1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7459/2015/01-02-03-04-05-06                                     

Anexa 1 

                                                                                                                                                                     Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Brufen 20 mg/ml suspensie orală 

ibuprofen 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.   



Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 



Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 



Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.



Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect 

1. 

Ce este Brufen şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Brufen 

3. 

Cum să utilizaţi Brufen 

4.

Reacţii adverse posibile 

5.

Cum se păstrează

Brufen 

6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este Brufen şi pentru ce se utilizează 

Brufen suspensie orală conține substanța activă ibuprofen și aparţine unei clase de medicamente 
numite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene). Brufen calmează durerea, reduce febra şi 
are un efect antiinflamator.  
 
Brufen suspensie orală este utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (cu greutatea de 40 kg 
şi peste) pentru calmarea durerii de intensitate uşoară până la moderată, în afecţiunile reumatice (artrită 
reumatoidă, osteoartrită) şi durerile menstruale.  
 
Pentru copiii între 6 luni şi 12 ani, Brufen suspensie orală este utilizat în cazul afecţiunilor dureroase 
acute şi febră, asociate răcelii obişnuite. 
 
Efectul Brufen se obţine de obicei în decurs de 30 minute. 

2. 

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Brufen 

Nu utilizaţi Brufen: 



dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la pct. 6) 



dacă aveți ulcer gastric sau duodenal sau ați avut ulcer care a recidivat sau sângerare în stomac 
sau intestin 



dacă aveți boli grave ale ficatului sau rinichilor 



dacă aveți insuficienţă cardiacă severă 



dacă aveţi o tendinţă crescută de sângerare 

2 



dacă ați avut în trecut sângerare sau perforație în stomac sau intestin în urma tratamentului cu  
Brufen sau cu un produs similar (alte AINS) 



dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină 



dacă aţi prezentat reacţii alergice (de exemplu dificultăţi la respiraţie, obstrucţie nazală, erupţie 
trecătoare pe piele) la acidul acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare (AINS). 

 
Nu utilizaţi Brufen în cazul în care vi se aplică oricare dintre cele menționate mai sus. Dacă nu sunteți 
sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Atenţionări şi precauţii: 

Înainte să utilizaţi Brufen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
-

dacă aveţi astm bronşic, rinită cronică (nas înfundat şi care curge în mod cronic) sau boală 
alergică, având în vedere că Brufen poate cauza dificultăţi la respiraţie, urticarie sau o reacţie 
alergică severă dacă aveţi oricare din cele enumerate anterior.

-

dacă aveți anumite tulburări ale sistemului imunitar (boală mixtă de ţesut conjunctiv și lupus 
eritematos sistemic (LES), afecțiuni ale sistemului imunitar care afectează țesutul conjunctiv 
având ca rezultat dureri articulare, modificare a culorii pielii și tulburări ale altor organe), acestea 
pot avea un risc crescut de apariţie a meningitei aseptice.

-

dacă aveți insuficienţă renală sau hepatică.

-

dacă aveţi probleme ale inimii, inclusiv insuficiență cardiacă, angină pectorală (durere în piept) 
sau ați avut un infarct miocardic, operație de bypass, boală arterială periferică (circulaţie deficitară 
la nivelul picioarelor din cauza arterelor îngustate sau blocate), sau orice fel de accident vascular 
cerebral (inclusiv “mini-accident vascular cerebral” sau accident ischemic tranzitoriu ,,AIT’’).  

-

dacă aveți tensiune arterială crescută, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului, istoric 
familial de boală a inimii sau accident vascular cerebral, sau dacă sunteţi fumător.  

-

dacă aveţi boli inflamatorii intestinale, antecedente de ulcer gastric sau o tendinţă crescută de 
sângerare. 

-

dacă sunteți deshidratat deoarece există riscul de apariție a insuficienței renale, în special la  
adolescenţi deshidratați şi vârstnici. 

-

dacă aveți o infecție – vezi rubrica „Infecții” de mai jos. 

 
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Brufen dacă oricare dintre cele 
menționate mai sus vi se aplică. 
 
Nu utilizaţi Brufen dacă doriţi să rămâneţi gravidă. Adresaţi-vă mai întâi medicului dumneavoastră. 
Vezi și pct. ,,Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”. 
 
Acest medicament aparţine unui grup de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. 
Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului. Vezi și pct. ,,Sarcina, alăptarea şi 
fertilitatea”. 
 
