1 

 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12095/2019/01-02                                        Anexa 1 
                                                                                 12096/2019/01           
                                                                                                                                                    Prospect 

Prospect: Informații pentru utilizator

Reuprofen 200 mg comprimate filmate 
Reuprofen 400 mg comprimate filmate

Ibuprofen 

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament 
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor 
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.  
-

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.  

-

Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. 

-

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului 
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest 
prospect. Vezi pct. 4. 

-

Dacă după 3 zile (in cazul febrei) sau 4 zile (în cazul durerilor) nu vă simţiţi mai bine, sau vă 
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

Ce găsiți în acest prospect

1.

Ce este Reuprofen și pentru ce se utilizează  

2.

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Reuprofen  

3.

Cum să utilizați Reuprofen  

4.

Reacții adverse posibile  

5.

Cum se păstrează  

6.

Conținutul ambalajului și alte informații 

1.

Ce este Reuprofen și pentru ce se utilizează 

 
Ibuprofenul aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene 
(AINS). Aceste medicamente ameliorează simptomele prin modificarea răspunsului organismului la 
durere, inflamaţie şi temperatură mare. 
 
Reuprofen este utilizat pentru: 

•

ameliorarea durerilor uşoare până la moderate, cum sunt dureri de cap, dureri de dinţi  

•

reducerea febrei şi durerii asociate cu răceala comună. 

2.

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Reuprofen 

 
Nu utilizați Reuprofen:

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la punctul 6); 

2 

-dacă aţi avut dificultăţi la respiraţie, astm bronşic, secreţii nazale, umflarea anumitor zone ale 
corpului sau urticarie după utilizarea acidului acetilsalicilic (cunoscut sub denumirea de aspirină) sau a 
altor analgezice similare (AINS); 
-dacă aveţi (sau aţi avut două sau mai multe episoade) ulcer gastric sau hemoragii gastrice; 
-dacă aveţi antecedente de hemoragii gastro-intestinale sau perforări determinate de tratamentul 
anterior cu AINS; 
-dacă aveţi boală severă a ficatului, a rinichilor, boală cardiacă coronariană severă sau insuficienţă 
cardiacă; 
-la copii cu greutatea mai mică de 20 kg; 
-dacă aveţi hemoragie cerebrovasculară sau alte hemoragii active; 
-dacă aveţi tulburări de formare a celulelor din sânge, a căror cauză nu a fost stabilită; 
-prezentaţi deshidratare severă (provocată de vărsături, diaree sau administrarea unei cantităţi 
insuficiente de lichide); 
-în timpul ultimelor trei luni de sarcină (vezi mai jos). 
 

Atenționări și precauții  

Înainte să utilizați Reuprofen, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei 
medicale. 

Aveţi grijă când utilizaţi Reuprofen: 

-dacă aveţi anumite boli ale pielii [lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă a ţesutului 
conjunctiv]. Dacă prezentaţi reacţii adverse grave la nivelul pielii, cum sunt: dermatita exfoliativă, 
sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică. Utilizarea de Reuprofen trebuie oprită 
imediat la prima apariţie a erupţiei pe piele, a leziunilor mucoaselor sau a oricăror alte semne de reacţii 
alergice; 
-dacă aveţi boală ereditară de formare a celulelor din sânge (porfirie intermitentă acută); 
-dacă aveţi sau aţi avut boli ale intestinului (colită ulcerativă sau boală Crohn); 
-dacă aveţi sau aţi avut tensiune arterială mare şi/sau insuficienţă cardiacă; 
-dacă aveţi funcţia ficatului redusă sau boli ale ficatului; 
 -imediat după intervenţii chirurgicale majore ; 
-dacă aveţi sau aţi avut astm bronşic sau boli alergice, deoarece este posibil să apară dificultăţi la 
respiraţie; 
-dacă aveţi rinită alergică, polipi nazali sau tulburări respiratorii obstructive cronice, deoarece există 
un risc crescut de reacţii alergice. Reacţiile alergice se pot prezenta ca episoade de astm bronşic (indus 
de analgezice), edem Quincke sau urticarie; 
-se recomandă a se evita utilizarea de Reuprofen în cazurile de vărsat de vânt (varicelă); 
-medicamentele cum este Reuprofen pot fi asociate unui risc uşor crescut de infarct miocardic sau 
accident vascular cerebral. Orice risc este mai probabil la utilizarea unor doze mari, sau în caz de 
tratament prelungit. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului (3 zile dacă aveţi febră şi 4 
zile pentru calmarea durerilor); 
-dacă aveţi probleme ale inimii, accident vascular cerebral în antecedente, sau consideraţi că aţi putea 
prezenta risc de apariţie a acestor boli (de exemplu, dacă aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, 
valori mari ale colesterolului, sau dacă sunteţi fumător), ar trebui să discutaţi despre tratament cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul; 
-dacă aveţi tulburări de coagulare a sângelui; 
-în cazul administrării prelungite de Reuprofen, este necesar să se verifice în mod regulat valorile 
funcţiilor ficatului, rinichilor, precum şi valorile hemoleucogramei. 
-utilizarea în asociere cu AINS, inclusiv cu inhibitorii specifici ai ciclooxigenazei-2, creşte riscul de 
reacţii adverse (vezi punctul „Utilizarea altor medicamente”) şi trebuie evitată. 
 
