LEVANT 15 mg - PROSPECT

Prospectul pentru LEVANT 15 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: LEVANT 15 mg
Substanța activă: LANSOPRAZOLUM
Concentrația: 15mg
Cod atc: A02BC03
Acțiune terapeutică: MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9554_22.12.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 blist. Al-PVC-PA/Al x 7 caps. gastrorez.
Cod cim: W42951001
Firma producătoare: TERAPIA S.A. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 9554/2016/01                                                                 

Anexa 1 

                                                                                

 

9555/2016/01 

                                                                                                                                                                      Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Levant 15 mg capsule gastrorezistente  
Levant 30 mg capsule gastrorezistente  

Lansoprazol 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 

 

 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-         Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 

Ce găsiţi ȋn acest prospect: 
 

1.

 

Ce este Levant şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Levant 

3.

 

Cum să utilizaţi Levant 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.       Cum se păstrează Levant 
6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
 
 

1. 

Ce este Levant şi pentru ce se utilizează 

 

Substanța activă din Levant este lansoprazol, un inhibitor al pompei de protoni. Inhibitorii pompei de 
protoni scad cantitatea de acid produsă de stomac.  
 
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Levant pentru următoarele indicații:  

Tratamentul ulcerului gastric și duodenal  

Tratamentul inflamației la nivelul esofagului (esofagită de reflux)  

Prevenirea esofagitei de reflux  

Tratamentul arsurilor în capul pieptului și a regurgitării acide  

Tratamentul infecțiilor provocate de bacteria 

Helicobacter pylori, 

în asociere cu antibiotice  

Tratamentul  sau  prevenirea  ulcerului  gastric  sau  duodenal  la  pacienți  care  necesită  tratament 

continuu cu AINS (utilizate pentru tratamentul durerii sau inflamației)  

- Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.  
 
Este posibil ca medicul să vă fi prescris Levant pentru altă indicație sau într-o doză diferită de cea 
menționată în acest prospect. Vă rugăm să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră în ceea ce 
privește administrarea medicamentului.  
 
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 14 zile. 

 
 
 
 


Page 2
background image

 

2

 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Levant 

 
Nu utilizaţi Levant  

dacă sunteţi alergic la lansoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 

medicament (enumerate la punctul 6).  
 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Levant, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 

Vă  rugăm  să  spuneți  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  aveți  o  boală  hepatică  gravă. 
Este posibil să fie necesar ca medicul să vă ajusteze dozele.  
 
Este  posibil  ca  medicul  dumneavoastră să vă  efectueze sau  să vă fi efectuat  o analiză suplimentară, 
numită endoscopie, pentru a diagnostica afecțiunea dumneavoastră și/sau pentru a exclude o afecțiune 
malignă.  
 
Dacă  în  timpul  tratamentului  cu  Levant  apare  diareea  adresați-vă  imediat  medicului,  deoarece 
administrarea  Levant  a  fost  asociată  cu  o  ușoară  creștere  a  frecvenței  de  apariție  a  diareei  de  cauză 
infecțioasă.  

 

Dacă  medicul  dumneavoastră  v-a  prescris  Levant  în  asociere  cu  alte  medicamente  utilizate  pentru 
tratamentul infecţiei cu 

Helicobacter pylori 

(antibiotice) sau cu medicamente antiinflamatoare utilizate 

pentru tratamentul durerii sau bolii reumatismale: vă rugăm să citiţi cu atenţie şi prospectele acestor 
medicamente.  
 
Administrarea unui medicament inhibitor de pompă de protoni precum Levant, în special pe o 
perioadă mai lungă de un an, poate determina creşterea uşoară a riscului de fractură de şold, fractură la 
încheietura mâinii sau la coloana vertebrală. Informaţi-vă medicul dacă suferiţi de osteoporoză sau 
dacă luaţi corticosteroizi (medicamente care pot creşte riscul de osteoporoză). 
 
