NUROFEN 200 mg - PROSPECT

Prospectul pentru NUROFEN 200 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: NUROFEN 200 mg
Substanța activă: IBUPROFENUM
Concentrația: 200mg
Cod atc: M01AE01
Acțiune terapeutică: ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8883_22.04.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 12 draj.
Cod cim: W13679002
Firma producătoare: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8883/2016/01-02-03-04-05-06-07                                           

Anexa

 

                                                                                                                                                                                

Prospect 

 
 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

NUROFEN 200 mg drajeuri 

Ibuprofen 

 
 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

-       Dacă după 3 zile în cazul adolescenţilor sau după 10 zile în cazul adulţilor nu vă simţiţi mai bine sau vă 
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Nurofen 200 mg şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen 200 mg 

3. 

Cum să utilizaţi Nurofen 200 mg 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Nurofen 200 mg 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Nurofen 200 mg şi pentru ce se utilizează  

 

Nurofen  200  mg

 

conţine  ibuprofen  care  aparţine  unui  grup  de  medicamente  cunoscut  sub  numele  de 

antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS acţionează prin schimbarea răspunsului organismului la durere, 
inflamaţie şi febră. 

 

Nurofen  200  mg  este  indicat  în  tratamentul  migrenei,  durerilor  de  cap,  de  spate,  dentare,  nevralgiilor, 
durerilor menstruale, reumatice şi musculare, reducerea febrei şi simptomelor din răceală şi gripă. 

 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

 

Nurofen 200 mg 

 
Nu utilizaţi Nurofen 200 mg: 

 

-  

- aveţi sau aţi avut alergie ibuprofen, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la 

oricare dintre  celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

-

  

aveţi sau aţi avut ulcer gastro – duodenal; 

- aveţi sau aţi avut perforări sau sângerări gastro-intestinale ulterior administrării antiinflamatoarelor 

nesteroidiene 


Page 2
background image

 

-

 

aţi  avut  bronhospasm,  rinită,  urticarie  asociate  administrării  acidului  acetilsalicilic  sau  altor 

antiinflamatoare nesteroidiene; 

-

 

aveţi insuficienţă renală severă, insuficienţă hepatică severă sau insuficienţă cardiacă severă; 

-

 

sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină. 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Nurofen 200 mg, adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nurofen 200 mg

 

dacă: 

-

 

aveţi insuficienţă renală sau hepatică uşoară-moderată; 

-

 

aveţi astm bronşic; 

-

 

aveţi sau aţi avut boli alergice; 

-

 

aţi avut boli digestive (hernie hiatală, colită ulcerativă etc.); 

-

 

aveţi lupus eritematos sistemic sau alte colagenoze (risc crescut de meningită aseptică); 

-

 

sunteţi în primele 6 luni de sarcină sau alăptaţi ; 

 
În  timpul  tratamentului  cu  ibuprofen  pot  să  apară  ulcere  sau  hemoragii  digestive.  Riscul  este  mai  mare  la 
pacienţii vârstnici, debilitaţi, cu greutate corporala mică sau la pacienţii aflaţi sub tratament cu corticosteroizi 
administraţi  pe  cale  orală,  inhibitori  selectivi  ai  recaptării  serotoninei,  anticoagulante  orale  cum  ar  fi 
warfarina  sau  antiagregante  plachetare,  cum  ar  fi  acidul  acetilsalicilic.  În  cazul  apariţiei  ulcerului  sau  a 
hemoragiilor digestive întrerupeţi imediat tratamentul şi anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră.  
 
La pacienţii cu antecedente de hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă congestivă uşoară până la 
moderată este necesară precauţie (discuţii cu medicul sau cu farmacistul) înainte de începerea tratamentului, 
deoarece raportările au arătat că tratamentul cu AINS se asociază cu retenţie lichidiană şi edem. 
 
Există un risc de insuficienţă renală la adolescenţii deshidrataţi. 
 

Medicamentele anti-inflamatoare/împotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate  cu un risc uşor 
crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze mari. Nu 
depăşiţi doza recomandată sau durata maximă de 10 zile recomandate pentru tratamentului. 

Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua Nurofen 
200 mg  în cazul în care: 

-

 

aveţi probleme ale inimii, inclusiv insuficienţă cardiacă, angină pectorală (dureri în piept) sau dacă 
aţi avut un infarct miocardic, intervenţie chirurgicală pentru by-pass, boală arterială periferică 
(circulaţie redusă a sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării sau blocării 
arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau 
accident ischemic tranzitoriu „AIT”). 

 
-

 

aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, concentraţii crescute de colesterol în sânge, istoric 
familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteţi fumător. 

 

Ibuprofenul trebuie întrerupt la prima apariţie a unei erupţii cutanate, a unor leziuni ale mucoaselor, sau a 
oricărui alt semn de hipersensibilitate. 
 

Ce trebuie sǎ evitaţi când luaţi acest medicament ? 

Unele  medicamente  care  sunt  anticoagulante  (acţionează  împotriva  coagulării  sângelui)  (  de  exemplu  acid 
acetilsalicilic/aspirină,  warfarină,  ticloplidină),  unele  medicamente  care  acţionează  împotriva  tensiunii 
arteriale  crescute  (inhibitori  de  enzimă  de  conversie  a  angiotensinei  de  exemplu  captopril,  medicamentele 
blocante  ale  beta  receptorilor,  antagoniştii  receptorilor  de  angiotensină  II)  şi  chiar  alte  medicamente  pot 
afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare cereţi sfatul medicului înainte de a utiliza 
ibuprofen împreunǎ cu alte medicamente. 

 
Nurofen 200 mg împreună cu alte medicamente 
 


Page 3
background image

 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
Ibuprofenul  nu  trebuie  utilizat  în  acelaşi  timp  cu  acidul  acetilsalicilic  sau  alte  AINS,  corticosteroizi 
administraţi pe cale orală, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (de tip sertralină, fluoxetină), glicozide 
cardiace  (tip  digoxină),  litiu,  metotrexat,  mifepristonă,  ciclosporină,  tacrolimus,  zidovudină  sau  antibiotice 
chinolone. 
 
Nurofen 200 mg poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu: 

-

 

medicamente anticoagulante (care subţiază sângele/previn coagularea, cum sunt aspirina/acidul 
acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina) 

-

 

medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul, beta-
blocante cum este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensină II cum este losartanul) 

 
Alte medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de tratamentul cu Nurofen 200 mg. De aceea, 
întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Nurofen 
200 mg împreună cu alte medicamente

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
În primele 6 luni de sarcină utilizaţi Nurofen 200 mg numai la recomandarea medicului dumneavoastră şi 
numai sub supravegherea acestuia. 
În ultimele 3 luni de sarcină administrarea Nurofen 200 mg este contraindicată. 
Pentru  că  ibuprofen  poate  ajunge  într-o  cantitate  mică  în  laptele  matern  evitaţi  utilizarea  Nurofen  200 mg 
dacă alăptaţi. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

În timpul tratamentului cu Nurofen 200 mg puteţi prezenta ameţeli şi tulburări de vedere, care vă pot afecta 
capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.  

 
Nurofen 200 mg conţine zahăr și sodiu 

Deoarece conţine zahăr, dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de 
glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.  
De asemenea, dacă urmaţi o dietă hiposodată, medicul dvs. vă va sfatui în privinţa administrării. 
 

3. 

Cum să utilizaţi Nurofen 200 mg 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
Medicamentul este rezervat adulţilor şi copiilor peste 12 ani. 

Adulţi şi copii peste 12 ani: doza iniţială recomandată este de 2 drajeuri Nurofen 200 mg (400 mg ibuprofen); 
dacă este necesar, se mai pot administra 1 - 2 drajeuri Nurofen 200 mg (200 - 400 mg ibuprofen) la intervale 
de 4 - 6 ore. Nu trebuie să depăşiţi doza de 6 drajeuri Nurofen 200 mg (1200 mg ibuprofen) pe zi.  

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă 
perioadă necesară controlării simptomelor.

