1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11416/2019/01-02-03-04                                

Anexa 1

                                                                                 11417/2019/01-02-03-04 
                                                                                 11418/2019/01-02-03-04  
                                                                                 11419/2019/01-02-03-04                               Prospect  

Prospect: Informaţii pentru pacient 

Lamotrix 25 mg comprimate 
Lamotrix 50 mg comprimate 

Lamotrix 100 mg comprimate 
Lamotrix 200 mg comprimate 

Lamotrigină 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

Acest  medicament  a  fost  prescris  numai  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l  daţi  altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

Dacă  manifestați  orice  reacții  adverse,  adresați-vă,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau 
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi 
pct. 4. 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect 
 

1.  

Ce este Lamotrix şi pentru ce se utilizează 

2.  

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamotrix 

3.  

Cum să luaţi Lamotrix 

4.  

Reacţii adverse posibile 

5.  

Cum se păstrează Lamotrix 

6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 
1.  

Ce este Lamotrix şi pentru ce se utilizează 

 
Lamotrix aparţine unei grupe de medicamente denumită 

antiepileptice. 

Lamotrix este utilizat pentru a trata două afecţiuni – 

epilepsia 

şi 

tulburarea bipolară.

 
Lamotrix  tratează  epilepsia 

prin  blocarea  semnalelor  din  creier  care  declanşează  crizele  epileptice 

(convulsiile). 



Pentru adulţi şi copii cu vârsta de 13 ani şi peste, Lamotrix poate fi utilizat singur sau cu alte 
medicamente,  pentru  tratamentul  epilepsiei.  Lamotrix  poate  fi  de  asemenea  folosit  cu  alte 
medicamente  pentru  tratarea  convulsiilor  care  apar  în  cadrul  unei  afecţiuni  denumită  sindrom 
Lennox-Gastaut. 



Pentru  copii  cu  vârsta  cuprinsă  între  2  şi  12  ani,  Lamotrix  poate  fi  utilizat  împreună  cu  alte 
medicamente, pentru a trata aceste afecţiuni. Poate fi utilizat singur pentru tratamentul unui tip 
de epilepsie cunoscut sub numele de absenţe tipice. 

 
Lamotrix este utilizat de asemenea pentru tratamentul tulburării bipolare. 

Persoanele cu tulburare bipolară (denumită uneori 

depresie maniacal

ă

) prezintă schimbări extreme ale 

dispoziţiei, cu perioade de manie (stare de excitaţie sau euforie) alternând cu perioade de depresie (stare 
de tristeţe adâncă sau disperare). Pentru adulţii cu vârsta peste 18 ani, Lamotrix poate fi utilizat singur 
sau împreună cu alte medicamente, pentru prevenirea perioadelor de depresie care apar în boala bipolară. 
Nu se ştie încă cum acţionează Lamotrix la nivelul creierului pentru a produce acest efect. 

2

 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamotrix

 
Nu luaţi Lamotrix: 



dacă sunteţi alergic 

(hipersensibil) la lamotrigină sau la oricare dintre celelalte componente ale

acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții  



dacă aveţi orice fel de probleme cu rinichii 



dacă v-a apărut vreodată o erupţie pe piele după ce aţi luat lamotrigină sau alte 



medicamente pentru tulburarea bipolară sau epilepsie 



dacă aţi făcut vreodată meningită după ce aţi luat lamotrigină (citiţi descrierea acestor 



simptome la punctul 4 al acestui prospect: ’’Alte reacţii adverse’’) dacă luaţi deja medicamente 
care conţin lamotrigină. 

 
Lamotrigina poate determina ocazional unele reacţii alergice grave care pot pune în pericol viaţa 
(inclusiv erupţia cutanată medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice

, 

sindrom DRESS). 

Pentru mai multe informaţii cu privire la aceste reacţii, vă rugăm să citiţi secţiunea 4 -’’Reacţii adverse 
posibile’’). 
 
