BRUFEN RETARD 800 mg - PROSPECT

Prospectul pentru BRUFEN RETARD 800 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: BRUFEN RETARD 800 mg
Substanța activă: IBUPROFENUM
Concentrația: 800mg
Cod atc: M01AE01
Acțiune terapeutică: ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7461_12.03.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. cu elib. prel.
Cod cim: W62191002
Firma producătoare: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH&CO. KG - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7461/2015/01-02                                                                  

Anexa 1 

                                                                                                                                                                            Prospect 

     

     

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Brufen Retard 800 mg comprimate cu eliberare prelungită 

ibuprofen 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.  
 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 

 

1. 

Ce este Brufen Retard şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Brufen Retard 

3. 

Cum să utilizaţi Brufen Retard 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Brufen Retard 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Brufen Retard şi pentru ce se utilizează  

 

Brufen Retard conține substanța activă ibuprofen și aparţine unei clase de medicamente numite AINS 
(medicamente antiinflamatoare nesteroidiene). Brufen Retard ameliorează durerea, scade febra şi are un 
efect antiinflamator. 
  
Brufen Retard se utilizează în tratamentul simptomatic al durerii şi inflamaţiei din afecţiunile 
reumatismale (artrită reumatoidă şi osteoartrită) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 
ani, cu greutatea de 40 kg şi peste).  

 
 

2. 

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Brufen Retard  

 
Nu utilizaţi Brufen Retard: 

dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 

(enumerate la pct. 6)

 

dacă aveți ulcer gastric sau duodenal sau ați avut ulcer care a recidivat sau sângerare în stomac sau 
intestin 

dacă aveți boli grave ale ficatului sau rinichilor 

dacă aveți insuficienţă cardiacă severă 

dacă aveţi o tendinţă crescută de sângerare 

dacă ați avut în trecut sângerare sau perforație în stomac sau intestin în urma tratamentului cu  
Brufen Retard sau cu un produs similar (alte AINS) 


Page 2
background image

 

 

2

-  

dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină 

dacă aţi prezentat reacţii alergice (de exemplu, dificultăţi la respirație, obstrucţie nazală, erupţie 
trecătoare pe piele) la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare (AINS). 

 
Nu utilizaţi Brufen Retard în cazul în care vi se aplică oricare dintre cele menționate mai sus. Dacă nu 
sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Atenţionări şi precauţii 

 

 
Înainte să utilizaţi Brufen Retard adresaţi-vă medicul dumneavoastră sau farmacistului.

 

-

 

dacă aveţi astm bronşic, rinită cronică (nas înfundat şi care curge în mod cronic) sau boală alergică, 
având în vedere că Brufen Retard poate cauza dificultăţi la respiraţie, urticarie sau o reacţie alergică 
severă dacă aveţi oricare din cele enumerate anterior.

 

-

 

dacă aveți anumite tulburări ale sistemului imunitar (boală mixtă de ţesut conjunctiv și lupus 
eritematos sistemic (LES), afecțiuni ale sistemului imunitar care afectează țesutul conjunctiv având ca 
rezultat dureri articulare, modificare a culorii pielii și tulburări ale altor organe), acestea pot avea un 
risc crescut de apariţie a meningitei aseptice.

 

-

 

dacă aveți insuficienţă renală sau hepatică.

 

-

 

dacă aveţi probleme ale inimii, inclusiv insuficiență cardiacă, angină pectorală (durere în piept) sau ați 
avut un infarct miocardic, operație de bypass, boală arterială periferică (circulaţie deficitară la nivelul 
picioarelor din cauza arterelor îngustate sau blocate), sau orice fel de accident vascular cerebral 
(inclusiv “mini-accident vascular cerebral” sau accident ischemic tranzitoriu ,,AIT’’).  

-

 

dacă aveți tensiune arterială crescută, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului, istoric familial 
de boală a inimii sau accident vascular cerebral, sau dacă sunteţi fumător.  

-

 

dacă aveţi boli inflamatorii intestinale, antecedente de ulcer gastric sau o tendinţă crescută de 
sângerare. 

-

 

dacă sunteți deshidratat deoarece există riscul de apariție a insuficienței renale, în special la  
adolescenţi deshidratați şi vârstnici. 

