HYDROCORTISONE SUCCINAT SODIC EIPICO 100 mg - PROSPECT

Prospectul pentru HYDROCORTISONE SUCCINAT SODIC EIPICO 100 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: HYDROCORTISONE SUCCINAT SODIC EIPICO 100 mg
Substanța activă: HYDROCORTISONUM
Concentrația: 100mg
Cod atc: H02AB09
Acțiune terapeutică: CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7221_16.12.14.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu dop din cauciuc butilic,sigilat cu o capsa din Al acoperita cu un disc de PP de culoare portocaliu deschis continând pulb. pentru sol. inj.+fiola din sticla incolora a 2 ml solv.prevazuta cu inel de rupere
Cod cim: W44080001
Firma producătoare: FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 

7221/2014/01-02

                                                        

Anexa 1 

                                                                                                                                                                      Prospect 

 
 

 

 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

                   Hydrocortisone succinat sodic Eipico 100 mg pulbere şi solvent pentru soluţie  
                                                              injectabilă/perfuzabilă 

Hidrocortizon  

 

 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

 

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.  

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

În acest prospect găsiţi: 

1.

 

Ce este Hydrocortisone succinat sodic Eipico şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Înainte să vi se administreze Hydrocortisone succinat sodic

 

Eipico 

3.

 

Cum vi se va administra Hydrocortisone succinat sodic

 

Eipico 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Hydrocortisone succinat sodic

 

Eipico 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 

1. 

Ce este Hydrocortisone succinat sodic Eipico şi pentru ce se utilizează 

 

Hydrocortisone  succinat  sodic  Eipico  conţine  hidrocortizon  sub  formă  de  succinat  sodic.  Acesta 
aparţine unui grup de medicamente denumite glucocorticoizi de sinteză (corticosteroizi sau steroizi). 
Steroizii sunt produşi în mod natural în corpul dumneavoastră și sunt importanți pentru multe dintre 
funcțiile organismului. 
 
Atunci  când  glanda  dumneavoastră  suprarenală  nu  produce  suficient  cortizon  (de  exemplu  în 
insuficienţa  corticosuprarenală  primară  şi  secundară),  medicul  sau  asistenta  medicală  vă  poate 
administra Hydrocortisone succinat sodic. 
De asemenea, corticosteroizii pot ajuta în tratamentul șocurilor de variate cauze: după intervenții 
chirurgicale, accidentări, reacții alergice precum și în alte situații de stres pentru organism;  acestea 
includ inflamații sau reacții alergice care afectează: 
-

 

intestinele, de exemplu boala Crohn (inflamația intestinului subțire) sau colita 
ulcerativă(inflamația intestinului gros) 

-

 

plămânii, de exemplu în astmul bronșic sau inflamații produse prin ajungerea în plămân 
(pneumonie de  aspiraţie) a vărsăturilor sau a conținutului stomacului; 

-

 

pielii, de exemplu sindrom Stevens-Johnson(o boală autoimună în care pielea se umflă și se 
descuamează) sau lupus. 

 
Hydrocortisone succinat sodic Eipico poate fi utilizat și în tratamentul altor boli, în afara celor descrise 
anterior. Adresaţi-vă medicului dacă nu sunteți sigur pentru orice nelămuriri legate de administrarea 
acestui medicament. 
 


Page 2
background image

 

2

2. 

Înainte să vi se administreze Hydrocortisone succinat sodic 

 
Nu vi se va administra Hydrocortisone succinat sodic Eipico 

▪ 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidrocortizon sau la oricare dintre celelalte componente ale 
acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

▪ 

dacă suferiți de o infecţie generalizată cu fungi (ciuperci). 

▪ 

dacă vârsta pacientului este sub 3 ani. 

 
Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
 

Atenţionări şi precauţii  

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist înainte de a vi se va administra acest  
medicament,  dacă  aveți  una  din  bolile  următoare.  Este  posibil  ca  medicul  dumneavoastră  să 

supravegheze  mai  frecvent  tratamentul  dumneavoastră,  să  vă  modifice  doza  sau  să  vă 
recomande alt medicament în următoarele situaţii: 

▪ 

dacă aveți vărsat de vânt (varicelă), pojar (rubeolă) herpes zoster sau herpes la nivelul ochiului. 
În cazul în care credeți că ați venit în contact cu cineva care are vărsat de vânt (varicelă), pojar 
(rubeolă) herpes zoster și dumneavoastră încă nu ați făcut aceste boli sau nu vă amintiți dacă le-
ati făcut; 

