LAMIVUDINA AUROBINDO 150 mg - PROSPECT

Prospectul pentru LAMIVUDINA AUROBINDO 150 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: LAMIVUDINA AUROBINDO 150 mg
Substanța activă: LAMIVUDINUM
Concentrația: 150mg
Cod atc: J05AF05
Acțiune terapeutică: ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA INHIB. NUCLEOZIDICI SI NUCLEOTIDICI AI REVERSTRANSCRIPTAZEI
Prescripție: PR
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_10132_10.08.17.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 30 compr. film.
Cod cim: W59320002
Firma producătoare: APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10132/2017/01-07                                                     Anexa 1 

 

                                                                                                                                                                     Prospect 

 

   
 

Prospect: Informații pentru utilizator 

 

Lamivudina Aurobindo 150 mg comprimate filmate 

lamivudină 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

 

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi punctul 4. 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 

1. 

Ce este Lamivudina Aurobindo şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamivudina Aurobindo  

3. 

Cum să luaţi LamivudinaAurobindo  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Lamivudina Aurobindo  

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1.  

Ce este Lamivudina Aurobindo şi pentru ce se utilizează 

 
Lamivudina Aurobindo este utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV (virusul 
imunodeficienţei umane) la adulţi, adolescenţi şi copii. 

Substanţa activă în Lamivudina Aurobindo este lamivudina. Lamivudina Aurobindo este un tip de 
medicament cunoscut ca antiretroviral. Aparţine unei clase de medicamente 

numite analogi 

nucleozidici inhibitori ai revers transcriptazei (INRT)

 
Lamivudina Aurobindo nu vindecă complet infecţia cu HIV; medicamentul reduce cantitatea de virus 
din corpul dumneavoastră şi o menţine la un nivel scăzut. De asemenea, creşte numărul de celule CD

4

 

din sângele dumneavoastră. Celulele CD

4

 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol 

important în ajutarea organismului duneavoastră să lupte împotriva infecţiei. 
 
Răspunsul la tratamentul cu Lamivudina Aurobindo este diferit de la un pacient la altul. Medicul 
dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului dumneavoastră. 

 
2.  

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamivudina Aurobindo 

 
Nu luaţi Lamivudina Aurobindo 
 

•  

dacă sunteţi 

alergic 

la lamivudină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 

medicament (enumerate la pct. 6) 
 

Discutaţi cu medicul dumneavoastră 

dacă credeţi că oricare dintre acestea sunt valabile în cazul 

dumneavoastră. 
 

 
 


Page 2
background image

 

Atenţionări şi precauţii 

 
Unii dintre pacienţii care iau Lamivudina Aurobindo sau alte asocieri de medicamente utilizate pentru 
tratamentul infecţiei cu HIV sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse grave. Trebuie să 
fiţi informaţi asupra factorilor de risc suplimentari: 
•  

dacă aţi avut vreodată 

afecţiuni ale ficatului, 

incluzând hepatită B sau C (dacă aveţi infecţie cu 

virus hepatitic B, nu întrerupeţi tratamentul cu Lamivudina Aurobindo fără recomandarea 
medicului dumneavoastră, deoarece puteţi avea o recădere a hepatitei) 

•  

dacă sunteţi 

obez 

(în special dacă sunteţi femeie) 

•  

dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o afecţiune a rinichilor

, doza de 

medicament poate fi modificată. 

 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre cele enumerate mai sus sunt valabile în 
cazul dumneavoastră. 

În timpul tratamentului poate fi necesară efectuarea unor teste suplimentare, 

incluzând analize ale sângelui. 

Vezi pct. 4 pentru informaţii suplimentare.

 

 

Atenţie la simptome importante 

La unii dintre pacienţii trataţi cu medicamente împotriva infecţiei cu HIV, pot să apară alte afecţiuni, 
care pot fi grave. Trebuie să fiţi informat asupra semnelor şi simptomelor importante care pot să apară 
în timp ce luaţi Lamivudina Aurobindo. 
 

Citiţi informaţiile de la punctul ,,Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate a infecţiei cu 
HIV” la pct. 4 al acestui prospect. 
 
Protejarea altor persoane 

Infecţia cu HIV se transmite prin contact sexual cu o persoană care are această infecţie sau prin 
transfuzii de sânge contaminat (de exemplu prin folosirea aceloraşi ace). Puteți în continuare să 
transmiteți HIV în timp ce luați acest medicament, cu toate că riscul este scăzut prin eficacitatea 
terapiei antiretrovirale. 
Discutați cu medicul dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor 
persoane. 