Cea mai mică doză eficientă 
Întotdeauna utilizaţi cea mai mică doză posibilă şi pentru cel mai scurt timp posibil pentru a reduce 
riscul de apariţie a reacţiilor adverse. În general, doze mai mari decât cele recomandate pot să atragă 
după sine riscuri. Acest lucru înseamnă, de asemenea, că trebuie evitată administrarea în acelaşi timp a 
mai multor medicamente AINS. 
În cazul în care utilizaţi medicamente analgezice pentru o lungă perioadă de timp, acest lucru poate 
provoca dureri de cap, dureri care nu trebuie tratate cu mai multe analgezice. Dacă credeţi că acest 
lucru este valabil şi pentru dumneavoastră, discutaţi cu medicul sau cu farmacistul.  
 
Infarct miocardic și accident vascular cerebral 
Medicamentele antiinflamatoare și antialgice cum este ibuprofen se pot asocia cu un risc ușor crescut 
de apariție a infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral, în special atunci când sunt 
utilizate doze mari. Nu depăşiţi doza sau durata recomandată de tratament. 
 

3 

Hemoragii, ulcerații sau perforații gastrointestinale 
Pacienţii care au avut tulburări ale tractului gastrointestinal, în special pacienţii vârstnici, trebuie să se 
adreseze medicului în cazul în care prezintă simptome abdominale (mai ales sângerări 
gastrointestinale), în special la începutul tratamentului. 
În cazul în care în timpul tratamentului cu Brufen apar sângerări sau ulceraţii gastrointestinale, 
tratamentul trebuie oprit şi trebuie să vă adresaţi unui medic. 
 
Reacții cutanate 
Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu Brufen. Trebuie să încetați 
să mai luați Brufen și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați erupție pe piele, leziuni 
ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacții 
foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4. 
 
Infecții 
Brufen poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca Brufen 
să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest lucru a fost 
observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu 
vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu 
dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic. 

În timpul varicelei, se recomandă să evitaţi utilizarea acestui medicament. 

Vârstnici 
Pacienţii vârstnici trebuie să fie conştienţi de riscul lor crescut la reacții adverse, în special sângerare şi 
perforaţie la nivelul tractului digestiv, care pot fi fatale. 
 

Copii şi adolescenţi 

Există risc de insuficienţă renală la copiii şi adolescenţii deshidrataţi. 
 

Brufen împreună cu alte medicamente  

Nu utilizaţi în acelaşi timp mai multe tipuri de medicamente împotriva durerii decât dacă medicul vă 
recomandă acest lucru. 
 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.  
 
Tratamentul cu Brufen poate afecta sau poate fi afectat de tratamentul cu anumite medicamente, 
inclusiv cele folosite pentru a trata/preveni:  

-

tumorile şi afecţiunile sistemului imunitar (metotrexat) 

-

boala maniaco-depresivă (litiu) 

-

bătăile neregulate ale inimii (digoxină) 

-

durerea (acid acetilsalicilic) 

-

tulburările tromboembolice (medicamente anticoagulante care subțiază sau previn coagularea 
sângelui, de exemplu, acid acetilsalicilic, dicumarol, warfarină, ticlopidină) 

-

depresia (medicamente numite ISRS- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) 

-

tensiunea arterială mare (medicamente care scad tensiunea arterială de ex. inhibitori ai ECA 
cum este captopril, beta-blocante cum este atenolol, antagonişti ai receptorilor de angiotensină 
II cum este losartan, diuretice) 

-

respingerea organului la pacienţii care efectuează transplant de organe (medicamente care scad 
imunitatea cum este ciclosporină sau tacrolimus) 

-

inflamaţia (corticosteroizi) 

-

infecţiile bacteriene (unele antibiotice inclusiv aminoglicozide) 

-

infecţiile fungice (de exemplu voriconazol sau fluconazol) 

-

diabetul zaharat (sulfoniluree) 

-

valorile crescute ale colesterolului (colestiramină) 

-

infecţia cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) (zidovudină) 

4 

Unele medicamente pot influența acțiunea tratamentulului cu 

Brufen sau acesta poate influența acțiunea 

altor medicamente. Cereţi întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a 
utiliza Brufen împreună cu alte medicamente. 
 

Brufen împreună cu alimente, băuturi şi alcool 
 

Brufen poate fi utilizat împreună cu alimente şi băuturi. Brufen poate fi administrat pe stomacul gol 
pentru o calmare mai rapidă a durerii. Reacţiile adverse pot fi potenţate dacă Brufen este utilizat 
împreună cu alcool. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea  

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.  

