GLYCLADA 90 mg - PROSPECT

Prospectul pentru GLYCLADA 90 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: GLYCLADA 90 mg
Substanța activă: GLICLAZIDUM
Concentrația: 90mg
Cod atc: A10BB09
Acțiune terapeutică: ANTIDIABETICE ORALE SULFONAMIDE
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_13519_05.11.20.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. elib. modif.
Cod cim: W62709005
Firma producătoare: KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8797/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10                 Anexa 1 
                                                                                  
                                                                                                                                                                     Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

 

Glyclada 90 mg comprimate cu eliberare modificată 

Gliclazidă 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1. 

Ce este Glyclada 90 mg şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glyclada 90 mg  

3. 

Cum să utilizaţi Glyclada 90 mg  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Glyclada 90 mg 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Glyclada 90 mg şi pentru ce se utilizează 

 
Glyclada 90 mg este un medicament utilizat pentru reducerea cantităţii de zahăr din sânge 
(medicament antidiabetic administrat oral, aparţinând grupei sulfonilureei).  
 
Glyclada 90 mg este utilizat în anumite forme de diabet zaharat (diabetul zaharat de tip 2) la adulţi, 
atunci când dieta, efortul fizic şi scăderea în greutate nu au efectul dorit în menţinerea cantităţii de 
zahăr din sânge în limite normale.  
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glyclada 90 mg 

 
Nu luaţi Glyclada 90 mg: 

dacă sunteţi alergic la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la punctul 6), la alte medicamente din aceeaşi grupă (sulfoniluree) sau 
la alte medicamente înrudite (sulfonamide hipoglicemiante); 

dacă aveţi diabet zaharat insulino-dependent (tipul 1)  

-  

dacă aveţi corpi cetonici sau zahăr în urină (ceea ce poate însemna că aveţi ceto-acidoză 
diabetică), comă sau pre-comă diabetică;  

-  

dacă aveţi boală de rinichi sau de ficat severă;  

-  

dacă luaţi medicamente pentru tratamentul micozelor (miconazol, vezi pct. “Glyclada 90 mg 
împreună cu alte medicamente
”);  

-  

dacă alăptaţi (vezi pct. “Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”) . 

 
Dacă credeţi că situaţiile descrise mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 

Page 2
background image

 

 

 

2

 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte să utilizaţi Glyclada 90 mgadresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acest medicament trebuie utilizat numai dacă puteţi respecta o dietă corespunzătoare (inclusiv micul 
dejun). Este important să aveţi un aport regulat de glucide, deoarece există un risc crescut de scădere a 
cantităţii de zahăr din sânge (hipoglicemie) în cazul întârzierii unei mese sau dacă săriţi peste mese, 
dacă consumaţi o cantitate insuficientă de alimente sau dacă alimentele conţin glucide în cantitate 
insuficientă. 
 
În timpul tratamentului cu gliclazidă este necesară monitorizarea cantităţii de zahăr din sânge (şi 
eventual din urină). Medicul dumneavoastră poate, de asemenea, să vă recomande efectuarea unor 
teste de sânge pentru monitorizarea hemoglobinei glicozilate (HbA1c). 
 
Tratamentul indicat de către medicul dumneavoastră trebuie să determine atingerea unor cantităţi 
normale de zahăr în sânge. Aceasta înseamnă, în afară de administrarea regulată a comprimatelor, să 
urmaţi dieta şi exerciţiile fizice. 
 
În primele săptămâni de tratament riscul de hipoglicemie (cantităţi scăzute de zahăr în sânge) poate fi 
crescut. De aceea, este vital să fiţi atent urmăriţi de către medicul dumneavoastră. 
 
Scăderea cantităţii de zahăr din sânge (hipoglicemia) poate apărea: 

dacă mesele sunt neregulate sau dacă săriţi peste mese,  

-  

dacă ţineţi post,  

-  

dacă sunteţi subnutrit,  

-  

dacă vă schimbaţi dieta,  

-  

atunci când creşteţi efortul fizic si nu adaptaţi consumul de glucide,  

-  

atunci când consumaţi alcool etilic, mai ales combinat cu omiterea meselor,  

-  

dacă utilizaţi şi alte medicamente sau remedii naturale în acelaşi timp,  

-  

dacă utilizaţi doze prea mari de gliclazidă,  

-  

dacă aveţi anumite tulburări hormonale (ale glandei tiroide, glandei hipofize sau ale 
corticosuprarenalei),  

-  

dacă funcţia rinichilor sau ficatului dumneavoastră este sever scăzută. 