 

Medicamentul se administrează pe cale orală, cu un pahar cu apă. 
Dacă simptomele persistă sau se agravează adresaţi-vă medicului. 
 
Dacă administrarea

 

Nurofen 200 mg  este necesară pentru adolescenţi mai mult de 3 zile, sau dacă 

simptomele se agravează trebuie consultat medicul. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Nurofen 200 mg decât trebuie 

Dacă aţi luat mai multe doze Nurofen 200 mg decât trebuie, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau 
adresaţi-vă celui mai apropiat spital. 


Page 4
background image

 

 

Dacă uitaţi să utilizaţi Nurofen 200 mg 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 
Dacă încetaţi să utilizaţi Nurofen 200 mg 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Totuşi, pot să apară următoarele reacţii adverse: durere sau disconfort gastric, greaţă, ulcer gastric sau 
intestinal, scaun colorat în negru, diaree, constipaţie, vărsături, erupţii cutanate, mâncărime, înrăutăţirea 
astmului bronşic, respiraţie şuierătoare inexplicabilă sau dificultăţi în respiraţie, tulburări hepatice şi renale, 
dureri de cap, somnolenţă, ameţeli şi tulburări ale auzului, şi, rareori, scăderea numărului de celule albe, 
celule roşii şi trombocite din sângele circulant, anemie, meningită aseptică, insuficienţă cardiacă, 
hipertensiune arterială, tahicardie, descuamarea pielii, umflarea feţei. 
Medicamente precum Nurofen 200  mg se pot asocia cu un risc uşor crescut de  apariţie a atacului de cord 
(« infarct miocardic ») sau a accidentului vascular cerebral. 

 

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă 
perioadă necesară controlării simptomelor. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Nurofen 200 mg 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi Nurofen 200 mg după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Nurofen 200 mg 

- Substanţa activă este ibuprofen. Fiecare drajeu conţine ibuprofen 200 mg. 
-

 

Celelalte componente sunt: 

- nucleu: croscarmeloză sodică, acid stearic, citrat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal 
anhidru. 

- strat de drajefiere: carmeloză sodică, talc, gumă arabică dispersată uscată, zahăr, dioxid de titan (E 171), 
macrogol 6000, cerneală de inscripţionare Opacode S-1-277001 Black [Shellac; oxid de fer negru (E 172); 
propilenglicol].  


Page 5
background image

 

 

Cum arată Nurofen 200 mg şi conţinutul ambalajului 

Drajeuri biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, având inscripționat cu cerneală neagră un logo de 
identificare pe una din fețe. 

 

Cutie din carton cu 1 blister din folie de PVC albă opacă şi folie de Al a 6 drajeuri 
Cutie din carton cu 1 blister din folie de PVC albă opacă şi folie de Al a 12 drajeuri 
Cutie din carton cu 2 blistere din folie de PVC albă opacă şi folie de Al a câte 12 drajeuri 
Cutie din carton cu 4 blistere din folie de PVC albă opacă şi folie de Al a câte 12 drajeuri 
Cutie din material plastic, închisă cu capac flip-top, cu 1 blister din folie de PVC albă opacă şi folie de Al a 
12 drajeuri 
Cutie din carton cu 1 blister din folie de PVC albă opacă şi folie de Al a 8 drajeuri 
Cutie din carton cu 1 blister din folie de PVC albă opacă şi folie de Al a 10 drajeuri

 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL 
Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11 
Sectorul 1, București, România 

 

Fabricantul 

RB NL Brands B.V. 
Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda 
 
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului

 

autorizaţiei de punere pe piaţă: 
 
Reckitt Benckiser România SRL 
Str. Grigore Alexandrescu, nr. 89-97, Et.5, Sector 1, Bucureşti, România 
Tel: +4021 529 67 00 

[email protected]

 

 
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2022.

 

 

Alte surse de informaţii

 

 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

  

 
 
 
 


NUROFEN 200 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 6 draj.

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 12 draj.

Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 12 draj.

Cutie din material plastic, cu capac flip-top, cu 1 blist. PVC/Al x 12 draj.

Cutie 1 blist. PVC/Al x 8 draj.

Cutie 1 blist. PVC/Al x 10 draj.