Femeile gravide nu trebuie să utilizeze Brufen în timpul ultimului trimestru de sarcină. 
Femeile care încearcă să rămână gravide sau care sunt gravide trebuie să evite utilizarea Brufen. 
Tratamentul în orice stadiu al sarcinii trebuie efectuat numai conform instrucţiunilor medicului. 
 
Ibuprofenul trece în laptele matern, dar este puțin probabil să aibă efecte la sugar, atunci când se 
utilizează pe termen scurt. Cu toate acestea, adresați-vă medicului dacă este necesar să utilizaţi 
frecvent Brufen în perioada alăptării. 
 
Utilizarea de ibuprofen poate afecta fertilitatea. Nu se recomandă utilizarea de ibuprofen în perioada în 
care încearcaţi să rămâneţi gravidă sau pe durata investigaţiilor pentru  infertilitate. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

 
Brufen poate afecta viteza de reacţie la anumite  persoane din cauza reacţiilor adverse cum sunt 
tulburări de vedere, ameţeli sau somnolenţă. Acest lucru trebuie luat în considerare în situaţiile care 
presupun o vigilenţă crescută, de exemplu pentru conducerea vehiculelor, şi mai ales dacă este 
administrat împreună cu alcool.  

 
Brufen conţine zahăr, sorbitol, galben amurg, sodiu, benzoat de sodiu,  metil-
parahidroxibenzoat şi propil-parahidroxibenzoat 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Brufen suspensie orală conţine 3 g zahăr per doza de 5 
ml. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat. Poate dăuna dinţilor. 
 
Acest medicament conține 500 mg sorbitol per fiecare 5 ml suspensie orală. Sorbitolul este o sursă de 
fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoastră) intoleranță la 
unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică 
rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră 
(sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament. Sorbitolul poate 
determina disconfort gastrointestinal și efect laxativ ușor. 
 
Brufen conţine colorantul galben amurg care poate provoca reacţii alergice. 
 
Brufen conţine conservanţii metil-parahidroxibenzoat şi propil-parahidroxibenzoat care pot provoca 
reacţii alergice (chiar întârziate). 
 
Acest medicament conține 12,5 mg benzoat de sodiu per fiecare 5 ml suspensie orală. Benzoatul de 
sodiu poate creşte riscul de producere a icterului (îngălbenire a pielii și a albului ochilor) la nou-
născuţi (cu vârsta până la 4 săptămâni). Brufen suspensie orală nu trebuie administrat copiilor sub 6 
luni sau copiilor care cântăresc mai puţin de 7 kg. 
 

5 

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine 
sodiu”. 

3. 

Cum să utilizaţi Brufen 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă 
perioadă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele 
(cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2). 

 
Adul

ţ

i 

ş

i adolescen

ţ

i peste 12 ani (cu greutatea de 40 kg 

ş

i peste): 

În afec

ţ

iunile reumatice

: Doza recomandată este de 20–35 ml (400–700 mg) de trei ori pe zi. Faceţi o 

pauză de 4-6 ore între doze. Pentru o ameliorare mai rapidă a rigidităţii matinale, prima doză poate fi 
utilizată pe stomacul gol.

Doza zilnic

ă

 maxim

ă

: 2400 mg.  

 
Dureri menstruale:

 Doza recomandată este de 20 ml (400 mg) o dată până la de trei ori pe zi, în 

funcţie de caz. Faceţi o pauză de 4-6 ore între doze. Începeţi tratamentul la primele semne ale durerii 
menstruale. 

 
Durere de intensitate u

ş

oar

ă

 pân

ă

 la medie:

 Doza recomandată este de 10–20 ml (200–400 mg) ca 

doză unică sau de 3-4 ori pe zi. Faceţi o pauză de 4-6 ore între doze. 

 
Utilizarea la copii 
 
Durere acut

ă

ş

i febr

ă

, asociate unei r

ă

celi, la copii între 6 luni 

ş

i 12 ani:

 Doza recomandată este de 5–

7,5 mg ibuprofen/kg masă corporală, în doză unică sau 20–30 mg/kg greutate corporală pe zi, după 
cum urmează: 
 

Doza trebuie calculată în funcţie de greutatea corporală (vârstele menţionate sunt aproximative)

Greutate Vârst

ă

 Doz

ă

7–10 kg 

6–12 luni  

2,5 ml de 3 ori pe zi

10–14,5 kg 

1–2 ani 

2,5ml de 3–4 ori pe zi 

14,5–25 kg 

3–7 ani  

5 ml de 3–4 ori pe zi

25–40 kg 

8–12 ani 

10 ml de 3–4 ori pe zi 

 
Doza trebuie administrată o dată la 6 ore, de până la patru ori pe zi. Brufen suspensie orală nu se 
administrează copiilor sub şase luni sau copiilor cu o greutate sub 7 kg.  

