NUROFEN EXPRESS FORTE 400 mg - PROSPECT

Prospectul pentru NUROFEN EXPRESS FORTE 400 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: NUROFEN EXPRESS FORTE 400 mg
Substanța activă: IBUPROFENUM
Concentrația: 400mg
Cod atc: M01AE01
Acțiune terapeutică: ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_4515_09.04.12.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps. moi
Cod cim: W58538005
Firma producătoare: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE - MAREA BRITANIE
Conținut prospect:
Page 1
background image

 1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4515/2012/01-02-03-04-05-06 -07                                         
Anexa1 
                                                                                                                                                                          Prospect 

 
 

PROSPECT INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

Nurofen Express Forte 400 mg capsule moi 

Ibuprofen 

Pentru utilizare la adulţi şi adolescenţi cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani 

şi peste) 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect deoarece el conţine informaţii importante pentru 
dumneavoastră. 
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi 
Nurofen Express Forte cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. 

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se 
îmbunătăţesc:  

- după 3 zile la copii și adolescenţi între 12 și 18 ani  
- după 3 zile în cazul febrei şi după 4 zile de tratare a durerii la adulţi. 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 
 
În acest prospect găsiţi:

 

1.  

Ce este Nurofen Express Forte şi pentru ce se utilizează 

2.  

Înainte să luaţi Nurofen Express Forte 

3.  

Cum să luaţi Nurofen Express Forte 

4.  

Reacţii adverse posibile 

5.  

Cum se păstrează Nurofen Express Forte 

6.  

Informaţii suplimentare 

 
 
1. 

CE ESTE NUROFEN EXPRESS FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Ibuprofen aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). 
Aceste medicamente asigură o ameliorare a durerii şi febrei prin modificarea modului în care organismul 
răspunde la acestea. 

 

 
Nurofen Express Forte se utilizează la adulţi şi și copii și adolescenţi cu greutate corporală mai mare de 40 
kg (cu vârsta de 12 ani şi peste) pentru tratamentul simptomatic al: 

 

 

•   durerilor uşoare până la moderate, cum sunt durerile de cap, durerile menstruale, durerile dentare  
•   febrei şi durerii asociate cu răceala obişnuită. 

 
 
2. 

ÎNAINTE SĂ LUAŢI NUROFEN EXPRESS FORTE 

 
Nu luaţi Nurofen Express Forte dacă: 

 

Page 2
background image

 2

• 

sunteţi alergic la ibuprofen, ponceau 4R (E124) sau la oricare dintre celelalte componente ale 
acestui medicament (enumerate la pct. 6).  

• 

aţi prezentat vreodată dificultăţi la respiraţie, astm bronşic, umflare, urticarii sau v-a curs nasul 
după utilizarea acidului acetilsalicilic  sau a altor medicamente asemănătoare pentru tratamentul 
durerii (AINS). 

• 

aveţi (sau aţi avut două sau mai multe episoade de) ulcer sau hemoragie gastric(ă)/duodenal(ă) 
(ulcer peptic). 

• 

aţi avut hemoragie sau perforaţie gastrointestinală atunci când aţi luat AINS (medicamente 
antiinflamatorii nesteroidiene)  

•  

aveţi afecţiuni de formare a sângelui de cauză necunoscută 

• 

aveţi o tendinţă de sângerare (hemoragie) necontrolată sau afecţiuni de coagulare a sângelui 

•  

aveţi insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă. 

•  

sunteţi în ultimele trei luni de sarcină (vezi pct. „Sarcina şi alăptarea”). 

• 

prezentaţi o stare gravă de deshidratare (provocată de vărsături, diaree sau aport insuficient de 
lichide). 

•  

aveţi hemoragie la nivelul creierului (hemoragie cerebrovasculară) sau alte hemoragii active. 

 
Nu se administrează adolescenţilor cu o greutate corporală sub 40 kg sau copiilor cu vârsta sub 12 ani. 

 

 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nurofen Express Forte dacă:
 
•  

aveţi lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă de ţesut conjunctiv (afecţiuni ale sistemului 
imunitar care provoacă dureri de articulaţii, erupţii trecătoare pe piele şi febră). 