Dacă  în  timpul  tratamentului  cu  Lamotrix  prezentaţi

  o  creştere  a  temperaturii 

(febră),  simptome 

asemănătoare  gripei  sau  somnolenţă,  umflare  în  jurul  feţei  spuneţi-i  imediat  medicului  dumneavoastră 
(vezi

secţiunea 4),  

Sindrom Brugada 

Sindromul Brugada este o boală genetică care conduce la anomalii ale activităţii electrice de la 
nivelul inimii. Modificările ECG care pot conduce la aritmii (ritm cardiac anormal) pot fi cauzate 
de tratamentul cu lamotrigină. Dacă prezentaţi această afecţiune, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 
 

Limfohistiocitoză hemofagocitară (HLH) 

La pacienţii care luau lamotrigină au fost raportate cazuri de apariţie a unei reacţii a sistemului imunitar 
foarte rare, dar foarte grave. Contactaţi imediat medicul sau farmacistul dacă prezentaţi oricare dintre 
următoarele simptome în timpul administrării de lamotrigină: febră, simptome neurologice (cum ar fi 
frisoane sau tremurături, stare de confuzie, tulburări ale funcţiei cerebrale). 

 
Sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică  

Au existat raportări de erupţii cutanate grave (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) 
care pot pune viaţa în pericol la utilizarea de lamotrigină. Acestea apar iniţial ca pete-ţintă roşiatice sau 
patch-uri circulare adesea cu vezicule centrale pe trunchi. Alte semne includ ulcere la nivelul gurii, 
gâtului, nasului, organelelor genitale şi conjunctivită (ochii umflati şi roşii).  
Aceste eruptii cutanate care pot pune viaţa în pericol sunt adesea însoţite de simptome asemanatoare 
gripei. Eruptia poate progresa la apariţia de băşici pe scară largă sau descuamarea pielii.  
În cazul în care s-au dezvoltat sindromul Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică la utilizarea 
lamotriginei, tratamentul cu lamotrigină nu trebuie reluat, la acest pacient în niciun moment. 

 
Sindrom DRESS 

Sindromul DRESS apare iniţial sub forma unor simptome asemănătoare gripei şi sub forma erupţii pe 
faţa, apoi cu o erupţie extinsă, cu temperatură ridicată, cu nivelurile crescute ale enzimelor hepatice 
observate la analizele de sânge şi o creştere a unui tip de celule albe din sânge (eozinofilie) şi o extindere 
a ganglioniilor limfatici. 
Cel mai mare risc de apariţie a reacţiilor cutanate grave este în primele săptămâni de tratament.  
Dacă vă apare o erupţie cutanată sau dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome după începerea 
administrării de Lamotrix, 

cereţi imediat ajutorul medicului.

3

Un final brusc al tratamentului pentru epilepsie poate agrava crizele de risc. Consultaţi-vă medicul 
înainte de a schimba dozajul sau daca tratamentul este terminat. 

 
Lamotrix nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani pentru tratamentul tulburării 
bipolare. 

Medicamentele pentru tratamentul depresiei şi altor probleme de sănătate mintală determină 

creşterea riscului de gânduri şi comportamente suicidare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. 

 
Lamotrix împreună cu alte medicamente 
Vă  rugăm  să  spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  luaţi  sau  aţi  luat  recent 
orice  alte  medicamente,  sau  dacă  începeţi  să  luaţi  unele  noi

,  inclusiv  medicamente  din  plante  şi 

medicamente

eliberate fără prescripţie medicală.

 
Dacă luaţi anumite medicamente, medicul dumneavoastră poate fi nevoit să verifice doza de Lamotrix. 
Acestea includ: 



oxcarbazepină,  felbamat,  gabapentină,  levetiracetam,  pregabalin,  topiramat 

sau 

zonisamidă

, utilizate pentru tratamentul 

epilepsiei;



litiu

, utilizat pentru tratamentul 

problemelor de sănătate mintală; 



bupropion, 

utilizat  pentru  tratamentul 

problemelor  de  sănătate  mintală 

sau  pentru 

oprirea 

fumatului. 