Reacţiile adverse sunt minimalizate prin utilizarea dozei eficace minime, pentru cea mai scurtă 
perioadă. 
 
Vârstnicii prezintă un risc crescut de reacţii adverse. 
 
În general, utilizarea obişnuită a analgezicelor (de mai multe feluri) poate determina probleme ale 
rinichilor, severe şi de durată. Acest risc poate creşte în condiţii de solicitare fizică, asociată cu 

3 

pierderea sărurilor şi deshidratare. Prin urmare, în aceste cazuri, utilizarea analgezicelor trebuie 
evitată. 
În cazul utilizării prelungite a analgezicelor, pot să apară dureri de cap, care nu trebuie tratate cu doze 
mai mari din aceste medicamente. 
 
Dacă vreuna dintre afecţiunile menţionate mai sus vă îngrijorează, înainte de a utiliza Reuprofen, 
adresaţi-vă unui medic. 
 

Reuprofen împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizați orice alte medicamente. 
 
inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, 
spuneţi dacă luaţi: 
 

-acid acetilsalicilic sau alte AINS (antiinflamatoare 
şi analgezice) 

deoarece acesta poate creşte riscul 
de ulcere sau hemoragii gastro-
intestinale 

-digoxină (pentru insuficienţă cardiacă) 

deoarece efectul digoxinei poate fi 
accentuat 

-corticosteroizi (medicamente care conţin cortizon 
sau substanţe asemănătoare cortizonului) 

deoarece acestea pot creşte riscul de 
ulcere sau hemoragii gastro-
intestinale 

-medicamente antiplachetare 

deoarece acestea pot creşte riscul de 
hemoragii 

-acid acetilsalicilic (în doză mică) 

deoarece poate fi afectat efectul de 
subţiere a sângelui 

-medicamente pentru subţierea sângelui (cum este 
warfarina) 

deoarece ibuprofenul poate accentua 
efectele 
acestor medicamente 

-fenitoină (pentru epilepsie) 

deoarece efectul fenitoinei poate fi 
accentuat 

-inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei 
(medicamente utilizate pentru depresie) 

deoarece aceştia pot creşte riscul de 
hemoragii gastro-intestinale 

-litiu (medicament pentru boala maniaco-depresivă 
şi depresie) 

deoarece efectul litiului poate fi 
accentuat 

-probenecid şi sulfinpirazone (medicamente pentru 
gută) 

deoarece excreţia ibuprofenului 
poate fi întârziată 

-medicamente pentru tensiunea arterială mare şi 
diuretice 

deoarece ibuprofenul poate diminua 
efectele acestor medicamente şi 
poate exista un posibil risc crescut 
de afectare a rinichilor 

-diuretice care reţin potasiul 

deoarece acestea pot duce la 
hiperkaliemie 

-metotrexat (medicament pentru cancer sau 
reumatism) 

deoarece efectul metotrexatului 
poate fi accentuat 

-tacrolimus şi ciclosporină (medicamente 

deoarece este posibil să apară 

4 

imunosupresoare) 

distrugeri la nivelul rinichilor 

-zidovudină: (un medicament pentru tratamentul 
SIDA) 

deoarece utilizarea Reuprofen poate 
provoca un risc crescut de 
hemoragie la nivelul unei articulaţii 
sau o hemoragie care poate cauza 
inflamaţii la pacienţii cu hemofilie 
şi HIV (+) 

