1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14451/2022/01-02                                              

Anexa 1

Prospect  

Prospect: Informaţii pentru pacient 

Ibuprofen B. Braun 600 mg soluție perfuzabilă

ibuprofen

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

‐

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei 
medicale. 

‐

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

‐

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei 
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi 
pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.

Ce este Ibuprofen B. Braun şi pentru ce se utilizează

2.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Ibuprofen B. Braun 

3.

Cum să utilizați Ibuprofen B. Braun  

4.

Reacţii adverse posibile

5.

Cum se păstrează Ibuprofen B. Braun 

6.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.

Ce este Ibuprofen B. Braun şi pentru ce se utilizează

 
Ibuprofenul aparţine unei clase de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare 
nesteroidiene (AINS).

Acest medicament este utilizat la adulți pentru tratamentul simptomatic al durerii acute moderate și 
tratamentul simptomatic pe termen scurt al febrei, atunci când administrarea pe cale intravenoasă este 
justificată clinic, în condițiile în care administrarea pe alte căi nu este posibilă.

2.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Ibuprofen B. Braun  

Nu utilizați Ibuprofen B. Braun:

‐

dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la punctul 6);

‐

dacă aţi avut, oricând în trecut, respiraţie dificilă, astm bronșic, erupții pe piele, scurgeri și 
mâncărimi nazale sau umflare a feței după utilizarea de ibuprofen, acid acetilsalicilic sau alte 
medicamente similare împotriva durerii (AINS);

‐

dacă aveți o afecțiune care cauzează o tendință crescută de sângerare sau sângerare activă;

‐

dacă aveţi ulcer gastric activ sau ați avut ulcer gastric recurent (două sau mai multe episoade) 
sau sângerare la nivelul stomacului;

‐

dacă ați avut vreodată sângerare sau o ruptură la nivelul stomacului sau intestinului după ce ați 
luat AINS;

‐

dacă aveți sângerare la nivelul creierului (sângerare cerebrovasculară) sau o altă sângerare 

2

activă;

‐

dacă aveţi probleme severe cu rinichii, ficatul sau inima;

‐

dacă aveţi o stare de deshidratare severă (determinată de vărsături, diaree sau aport insuficient 
de lichide);

‐

dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

 
Medicamentele antiinflamatoare/medicamentele împotriva durerii cum este ibuprofenul pot fi 
asociate cu un risc mic de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special atunci când sunt 
utilizate în doze mari. Doza și durata de tratament recomandată nu trebuie depăşite.

Reacții la nivelul pielii

Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Trebuie să 
încetați să mai utilizați Ibuprofen B. Braun și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați 
erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi 
primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi punctul 4.

 
Discutați despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra 
Ibuprofen B. Braun:

‐

Dacă aveți probleme cu inima, inclusiv insuficiență cardiacă, angină pectorală (durere în piept) 
sau dacă ați avut un infarct miocardic, o intervenție chirurgicală de bypass, o boală arterială 
periferică (circulație redusă la nivelul picioarelor sau labelor picioarelor din cauza arterelor 
îngustate sau blocate), sau orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv accident vascular 
cerebral minor sau atac ischemic tranzitoriu (AIT);

‐

Dacă aveți hipertensiune arterială, diabet, colesterol crescut, dacă aveți antecedente familiale 
de boală cardiacă sau de accident vascular cerebral, sau dacă sunteți fumător;

‐

Dacă vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală majoră;

‐

Dacă ați avut sau ați dezvoltat un ulcer, o hemoragie sau o perforație la nivelul stomacului sau 
duodenului. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră va lua în considerare să vă prescrie un 
medicament protector pentru stomac;

‐

Dacă aveți astm bronșic sau orice altă tulburare respiratorie;

‐

Dacă aveți o infecție - vezi rubrica ⹂Infecții” de mai jos;

‐

Dacă aveți o boală de rinichi sau de ficat, dacă aveți vârsta peste 60 de ani sau utilizați 
ibuprofen pe termen lung, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă facă verificări, în 
mod regulat. Medicul dumneavoastră vă va spune care trebuie să fie frecvența acestor 
verificări;

‐

Dacă sunteți deshidratat, de exemplu din cauza diareii, beți multe lichide și luați legătura cu 
medicul dumneavoastră imediat pentru că, în acest caz, ibuprofenul poate cauza insuficiență 
renală, ca rezultat al deshidratării;