Spuneţi-i medicului dumneavoastră 

dacă luaţi oricare dintre acestea. 

 
Anumite  medicamente  interacţionează  cu  Lamotrix  sau  fac  mai  probabilă  apariţia  reacţiilor  adverse.  
Acestea includ: 



valproat

, utilizat pentru tratamentul 

epilepsiei 

şi 

problemelor de sănătate mintală; 



carbamazepină

, utilizată pentru tratamentul 

epilepsiei 

şi 

problemelor de sănătate mintală; 



fenitoină, primidonă 

sau 

fenobarbital

, utilizate pentru tratamentul 

epilepsiei; 



olanzapină

, utilizată pentru tratamentul 

problemelor de sănătate mintală; 



risperidonă

, utilizată pentru tratamentul 

problemelor de sănătate mintală; 



rifampicină

, care este un 

antibiotic; 



o  combinaţie  de 

lopinavir  şi  ritonavir

,  utilizată  pentru  tratamentul 

infecţiei  cu  virusul 

imunodeficienţei umane (HIV); 



contraceptive hormonale

, precum 

contraceptive orale combinate 

(a se vedea mai jos)

. 

Spuneţi-i  medicului  dumneavoastră 

dacă  luaţi,  aţi  început  să  luaţi  sau  aţi  întrerupt  administrarea 

oricăruia dintre acestea. 

 
Contraceptivele hormonale (cum ar fi contraceptive orale combinate) pot influenţa modul în care 
acţionează Lamotrix 

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizaţi un anume tip de contraceptiv hormonal, sau altă 
metodă  de  contracepţie,  precum  prezervative,  diafragmă  sau  sterilet.  Dacă  utilizaţi  un  contraceptiv 
hormonal precum 

contraceptive orale combinate

, medicul dumneavoastră poate să vă recolteze probe 

de sânge pentru a verifica concentraţia de Lamotrix.  
 
Dacă plănuiţi să începeţi utilizarea unui contraceptiv hormonal:  



Discutaţi  cu  medicul  dumneavoastră

,  care  vă  va  prezenta  metode  contraceptive  adecvate 

pentru dumneavoastră. 

 
Lamotrix  poate  influenţa  de  asemenea  modul  în  care  acţionează  contraceptivele  hormonale,  deşi  este 
improbabil  ca  acest  lucru  să  le  facă  mai  puţin  eficace.  Dacă  utilizaţi  un  contraceptiv  hormonal  şi 
remarcaţi modificări ale ciclului menstrual, cum ar fi sângerări neregulate sau pătare între cicluri: 



Spuneţi-i  medicului  dumneavoastră

.  Acestea  pot  fi  semne  că  Lamotrix  afectează  modul  în 

care acţionează contraceptivul dumneavoastră. 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

4

Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, consultaţi-vă cu medicul sau farmacistul înainte de a lua acest 
medicament. Substanţa activă din compoziţia Lamotrix se excretă în laptele matern şi îl poate afecta pe 
copilul dumneavoastră. Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscurile şi beneficiile alăptării în 
timpul administrării de lamotrigină şi, în cazul în care decideţi să alăptaţi, va verifica periodic copilul 
pentru a observa dacă prezintă somnolenţă, erupţii cutanate sau deficit de creştere ponderală. Informaţi 
medicul dacă observaţi oricare dintre aceste simptome la copilul dumneavoastră. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Lamotrix poate provoca ameţeli şi vedere dublă. 



Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat. 

Dacă  aveţi  epilepsie,  discutaţi  cu  medicul  dumneavoastră  în  legătură  cu  conducerea  vehiculelor  şi 
folosirea utilajelor. 
 

Informaţii importante privind unele componente ale Lamotrix 

Comprimatele de Lamotrix conţin cantităţi mici dintr-un glucid denumit lactoză.  
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 

 
 
3.  

