Page 1
1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 9548/2016/01
Anexa 1
9549/2016/01
9550/2016/01 Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
RANOLIP 5 mg comprimate
RANOLIP 10 mg comprimate
RANOLIP 20 mg comprimate
Lisinopril
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct.4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Ranolip şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Ranolip
3.
Cum să utilizaţi
Ranolip
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ranolip
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Ranolip şi pentru ce se utilizează
Ranolip
conţine substanţa activă numită lisinopril. Aceasta aparţine grupului de medicamente numite
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).
Ranolip se utilizează în următoarele situaţii:
-
Pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială)
-
Pentru tratamentul insuficienţei cardiace
-
Dacă aţi avut recent un atac de cord (infarct miocardic)
-
Pentru tratamentul problemelor de rinichi legate de diabet zaharat de tip 2 la pacienţii cu tensiune
arterială mare.
Ranolip determină lărgirea vaselor de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De
asemenea, este mai uşor pentru inima dumneavoastră să pompeze sânge în toate părţile corpului.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Ranolip
Nu utilizaţi
Ranolip
-
dacă sunteţi alergic la lisinopril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
-
dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la un alt inhibitor al ECA. Reacţia alergică poate determina
umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, limbii sau gâtului. De asemenea poate
determina dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie (angioedem).
Page 2
2
-
dacă un membru al familiei dumneavoastră a avut reacţii alergice severe (angioedem) la un
inhibitor ECA sau dumneavoastră aţi avut reacţii alergice severe (angioedem), fără o cauză
cunoscută.
- dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni. (De asemenea, este bine să evitaţi Ranolip la începutul
sarcinii – vezi secţiunea Sarcina).
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
- dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratarea unui tip
de insuficiență cardiacă (cronică) de lungă durată la adulți, deoarece riscul de angioedem (umflare rapidă
sub piele într-o zonă cum ar fi gâtul) este crescut.
- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de angioedem poate fi crescut:
● Racecadotril, un medicament utilizat pentru tratarea diareii;
● Medicamente utilizate pentru a preveni respingerea transplantului de organ și pentru cancer (de
exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus).
● Vildagliptin, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat.
Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră,
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Ranolip.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă apare o tuse uscată, care este persistentă pentru o lungă
perioadă de timp după începerea tratamentului cu Ranolip.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Ranolip, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
-
dacă aveţi o îngustare (stenoză) a aortei (o artera în inima dumneavoastră) sau o îngustare a
valvelor cardiace (valva mitrală)
- dacă aveţi o îngustare (stenoză) a arterei rinichilor
- dacă aveţi o creştere a grosimii muşchiului inimii (cunoscut sub numele de cardiomiopatie
hipertrofică)
-
dacă aveţi afecţiuni ale vaselor de sânge (boli vasculare de colagen)
-
dacă aveţi tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială). Puteţi avea senzaţia de ameţeală sau
de leşin, în special la ridicarea în picioare.
- dacă aveţi probleme cu rinichii sau faceţi dializă renală
- dacă aveţi probleme cu ficatul
- dacă aveţi diabet zaharat
- dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – de
exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan),
mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate
diabetului zaharat.
- aliskiren
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Ranolip”.
-
dacă aţi avut recent diaree sau vărsături
- dacă medicul dumneavoastră v-a spus să controlaţi cantitatea de sare din alimentaţie
- dacă aveţi un nivel ridicat de colesterol şi aveţi un tratament numit “LDL afereză”
- dacă sunteţi o persoană de rasă neagră Ranolip poate fi mai puţin eficient. Puteţi, de asemenea, să
aveţi mai uşor o reacţie adversă numită “angioedem” (o reacţie alergică severă).
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
Ranolip nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie să fie administrat dacă aveţi mai mult de
3 luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în
acest stadiu (vezi punctul Sarcina).
Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Ranolip.
Tratament pentru alergii, cum sunt înţepături de insecte
Page 3
3
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau urmează să aveţi un tratament pentru a reduce
efectele unei alergii, cum sunt înţepături de insecte (tratament de desensibilizare). Dacă luaţi Ranolip
în timpul acestui tratament, acesta poate provoca o reacţie alergică severă.
Intervenţii chirurgicale
Dacă veţi avea vreo operaţie (inclusiv intervenţii chirurgicale dentare) spuneţi medicului
dumneavoastră sau dentistului că luaţi Ranolip. Acest lucru deoarece puteţi să aveţi o tensiune arterială
mică (hipotensiune arterială), dacă vi se administrează anestezice locale sau generale, în timp ce luaţi
Ranolip.