‐

Dacă aveți boală Crohn sau colită ulcerativă, deoarece ibuprofenul poate agrava aceste 
afecțiuni;

‐

Dacă observați orice răni, umflături sau înroșire pe piele, respirație dificilă (senzație de lipsă de 
aer), opriți imediat tratamentul cu acest medicament și luați legătura cu medicul dumneavoastră 
sau cu asistenta medicală;

‐

Dacă aveți varicelă, deoarece pot apărea complicații;

‐

Dacă aveți tulburări ereditare ale metabolismului porfirinei (de exemplu porfirie acută 
intermitentă);

‐

Dacă beți alcool cam în aceeași perioadă de timp în care vi se administrează acest medicament, 
reacțiile adverse care implică stomacul, intestinele și sistemul nervos pot fi amplificate;

‐

Dacă suferiți de febra fânului,aveți polipi nazali sau boli respiratorii obstructive cronice, 
prezentați un risc mai mare de apariţie a reacţiilor alergice. Reacţiile alergice se pot manifesta 

3

sub formă de crize de astm bronșic (aşa-numitul astm bronșic indus de analgezice), umflare 
rapidă (edem Quincke) sau urticarie;

‐

Este important să vi se administreze cea mai mică doză care atenuează și controlează durerea și 
să nu vi se administreze acest medicament mai mult timp decât este necesar pentru controlul 
simptomelor dumneavoastră;

‐

Pot apărea reacții alergice la acest medicament, în principal la începutul tratamentului. În acest 
caz, tratamentul trebuie oprit;

‐

Au fost înregistrate câteva cazuri de meningită aseptică în cazul utilizării acestui medicament. 
Riscul este mai mare dacă aveți lupus eritematos sistemic și boli de țesut conjunctiv asociate;

‐

Trebuie evitată utilizarea concomitentă cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi de 
ciclooxigenază-2.

 
Infecții

Ibuprofenul poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca 
acest medicament să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. 
Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale 
pielii asociate cu vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar 
simptomele infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic.

 
În general, utilizarea în mod regulat de analgezice (mai multe tipuri de analgezice) poate duce la 
probleme severe și de durată ale rinichilor.

 
Utilizarea prelungită a medicamentelor împotriva durerii poate cauza dureri de cap, care nu trebuie 
tratate cu doze crescute de medicament.

În timpul administrării prelungite de ibuprofen, este necesar ca verificarea funcțiilor hepatice, renale și 
numărarea elementelor figurate să se efectueze regulat.

 
Ibuprofenul poate modifica valorile următoarelor analize de laborator:

‐

Timpul de sângerare (poate fi prelungit timp de 1 zi după încheierea tratamentului);

‐

Valorile glicemiei (pot fi scăzute) ;

‐

Clearance-ul creatininei (poate fi scăzut);

‐

Hematocritul sau hemoglobina (pot fi scăzute);

‐

Valorile azotului ureic, creatininei și potasiului în sânge (pot fi crescute);

‐

Teste ale funcției ficatului: valori crescute ale transaminazelor.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmează să faceți analize clinice de laborator și utilizați sau 
ați utilizat recent ibuprofen.

 
Copii şi adolescenţi

Siguranţa şi eficacitatea Ibuprofen B. Braun la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite. Acest 
medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Ibuprofen B. Braun împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să 
luaţi orice alte medicamente.

Ibuprofen B. Braun poate influența efectul anumitor medicamente sau efectul său poate fi influențat 
de acestea. De exemplu:

‐

Alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv COX-2 (de exemplu 
celecoxib) pot crește riscul de ulcere și sângerare la nivel gastrointestinal, din cauza unui efect 
aditiv;

‐

Medicamente cu efect anticoagulant (adică cele care subțiază sângele/previn formarea 
cheagurilor, de exemplu acid acetilsalicilic, warfarină, ticlopidină);

4

‐

Glicozide cardiace cum este digoxina (utilizată pentru tratarea insuficienței cardiace), fenitoina 
(utilizată pentru tratarea epilepsiei) sau litiul (utilizat pentru tratarea depresiei) - concentrația 
acestora în sânge poate  crește atunci când utilizați ibuprofen;

‐

Metotrexat (utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de cancer și reumatism) - dacă este luat în 
același timp cu ibuprofen (într-un interval de 24 de ore) poate crește concentrația 
metotrexatului în sânge și riscul de toxicitate cauzat de acesta;