-

 

dacă aveți o infecție – vezi rubrica „Infecții” de mai jos. 

 
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Brufen Retard dacă oricare dintre 
cele menționate mai sus vi se aplică. 
 
 
Nu utilizaţi Brufen Retard dacă doriţi să rămâneţi gravidă. Adresaţi-vă mai întâi medicului dumneavoastră. 
Vezi și pct. ,,Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”. 
 
Acest medicament aparţine unui grup de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. Acest 
efect este reversibil după întreruperea tratamentului. Vezi și pct. ,,Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”. 
 
Cea mai mică doză eficientă 
Întotdeauna utilizaţi cea mai mică doză posibilă şi pentru cel mai scurt timp posibil pentru a reduce riscul 
de apariţie a reacţiilor adverse. În general, doze mai mari decât cele recomandate pot să atragă după sine 
riscuri. Acest lucru înseamnă, de asemenea, că trebuie evitată administrarea în acelaşi timp a mai multor 
medicamente AINS. 
În cazul în care utilizaţi medicamente analgezice pentru o lungă perioadă de timp, acest lucru poate 

provoca dureri de cap, dureri care nu trebuie tratate cu mai multe analgezice. Dacă credeţi că acest

 

lucru este valabil şi pentru dumneavoastră, discutaţi cu medicul sau cu farmacistul.  
 
Infarct miocardic și accident vascular cerebral 
Medicamentele antiinflamatoare și antialgice cum este ibuprofen se pot asocia cu un risc ușor crescut de 
apariție a infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral, în special atunci când sunt utilizate 
doze mari. Nu depăşiţi doza sau durata recomandată de tratament. 


Page 3
background image

 

 

3

 
Hemoragii, ulcerații sau perforații gastrointestinale 
Pacienţii care au avut tulburări ale tractului gastrointestinal, în special pacienţii vârstnici, trebuie să se 
adreseze medicului în cazul în care prezintă simptome abdominale (mai ales sângerări gastrointestinale), 
în special la începutul tratamentului. 
În cazul în care în timpul tratamentului cu Brufen Retard apar sângerări sau ulceraţii gastrointestinale, 
tratamentul trebuie oprit şi trebuie să vă adresaţi unui medic. 
 
Reacții cutanate 
Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu Brufen Retard. Trebuie să 
încetați să mai luați Brufen Retard și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați erupție pe 
piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale 
unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4. 
 
Infecții 
Brufen Retard poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca 
Brufen Retard să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest lucru 
a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu 
vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar 
sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic. 

 

În timpul varicelei, se recomandă să evitaţi utilizarea acestui medicament. 

 

Vârstnici 
Pacienţii vârstnici trebuie să fie conştienţi de riscul lor crescut la reacții adverse, în special sângerare şi 
perforaţie la nivelul tractului digestiv, care pot fi fatale. 

 

Copii şi adolescenţi 

Brufen Retard nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani. Există risc de insuficienţă renală la 
copii şi adolescenţi deshidrataţi. 
 

Brufen Retard împreună cu alte medicamente  

Nu utilizaţi în acelaşi timp mai multe tipuri de medicamente împotriva durerii decât dacă medicul vă 
recomandă acest lucru. 
 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.  
 
Tratamentul cu Brufen Retard poate influența sau poate fi influențat de tratamentul cu anumite 
medicamente, inclusiv cele utilizate pentru a trata/preveni:  

-

 

tumorile şi afecţiunile sistemului imunitar (metotrexat) 

-

 

boala maniaco-depresivă (litiu) 

-

 

bătăile neregulate ale inimii (digoxină) 

-

 

durerea (acid acetilsalicilic) 

-

 

tulburările tromboembolice (medicamente anticoagulante care subțiază sau previn coagularea 
sângelui, de exemplu, acid acetilsalicilic, dicumarol, warfarină, ticlopidină) 

-

 

depresia (medicamente denumite ISRS - inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) 

-

 

tensiunea arterială mare (medicamente care scad tensiunea arterială mare de exemplu inhibitori ai 
ECA cum este captopril, beta-blocante cum este atenolol, antagonişti ai receptorilor de angiotensină II 
cum este losartan, diuretice) 