▪ 

dacă vi s-a spus vreodată că rinichii şi/sau ficatul dumneavoastră nu funcţionează bine; 

▪ 

dacă  suferiți  o  depresie  sau  o  depresie  maniacală(tulburare  bipolară).  Aici  intră  și  cazurile  în 
care dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră a suferit în trecut de aceste boli; 

▪ 

dacă aveți diabet zaharat (sau cineva din familia dumneavoastră are); 

▪ 

dacă aveți epilepsie (o tulburare neurologică); 

▪ 

dacă aveți glaucom (cresterea tensiunii intraoculare); 

▪ 

dacă ați suferit de curând un atac de cord; 

▪ 

dacă aveți probleme cu inima (inclusiv insuficiență sau infecții); 

▪ 

dacă aveți tensiune arterială mare  

▪ 

dacă aveți hiportiroidism(o activitate scăzută a glandei tiroide); 

▪ 

dacă aveți sindromul Kaposi (un tip de cancer al pielii); 

▪ 

dacă  aveți  probleme  musculare  (durere  sau  slăbiciune)  care  au  apărut  în  trecut  în  timpul 
tratamentului cu steroizi; 

▪ 

dacă aveți miastenia gravis (o boală care cauzează slăbiciunea și oboseala mușchilor); 

▪ 

dacă aveți osteoporoză (oase fragile), în special femeile aflate la menopauză sau vârsticii; 

▪ 

dacă aveți abcese ale pielii; 

▪ 

dacă aveți ulcer la nivelul stomacului sau alte boli ale stomacului sau intestinului; 

▪ 

dacă  aveți  tromboflebite  (inflamaţia  unei  vene  asociată  cu  cheaguri  în  interiorul  venelor),–  , 
manifestată prin inflamarea acestora (înroşirea, umflarea şi întărirea venelor); 

▪ 

dacă aveți sau ați avut în trecut tuberculoză; 

▪ 

dacă trebuie să vă vaccinați; 

▪ 

la copii este posibilă întârzierea procesului de creștere în cazul tratamentului de lungă durată cu 
doze mari; 

 
Sportivii trebuie avertizaţi că produsul poate produce o reacţie pozitivă la testele antidoping. 
 
Dacă aveți una oricare din bolile descsrise anterior, este obligatoriu să-l informați pe medicul 
dumneavoastră. 

 
Hydrocortisone succinat sodic Eipico împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente. 
 
În special, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi: 
• 

Aminoglutethimidă 

– utilizată în tratamentul cancerului 

• 

Anticoagulante 

- utilizată pentru a “subția” sângele precum acenocoumarolul, 

fenindiona și warfarina; 
• 

Anticolinesteraze

 - utilizată în tratamentul miasteniei gravis (o boală a mușchilor) 


Page 3
background image

 

3

precum distigmină și neostigmină; 
• 

Antibiotice 

(precum eritromicină); 

• 

Acidul acetilsalicilic 

și alte anti inflamatoare nesteroidiene precum ibuprofenul, utilizate în 

tratamentul durerilor moderate; 
• 

Barbiturice, carbamezepine, fenitoină 

și 

primidonă 

– utilizată în tratamentul epilepsiei; 

• 

Ciclosporină 

- utilizată în tratamentul unor boli precum artrita reumatoidă severă,  psoriasis sever 

sau după un transplant de organ; 
• 

Glicozide tonicardiace 

- utilizate în tratamentul insuficienţei inimii și/sau atunci când inima bate 

neregulat;  
• 

Antihipertensive 

– utilizate în tratamentul bolilor inimii sau a tensiunii arteriale crescute 

• 

Diuretice

 utilizate pentru eliminarea  apei în exces din organism; 

• 

Ketoconazol

– utilizat în tratamentul infecțiilor cu ciuperci (fungi); 

• 

Rifampicină și

 

rifabutină 

– antibiotice utilizate în tratamentul tuberculozei; 

• 

Vaccinuri 

– spuneți medicului sau asistentei medicale dacă ați făcut recent sau urmează să faceți un 

vaccin. Nu trebuie să faceți vaccinuri “vii”în timpul tratamentului cu

 Hydrocortisone succinat 

sodic

.Celelalte vaccinuri pot fi mai puțin eficace. 

 

Dacă luați tratament pe termen lung pentru alte boli 

ca de exemplu diabet zaharat, tensiune 

arterială crescută sau edem (acumulare de lichid în ţesuturi), spuneți medicului dumneavoastră. Acesta 
s-ar putea să vă modifice doza acestor medicamente. 