Copii şi adolescenţi
Ranolip a fost studiat la copii. Pentru mai multe informaţii, discutaţi cu medicul dumneavoastră. Ranolip
nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani sau la orice copil cu probleme renale severe.
Ranolip împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente.
Acest lucru deoarece Ranolip poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi unele
medicamente pot avea un efect asupra Ranolip.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de
precauţie:
Dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la
punctele „Nu luaţi Ranolip” şi „Atenţionări şi precauţii”).
În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, ați luat recent sau ați putea
lua oricare dintre medicamentele următoare:
-
alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale
-
diuretice (comprimate pentru apă)
-
medicamente beta-blocante, cum sunt atenolol şi propranolol
-
medicamente cu nitraţi (pentru probleme cu inima)
-
antiinflamatoare nesteriodiene (AINS) pentru durere şi artrită
-
acid acetilsalicilic, dacă luaţi mai mult de 3 grame /zi
-
medicamente pentru depresie şi pentru probleme mintale, inclusiv litiu
-
insulină sau medicamente orale pentru diabet zaharat
-
medicamente utilizate pentru tratarea astmului
-
medicamente pentru tratarea congestiei nasului sau a sinusurilor sau alte medicamente pentru
răceală (inclusiv cele pe care le puteţi cumpăra fără prescripţie medicală din farmacie)
-
medicamente pentru inhibarea răspunsul imun al organismului (imunosupresoare)
-
alopurinol (pentru gută)
-
procainamidă (pentru tulburări de ritm ale inimii)
-
medicamente care conţin aur, cum ar fi aurotiomalat de sodiu, care pot fi administrate sub formă
de injecţie
-
medicamente pentru dizolvarea cheagurilor din vasele de sânge (activatori de plasminogen
tisular: alteplază).
-
suplimente de potasiu (inclusiv înlocuitori de sare), diuretice care economisesc potasiul și alte
medicamente care pot crește cantitatea de potasiu din sânge (de exemplu, trimetoprim și
cotrimoxazol pentru infecțiile cauzate de bacterii, ciclosporină, un medicament imunosupresor
utilizat pentru a preveni respingerea transplantului de organe; și heparină, un medicament folosit
pentru a elimina sângele pentru a preveni formarea de cheaguri).
Următoarele medicamente pot crește riscul de angioedem (semnele de angioedem includ umflarea feței, a
buzelor, a limbii și/sau a gâtului cu dificultăți de înghițire sau de respirație):
• Medicamente care distrug cheagurile de sânge (activator tisular de plasminogen), de obicei administrat
în spital.
• Medicamente utilizate pentru a evita respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus și alte
medicamente aparținând clasei de inhibitori ai mTOR). Vezi punctul 2 "
Nu utilizaţi
Ranolip
".
• Racecadotril utilizat pentru tratarea diareei.
Page 4
4
Ranolip împreună cu alimente şi băuturi
Ranolip comprimate poate fi administrat cu alimente sau băuturi.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal, să încetaţi să luaţi Ranolip înainte de a rămâne
gravidă sau de îndată ce ştiţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi alt medicament în loc de
Ranolip. Ranolip nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie să fie administrat dacă aveţi
mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră dacă
este utilizat în acest stadiu al sarcinii.
Al
ă
ptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau începeţi să alăptaţi. Ranolip nu este recomandat
pentru mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru
dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, mai ales dacă copilul este nou-născut sau a fost născut prematur.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unele persoane se simt ameţite sau obosite în timpul tratamentului cu acest medicament. Dacă se
întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
Trebuie să aşteptaţi să vedeţi cum vă afectează acest medicament înainte de a încerca aceste activităţi.
3.
Cum să utilizaţi
Ranolip
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Odată ce aţi început să luaţi Ranolip medicul dumneavoastră poate să vă solicite analize de sânge.
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza, astfel încât să se administreze cantitatea potrivită de
medicament pentru dumneavoastră.
Atunci când luaţi medicamentul
:
• Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
• Încercaţi să luaţi comprimatele în acelaşi timp, în fiecare zi. Nu contează dacă luaţi Ranolip înainte sau
după masă.
• Luaţi Ranolip atâta timp cât medicul dumneavoastră vă va spune, acesta este un tratament pe termen
lung. Este important să luaţi Ranolip în fiecare zi.
Atunci când luaţi prima doză
:
• Aveţi grijă deosebită atunci când luaţi prima doză de Ranolip sau dacă doza dumneavoastră este
crescută pentru că poate provoca o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât dozele următoare.
