LEFLON 20 mg - PROSPECT

Prospectul pentru LEFLON 20 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: LEFLON 20 mg
Substanța activă: LEFLUNOMIDUM
Concentrația: 20mg
Cod atc: L04AA13
Acțiune terapeutică: IMUNOSUPRESOARE IMUNOSUPRESOARE SELECTIVE
Prescripție: PR
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8893_27.04.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr.
Cod cim: W60267002
Firma producătoare: PHARMATHEN S.A. - GRECIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8893/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12        

Anexa

 

                                                                                                                                                                       

Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator

 

 

Leflon 20 mg comprimate filmate

 

Leflunomidă 

   
 

Citiţi  cu  atenţie  şi  în  întregime  acest  prospect  înainte  de  a  începe  să  luaţi  acest  medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră,  farmacistului  sau 
asistentei medicale. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 
Vezi pct. 4.4.

 

 

Ce găsiţi în acest prospect găsiţi:

 

1. 

Ce este Leflon şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Leflon 

3. 

Cum să luaţi Leflon 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Leflon 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 

 
 

1.   Ce este Leflon şi pentru ce se utilizează

 

 
Leflon aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antireumatice.  
Aceasta conţine substanţa activă leflunomidă. 
Leflunomida se utilizează pentru a trata pacienţi adulţi cu artrită reumatoidă activă sau artrită psoriazică 
activă. 
 
Simptomele artritei reumatoide includ inflamaţia articulaţiilor, umflături, dificultăţi la mişcare şi dureri. 
Alte  simptome  care  afectează  întregul  organism  includ  pierdere  a  poftei  de  mâncare,  febră,  lipsa 
energiei şi anemie (scădere a numărului de celule roşii din sânge). 
 
Simptomele artritei psoriazice includ inflamaţia articulaţiilor, umflături, dificultăţi la mişcare, dureri şi 
pete roşii pe piele, care se exfoliază (leziuni ale pielii). 
 
 

2.  

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Leflon 

 

Nu luaţi Leflon

 


Page 2
background image

 

 

-

 

dacă aţi avut vreodată o reacţie 

alergică

 

la leflunomidă (în special o reacţie gravă a pielii, adesea 

însoţită de febră, dureri articulare, pete roşii pe piele, sau de vezicule, ca de exemplu sindrom 
Stevens-Johnson) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la 
pct. 6), sau dacă sunteți alergic la teriflunomidă (utilizată în tratamentul sclerozei multiple), 

-

 

dacă aveţi orice 

probleme ale ficatului

-

 

dacă aveţi 

probleme 

moderate sau severe 

ale rinichilor

-

 

dacă aveţi concentraţii foarte scăzute ale 

proteinelor din sânge 

(hipoproteinemie), 

-

 

dacă aveţi vreo problemă care vă afectează 

sistemul imunitar 

(de exemplu SIDA), 

-

 

dacă aveţi orice problemă cu 

măduva osoasă

 

sau dacă aveţi un număr scăzut de celule roşii sau 

albe în sânge sau un număr scăzut de plachete din sânge, 

-

 

dacă aveţi o 

infecţie gravă

-

 

dacă sunteţi 

gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă

 sau alăptaţi. 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luați Leflon, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului  

-

 

dacă aţi avut vreodată tuberculoză sau 

boală pulmonară interstiţială

 (boală a plămânilor), 

-

 

dacă aţi avut vreodată 

tuberculoză

 sau dacă aţi intrat în contact cu cineva care are sau a avut 

tuberculoză. Este posibil ca medicul dumneavoastră să efectueze analize pentru a vedea dacă aveţi 
tuberculoză. 

-

 

dacă sunteţi 

bărbat 

şi doriţi să concepeţi un copil. Deoarece nu poate fi exclus faptul că 

leflunomida trece în spermă, în timpul tratamentului cu Leflon trebuie utilizate metode 
contraceptive sigure. 

