CLARITINE 10 mg - PROSPECT

Prospectul pentru CLARITINE 10 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: CLARITINE 10 mg
Substanța activă: LORATADINUM
Concentrația: 10mg
Cod atc: R06AX13
Acțiune terapeutică: ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6217_23.02.06.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 30 compr.
Cod cim: W62285001
Firma producătoare: SCHERING PLOUGH LABO NV - BELGIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZA

ŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.  6217/2006/01                                                         Anexa 1 

                                                                                                                                                            Prospect 

 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

Claritine 10 mg comprimate 

Loratadină 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ 

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

 

În acest prospect găsiţi: 
1. 

Ce este Claritine 10 mg comprimate 

şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să utilizaţi Claritine 10 mg comprimate 

3. 

Cum să utilizaţi Claritine 10 mg comprimate 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Claritine 10 mg comprimate 

6. 

Informaţii suplimentare 

 
 
1. 

CE ESTE CLARITINE 10 MG COMPRIMATE 

ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

 
Claritine 

aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca antihistaminice. Antihistaminicele ajută la 

reducerea simptomelor alergiei împiedicând efectele 

unei substanţe numite histamină, care este 

produsă în corp. 
 
Claritine 

ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (de exemplu, febra fânului), cum ar fi 

strănutul, hipersecreţia sau mâncărimea la nivelul nasului, usturimea sau mâncărimea la nivelul 
ochilor. 
 
Claritine poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor de urticarie (

mâncărime, 

roşeaţă, precum şi numărul şi dimensiunile erupţiilor de pe piele). 
 

Ameliorarea acestor simptome se menţine întreaga zi şi vă ajută să vă reluaţi activităţile zilnice 

obişnuite şi să dormiţi. 
 
 
2. 

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLARITINE 10 MG COMPRIMATE  

 

Nu utilizaţi Claritine 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale 
Claritine. 

 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Claritine 
Înainte de a utiliza Claritine info

rmaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul: 

dacă suferiţi de o afecţiune hepatică. 

 
Utilizarea altor medicamente 
S

puneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.  
 

Page 2
background image

 

Teste de laborator 

Dacă sunteţi programat să efectuaţi orice test cutanat (de piele) pentru alergii nu trebuie să utilizați 
Claritine timp de 

două zile înainte de efectuarea acestor teste deoarece acest medicament ar putea 

influenţa rezultatele testului. 
 
Utilizarea Claritine 10 mg comprimate 

împreună cu alimente şi băuturi 

Claritine, poate fi administrat cu sau 

fără alimente. 

La utilizarea Claritine nu s-a demonstrat 

creşterea efectelor băuturilor alcoolice. 

 
Sarcina 

şi alăptarea 

D

acă sunteţi gravidă nu este recomandată administrarea Claritine.  

Dacă alăptaţi nu este recomandată administrarea Claritine. Loratadina este excretată în laptele matern. 
 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

La doza recomandată de Claritine nu se anticipează ca acesta să determine somnolenţă sau scăderea 

vitezei de reacţie. Cu toate acestea, foarte rar, la unele persoane poate apărea somnolenţa, fapt ce le-ar 
putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 

Informaţii importante privind unele componente ale Claritine 10 mg comprimate  
Claritine 10 mg comprimate 

conţine lactoză; de aceea, dacă medicul dumneavoastră v-a informat că 

suferiți de intoleranţă la anumite zaharuri, luaţi legătura cu acesta înainte de administrarea 
medicamentului. 
 
 
3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI CLARITINE 10 MG COMPRIMATE  

 

Utilizați întotdeauna Claritine 10 mg comprimate aşa cum v-a prescris medicul 

dumneavoastră.Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi 
sigur. 
 

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 

Luaţi un comprimat o dată pe zi cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente. 
 
La copiii cu vârsta între 2 

şi 12

 

ani doza

rea se face în funcţie de greutatea corporală: 

Greutate corporală mai mare de 30 kg: 

Luaţi un comprimat o dată pe zi cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente. 
 

Pacienţi cu insuficienţă hepatică severă 

Adulţi şi copii cu greutate corporală mai mare de 30 kg: 

Luaţi un comprimat o dată la fiecare două zile cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente. 
 
Claritine 10 mg comprimate nu este recomandat la copiii cu vârsta mai mic

ă de 2 ani.  

 

Dacă utilizaţi mai mult Claritine 10 mg comprimate decât trebuie 
Utiliz

aţi Claritine doar aşa cum v-a fost prescris. La supradozarea accidentală nu sunt de aşteptat să 

apară probleme grave. Cu toate acestea, dacă aţi luat mai mult Claritine decât v-a fost recomandat, 

adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
În caz de supradozare cu Claritine au fost raportate 

somnolenţă, bătăi rapide ale inimii şi durere de 

cap. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Claritine 10 mg comprimate  

Dacă aţi uitat să luați doza la timp, luaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de 
administrare 

obişnuită. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 

Page 3
background image

 

Dacă încetaţi să utilizaţi Claritine 10 mg comprimate  

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă 

medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Claritine poate provoca 

reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele.  
 

Cele mai frecvente reacţii adverse raportate la copii cu vârste între 2 şi 12 ani includ durerile de cap, 

nervozitatea şi oboseala. Cele mai frecvente reacţii adverse raportate la adulţi şi adolescenţi includ 

somnolenţă, dureri de cap, creşterea poftei de mâncare şi tulburări ale somnului. 
 
Pe perioada 

după punerea pe piaţă a Claritine au fost raportate foarte rar cazuri de reacţie alergică 

sever

ă, ameţeli, bătăi ale inimii neregulate sau rapide, greaţă (stare de rău), uscăciune a gurii, 

indigestie, probleme ale ficatului, 

căderea părului, erupţii trecătoare pe piele şi oboseală. Nu este 

posibil

ă determinarea frecvenţei cu care aceste reacţii pot să apară. 

 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ CLARITINE 10 MG COMPRIMATE 

 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 

A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original. 
 

Nu utilizaţi Claritine după data de expirare înscrisă pe ambalaj şi folie, după „EXP”. Data de expirare 
se 

referă la ultima zi a lunii respective. 

 

Nu utilizaţi Claritine dacă observaţi orice modificare de aspect al comprimatelor. 
 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
c

um să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 

mediului 
 

 

6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce 

conţine Claritine 10 mg comprimate  

S

ubstanţa activă este loratadină 10 mg. 

Celelalte componente ale comprimatul

ui sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb şi stearat 

de magneziu. 

 

Cum arată Claritine 10 mg comprimate şi conţinutul ambalajului 
Claritine 10 mg comprimate: comprimate albe sau aproape albe

, inscripţionate cu „10” pe una dintre 

feţe şi netede pe cealaltă, ambalate în cutii a câte o folie cu 30 comprimate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi Fabricantul 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: 
BAYER S.R.L. 

Şos. Pipera, Nr 42, Etajele 1, 16, 17 

Sector 2, Bucureşti, România 
 

Page 4
background image

 

Fabricantul: 
SCHERING – PLOUGH LABO N.V., Belgia 
 
 
Acest prospect a fost aprobat în Iunie, 2015 

CLARITINE 10 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 1 blist. PVC/Al x 10 compr.