Dacă luaţi Levant o perioadă lungă de timp (mai mult de un an), este posibil ca medicul 
dumneavoastră să vă efectueze controale medicale periodice. La fiecare control medical, trebuie să 
spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi orice simptome şi semne noi și neobișnuite.  

 

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați Levant:  
•  dacă  aveți  niveluri  scăzute  de  vitamina  B12  sau  aveți  factori  de  risc  pentru  niveluri  scăzute  de 
vitamina B12 și primiți tratament pe termen lung cu Levant. Ca și în cazul tuturor agenților inhibitori 
de acid, Levant poate duce la o absorbție redusă a vitaminei B12. 
• dacă urmează să faceți o analiză de sânge specifică (Cromogranină A). 
• dacă ați avut vreodată o reacție la nivelul pielii în urma tratamentului cu un medicament similar cu 
Levant, care reduce cantitatea de acid gastric.  
 
Dacă  vă apare o erupţie pe piele,  mai  ales  în zonele expuse la  soare, adresați-vă imediat  medicului, 
deoarece s-ar putea să fie necesară oprirea tratamentului cu Levant. Nu uitați să menționați și orice alte 
manifestări, cum sunt dureri la nivelul articulațiilor. 
 

Levant împreună cu alte medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
 
În  mod  special,  trebuie  să  spuneţi  medicului  dumneavoastră  dacă  luaţi  oricare  dintre  următoarele 
substanţe active, deoarece Levant poate afecta modul în care acționează aceste medicamente: 
- inhibitori de proteaze HIV cum sunt atazanavir şi nelfinavir (utilizate ȋn tratamentul HIV) 
- metotrexat (utilizat pentru tratamentul bolilor autoimune și a cancerului)  


Page 3
background image

 

3

- ketoconazol, itraconazol, rifampicină (utilizate pentru tratamentul infecțiilor)  
- digoxină (utilizată pentru tratamentul problemelor de inimă) 
- warfarină (utilizată pentru tratarea cheagurilor de sânge)  
- teofilină (utilizată pentru tratamentul astmului bronșic)  
- tacrolimus (utilizat pentru prevenirea respingerii organelor transplantate)  
- fluvoxamină (utilizată pentru tratamentul depresiei și a altor tulburări psihice)  
- antiacide (utilizate pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului sau regurgitării acide)  
- sucralfat (utilizat pentru tratamentul ulcerelor)  
- sunătoare (

Hypericum perforatum

) (utilizat pentru tratamentul formelor ușoare de depresie)  

 
Levant împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

 

Pentru cele mai bune rezultate ale tratamentului, trebuie să luaţi Levant cu cel puţin 30 de minute 
înainte de masă. 

 
Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,  
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

În  timpul  tratatamentului  cu  Levant  pot  să  apară  uneori  reacţii  adverse  cum  sunt  ameţeli,  vertij, 
oboseală şi tulburări de vedere. Dacă prezentaţi astfel de reacţii adverse, trebuie să fiţi atent, deoarece 
capacitatea dumneavoastră de reacţie poate fi scăzută.  
 
Numai  dumneavoastră  sunteți  responsabil  atunci  când  decideţi  dacă  vă  aflaţi  într-o  stare  adecvată 
pentru a conduce un vehicul sau pentru a îndeplini alte sarcini, care impun o capacitate de concentrare 
crescută.  Datorită  efectelor  sau  a  reacţiilor  adverse  apărute  în  urma  utilizării  acestui  medicament, 
poate să scadă capacitatea de a efectua aceste activităţi în condiţii de siguranţă.  
Descrieri ale acestor efecte pot fi găsite în alte puncte ale acestui prospect.  
Pentru informaţii suplimentare, citiţi toate informaţiile conţinute în acest prospect.  
 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  

 
Levant conţine zahăr  

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. 

 

 

3. 

