1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3481/2011/01                                                    Anexa 1 
                                                                                                                                                          Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

Indapamidă SR Torrent 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită 

Indapamidă 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament  
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, 
farmacistului sau asistentei medicale. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului 
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest 
prospect. Vezi pct. 4. 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Indapamidă  SR Torrent

1,5 mg şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Indapamidă  SR Torrent

1,5 mg  

3. 

Cum să utilizaţi Indapamidă  SR Torrent

1,5 mg  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Indapamidă  SR Torrent

1,5 mg  

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Indapamidă SR Torrent

1,5 mg şi pentru ce se utilizează  

Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).  
Medicamentul  se  prezintă  sub  formă  de  comprimat  cu  eliberare  prelungită  care  conţine 
indapamidă ca substanţă activă.  
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urină produsă de rinichi.  
Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, determinând numai o creştere uşoară a 
cantităţii de urină produsă. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Indapamidă SR Torrent 1,5 mg  

 
Nu luaţi Indapamidă SR Torrent 1,5 mg: 
 

  dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare dintre 

celelalte componente ale Indapamidă SR Torrent 1,5 mg (enumerate la punctul 6);  

  dacă aveţi boli renale severe;  
  dacă aveţi boli hepatice severe sau o afecţiune numită encefalopatie hepatică (o afectare a 

creierului);  

2 

  dacă aveţi valori mici de potasiu în sânge. 

Atenţionări şi precauţii:  

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Indapamida SR Torrent 
1,5 mg: 
- 

dacă aveţi orice probleme de ritm cardiac; 

- 

dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii; 

- 

dacă aveţi diabet zaharat; 

- 

dacă este nevoie să fiţi testat pentru a verifica cât de bine funcţionează glanda 
dumneavoastră paratiroidă; 

- 

dacă aveţi gută; 

- 

dacă în timp ce luaţi acest medicament, prezentaţi orice afecţiune cutanată, cum sunt 
erupţia trecătoare pe piele, modificarea culorii pielii, umflături sau dacă pielea 
dumneavoastră devine sensibilă la lumină (fotosensibilă). 

 
Înainte de a începe să luaţi Indapamidă SR Torrent şi în timpul tratamentului, medicul 
dumneavoastră vă poate prescrie analize de sânge pentru a verifica valoarea de sodiu, potasiu şi 
calciu din sânge. Acest lucru este important, în special pentru vârstnici sau pentru pacienţii care 
suferă de o boală a ficatului, o boală a inimii sau au o glandă paratiroidă cu activitate sporită. 
 
Ce ar trebui să ştie sportivii? 
Sportivii trebuie avertizaţi că acest medicament conţine o substanţă activă care poate pozitiva 
testele antidoping. 
 
Indapamida SR Torrent împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau puteţi lua orice 
alte medicamente 
 
Nu luaţi Indapamidă SR Torrent în asociere cu: 
- 

litiu (utilizat pentru tratamentul depresiei) datorită riscului de creştere a valorilor litiului 

din sânge 
 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele, 
deoarece poate fi nevoie ca doza dumneavoastră să fie ajustată: 
- 

clorpromazină, tioridazină, amisulpridă, sulpridă, haloperidol (utilizate pentru tratamentul 
schizofreniei şi altor tulburări psihotice); 

- 

chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă şi ibutilidă 
(utilizate pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii); 

- 

bepridil (utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari şi a durerii în piept); 

- 

cisapridă şi difemanil (utilizate pentru tratamentul problemelor de la nivelul stomacului); 

- 

antibiotice, cum sunt eritromicină injectabilă, pentamidină, sparfloxacină şi moxifloxacină; 

- 

halofantrină (utilizată pentru tratamentul malariei); 

- 

mizolastină (utilizată pentru tratamentul reacţiilor alergice); 

- 

vincamină injectabilă (utilizată pentru creşterea fluxul sanguin la nivelul creierului); 

- 

antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) utilizate pentru ameliorarea durerii şi tratamentul 
inflamaţiei, cum sunt ibuprofenul, inhibitorii selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2), 
precum celecoxibul sau dozele mari de acid acetilsalicilic; 

- 

inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) utilizaţi pentru tratamentul 
tensiunii arteriale mari şi insuficienţei cardiace congestive, cum sunt captoprilul, 
enalaprilul sau perindoprilul; 