-

 

respingerea organului la pacienţii care efectuează transplant de organe (medicamente care scad 
imunitatea cum este ciclosporină sau tacrolimus) 


Page 4
background image

 

 

4

-

 

inflamaţia (corticosteroizi) 

-

 

infecţiile bacteriene (unele antibiotice inclusiv aminoglicozide) 

-

 

infecţiile fungice (antifungice, de exemplu voriconazol sau fluconazol) 

-

 

diabetul zaharat (sulfoniluree) 

-

 

valorile crescute ale colesterolului (colestiramină) 

-

 

infecţia cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) (zidovudină). 

 

Unele  medicamente  pot  influența  acțiunea  tratamentulului  cu 

Brufen  Retard  sau  acesta  poate  influența 

acțiunea altor medicamente. Cereţi întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de 
a utiliza Brufen Retard împreună cu alte medicamente. 
 

Brufen Retard împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Brufen Retard poate fi utilizat împreună cu alimente şi băuturi. Reacţiile adverse pot fi potenţate dacă 
Brufen Retard este utilizat împreună cu alcool. 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea  

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

 

Femeile gravide nu trebuie să utilizeze Brufen Retard în timpul ultimului trimestru de sarcină. 
Femeile care încearcă să rămână gravide sau care sunt gravide trebuie să evite utilizarea Brufen Retard. 
Tratamentul în orice stadiu al sarcinii trebuie efectuat numai conform instrucţiunilor medicului.  
 
Ibuprofenul trece în laptele matern, dar este puțin probabil să aibă efecte la sugar, atunci când se utilizează 
pe termen scurt. Cu toate acestea, adresați-vă medicului dacă este necesar să utilizaţi frecvent Brufen 
Retard în perioada alăptării.  
 
Utilizarea de ibuprofen poate afecta fertilitatea. Nu se recomandă utilizarea de ibuprofen în perioada în 
care încearcaţi să rămâneţi gravidă sau pe durata investigaţiilor pentru infertilitate. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Brufen Retard poate afecta viteza de reacţie la anumite persoane din cauza reacţiilor adverse cum sunt 
tulburări de vedere, ameţeli sau somnolenţă. Acest lucru trebuie luat în considerare în situaţiile în care este 
necesară o vigilenţă crescută, de exemplu conducerea vehiculelor, şi mai ales dacă este administrat 
împreună cu alcool.  
 
 

3. 

Cum să utilizaţi

 

Brufen Retard 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.  

 
Adul

ţ

ş

i adolescen

ţ

i peste 12 ani (cu greutatea de 40 kg 

ş

i peste):  

Doza recomandată este de

 

2 comprimate cu eliberare prelungită în fiecare seară (sau 1 comprimat 

dimineaţa şi 2 comprimate seara). Doza zilnică maximă este de 3 comprimate (2400 mg). Pentru a preveni 
o senzaţie trecătoare de arsură la nivelul gurii sau gâtului, comprimatele trebuie 

înghi

ţ

ite întregi

 cu cel 

puţin o jumătate de pahar cu apă.  
Dacă aveți stomac sensibil utilizați Brufen Retard împreună cu alimente.

 

 

Dacă aveți boli grave ale ficatului sau rinichilor sau dacă sunteţi în vârstă, medicul dumneavoastră vă va 
indica doza corectă pe care să o utilizaţi, care va fi cea mai mică doză posibilă.  
 

Utilizarea la copii  


Page 5
background image

 

 

5

Brufen Retard nu trebuie administrat copiilor sub 12 ani. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Brufen Retard decât trebuie  

Dacă aţi utilizat mai mult Brufen Retard decât trebuie sau dacă medicamentul a fost utilizat accidental de 
către copiii, adresați-vă întotdeauna unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a 
riscului existent şi recomandări cu privire la ceea ce trebuie să faceţi. 
 