-sulfoniluree (medicamente antidiabetice) 

sunt posibile interacţiuni 

-antibiotice chinolone 

deoarece poate creşte riscul de 
producere a convulsiilor 

Reuprofen împreună cu alimente, băuturi și alcool 

Înghiţiţi comprimatele cu apă. Se recomandă ca pacienţii cu stomac sensibil să ia Reuprofen cu 
alimente. Dacă este administrat la scurt timp după masă, debutul acţiunii Reuprofen poate întârzia. 
Dacă se întâmplă acest lucru, nu luaţi mai mult Reuprofen decât este recomandat la pct. „Cum să luaţi 
Reuprofen” de mai jos, sau până a trecut intervalul corect pentru administrarea următoarei doze. 
Anumite reacţii adverse, cum sunt cele de la nivelul tractului gastro-intestinal, sunt mai probabile în 
cazul consumului concomitent de alcool şi Reuprofen.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea 

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, 
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Nu luaţi acest medicament în timpul ultimelor trei luni de sarcină. Evitaţi utilizarea acestui 
medicament în primele 6 luni de sarcină, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă altfel. 
Acest medicament trece în laptele matern, dar poate fi utilizat în timpul alăptării dacă este luat în doza 
recomandată şi pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. 
Acest medicament aparţine unei grupe de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. 
Acest efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului. 
 

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Acest medicament nu are niciun efect sau are un efect neglijabil asupra capacităţii de a conduce 
vehicule şi de a folosi utilaje, dacă este utilizat pe termen scurt şi în dozele recomandate.

Reuprofen 400 mg conţine Ponceau 4R (E 124) şi galben amurg (E 110).

Reuprofen 200 mg conține Ponceau 4R (E 124).

 Cele două produse pot să determine reacţii alergice.  

3.

Cum să utilizați Reuprofen 

 
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau 
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. 
 
Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat alte doze, dozele uzuale standard sunt: 
 
Adulţi şi adolescenţi cu greutatea de aproximativ 40 kg: 
Doza iniţială: luaţi 200 mg sau 400 mg ibuprofen cu apă. Dacă este nevoie, mai luaţi doze 
suplimentare de 200-400 mg ibuprofen, dar nu depăşiţi doza totală de 1200 mg într-un interval de 24 
de ore. Intervalul între administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de 4 ore pentru doza de 200 mg 
şi de 6 ore pentru doza de 400 mg. 
 
Copii cu greutatea corporală cuprinsă între 20 şi 39 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani): 
 

5 

Reuprofen trebuie utilizat doar la copiii care au o greutate corporală de cel puţin 20 kg. Doza zilnică 
totală maximă de ibuprofen este de 20-30 mg per kg greutate corporală, divizată în 3 până la 4 doze 
unice. Intervalul între administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de 6 ore. Nu depăşiţi doza 
zilnică recomandată maximă. Este recomandat să nu se depăşească o doză totală de 30 mg 
ibuprofen/kg, într-un interval de 24 de ore. În cazul utilizării de Reuprofen la copii, puteţi folosi 
următoarele recomandări de doze: 
 

Greutate corporală 

Doză 

Cât de des? 

 
Copii cu greutatea de 20 kg - 29 kg 

1 comprimat 
 
(200 mg 
ibuprofen) 

Dacă este nevoie, luaţi un alt 
comprimat a 200 mg ibuprofen după 
un interval de cel puţin 8 ore. 
Maxim 3 comprimate a 200 mg 
ibuprofen (până la 600 mg ibuprofen) 
într-un interval de 24 de ore. 

Copii cu greutatea de 30 kg - 39 kg  1 comprimat 

(200 mg 
ibuprofen) 

Dacă este nevoie, luaţi un alt 
comprimat a 200 mg ibuprofen după 
un interval de cel puţin 6 până la 8 ore. 
Maxim 800 mg ibuprofen într-un 
interval de 24 de ore. 

Mod de administrare 

 
Pentru administrare orală. A nu se mesteca. 
 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă efectul acestui medicament este 
mai mare sau mai mic decât vă aşteptaţi. 
 
Dacă este necesar să luaţi Reuprofen pentru o perioadă mai mare de 3 zile în cazul în care aveţi febră 
sau mai mult de 4 zile în cazul calmării durerilor, sau dacă simptomele dumneavoastră se agravează, 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă utilizați mai mult Reuprofen decât trebuie

Adresaţi-vă imediat unui medic. Este posibil să apară următoarele semne: greaţă, vărsături, dureri de 
stomac, dureri de cap, ameţeli şi somnolenţă. Rar: tensiune arterială mică şi pierdere a conştienţei 
(convulsii mioclonice la copii), respiraţie redusă (deprimare respiratorie) şi colorarea în albastru a 
pielii şi mucoaselor (cianoză). 