Bărbaţii care doresc să conceapă un copil trebuie să se adreseze medicului, care îi poate sfătui să 
întrerupǎ utilizarea Leflon şi să ia anumite medicamente pentru a elimina leflunomida în mod rapid şi 
suficient din organism. După aceea, veţi avea nevoie de o analiză a sângelui, pentru a determina dacă 
leflunomida a fost eliminată în cantitate suficientă din organismul dumneavoastră, după care trebuie să 
aşteptaţi cel puţin încă 3 luni înainte de a încerca să concepeţi un copil. 
-

 

dacă urmează să faceți o analiză de sânge specifică (nivelul de calciu). Pot fi detectate niveluri de 
calciu fals reduse. 

 
Leflon poate determina, uneori, unele probleme ale sângelui, ficatului, plămânilor sau nervilor de la 
nivelul braţelor şi picioarelor. De asemenea, poate determina unele reacţii alergice grave (inclusiv 
Reacţie la Medicament asociată cu Eozinofilie şi Simptome Sistemice [RMESS]) sau poate creşte riscul 
unei infecţii severe. Pentru mai multe informaţii despre acestea, vă rugăm să citiţi pct. 4 (Reacţii 
adverse posibile). 
 
RMESS se manifestă iniţial prin simptome similare gripei şi o erupţie pe piele la nivelul feţei iar apoi 
prin erupţie pe piele generalizată însoţită de creşterea temperaturii corporale, iar la analizele de sânge 
se poate observa creşterea valorilor enzimelor hepatice şi o creştere a unui anumit tip de globule albe 
(eozinofilie) şi de asemenea mărirea ganglionilor limfatici. 
 
Medicul dumneavoastră vă va efectua 

analize de sânge 

la intervale regulate, înainte şi în timpul 

tratamentului cu Leflon, pentru a monitoriza celulele din sânge şi ficatul. De asemenea, medicul 
dumneavoastră vă va verifica cu regularitate tensiunea arterială, deoarece leflunomida poate determina 
creştere a tensiunii arteriale. 
 

 

Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă aveți diaree cronică. Acesta vă poate efectua teste 
suplimentare pentru diagnostic. 
 


Page 3
background image

 

 

 
Copii şi adolescenţi

 

Leflon nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.  

 

Leflon împreună cu alte medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este 
posibil să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele fără prescripție medicală.  
 
Acest lucru este important în mod special dacă luaţi: 
-

 

alte medicamente pentru artrită reumatoidă,

 

cum sunt antimalaricele (de exemplu clorochină şi 

hidroxiclorochină), sărurile de aur administrate pe cale orală sau intramusculară, D-penicilamina, 
azatioprina şi alte medicamente imunosupresoare (de exemplu metotrexat), deoarece aceste 
asocieri nu sunt recomandate, 

-

 

warfarină şi alte medicamente orale utilizate pentru subţierea sângelui, deoarece monitorizarea este 
necesară pentru a reduce riscul de reacţii adverse la acest medicament 

-

 

teriflunomidă pentru scleroză multiplă 

-

 

repaglinidă, pioglitazonă, nateglinidă sau rosiglitazonă pentru diabet 

-

 

daunorubicină, doxorubicină, paclitaxel sau topotecan pentru cancer 

-

 

duloxetină pentru depresie, incontinenţă urinară sau în boala renală la diabetici 

-

 

alosetron pentru controlul diareei severe 

-

 

teofilină pentru astmul bronșic 

-

 

tizanidină, un relaxant muscular 

-

 

contraceptive orale (care conţin etinilestradiol şi levonorgestrel) 

-

 

cefaclor, benzilpenicilină (penicilina G), ciprofloxacină pentru infecţii 

-

 

indometacină, ketoprofen pentru durere şi inflamaţie 

-

 

furosemidă pentru boală cardiacă (diuretic, medicament pentru eliminarea apei) 

-

 

zidovudin pentru infecţia cu HIV 

-

 

rosuvastatină, simvastatină, atorvastatină, pravastatină pentru hipercolesterolemie (colesterol 
crescut) 

-

 

sulfasalazină pentru boala intestinală inflamatorie sau artrita reumatoidă 

-

 

un medicament denumit colestiramină (utilizat pentru scăderea colesterolului ridicat în sânge) sau 
cărbune activat,

 

deoarece aceste medicamente pot scădea cantitatea de leflunomidă care este 

absorbită de organism, 

 
În cazul în care luaţi deja un medicament 

antiinflamator 

nesteroidian (AINS) şi/sau 

corticosteroizi, 

puteţi să continuaţi să-i luaţi şi după începerea tratamentului cu Leflon. 
 

