Page 1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7723/2015/01
Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OSTÉOCYNÉSINE comprimate
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoar
ece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Ostéocynésine şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ostéocynésine
3.
Cum să utilizaţi Ostéocynésine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ostéocynésine
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Ostéocynésine
şi pentru ce se utilizează
Ostéocynésine este un medicament homeopatic utilizat în tratamentul
unor tulburări ale metabolismului
calciului:
-
scăderea concentraţiei de calciu în oase (decalcifiere),
-
tulburări de creştere la copii,
- consolidarea fracturilor,
-
convalescenţă.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ostéocynésine
Nu utilizaţi Ostéocynésine:
-
dacă sunteţi
alergic la
substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Ostéocynésine
conţine zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Ostéocynésine
conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Page 2
Ostéocynésine
împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente
.
Sarcina,
alăptarea şi fertilitatea
Da
că sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ostéocynésine se poate administra în timpul sarcinii numai
după evaluarea de către medic a raportului
beneficiu terapeutic matern/risc asupra embrionului sau fătului. Ostéocynésine se poate administra în
timpul
alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ostéocynésine nu are nicio
influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3.
Cum să utilizaţi Ostéocynésine
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Doza recomandată este de 2 comprimate de 2 sau 3 ori pe zi.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele se lasă să se dizolve în cavitatea bucală (nu se înghit).
Medicamentele homeopatice
se administrează cu 30 de minute înainte de sau după ingestia de alimente
sau lichide.
Utilizarea la copii
La copii cu vârsta sub 6 ani, comprimatele
se administrează numai după sfărâmarea şi dizolvarea lor într-
un pahar cu ap
ă.
Dacă utilizaţi mai mult Ostéocynésine decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi
să utilizaţi Ostéocynésine
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ostéocynésine
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Nu sunt cunoscute reacţiile adverse produse de Ostéocynésine.
Page 3
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5.
Cum se păstrează Ostéocynésine
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Ostéocynésine după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după ”Data expirării:”. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Ostéocynésine
Substanţele active sunt:
Calcarea carbonica ostrearum 3 DH
75mg,
Calcarea fluorica 3 DH
75mg,
Calcarea phosphorica 3 DH
75mg
şi
Sulfur iodatum 4 CH
75mg
.
Celelalte componente sunt: zah
ăr, lactoză, stearat de magneziu.
Cum arată Ostéocynésine şi conţinutul ambalajului
Ostéocynésine
se prezintă sub formă de comprimate cilindrice, biconvexe, de culoare albă.
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 20 de comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
–
Franţa
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
d
eţinătorului
autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în mai 2015.
