AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.    8580/2016/01-12                                                       Anexa 1 
                                                                                   8581/2016/01-12    

  Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

Leflunomidă Sandoz 10 mg comprimate filmate 
Leflunomidă Sandoz 20 mg comprimate filmate 

Leflunomidă 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, 
deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră  

  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului 

sau asistentei medicale.  

  Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.  

  Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 

asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest 
prospect. Vezi pct. 4. 

 
 
Ce găsiți în acest prospect:  
1 

Ce este Leflunomidă Sandoz şi pentru ce se utilizează  

2 

Ce trebuie să știți înainte să luaţi Leflunomidă Sandoz  

3 

Cum să luaţi Leflunomidă Sandoz 

4 

Reacţii adverse posibile  

5 

Cum se păstrează Leflunomidă Sandoz  

6 

Conținutul ambalajului și alte informaţii  

 
 
1.  

Ce este Leflunomidă Sandoz şi pentru ce se utilizează  

 
Leflunomidă Sandoz aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antireumatice. Conține 
substanța activă leflunomidă. 
 
Leflunomidă Sandoz se utilizează pentru a trata pacienţii adulţi cu poliartrită reumatoidă activă sau cu 
artrită psoriazică activă.  
 
Simptomele poliartritei reumatoide includ inflamaţie a articulaţiilor, umflare, dificultăţi de mişcare şi 
durere. Alte simptome, care afectează întregul organism, includ pierdere a poftei de mâncare, febră, 
lipsă de energie şi anemie (număr insuficient de celule roşii în sânge).  

Simptomele artritei psoriazice active includ inflamație a articulațiilor, umflare, dificultăți de mișcare, 
durere și pete de culoare roșie care se descuamează pe piele (leziuni ale pielii). 
 
 
2.  

Ce trebuie să știți înainte să luaţi Leflunomidă Sandoz  

 
Nu luaţi Leflunomidă Sandoz  

  dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la leflunomidă (în special, o reacţie gravă la nivelul 

pielii, adesea însoţită de febră, durere articulară, apariţie de pete roşii pe piele sau de vezicule, 

2

ca de exemplu sindrom Stevens-Johnson), la alune sau soia sau la oricare dintre celelalte 
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),  

  dacă aveţi orice fel de probleme ale ficatului,  
  dacă aveţi probleme ale rinichilor, moderate până la severe,  
  dacă aveţi concentraţii mult scăzute ale proteinelor din sânge (hipoproteinemie),  
  dacă aveţi orice fel de problemă care vă afectează sistemul imun (de exemplu SIDA),  
  dacă aveţi orice fel de problemă cu măduva osoasă sau dacă aveţi un număr redus de globule 

roşii sau albe în sângele dumneavoastră sau un număr redus de plachete sanguine,  

  dacă aveţi o infecţie gravă,  
  dacă sunteţi gravidă, credeți că sunteți gravidă sau alăptaţi.  

 
Atenţionări şi precauţii  
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua 
Leflunomidă Sandoz 

  dacă aţi avut vreodată pneumopatie interstiţială,  
  dacă ați avut vreodată tuberculoză sau dacă ați avut un contact apropiat cu cineva care a avut 

tuberculoză. Medicul dumneavoastră vă poate efectua teste pentru a vedea dacă aveți 
tuberculoză. 

  dacă sunteţi bărbat şi doriţi să aveţi un copil. Deoarece nu poate fi exclus faptul că 

Leflunomidă Sandoz trece în spermă, trebuie să utilizați metode contraceptive sigure în timpul 
tratamentului cu Leflunomidă Sandoz. Bărbații care doresc să aibă un copil trebuie să ceară 
sfatul medicului lor, care le poate recomanda să întrerupă tratamentul cu Leflunomidă Sandoz 
şi să ia anumite medicamente care accelerează eliminarea Leflunomidă Sandoz din organism. 
În acest caz, veţi avea nevoie de o analiză a sângelui pentru a vă asigura că Leflunomidă 
Sandoz a fost suficient eliminat din organismul dumneavoastră şi, după aceea, va trebui să 
aşteptaţi încă cel puţin 3 luni pentru a procrea.  

