1 

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 2546/2002/01-02                                                          Anexa 1 

                                                                                                                                                            Prospect 

INDOSIN GEL 

Gel 2% 

Compozitie 

100 g gel conţin indometacin 2 g şi excipienţi: levomentol, camfor  racemic, p-hidroxibenzoat de 

metil,  glicerol,  propilenglicol,  dietanolamină,  hidroxietilceluloză,  parfum  (Flower&Fruit),  apă 
pu

rificată, etanol 96%. 

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic. 

Indicatii terapeutice 
Indosin gel 

este indicat în tratamentul stărilor inflamatorii şi dureroase articulare şi periarticulare 

de natură reumatismală, traumatică (entorse, contuzii, bursite, tendinite, întinderi musculare) sau 
circulatorii (tromboze venoase etc.). 

Contraindicatii 
Hipersensibilitate la indometacin sau la oricare dintre componentele produsului; 
hipersensibilitate la alte antiinflamatoare nesteroidiene. 

Precautii 

Nu se recomandă administrarea produsului în prezenţa leziunilor cutanate, pe mucoase, pe arii 

cutanate întinse şi sub pansament ocluziv. 
Trebuie evitat contactul produsului cu ochii. 

Interactiuni 

Este necesară prudenţă în cazul administrării produsului la pacienţi trataţi cu anticoagulante. 

Atentionări speciale 

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu astm bronşic, ulcer gastroduodenal, tulburări de coagulare, 

insuficienţă cardiacă, hepatică sau renală şi în prezenţa infecţiilor locale. 

Sarcina si alăptarea 

În absenţa datelor complete privind absorbţia transcutanată a indometacinului, nu se recomandă 

administrarea produsului în perioada de sarcină şi alăptare. 
 
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 

În absenţa datelor complete privind absorbţia transcutanată a indometacinului, pacienţii trebuie 

avertizaţi  că  antiinflamatoarele  nesteroidiene  pot  produce  reacţii  adverse  nervos-centrale, cu 

afectarea capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

Doze si mod de administrare 
Indosin gel 

se aplică local, pe piele de 2 – 3 ori pe zi. 

Reactii adverse 

După  administrare  locală,  indometacinul  poate  produce  fenomene  iritative  şi  reacţii  alergice 

(urticarie, erupţii cutanate). 

În  absenţa  datelor  complete  privind  absorbţia  transcutanată  a  indometacinului,  nu  poate  fi 

exclusă apariţia reacţiilor adverse sistemice specifice antiinflamatoarelor nesteroidiene. 

2 

Supradozaj 

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj după administrare cutanată a indometacinului. 

Păstrare 
A nu se 

utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

A se păstra la temperaturi sub 25°C. 

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 
 
Ambalaj 

Cutie cu un tub din aluminiu închis cu capac din polietilenă, conţinând 40 g gel 
Cutie cu un tub din aluminiu închis cu cap

ac din polietilenă, conţinând 25 g gel 

Producător 

S.C. SINTOFARM S.A., Bucureşti, România 
 

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată 
S.C. SINTOFARM S.A. 
Str. Ziduri între Vii nr. 22, sector 2 

Bucureşti, România 
 

Data ultimei verificări a prospectului 
Iulie, 2007