AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7722/2015/01
Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Cocculine comprimate
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Cocculine
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cocculine
3.
Cum să utilizaţi Cocculine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cocculine
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Cocculine şi pentru ce se utilizează
Cocculine este un medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional pentru răul de transport.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cocculine
Nu utilizaţi Cocculine:
-
dacă sunteţi
alergic la
substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Cocculine
conţine zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Cocculine
conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Cocculine împreună cu alte medicamente
Cocculine
nu prezintă interacţiuni cu alte medicamente.
Sarcina,
alăptarea şi fertilitatea
Datorită datelor insuficiente privind administrarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării, se
recomandă a se evita administrarea medicamentului la gravide sau la femei care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Cocculine nu are nicio
influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3.
Cum să utilizaţi Cocculine
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Pro
filactic: doza recomandată este de 2 comprimate, administrate de 3 ori pe zi, în ajunul şi în ziua
călătoriei.
În momentul apariţiei simptomelor, doza recomandată este de 2 comprimate. Dacă este necesar,
tratamentul se poate repeta fără a depăşi 6 comprimate pe zi.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele se dizolvă în cavitatea bucală (nu se înghit).
Utilizarea la copii
La copii cu vârsta sub 6 ani, comprimatele
se administrează după dizolvare în apă.
Dacă utilizaţi mai mult Cocculine decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să utilizaţi Cocculine
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Cocculine
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Nu sunt cunoscute reacţiile adverse produse de Cocculine.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5.
Cum se păstrează Cocculine
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
Nu
utilizaţi Cocculine după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după ”Data expirării:”. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
arunca
ţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Cocculine
Substanţele active sunt :
Cocculus indicus 4 CH
0,375 mg,
Nux vomica 4 CH
0,375 mg,
Tabacum 4 CH
0,375 mg,
Petroleum 4 CH
0,375 mg.
Celelalte
componente sunt: zahăr, lactoză, stearat de magneziu.
Cum arată Cocculine şi conţinutul ambalajului
Comprimate
rotunde, biconvexe, de culoare albă.
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy –
Franţa
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost aprobat în mai 2015.