 
Leflunomidă Sandoz poate determina ocazional unele probleme la nivelul sângelui, ficatului, 
plămânului sau a nervilor din brațe și picioare. De asemenea, poate determina unele reacţii alergice 
grave (incluzând reacții adverse la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)) sau 
creşte posibilitatea unei infecţii severe. Pentru mai multe informaţii, vă rugăm să citiţi pct. 4 (Reacţii 
adverse posibile).  
 

DRESS se manifestă inițial ca simptome asemănătoare gripei, erupție trecătoare pe piele la 
nivelul feței ce se poate extinde, temperatură mare, valori crescute ale enzimelor ficatului, 
eozinofilie (creștere a numărului anumitor leucocite) și mărire a unor noduli limfatici 

 
Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge la intervale regulate, înainte şi pe durata 
tratamentului cu Leflunomidă Sandoz, pentru a vă supraveghea celulele din sânge şi ficatul. De 
asemenea, medicul dumneavoastră vă va controla cu regularitate tensiunea arterială, deoarece 
Leflunomidă Sandoz poate determina creşterea tensiunii arteriale.  
 
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți diaree cronică innexplicabilă. Medicul dumneavoastră 
poate efectua teste suplimentare pentru un diagnostic diferențial. 

Copii şi adolescenţi 
Utilizarea Leflunomidă Sandoz nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.  
 
Alte medicamente şi Leflunomidă Sandoz 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, ați luat recent sau s-ar putea să luați 
orice alte medicamente.  

3

 
Acest lucru este important mai ales dacă luaţi:  

  alte medicamente pentru poliartrita reumatoidă, cum sunt antimalaricele (de exemplu 

clorochină şi hidroxiclorochină), sărurile de aur administrate pe cale orală sau intramuscular, 
D-penicilamina, azatioprina şi alte medicamente imunosupresoare (de exemplu metotrexat), 
deoarece aceste asocieri nu sunt recomandabile,  

  warfarină și alte medicamente orale folosite pentru subțierea sângelui, deoarece este necesară 

monitorizare pentru a reduce riscul apariției reacțiilor adverse la acest medicament 

  teriflunomidă pentru tratamentul sclerozei multiple 
  repaglinidă, pioglitazonă, nateglinidă, sau rosiglitazonă pentru tratamentul diabetului zaharat 
  daunorubicină, doxorubicină, paclitaxel sau topotecan pentru tratamentul cancerului 
  duloxetină pentru depresie, incontinență urinară sau pentru tratamentul bolilor rinichilor la 

diabetici 

  alosetron pentru tratarea diareei severe 
  teofilină pentru astm bronșic 
  tizanidină, un relaxant muscular 
  contraceptive orale (care conțin etinilestradiol și levonorgestrel) 
  cefaclor, benzilpenicilină (penicilina G), ciprofloxacină pentru tratamentul infecțiilor 
  indometacin, ketoprofen pentru durere sau inflamație 
  furosemid pentru tratamentul bolilor de inimă (diuretic, medicament pentru eliminarea apei) 
  zidovudină pentru tratamentul infecției cu HIV 
  rosuvastatină, simvastatină, atorvastatină, pravastatină pentru tratamentul hipercolesterolemiei 

(valori mari ale colesterolului) 

  sulfasalazină pentru tratamentul bolilor inflamatorii intestinale sau a artritei reumatoide 
  un medicament numit colestiramină (utilizat pentru a reduce valorile crescute ale 

colesterolului) sau cărbune activat, deoarece aceste medicamente pot reduce cantitatea de 
Leflunomidă Sandoz care este absorbită în organism. 

 
Dacă luaţi deja un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) şi/sau glucocorticoizi, puteţi 
continua să le luaţi şi după ce aţi început tratamentul cu Leflunomidă Sandoz.  
 
Vaccinări  
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări dacă trebuie să fiţi vaccinat. Anumite 
vaccinuri nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Leflunomidă Sandoz şi pentru o anumită 
perioadă de timp după încetarea tratamentului.  
 