Cum să luaţi Lamotrix 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră

. Discutaţi cu 

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

 
Cât Lamotrix să luaţi 

Poate să dureze un timp până la găsirea celei mai bune doze de Lamotrix pentru dumneavoastră. Doza pe 
care o luaţi va depinde de: 



vârsta dumneavoastră; 



dacă luaţi Lamotrix împreună cu alte medicamente; 



dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul. 

 
Medicul  dumneavoastră  vă  va  recomanda  începerea  tratamentului  cu  o  doză  mică  şi  va  creşte  treptat 
doza în următoarele săptămâni până când atingeţi o doză care are efect la dumneavoastră (denumită 

doza 

eficace

). 

 
Nu luaţi niciodată mai mult Lamotrix decât v-a spus medicul. 

 
Doza uzuală eficace de Lamotrix pentru adulţi şi copii cu vârsta de 13 ani si peste este între 100 mg şi 
400 mg pe zi. 
Pentru copii cu vârsta între 2 şi 12 ani, doza eficace depinde de greutatea lor corporală-de obicei, este 
între 1 mg şi 15 mg pentru fiecare kg de greutate corporală a copilului, până la maxim 400 mg pe zi. 

 
Lamotrix nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 2 ani. 
 
Cum să luaţi doza dumneavoastră de Lamotrix 

Comprimate: 
Luaţi doza dumneavoastră de Lamotrix o dată sau de două ori pe zi, după cum vă recomandă medicul. 
Puteţi să o luaţi cu sau fără alimente. 
 
De  asemenea  medicul  dumneavoastră  poate  să  vă  recomande  începerea  sau  întreruperea  administrării 
altor medicamente, în funcţie de afecţiunea pentru care sunteţi tratat şi de modul în care răspundeţi la 
tratament. 
 



Înghiţiţi comprimatele întregi

. Nu le rupeţi, nu le mestecaţi şi nu le zdrobiţi. 

5



Luaţi  întotdeauna  doza  completă 

pe  care  v-a  prescris-o  medicul.  Niciodată  nu  luaţi  doar  o 

parte dintr-un comprimat. 

 
Dacă luaţi mai mult Lamotrix decât trebuie 

Dacă oricine ia mai mult Lamotrix decât trebuie: 



Contactaţi imediat un medic sau un farmacist. 

Dacă este posibil arătaţi-le cutia de Lamotrix. 

 
O persoană care a luat mai mult decât trebuie din Lamotrix poate avea oricare dintre aceste simptome: 



Mişcări oculare rapide, necontrolabile (nistagmus);



Neîndemânare şi lipsă de coordonare, afectarea echilibrului (ataxie); 



Pierderea conştienţei şi comă. 

Dacă uitaţi să luaţi Lamotrix 
Nu luaţi comprimate în plus sau o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă uitați să luaţi Lamotrix: 
Cereţi  sfatul  medicului  dumneavoastră  în  legătură  cu  modul  în  care  se  începe  din  nou 
administrarea

. Este important să faceţi acest lucru.

 
Nu întrerupeţi administrarea Lamotrix fără recomandare 

Luaţi  Lamotrix  cât  timp  vă  recomandă  medicul  dumneavoastră.  Nu  întrerupeţi  tratamentul  decât  dacă 
medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. 

 
 
4.  

Reacţii adverse posibile 

Ca  toate  medicamentele,  acest  medicament  poate  provoca  reacţii  adverse,  cu  toate  că  nu  apar  la  toate 
persoanele. 

 
Reacţii alergice sau reacţii cutanate potenţial grave: cereţi imediat ajutorul medicului 

Un număr mic de persoane care iau Lamotrix fac o reacţie alergică sau reacţii la nivelul pielii potenţial 
grave, care pot duce la probleme mai grave şi care chiar pot pune în pericol viaţa dacă nu sunt tratate. 
 
