1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8197/2015/01-02-03-04                                                 Anexa 1 
                                                                                 

       Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

Levotor 500 mg comprimate filmate 

Levofloxacină 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Levotor şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levotor  

3. 

Cum să luaţi Levotor  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Levotor  

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1.  

Ce este Levotor şi pentru ce se utilizează 

 
Numele medicamentului dumneavoastră este Levotor.  
Levotor conţine o substanţă activă numită levofloxacină. Aceasta aparţine unui grup de 
medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic de tipul „chinolonelor”. Aceasta 
acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină infecţii în corpul dumneavoastră. 
 
Levotor poate fi utilizat pentru tratamentul infecţiilor: 


Sinusurilor 



Plămânilor, la persoanele cu probleme de respiraţie de lungă durată sau pneumonie 



Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare 



Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată 



Pielii şi ţesuturilor de sub piele, incluzând muşchii. Acestea sunt numite uneori ‘ţesuturi moi’ 

 
În anumite situaţii speciale, Levotor comprimate filmate poate fi utilizat pentru a scădea probabilitatea 
de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau de agravare a bolii, după ce aţi fost expus la 
bacteria care provoacă antraxul. 

 
2.  

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levotor 

 
Nu luaţi Levotor şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă: 
  Sunteţi alergic la levofloxacină, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacină, 

ciprofloxacină sau ofloxacină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6) 

2 



 Semnele unei reacţii alergice includ: o erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi la înghiţire sau 

respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii. 

  Aţi avut vreodată epilepsie 

  Aţi avut vreodată o problemă cu tendoanele, cum este tendinita, care a fost asociată cu tratamentul 

cu un „antibiotic chinolonic”. Tendonul este o coardă care leagă muşchiul de scheletul 
dumneavoastră. 

  Sunteţi copil sau adolescent în perioada de creştere 
  Sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă 
  Alăptaţi.  
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi 
sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Levotor. 
 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte să luaţi Levotor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: 
  Aveţi vârsta de 60 de ani sau peste 
  Utilizaţi corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi (vezi punctul „Levotor împreună cu alte 

medicamente”) 

  Aţi avut vreodată o criză convulsivă (convulsie) 
  Aţi avut leziuni ale creierului determinate de un accident vascular cerebral sau alte leziuni ale 

creierului 

  Aveţi probleme cu rinichii 
  Aveţi o afecţiune cunoscută sub denumirea „deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază”. Sunteţi 

mai predispus la apariţia unor probleme grave ale sângelui atunci când luaţi acest medicament.  

  Aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală 
  Aţi avut vreodată probleme cu inima: este necesară precauţie atunci când luaţi acest fel de 

medicamente, dacă v-aţi născut cu sau aveţi istoric în familie de prelungire a intervalului QT 
(observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii), aveţi un dezechilibru al sărurilor 
din sânge (în special valori scăzute ale potasiului sau magneziului în sânge), aveţi un ritm al 
bătăilor inimii foarte lent (denumit „bradicardie”), aveţi inima slăbită (insuficienţă cardiacă), aveţi 
istoric de infarct miocardic, sunteţi femeie sau vârstnic sau luaţi alte medicamente care determină 
modificări anormale pe ECG (vezi punctul „Levotor împreună cu alte medicamente”).  

  Aveţi diabet zaharat 
  Aţi avut vreodată probleme cu ficatul 

  Aveţi miastenia gravis. 
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Levotor. 
 
Levotor împreună cu alte medicamente  
 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente, deoarece Levotor poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De 
asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Levotor. 
 
În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele 
medicamente, deoarece acestea pot creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse, atunci 
când sunt utilizate împreună cu Levotor: 

 

Corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi – utilizaţi în tratamentul inflamaţiei. Se poate să fiţi mai 
predispus la inflamaţia şi/sau ruperea tendoanelor. 

 

Warfarină – utilizată pentru subţierea sângelui. Sunteţi mai predispus la a avea o sângerare. Poate 
fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă efectueze periodic teste de sânge, pentru a verifica cât 
de bine se coagulează sângele dumneavoastră. 

 

Teofilină – utilizată în tratamentul problemelor cu respiraţia. Dacă acest medicament este luat 
împreună cu Levotor, sunteţi mai predispus la a avea o criză convulsivă (convulsie). 

3 

 

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) – utilizate în tratamentul durerii şi 
inflamaţiei, cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofenul, fenbufenul, ketoprofenul şi indometacina. 
Dacă aceste medicamente sunt luate împreună cu Levotor, sunteţi mai predispus la a avea o criză 
convulsivă (convulsie). 

