1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3643/2011/01-02-03-04 Anexa 1'
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AFLUBIN comprimate sublinguale
Gentiana lutea D1, Aconitum napellus D6, Bryonia cretica D6, Ferrum phosphoricum D12, Acidum
sarcolacticum D12
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
Aflubin cu atenţie pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 7 zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Aflubin şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Aflubin
3. Cum să utilizaţi Aflubin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aflubin
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE AFLUBIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aflubin este un medicament homeopat utilizat pentru tratamentul gripei şi răcelii.
Acest medicament este un compus format din diferite remedii homeopate unice. Combinaţia specifică
de ingrediente care se completează unul pe altul în privinţa eficacităţii, conduce la o gamă mai largă de
indicaţii, crescând siguranţa şi simplificând tratamentul.
Homeopatia va fi înţeleasă ca o terapie de reglare care ameliorează şi vindecă afecţiunile acute şi
cronice.
Indicaţii:
Acest medicament este utilizat în mod tradiţional, conform principiilor terapeutice homeopate, pentru
ameliorarea simptomelor gripei, infecţiilor gripale şi răcelii, precum şi ca tratament adjuvant în dureri
la nivelul membrelor şi a altor simptome reumatice asociate.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AFLUBIN
Nu luaţi Aflubin:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale
Aflubin.
2
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Aflubin:
La începutul tratamentului cu medicamente homeopate, poate să apară o agravare a simptomelor
preexistente (agravare iniţială), datorită stimulării sistemului imunitar al organismului. Această stare
nu constituie un pericol. Un tratament continuu, inadecvat, poate determina apariţia unor noi
simptome.
Eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi influenţată de factori generali cu efect nociv asupra
stilului de viaţă, de stimulente, alcool etilic şi tutun.
Dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile de utilizare a
Aflubin, vă rugăm sa vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Utilizarea altor medicamente
Până în prezent nu există informaţii cu privire la interacţiuni cu alte medicamente.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Aflubin cu alimente şi băuturi:
Pentru a asigura o eficacitate maximă, Aflubin trebuie administrat cu cel puţin 30 de minute înainte de
masă sau cu cel puţin o oră după masă.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de lua orice
medicament.
Până în prezent, nu sunt disponibile informaţii legate de posibilele riscuri ale utilizării Aflubin în
timpul sarcinii sau alăptării.
Medicamentul trebuie administrat cu prudenţă la femeile gravide sau care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Aflubin nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante despre unele componente ale Aflubin
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI AFLUBIN
Utilizaţi întotdeauna Aflubin exact aşa cum se recomandă în acest prospect.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
1. Iniţierea tratamentului (ziua 1 şi ziua 2 de tratament)
Doză
Mod de administrare
Adulţi şi adolescenţi
1 comprimat
De 3 ori pe zi
Copii cu vârsta peste 6 ani
½ comprimat
Dacă nu există nicio ameliorare a simptomelor, administrarea trebuie continuată conform tabelului 2:
3
2. Continuarea tratamentului
Doză
Mod de administrare
Adulţi şi adolescenţi
1 comprimat
De 2 ori pe zi
Copii cu vârsta peste 6 ani
½ comprimat
3. Tratament preventiv
Tratamentul preventiv la începutul sezonului rece sau anterior unei epidemii:
Doză
Mod de administrare
Adulţi şi adolescenţi
1 comprimat
De 2 ori pe zi, timp de 3 săptămâni
Copii cu vârsta peste 6 ani
½ comprimat
Tratamentul preventiv în faza acută după expunerea la temperaturi extrem de scăzute sau după
contactul cu persoane cu gripă:
Doză
Mod de administrare
Adulţi şi adolescenţi
1 comprimat
De 2 ori pe zi, timp de 2 zile
Copii cu vârsta peste 6 ani
½ comprimat
Pentru a asigura o eficacitate maximă Aflubin trebuie administrat cu 30 de minute înainte de masă sau
cu cel puţin o oră după masă. Comprimatul trebuie dizolvat încet, sub limbă. Pentru a fi adminstrat la
copii, comprimatul poate fi dizolvat în apă.
Utilizarea Aflubin nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Aflubin
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Aflubin
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi cât mai repede următoarea doză.
Dacă încetaţi să utilizaţi Aflubin
Înainte de a înceta utilizarea Aflubin cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Aflubin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente
afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi
Frecvente
afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare
afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare
afectează mai puţin de 1 din 10.000 pacienţi, incluzând cazuri izolate
Până în prezent, nu s-au raportat reacţii adverse.
4
Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ AFLUBIN
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C .
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizaţi Aflubin după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data expirării se referă la
ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Aflubin
- Substanţele active: fiecare comprimat sublingual conţine Gentiana lutea D1 3,6 mg, Aconitum
napellus D6 37,2 mg, Bryonia cretica D6 37,2 mg, Ferrum phosphoricum D12 37,2 mg, Acidum
sarcolacticum D12 37,2 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de cartof.
Cum arată Aflubin şi conţinutul ambalajului
Comprimatele Aflubin sunt rotunde, biconvexe, de culoare uşor gălbuie, cu pigmentări de culoare care
variază de la slab galbenă până la slab brună şi prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe.
Aflubin conţine extracte naturale din plante, astfel încât gustul poate fi diferit. Aceasta nu influenţează
calitatea şi eficacitatea medicamentului.
Este disponibil în cutii cu 1, 2, 3 sau 4 blistere din PVC-PVDC/Al, a câte 12 comprimate sublinguale.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Richard Bittner AG,
Reisnerstrasse 55-57, 1030 Viena, Austria
Fabricantul
Richard Bittner AG
Ossiacherstrasse 7, 9560, Feldkirchen, Austria
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
SC Hipocrate 2000 SRL
Strada Prahova, nr. 6A, sector 1, 012423 Bucureşti
România
Tel: +4 (0)21 315 03 44/fax +4 (0)21 668 00 08
5
e-mail: [email protected]
{Sigla Omega Pharma}
Acest prospect a fost ultima dată aprobat în August 2013