Dacă aveți boli grave ale ficatului sau rinichilor sau dacă sunteţi în vârstă, medicul dumneavoastră vă 
va indica doza corectă pe care să o utilizaţi, care va fi cea mai mică doză posibilă. 
 
Pentru a preveni o senzaţie trecătoare de arsură la nivelul gurii sau gâtului în timpul înghiţirii, 
asiguraţi-vă că flaconul este agitat foarte bine înainte de utilizare.  

 
Dacă utilizați mai mult

Brufen decât trebuie 

Dacă aţi utilizat mai mult Brufen decât trebuie sau dacă copiii au utilizat acest medicament în mod 
accidental, contactaţi întotdeauna un medic sau mergeţi la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a 
riscului existent şi recomandări cu privire la ceea ce trebuie să faceţi. 
 
Simptomele pot include greaţă, dureri stomacale, vărsături (pot conţine striuri de sânge), dureri de cap, 
ţiuit în urechi, confuzie şi mişcări oscilatorii ale ochilor. În cazul dozelor mari au fost semnalate 
somnolenţă, durere în piept, palpitaţii, pierdere a conştienţei, convulsii (îndeosebi la copii), slăbiciune 
şi ameţeală, sânge în urină, frisoane şi probleme la respiraţie. 

6 

Dacă uitaţi să utilizați Brufen 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

4. 

Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 

Înceta

ţ

i s

ă

 utiliza

ţ

i Brufen 

ş

i contacta

ţ

i un medic imediat în cazul în care prezenta

ţ

i:

-

 Angioedem (o reacţie adversă mai puțin frecventă) cu simptome ca: 



umflare a feţei, a limbii sau a gâtului, 



dificultăţi la înghiţire, 



urticarie sau respiraţie dificilă. 

-

O infecţie cu simptome cum sunt febră şi schimbare gravă a stării generale, sau febră însoţită de 
simptome de infecţie localizată, cum sunt durere de gât/faringe/gură sau probleme urinare.Brufen 
poate determina scăderea numărului de celule albe din sânge (agranulacitoză) şi astfel poate să 
scadă rezistenţa dumneavoastră la infecţii (o reacție adversă mai puțin frecventă). Este important 
să informaţi medicul că utilizaţi acest medicament. 
 

-

Au fost raportate modificări grave la nivelul pielii și mucoasei cum sunt necroliză epidermică 
toxică și/sau eritem multiform (o reacție adversă foarte rară). În plus, poate să apară o reacţie la 
nivelul pielii gravă cunoscută sub numele de sindrom DRESS. Simptomele sindromului DRESS 
includ: erupţie la nivelul pielii, febră, inflamarea ganglionilor limfatici şi eozinofilie crescută (un 
tip de celule albe din sânge). Dacă prezentaţi o erupţie trecătoare pe piele sau leziuni la nivelul 
mucoaselor, 

întrerupeţi tratamentul cu Brufen şi adresaţi-vă unui medic

. Erupţia severă pe 

piele poate include vezicule la nivelul pielii, în special pe picioare, braţe, mâini şi tălpi, se poate 
extinde şi la nivelul feţei şi buzelor. Această erupţie poate deveni chiar mai severă, veziculele pot 
creşte şi se pot extinde şi pe alte porţiuni ale pielii, şi porţiuni ale pielii se pot desprinde (necroliză 
epidermică toxică). De asemenea, pot fi infecţii severe ce pot implica distrugerea (necroza) pielii, 
ţesutului subcutanat şi muscular. 

-

O erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și 
bășici, localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul 
extremităților superioare, însoțită de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustuloză 
exantematică generalizată acută). Frecvența este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din 
datele disponibile). Vezi și pct. 2. 
 

Alte reac

ţ

ii adverse care pot ap

ă

rea:

Frecvente (pot afecta pân

ă

 la 1 din 10 persoane)

:  

-

Dureri de cap, ameţeală 

-

Reacţii adverse gastrointestinale (indigestie, diaree, greaţă, vărsături, dureri abdominale, 
flatulenţă, constipaţie, scaune de culoare neagră, sângerări la nivelul stomacului şi intestinelor, 
vărsături cu sânge) 

-

Oboseală 

-

Erupţii trecătoare pe piele  

Mai pu

ţ

in frecvente

(pot afecta pân

ă

 la 1 din 100 persoane)

:  