‐

Mifepristonă (un medicament utilizat pentru întreruperea sarcinii);

‐

Antidepresivele ISRS, cum este fluoxetina, pot, de asemenea, crește riscul de sângerare la 
nivelul stomacului și intestinelor;

‐

Medicamente care scad tensiunea arterială (inhibitorii ECA cum este captoprilul, beta- 
blocantele cum este atenololul, antagoniștii receptorilor angiotensinei II cum este losartanul);

‐

Corticosteroizi (cum este hidrocortizonul, utilizați împotriva inflamației) deoarece cresc riscul 
de ulcer sau sângerare la nivelul stomacului și intestinelor;

‐

Diuretice (medicamente utilizate pentru stimularea urinării, cum este bendroflumetiazida), 
întrucât AINS pot reduce efectele acestor medicamente și pot crește riscul de probleme renale 
(utilizarea diureticelor care economisesc potasiul împreună cu ibuprofenul poate duce la 
concentrații crescute de potasiu în sânge);

‐

Medicamentele care conţin probenecid sau sulfinpirazonă pot prelungi excreţia ibuprofenului;

‐

Ciclosporină și tacrolimus (utilizate pentru a evita respingerea transplantului) pot crește riscul 
de afectare renală;

‐

Sulfoniluree, cum este glibenclamida (medicamente utilizate pentru diabet zaharat). Atunci 
când aceste medicamente sunt utilizate împreună, se recomandă să se monitorizeze valorile 
glicemiei;

‐

Antibiotice din grupa chinolonelor, cum este ciprofloxacina, din cauza unui risc crescut de 
apariție a crizelor (convulsii);

‐

Voriconazol, fluconazol (inhibitori de CYP2C9 utilizați pentru infecțiile fungice) - pot crește 
concentrațiile ibuprofenului în sânge;

‐

Zidovudină (utilizată pentru infecția cu HIV), din cauza riscului crescut de acumulare de sânge 
în articulații și formarea de vânătăi;

‐

Aminoglicozide (un tip de antibiotice). AINS pot scădea excreția aminoglicozidelor;

‐

Ginkgo biloba (o plantă medicinală adeseori utilizată în cazurile de demență) poate crește 
riscul de sângerare.

 
Anumite alte medicamente pot, de asemenea, să influențeze sau să fie influențate de tratamentul cu 
ibuprofen. Prin urmare, trebuie întotdeauna să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau asistentei 
medicale înainte de a vi se administra ibuprofen împreună cu alte medicamente.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a vi se administra acest 
medicament.

 
Nu trebuie să vi se administreze acest medicament în cel de-al treilea trimestru (ultimele 3 luni) de 
sarcină.

Acest medicament trece în laptele matern, dar poate fi utilizat în timpul alăptării, cu condiţia să fie 
utilizat la doza recomandată şi pe cea mai scurtă perioadă de timp posibilă. Pe de altă parte, dacă este 
utilizat la doze mai mari de 1200 mg pe zi sau pe perioade mai lungi, medicul dumneavoastră v-ar 
putea recomanda să întrerupeți alăptarea.

 
Ibuprofenul ar putea să facă să fie mai dificil să rămâneți gravidă. Trebuie să spuneți medicului 
dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă aveți probleme în a rămâne gravidă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

5

Administrarea acestui medicament în doză unică sau pe termen scurt nu are efect sau are efect 
neglijabil asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Totuși, apariția efectelor 
adverse relevante, cum ar fi oboseala sau vertijul pot afecta capacitatea de reacție, iar abilitatea de a 
conduce vehicule și/sau de a folosi utilaje poate fi redusă. Acest lucru se aplică în special în cazul 
asocierii cu alcoolul. 
 

Ibuprofen B. Braun conţine sodiu

. Acest medicament conţine 360 mg sodiu (componenta 

principală din sarea de gătit/sarea de masa) în fiecare flacon. Acesta reprezintă echivalentul a 18,0% 
din aportul zilnic maxim recomandat de sodiu pentru un adult.

3.

Cum să utilizați Ibuprofen B. Braun 

 
Acest medicament vă poate fi prescris numai de un medic și vă poate fi administrat numai de către un 
medic sau o asistentă medicală, într-un mediu cu echipament adecvat.