Simptomele acestor reacţii includ: 



erupţii sau roşeaţă la nivelul pielii, 

care se pot transforma în reacţii grave la nivelul pielii 

care pun viaţa în pericol, cum ar fi erupţii cutanate extinse cu pustule şi descuamări ale pielii, 
care  apar  în  special  în  jurul  gurii,  nasului,  ochilor  şi  organelor  genitale  (Sindrom 
StevensJohnson) şi exfoliere extinsă a pielii (pe mai mult de 30 % din suprafaţa corpului –   
necroliză toxică epidermică); 



ulcere la nivelul gurii, gâtului, nasului sau organelor genitale; 



dureri la nivelul gurii sau înroşirea sau umflarea ochilor (conjunctivită); 



creşterea temperaturii (febră), simptome asemănătoare gripei sau somnolenţă; 



umflare în jurul feţei sau umflarea ganglionilor 

de la nivelul gâtului, axilei sau zonei 

inghinale; 



sângerare sau învineţire neaşteptată, 

sau degetele dumneavoastră devin albastre;



durere în gât 

sau mai multe infecţii (cum ar fi răcelile) decât de obicei.

 
În  multe cazuri, aceste simptome vor fi semne de reacţii  adverse mai puţin grave. 

Dar trebuie să fiţi 

conştient de faptul că sunt potenţial grave 

– astfel încât dacă remarcaţi oricare dintre aceste simptome:



Mergeţi  la  un  medic  cât  mai  curând  posibil. 

Medicul  dumneavoastră  poate  decide  să  vă 

efectueze analize pentru a vă verifica ficatul, rinichii sau sângele şi vă poate spune să întrerupeţi 
administrarea de Lamotrix. 

 
Reacţii adverse foarte frecvente 

6

Acestea pot afecta 

mai mult de 1 din 10 

persoane: 



durere de cap; 



senzaţie de ameţeală. 

Reacţii adverse frecvente 

Acestea pot afecta 

până la 1 din 10 

persoane: 



agresivitate sau iritabilitate; 



senzaţie de somnolenţă sau moleşeală; 



senzaţie de ameţeală; 



frisoane sau tremurături; 



dificultăţi de somn (insomnie); 



senzaţie de agitaţie; 



 diaree; 



uscăciunea guri;i 



senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături)senzaţie de oboseală; 



durere de spate, de articulaţii, sau în altă parte. 

 
Reacţii adverse rare 

Acestea pot afecta 

până la 1 din 1000 

persoane: 



 o afecţiune a pielii care poate pune viaţa în pericol (sindrom Stevens–Johnson): vezi de 
asemenea informaţiile incluse la începutul punctului 4. 



 un grup de simptome care include: 
febră,  greaţă,  vărsături,  dureri  de  cap,  rigiditate  la  nivelul  gâtului  şi  sensibilitate  crescută  la 
lumină  strălucitoare.  Aceste  simptome  pot  fi  provocate  de  o  inflamaţie  a  membranelor  care 
acoperă  creierul  şi  măduva  spinării  (meningită).  Aceste  simptome  dispar  în  general  la  oprirea 
tratamentului; totuşi dacă aceste simptome persistă sau se înrăutăţesc, contactaţi-vă medicul. 



 mişcări rapide, necontrolabile ale ochilor (nistagmus), 



mâncărime la nivelul ochilor cu secreţii şi cruste la nivelul pleoapelor (conjunctivită).

 
Reacţii adverse foarte rare 

Acestea pot afecta 

până la 1 din 10.000 

persoane: 



 o reacţie la nivelul pielii care poate pune viaţa în pericol (necroliză epidermică toxică): vezi de 

asemenea informaţiile incluse la începutul punctului 4; 



 creşterea temperaturii (febră): vezi de asemenea informaţiile incluse la începutul punctului 4; 



 umflarea în jurul feţei (edem) sau umflarea ganglionilor la nivelul gâtului, axilei sau zonei 

inghinale (limfadenopatie): vezi de asemenea informaţiile incluse la începutul punctului 4; 



 modificări ale funcţiei hepatice, care se va vedea în analizele de sânge, sau insuficienţă 

hepatică: vezi de asemenea informaţiile incluse la începutul punctului 4; 



 o tulburare gravă a coagulării sângelui, care poate provoca sângerări sau învineţiri neaşteptate 