Leflunomidă Sandoz cu alimente, băuturi și alcool 
Leflunomidă Sandoz poate fi luat cu sau fără alimente.  
Nu se recomandă să consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Leflunomidă Sandoz. Consumul 
de alcool etilic în timpul tratamentului cu Leflunomidă Sandoz poate creşte riscul de afectare a 
ficatului.  
 
Sarcina și alăptarea 
Nu luaţi Leflunomidă Sandoz dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă. Dacă sunteţi gravidă sau 
rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Leflunomidă Sandoz, există un risc crescut de a avea un 
copil cu defecte congenitale grave. Femeile aflate în perioada fertilă nu trebuie să ia Leflunomidă 
Sandoz fără să utilizeze metode contraceptive sigure.  
 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă planificaţi o sarcină după ce aţi încetat tratamentul cu 
Leflunomidă Sandoz, deoarece este nevoie să vă asiguraţi că Leflunomidă Sandoz a fost complet 
eliminat din organism înainte de a încerca să rămâneţi gravidă. Acest lucru poate dura până la 2 ani. 

4

Această perioadă poate fi scurtată la câteva săptămâni luând anumite medicamente care accelerează 
eliminarea Leflunomidă Sandoz din organism.  
În orice caz, va trebui confirmat printr-o analiză a sângelui că Leflunomidă Sandoz a fost suficient 
eliminat din organism şi, după aceea, va trebui să aşteptaţi încă cel puţin o lună înainte de a rămâne 
gravidă.  
 
Pentru alte informaţii privind testele de laborator, vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră.  
 
În cazul în care credeţi că aţi rămas gravidă în timpul tratamentului cu Leflunomidă Sandoz sau în 
următorii 2 ani după întreruperea tratamentului, trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră, 
pentru a vă face un test de sarcină. Dacă testul confirmă că sunteţi gravidă, medicul dumneavoastră vă 
poate recomanda un tratament cu anumite medicamente care elimină Leflunomidă Sandoz rapid şi 
eficient din organismul dumneavoastră, deoarece acest tratament poate reduce riscul la care este expus 
copilul.  
 
Nu trebuie să luaţi Leflunomidă Sandoz dacă alăptaţi, deoarece leflunomida trece în laptele matern.  
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor  
Leflunomidă Sandoz vă poate face să vă simţiţi ameţit, ceea ce poate afecta capacitatea dumneavoastră 
de a vă concentra şi de a reacţiona. Dacă simţiţi acest lucru, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să 
folosiţi utilaje.  
 
Leflunomidă Sandoz conţine lactoză şi lecitină de soia.  

  Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, 

vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.  

  Dacă sunteţi alergic la alune sau soia, nu utilizaţi acest medicament. 

 
 
3. Cum să luaţi Leflunomidă Sandoz  
 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
 
Doza iniţială recomandată de Leflunomidă Sandoz este de un comprimat de 100 mg, o dată pe zi, în 
primele trei zile. După aceea, cei mai mulţi pacienţi au nevoie de o doză de:  

  Pentru poliartrita reumatoidă: 10 sau 20 mg Leflunomidă Sandoz o dată pe zi, în funcţie de 

severitatea bolii.  

  Pentru artrita psoriazică: 20 mg Leflunomidă Sandoz o dată pe zi. 

 
Înghiţiţi comprimatele întregi, cu o cantitate suficientă de apă.  
 
Poate să dureze 4 săptămâni sau mai mult până când veţi începe să simţiţi o ameliorare a stării 
dumneavoastră. Unii pacienţi pot să simtă şi în continuare o ameliorare, chiar după 4 – 6 luni de 
tratament.  
În mod normal, veţi lua Leflunomidă Sandoz pentru perioade lungi de timp.  
 
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Leflunomidă Sandoz  
Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Leflunomidă Sandoz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau cereţi sfatul altui medic. Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia pentru a 
le arăta medicului.  
 

5

Dacă uitaţi să luaţi Leflunomidă Sandoz  
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit, cu excepţia cazului în care se apropie ora 
pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.  
 