3 

- 

amfotecină B injectabilă (utilizată pentru tratamentul infecţiilor fungice); 

- 

corticosteroizi, cum sunt hidrocortizonul, prednisolonul (utilizate pentru tratamentul 
astmului bronşic sever şi poliartritei reumatoide) şi tetracosactidul (utilizat pentru 
diagnosticul unor boli şi în tratamentul bolii Crohn); 

- 

laxative stimulante, cum sunt senna şi supozitoarele cu glicerol (utilizate pentru 
ameliorarea constipaţiei); 

- 

baclofen (un relaxant muscular); 

- 

medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace, cum sunt digoxina şi 
digitoxina; 

- 

diuretice care economisesc potasiul, cum sunt amilorida, spironolactona şi triamterenul; 

- 

metformină (utilizată pentru tratamentul diabetului zaharat); 

- 

antidepresive, cum sunt imipramina şi neurolepticele (utilizate pentru tratamentul 
tulburărilor psihice); 

- 

medicamente care conţin calciu; 

- 

medicamente care scad imunitatea naturală a organismului (medicamente imunosupresive), 
cum sunt ciclosporina şi tacrolimusul. 

În cazul în care urmează să faceţi o radiografie, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi 
indapamidă, deoarece trebuie luate măsuri de precauţie suplimentare. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament.  
Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Dacă planificaţi o sarcină sau dacă 
aceasta s-a confirmat, trebuie să treceţi cât mai curând posibil la un tratament alternativ. Vă 
rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă.  
Substanţa activă se excretă în lapte. Alăptarea nu este recomandată dacă luaţi acest medicament. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Acest medicament poate provoca reacţii adverse datorită scăderii tensiunii arteriale, cum sunt 
ameţelile sau oboseala (vezi pct. 4). Aceste reacţii adverse apar mai frecvent la începutul 
tratamentului sau în cazul asocierii cu un alt medicament antihipertensiv. Dacă vă simţiţi afectat 
nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. 
 
Informaţii importante privind unele componente ale Indapamidă SR Torrent 1,5 mg 
comprimate cu eliberare prelungită 
Acest medicament conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că 
aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest 
medicament. 
 
 
3. 

Cum să luaţi Indapamidă SR Torrent 1,5 mg  

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau 
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Adulţi 
Doza uzuală este de 1,5 mg (un comprimat), preferabil dimineaţa, înghiţit întreg cu apă şi fără a fi 
mestecat.  
 
Pacienţi cu probleme la nivelul rinichilor 

4 

Indapamidă SR Torrent nu este recomandat pacienţilor cu probleme la nivelul rinichilor. 
 
Pacienţi cu probleme la nivelul ficatului 
Indapamidă SR Torrent nu este recomandat pacienţilor cu probleme la nivelul ficatului. 
 
Pacienţi vârstnici 
Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Indapamidă SR Torrent, dacă se stabileşte faptul că nu sunt 
probleme la nivelul rinichilor. 
 
Utilizarea la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) 
Indapamidă SR Torrent nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi. 
 
Dacă luaţi mai mult Indapamidă SR Torrent 1,5 mg decât trebuie  
Dacă aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.  
O doză foarte mare de Indapamidă SR Torrent 1,5 mg poate produce greaţă, vărsături, tensiune 
arterială mică, crampe, ameţeli, somnolenţă, confuzie şi modificări ale cantităţii de urină produsă 
de rinichi. 
Vă rugăm să luaţi cu dumneavoastră acest prospect, toate comprimatele rămase şi cutia când 
mergeţi la spital sau la medic pentru a se putea determina câte comprimate au fost consumate.  
 
Dacă uitaţi să luaţi Indapamidă SR Torrent 1,5 mg  
Dacă aţi uitat să luaţi o doză din medicamentul dumneavoastră, luaţi doza următoare la momentul 
obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Indapamidă SR Torrent 1,5 mg  
Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale se face de regulă pe toată durata vieţii, trebuie să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea acestui medicament. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, Indapamidă SR Torrent 1,5 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate 
că nu apar la toate persoanele. 
 
Reacţiile adverse pot fi: 
 
Frecvente (afectează mai puţin de o persoană din 10, dar mai mult de o persoană din 100): 
- 

erupţii trecătoare pe piele maculo-papuloase (reacţie alergică pe piele care determină 
formarea unor suprafeţe mari roşiatice cu umflături mici).  