 
Înainte de orice operație chirurgicală, 

anunțați-l pe medicul dumneavoastră, stomatolog sau 

anestezist că luați acest medicament. 
 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 

Fertilitatea 

Nu au fost efectuate studii adecvate pe animale care să urmărească potențialul carcinogenetic și 
mutagen al corticosteroizilor.

 

Steroizii pot crește sau descrește motilitatea și numărul spermatozoizilor la anumiți pacienti. 
 

Sarcina 

Dacă sunteți însărcinată, credeți că sunteți însărcinată sau vă doriți să rămâneți însărcinată trebuie să 
anunțați  medicul  pentru  că  acest  medicament  luat  în  timpul  sarcinii  poate  să  încetinească  creșterea 
copilului. 

 

Al

ă

ptarea 

Anunțați medicul dacă alăptați pentru că mici cantități de hidrocortizon poate trece în laptele matern. 
 
Utilizarea în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare se face numai la indicația medicului. 
 
Adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  înainte  de  a  utiliza  Hydrocortisone  succinat 
sodic Eipico. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Hydrocortisone  succinat  sodic  Eipico  nu  afectează  capacitatea  de  a  conduce  vehicule  şi  de  a  folosi 
utilaje.  
 

Informaţii importante privind unele componente ale Hydrocortisone succinat sodic Eipico 

Hydrocortisone succinat sodic Eipico conţine alcool benzilic 18 mg/flacon. Nu trebuie administrat la 
prematuri sau nou-născuţi. 
Poate provoca reacţii toxice şi anafilactoide la sugari şi copii sub 3 ani. 
 
 


Page 4
background image

 

4

 

3. 

Cum vi se va administra

 

 Hydrocortisone succinat sodic Eipico 

 
Utilizaţi întotdeauna Hydrocortisone succinat sodic Eipico exact aşa cum v-a spus medicul 
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi 
sigur. 
 
Medicul dumneavoastră va decide locul injectării, doza și de câte ori veți face injecția în funcție de 
boala pe care o aveți și de severitatea acesteia. Medicul va alege cea mai mică doză și pentru cea mai 
scurtă perioadă de tratament necesare controlării simptomelor. 
 
Hydrocortisone vi se va administra de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală fie prin 
injectare într-o venă (intravenos), fie într-un mușchi (intramuscular). De obicei, prima doză este 
administrată intravenos, în special în situaţii de urgență. 
 
Dozele uzuale sunt următoarele:  

 
Adulţi 

1-2 flacoane de Hydrocortisone succinat sodic Eipico (100-200 mg hidrocortizon). 
Se administrează lent, în 1-10 minute. Doza poate fi repetată la intervale de 2,4 sau 6 ore în funcție de 
răspunsul organismului dumneavoastră. 
 

Copii şi adolescenţi  
 

Adolescenţi: 1 flacon (100 mg hidrocortizon) la interval de 6-8 ore, administrat prin injectare lentă sau 
perfuzie intravenoasă. 

 
Copii cu vârsta peste 3 ani 

Doza poate ajunge până la 5 mg/kg în funcție de severitatea bolii  
Se administrează în 1-10 minute, prin injectare lentă; doza se poate repeta la 2, 4 sau 6 ore, în funcţie 
de răspunsul terapeutic. 
 

Vârsnici 

Dozele sunt aceleași ca la adulții. Totuși, medicul dumneavoastră poate decide să vă examineze în 
mod regulat pentru a observa cum suportați acest tratament. 
 

Dacă vi se administrează

 

mai mult decât trebuie din Hydrocortisone succinat sodic Eipico 

Dacă vi s-a administrat mai mult decât trebuie din Hydrocortisone succinat sodic, adresaţi-vă imediat 
medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi 
cu dumneavoastră cutia cu medicamentul, astfel încât personalul medical să ştie exact ce vi s-a 
administrat. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Hydrocortisone succinat sodic Eipico 

Nu luaţi doză dublă pentru a recupera doza omisă. Luaţi următoarea doză la momentul stabilit.  
 

Dacă încetaţi să utilizaţi Hydrocortisone succinat sodic Eipico 

Este  important  să  utilizaţi  Hydrocortisone  succinat  sodic  Eipico  cât  timp  vi  s-a  prescris  şi  să  nu 
întrerupeţi tratamentul doar pentru că vă simţiţi bine.  
Dacă tratamentul trebuie oprit, medicul vă va recomanda să o faceți treptat, pentru a evita reapariția 
tulburărilor de care ați suferit. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile  

 


Page 5
background image

 

5

Ca toate medicamentele, Hydrocortisone succinat sodic Eipico poate provoca reacţii adverse, cu toate 
că nu apar la toate persoanele. 
 