 
4. Reacţii adverse posibile  
 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
 
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră şi opriţi utilizarea Leflunomidă Sandoz:  

  dacă aveţi slăbiciune, senzaţie de gol în cap sau ameţeli sau aveţi dificultăţi de respiraţie, 

deoarece acestea pot fi semnele unei reacţii alergice grave,  

  dacă vă apar erupţii pe piele sau ulceraţii la nivelul gurii, deoarece acestea pot indica reacţii 

severe, care uneori pot pune viaţa în pericol (de exemplu sindrom Stevens-Johnson, necroliză 
epidermică toxică, eritem polimorf, DRESS), vezi pct.2. 

 
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:  

  piele palidă, oboseală sau vânătăi, deoarece acestea pot indica tulburări ale sângelui 

determinate de un dezechilibru între diferitele tipuri de celule care intră în compoziţia 
sângelui,  

  oboseală, durere abdominală sau icter (colorarea galbenă a ochilor sau a pielii), deoarece 

acestea pot indica afecţiuni grave, cum este insuficienţa hepatică, care poate fi letală,  

  orice simptome de infecţie, cum sunt febră, durere în gât sau tuse, deoarece acest 

medicament poate creşte riscul de infecţii severe, care pot pune viaţa în pericol,  

  tuse sau dificultăţi de respiraţie, deoarece acestea pot indica o inflamaţie a plămânilor 

(pneumopatie interstiţială).  

  furnicături neobișnuite, slăbiciune sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor, deoarece 

acestea pot indica probleme ale nervilor dumneavoastră (neuropatie periferică). 

 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori)  

  scădere uşoară a numărului de globule albe din sânge (leucopenie),  
  reacţii alergice uşoare,  
  lipsă a poftei de mâncare, scădere în greutate (de obicei, nesemnificativă),  
  oboseală (astenie),  
  dureri de cap, ameţeli,  
  senzaţii anormale la nivelul pielii ca nişte furnicături (parestezii),  
  creştere uşoară a tensiunii arteriale,  
  diaree,  
  greaţă, vărsături,  
  inflamaţie sau ulceraţii la nivelul gurii,  
  durere abdominală,  
  creştere a valorilor unor rezultate ale analizelor ficatului,  
  cădere excesivă a părului,  
  eczemă, piele uscată, erupţie trecătoare la nivelul pielii, mâncărime,  
  tendinită (manifestată prin durere determinată de inflamaţia membranei din jurul tendoanelor, 

de obicei la picioare şi la mâini),  

6

  creştere a anumitor enzime din sânge (creatinfosfokinază) 
  probleme ale nervilor mâinilor și picioarelor (neuropatie periferică) 

 

colită

 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 100 utilizatori)  

  scădere a numărului de globule roşii din sânge (anemie) şi a numărului de plachete sanguine 

(trombocitopenie),  

  scădere a concentraţiei potasiului din sânge,  
  anxietate,  
  modificări ale gustului,  
  urticarie (erupţie pe piele, sub forma unei iritaţii),  
  ruptură de tendon,  
  creştere a concentraţiei grăsimilor din sânge (colesterol şi trigliceride),  
  scădere a concentraţiei de fosfat din sânge.  

 
Reacţii adverse rare (pot afecta 1 până la 1000 utilizatori)  

  creştere a numărului de celule din sânge numite eozinofile (eozinofilie), scădere uşoară a 

numărului de globule albe din sânge (leucopenie), scădere a numărului tuturor celulelor din 
sânge (pancitopenie),  

  creştere marcată a tensiunii arteriale,  
  inflamaţie a plămânilor (pneumopatie interstiţială),  
  creştere a unor parametrii ai ficatului, care poate evolua spre afecţiuni grave, cum sunt 

hepatita şi icterul,  

  infecţii severe, numite sepsis, care pot fi letale,  
  creştere a anumitor enzime din sânge (lactatdehidrogenaza).  

