1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1257/2008/01-02
Anexa 1
`
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SUPOZITOARE CU GLICERINĂ PENTRU COPII, 1405
mg
Glicerol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante
pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să
utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru copii cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 10 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este Supozitoare cu glicerină pentru copii şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru copii
3.
Cum să utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru copii
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Supozitoare cu glicerină pentru copii
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE SUPOZITOARE CU GLICERINĂ PENTRU COPII ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Supozitoarele cu glicerină sunt medicamente laxative şi sunt utilizate pentru tratarea constipaţiei,
pentru uşurarea defecaţiei după intervenţii chirurgicale sau înaintea rectoscopiei. Supozitoarele cu
glicerină stimulează secreţia la nivelul mucoasei rectale şi simultan declanşează mecanismul
defecaţiei.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
SUPOZITOARE CU GLICERINĂ PENTRU COPII
Nu utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru copii
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la glicerină sau la oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului.
2
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru copii
-
La copii cu vârsta sub 2 ani, deoarece poate împiedica funcţionarea normală a reflexului de
defecaţie.
-
La copii cu diverse afecţiuni la nivelul intestinului gros sau a rectului (crize hemoroidale,
fisuri anale, rectocolite hemoragice). Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă aveţi
nelămuriri.
Supozitoarele cu glicerină sunt doar un adjuvant al tratamentului igieno-dietetic. Pentru
normalizarea scaunelor, suplimentaţi alimentaţia cu fibre şi lichide şi efectuaţi activităţi fizice.
Nu utilizaţi supozitoare cu glicerină timp îndelungat. Tratamentul constipaţiei nu trebuie să
depăşească 10 zile. Dacă în acest interval simptomele nu se îmbunătăţesc sau se înrăutăţesc,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Pentru a uşura administrarea, introduceţi supozitoarele în apă rece.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu se cunosc interacţiuni între supozitoarele cu glicerină şi alte medicamente.
Utilizarea Supozitoare cu glicerină pentru copii cu alimente şi băuturi
Nu se cunosc interacţiuni cu alimentele sau băuturile.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Nu este cazul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Supozitoare cu glicerină pentru copii nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce
vehicule şi de a folosi utilaje
3.
CUM SĂ UTILIZAŢI
SUPOZITOARE CU GLICERINĂ PENTRU COPII
Supozitoarele cu glicerină se administrează intrarectal. Doza uzuală este un supozitor la nevoie.
În pregătirea examenului endoscopic al rectului:
-un supozitor cu 5-30 de minute înainte de ora aleasă pentru intervenţie.
Supozitoarele se administrează intrarectal.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Supozitoare cu glicerină pentru copii
Nu s-a semnalat supradozaj cu supozitoare cu glicerină.
Dacă uitaţi să utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru copii
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru copii
Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
3
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Supozitoare cu glicerină pentru copii poate determina reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:
-foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);
-frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane);
-mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane);
-rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane);
-foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane);
-cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Reacţiile adverse apar foarte rar şi sunt mai ales reacţii locale, datorate utilizării supozitoarelor
timp îndelungat: senzaţii de arsură anală, iar excepţional inflamaţii congestive ale rectului.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ SUPOZITOARE CU GLICERINĂ PENTRU COPII
Nu utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru copii după data de expirare înscrisă pe ambalaj după
EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Supozitoare cu glicerină pentru copii
-
Substanţa activă este glicerol. Fiecare supozitor conţine glicerol 1405 mg.
-
Celelalte componente sunt: stearat de sodiu, apă purificată.
Cum arată Supozitoare cu glicerină pentru copii şi conţinutul ambalajului
Supozitor sub formă de torpilă, cu suprafaţa netedă, onctuoasă, incolor sau translucid, cu miros
slab caracteristic bazei utilizate.
Este disponibil în cutii cu 2 folii termoformate din Al/PVC a câte 3 sau 6 supozitoare.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Antibiotice SA
Str.Valea Lupului nr.1, 707410, Iaşi, România
Acest prospect a fost aprobat în februarie 2010