 

Dacă aveţi o cantitate mică de zahăr în sânge pot apărea următoarele simptome: dureri de cap, senzaţie 
intensă de foame, greaţă, vărsături, oboseală, tulburări ale somnului, nelinişte, agresivitate, lipsă a 
concentrării, scădere a vigilenţei şi afectare a timpului de reacţie, depresie, confuzie, tulburări de 
vorbire şi vedere, tremurături, tulburări senzoriale, ameţeli, neputinţă.  
 
Următoarele semne şi simptome pot de asemenea să apară: transpiraţii, piele umedă şi rece, anxietate, 
bătăi ale inimii rapide sau neregulate, tensiune arterială mare, dureri puternice în piept, apărute brusc 
care pot să iradieze în zonele vecine (angină pectorală). 
 
În cazul în care cantitatea de zahăr continuă să scadă, pot apărea confuzie marcată (delir), convulsii, 
pierdere a autocontrolului, respiraţia devine superficială, bătăile inimii încetinesc şi se poate ajunge la 
pierderea conştienţei şi comă. Tabloul clinic al scăderii severe a cantităţii de zahăr din sânge poate fi 
asemănător unui accident vascular cerebral. 
 
În majoritatea cazurilor simptomele unei cantităţi scăzute de zahăr în sânge dispar foarte repede dacă 
veţi consuma diferite forme de zahăr, de exemplu tablete de glucoză, zahăr cubic, sucuri dulci, ceai 
îndulcit.  
De aceea trebuie să aveţi întotdeauna la dumneavoastră ceva dulce (tablete de glucoză, zahăr cubic). 
Trebuie să reţineţi că îndulcitorii artificiali nu au efect. Contactaţi medicul dumneavoastră sau cel mai 
apropiat spital dacă administrarea de zahăr nu ajută sau dacă simptomele apar din nou. 
  
Simptomele unei cantităţi scăzute de zahăr în sânge pot fi uneori absente, mai puţin evidente, pot 
apărea mult mai lent sau chiar nu vă puteţi da seama în timp util că a scăzut cantitatea de zahăr din 

Page 3
background image

 

 

 

3

sânge. Aceasta se poate întâmpla în cazul pacienţilor vârstnici care sunt în tratament cu diferite 
medicamente (de exemplu medicamente care acţionează asupra sistemului nervos central sau 
betablocante).  
De asemenea, acestea pot apărea şi dacă aveţi anumite afecţiuni ale glandelor endocrine (de exemplu, 
anumite tulburări ale tiroidei, şi insuficienţă hipofizară anterioară sau adrenocorticală). 
 
Dacă vă aflaţi într-o situaţie stresantă (de exemplu după un accident, intervenţii chirurgicale, febră, 
etc.) medicul dumneavoastră vă poate trece temporar pe tratamentul cu insulină. 
 
Pot apărea simptome ale cantităţii crescute de zahăr din sânge (hiperglicemie), dacă gliclazida nu a 
scăzut suficient cantitatea de zahăr din sânge, dacă nu aţi urmat strict tratamentul recomandat de către 
medicul dumneavoastră sau în anumite situaţii stresante. Simptomele pot include sete, urinare 
frecventă, uscăciune a gurii, piele uscată şi mâncărime a pielii, infecţii ale pielii si slăbiciune. 
Dacă apar aceste simptome, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Dacă aveţi istoric familial sau dacă aveţi o predispoziţie genetică pentru deficit de glucoză-6-
fosfatdehidrogenază (G6PD) (o anomalie a celulelor roşii din sânge), poate apărea scăderea cantităţilor 
hemoglobinei şi distrugerea celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică).  
Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 
 
Glyclada 90 mg nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor din cauza lipsei de informaţii. 
 
Copii şi adolescenţi  
Glyclada 90 mg nu trebuie utilizat în tratamentul diabetului zaharat la copii şi adolescenţi cu vârsta 
sub 18 ani. Pentru această grupă de vârstă nu există date clinice. 
 