• 

aveţi o afecţiune ereditară de formare a sângelui (porfirie intermitentă acută) sau probleme de 
coagulare a sângelui. 

•  

aveţi sau aţi avut vreodată o boală a intestinelor (colită ulcerativă sau boală Crohn). 

•  

aţi avut vreodată tensiune arterială mare şi/sau insuficienţă cardiacă. 

•  

aveţi afectată (redusă) funcţia rinichilor. 

•  

aveţi probleme cu ficatul. 

•  

vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală majoră. 

•  

aveţi sau aţi avut astm bronşic sau boală alergică, deoarece pot apărea dificultăţi la respiraţie. 

•  

aveţi febra fânului, polipi nazali sau afecţiuni respiratorii obstructive cronice, deoarece există un 
risc crescut de reacţii alergice. Reacţiile alergice se pot prezenta sub forma unor crize de astm 
bronşic (aşa numitul astm bronşic indus de analgezice), umflare a pielii (edem Quincke) sau o 
erupţie trecătoare pe piele. 

• 

luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de ulceraţie sau de hemoragie, cum sunt 
corticosteroizi administraţi oral, medicamente pentru subţierea sângelui (cum este warfarina), 
inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente pentru depresie) sau anti-agregante 
plachetare cum este acidul acetilsalicilic. 

 
Alte atenţionări 
•  

Utilizarea prelungită de medicamente pentru tratamentul durerilor de cap poate duce la 
înrăutăţirea acestora. Dacă vi se întâmplă sau suspectaţi această situaţie, trebuie să încetaţi să luaţi 
Nurofen Express Forteşi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 

 

•  

Medicamentele precum Nurofen Express Forte pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct 
miocardic sau de accident vascular cerebral. Orice risc este mai probabil în cazul administrării de 
doze mari şi în cazul tratamentului prelungit. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata 
tratamentului (care este la copii și adolescenţi 3 zile şi la adulţi 3 zile pentru febră şi 4 zile pentru 
durere). 

• 

Dacă aveţi probleme ale inimii, dacă aţi avut accident vascular cerebral sau dacă credeți că aţi 
putea prezenta riscuri din aceste puncte de vedere (de exemplu dacă aveţi tensiune arterială mare, 
diabet zaharat sau valori mari ale colesterolului sau dacă sunteţi fumător), trebuie să discutaţi 
despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. 

• 

Trebuie să evitaţi să luaţi Nurofen Express Forte dacă aveţi vărsat de vânt (varicelă). 

Page 3
background image

 3

•  

Atunci când se utilizează Nurofen Express Forte pe o perioadă mai îndelungată de timp, trebuie 
efectuate verificări regulate ale funcţiilor ficatului, rinichilor şi sângelui.  

• 

Utilizarea de Nurofen Express Forte în combinaţie cu alte AINS, inclusiv inhibitori specifici ai 
ciclooxigenazei-2, poate creşte riscul de reacţii adverse şi trebuie evitată. (Vezi pct. de mai 
jos„Utilizarea altor medicamente”). 

• 

Utilizarea a mai mult de un medicament pentru tratamentul durerii poate creşte riscul unor 
probleme grave ale rinichilor şi trebuie evitată. Riscul creşte şi mai mult prin deshidratare. 

• 

Există un risc de insuficienţă renală la copiii și la adolescenţii deshidrataţi. 

 
Reacţiile adverse se reduc la minimum utilizând doza minimă eficace, pentru cea mai scurtă 
perioadă de timp. Persoanele în vârstă prezintă risc crescut de reacţii adverse. 

 

 
Adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza Nurofen Express Forte dacă oricare dintre situaţiile de mai sus 
este valabilă în cazul dumneavoastră. 
 
Utilizarea altor medicamente 
Ce trebuie să evitaţi atunci când luaţi alte medicamente? 
Unele medicamente anticoagulante (împotriva coagulării sângelui) (de exemplu acidul acetilsalicilic, 
warfarina, ticlopidina), unele medicamente împotriva tensiunii arteriale mari (inhibitori ai ECA, de 
exemplu captopril, medicamente cu proprietăţi de blocare a beta-receptorilor, antagonişti ai angiotensinei 
II) şi chiar şi alte medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de tratamentul cu ibuprofen. Prin 
urmare, solicitaţi întotdeauna sfatul unui medic înainte de a utiliza ibuprofen împreună cu alte 
medicamente. 
Nu luaţi acest medicament dacă utilizaţi acid acetilsalicilic  în doze zilnice de peste 75 mg. 