 
Alte medicamente şi Lamivudina Aurobindo 
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați 

aţi luat recent sau s-ar putea să 

luaţi orice alte medicamente,

 

inclusiv medicamente pe bază de plante sau alte medicamente pe care le-

ați cumparat fără prescripție medicală..  
Amintiţi-vă să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă începeţi administrarea unui 
medicament nou în timp ce luaţi Lamivudina Aurobindo. 
 

Aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent cu Lamivudina Aurobindo : 

•  

medicamente (de obicei lichide) care conțin sorbitol și alți alcooli ai zahărului (cum ar fi xilitol, 
manitol, lactitol sau maltitol), dacă sunt administrate în mod regulat 

 

    alte medicamente ce conţin lamivudină (utilizate pentru tratamentul 

infecţiei cu HIV sau 

infecţiei cu virusul hepatitic B) 

•  

emtricitabină (utilizată pentru tratamentul 

infecţiei cu HIV

•  

doze mari de 

cotrimoxazol

, un antibiotic. 

 

cladribina (utilizat pentru tratarea leucemiei cu celule păroase) 

 
Spuneţi medicului 

dacă sunteţi tratat cu oricare dintre aceste medicamente

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

 
Sarcina 


Page 3
background image

 

Dacă sunteţi gravidă, rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă discutaţi cu medicul 
dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile administrării Lamivudina Aurobindo, pentru 
dumneavoastră şi copilul dumneavoastră. 
 
Lamivudina Aurobindo şi medicamentele similare pot provoca reacţii adverse fătului. Dacă ați luat 
Lamivudină Aurobindo în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră poate să ceară teste sanguine 
regulate și alte teste de diagnostic pentru a monitoriza dezvoltarea copilului dumneavoastră. La copiii 
ai căror mame au luat INRT în timpul sarcinii, beneficiile protecției împotriva HIV, este mai mare 
decât riscul de a prezenta reacţii adverse. 
 

Alăptarea 
Femeile infectate cu HIV nu trebuie să alăpteze

, pentru că infecţia cu HIV se poate transmite la 

copil prin laptele matern. 
O cantitate mică ale ingredientelor lamivudinei pot ajunge în laptele matern. 
Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi 

spuneţi imediat medicului dumneavoastră. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Este puţin probabil ca Lamivudina Aurobindo să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a 
folosi utilaje. 

 
3.  

Cum să luaţi Lamivudina Aurobindo  

 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Înghiţiţi comprimatul cu apă. Lamivudina Aurobindo poate fi luat cu sau fără alimente. 
 
Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele întregi, puteţi să le sfărâmaţi şi să le amestecaţi cu o cantitate 
mică de alimente sau lichid şi să administraţi imediat întreaga doză. 
 

Luaţi periodic legătura cu medicul dumneavoastră 

Lamivudina Aurobindo ajută la controlul afecţiunii dumneavoastră. Trebuie să îl luaţi zilnic pentru a 
opri agravarea afecţiunii dumneavoastră. Este posibil să dezvoltaţi alte infecţii sau boli, legate de 
infecţia cu HIV. 

 
Ţineţi legătura permanent cu medicul dumneavoastră şi nu opriţi administrarea Lamivudina 
Aurobindo 

fără recomandarea medicului dumneavoastră. 

 
Doza pe care trebuie să o luaţi 
Adulţi şi adolescenţi cu greutatea de cel puţin 25 kg: 
Doza recomandată de Lamivudina Aurobindo este de 300 pe zi. 

Aceasta poate fi luată ori

 un 

comprimat de 150 mg de două ori pe zi

( la interval de aproximativ 12 ore), sau două comprimate de 

150 mg o dată pe zi așa cum este prescris de medicul dumneavoastră. 
 

Copii cu greutatea de cel puțin 20 kg si mai puțin de 25 kg 
Doza recomandată de Lamivudina Aurobindo este de 225 pe zi. 

Aceasta poate fi de 75 mg 

(jumătate de comprimat 150 mg) dimineața și 150 mg (un comprimat 150 mg întreg) seara, sau 225 
mg (un comprimat și jumătate de 150 mg) o dată pe zi așa cum este prescris de medicul 
dumneavoastră. 

 
Copii cu greutatea de cel puțin 14 kg şi mai puțin de 20 kg 
Doza recomandată de Lamivudină Aurobindo este de 150 mg pe zi. 

Aceasta poate fi de 75 mg 

(jumătate de comprimat 150 mg) de două ori pe zi(la interval de aproximativ 12 ore), sau 150 mg (un 
comprimat de 150 mg) o dată pe zi așa cum este prescris de medicul dumneavoastră. 
 
Pentru tratamentul copiilor cu vârsta peste 3 luni şi al pacienţilor care nu pot înghiţi comprimate sau 
care necesită doze mai mici, medicamentul este disponibil şi sub formă de soluţie orală. 