Glyclada 90 mg împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
 
Efectul gliclazidei de scădere a zahărului din sânge poate fi accentuat şi pot apărea semnele unei 
cantităţi scăzute de zahăr în sânge atunci când se administrează următoarele medicamente: 

alte medicamente utilizate pentru tratamentul cantităţii crescute de zahăr în sânge (antidiabetice 
orale, agonişti ai receptorilor GLP-1 sau insulină),  

-  

antibiotice (de exemplu sulfonamide, claritromicină),  

-  

medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau insuficienţei cardiace (betablocante, 
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei cum sunt captopril sau enalapril),  

-  

medicamente pentru tratarea micozelor (miconazol, fluconazol),  

-  

medicamente utilizate pentru tratamentul ulcerului de la nivelul stomacului sau duodenului 
(antagonişti ai receptorilor H2),  

-  

medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori de monoaminoxidază),  

-  

analgezice sau antireumatice (fenilbutazonă, ibuprofen),  

-  

medicamente care conţin alcool etilic.  

 
Efectul gliclazidei de scădere a cantităţii de zahăr din sânge poate fi redus şi poate apărea o creştere a 
cantităţii de zahăr din sânge dacă se administrează unul dintre următoarele medicamente: 

medicamente utilizate pentru tratamentul diferitelor afecţiuni ale sistemului nervos central 
(clorpromazină),  

-  

medicamente antiinflamatoare (corticosteroizi),  

-  

medicamente pentru tratamentul astmului bronşic sau utilizate în timpul travaliului (salbutamol 
intravenos, ritodrină şi terbutalină),  

-  

medicamente utilizate pentru tratamentul unor afecţiuni ale sânilor, sângerărilor menstruale 
abundente şi endometriozei (danazol). 

 
Glyclada 90 mg poate creşte efectele medicamentelor utilizate pentru reducerea formării cheagurilor 
de sânge (de exemplu warfarina). 

Page 4
background image

 

 

 

4

 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Dacă vă 
internaţi în spital, spuneţi personalului medical că sunteţi în tratament cu Glyclada 90 mg. 
 
Glyclada 90 mg împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic 
Glyclada 90 mg poate fi administrat cu alimente şi băuturi nealcoolice.  
Consumul de alcool etilic nu este recomandat, deoarece poate afecta controlul diabetului zaharat într-
un mod neprevăzut. 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră, care vă va recomanda un tratament potrivit pentru situaţia 
dumneavoastră.  
 
Glyclada 90 mg nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii.  
 
Nu trebuie să luaţi Glyclada 90 mg în perioada alăptării. 
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Capacitatea de concentrare şi de reacţie pot fi afectate dacă cantitatea de zahăr din sânge este prea 
scăzută (hipoglicemie) sau prea crescută (hiperglicemie) sau dacă apar tulburări de vedere din cauza 
acestor condiţii. Trebuie să ţineţi cont că vă puteţi pune în pericol şi puteţi pune în pericol alte 
persoane (de exemplu atunci când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje). Întrebaţi-l pe medicul 
dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule atunci când: 

aveţi episoade frecvente de cantitate scăzută de zahăr în sânge (hipoglicemie),  

aveţi puţine sau nu aveţi deloc semne de avertizare ale unei cantităţi scăzute de zahăr în sânge 
(hipoglicemie). 

 
Glyclada 90 mg conţine lactoză monohidrat 
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte 
de a utiliza acest medicament. 
 
 
3. 

Cum să utilizaţi Glyclada 90 mg 

 
Doze 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
Doza este stabilită de medic în funcţie de cantitatea de zahăr din sânge şi posibil din urină.  
Orice modificare a factorilor externi (de exemplu scăderea în greutate, modificarea stilului de viaţă, 
stresul) sau îmbunătăţirea controlului glicemic poate necesita ajustarea dozelor de gliclazidă. 
 
Doza recomandată este de la 30 mg până la 120 mg comprimate cu eliberare modificată, administrate 
o singură dată pe zi, la micul dejun. Aceasta depinde de răspunsul la tratament.  
Cu comprimatele cu eliberare modificată de Glyclada 90 mg se pot asigura următoarele doze: o doză 
de 30 mg (o treime de comprimat), o doză de 60 mg (două treimi de comprimat), o doză de 90 mg (un 
comprimat întreg) și o doză de 120 mg (un comprimat de Glyclada 90 mg și încă o treime de 
comprimat). De asemenea, comprimatele întregi pot fi împărțite în părți egale, pentru a ușura 
înghițirea. 
 