 

Dacă urmaţi tratament cu o doză mică de acid acetilsalicilic  (până la 75 mg zilnic) discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Nurofen Express Forte. 
 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau dacă aţi luat recent orice 
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului 
dumneavoastră dacă luaţi: 

 

 
 
alte AINS (anti-inflamatoare şi analgezice) 

 

 
pot creşte riscul de ulcere sau hemoragie 
gastrointestinală  

digoxină (pentru insuficienţă cardiacă) 

 

efectul digoxinei poate fi amplificat 

 

glucocorticoizi (medicamente care conţin cortizon sau 
substanţe asemănătoare cu cortizonul) 

 

pot creşte riscul de ulcere sau hemoragie 
gastrointestinală  

 

Antiagregante plachetare 

pot creşte riscul de ulcere sau de hemoragie 
gastrointestinală 

 

medicamente pentru subţierea sângelui (cum sunt 
warfarină, acid acetilsalicilic şi ticlopidină) 

ibuprofenul poate amplifica efectele acestor 
medicamente 

fenitoină (pentru epilepsie)

 

efectul fenitoinei poate fi intensificat

inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei 
(medicamente pentru depresie)

 

pot creşte riscul de hemoragie

 

litiu (un medicament pentru boala maniaco-depresivă şi 
depresie) 

 

efectul litiului poate fi intensificat

 

probenecid şi sulfinpirazonă (medicamente pentru gută)  poate dura mai mult timp pentru ca ibuprofenul 

să fie descompus de către organism

 

medicamente pentru tensiune arterială ridicată 
(inhibitori ai ECA, de exemplu captopril, medicamente 
cu proprietăţi de blocare a beta-receptorilor, antagonişti 

ibuprofenul poate reduce efectele acestor 
medicamente şi poate exista un risc crescut 
pentru rinichi

Page 4
background image

 4

ai angiotensinei II) şi diuretice 

 

diuretice care economisesc potasiul

 

pot determina concentraţii mari de potasiu în 
sânge (hiperpotasemie)

 

metotrexat (un medicament pentru cancer sau 
reumatism) 

 

efectul metotrexatului poate fi intensificat

tacrolimus şi ciclosporină (medicamente 
imunosupresoare) 

 

poate apărea deteriorare renală

 

zidovudină (un medicament pentru tratamentul SIDA) 

utilizarea Nurofen Express Forte poate avea ca 
rezultat un risc crescut de hemoragie într-o 
articulaţie sau o hemoragie care duce la 
umflare la pacienţii cu hemofilie şi HIV (+)

sulfoniluree (medicamente antidiabetice) 

pot apărea interacţiuni

 

antibiotice chinolone 

 

riscul de convulsii  poate fi intensificat

mifepristonă (utilizat pentru întrerupere de sarcină)

efectul mifepristonei poate fi redus.

 

 
Utilizarea Nurofen Express Forte împreună cu alimente şi băuturi 
Înghiţiţi capsulele cu apă. Se recomandă ca pacienţii cu stomac sensibil să utilizeze Nurofen Express Forte 
împreună cu alimente. Apariţia unor reacţii adverse, cum sunt cele care afectează sistemul gastrointestinal 
este mai probabilă atunci când se consumă alcool etilic în acelaşi timp cu administrarea de Nurofen 
Express Forte. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Sarcina 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Nurofen Express Forte. 
Nu luaţi acest medicament în ultimele 3 luni de sarcină. Evitaţi utilizarea acestui medicament în primele 6 
luni de sarcină, cu excepţia cazului în care medicul recomandă altfel. 
 
Alăptarea 
În laptele matern trec numai cantităţi mici de ibuprofen şi de metaboliţi ai acestuia. Nurofen Express Forte 
poate fi administrat în timpul alăptării dacă este utilizat în doza recomandată şi pentru cea mai scurtă 
perioadă de timp posibilă. 
 