 
Doza recomandată pentru adulți este de 600 mg, administrată intravenos (prin picurare în venă), iar o 
altă doză de 600 mg poate fi administrată la interval de 6 până la 8 ore, în funcţie de gravitatea 
afecţiunii şi de răspunsul la tratament. Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă de 1200 mg. 
 
Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și  pentru cea mai 
scurtă perioadă posibilă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care 
simptomele (cum ar fi febra și durerea) nu dispar sau se agravează (vezi punctul 2). De asemenea, 
medicul dumneavoastră va avea grijă să aveți aport de lichide suficient, pentru a reduce la minimum 
riscul de reacții adverse la nivelul rinichiului.

Utilizarea trebuie limitată la situațiile în care administrarea pe cale orală nu este adecvată. Pacienții trebuie să 
treacă la tratamentul administrat pe cale orală cât mai curând posibil.

Acest medicament este indicat numai pentru tratamentul pe termen scurt, în fază acută, și nu trebuie 
utilizat pentru mai mult de 3 zile.

Modul de administrare

 
Pentru administrare intravenoasă. Administrarea soluției trebuie să se facă sub forma unei perfuzii 
intravenoase, cu durata de 30 minute. Acest medicament este indicat pentru administrare în doză 
unică. Soluția trebuie inspectată înainte de utilizare. În cazul observării unui conţinut vizibil de 
particule sau a unei schimbări a culorii, soluţia trebuie înlăturată.

Dacă vi se administrează mai mult Ibuprofen B. Braun decât trebuie

Dacă credeţi că vi s-a administrat mai mult ibuprofen decât trebuie, întrebaţi imediat medicul 
dumneavoastră sau asistenta medicală.

 
Simptomele pot include greață, dureri abdominale, vărsături (pot conține urme de sânge), dureri de 
cap, țiuituri în urechi, dezorientare și mișcări oscilatorii ale ochilor. La doze mari s-au raportat 
următoarele simptome: somnolență, dureri în piept, palpitații, pierderea conștienței, convulsii (în 
special la copii), inabilitatea de a coordona mișcările mușchilor, slăbiciune și amețeală, sânge în 
urină, senzație de corp rece și probleme respiratorii. De asemenea, este posibil să aveți tensiune 
arterială mică, colorație albăstruie a pielii sau mucoaselor (cianoză), sângerări la nivelul stomacului și 
intestinelor precum și probleme de funcționare a ficatului și rinichilor.

 
Dacă aveți întrebări suplimentare despre administrarea acestui medicament, adresați-vă medicului, 
farmacistului sau asistentei medicale. 
 

6

4.

Reacţii adverse posibile

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.

 
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând doza minimă eficace, pe cea mai scurtă durată 
de timp posibilă pentru a trata simptomele. Puteți prezenta una sau mai multe dintre reacțiile adverse 
cunoscute la AINS (vezi mai jos). Dacă prezentați una dintre aceste reacții adverse, trebuie să încetați 
să utilizați acest medicament și să vă adresați unui medic cât mai curând posibil. Pacienții vârstnici 
care utilizează acest medicament prezintă un risc crescut de apariţie a problemelor asociate cu 
reacţiile adverse.

 
Reacțiile adverse cel mai frecvent observate sunt de natură gastrointestinală (care afectează stomacul 
și intestinele). Pot apărea ulcere gastroduodenale (ulcer de stomac sau intestin), perforație (gaură în 
peretele stomacului sau intestinului) sau sângerare provenită din stomac sau intestin, uneori letale, în 
special la vârstnici. Greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, indigestie, durere abdominală, 
scaune cu aspect de gudron, vărsături cu sânge, stomatită ulcerativă (inflamație a mucoasei de la 
nivelul gurii cu ulcerație), exacerbare a colitei (inflamație a intestinului gros) și boală Crohn. Gastrita 
(inflamația stomacului) s-a observat mai puţin frecvent. În mod special, riscul de apariție a sângerării 
la nivelul stomacului și intestinului este dependent de cât de mare este doza administrată şi de durata 
utilizării.

 
Au fost raportate edem (acumulare de lichid în țesuturi), tensiune arterială mare și insuficiență 
cardiacă în asociere cu tratamentul cu AINS. Medicamentele precum ibuprofenul se pot asocia cu un 
risc ușor crescut de infarct miocardic sau de accident vascular cerebral.