Vaccinări

 

Dacă trebuie să vi se administreze un vaccin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi. 
Unele vaccinuri nu trebuie administrate în timp ce luaţi Leflon şi o anumită perioadă de timp după 
încetarea tratamentului. 
 

Leflon împreună cu alimente, băuturi şi alcool 
 

Leflon poate fi luat împreună cu sau fără alimente. 

Nu se recomandă să beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu leflunomidă. Consumul de alcool etilic 
în timpul tratamentului cu Leflon poate creşte riscul de afectare a ficatului. 
 

Sarcina şi alăptarea

 

Nu luaţi 

Leflon dacă sunteţi sau credeţi că puteţi fi 

gravidă

. Dacă sunteţi gravidă sau rămâneţi gravidă 


Page 4
background image

 

 

în timp ce luaţi leflunomidă, riscul de a avea un copil cu defecte congenitale grave este mai mare. 
Femeile cu potenţial fertil nu trebuie să urmeze tratament cu Leflon fără a utiliza mijloace 
contraceptive eficace. 
 
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă după încetarea tratamentului 
cu Leflon, deoarece, înainte de a încerca să rămâneţi gravidă, trebuie să vă asiguraţi că leflunomida a 
fost complet eliminată din organismul dumneavoastră. Acest lucru poate dura până la 2 ani. Această 
perioadă de aşteptare poate fi redusă la câteva săptămâni dacă luaţi anumite medicamente care grăbesc 
eliminarea leflunomidei din organismul dumneavoastră. 
 
În ambele cazuri, veţi avea nevoie de o analiză a sângelui, pentru a determina dacă leflunomida a fost 
eliminată în cantitate suficientă din organismul dumneavoastră, după care trebuie să aşteptaţi cel puţin 
încă o lună înainte de a rămâne gravidă. 
 
Pentru mai multe informaţii despre analizele de laborator, vă rugăm să vă adresaţi medicului 
dumneavoastră. 
 
Dacă bănuiţi că aţi rămas gravidă în timp ce luaţi leflunomidă sau în cei doi ani care urmează după 
încetarea tratamentului, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră 

imediat, 

pentru a efectua un 

test de sarcină. În cazul în care testul confirmă că sunteţi gravidă, medicul dumneavoastră vă poate 
sugera tratamentul cu anumite medicamente pentru a grăbi eliminarea leflunomida în mod rapid şi 
suficient din organismul dumneavoastră, deoarece astfel poate scădea riscul pentru copilul 
dumneavoastră. 
 

Nu luaţi 

Leflon atunci când 

alăptaţi

, deoarece leflunomida trece în laptele matern. 

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

 

Leflon poate să vă provoace ameţeli, ceea ce vă poate afecta capacitatea de concentrare şi reacţie. Dacă 
sunteţi afectat, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. 
 
Leflon conţine 

lactoză

. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele 

categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3.  

Cum să luaţi Leflon

 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Doza iniţială obişnuită de Leflon este de 1 comprimat de 100 mg administrată o dată pe zi în primele 
trei zile. După aceasta, majoritatea pacienţilor necesită o doză de: 
-

 

Pentru artrită reumatoidă: 10 sau 20 mg Leflon o dată pe zi, în funcţie de severitatea bolii. 

-

 

Pentru artrită psoriazică: 20 mg Leflon o dată pe zi. 

 

Înghiţiţi 

comprimatul 

întreg 

cu 

apă

 suficientă. 

 
Linia mediană are numai rolul de a vă ajuta să rupeți comprimatul în cazul în care aveți dificultăți să-l 
înghițiți intreg. 
 
Poate să dureze 4 săptămâni sau mai mult până când veţi începe să simţiţi o ameliorare a stării 


Page 5
background image

 

 

dumneavoastră. Unii pacienţi pot să simtă o ameliorare suplimentară, după 4 până la 6 luni de 
tratament. 
În mod normal, veţi lua Leflon pe o perioadă îndelungată de timp. 
 