Cum să utilizaţi Levant 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau 
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

 

Înghițiți capsula întreagă, cu un pahar cu apă. Nu zdrobiți și nu mestecați aceste capsule sau conținutul 
capsulei golite deoarece acest lucru va împiedica acțiunea adecvată a medicamentului.  
 
Dacă luați Levant o dată pe zi, încercați să îl luați la aceeași oră în fiecare zi. Este posibil să aveți cele 
mai bune rezultate dacă luați Levant dimineața, imediat ce vă treziți.  
 
Dacă luați Levant de două ori pe zi, trebuie să luați prima doză dimineața și a doua doză seara.  
 
Doza de Levant depinde de afecțiunea pentru care sunteți tratat. Doza uzuală de Levant pentru adulți 
este prezentată mai jos. Uneori medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză diferită și vă va spune 
cât timp trebuie să dureze tratamentul dumneavoastră. 
 

Tratamentul arsurilor în capul pieptului și a regurgitării acide: 

o capsulă de 15 mg sau 30 mg ȋn 

fiecare  zi,  timp  de  4  săptămâni.  Dacă  simptomele  persistă,  trebuie  să  vă  adresați  medicului 


Page 4
background image

 

4

dumneavoastră. Dacă simptomele nu se ameliorează în decurs de 4 săptămâni, adresați-vă medicului 
dumneavoastră.  
 

Tratamentul ulcerului duodenal: 

o capsulă de 30 mg în fiecare zi, timp de 2 săptămâni.  

 

Tratamentul ulcerului gastric: 

o capsulă de 30 mg în fiecare zi, timp de 4 săptămâni. 

 

Tratamentul inflamației la nivelul esofagului (esofagită de reflux): 

o capsulă de 30 mg în fiecare 

zi, timp de 4 săptămâni.  
 

Prevenirea pe termen lung a esofagitei de reflux: 

o capsulă de 15 mg în fiecare zi; este posibil ca 

medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza la o capsulă de 30 mg în fiecare zi.  
 

Tratamentul infecției cu 

Helicobacter pylori: 

Doza uzuală este de o capsulă de 30 mg în asociere cu 

două  antibiotice  diferite,  dimineaţa  şi  o  capsulă  de  30  mg  în  asociere  cu  două  antibiotice  diferite, 
seara. Tratamentul se efectuează de obicei zilnic, timp de 7 zile.  
 
Asocierile de antibiotice recomandate sunt:  
- Levant 30 mg în asociere cu claritromicină 250-500 mg şi amoxicilină 1000 mg;  
- Levant 30 mg în asociere cu claritromicină 250 mg şi metronidazol 400 - 500 mg.  
 
Dacă sunteţi tratat pentru infecţie deoarece aveţi ulcer, este puţin probabil ca ulcerul dumneavoastră să 
recidiveze  dacă  infecţia  a  fost  tratată  corespunzător.  Pentru  ca  medicamentul  dumneavoastră  să 
acţioneze corect, luaţi-l la ora stabilită şi 

nu omiteţi nicio doză

.  

 

Tratamentul  ulcerului  gastric  sau  dodenal  la  pacienții  care  necesită  tratament  continuu  cu 
AINS: 

o capsulă de 30 mg în fiecare zi, timp de 4 săptămâni.  

 

Prevenirea ulcerului gastric sau dodenal la pacienții care necesită tratament continuu cu AINS: 

o  capsulă  de  15  mg  în  fiecare  zi;  este  posibil  ca  medicul  dumneavoastră  să  vă  ajusteze  doza  la  o 
capsulă de 30 mg în fiecare zi.  
 

Sindromul Zollinger-Ellison: 

Doza uzuală inițială este de două capsule de 30 mg, zilnic, după care, 

în  funcţie  de  răspunsul  dumneavoastră  la  tratamentul  cu  Levant,  medicul  va  decide  care  este  doza 
adecvată pentru dumneavoastră.  
 