Page 4
background image

 

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o afecţiune a rinichilor

, doza de 

medicament poate fi modificată. 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră

 dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră sau 

al copilului dumneavoastră. 

 
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Lamivudina Aurobindo  

Este puţin probabil ca administrarea accidentală a unei cantităţi mai mari de Lamivudina Aurobindo  
să determine probleme grave. Dacă luaţi prea mult, spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului sau adresaţi-vă unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital pentru recomandări 
ulterioare. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Lamivudina Aurobindo  

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Continuaţi apoi tratamentul ca înainte. 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă aveţi întrebări suplimentare despre acest medicament discutaţi cu medical dumneavoastră sau 
farmacistul. 
 

4.  

Reacţii adverse posibile 

 
În timp tratamentului pentru HIV poate avea lc o creștere în greutate și a glucozei și lipidelor din 
sânge. Acest lucru se datorează în parte modului în care se desfășoară sănătatea si modul de viață, iar 
în cazul lipidelor sanguine unori de la medicantele HIV în sine. Medicul dumneavoastră va face teste 
pentru toate aceste schimbări. 
 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
În timpul tratamentului infecţiei cu HIV, poate fi dificil de stabilit dacă un simptom reprezintă o 
reacţie adversă a tratamentului cu Lamivudina Aurobindo sau este determinat de alte medicamente pe 
care le luaţi sau reprezintă un simptom al infecţiei cu HIV. 

Din acest motiv, este foarte important să 

spuneţi medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate. 

 

Pe lângă reacţiile adverse determinate de Lamivudina Aurobindo

 enumerate mai jos, pot să apară 

şi alte afecţiuni în timpul terapiei combinate împotriva infecţiei cu HIV. 
 
Este important să citiţi informaţiile menţionate la sfârşitul acestui punct ,,Alte reacţii adverse posibile 
ale terapiei combinate împotriva infecţiei cu HIV”. 

 
Reacţii adverse frecvente 

Acestea pot afecta până la 1 din 10

 

pacienţi: 

 

durere de cap 

 

stare de rău (greaţă) 

 

stare de rău (vărsături) 

 

diaree 

 

dureri de stomac 

 

oboseală, lipsă de energie 

 

febră (temperatură crescută) 

 

stare generală de rău 

 

dureri ale muşchilor şi disconfort 

 

dureri ale articulaţiilor 

 

dificultăţi la adormire (insomnie) 

 

tuse 

 

iritaţie la nivelul nasului, secreţie nazală 

 

erupţie trecătoare pe piele 

 

căderea părului (alopecie)

  


Page 5
background image

 

Reacţii adverse mai puţin frecvente 

Acestea pot afecta până la 1 din 100

 

de pacienţi: 

Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot fi evidenţiate prin analize ale sângelui sunt: 

 

reducere a numărului de celule sanguine implicate în coagularea sângelui (

trombocitopenie

 

un număr scăzut de globule roşii în sânge (

anemie

) şi număr scăzut de globule albe în sânge 

(

neutropenie

 

creşterea valorilor enzimelor ficatului 

 
Reacţii adverse rare 

Acestea pot afecta până la 1 din 1000

 

de pacienţi: 

 

reacţie alergică gravă care poate duce la umflarea feţei, limbii sau gâtului, determinând 
dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie 

 

inflamaţia pancreasului (pancreatită) 

 

distrugerea ţesutului muscular 

 

afecţiuni ale ficatului cum sunt icter, mărirea ficatului sau ficat gras, inflamaţia ficatului 
(

hepatită

 
O reacţie adversă rară care poate fi evidenţiată prin analize ale sângelui este: 

 

creşterea concentraţiei unei enzime numită amilază 

 
Reacţii adverse foarte rare 

Acestea pot afecta până la 1 din 10000

 

de pacienţi: 

 

Acidoza lactică (exces de acid lactic în sânge) 

 

senzaţie de amorţeală sau furnicături la nivelul braţelor, picioarelor, mâinilor şi piciorului. 

 
O reacţie adversă foarte rară care poate fi evidenţiată printr-o analiză a sângelui este: 

 

incapacitatea măduvei osoase de a produce celule roşii noi (

aplazie eritrocitară pură

). 

 
Dacă aveţi reacţii adverse 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, 

dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine 

gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.  
 

Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate a infecţiei cu HIV 

Tratamentul combinat cum este cel cu Lamivudina Aurobindo, poate crea condiţii pentru dezvoltarea 
altor afecţiuni în timpul tratamentului infecţiei cu HIV. 
 