Fertilitatea la femei 
Nurofen Express Forte aparţine unui grup de medicamente (AINS) care pot afecta fertilitatea la femei. 
Acest efect este reversibil la oprirea administrării medicamentului. Evitaţi să luaţi acest medicament dacă 
încercaţi să rămâneţi gravidă. 

 

 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Pe termen scurt, utilizarea acestui medicament în doză obişnuită nu are nicio influenţă sau are o influenţă 
neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 

 

Pacienţii care prezintă ameţeli, somnolenţă, vertij sau tulburări de vedere în timp ce utilizează Nurofen 
Express Forte trebuie să evite să conducă vehicule sau să folosească utilaje. Aceste efecte pot fi mai grave 
la utilizarea în combinaţie cu alcoolul etilic. 
 
Informaţii importante privind unele ingrediente ale Nurofen Express Forte

 

Page 5
background image

 5

Acest medicament conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la 
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. 
Acest medicament conţine colorantul Ponceau 4R (E124). Acesta poate provoca reacţii alergice. 
 
 
3. 

CUM SĂ LUAŢI NUROFEN EXPRESS FORTE 

 
Luaţi întotdeauna Nurofen Express Forte exact aşa cum se menţionează în acest prospect. Trebuie să vă 
adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur. Cu excepţia cazului în care 
medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza standard este: 
 
Doze: 
Adulţi şi copii și adolescenţi cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste): 
 
Doza iniţială: luaţi 1 capsulă (400 mg ibuprofen) cu apă apoi, dacă este necesar, luaţi 1 capsulă (400 mg 
ibuprofen) la interval de şase ore. Nu depăşiţi 3 capsule (1200 mg ibuprofen) în 24 de ore. 
 
Nu daţi Nurofen Express Forte adolescenţilor cu greutate corporală sub 40 kg sau copiilor cu vârsta sub 12 
ani. 
 
Mod de administrare: 
Pentru administrare orală. Nu mestecaţi capsulele. 
 
Se recomandă ca pacienţii cu stomac sensibil să utilizeze Nurofen Express Forte împreună cu alimente. În 
cazul în care este administrat la scurt timp după consumarea de alimente, este posibilă întârzierea instalării 
efectului Nurofen Express Forte. Dacă se întâmplă acest lucru, nu luaţi mai mult Nurofen Express Forte 
decât se recomandă la acest punct sau înainte de trecerea intervalului de timp corect pentru luarea unei noi 
doze. 
 
Durata tratamentului 
Acest medicament este destinat exclusiv utilizării pe termen scurt. Trebuie să luaţi cea mai mică doză 
necesară pentru ameliorarea simptomelor dumneavoastră, pentru o perioadă scurtă de timp. 
 
Copii și adolescenţi: 
Dacă administrarea Nurofen Express Forte este necesară pentru copii și adolescenţi între 12 și 18 ani mai 
mult de 3 zile, sau dacă simptomele se agravează trebuie consultat medicul. 
 
Adulti:  
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care este necesară administrarea de Nurofen Express 
Forte timp de mai mult de 3 zile pentru tratamentul febrei şi mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii 
sau dacă simptomele se înrăutăţesc. 
 
Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă simţiţi că efectul acestui 
medicament este mai puternic sau mai slab decât cel aşteptat. 
 
Dacă aţi luat mai mult Nurofen Express Forte decât trebuie 
Adresaţi-vă imediat unui medic. Pot apărea următoarele simptome: greaţă, vărsături, dureri de stomac, 
diaree, ţiuituri în urechi, dureri de cap, sânge în scaun sau în vărsături (hemoragie gastrointestinală), 
ameţeli, somnolenţă, confuzie, dezorientare. Rar: pierdere a stării de conştienţă. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Page 6
background image

 6

 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Nurofen Express Forte poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 

 

 
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze necesare pentru 
ameliorarea simptomelor dumneavoastră, pe perioada cea mai scurtă de timp. Puteţi prezenta una din 
reacţiile adverse cunoscute la AINS (vezi mai jos). Dacă vi se întâmplă acest lucru sau dacă aveţi motive 
de îngrijorare, întrerupeţi administrarea acestui medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai 
curând posibil. Persoanele în vârstă care utilizează acest medicament prezintă risc crescut de apariţie a 
problemelor asociate cu reacţiile adverse. 