• Se poate să vă simţiţi ameţit sau uşor confuz. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să vă întindeţi. Dacă
sunteţi îngrijorat, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Adulţi
Doza depinde de starea dumneavoastră medicală şi dacă luaţi alte medicamente. Medicul dumneavoastră
vă va spune cum să luaţi tratamentul în fiecare zi. Verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
dacă nu sunteţi sigur.
Pentru tensiunea arterială mare
• Doza iniţială recomandată este de 10 mg o dată pe zi.
• Pe termen lung doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi.
Page 5
5
Pentru insuficienţă cardiacă
• Doza iniţială recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi.
• Doza pe termen lung este de 5 până la 35 mg o dată pe zi.
După un atac de cord (infarct miocardic)
• Doza iniţială recomandată este de 5 mg în primele 24 de ore de la atac şi 5 mg o zi mai târziu.
• Pe termen lung doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
Pentru probleme renale determinate de diabet zaharat
• Doza uzuală recomandată este de 10 mg sau 20 mg o dată pe zi.
Dacă sunteţi vârstnic, aveţi probleme cu rinichii sau luaţi medicamente diuretice medicul dumneavoastră
vă poate prescrie o doză mai mică decât doza uzuală.
Utilizarea la copii şi adolescenţi (6 şi 16 ani) cu tensiune arterială mare
• Ranolip nu este recomandat pentru administrare la copiii sub 6 ani sau la copii cu afecţiuni renale
severe.
• Medicul va stabili doza corectă pentru copilul dumneavoastră. Doza depinde de greutatea corporală a
copilului.
• Pentru copiii care cântăresc între 20 kg şi 50 kg, doza iniţială recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi.
• Pentru copiii care cântăresc mai mult de 50 kg, doza iniţială recomandată este de 5 mg o dată pe zi.
Dacă luaţi mai mult Ranolip decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate de Ranolip decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Cel mai probabil pot apare scăderea
excesivă a tensiunii arteriale care poate conduce la senzaţia de leşin, ameţeli şi palpitaţii.
Luaţi prospectul cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi
Ranolip
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, în cazul în care este aproape
timpul pentru următoarea doză, nu luaţi doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză
uitată.
Dacă încetaţi să luaţi
Ranolip
Nu încetaţi să luaţi comprimatele dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi bine, numai dacă medicul
dumneavoastră vă spune să încetaţi tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii
, încetaţi să luaţi Ranolip şi consultaţi imediat
medicul dumneavoastră:
• Reacţii alergice severe (rare, pot afecta până la 1 din 1000 persoane). Semnele pot include apariţia
bruscă de:
-
Umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului. Acest lucru poate face dificilă posibilitatea de a
înghiţi.
-
Umflare severă sau bruscă a mâinilor, picioarelor şi gleznelor.
-
Dificultate în respiraţie.
-
Mâncarimi severe ale pielii (cu umflături).
• Tulburări severe ale pielii, ca o erupţie bruscă sau neaşteptată sau ca o arsură, de culoare roşie sau cu
descuamarea pielii (foarte rar, pot afecta până la 1 din 10000 persoane).
Page 6
6
• O infecţie cu simptome cum sunt febră şi deteriorarea gravă a stării generale, sau febră cu simptome de
infecţie locală, cum sunt dureri de gât/de faringe/de gură sau probleme urinare (foarte rare, pot afecta
până la 1 din 10000 persoane).
Alte efecte adverse posibile:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
-
Dureri de cap
-
Senzaţie de ameţeală sau de leşin, mai ales la ridicarea rapidă în picioare
-
Diaree
-
Tuse uscată, care nu dispare
-
Stare de rău (vărsături),
-
Probleme renale (prezentate la test de sânge)
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
-
Modificări ale dispoziţiei
-
Modificări de culoare ale pielii, la degetele de la mâini sau picioare (albastru pal urmat de
înroşire) sau amorţeală sau furnicături la degetele de la mâini sau picioare
-
Modificări ale gustului
-
Senzaţie de somnolenţă
-
Senzaţie de vertij
-
Dificultate de a dormi
-
Accident vascular cerebral
-
Bătăi cardiace rapide
-
Secreţii nazale
-
Senzaţie de rău (greaţă)
-
Durere la stomac sau indigestie
-
Erupţii cutanate sau mâncărime
-
Imposibilitatea de a obţine o erecţie (impotenţă)
-
Senzaţie de oboseală sau senzaţie de slăbiciune (pierderea puterii)
-
O scădere foarte mare a tensiunii arteriale se poate întâmpla în cazul persoanelor cu următoarele
condiţii: boală coronariană; îngustare a aortei (o arteră cardiacă), a arterelor renale sau a valvelor
cardiace; o creştere a grosimii muşchiului cardiac. Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil să vă
simţiţi ameţit sau sau să aveţi o senzaţie de leşin, mai ales dacă vă ridicaţi rapid în picioare.