Infecţiile vechi se pot reactiva 

Pacienţii cu infecţie cu HIV avansată (SIDA) au un sistem imunitar slăbit şi sunt mai predispuşi să 
dezvolte infecţii grave (infecţii oportuniste). Când aceşti pacienţi încep tratamentul, pot constata că 
infecţii vechi, ascunse se pot reactiva, determinând apariţia de semne şi simptome de inflamaţie. 
Aceste simptome sunt probabil datorate faptului că sistemul imunitar devine mai puternic, astfel încât 
organismul începe să lupte împotriva acestor infecţii. 
 
În plus față de infectii oportuniste pot sa apară, de asemenea, boli autoimune (o afecţiune care apare 
atunci când sistemul imunitar atacă ţesutul corpului sănătos) după ce începeți să luați medicamente 
pentru tratamentul infectiei cu HIV. Tulburările autoimune pot apărea multe luni după începerea 
tratamentului. Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome cum ar fi slăbiciune 
musculară, slăbiciune la nivelul mainilor si picioarelor și se deplasează în sus, spre trunchiul corpului, 
palpitatii, tremor sau hiperactivitate, vă rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră pentru a 
urma un tratament necesar. 
Dacă aveţi orice simptom de infecţie în timp ce luaţi Lamivudina Aurobindo: 
 

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră. 

Nu luaţi alte medicamente pentru tratarea infecţiei fără 

recomandarea medicului dumneavoastră. 

 
Este posibil să aveţi probleme osoase 

Unii pacienţi trataţi cu terapie combinată a infecţiei cu HIV dezvoltă o afecţiune numită osteonecroză. 


Page 6
background image

 

În cadrul acestei boli, o parte din ţesutul osos se distruge din cauza aportului redus de sânge către 
ţesutul osos. Pacienţii sunt mai expuşi riscului de a avea această afecţiune: 

 

dacă au luat tratament combinat o perioadă lungă de timp 

 

dacă au luat concomitent medicamente antiinflamatoare, numite corticosteroizi 

 

dacă au consumat alcool etilic 

 

dacă sistemul lor imunitar este foarte slăbit 

 

dacă sunt supraponderali. 

 

Semnele osteonecrozei includ: 

 

rigiditate a articulaţiilor 

 

disconfort şi durere (în special la nivelul şoldului, genuchiului sau umărului) 

 

dificultate la mişcare. 

Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome: 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 
 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 

 
5.  

Cum se păstrează Lamivudina Aurobindo  

 
A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data expirării se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 30

o

C. 

 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 

6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Lamivudina Aurobindo 

-

 

Substanţa activă este lamivudină. Un comprimat filmat conţine lamivudină 150 mg.  

-

 

Celelalte componente sunt: 

Nucleu:

 Celuloză microcristalină PH 101 și PH 102, amidonglicolat de sodiu (tip A), stearat de 

magneziu. 

Filmul comprimatului:

 Hipromeloză 5 cPs, macrogol 400, dioxid de titan (E 171) şi polisorbat 80. 

 

Cum arată Lamivudina Aurobindo şi conţinutul ambalajului 

Comprimat filmat 
 
Comprimate filmate, în formă de romb, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu "Z" şi 
'25 'de o parte şi de alta a liniei mediane şi cu o linie mediană de cealaltă parte. Dimensiunile sunt 13,9 
mm x 6,9 mm. Comprimatul poate fi divizat în două jumătăţi egale. 
 


Page 7
background image

 

Lamivudina Aurobindo comprimate filmate este disponibil în blistere şi flacon din PEÎD închis cu dop 
din polipropilenă. 
 

Blister:

 14, 30, 60, 120 şi 500 comprimate filmate 

Flacon PEÎD

: 60 şi 500 comprimate filmate 

 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții

 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

 

Aurobindo Pharma (Malta) Limited 
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront  
Floriana FRN 1913 
Malta 

 
Fabricanţii 

APL Swift Services (Malta) Limited 
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far 
Birzebbugia, BBG 3000 
Malta 
 
Milpharm Limited 
Ares, Odyssey Business Park 
West End Road 
South Ruislip HA4 6QD 
Marea Britanie   
 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 

Franţa   

 

Lamivudine Arrow 150 mg comprimé pelliculé sécable 

Germania 

 

Lamivudin Aurobindo 150 mg Filmtabletten 

Italia 

 

 

Lamivudina Aurobindo 150 mg compresse rivestite con film 

Olanda   

 

Lamivudine Aurobindo 150 mg filmomhulde tabletten 

Portugalia 

 

Lamivudina Aurobindo 150 mg  

România 

 

Lamivudina Aurobindo 150 mg comprimate filmate 

Marea Britanie    

Lamivudine  150 mg film-coated tablets 

 

Acest prospect a fost revizuit în mai 2019 
 

 

 

 


LAMIVUDINA AUROBINDO 150 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 14 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 60 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 120 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 500 compr. film.

Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.

Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.