(coagulare intravasculară diseminată): vezi de asemenea informaţiile incluse la începutul 
punctului 4; 



 modificări care se pot vedea în analizele de sânge – inclusiv scăderea numărului de globule 

roşii (anemie), scăderea numărului de globule albe (leucopenie, neutropenie, agranulocitoză); 



scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie), scăderea numărului tuturor acestor tipuri 

de celule din sânge (pancitopenie) şi o tulburare a măduvei osoase hematogene denumită 
anemie aplastică; 



 halucinaţii (‘vederea’ sau ‘auzirea’ de lucruri care nu există în realitate); 



 confuzie; 



senzaţie de “clătinare” sau de dezechilibru când vă deplasaţi; 



 mişcări necontrolate ale corpului (ticuri), spasme musculare necontrolabile care afectează 

ochii, capul şi toracele (coreoatetoză) sau alte mişcări neobişnuite ale corpului ca spasme, 
tremor sau rigiditate; 



 la persoanele care au deja epilepsie, crizele pot să apară mai frecvent; 

7



 la persoanele care au deja boală Parkinson, agravarea simptomelor; 



 reacţii asemănătoare lupusului (simptomele pot include dureri de articulaţii sau de spate care 



pot fi uneori însoţite de febră şi/sau stare generală de rău); 



limfohistiocitoză  hemofagocitară  (HLH)  (vezi  punctul  2  Ce  trebuie  să  ştiţi  înainte  să  luaţi 
lamotrigină). 

 
Alte reacţii adverse 

Alte reacţii adverse au afectat un număr mic de persoane, însă frecvenţa exactă de apariţie a acestora 
este necunoscută: 



Au fost raportate cazuri de tulburări la nivelul oaselor, incluzând osteopenie şi osteoporoză 

(subţierea osului) şi fracturi. Verificaţi împreună cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul 
dacă luaţi tratament antiepileptic pe termen lung, dacă aveţi antecedente de osteoporoză sau 
dacă luaţi steroizi. 



Scăderea imunităţii din cauza nivelurilor scăzute ale anticorpilor denumiţi imunoglobuline din 

sânge, care ajută la protejarea organismului de infecţii. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct  prin  intermediul  sistemului  naţional  de  raportare,  ale  cărui  detalii  sunt  publicate  pe  web-site-ul 
Agenţiei  Naţionale  a  Medicamentului  şi  a  Dispozitivelor  Medicale  http://www.anm.ro/.  Raportând 
reacţiile  adverse,  puteţi  contribui  la  furnizarea  de  informaţii  suplimentare  privind  siguranţa  acestui 
medicament.

 
 
5.  

Cum se păstrează Lamotrix 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, cutie sau flacon. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Lamotrix nu necesită condiţii speciale pentru păstrare. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

 
 
6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Lamotrix 

-Substanţa  activă  este lamotrigină.  Fiecare  comprimat conţine lamotrigină  25  mg,  50  mg,  100  mg sau 
200 mg. 
-Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip A, 
oxid galben de fier (E 172), povidonă, stearat de magneziu. 
 

Cum arată Lamotrix şi conţinutul ambalajului 

Comprimatele de Lamotrix sunt: 
Lamotrix 25 mg: comprimate rotunde, plate, de culoare crem deschis, inscripţionate cu logo “MC” pe o 
faţă  
Lamotrix 50 mg: comprimate rotunde, plate, de culoare crem deschis, prevăzute cu un şanţ median 
Lamotrix 100 mg:

comprimate rotunde, plate, de culoare crem deschis, prevăzute cu un şanţ median

Lamotrix 200 mg: comprimate rotunde, plate, de culoare crem deschis, prevăzute cu un şanţ median 
 

8

Lamotrix comprimate este disponibil în blistere, ambalate în cutii ce conţin câte 20, 30, 50 sau 100 
comprimate.  
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 

MEDOCHEMIE LTD,  
1-10 Constantinoupoleos st., 3011 Limassol, Cipru 

 
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2019

.