Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7727/2015/01
Anexa 1
Prospect
Prospect: I
nformaţii pentru utilizator
HOMEOGENE 9 comprimate
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Homeogene 9
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Homeogene 9
3.
Cum să utilizaţi Homeogene 9
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Homeogene 9
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Homeogene 9
şi pentru ce se utilizează
Homeogene 9 este un medicament homeopatic
care conţine o asociere de compuşi în diluţii homeopatice,
fiind utilizat ca adjuvant în tratamentul durerilor faringiene, laringitei
şi răguşelii (disfoniei).
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Homeogene 9
Nu utilizaţi Homeogene 9
-
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Homeogene 9
conţine zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Homeogene 9
împreună cu alte medicamente
Homeogene 9
nu prezintă interacţiuni cu alte medicamente.
Page 2
2
Homeogene 9
cu alimente şi băuturi
Homeogene 9 nu
se administrează concomitent cu alimente sau băuturi.
Sarcina,
alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Homeogene 9 poate fi utilizat
în timpul sarcinii şi alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Homeogene 9 nu are nicio influ
enţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3.
Cum să utilizaţi
Homeogene 9
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Doza recomandată este de un comprimat Homeogene 9 din oră în oră, cu pauză înainte de şi după ingestia de
alimente şi lichide. În caz de ameliorare a simptomelor, se răreşte administrarea.
Mod de administrare
Administrare oral
ă.
Comprimatul se lasă să se dizolve încet în cavitatea bucală.
Utilizarea la copii
La copii cu vârsta sub 6 ani, comprimatul se administrea
ză numai după sfărâmarea şi dizolvarea sa într-un
pahar cu apă.
Dacă utilizaţi mai mult Homeogene 9 decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să utilizaţi Homeogene 9
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Nu sunt cunoscute reacţiile adverse produse de Homeogene 9.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ or
ice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Page 3
3
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Homeogene 9
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A
cest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi Homeogene 9 după data de expirare înscrisă pe ambalaj după ”Data expirării:”. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Homeogene 9
-
Substanţele active sunt:
Mercurius solubilis 3 CH
0,667 mg,
Pulsatilla 3 CH
0,667 mg,
Spongia tosta
3 CH
0,667 mg,
Bryonia 3 CH
0,667 mg,
Bromum 3 CH
0,667 mg,
Belladonna 3 CH
0,667 mg,
Phytolacca decandra 3 CH
0,667 mg,
Arum triphyllum 3 CH
0,667 mg,
Arnica montana 3 CH
0,667
mg.
-
Celelalte componente sunt: zah
ăr, gumă arabică, talc, stearat de magneziu.
Cum arată Homeogene 9 şi conţinutul ambalajului
Homeogene 9 se prezint
ă sub formă de comprimate de formă cilindrică, biconvexe, de culoare albă sau până
la
aproape albă.
Ambalaj
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 20 de comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Franţa
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului
autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost aprobat în mai 2015.