Utilizarea la copii 

Levant nu trebuie administrat la copii.  
 

Dacă utilizaţi mai mult Levant decât trebuie  

Dacă luaţi mai mult Levant decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi 
imediat la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau câteva comprimate cu dumneavoastră ca 
medicul să ştie ce aţi luat. 

 

Dacă uitaţi să utilizaţi Levant  

Dacă uitaţi să luaţi o doză luaţi-o imediat ce va amintiţi. Dacă este timpul pentru doza următoare, nu 
mai luaţi doza uitată şi reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a 
compensa doza uitată.  
 

Dacă încetaţi să luaţi Levant 

 

Nu încetați tratamentul mai devreme, chiar dacă simptomele dumneavoastră s-au ameliorat. Este 
posibil ca afecţiunea pe care o aveți să nu fi fost complet vindecată şi simptomele să reapară, dacă nu 
terminaţi tratamentul. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 


Page 5
background image

 

5

 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
 
Reacții adverse frecvente (pot afecta 1 din 10 persoane):  
- durere de cap, amețeli  
- diaree, constipație, dureri de stomac, greață sau vărsături, eliminare de gaze, senzație de uscăciune 

sau durere la nivelul gurii sau gâtului  

- erupţii trecătoare pe piele, mâncărime  
- modificări ale valorilor testelor funcției ficatului  
- oboseală 
- polipi benigni în stomac.  
 
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta 1 din 100 persoane):  
- depresie  
- durere la nivelul articulațiilor sau mușchilor  
- retenție de lichide sau umflare  
- modificări ale numărului de celule în sânge.  
 
Reacții adverse rare (pot afecta 1 din 1000 persoane):  
- febră  
- nelinişte, somnolență, stare de confuzie, halucinații, insomnie, tulburări ale vederii, vertij  
- modificări ale simțului gustului, pierdere a poftei de mâncare, inflamație la nivelul limbii (glosită)  
-  reacții  la  nivelul  pielii,  cum  sunt  senzație  de  arsură  sau  înțepătură  sub  piele,  învinețire,  înroșire  a 

pielii și transpirație excesivă  

- sensibilitate la lumină  
- căderea părului  
- senzație de furnicături (parestezie), tremurături  
- anemie (paloare)  
- probleme cu rinichii  
- pancreatită  
- inflamație a ficatului (poate fi recunoscută prin culoarea galbenă a pielii sau ochilor)  
- mărirea sânilor la bărbați, impotență  
- candidoză (infecție fungică, poate afecta pielea sau mucoasele)  
-  angioedem.  Trebuie  să  vă  adresaţi  imediat  medicului  dumneavoastră  dacă  prezentaţi  simptome  de 

angioedem,  cum  sunt  umflare  a  feţei,  limbii  sau  faringelui,  dificultăţi  la  înghiţire,  urticarie  şi 
senzaţie de lipsă de aer.  

 
Reacții adverse foarte rare (pot afecta 1 din 10000 pacienţi):  
-  reacţii  de  hipersensibilitate  severe,  inclusiv  şoc.  Simptomele  unei  reacţii  de  hipersensibilitate  pot 

include febră, erupție trecătoare pe piele, umflare şi, uneori, scădere a tensiunii arteriale  

- inflamaţie la nivelul gurii (stomatită)  
- colită (inflamație la nivelul intestinului)  
-  modificări  ale  valorilor  analizelor  de  laborator,  cum  sunt  concentrațiile  de  sodiu,  colesterol  şi 

trigliceride  

- reacţii pe piele foarte severe însoţite de înroşire, apariţie de vezicule, inflamaţie severă şi descuamare 

a pielii

 

-  foarte  rar,  Levant  poate  determina  scăderea  numărului  de  celule  albe  din  sânge,  iar  rezistenţa 

dumneavoastră  la  infecţii  poate  fi  scăzută.  Dacă  aveţi  o  infecţie  însoţită  de  simptome  cum  sunt 
febră  şi  deteriorare  gravă  a  stării  dumneavoastră  de  sănătate,  sau  febră  însoţită  de  simptome  de 
infecţie locală, cum sunt dureri la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme la urinare, trebuie 
să  vă  adresaţi  imediat  medicului  dumneavoastră.  Vi  se  va  efectua  o  analiză  a  sângelui  pentru  a 
verifica posibilele scăderi ale numărului de celule albe din sânge (agranulocitoză).  