 

Ciclosporină – utilizată după transplanturile de organ. Se poate să fiţi mai predispus la apariţia 
reacţiilor adverse la ciclosporină. 

 

Medicamente despre care se ştie că afectează modul în care bate inima dumneavoastră. Acestea 
includ medicamentele utilizate în tratamentul ritmului anormal al bătăilor inimii (medicamente 
antiaritmice, cum sunt chinidina, hidrochinidina, disopiramida, sotalolul, dofetilida, ibutilida şi 
amiodarona), depresiei (medicamente antidepresive triciclice, cum sunt amitriptilina şi 
imipramina), tulburărilor psihice (medicamente antipsihotice) şi infecţiilor bacteriene (antibiotice 
„macrolide”, cum sunt eritromicina, azitromicina şi claritromicina). 

 

Probenecid utilizat în tratamentul gutei şi cimetidină – utilizată în tratamentul ulcerului şi al 

senzaţiilor de arsură în capul pieptului. Trebuie să aveţi grijă deosebită dacă luaţi oricare dintre 
aceste medicamente împreună cu Levotor. Dacă aveţi probleme cu rinichii, medicul 
dumneavoastră vă va recomanda o doză mai mică. 

 
Nu luaţi Levotor în acelaşi timp cu următoarele medicamente, deoarece acestea pot afecta modul 
în care acţionează Levotor:  


  Comprimate care conţin fier (pentru anemie), suplimente cu zinc, antiacide care conţin magneziu 

sau aluminiu (pentru aciditate sau senzaţie de arsură în capul pieptului), didanozină sau 
sucralfat (pentru ulcer de stomac). Vezi, mai jos, punctul 3 „Dacă luaţi deja comprimate cu fier, 
suplimente cu zinc, antiacide, didanozină sau sucralfat”. 

 
Teste de urină pentru depistarea opioizilor 
La persoanele care utilizează Levotor, testele de urină pot avea rezultate „fals-pozitive” pentru 
medicamentele utilizate împotriva durerilor puternice, denumite „opioizi”. Dacă medicul 
dumneavoastră v-a recomandat efectuarea unui test de urină, spuneţi-i că luaţi Levotor. 
 
Teste pentru tuberculoză 
Acest medicament poate determina rezultate „fals-negative” la anumite teste de laborator utilizate 
pentru depistarea bacteriei care provoacă tuberculoză. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Nu luaţi acest medicament dacă:  

  Sunteţi gravidă, aţi putea să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă 
  Alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
După ce luaţi acest medicament, pot apărea reacţii adverse, inclusiv ameţeli, somnolenţă, senzaţie de 
învârtire (vertij) sau tulburări de vedere. Unele dintre aceste reacţii adverse vă pot afecta capacitatea 
de concentrare şi viteza de reacţie. Dacă acestea se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu 
întreprindeţi nicio activitate care necesită un nivel ridicat de atenţie. 
 
 
3.  

Cum să luaţi Levotor  

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Cum să luaţi acest medicament 
  Luaţi acest medicament pe cale orală 

  Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă 
  Comprimatele pot fi luate în timpul meselor sau oricând între mese. 
 

4 

Protejaţi-vă pielea de lumina soarelui 
Feriţi-vă de expunerea directă la lumina soarelui cât timp luaţi acest medicament şi timp de 2 zile după 
ce opriţi administrarea sa, deoarece pielea dumneavoastră va deveni mult mai sensibilă la soare şi pot 
apărea arsuri, furnicături sau erupţie severă cu vezicule, dacă nu vă luaţi următoarele măsuri de 
precauţie: 
  Asiguraţi-vă că utilizaţi o cremă cu factor ridicat de protecţie solară 
  Purtaţi întotdeauna o pălărie şi haine care să vă acopere braţele şi picioarele 
  Evitaţi solarul. 
 
Dacă luaţi deja comprimate care conţin fier, suplimente cu zinc, antiacide, didanozină sau 
sucralfat 
  Nu luaţi aceste medicamente în acelaşi timp cu Levotor. Luaţi-vă doza din aceste medicamente cu 

cel puţin 2 ore înainte de sau după cel puţin 2 ore de la administrarea Levotor comprimate filmate. 

 
Ce doză să luaţi 
  Medicul dumneavoastră va decide câte comprimate de Levotor trebuie să luaţi. 

  Doza va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de localizarea infecţiei în organismul 

dumneavoastră. 

  Durata tratamentului va depinde de cât de gravă este infecţia dumneavoastră. 

