HOMEOVOX - PROSPECT

Prospectul pentru HOMEOVOX - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: HOMEOVOX
Substanța activă: HOMEOPATE
Concentrația: -
Cod atc: XRNIT
Acțiune terapeutică: HOMEOPATE CU INDICATII TERAPEUTICE HOMEOPATE CU INDICATII TERAPEUTICE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_11687_17.04.19.pdf
Ambalaj: Cutie x 3 blist. Al-PVC x 20 draj.
Cod cim: W08250001
Firma producătoare: LAB. BOIRON - FRANTA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11687/2019/01 

 

 

 

          Anexa 1 

                                                                                                                                                                     Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

HOMEOVOX drajeuri 

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor  

    persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
Ce găsiți în acest prospect 
 

 

1. 

Ce este HOMEOVOX și pentru ce se utilizează  

2. 

Ce trebuie să știți înainte să utilizați HOMEOVOX  

3. 

Cum să utilizați HOMEOVOX  

4. 

Reacții adverse posibile  

5. 

Cum se păstrează HOMEOVOX  

6. 

Conținutul ambalajului și alte informații 

 
 

1.

 

 Ce este HOMEOVOX și pentru ce se utilizează 

 

HOMEOVOX  este  un  medicament  homeopatic  utilizat  în  mod  tradiţional  în  cazuri  de  oboseală  a 
corzilor vocale, afonie, răguşeală, laringită. 
 
 

2.

 

Ce trebuie să știți înainte să utilizați HOMEOVOX 

 

Nu utilizați HOMEOVOX 

-

 

Dacă  sunteți  alergic  (hipersensibil)  la  substanțele  active  sau  la  oricare  dintre  componentele 
acestui medicament (enumerate la pct. 6). 

 

Atenționări și precauţii 

Înainte să utilizați HOMEOVOX, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Nu sunt necesare în cazul administrării corecte a medicamentului. 

 

HOMEOVOX împreună cu alte medicamente 

Nu prezintă interacțiuni cu alte medicamente. 

 

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizați orice alte medicamente. 

 


Page 2
background image

 

Sarcina şi alăptarea

  

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 
Deoarece nu sunt date suficiente privind administrarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării, 
se recomandă a se evita administrarea la gravide sau femeile care alăptează. 
 

Conducerea vehiculelor  și folosirea utilajelor  

Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 

 
HOMEOVOX conţine lactoză.

  

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de total de lactază (Lapp) sau 
sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.  
 

HOMEOVOX conţine (

zahăr) 

sucroză.

  

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-
galactoză sau insuficiență a zaharazei-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.  
 

 

3.

 

Cum să utilizați HOMEOVOX 

 

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a 
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul 
dacă nu sunteți sigur. 

 

Se administrează pe cale orală. 
 
Tratament: doza recomandată este de 2 drajeuri administrate din oră în oră, cu pauză în timpul 
meselor. 
 
Profilaxie: doza recomandată este de 2 drajeuri administrate de 5 ori pe zi.  
 
Mod de administrare 
Drajeul trebuie lăsat să se dizolve încet în cavitatea bucală (nu se înghite). În caz de ameliorare a 
simptomelor, se răreşte frecvenţa administrărilor. 
 
La copii cu vârsta sub 6 ani drajeurile se administrează după dizolvare în apă. 
 

Dacă utilizați mai mult HOMEOVOX decât trebuie

 

Conform principiilor homeopatiei, se recomandă a nu se depăşi doza recomandată. 
 

Dacă uitați să utilizați HOMEOVOX

 

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă încetați să utilizați HOMEOVOX 

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

 

Nu se cunosc reacţii adverse.  
 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 


Page 3
background image

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul: 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucureşti 011478-RO 
Tel: +4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: 

[email protected]

 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 

5.

 

Cum se păstrează HOMEOVOX 

 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A  nu  se  utiliza  după  data  de  expirare  înscrisă  pe  ambalaj  după  EXP.  Data  de  expirare  se  referă  la 
ultima zi a lunii respective. 
 
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. 

 

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să 
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

 
6.

 

Conținutul ambalajului și alte informații 

 
Ce conține HOMEOVOX

 

-

 

Substanțele active sunt:  

Aconitum napellus 3 CH .........................................

0,091 mg

 

Arum triphyllum 3 CH ............................................

0,091 mg

 

Ferrum phosphoricum 6 CH ...................................

0,091 mg

 

Calendula officinalis 6 CH .....................................

0,091 mg

 

Atropa belladonna 6 CH .........................................

0,091 mg

 

Mercurius solubilis 6 CH ........................................

0,091 mg

 

Hepar sulfur 6 CH ...................................................

0,091 mg

 

Kalium bichromicum 6 CH ......................................

0,091 mg

 

Populus candicans 6 CH ..........................................

0,091 mg

 

Bryonia 3 CH ...........................................................

0,091 mg

 

Spongia tosta 6 CH .................................................

0,091 mg

 

-

 

Celelalte  componente  sunt:  zahăr,  lactoză,  amidon  de  porumb,  stearat  de  magneziu,  gumă 
arabică , gelatină, talc, ceară albă de albine, ceară Carnauba.

 

 

Cum arată HOMEOVOX și conținutul ambalajului 

HOMEOVOX se prezintă sub formă de drajeuri cilindrice, biconvexe, lucioase, omogene, de culoare 
albă. 

 
Ambalaj 

Cutie cu 3 blistere din Al-PVC a câte 20 drajeuri. 
 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul 

BOIRON 
2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy 
Franţa  
 

Data ultimei verificări a prospectului

 

aprilie 2019.