 
Au fost raportate foarte rar reacții alergice severe (incluzând reacții la locul de administrare a 
perfuziei, șoc anafilactic) și reacții adverse grave la nivelul pielii, precum reacțiile buloase (cu 
apariție de bășici), incluzând sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică (sindromul 
Lyell), eritemul polimorf, alopecia (căderea părului), reacții de sensibilitate la lumină și vasculită 
alergică (inflamație a unui vas de sânge).

 
Foarte rar, a fost descrisă exacerbarea inflamației asociată infecției (de exemplu, apariția fasceitei 
necrozante) în asociere cu utilizarea AINS.

 
În cazuri excepţionale, în timpul varicelei pot să apară infecţii severe ale pielii şi complicaţii la 
nivelul ţesuturilor moi.

Reac

ţ

ii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):



Oboseală marcată sau insomnie, dureri de cap și amețeală;



Arsuri în capul pieptului, durere abdominală, greaţă, vărsături, flatulenţă, diaree, constipaţie şi 
pierderi de sânge minore la nivelul stomacului și intestinelor care, în cazuri excepţionale, pot 
provoca anemie.

Reac

ţ

ii adverse frecvente (pot afecta pân

ă

 la 1 din 10 persoane):



Amețeală; 



Erupţie pe piele;



Durere și senzație de arsură la nivelul locului de administrare;



Ulcere gastrointestinale, potenţial asociate cu hemoragie şi perforaţie. Stomatită ulcerativă, 
exacerbare a colitei și boală Crohn.

Reac

ţ

ii adverse mai pu

ţ

in frecvente (pot afecta pân

ă

 la 1 din 100 persoane):

7



Dificultate la adormire (probleme cu somnul), agitație, iritabilitate sau oboseală, anxietate și 
neliniște;



Tulburări de vedere;



Tinitus (sunete sau vâjâit în urechi);



Inflamație a mucoasei stomacului;



Producere redusă de urină și formarea de edeme, în special la pacienţii cu hipertensiune 
arterială sau cu probleme renale, sindrom nefrotic, nefrită interstiţială, care se pot asocia cu 
insuficienţă renală acută;



Urticarie, mâncărimi, purpură (inclusiv purpură alergică), erupții trecătoare pe piele;



Reacţii alergice cu erupţii trecătoare pe piele şi mâncărimi, precum şi crize de astm bronșic 
(posibil însoţite de scădere a tensiunii arteriale).

Reac

ţ

ii adverse rare (pot afecta pân

ă

 la 1 din 1000 persoane):



Ambliopie toxică reversibilă (vedere dublă);



Tulburări ale auzului;



Îngustare a esofagului (apariția unor vase de sânge în interiorul esofagului), complicații ale 
diverticulului de la nivelul intestinului gros, colită hemoragică nespecifică. Dacă există 
sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor, aceasta poate cauza anemie;



Leziuni ale țesutului renal (necroză papilară), în special în cazul tratamentului de lungă durată, 
creștere a concentrației sanguine a acidului uric;



Îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, disfuncție hepatică, afectare a ficatului, în special în 
cazul tratamentului de lungă durată, hepatită acută (inflamație a ficatului);



Reacții psihotice, nervozitate, iritabilitate, confuzie sau dezorientare și depresie;



Gât înțepenit și dureros.

Reac

ţ

ii adverse foarte rare (pot afecta pân

ă

 la 1 din 10000 persoane):



Tulburări de formare a celulelor sanguine (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, 
agranulocitoză). Primele simptome sunt: febră, dureri în gât, ulceraţii superficiale la nivelul 
gurii, simptome de tip gripal, oboseală accentuată, sângerări din nas și pe piele;



Palpitaţii (bătăi rapide ale inimii), insuficienţă cardiacă, infarct miocardic;



Tensiune arterială mare;



Meningită aseptică (durere și senzație de înțepenire la nivelul gâtului, durere de cap, greață, 
vărsături, febră sau confuzie). Pacienţii cu boli autoimune (LES, boală mixtă a ţesutului 
conjunctiv) par a avea o anumită predispoziţie;



Inflamație a esofagului (tubul care leagă gura de stomac) sau pancreasului, îngustare a 
intestinelor;



Astm bronșic, spasm bronșic (bronhospasm), respirație dificilă și respirație șuierătoare;



Lupus eritematos sistemic (o boală autoimună), reacții alergice severe (umflare la nivelul feței, 
limbii și gâtului, cu îngustare a căilor respiratorii, dificultăți la respirație, bătăi rapide ale 
inimii, tensiune arterială mică și șoc cu risc letal).