 
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 utilizator din 10000)  

  scădere importantă a unor globule albe din sânge (agranulocitoză),  
  reacţii alergice severe şi potenţial grave,  
  inflamaţii ale vaselor mici (vasculită, inclusiv vasculită cutanată necrotizantă),  
  inflamaţie a pancreasului (pancreatită),  
  afectare a ficatului severă, cum sunt insuficienţa sau necroza hepatică, care pot fi letale,  
  reacţii severe, care uneori pot pune viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză 

epidermică toxică, eritem polimorf).  

 
De asemenea, pot să apară, cu frecvenţă necunoscută, şi alte reacţii adverse, cum sunt insuficienţă 
renală, scădere a concentraţiilor de acid uric din sânge şi infertilitate la bărbaţi (care este reversibilă 
atunci când tratamentul cu acest medicament este oprit), lupus cutanat (caracterizat prin erupție pe 
piele/eritem la nivelul zonelor de piele expuse la soare), psoriazis (nou sau agravat) și DRESS  
 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile 
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-
site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
5.  

Cum se păstrează Leflunomidă Sandoz  

 
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.  

7

 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective.  
 
A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.  
 
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.  
 
6. 

 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Leflunomidă Sandoz  

  Substanţa activă este leflunomida. Un comprimat filmat conţine leflunomidă 10 mg.  
  Substanţa activă este leflunomida. Un comprimat filmat conţine leflunomidă 20 mg.  
  Celelalte componente sunt: Nucleu - lactoză monohidrat, hidroxipropilceluloză de joasă 

substituţie, acid tartric, laurilsulfat de sodiu şi stearat de magneziu, Film: lecitină (de soia), 
alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E171) şi Gumă Xantan. 

  
Cum arată Leflunomidă Sandoz şi conţinutul ambalajului  
Comprimatele filmate de Leflunomidă Sandoz 10 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare albă până la 
aproape albă și cu diametrul de aproximativ 6 mm. 
Comprimatele filmate de leflunomidă Sandoz 20 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare albă până la 
aproape albă și cu diametrul de aproximativ 8 mm, cu o linie pe una dintre feţe. Comprimatul poate fi 
divizat în jumătăţi egale. 
 
Comprimatele filmate sunt ambalate în flacoane. 
 
Ambalaje cu 10, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 sau 100 comprimate filmate.  
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricanții 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Sandoz S.R.L. 
Str. Livezeni, nr. 7A, 540472 Târgu Mureş,  
România 
 
Fabricanții 
Haupt Pharma Münster GmbH 
Schleebrüggenkamp 15 
48159 Münster 
Germania 
 
Salutas Pharma GmbH 
Otto-von Guericke Allee 1 
39179 Barleben 
Germania 
 
 

8

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
Belgia   

Leflunomid Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten 

Leflunomid Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten 

 
Republica Cehă  

Leflunomid Sandoz 10 mg, potahované tablety 

Leflunomid Sandoz 20 mg, potahované tablety 

 
Estonia  

Leflunomide Sandoz, 20 mg 

 
Germania 

Leflunomid – 1 A Pharma 10 mg, Filmtabletten 

Leflunomid – 1 A Pharma 20 mg, Filmtabletten 

 
Ungaria  

Leflunomide Sandoz 10 mg filmtabletta 

Leflunomide Sandoz 20 mg filmtabletta 

 
Italia 

LEFLUNOMIDE SANDOZ 

LEFLUNOMIDE SANDOZ 

 
 
Letonia  

Leflunomide Sandoz 20 mg apvalkotās tabletes 

 
Lituania 

Leflunomide Sandoz 10mg plėvele dengtos tabletės 

Leflunomide Sandoz 20mg plėvele dengtos tabletės 

 
Olanda   

Leflunomide Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten  
Leflunomide Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten 
 

Polonia  

Leflunomide Sandoz

Leflunomide Sandoz

România 

LEFLUNOMIDĂ SANDOZ 10 mg, comprimate filmate 
LEFLUNOMIDĂ SANDOZ 20 mg, comprimate filmate 

 
Slovacia 

Leflunomid Sandoz 20 mg filmom obalenté tablety 

 
Marea Britanie 

Leflunomide 10 mg Film-coated Tablets   

Leflunomide 20 mg Film-coated Tablets 

 
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2016.