 

 
Următoarele frecvenţe sunt luate ca reper la evaluarea reacţiilor adverse: 

 

foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10 
frecvente: afectează de la 1 până la 10 utilizatori din 100 
mai puţin frecvente: afectează de la 1 până la 10 utilizatori din 1000 
rare: afectează de la 1 până la 10 utilizatori din 10000 
foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 
cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile 
 
OPRIŢI ADMINISTRAREA acestui medicament şi solicitaţi imediat ajutorul medicului dacă 
prezentaţi: 

  semne de hemoragie intestinală cum sunt: durere puternică în abdomen, scaune negre la culoare, 

vărsături cu sânge sau cu particule închise la culoare care au aspectul zaţului de cafea. 

 

semne de reacţii alergice foarte rare dar grave cum sunt agravare a astmului bronşic, respiraţie 

şuierătoare inexplicabilă sau dificultăţi la respiraţie, umflare a feţei, limbii sau gâtului, respiraţie 
dificilă, bătăi rapide ale inimii, scădere a tensiunii arteriale până la şoc. Acestea pot apărea chiar 
de la prima utilizare a acestui medicament. 

 

  reacţii cutanate grave cum sunt erupţii care acoperă întregul corp, descuamare a pielii, vezicule 

sau piele cu aspect de solzi.  

 
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă prezentaţi vreuna dintre următoarele reacţii adverse, dacă 
acestea se înrăutăţesc sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect. 

 

 
Frecvente 

 

  tulburări gastrointestinale cum sunt arsuri în capul pieptului, dureri abdominale, greaţă şi indigestie, 

vărsături, vânturi (flatulenţă), diaree, constipaţie şi uşoare pierderi de sânge la nivelul stomacului 
şi/sau intestinului, care pot provoca anemie în cazuri excepţionale. 

 
Mai puţin frecvente 

 

  ulcere gastrice sau intestinale, uneori cu hemoragie şi perforaţie, inflamare a mucoasei bucale cu 

ulceraţie (stomatită ulcerativă), inflamare a stomacului (gastrită), agravare a colitei şi a bolii Crohn 

  tulburări ale sistemului nervos central cum sunt dureri de cap, ameţeli, somnolenţă, agitaţie, 

iritabilitate sau oboseală 

  tulburări de vedere 
  reacţii alergice, cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărime şi crize de astm bronşic.  

Trebuie să încetaţi administrarea Nurofen Express Forte şi să vă adresaţi imediat medicului 
dumneavoastră. 

 
Rare 

 

  tinitus (sunete în urechi) 

Page 7
background image

 7

  deteriorare la nivelul rinichilor (necroză papilară) şi concentraţii mari de acid uric în sânge 
 
Foarte rare 

 

  umflarea (edem), tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială) şi insuficienţa cardiacă au fost 

raportate în asociere cu tratamentul cu AINS. 

  inflamare a esofagului sau a pancreasului, formare de îngustări asemănătoare membranelor în 

intestinul subţire şi în intestinul gros (stricturi intestinale, asemănătoare diafragmelor) 

  infecţii grave ale pielii şi complicaţii la nivelul ţesuturilor moi au apărut în timpul vărsatului de vânt 

(varicelă). 

  producere a unei cantităţi de urină mai mică decât cea normală şi umflare (în special la pacienţii cu 

tensiune arterială mare sau cu funcţie renală redusă); umflare (edem) şi urină tulbure (sindrom 
nefrotic); boală inflamatorie renală (nefrită interstiţială) care poate duce la insuficienţă renală acută. 
Dacă apare vreunul dintre simptomele menţionate mai sus sau dacă aveţi o stare generală proastă, 
încetaţi să mai luaţi Nurofen Express Forte şi adresaţi-vă imediat medicului, deoarece acestea pot fi 
primele semne ale unei deteriorări la nivelul rinichilor sau ale insuficienţei renale. 

  probleme la producerea celulelor din sânge - primele simptome sunt: febră, durere în gât, ulceraţii 

superficiale la nivelul gurii, simptome asemănătoare gripei, extenuare severă, sângerări nazale şi pe 
piele. În aceste cazuri trebuie să opriţi imediat tratamentul şi să vă adresaţi medicului. Nu trebuie să 
trataţi aceste simptome cu medicamente pentru calmarea durerii sau cu medicamente care reduc febra 
(medicamente antipiretice). 