Dacă luaţi mai mult Leflon decât trebuie

 

Dacă luaţi mai mult Leflon decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau altui medic. Dacă 
este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta medicului. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Leflon

 

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care se apropie ora la 
care luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 
 
 

4.  

Reacţii adverse posibile

 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Spuneţi 

imediat

 medicului dumneavoastră şi încetaţi să luaţi Leflon: 

-

 

dacă simţiţi 

slăbiciune, 

stare de confuzie sau ameţeală sau aveţi 

dificultăţi la respiraţie,

 deoarece 

acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice grave, 

-

 

dacă apar 

erupţii trecătoare pe piele 

sau 

ulceraţii la nivelul gurii

, deoarece acestea pot indica 

reacţii severe, care uneori pot pune viaţa în pericol (de exemplu sindrom Stevens-Johnson, 
necroliză epidermică toxică, eritem polimorf, reacţie la medicament cu eozinofilie şi simptome 
sistemice [sindromul RMESS]), vezi punctul 2. 

 
Spuneţi 

imediat

 medicului dumneavoastră dacă apar: 

-

 

paloare, oboseală

 sau 

vânătăi, 

deoarece acestea pot indica tulburări ale sângelui determinate de 

un dezechilibru între diferitele tipuri de celule care intră în compoziţia sângelui, 

-

 

oboseală, durere abdominală 

sau 

icter 

(colorare în galben a albului ochilor sau a pielii), deoarece 

acestea pot indica afecţiuni grave, cum este insuficienţa hepatică, care poate fi letală, 

-

 

orice simptome de infecţie, cum sunt 

febră, durere în gât 

sau 

tuse

, deoarece acest medicament 

poate creşte riscul de infecţii severe, care pot pune viaţa în pericol, 

-

 

tuse 

sau 

dificultăţi la respiraţie

, deoarece acestea pot indica probleme ale plămânilor (boală 

pulmonară interstiţială sau hipertensiune pulmonară), 

-

 

senzaţie neobişnuită de furnicături, slăbiciune sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor, 
deoarece acestea pot indica probleme ale nervilor (neuropatie periferică). 

 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

 

-

 

scădere uşoară a numărului de celule albe din sânge (leucopenie), 

-

 

reacţii alergice uşoare, 

-

 

pierdere a poftei de mâncare, scădere în greutate (de obicei nesemnificativă), 

-

 

oboseală (astenie), 

-

 

dureri de cap, ameţeală, 

-

 

senzaţii neobișnuite la nivelul pielii, ca furnicături (parestezie), 

-

 

creştere uşoară a tensiunii arteriale, 

-

 

colită, 


Page 6
background image

 

 

-

 

diaree, 

-

 

greaţă, vărsături, 

-

 

inflamaţie sau ulceraţii la nivelul gurii, 

-

 

dureri abdominale, 

-

 

creştere a unor valori ale funcţiei ficatului, 

-

 

accentuare a căderii părului, 

-

 

eczemă, piele uscată, erupţie trecătoare pe pielii, mâncărime, 

-

 

tendinită (durere cauzată de inflamarea membranei care înveleşte tendoanele la nivelul mâinilor şi 
picioarelor), 

-

 

creştere a concentraţiilor unor anumite enzime din sânge (creatin fosfokinază). 

-

 

probleme ale nervilor la nivelul mâinilor şi picioarelor (neuropatie periferică), 

 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

 

-

 

scădere a numărului de celule roşii din sânge (anemie) şi o scădere a numărului plachetelor din 
sânge (trombocitopenie), 

-

 

scădere a concentraţiei potasiului din sânge, 

-

 

anxietate, 

-

 

tulburări ale gustului, 

-

 

urticarie (băşicuţe pe piele), 

-

 

ruptură de tendon, 

-

 

creştere a concentraţiei grăsimilor din sânge (colesterol şi trigliceride), 

-

 

scădere a concentraţiei fosforului din sânge. 