  Dacă simţiţi că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu vă modificaţi singur 

doza, ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 

 
Adulţi şi vârstnici 
 
Infecţii ale sinusurilor 

  Un comprimat Levotor 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi 

Infecţii ale plămânilor, la persoanele cu probleme de respiraţie de lungă durată  

  Un comprimat Levotor 500 mg, o dată pe zi, în fiecare zi 

Pneumonie 

  Un comprimat Levotor 500 mg o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi 

 
Infecţii ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare 

  Jumătate de comprimat sau un comprimat Levotor 500 mg, în fiecare zi 

 
Infecţii ale prostatei  

  Un comprimat Levotor 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi 

Infecţii ale pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor 

  Un comprimat Levotor 500 mg, o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi 

 
Adulţi şi vârstnici cu probleme cu rinichii 
Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă administreze o doză mai mică. 

Utilizarea la copii şi adolescenţi 
Acest medicament nu trebuie administrat la copii sau adolescenţi. 
 
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 
 
Dacă luaţi mai mult Levotor decât trebuie 
Dacă luaţi accidental mai multe comprimate decât trebuie, spuneţi imediat unui medic sau cereţi 
imediat alt sfat medical. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, pentru ca medicul să ştie 
ce aţi luat. Pot să apară următoarele reacţii: crize convulsive (convulsii), confuzie, ameţeli, afectarea 

5 

stării de conştienţă, tremor şi probleme la nivelul inimii – care duc la bătăi neregulate ale inimii, 
precum şi senzaţie de rău (greaţă) sau senzaţie de arsură la nivelul stomacului. 
 
Dacă uitaţi să luaţi Levotor  
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepția cazului în care este în 
apropierea momentului în care trebuie să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a 
compensa o doză uitată. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Levotor  
Nu încetaţi să luaţi Levotor doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să terminaţi schema de 
tratament pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră. Dacă încetaţi să luaţi comprimatele prea 
devreme, infecţia poate reapărea, starea dumneavoastră se poate agrava sau bacteria poate deveni 
rezistentă la medicament. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4.  

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. Aceste reacţii sunt de obicei uşoare sau moderate şi adesea dispar după o perioadă scurtă 
de timp. 
 
Opriţi administrarea Levotor şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la cel mai 
apropiat spital dacă observaţi următoarea reacţie adversă: 
 
Foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane) 
 

Aveţi o reacţie alergică. Semnele pot include: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în 
respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii. 

 
Opriţi administrarea Levotor şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre 
următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă: 
 
Rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane) 
 

Diaree apoasă, care poate conţine sânge, posibil însoţită de crampe la nivelul stomacului şi 
temperatură crescută. Acestea pot fi semne ale unei probleme severe la nivelul intestinului. 

 

Durere şi inflamare a tendoanelor sau ligamentelor, care poate duce la ruptură. Tendonul lui 
Ahile este afectat de cele mai multe ori. 

 

Crize convulsive (convulsii). 

 
Foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane) 
 

Senzaţie de arsură, furnicături, durere sau amorţeală. Acestea pot fi semne a ceea ce se numeşte 
„neuropatie”. 

 
Altele: 
 

Erupţii severe pe piele, care pot include apariţia de vezicule sau cojirea pielii în jurul buzelor, 
ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale 

 

Pierdere a poftei de mâncare, îngălbenire a pielii şi ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi 
sau sensibilitate la nivelul stomacului (abdomenului). Acestea pot fi semne ale unor probleme la 
nivelul ficatului, care pot include insuficienţă letală a ficatului. 

 
Dacă vă este afectată vederea sau dacă aveţi oricare alte tulburări la nivelul ochilor în timpul 
tratamentului cu Levotor, adresaţi-vă imediat unui medic oftalmolog. 

6 

 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse se agravează 
sau durează mai mult de câteva zile: 
 
Frecvente (pot apărea la 1 din 10 persoane) 
 

Probleme cu somnul 

 

Dureri de cap, ameţeli 

 

Senzaţie de rău (greaţă, vărsături) şi diaree 

 

Creştere a valorilor unor enzime ale ficatului în sânge. 

 
Mai puţin frecvente (pot apărea la 1 din 100 de persoane) 
 

Modificări ale numărului altor bacterii sau ciuperci, infecţie cu o ciupercă denumită Candida, 
care poate necesita tratament 

 

Modificări ale numărului celulelor albe din sânge, apărute în rezultatele unor analize de sânge 
(leucopenie, eozinofilie) 

 

Stare de stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenţă, tremurături, senzaţie de învârtire 
(vertij) 

 

Senzaţie de lipsă de aer (dispnee) 

 

Modificările ale gustului, pierdere a poftei de mâncare, disconfort la nivelul stomacului sau 
indigestie (dispepsie), dureri în zona stomacului, senzaţie de balonare (flatulenţă) sau constipaţie 

 

Mâncărimi şi erupţii pe piele, mâncărimi severe sau apariţia de erupții cutanate (urticarie), 
transpiraţie abundentă (hiperhidroză) 

 

Dureri la nivelul articulaţiilor sau la nivelul muşchilor 

 

Testele de sânge pot avea rezultate anormale, din cauza problemelor cu ficatul (creşterea 
bilirubinei) sau cu rinichii (creşterea creatininei) 

 

Stare generală de slăbiciune. 

 
Rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane) 
 

Apariţie cu uşurinţă de vânătăi sau sângerare, din cauza scăderii numărului de plachete din 
sânge (trombocitopenie) 

 

Număr scăzut de celule albe în sânge (neutropenie) 

 

Răspuns imun exagerat (hipersensibilitate) 

 

Scăderea valorilor zahărului  din sângele dumneavoastră (hipoglicemie). Acest lucru este 
important de ştiut pentru persoanele cu diabet zaharat. 

 

Vedere sau auzire a unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii, paranoia), schimbări de 
opinie şi de gândire (reacţii psihotice), cu risc de a avea gânduri sau acţiuni de sinucidere 

 

Stare de depresie, probleme mintale, stare de nelinişte (agitaţie), vise anormale sau coşmaruri 

 

Senzaţie de furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor (parestezii) 

 

Probleme cu auzul (tinitus) sau cu vederea (vedere înceţoşată) 

 

Bătăi anormal de rapide ale inimii (tahicardie) sau tensiune arterială mică (hipotensiune 
arterială) 

 

Slăbiciune musculară. Acest lucru este important de ştiut pentru persoanele cu miastenia gravis 
(o boală rară a sistemului nervos). 

 

Modificări ale modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră şi, ocazional, insuficienţă 
renală, care poate fi cauzată de o reacţie alergică la nivelul rinichilor, denumită nefrită 
interstiţială. 

 

Febră. 

 
Alte reacţii adverse includ: 
 
 

 Scădere a numărului de celule roşii din sânge (anemie): aceasta poate să vă facă pielea palidă 
sau galbenă din cauza distrugerii celulelor roşii din sânge; scădere a numărului tuturor tipurilor 
de celule din sânge (pancitopenie) 

7 

 

Febră, inflamaţie în gât şi stare generală de rău, care nu trece. Acestea pot fi provocate de o 
scădere a numărului celulelor albe din sânge (agranulocitoză). 

 

Scădere importantă a circulaţiei sângelui (şoc asemănător celui anafilactic) 

 

Creştere a valorilor zahărului din sânge (hiperglicemie) sau scădere a valorilor zahărului din 
sânge, care duce la apariţia comei (comă hipoglicemică). Acestea sunt important de ştiut pentru 
persoanele cu diabet zaharat. 

 

Modificări ale mirosului, pierdere a mirosului sau gustului (parosmie, anosmie, ageuzie) 

 

Probleme de mişcare şi mers (dischinezie, tulburări extrapiramidale) 

 

Pierdere temporară a conştienţei sau cădere (sincopă) 

 

Pierdere temporară a vederii 

 

Afectare sau pierdere a auzului 

 

Ritm anormal de rapid al bătăilor inimii, ritm neregulat al bătăilor inimii care pune viaţa în 
pericol, inclusiv stop cardiac, afectare a ritmului inimii (denumită „prelungire a intervalului 
QT”, observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii) 

 

Dificultate la respiraţie sau respiraţie şuierătoare (bronhospasm) 

 

Reacţii alergice pulmonare 

 

Pancreatită 

 

Inflamaţie a ficatului (hepatită) 

 

Creştere a sensibilităţii pielii dumneavoastră la soare şi la lumina ultravioletă (fotosensibilitate) 

 

Inflamaţie a vaselor care transportă sângele prin organismul dumneavoastră, din cauza unei 
reacţii alergice (vasculită) 

 

Inflamaţie a ţesuturilor din interiorul gurii (stomatită) 

 

Ruptură a muşchilor sau distrugere a muşchilor (rabdomioliză) 

 

Înroşire şi umflare a articulaţiilor (artrită) 

 

Durere, inclusiv dureri de spate, în piept şi la nivelul extremităţilor 

 

Crize de porfirie la persoanele care au deja porfirie (o boală metabolică foarte rară) 

 

Dureri de cap persistente, cu sau fără afectare a vederii (hipertensiune intracraniană benignă). 