-

Rinită  

-

Hipersensibilitate 

-

Insomnie, anxietate 

7 

-

Tulburări de vedere, tulburări de auz 

-

Spasm bronşic, astm bronșic  

-

Ulceraţii la nivelul gurii  

-

Ulcer gastric, ulcer intestinal, ulcer gastric perforat, inflamare a mucoasei stomacului  

-

Hepatită, icter, tulburări ale funcției ficatului  

-

Mâncărimi, contuzii mici pe piele şi la nivelul membranelor mucoase  

-

Fotosensibilitate 

-

Deteriorare a funcţiei rinichilor 

-

Modificări ale numărului de celule din sânge 

-

Anemie (scădere a numărului de celule roșii din sânge sau a hemoglobinei, care poate face 
pielea palidă și poate provoca slăbiciune) 

-

Somnolenţă 

-

Senzaţie de furnicături 

-

Pierdere a auzului 

Rare

 (

pot

afecta pân

ă

 la 1 din 1000 persoane)

:  

-

Meningită non-bacteriană 

-

Reacţii alergice  

-

Depresie, confuzie 

-

Tulburări de vedere, tinitus (zgomote în urechi), amețeală 

-

Deterioarare a funcţiei ficatului şi retenţie a lichidelor în organism 

Foarte rare (pot afecta pân

ă

 la 1 din 10000 persoane) 

-

Inflamaţie a pancreasului, insuficienţă hepatică 

Cu

frecven

ţă

 necunoscut

ă

 (frecven

ţ

a nu poate fi estimat

ă

 din datele disponibile): 

-

Înrăutăţire a ulcerelor de la nivelul intestinului gros (colită) şi boală Crohn (boala intestinului) 

-

Insuficienţă cardiacă, infarct miocardic, tensiune arterială mare 

 
Vă rugăm să reţineţi că Brufen poate să prelungească timpul de sângerare. 
 
În  situaţii  excepţionale,  s-au  observat  infecţii  grave  ale  pielii  în  cazul  varicelei  (vărsatului  de  vânt). 
Utilizarea AINS poate determina sau agrava inflamația în relație cu o infecție a pielii (de exemplu poate 
să apară o afecțiune, cum este fasciita necrozantă, caracterizată prin durere intensă, febră mare, piele 
umflată și caldă, vezicule, necroză). Dacă în timpul utilizării de ibuprofen apar sau se agravează semne 
de infecţie a pielii, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. 
 
Medicamentele precum Brufen pot determina un risc uşor crescut de apariţie a infarctului miocardic 
sau a accidentului vascular cerebral.  
 
În timpul utilizării Brufen suspensie orală s-a raportat de asemenea, o senzaţie trecătoare de arsură la 
nivelul gâtului sau gurii.  
 

Raportarea reacţiilor adverse  

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, 
puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii 
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din 
România http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucureşti 011478-RO 
e-mail:  [email protected].  
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 

8 

5. 

Cum se păstrează

Brufen  

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.  
Flaconul deschis trebuie utilizat în 12 luni. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Brufen 
 



Substanţa activă este ibuprofen. Suspensia conține 20 mg/ml ibuprofen. 



Celelalte componente sunt conservanţi (metil-parahidroxibenzoat (E 218), propil-
parahidroxibenzoat (E 216), benzoat de sodiu (E 211)), zahăr, acid citric monohidrat, glicerol, 
sorbitol lichid (E 420), polisorbat 80, aromă de portocale, colorant (galben amurg E 110), agar, 
apă purificată.  

Cum arată Brufen şi conţinutul ambalajului 

 
Suspensie orală, galbenă cu aromă de portocală. 
Flacon din plastic de 100 ml şi 200 ml. Este inclusă o seringă dozatoare de 5 ml/o linguriţă pentru doză 
dublă de 2,5 ml/5 ml. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă si fabricantul: 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

: 

Viatris Healthcare Limited 
Damastown Industrial Park 
Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlanda 
 

Fabricantul

: 

AbbVie S.r.l.   

SR 148  Pontina Km 52 snc, 
04011, Campoverde di Aprilla (LT) 
Italia 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE cu următoarele denumiri: 

Ţara 

Numele produsului 

Estonia 

Brufen 20 mg/ml suukaudne suspensioon

Letonia 

Brufen 20 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai  

Lituania 

Brufen 20 mg/ml geriamoji suspensija

România 

Brufen 20 mg/ml suspensie orală  

Slovenia 

Brufen 20 mg/ml peroralna suspenzija

Suedia 

Brufen 20 mg/ml oral suspension 

Acest prospect a fost revizuit în martie 2022. 

9 

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 

http://www.anm.ro/