 
Dacă uitați să utilizați Reuprofen

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă încetați să utilizați Reuprofen 

 
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului 
dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale. 
 
 

4.

Reacții adverse posibile

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţiile adverse pot fi minimalizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă 
durată necesară pentru ameliorarea simptomelor. Deşi reacţiile adverse sunt mai puţin frecvente, puteţi 
prezenta una dintre reacţiile adverse cunoscute ale AINS. Dacă prezentaţi reacţii adverse, sau dacă 
aveţi îngrijorări, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât 

6 

mai repede posibil. Persoanele vârstnice care utilizează acest medicament prezintă un risc crescut de a 
dezvolta probleme asociate reacţiilor adverse. 
 

Evaluarea reacţiilor adverse 
se bazează pe următoarele 
frecvenţe:foarte frecvente 

afectează mai mult de 1 utilizator din 10 

frecvente 

afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 

mai puţin frecvente 

afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 

rare 

afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 

foarte rare 

afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 

cu frecvenţă necunoscută 

care nu poate fi estimată din datele disponibile 

 
Reacţiile adverse pot include: 
 

Infecţii şi infestări 

Foarte rare: în mod excepţional, infecţii ale pielii în timpul varicelei (vărsat de vânt). A fost descrisă 
exacerbare a inflamaţiilor provocate de infecţii (de exemplu, fasciita necrozantă), asociată cu utilizarea 
anumitor analgezice (AINS). 
Dacă în timpul utilizării de Reuprofen apar semne ale unei infecţii, sau infecţia se agravează, trebuie 
să vă adresaţi imediat medicului. Urmează să se investigheze dacă există indicaţie pentru terapie 
antiinfecţioasă/ antibiotică. În cursul tratamentului cu ibuprofen au fost observate simptome ale 
meningitei aseptice, cu rigidizare a gâtului, dureri de cap, greaţă, vărsături, febră sau tulburări de 
conştienţă. Pacienţii cu boli autoimune (LES, boala mixtă a ţesutului conjunctiv) par a fi predispuşi. 
 

Tulburări hematologice şi limfatice 

Foarte rare: probleme ale formării celulelor din sânge – primele semne sunt: febră, durere în gât, 
ulcere superficiale la nivelul gurii, simptome asemănătoare răcelii, oboseală severă, hemoragii nazale 
şi la nivelul pielii. În aceste cazuri, trebuie să întrerupeţi imediat tratamentul şi să vă adresaţi 
medicului. Nu trebuie să efectuaţi niciun fel de autotratament cu analgezice sau medicamente care 
reduc febra (medicamente antipiretice). 
 

Tulburări ale sistemului imunitar 

Mai puţin frecvente: reacţii de hipersensibilitate cu erupţii pe piele şi mâncărimi, precum şi episoade 
de astm bronşic. Trebuie să întrerupeţi administrarea de Reuprofen şi să informaţi imediat medicul. 
Foarte rare: reacţii de hipersensibilitate severe - semnele pot fi: umflare a feţei, limbii şi gâtului, 
dificultăţi la respiraţie, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială mică, şoc sever. Dacă apare unul 
dintre aceste simptome, lucru ce se poate întâmpla chiar de la prima administrare, este necesară 
intervenţia imediată a unui medic. 
 

Tulburări psihice 

Foarte rare: reacţii psihotice, depresie 

 
Tulburări ale sistemului nervos 

Mai puţin frecvente: dureri de cap, ameţeli, insomnie, agitaţie, iritabilitate şi oboseală 
 

Tulburări oculare 

Mai puţin frecvente: tulburări de vedere 
 

Tulburări acustice şi vestibulare 

Rare: tinitus (zgomote în urechi) 
 

Tulburări cardiace 

Foarte rare: în asociere cu tratamentul cu AINS în doze mari au fost raportate: palpitaţii, insuficienţă 
cardiacă, infarct miocardic, edem, hipertensiune arterială 
 

7 

Tulburări vasculare 

Foarte rare: hipertensiune arterială 

 
Tulburări gastro-intestinale 

Frecvente: afecţiuni la nivelul tractului gastro-intestinal, cum sunt: arsuri în capul pieptului, dureri de 
stomac şi greaţă, diaree, vărsături, flatulenţă (vânturi) şi  constipaţie, precum şi pierderi minore de 
sânge în stomac şi/sau intestin care, în cazuri excepţionale, pot cauza anemie. 
Mai puţin frecvente: perforare sau hemoragie gastro-intestinală, scaune închise la culoare şi vărsături 
cu sânge, agravare a bolii intestinale preexistente (colită ulcerativă sau boală Crohn), gastrită. 
Foarte rare: esofagită, pancreatită, formare a stricturilor intestinale cu aspect de diafragmă. 
În cazul unei dureri puternice localizate în etajul abdominal superior, a vărsăturilor cu sânge sau 
scaunelor negre, trebuie să opriţi tratamentul şi să vă adresaţi unui medic. 
 