Reac

ţ

ii adverse cu frecven

ţă

 necunoscut

ă

 (frecven

ţ

a nu poate fi estimat

ă

 din datele disponibile):



Insuficiență hepatică;



Reacții la nivelul locului de injectare, de exemplu umflare, vânătaie sau sângerare;



Poate să apară o reacție cutanată gravă cunoscută sub numele de sindrom DRESS. Simptomele 
sindromului DRESS includ: erupție pe piele, febră, inflamare a ganglionilor limfatici și număr 
crescut de eozinofile (un tip de celule albe din sânge);



O erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, 
localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul extremităților 
superioare, însoțită de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică 
generalizată acută). Dacă prezentați aceste simptome, încetați utilizarea Ibuprofen B. Braun și 
solicitați asistență medical imediat. Vezi și punctul 2.

8

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta 
reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare ale cărui detalii sunt 
publicate pe web-site-ul  Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din 
România 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România  
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO

e-mail: [email protected].

Website: www.anm.ro 
 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind 
siguranţa acestui medicament.

5.

Cum se păstrează Ibuprofen B. Braun 

 
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Acest medicament trebuie utilizat imediat după deschidere.

Pentru o singură utilizare. Orice soluție neutilizată trebuie eliminată.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice particule sau modificări de culoare.

6.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

Ce conţine Ibuprofen B. Braun:

‐

Substanţa activă este ibuprofen. Fiecare flacon de 100 ml conţine ibuprofen 600 mg.

‐

Celelalte componente sunt L-arginină, clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă 
pentru preparate injectabile.

Cum arată Ibuprofen B. Braun şi conţinutul ambalajului

Soluție perfuzabilă limpede și incoloră până la galben pal, fără particule solide.

 
Soluția este conținută în flacoane din PEJD a câte 100 ml, prevăzute cu un capac extern, în cutii cu 
10 flacoane și 20 flacoane.

 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1, 

Melsungen, 34212 

Germania

Fabricantul

B. Braun Medical S.A.

Ctra. Terrasa, 121, 

Rubí, Barcelona, 08191  
Spania

9

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale:

Austria 

Ibuprofen B. Braun 600 mg Infusionslösung 

Belgia 

Ibuprofen B. Braun 600 mg oplossing voor infusie.

Bulgaria 

Ибупрофен Б. Браун 600 mg/100 ml 

Republica Cehă 

Ibuprofen B. Braun 

Germania 

Ibuprofen B. Braun 600 mg Infusionslösung 

Danemarca 

Ibuprofen B. Braun 600 mg infusionsvæske, 
opløsning 

Estonia 

Ibuprofen B. Braun 600 mg infusioonilahus 

Spania 

Ibuprofeno B. Braun 600 mg solución para 
perfusión 

Finlanda 

Ibuprofen B. Braun 600 mg infuusioneste, liuos 

Franța 

Ibuprofène B. Braun 600 mg, solution pour 
perfusion 

Ungaria 

Ibuprofen B. Braun 600 mg oldatos infúzió 

Irlanda 

Ibuprofen B. Braun 600 mg solution for infusion 

Italia 

Ibuprofene B. Braun Melsungen 600 mg Soluzione 
per infusione 

Luxemburg 

Ibuprofen B. Braun 600 mg solution pour 
perfusion 

Letonia 

Ibuprofen B. Braun 600 mg šķīdums infūzijam 

Lituania 

Ibuprofen B. Braun 600 mg infuzinis tirpalas 

Olanda 

Ibuprofen B.Braun 600 mg oplossing voor infusie 

Norvegia 

Ibuprofen B. Braun 600 mg infusjonsvæske, 
oppløsning 

Polonia 

Ibuprofen B. Braun 

Portugalia 

Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para 
perfusão 

România 

Ibuprofen B. Braun 600 mg soluţie perfuzabilă 

Suedia 

Ibuprofen B. Braun 600 mg infusionsvätska, 
lösning 

Slovenia 

Ibuprofen B. Braun 600 mg raztopina za 
infundiranje 

Republica Slovacia  Ibuprofen B. Braun  

Marea Britanie 

Ibuprofen 600 mg Solution for Infusion 

Acest prospect a fost revizuit în mai 2022.