 
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) 


Page 6
background image

 

6

-

 

Dacă luați medicamentul de mai mult de trei luni, este posibil ca valorile magneziului în 
sângele dumneavoastră să scadă. Concentrațiile scăzute de magneziu se pot manifesta prin 
senzație de oboseală, contracții musculare involuntare, dezorientare, convulsii, amețeli, 
creștere a ritmului de bătaie al inimii. Dacă prezentați aceste simptome, informați-vă imediat 
medicul. Concentrațiile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la o scădere a 
concentrațiilor de potasiu și calciu în sânge. Este posibil ca medicul să decidă să efectueze 
teste de sânge periodice pentru a monitoriza concentrațiile de magneziu în sângele 
dumneavoastră.  

-

 

forme de reacţii pe piele de tip lupus sau o erupție cutanată lupus  

-

 

erupţie trecătoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulațiilor  

-

 

Halucinații vizuale 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, 
puteţi raporta reacţiile adverse direct la  
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Levant 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. după EXP. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
A se păstra la temperaturi sub 25

°

C, în ambalajul original. 

 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine Levant 15mg 

:

 

- Substanţa activă este lansoprazolul. Levant 15 mg

 

conţine lansoprazol 15 mg. 

- Celelalte componente sunt: sfere de zahăr, hipromeloză 3 cPs, talc, dioxid de titan (E 171), copolimer 
de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, macrogol 300, dioxid de siliciu coloidal anhidru, 
galben de chinolină (E 104), oxid galben de fer (E 172), gelatină, cerneală de inscripţionare (Opacode 
S-1-277002 Black). 
 

Ce conţine Levant 30mg 

:

 

Levant 30 mg

 

conţine lansoprazol 30 mg. 

Celelalte componente sunt: sfere de zahăr, hipromeloză 3 cPs, talc, dioxid de titan (E 171), copolimer 
de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, macrogol 300, dioxid de siliciu coloidal anhidru, 
azorubină (E 122), indigo carmin (E 132), gelatină, cerneală de inscripţionare (Opacode S-1-277002 
Black). 
 

Cum arată Levant şi conţinutul ambalajului 

 


Page 7
background image

 

7

Levant 15 mg se prezintă sub formă de capsule gastrorezistente de culoare galbenă, inscripţionate cu 
"L15" pe cap şi corp, care conțin microgranule de culoare albă sau aproape albă. 
 
Levant 30 mg se prezintă sub formă de capsule gastrorezistente cu cap de culoare violet şi corp de 
culoare lila pal, inscripţionate cu "L30" pe cap şi corp, care conțin microgranule de culoare albă sau 
aproape albă. 
 
Levant este disponibil în cutie cu 2 blistere din Al-PVC-PA/Al

 

a câte 7 capsule gastrorezistente. 

 
 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piață și fabricanții 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

TERAPIA S.A. 
Str. Fabricii, Nr. 124, Cluj Napoca, Jud. Cluj, România 
 

Fabricanții 

Terapia SA, 
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România  

 

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V. 
Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Olanda 
 

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului

 

autorizaţiei de punere pe piaţă: 

Terapia SA,  
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România 
 

Acest prospect a fost revizuit în Septembrie, 2018.

 

 
 

Alte surse de informaţii 
 

 

Informaţii  detaliate  privind  acest  medicament  sunt  disponibile  pe  web-site-ul  Agenţiei  Naţionale  a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.