Tulburări hepatobiliare 

Foarte rare: afectare a ficatului (primele semne pot fi colorarea pielii în galben), distrugere hepatică, în 
special în cazul terapiei pe termen lung, insuficienţă hepatică, hepatită acută. 
 

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat 

Foarte rare: forme severe de reacţii cutanate, incluzând erupţia pe piele cu înroşire şi băşici, sindromul 
Stevens-Johnson şi necroză a ţesuturilor. 
 

Tulburări renale şi ale căilor urinare 

Rare: medicamentele cum este Reuprofen pot provoca foarte rar boli ale rinichilor. Durerea la nivelul 
spatelui şi abdomenului inferior şi/sau la nivelul întregului abdomen, urina cu sânge şi febra pot fi 
semne ale afectării rinichilor (necroza papilară). De asemenea, rar este posibil să apară concentraţii 
mari ale ureei în sânge. 
Foarte rare: eliminare a unei cantităţi mai mici de urină decât în mod normal şi umflare (în special la 
pacienţii cu tensiune arterială mare sau funcţie redusă a rinichilor); umflare (edem) şi urină tulbure 
(sindrom nefrotic); boală inflamatorie a rinichilor (nefrită interstiţială) care poate duce la insuficienţă 
renală acută. Dacă apare vreunul dintre simptomele menţionate mai sus, sau dacă aveţi o stare generală 
proastă, întrerupeţi administrarea de Reuprofen şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, 
deoarece acestea ar putea fi primele semne ale unei afectări a rinichilor sau ale unei insuficienţe renale. 
 
Medicamentele cum este Reuprofen pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau 
accident vascular cerebral. 

Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5.

Cum se păstrează Reuprofen 

 
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP.. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original. 
 
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să 
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

8 

6.

Conținutul ambalajului și alte informații 

Ce conține Reuprofen  

Substanţa activă este ibuprofen. 
 
Reuprofen 200 mg comprimate filmate. Fiecare comprimat filmat conţine 200 mg ibuprofen. 
 
Reuprofen 400 mg comprimate filmate. Fiecare comprimat filmat conţine 400 mg ibuprofen. 
 
Celelalte componente sunt:

nucleu-

celuloză microcristalină (tip 101),  

amidon glicolat de sodiu (tip A), povidonă (K 30), talc, stearat de magneziu,  
dioxid de siliciu coloidal anhidru;  
Film (Reuprofen 200 mg) - Opadry II White 85F18422, format din: alcool polivinilic parţial hidrolizat, 
dioxid de titan (E 171), macrogol 3350/ macrogol 4000, talc, Ponceau 4R (E 124). 
 
Film (Reuprofen 400 mg) - Opadry II Red 85F25305, format din: alcool polivinilic parţial hidrolizat, 
talc, macrogol 3350/macrogol 4000, dioxid de titan (E 171), Ponceau 4R (E 124), galben amurg (E 
110). 

 
Cum arată Reuprofen și conținutul ambalajului 

Reuprofen se prezintă sub formă de: 

Reuprofen 200 mg comprimate filmate

: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, având 

gravat pe una din feţe „Ibu 200” şi o linie mediană pe cealaltă faţă, cu diametrul de 10 mm. 

 
Reuprofen 400 mg comprimate filmate

: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşie, 

având gravat pe una din feţe „Ibu, 400” şi o linie mediană pe cealaltă faţă, cu diametrul de 12 mm.  
 
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de 
divizare în doze egale. 
 
Reuprofen 200 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu 1 blister din PVC/Al cu 10 
comprimate filmate și cutii cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate. 
 
Reuprofen 400 mg comprimate filmate este disponibil în cutie cu 1 blister din PVC/Al, cu 10 
comprimate filmate. 
 

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul 
Deținătorul autorizației de punere pe piață

S.C. AC HELCOR S.R.L. 
Str. Dr.Victor Babeş Nr. 50, Baia Mare,  
Jud. Maramureș, România 
 

Fabricantul

S.C. AC HELCOR S.R.L. 
Str. Dr.Victor Babeş Nr. 62, Baia Mare,  
Jud. Maramureș, cod 430083, România 
 

Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019

. 

 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/