Simptomele pot include greaţă, dureri stomacale, vărsături (pot conţine striuri de sânge), dureri de cap, 
ţiuit în urechi, confuzie şi mişcări oscilatorii ale ochilor. În cazul dozelor mari au fost semnalate 
somnolenţă, durere în piept, palpitaţii, pierdere a conştienţei, convulsii (îndeosebi la copii), slăbiciune şi 
ameţeală, sânge în urină, frisoane şi probleme cu respiraţia.  
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Brufen Retard  

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

 

 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Înceta

ţ

i s

ă

 utiliza

ţ

i Brufen Retard 

ş

i adresa

ț

i-v

ă

 imediat unui medic în cazul în care experimenta

ţ

i:  

-

 

Angioedem (o reacţie adversă mai puțin frecventă) cu simptome ca: 

 

umflare a feţei, limbii sau gâtului, 

 

dificultăţi la înghiţire, 

 

urticarie sau respiraţie dificilă. 

 

-

 

O infecţie cu simptome cum sunt febră şi schimbare gravă a stării generale, sau febră însoţită de 
simptome de infecţie localizată, cum sunt durere de gât/faringe/gură sau probleme urinare. Brufen 
Retard poate determina scăderea numărului de celule albe din sânge (agranulacitoză) şi astfel poate să 
scadă rezistenţa dumneavoastră la infecţii (o reacție adversă mai puțin frecventă). Este important să 
informaţi medicul că utilizaţi acest medicament. 
 

-

 

Au fost raportate modificări grave la nivelul pielii și mucoasei cum sunt necroliză epidermică toxică 
și/sau eritem multiform (o reacție adversă foarte rară). În plus, poate să apară o reacţie la nivelul pielii 
gravă cunoscută sub numele de sindrom DRESS. Simptomele sindromului DRESS includ: erupţie la 
nivelul pielii, febră, inflamarea ganglionilor limfatici şi eozinofilie crescută (un tip de celule albe din 
sânge). Dacă prezentaţi o erupţie trecătoare pe piele sau leziuni la nivelul mucoaselor, 

întrerupeţi 

tratamentul cu Brufen Retard şi adresaţi-vă unui medic

. Erupţia severă pe piele poate include 

vezicule la nivelul pielii, în special pe picioare, braţe, mâini şi tălpi se poate extinde şi la nivelul feţei 
şi buzelor. Această erupţie poate deveni chiar mai severă, veziculele pot creşte şi se pot extinde şi pe 
alte porţiuni ale pielii, şi porţiuni ale pielii se pot desprinde (necroliză epidermică toxică). De 
asemenea, pot fi infecţii severe ce pot implica distrugerea (necroza) pielii, ţesutului subcutanat şi 
muscular. 

 

-

 

O erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, 
localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul extremităților 
superioare, însoțită de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată 
acută). Frecvența este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile). Vezi și 
pct. 2. 


Page 6
background image

 

 

6

 

Alte reac

ţ

ii adverse care pot ap

ă

rea: 

 

Frecvente (care pot afecta pân

ă

 la 1 din 10 persoane)

:  

-

 

Dureri de cap, amețeală 

-

 

Reacţii adverse gastrointestinale (indigestie, diaree, greaţă, vărsături, dureri abdominale, flatulenţă, 
constipaţie, scaune de culoare neagră, sângerări la nivelul stomacului şi intestinelor, vărsături cu 
sânge)  

-

 

Oboseală 

-

 

Erupţie trecătoare pe piele  
 

Mai pu

ţ

in frecvente (care pot afecta pân

ă

 la 1 din 100 persoane)

:  

-

 

Rinită  

-

 

Hipersensibilitate 

-

 

Insomnie, anxietate 

-

 

Tulburări de vedere, tulburări de auz  

-

 

Spasm bronşic, astm bronșic 

-

 

Ulceraţii la nivelul gurii 

-

 

Ulcer gastric, ulcer intestinal, ulcer gastric perforat, inflamare a mucoasei stomacului 

-

 

Hepatită, icter, tulburări ale funcției ficatului 

-

 

Mâncărimi, vânătăi mici pe piele şi la nivelul membranelor mucoase 

-

 

Fotosensibilitate 

-

 

Deteriorare a funcţiei rinichilor 

-

 

Modificări ale numărului de celule din sânge 

-

 

Anemie (scădere a numărului de celule roșii din sânge sau a hemoglobinei, care poate face pielea 
palidă și poate provoca slăbiciune) 