Dacă este necesară utilizarea Glyclada 90 mg comprimate cu eliberare modificată în asociere cu 
metformin, inhibitori de alfa glucozidază, tiazolidindione, inhibitori de 4-dipeptidilpeptidază, agonişti 
ai receptorilor GLP-1 sau insulină, medicul dumneavoastră va stabili doza pentru fiecare medicament 
în parte. 
 

Page 5
background image

 

 

 

5

Dacă observaţi că, deşi urmaţi tratamentul conform recomandărilor, cantitatea de zahăr din sânge este 
crescută, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Mod de administrare 
Administrare orală. 
Pentru a extrage comprimatul din ambalaj:  
1.  

Blisterul se ţine de margini şi se separă o secţiune din corpul blisterului, prin îndoirea uşoară  

          dea lungul perforaţiilor din jurul acesteia. 
2.  

Ridicați marginea foliei și scoateți folia complet. 

3.  

Lăsați comprimatul să cadă în palmă. 

 

 

 

Cum se divide comprimatul de Glyclada
Comprimatul este marcat cu două linii de separație, prin care poate fi divizat în trei părți egale.  
4. 

Comprimatul poate fi divizat manual, de-a lungul liniilor marcate. Țineți comprimatul între  

           police și index, în apropierea liniei de demarcație a dozei necesare pentru dumneavoastră, ca în  
           figura 4. Divizarea nu trebuie efectuată în niciun alt mod. 
 
Înghiţiţi comprimatul sau treimea de comprimat întreg/întreagă, cu un pahar cu apă, la micul dejun (de 
preferat la aceeaşi oră în fiecare zi). Nu mestecaţi sau zdrobiţi. 
 
Trebuie întotdeauna să mâncaţi după ce luaţi acest medicament. 
 
Dacă luaţi mai mult Glyclada 90 mg decât trebuie 
Dacă aţi luat prea multe comprimate, contactaţi imediat medicul sau camera de gardă a celui mai 
apropiat spital. Semnele supradozajului şi ale unei cantităţi scăzute de zahăr în sânge (hipoglicemie) 
sunt descrise în pct. 2. Simptomele pot fi reduse prin administrarea imediată de zahăr (4 până la 6 
cuburi) sau de băuturi cu zahăr, urmată de o gustare substanţială sau de masă.  
Dacă pacientul nu este conştient, adresaţi-vă imediat unui medic şi serviciului de urgenţă. Acelaşi 
lucru trebuie făcut dacă cineva, de exemplu un copil, a înghiţit medicamentul accidental. Pacienţilor 
inconştienţi nu li se administrează mâncare sau băutură. 

 

Asiguraţi-vă că există întotdeauna o persoană informată care poate chema medicul în caz de urgenţă. 
 
Dacă uitaţi să luaţi Glyclada 90 mg 
Este important să vă luaţi tratamentul în fiecare zi pentru a fi eficient.  
Totuşi, dacă aţi uitat să luaţi o doză de Glyclada 90 mg luaţi doza următoare la momentul obişnuit.  
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Glyclada 90 mg 
Deoarece tratamentul pentru diabet zaharat este de obicei pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu 
medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament. Oprirea tratamentului poate duce la 
creşterea cantităţii de zahăr din sânge (hiperglicemie), ceea ce poate creşte riscul apariţiei 
complicaţiilor diabetului zaharat. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
 

Page 6
background image

 

 

 

6

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
Clasificarea reacţiilor adverse se face în funcţie de frecvenţa de apariţie. 
 
Foarte frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori): 
 
Cea mai frecventă reacţie adversă este scăderea cantităţii de zahăr în sânge (hipoglicemia). Pentru 
semne şi simptome vedeţi pct. “Atenţionări şi precauţii”. 
Dacă aceste simptome nu sunt tratate pot duce la somnolenţă, pierdere a conştienţei sau chiar comă. 
Dacă un episod hipoglicemic este sever sau prelungit, chiar dacă este controlat temporar prin ingestia 
de zahăr, trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală. 
 