 

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

 

-

 

creştere  a  numărului  de  celule  din  sânge  numite  eozinofile  (eozinofilie);  scădere  uşoară  a 
numărului de celule albe din sânge (leucopenie); scădere a numărului tuturor celulelor din sânge 
(pancitopenie), 

-

 

creştere severă a tensiunii arteriale, 

-

 

inflamaţie la nivelul plămânilor (boală pulmonară interstiţială), 

-

 

creştere a unor valori ale funcţiei ficatului care pot determina afecţiuni grave, ca hepatită şi icter, 

-

 

infecţii severe, denumite sepsis, care pot fi letale, 

-

 

creştere a concentraţiilor unor anumite enzime din sânge (lactat dehidrogenază). 

 

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la1 din 10000 de persoane):

 

-

 

scădere semnificativă a numărului dintr-un tip de celule albe din sânge (agranulocitoză), 

-

 

reacţii alergice severe şi potenţial severe, 

-

 

inflamaţia vaselor mici de sânge (vasculită, inclusiv vasculită cutanată necrotizantă), 

-

 

inflamaţie a pancreasului (pancreatită), 

-

 

afectare hepatică severă, cum este insuficienţa hepatică sau necroza hepatică, care pot fi letale, 

-

 

reacţii severe, uneori potenţial letale (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, 
eritem polimorf). 

 
De asemenea, alte reacţii adverse, cum sunt insuficienţa hepatică, scădere a concentraţiei acidului uric 
din sânge, hipertensiune pulmonară, infertilitatea masculină (care este reversibilă după încetarea 
tratamentului cu acest medicament), lupus cutanat (caracterizat prin erupţie/eritem pe porţiunile de 
piele care sunt expuse la lumină) şi psoriazis (nou apărut sau agravant) şi RMESS pot să apară cu o 
frecvenţă necunoscută. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

 


Page 7
background image

 

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, 
puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii 
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
  

5.  

Cum se păstrează Leflon

 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister/flacon şi ambalaj secundar după 
“EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

 

 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Leflon 

Substanţa activă este leflunomidă. Un comprimat filmat conţine leflunomidă 20 mg. 
 
Celelalte componente sunt:  
 

Nucleul comprimatului: 

 
Celuloză microcristalină 
Lactoză monohidrat 
Amidon de porumb pregelatinizat 
Povidonă K 30 (E1201) 
Crospovidonă (E1202) 
Dioxid de siliciu coloidal anhidru 
Stearat de magneziu (E470b) 

 
Filmul comprimatului:

 

Dioxid de titan (E171) 
Talc 
Hipromeloză (E464) 


Page 8
background image

 

 

Macrogol 6000 
Oxid galben de fer (E172) 
 

Cum arată Leflon şi conţinutul ambalajului

 

-

 

Leflon 20 mg comprimate filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu o linie mediană 
pe una dintre feţe şi diametrul de aproximativ 8,1 mm. Medicamentul este ambalat în cutie de 
carton care conţine blistere din PA-Al-PVC /Aluminiu sau un flacon opac de culoare albă din 
PEÎD închis cu capac şi sigiliu şi cu plic desicant. 

 
Mărimile de ambalaj 
Blister: 28, 30, 50, 60, 90, 100 comprimate filmate 
Flacon: 28, 30, 50, 60, 90, 100 comprimate filmate 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  
 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

 

SC Neola Pharma S.R.L. 
Str. Biharia nr. 67-77, clădire corp F, sector 1, 013981, Bucureşti 
România 
 

Fabricanţi

 

Pharmathen S.A. 
6, Dervenakion str., Pallini Attiki, Hellas, 
Grecia 
 
Pharmathen International S.A. 
Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5 
Rodopi 69300, Hellas, 
Grecia 

 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
Germania:

 

            Leflon 20 mg Filmtabletten

 

Cipru:

                    Leflon 20 mg film-coated tablets 

Republica Cehia:

  Leflon 20 mg 

România:  

             Leflon 20 mg comprimate filmate

 

 

Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2018.

 


LEFLON 20 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 compr.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr.

Cutie cu 1 flac. PEID x 28 compr.

Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr.

Cutie cu 1 flac. PEID x 50 compr.

Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr.

Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr.

Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr.