1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4732/2012/01-02 Anexa 1
Prospect
PROSPECTUL: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CARTIFLEX 625 mg capsule
Glucozamină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este CARTIFLEX 625 mg, capsule şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi CARTIFLEX 625 mg, capsule
3.
Cum să luaţi CARTIFLEX 625 mg, capsule
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CARTIFLEX 625 mg, capsule
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CARTIFLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CARTIFLEX face parte dintr-o grupă de medicamente denumite „alte antiinflamatoare şi
antireumatice nesteroidiene”.
CARTIFLEX este utilizat pentru ameliorarea simptomelor osteoartritei genunchiului, de intensitate
uşoară pînă la moderată.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI CARTIFLEX 625 mg, capsule
Nu luaţi CARTIFLEX
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la glucozamină sau la oricare dintre celelalte componente ale
CARTIFLEX.
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la crustacee, deoarece glucozamina este obţinută din crustacee.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi CARTIFLEX
-
dacă aveţi diabet zaharat sau toleranţă alterată la glucoză. Este posibil ca latunci când începeţi
tratamentul cu CARTIFLEX să fie necesare determinări mai frecvente ale glicemiei dumneavoastră.
-
dacă aveţi un factor de risc cunoscut pentru boală cardiovasculară (de exemplu tensiune arterială mare,
diabet zaharat, colesterol crescut în sânge sau dacă fumaţi). Se recomandă să vă controlaţi colesterolul
din sânge înainte de a începe tratamentul cu CARTIFLEX, deoarece în câteva cazuri la pacienţi trataţi
cu glucozamină a fost observată creşterea colesterolului în sânge.
-
dacă aveţi astm bronşic. Atunci când începeţi tratamentul cu glucozamină trebuie să fiţi conştient de
posibilitatea agravării simptomelor.
-
dacă aveţi o afectare a funcţiei rinichilor sau ficatului, întrucât nu au fost efectuate studii cu
glucozamină la acest grup de pacienţi.
2
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre
următoarele medicamente:
- tetracicline (medicamente antibacteriene utilizate pentru tratamentul infecţiilor).
- warfarină sau medicamente similare (anticoagulante utilizate pentru a preveni formarea de chaeguri de
sânge). Efectul anticoagulantului poate fi crescut de administrarea împreună cu glucozamina. Prin urmare,
pacienţii trataţi cu asemenea combinaţii de medicamente trebuie monitorizaţi cu deosebită atenţie atât la
iniţierea, cât şi la oprirea tratamentului cu glucozamină.
Utilizarea CARTIFLEX cu alimente şi băuturi
CARTIFLEX poate fi luat înainte, în timpul sau după masă.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
CARTIFLEX nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Nu se recomandă utilizarea CARTIFLEX în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă
apar ameţeli sau somnolenţă, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
3.
CUM SĂ LUAŢI CARTIFLEX 625 mg, capsule
Luaţi întotdeauna CARTIFLEX exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza obişnuită este de 2 capsule luate o dată pe zi (1250 mg glucozamină).
Înghiţiţi capsulele cu apă sau cu un alt lichid adecvat. Nu mestecaţi capsulele.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
CARTIFLEX nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Glucozamina nu este indicată pentru tratamentul durerii acute. Este posibil ca ameliorarea simptomelor (în
special ameliorarea durerii) să nu apară timp de câteva săptămâni sau uneori chiar mai mult. Dacă nu aveţi
niciun beneficiu după 2-3 luni, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult CARTIFLEX decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe capsule de CARTIFLEX, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui
mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi CARTIFLEX
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă se apropie ora pentru doza următoare, omiteţi
doza uitată şi continuaţi să luaţi CARTIFLEX conform graficului.
Dacă încetaţi să luaţi CARTIFLEX
Este posibil ca simptomele dumneavoastră să reapară.
3
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, CARTIFLEX poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Acestea sunt de obicei uşoare şi trecătoare.
S-au raportat următoarele reacţii adverse:
Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienţi):
dureri de cap, oboseală, greaţă, dureri abdominale, indigestie, diaree, constipaţie.
Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienţi):
erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, înroşire a feţei.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
vărsături, urticarie, ameţeli, umflare a picioarelor sau gleznelor, angioedem. Agravare a astmului bronşic
preexistent, afectare a controlului glicemic la pacienţii cu diabet zaharat.
De asemenea, au fost raportate cantităţi ridicate ale colesterolului în sânge. Nu este posibil să se stabilească
dacă aceste reacţii adverse au fost direct legate de utilizarea glucozaminei.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ CARTIFLEX 625 mg, capsule
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizaţi CARTIFLEX după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine CARTIFLEX
-
Substanţa activă este glucozamina. Fiecare capsulă conţine glucozamină 625 mg (echivalentul a 750
mg clorhidrat de glucozamină).
-
Celălalt component este stearatul de magneziu.
Compoziţia capsulei: gelatină, oxid roşu de fer (E172), dioxid de titan (E171), oxid negru de fer (E172).
Cum arată CARTIFLEX şi conţinutul ambalajului
CARTIFLEX sunt capsule gelatinoase, de culoare brună.
CARTIFLEX este furnizat în cutii de carton ce conţin 60 şi 180 de capsule ambalate în blistere.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
4
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124
Cluj Napoca, România
Fabricantul
J. URIACH & Cía, S.A.
Avda Cami Reial 51-57-Pol.Ind.Riera de Caldes-08184
Palau Solita y Plegamans – Barcelona, Spania
Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2013.