 
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de o persoană din 100, dar mai mult de o persoană 
din 1000): 
- 

vărsături; 

- 

reacţii alergice, în special la persoane predispuse la reacţii alergice şi reacţii astmatice şi, în 
special la nivelul pielii, determinând apariţia purpurei (pete roşii pe piele). 

 
Rare (afectează mai puţin de o persoană din 1000, dar mai mult de o persoană din 10000) 

5 

- 

vertij (o senzaţie de ameţeală); 

- 

oboseală; 

- 

durere de cap; 

- 

parestezie (furnicături şi înţepături); 

- 

greaţă; 

- 

constipaţie; 

- 

uscare a gurii. 

 
Foarte rare (afectează mai puţin de o persoană din 10000): 
- 

creştere a valorilor calciului în sânge; 

- 

bătăi neregulate ale inimii; 

- 

tensiune arterială mică; 

- 

reducere a numărului de trombocite din sânge, care poate creşte riscul de apariţie a 
sângerării şi vânătăilor; 

- 

reducere a numărului de celule albe din sânge, care poate face mai probabil riscul de 
apariţie a infecţiilor; 

- 

insuficienţă medulară osoasă (determinând o reducere a tuturor tipurilor de celule din 
sânge) sau anemie (scădere a numărului de celule roşii din sânge); 

- 

inflamare sau infectare a pancreasului; 

- 

insuficienţă renală; 

- 

reacţii alergice, cum sunt angioedemul şi/sau urticaria, manifestări severe la nivelul pielii; 
angioedemul este caracterizat prin umflarea pielii, a extremităţilor sau feţei, umflarea 
buzelor sau limbii, umflarea mucoaselor de la nivelul gâtului sau căilor respiratorii, 
determinând scurtarea respiraţiei sau dificultăţi la înghiţire; dacă se întâmplă acest lucru, 
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră; 

- 

reacţii alergice severe, cum sunt necroliza epidermică toxică sau sindromul Stevens 
Johnson, care pot determina simptome asemănătoare gripei şi formarea de băşici pe piele 
sau descuamarea pielii; dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului 
dumneavoastră; 

- 

pacienţii care suferă de lupus eritematos diseminat acut (o boală inflamatorie rară) pot 
descoperi că afecţiunea lor se agravează în timpul utilizării acestui medicament; 

- 

probleme hepatice sau agravarea unei afecţiuni numită encefalopatie hepatică la pacienţii 
cu probleme la nivelul ficatului, care poate determina leziuni la nivelul creierului şi 
nervilor. 

 
Alte reacţii adverse care au fost raportate, includ: 
- 

o reducere a valorilor de potasiu din sânge, care poate determina slăbiciune musculară; 

- 

o reducere a valorilor de sodiu din sânge şi scădere a volumului de sânge, care poate duce 
la deshidratare sau ameţeli şi stare confuzională la ridicarea în picioare din cauza tensiunii 
arteriale mici; 

- 

o creştere a valorilor de acid uric din sânge, care poate provoca sau agrava cazurile de gută 
(o afecţiune care provoacă durere, inflamaţie şi umflare a uneia sau mai multor articulaţii); 

- 

creştere a glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat; 

- 

reacţii de fotosensibilitate (modificare a aspectului pielii), după expunerea la soare sau la 
radiaţiile ultraviolete artificiale (UVA). 

 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor 

6 

Medicale, 

www.anm.ro

  Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii 

suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Indapamidă SR Torrent 1,5 mg  

 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi recipient. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi 
medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Indapamidă SR Torrent 1,5 mg  
Substanţa activă este indapamida. 
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 1,5 mg de indapamidă. 
 
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, hipromeloză, 
dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, hipromeloză 6 cps, macrogol 6000, dioxid 
de titan. 
 
Cum arată Indapamidă SR Torrent 1,5 mg şi conţinutul ambalajului 
Comprimate cu eliberare prelungită rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă. 
Este disponibil în cutii cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Torrent Pharma SRL 
Str. Ştirbei Vodă nr.36, etajul 2, sector 1, Bucureşti, 
România. 
 
Fabricanţii 
Torrent Pharma GmbH   
Südwestpark 50, D-90449, Nürnberg, Germania 

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG  
Südwestpark 50, 90449, Nürnberg, Germania 
 
 
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2015