  reacţii psihotice şi depresie 
  a fost descrisă agravarea inflamaţiilor legate de infecţii (de exemplu fasceită necrozantă) asociată cu 

utilizarea anumitor medicamente pentru tratamentul durerii (AINS). Dacă în timpul utilizării de 
Nurofen Express Forte apar sau se agravează semnele unei infecţii, trebuie să mergeţi fără întârziere la 
medic pentru a ca acesta să stabilească dacă este necesară o terapie anti-infecţioasă/cu antibiotice. 

  tensiune arterială mare, palpitaţii, insuficienţă cardiacă, infarct miocardic. 
  disfuncţie  a  ficatului,  deteriorare  a  ficatului,  în  special  în  timpul  tratamentului  pe  termen  lung, 

insuficienţă hepatică, inflamaţie acută a ficatului (hepatită) 

 

simptomele de meningită aseptică cu înţepenire a gâtului, dureri de cap, greţuri, vărsături, febră sau 
tulburarea stării de conştienţă au fost observate la utilizarea ibuprofenului. Pacienţii cu boli 
autoimune (LES, boală mixtă de ţesut conjunctiv) pot fi mai predispuşi să fie afectaţi. Adresaţi-vă 
imediat medicului dacă acestea apar.

 

  forme grave de erupţii pe piele cum sunt erupţii pe piele cu înroşire şi vezicule (de exemplu 

sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică/sindrom Lyell), cădere a părului (alopecie). 

  reacţii grave de hipersensibilitate generală 

 

agravare a astmului bronşic şi bronhospasm

 

 
Acest medicament conţine Ponceau 4 R (E124) care poate provoca reacţii alergice. 

 

 
Medicamentele precum Nurofen Express Forte pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic 
sau de accident vascular cerebral. 

 

 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să opriţi imediat administrarea medicamentului şi să vă 
adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 
 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ NUROFEN EXPRESS FORTE 

 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 

Page 8
background image

 8

Nu utilizaţi Nurofen Express Forte după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.  
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 
 
 
6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine Nurofen Express Forte: 

 

- Substanţa activă este ibuprofen. Fiecare capsulă conţine ibuprofen 400 mg. 
- Celelalte componente sunt: - conţinutul capsulei: macrogol 600, hidroxid de potasiu, apă purificată; - 
capsula: sorbitol lichid (E420), gelatină, Ponceau 4R; cerneala de inscripţionare: dioxid de titan (E171), 
propilenglicol, hipromeloză; substanţe ajutătoare pentru procesare: trigliceride (lanţ mediu), lecitină. 
 
Cum arată Nurofen Express Forte şi conţinutul ambalajului 
Capsulele sunt de culoare roşie, de formă ovală şi transparente şi au imprimat logo-ul Nurofen cu cerneală 
albă.  
Capsulele sunt disponibile în ambalaje de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40, sau 50 de capsule moi. 

 

 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, 
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, Marea Britanie 
 
Fabricantul 
Reckitt Benckiser Healthcare International 
Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, Marea Britanie 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
Austria 

 

 

Nurofen Rapid 400 mg Weichkapseln 

Bulgaria 

 

 

Nurofen Express Forte 

Cipru  

 

 

Nurofen Express 400mg Capsule, soft 

Franţa  

 

 

NurofenCaps 400mg, capsule molle 

Germania   

 

Nurofen Immedia 400 mg Weichkapseln 

Ungaria 

 

 

Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula 

Italia   

 

 

Nurofencaps 400 mg capsule molli 

Olanda 

 

 

Nurofen Fastine  400 mg Liquid Capsules, capsule, zacht 

Polonia 

 

 

Nurofen Express Forte 

Portugalia   

 

Nurofen Zavance 400 mg cápsulas moles 

România 

 

 

Nurofen Express Forte 400 mg capsule moi 

Marea Britanie 

 

Nurofen 400mg Capsules, soft 

 
Acest prospect a fost revizuit August  2017.
 
 

NUROFEN EXPRESS FORTE 400 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 2 caps. moi

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 caps. moi

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 caps. moi

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 caps. moi

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 caps. moi

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 caps. moi