Dacă  aveţi  vreuna  dintre  următoarele 

reacţiile  adverse  grave,

  informaţi-l  imediat  pe  medicul 

dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. 
 
-

 

reacţii alergice cum sunt: apariţia bruscă a respiraţiei şuierătoare, senzaţie de constricţie la  
nivelul toracelui, umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor; 

-

 

Pancreatita acută: durere în bară care poate să migreze spre spate şi care poate fi  
acompaniată de vărsătură, șoc și pierderea conștienței; 

-

 

Ulcer  gastric  perforat  și  cu  hemoragie:  durere  intensă,  asociată  cu  scaune  de  culoare  neagră 
sau cu sânge sau vărsături cu sânge; 

-

 

Infecții. Acest medicament poate ascunde sau schimba simptomele anumitor infecții și poate  
reduce rezistența dumneavoastră la infecții, de aceea este dificil de a diagnostica infecțiile în  
stadiu  inițial.  Simptomele  pot  include  o  temperatură  ridicată  şi  senzaţie  de  rău.  Simptomele 
reapariției  unei  tuberculoze  ar  putea  fi  tuse  cu  sânge  sau  dureri  în  piept.  În  timpul 
tratamentului cu acest medicament infecțiile pot fi mai severe; 

-

 

embolia pulmonară (cheaguri de sânge în plămân), simptomele includ: durere aparută brusc în  
piept, dificultate în respiraţie şi tuse cu sânge; 

-

 

presiune  crescută  intracranian  la  copii  ale  căror  simptome  sunt:  dureri  de  cap  cu  vărsături, 
lipsa  
de  energie şi  somnolenţă.  Această reacţie adversă apare, de  obicei,  după ce tratamentul este 
oprit; 

-

 

tromboflebită (inflamaţie a peretelui unei vene asociată cu cheaguri de sânge într-o venă),  
ale cărei simptome includ vene dureroase, roşii, și umflate. 

 

Au mai fost raportate următoarele reacții adverse: 
 

Reacţii

 

adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi) 

-

 

euforie,  

-

 

dependenta psihică,  

-

 

tulburări ale dispoziţiei,  

-

 

depresie,  

-

 

tulburări ale personalităţii,  

-

 

insomnie,  

-

 

convulsii, 

-

 

psihoză,  

-

 

agravarea schizofreniei, 

-

 

retentie de apă si sodiu,  

-

 

concentrație scăzută a potasiului în sânge. 

 

Reacţii

 

adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi) 

-

 

subțierea pielii 

-

 

abcese sterile la nivelul pielii,  

-

 

umflarea gâtului (edem laringian), 

-

 

urticarie,  

-

 

modificări ale rezultatelor unor teste ale sângelui prin care se evaluează funcţia ficatului 
dumneavoastră precum şi modificarea valorii fosfatazei alcaline; aceste modificări sunt minore 
si reversibile la întreruperea tratamentului 

-

 

întârzierea cicatrizării,  

-

 

apariția de mici leziuni roșii sau albăstrii ale pielii (petesii),  

-

 

vânătăi, 

-

 

vergeturi,  

-

 

transpirație în exces,  

-

 

dilataţia vaselor mici de sânge situate aproape de suprafaţa pielii (teleangiectazii),  

-

 

acnee. 

 


Page 6
background image

 

6

Reacţii

 

adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi) 

-

 

creșterea numărului celulelor albe din sânge (leucocitoză)  

-

 

formarea de cheaguri de sânge (tromboembolie),

 

 

-

 

greaţă,  

-

 

stare generală de rău;  

-

 

durere și slăbiciune musculară (miopatie proximală),  

-

 

oase fragile (osteoporoză),  

-

 

fracturi vertebrale şi ale oaselor lungi,  

-

 

rupturi ale tendoanelor, 

-

 

necroză aseptică,  

-

 

supresia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenal, întârzierea creşterii la copii, tulburări ale 
ciclului menstrual si lipsa ciclului menstrual (amenoree), rotunjirea feței, creșterea tensiunii 
arteriale (sindrom cushingoid), creșterea părului în zone neobișnuite (hirsutism), creştere in 
greutate, scăderea toleranţei la glucoză cu creşterea necesarului de antidiabetice orale, 
dezechilibru al valorilor serice ale azotului şi calciului, creşterea apetitului alimentar. 

