Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3096/2010/01-02 Anexa 1'
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Pumpan picături orale, soluţie
Crataegus D1, Arnica montana D6, Kalium carbonicum D6, Digitalis purpurea D12,
Convallaria majalis D12
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
Pumpan cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 7 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este Pumpan şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Pumpan
3.
Cum să utilizaţi Pumpan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pumpan
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PUMPAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pumpan este un medicament homeopat utilizat pentru tulburări ale inimii.
Acest medicament este un compus format din diferite remedii homeopate unice.
Combinaţia specifică de componente care se completează unul pe altul în privinţa eficacităţii conduce
la o gamă mai largă de indicaţii, crescând siguranţa şi simplificând tratamentul.
Homeopatia va fi înţeleasă ca o terapie de reglare care ameliorează simptomele acute şi cronice.
Indicații:
Pumpan este utilizat în mod tradiţional, conform principiilor terapeutice homeopate pentru ameliorarea
unor simptome de origine cardiacă, fără afectare organică și anume: palpitaţii, dureri retrosternale (în
piept), oboseală, dureri de cap, somnolenţă, insomnii, iritabilitate, anxietate (stare de panică) nocturnă,
tulburări circulatorii periferice.
Pumpan este indicat administrării la adulţi.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PUMPAN
Nu utilizaţi Pumpan
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte
componente ale Pumpan.
Page 2
2
-
dacă aveţi bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă), nu utilizaţi Pumpan fără recomandarea
medicului dumneavoastră.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pumpan
La iniţierea tratamentului cu medicamente homeopate poate să apară o agravare temporară a
simptomelor preexistente (agravare iniţială), datorită stimulării sistemului imunitar al organismului.
Această stare nu constituie un pericol. Un tratament continuu, inadecvat, poate determina apariţia unor
noi simptome.
Eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi influenţată de factori generali cu efect nociv asupra
stilului de viaţă, de stimulente, alcool etilic şi tutun.
Dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile de utilizare a
Pumpan, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Până în prezent nu există informaţii cu privire la interacţiuni cu alte medicamente.
În cazul tratamentului în asociere cu alte medicamente pentru afecţiuni cardiace, modul de
administrare şi doza trebuie stabilite numai sub supravegherea unui medic.
Utilizarea Pumpan împreună cu alimente şi băuturi
Pentru a asigura o eficacitate maximă, Pumpan trebuie administrat cu 30 de minute înainte de masă
sau cu cel puţin o oră după masă. Pumpan poate fi administrat ca atare sau diluat în prealabil într-o
cantitate mică de apă.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Pumpan trebuie administrat cu prudenţă la femeile gravide sau care alăptează; până în prezent nu sunt
disponibile informaţii legate de posibilele riscuri ale utilizării Pumpan în timpul sarcinii şi alăptării.
Trebuie avut în vedere conţinutul de alcool etilic 43% (m/m): un ml de soluţie conţine 0,40 g alcool
etilic.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pumpan nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Trebuie avut în vedere conţinutul de alcool etilic 43% (m/m): vezi şi punctul de mai jos.
Informaţii importante privind unele componente ale Pumpan
Acest medicament conţine 50,6 vol % alcool (etanol), adică pană la 160 mg per doză, echivalent cu 4
ml bere, 1,7 ml vin per doză. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism.
Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut
cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.
3.
CUM SĂ UTILIZAŢI PUMPAN
Utilizaţi întotdeauna Pumpan exact aşa cum se recomandă în acest prospect. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza iniţială este 10 picături, de 3 ori pe zi, timp de maxim 2 luni. După
stabilizarea stării medicale, se poate trece la schema de administrare de 2 ori pe zi (doza de
întreţinere).
Page 3
3
La iniţierea tratamentului, pentru afecţiunile acute, se administrează la fiecare 30- 60 de minute (de
maxim 8 ori). Odată cu ameliorarea simptomelor, frecvenţa administrării trebuie redusă la de 3 ori pe
zi.
Pentru a asigura o eficacitate maximă Pumpan trebuie administrat cu 30 de minute înainte de masă sau
cu cel puţin o oră după masă. Pumpan poate fi administrat ca atare sau diluat în prealabil într-o
cantitate mică de apă.
Pumpan nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită
datelor limitate privind siguranţa si eficacitatea la acest grup de vârstă şi datorită conţinutului în alcool
etilic.
Dacă utilizaţi mai mult Pumpan decât trebuie
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Pumpan
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi cât mai repede următoarea doză.
Dacă încetaţi să utilizaţi Pumpan
Înainte de a înceta utilizarea Pumpan cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Pumpan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente:
afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi
Frecvente:
afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente:
afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare:
afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare:
afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
În cazuri rare poate să apară o creştere a frecvenţei episoadelor de tahicardie (bătăi rapide ale inimii) şi
în cazuri foarte rare de bătăi rare ale inimii, apărute în timpul nopţii. Dacă apar aceste simptome,
tratamentul trebuie întrerupt.
Până în prezent, nu au fost raportate alte reacţii adverse.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ PUMPAN
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
După ambalare pentru comercializare: A se păstra la temperaturi sub 30 ºC.
Pentru flaconul în uz: A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. A se păstra flaconul în cutie pentru a fi
protejat de lumină.
Nu utilizaţi Pumpan după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective. Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului este de 6 luni.
Page 4
4
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Pumpan
-
Substanţele active conţinute într-un mililitru sunt: Crataegus D1 0,2 ml, Arnica montana D6 0,1
ml, Kalium carbonicum D6 0,1 ml, Digitalis purpurea D12 0,1 ml, Convallaria majalis D12 0,1
ml. Un ml conține aproximativ 25 picături.
-
Celelalte componente sunt: alcool etilic, apă purificată .
Cum arată Pumpan şi conţinutul ambalajului
Pumpan este o soluţie limpede, gălbuie până la galben roşcat.
Pumpan conţine extracte naturale din plante, astfel încât gustul şi mirosul pot să fie diferite şi poate
avea un aspect uşor tulbure. Aceasta nu influenţează calitatea şi eficacitatea medicamentului.
Ambalaj
Cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu picurător din PEJD şi capac din PEÎD a 20 ml picături
orale, soluţie.
Cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu picurător din PEJD şi capac din PEÎD a 50 ml picături
orale, soluţie.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Richard Bittner AG
Reisnerstrasse 55-57 Viena, Austria
Fabricantul
Richard Bittner AG
Ossiacherstrasse 7, 9560, Feldkirchen, Austria
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
SC Hipocrate 2000 SRL
Strada Prahova, nr. 6A, sector 1, 012423 Bucureşti
România
Tel: +4 (0)21 315 03 44
Fax +4 (0)21 668 00 08
e-mail:
[email protected]
{Sigla Omega Pharma}
Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2013