-
Modificări ale analizelor de sânge care arată funcţionarea ficatului şi a rinichilor.
-
Atac de inimă (infarct miocardic)
-
Vederea sau auzirea unor lucruri care nu există ȋn realitate (halucinaţii).
-
Creşteri ale potasiului din sănge.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
-
Senzaţie de confuzie
-
Erupţie pe piele cu mancărime (urticarie)
-
Uscarea gurii
-
Pierderea părului
-
Psoriazis (o problema a pielii)
-
Modificări în modul în care miros lucrurile
-
Dezvoltarea sânilor la bărbaţi
-
Modificări ale unor celule sau a altor componente ale sângelui. Este posibil ca medicul
dumneavoastră să vă recomande periodic recoltarea de analize de sânge pentru a verifica dacă
Ranolip a avut vreun efect asupra sângelui dumneavoastră. Aceste modificări se pot manifesta ca
oboseală, paloare, durere în gât, febră, dureri musculare şi articulare, umflarea articulaţiilor sau a
glandelor sau sensibilitate la lumină.
-
Valori de sodiu scăzute (simptomele pot fi oboseală, dureri de cap, greaţă, vărsături)
-
Insuficienţă renală bruscă
-
Creşteri ale bilirubinei din sânge
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
-
Sinuzită (o senzaţie de durere şi umflare în spatele obrajilor şi a ochilor)
Page 7
7
-
Respiraţie şuierătoare
-
Nivelul scăzut de zahăr din sânge (hipoglicemie). Semnele pot include senzaţie de foame sau de
slăbiciune, transpiraţii şi bătăi rapide ale inimii.
-
Inflamaţia plămânilor. Semnele includ tuse, senzaţie de lipsă de aer şi temperatură mare (febră).
-
Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
-
Inflamaţie a ficatului. Acest lucru poate duce la pierderea poftei de mâncare, îngălbenirea pielii şi
a ochilor, urină închisă la culoare.
-
Inflamaţie a pancreasului. Aceasta cauzează durere la stomac moderată până la severă.
-
Tulburări cutanate severe. Simptomele includ roşeaţă, vezicule şi descuamare. Boala cutanată
buloasă gravă (pemfigus).
-
Transpiraţie
-
Micţiuni anormal de puţine sau lipsa acestora
-
Insuficienţă hepatică
-
Noduli limfatici cutanaţi
-
Inflamaţie intestinală
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
-
Simptome de depresie
-
Leşin
Reacţii adverse la copii şi adolescenţi
Reacţiile adverse la copii sunt comparabile cu cele observate la adulţi.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5.
Cum se păstrează
Ranolip
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Ranolip
-
Substanţa activă este lisinopril. Un comprimat conţine lisinopril 5 mg, 10 mg şi 20 mg sub formă de
lisinopril dihidrat.
-
Celelalte componente sunt:
Ranolip 5 mg
Manitol (E 421), hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat,
oxid galben de fer (E172), stearat de magneziu.
Ranolip 10 mg
Manitol (E 421), hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat,
oxid galben de fer (E172), stearat de magneziu.
Page 8
8
Ranolip 20 mg
Manitol (E 421), hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat,
oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), stearat de magneziu.
Cum arată Ranolip şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate.
Ranolip 5 mg : comprimate rotunde de culoare galben deschis, prevăzute cu o linie mediană de rupere pe
una din feţe si având imprimată cifra "5" pe cealalta faţă.
Ranolip 10 mg : comprimate rotunde de culoare galben deschis, prevăzute cu o linie mediană de rupere pe
una din feţe şi având imprimată cifra "10" pe cealaltă faţă.
Ranolip 20 mg : comprimate rutunde de culoare portocaliu deschis, prevăzute cu o linie mediană de
rupere pe una din feţe şi având imprimată cifra "20" pe cealaltă faţă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
TERAPIA S.A.
Str. Fabricii, Nr. 124, Cluj Napoca, Jud. Cluj, România
Fabricanţii
Terapia S.A.
Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, România
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Olanda
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului
autorizaţiei de punere pe piaţă.
Terapia SA
Str Fabricii nr 124
Cluj-Napoca
România
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2022.