 

Reacţii

 

adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) 

-

 

reacţii anafilactoide (de exemplu îngustarea căilor aeriene cu dificultăți de respirație -
bronhospasm),  

-

 

hipo- sau hiperpigmentaţie,  

-

 

creşterea presiunii intracraniene la copii,de obicei la întreruperea tratamentului  

-

 

senzaţie de disconfort digestiv, aparută după masă (dispepsie),  

-

 

ulceraţii ale stomacului cu perforaţie si sângerare,  

-

 

distensie abdominală,  

-

 

ulceraţii esofagiene,  

-

 

candidoză esofagiană,  

-

 

perforaţie intestinală;  

-

 

Creșterea tensiunii arteriale, 

-

 

incapacitatea cordului de a pompa suficient sânge

 

(insuficienţă cardiacă congestivă) la pacienţii 

predispuși.  

-

 

creşterea presiunii intraoculare( glaucom),  

-

 

acumulare de lichid în capului nervului optic

 

(edem papilar),

 

 

-

 

opacifierea cristalinului (cataractă) cu posibilitatea afectării nervului optic,  

-

 

subţierea corneei si sclerei,  

-

 

agravarea bolilor oculare de origine fungică sau virală. 

 

Fenomene care apar la întreruperea tratamentului 

Scăderea rapidă a dozei administrate după un tratament prelungit poate duce la insuficienţă acută a 
glandei corticosuprarenale, tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) şi deces. Aceste fenomene 
apar, de obicei, în cazul în care este indicată terapie continuă, de lungă durată. Pot apărea, de 
asemenea, febră, dureri de mușchi și de articulații (mialgii, artralgii), inflamația mucoasei nazale 
(rinită), inflamații ale ochilor (conjunctivită), noduli durerosi la nivelul pielii, mâncărimi ale pielii, 
scădere în greutate. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament.  
 
 

5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ HYDROCORTISONE SUCCINAT SODIC EIPICO 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 


Page 7
background image

 

7

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

 

 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Hydrocortisone succinat sodic Eipico 

-

 

Substanţa activă este hidrocortizonul. Un flacon cu pulbere conţine hidrocortizon (sub formă de 
succinat sodic) 100 mg

 

-

 

Celelalte componente sunt: dihidrogenofosfat de sodiu •H

2

0, hidrogenofosfat de disodiu • 7H

2

0.  

-

 

Solvent: 

alcool benzilic, apa pentru preparate injectabile 

 

Cum arată Hydrocortisone succinat sodic Eipico şi conţinutul ambalajului 

 
Hydrocortisone succinat sodic Eipico se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă până la aproape 
albă, iar solventul sub formă de soluţie limpede, incolora . 

Este ambalat în 
cutie  cu  un  flacon  din  sticlă  incoloră  prevăzut  cu  dop  din  cauciuc  butilic,  sigilat  cu  o  capsă  din  Al 
acoperită  cu  un  disc  de  PP  de  culoare  portocaliu  deschis,  conţinând  pulbere  pentru  soluţie 
injectabilă/perfuzabilă și o fiolă din sticlă incoloră a 2 ml solvent, prevăzută cu inel de rupere  
cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră prevăzute cu dop din cauciuc butilic, sigilate cu o capsă din Al 
acoperită cu un disc de PP de culoare portocaliu deschis, conţinând pulbere pentru soluţie injectabilă/ 
perfuzabilă și 20 fiole din sticlă incoloră a câte 2 ml solvent, prevăzute cu inel de rupere 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

E.I.P.I.CO MED S.R.L. 
B-dul Unirii nr.6, Bl. 8C sc.1, ap 9 
Sector 4, Bucureşti,  
România 
 

Responsabil cu eliberarea seriilor

 

FELSIN Farm. SRL 
Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20-28, etaj P, camerele 1-9 şi etaj, sector 1,  
Bucureşti,  
România 
 

 

 
Acest prospect a fost revizuit în Februarie, 2021. 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


Page 8
background image

 

8

 
 

Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării şi manipularea sa 
 

Medicamentul va fi administrat numai in unitati medicale, de catre personal specializat. Se extrage în 
seringă solventul din fiola de sticlă. Se adaugă solventul peste pulberea din  flaconul cu hidrocortizon 
succinat de sodiu. Se recomandă folosirea unui alt ac pentru injectarea soluţiei astfel obţinute. Solutia 
obtinuta se va folosi in decurs de trei zile, la temperaturi între 15-25°C, ferita de lumina. 
Pentru administrare in perfuzie intravenoasa poate fi adaugat in solutii perfuzabile de glucoza  sau ser  
fiziologic. 
Nu se recomanda amestecarea cu alte medicamente.