Mai puţin frecvente
 (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori): 
 
Tulburări digestive 
Dureri abdominale, greaţă, vărsături, indigestie, diaree şi constipaţie. Aceste efecte sunt reduse dacă 
Glyclada 90 mg comprimate cu eliberare modificată este administrat împreună cu alimente, conform 
recomadărilor. 
 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori): 
 
Tulburări ale sângelui 
A fost raportată scădere a numărului de celule din sânge (de exemplu, plachetele sanguine, celulele 
roşii şi albe din sânge), ceea ce poate determina paloare, sângerări prelungite, apariţie mai uşoară de 
vânătăi şi zgârieturi, dureri în gât şi febră. Acestea dispar de obicei, atunci când este întrerupt 
tratamentul.  
 
Afecţiuni ale pielii 
Au fost raportate erupţii trecătoare pe piele, înroşire, mâncărime, blânde, angioedem (umflare rapidă a 
ţesuturilor, cum sunt pleoapele, faţa, buzele, gura, limba sau gâtul, ceea ce poate determina dificultăţi 
ale respiraţiei). Erupţia la nivelul pielii poate evolua spre apariţia generală de vezicule şi cojire a pielii.  
 
Afecţiuni ale ficatului  
Rezultate anormale ale testelor funcţiei ficatului, cu apariţie a îngălbenirii pielii şi ochilor. În acest caz, 
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesară 
întreruperea tratamentului. 
 
Tulburări ale ochilor 
Vederea vă poate fi afectată, mai ales la începutul tratamentului. Acest efect este determinat de 
modificările cantităţii de zahăr din sânge.  
 
Aceste efecte dispar, de obicei, atunci când este întrerupt tratamentul. 
 
În ceea ce priveşte alte medicamente de tipul sulfonilureei, au fost observate următoarele reacţii 
adverse foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori):  

cazuri de modificări severe ale numărului celulelor din sânge şi inflamaţie de tip alergic a 
pereţilor vaselor de sânge, scădere a cantităţii de sodiu din sânge (hiponatremie), simptome ale 
insuficienţei ficatului (de exemplu, icter), care dispar, de obicei, atunci când este întrerupt 
tratamentul cu sulfoniluree, dar, în cazuri izolate, pot duce şi la insuficienţă a ficatului care pune 
viaţa în pericol. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 

Page 7
background image

 

 

 

7

reacţiile adverse direct prin intermediul Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor 
Medicale, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucureşti 011478- RO, Tel: + 4 0757 117 259, Fax: 
+4 0213 163 497, e-mail: 

[email protected]

. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de 

informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Glyclada 90 mg 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Glyclada 90 mg 

Substanţa activă este gliclazidă. Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine gliclazidă 90 
mg. 

Celelalte componente sunt hipromeloză 100 Pa.s., lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal 
anhidru şi stearat de magneziu (vezi pct. 2). 

 
Cum arată Glyclada 90 mg şi conţinutul ambalajului 
Comprimate în formă de capsulă, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu două 
linii pe ambele feţe. Comprimatele poate fi divizat în doze egale. Dimensiuni: lungime de 17,0-17,5 
mm şi grosime de 4,6 mm – 5,4 mm. 
 
Glyclada 90 mg este diponibil în: 
- cutii cu 10x1, 20x1, 30x1, 60x1 sau 90x1 comprimate cu eliberare modificată, în blistere perforate 
pentru eliberarea unei unități dozate din OPA-Al-PVC/Al folie detașabilă. 
- cutii cu 10x1, 20x1, 30x1, 60x1 sau 90x1 comprimate cu eliberare modificată, în blistere perforate 
pentru eliberarea unei unități dozate din OPA-Al-PVC//PET/Al folie detașabilă. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricanții 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
KRKA, d.d., Novo mesto 
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,  
Slovenia 
 
Fabricanţii 
KRKA, d.d., Novo mesto,  
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,  
Slovenia 
 
TAD Pharma GmbH,  
Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven,  
Germania 
 

Page 8
background image

 

 

 

8

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 

Numele Statului Membru 

Denumirea commercială a medicamentului 

 

AT, BG, DE, EE, LT, LV, SK 

Gliclada 90 mg 

CZ, RO 

Glyclada 90 mg 

DK 

Gliclazid Krka 90 mg  

PL 

Gliclada 

UK 

Nazdol MR 90 mg 

 
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2017 
 
 

 

 

 

 
 

 

GLYCLADA 90 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. elib. modif.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. elib. modif.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. elib. modif.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. elib. modif.