-

 

Somnolenţă 

-

 

Senzaţie de furnicături 

-

 

Pierdere a auzului 

 

 

Rare

 (care pot 

afecta pân

ă

 la 1 din 1000 persoane)

:

  

-

 

Meningită non-bacteriană 

-

 

Reacţii alergice  

-

 

Depresie, confuzie  

-

 

Tulburări de vedere, tinitus (zgomote în urechi), amețeală  

-

 

Deterioare a funcţiei ficatului şi retenţie a lichidelor în organism  

 

Foarte rare (care pot afeca pân

ă

 la 1 din 10000 persoane): 

-

 

Inflamaţie a pancreasului, insuficienţă hepatică  

 

Cu frecven

ţă

 necunoscut

ă

 (frecven

ţ

a nu poate fi estimat

ă

 din datele disponibile): 

-

 

Înrăutăţire a ulcerelor de la nivelul intestinului gros (colită) şi boală Crohn (boala intestinului) 

-

 

Insuficienţă cardiacă, infarct miocardic, tensiune arterială mare. 

 

Vă rugăm să reţineţi că Brufen Retard poate să prelungească timpul de sângerare. 
 
În situaţii excepţionale, s-au observat infecţii grave ale pielii în cazul varicelei (vărsatului de vânt). Utilizarea 
AINS poate determina sau agrava inflamația în relație cu o infecție a pielii (de exemplu poate să apară o 
afecțiune, cum este fasciita necrozantă, caracterizată prin durere intensă, febră mare, piele umflată și caldă, 
vezicule, necroză). Dacă în timpul utilizării de ibuprofen apar sau se agravează semne de infecţie a pielii, 
adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.  


Page 7
background image

 

 

7

 
Medicamentele precum Brufen Retard pot determina un risc uşor crescut de apariţie a infarctului 
miocardic sau a accidentului vascular cerebral.    
 

Raportarea reacţiilor adverse  

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului. Acestea includ 
orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct 
prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei 
Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucureşti 011478-RO 
e-mail:  [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Brufen Retard 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

Blister: 

A se păstra la temperaturi sub 25

C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de 

umiditate. 
 

Flacon din plastic: 

A se păstra la temperaturi sub 25

C. A se păstra flaconul închis bine pentru a fi 

protejat de umiditate. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Brufen Retard 
 

-

 

Substanţa activă este ibuprofen. Un comprimat cu eliberare prelungită conține 800 mg ibuprofen. 

-

 

Celelalte componente sunt gumă Xantan, povidonă, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru, 
talc, hipromeloză, dioxid de titan (E 171). 

 

Cum arată Brufen Retard şi conţinutul ambalajului 

 
Comprimate cu eliberare prelungită, albe, ovale.  
 
30 de comprimate (blister) 
100 de comprimate (flacon din plastic) 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă si fabricantul: 


Page 8
background image

 

 

8

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

 

Viatris Healthcare Limited 
Damastown Industrial Park 
Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlanda 
  
 

Fabricanții:

  

Famar A.V.E Anthoussa PLANT 
Anthoussa Avenue 7, Anthoussa Attiki, 153 49, Grecia

   

 

 

Famar A.V.E. Avlon Plant (49th km) 
49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 190 11, Grecia 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE cu următoarele denumiri

 

Ţara 

Numele produsului 

Bulgaria 

Brufen Retard 800 mg prolonged release tablets

Cipru 

Brufedol 800 mg prolonged-release tablets

Estonia 

Brufen 800 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 

Grecia 

Brufedol 800 mg prolonged-release tablets

Ungaria 

Brufen 800 mg retard tabletta

Letonia 

Brufen 800 mg ilgstošās darbības tabletes

Lituania 

Brufen 800 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Malta 

Brufen Retard 800 mg prolonged release tablets

România 

Brufen Retard 800 mg comprimate cu eliberare prelungită 

Slovenia 

Brufen retard 800 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 

Suedia 

Brufen Retard 800 mg depottabletter

 
Acest prospect a fost revizuit în martie 2022

 

Alte surse de informaţii

 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 

http://www.anm.ro/

 


BRUFEN RETARD 800 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 30 compr. cu elib. prel.