 
Raportarea reacțiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5.  

Cum se păstrează Levotor  

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP”. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Acest medicament nu necesită condiții 
speciale de păstrare. 
 
 Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe 
care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

8 

Ce conţine Levotor  
Substanţa activă este levofloxacina. Fiecare comprimat filmat Levotor conţine levofloxacină 500 mg 
echivalent cu levofloxacină hemihidrat 512,46 mg. 
 
Celelalte componente sunt:  
Nucleu: hipromeloză 3 cP, celuloză microcristalină, crospovidonă (tip B), stearat de magneziu 
 
Film: hipromeloză 2910 (6 cP), macrogol 400, polisorbat 80, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer 
(E 172), oxid galben de fer (E 172)  
 
Cum arată Levotor şi conţinutul ambalajului 
Levotor  500  mg:  comprimate  filmate  sub  formă  de  capsulă,  de  culoare  roşu  cărămiziu,  cu  o  linie 
mediană pe ambele feţe, care separă “8” şi “3” pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.  
 
Blistere din Aluminiu/PVC (film transparent clar din PVC laminat cu folie imprimată metalică din 
aluminiu)   
 
Mărimi de ambalaj: 5, 7, 10, 50 comprimate filmate. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Torrent Pharma S.R.L.  
Str. Ştirbei Vodă, Nr. 36, Etajul 2, Biroul A, 
Sector 1, Bucureşti, România 
Telefon: +40 374 054 455 
E-mail: [email protected] 
 
Fabricanţii  
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG  
Südwestpark 50 90449 Nürnberg, Germania 
Telefon: +49 (0) 700 4386 2667 
Fax: +49 (0) 700 4386 2667 
E-mail: [email protected] 
 
Torrent Pharma GmbH 
Südwestpark 50 
90449 Nürnberg 
Germania 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
Germania 

Levofloxacin Heumann 500 mg Filmtabletten  

Lituania  

Levofloxacin Torrent 500 mg Plévele dengtos tabletés 

Olanda 

Levofloxacin Torrent 500 mg, filmomhulde tabletten 

România: 

Levotor 500 mg comprimate filmate 

Spania: 

Levofloxacino Torrent 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG 

 
Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2015. 
 
Sfaturi/educaţie medicală 

9 

Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii. Acestea nu au niciun efect  
împotriva infecţiilor cauzate de virusuri.  
 
Uneori, o infecţie cauzată de bacterii nu răspunde într-o cură de tratament cu un antibiotic. Unul din 
motivele cele mai frecvente pentru care apare acest lucru este faptul că bacteria care cauzează infecţia 
este rezistentă la antibioticul care a fost luat. Acest lucru înseamnă că bacteriile pot supravieţui şi chiar 
se pot multiplica, în ciuda administrării antibioticului.  
 
Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din mai multe motive. Folosirea cu atenţie a 
antibioticelor poate ajuta la scăderea posibilităţii bacteriei de a deveni rezistentă la acestea. 

Atunci când medicul dumneavoastră prescrie o cură de tratament cu un antibiotic el intenţionează să 
trateze doar boala dumneavoastră actuală. Acordarea de atenţie următoarelor sfaturi vă va ajuta să 
preveniţi apariţia bacteriilor rezistente, care ar putea opri acţiunea antibioticului. 
 
1. 

Este foarte important să luaţi antibioticul în doza prescrisă, la momentul indicat şi pentru 
numărul de zile recomandat. Citiţi instrucţiunile de pe etichetă şi dacă nu înţelegeţi ceva rugaţi 
medicul dumneavoastră sau farmacistul să vă explice.  

2. 

Nu trebuie să luaţi un antibiotic decât dacă a fost prescris în mod special pentru dumneavoastră 
şi trebuie să-l utilizaţi doar pentru a trata infecţia pentru care a fost recomandat.  

3. 

Nu trebuie să luaţi antibiotice care au fost prescrise altor persoane, chiar dacă acestea au avut o 
infecţie asemănătoare cu a dumneavoastră.  

4. 

Nu trebuie să daţi altor persoane antibioticele care au fost prescrise pentru dumneavoastră.  

5. 

Dacă aveţi orice antibiotic rămas atunci când aţi terminat cura de tratament prescrisă de medicul 
dumneavoastră trebuie să duceţi ceea ce vă rămâne la farmacie pentru o eliminare adecvată.