1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6788/2014/01-02-03-04                                                Anexa 1  
                                                                                                                                                                      Prospect 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

Gliclazidă Zentiva 60 mg comprimate cu eliberare modificată 

Gliclazidă 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Gliclazidă Zentiva 60 mg şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gliclazidă Zentiva 60 mg 

3. 

Cum să luaţi Gliclazidă Zentiva 60 mg 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Gliclazidă Zentiva 60 mg 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 
1. 

Ce este Gliclazidă Zentiva 60 mg şi pentru ce se utilizează 

 
Gliclazidă Zentiva 60 mg comprimate cu eliberare modificată este un medicament utilizat pentru 
reducerea concentraţiei de zahăr din sânge (antidiabetic oral aparţinând grupei sulfonilureelor).  
 
Gliclazidă Zentiva 60 mg comprimate cu eliberare modificată este utilizat în anumite forme de diabet 
(diabetul zaharat de tip 2) la adulţi, atunci când dieta, exerciţiile fizice şi scăderea în greutate nu au 
efectul dorit în menţinerea concentraţiei de zahăr din sânge în limitele valorilor normale. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gliclazidă Zentiva 60 mg 

 
Nu luaţi Gliclazidă Zentiva 60 mg 
-  dacă sunteţi alergic la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 

(enumerate la punctul 6), la alte medicamente din aceeaşi grupă ( sulfoniluree) sau la alte 
medicamente înrudite (sulfonamide cu efect de scădere a glicemiei);  

-  dacă aveţi diabet zaharat insulino-dependent (de tip 1); 
-  dacă aveţi corpi cetonici sau glucoză în urină (ceea ce poate însemna că aveţi ceto-acidoză 

diabetică), comă sau pre-comă diabetică;  

-  dacă aveţi boli severe ale rinichilor sau ficatului;  
-  dacă luaţi medicamente pentru tratamentul infecţiilor cu ciuperci (miconazol, vezi pct. Gliclazidă 

Zentiva 60 mg împreună cu alte medicamente”);  

-  dacă alăptaţi (vezi pct. “Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”).  
 
Atenţionări şi precauţii 
 
Ȋnainte să luaţi Gliclazidă Zentiva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Trebuie să respectaţi schema 
de tratament recomandată de medicul dumneavoastră pentru a atinge valorile normale ale concentraţiei 

2 

de zahăr din sânge. Aceasta înseamnă că, în afară de utilizarea regulată a comprimatelor, trebuie să 
urmaţi dieta, să aveţi un aport alimentar regulat si suficient (cu carbohidraţi), inclusiv micul dejun, sa 
efectuaţi exerciţii fizice şi, când este necesar, să reduceţi greutatea corporală. 
 
În timpul tratamentului cu gliclazidă este necesară monitorizarea concentraţiei de zahăr din sânge (şi 
eventual din urină), precum şi a hemoglobinei glicozilate (HbA1c).  
În primele săptămâni de tratament poate creşte riscul de concentraţii mici ale zahărului în sânge 
(hipoglicemie). De aceea este necesară urmărirea medicală atentă.  
 
Concentraţii mici ale zahărului în sânge (hipoglicemie) pot să apară:  
-  dacă nu luaţi mesele regulat sau dacă săriţi peste mese,  
-  dacă ţineţi post,  
-  dacă sunteţi subnutrit,  
-  dacă vă modificaţi dieta,  
-  atunci când creşteţi efortul fizic şi aportul de carbohidraţi nu suplineşte această creştere,  
-  atunci când consumaţi alcool etilic, mai ales combinat cu omiterea meselor,  
-  dacă utilizaţi şi alte medicamente sau medicamente din plante în acelaşi timp,  
-  dacă utilizaţi doze prea mari de gliclazidă,  
-  dacă aveţi anumite disfuncţii hormonale (tulburări ale funcţiei glandei tiroide, glandei pituitare sau 

ale cortexului glandei suprarenale),  

-  dacă funcţia rinichilor sau a ficatului dumneavoastră este sever scăzută. 
 
Dacă aveţi concentraţii mici ale zahărului în sânge puteţi prezenta următoarele simptome:  
 
dureri de cap, senzaţie intensă de foame, greaţă, vărsături, oboseală, tulburări ale somnului, stare de 
nelinişte, agresivitate, lipsă a concentrării, scădere a vigilenţei şi a timpului de reacţie, depresie, 
confuzie, tulburări de vorbire sau de vedere, tremurături, tulburări senzoriale, ameţeli şi senzaţie de 
neputinţă.  
 
De asemenea, pot să apară următoarele semne şi simptome: transpiraţii, piele umedă şi rece, anxietate, 
bătăi rapide sau neregulate ale inimii, tensiune arterială mare, dureri puternice în piept, care apar brusc 
şi pot să se transmită în zonele vecine (angină pectorală). 
 
În cazul în care concentraţia zahărului din sânge continuă să scadă, puteţi prezenta confuzie marcată 
(delir), convulsii, pierdere a autocontrolului, respiraţie superficială, bătăi lente ale inimii, puteţi deveni 
inconştient.  
 
În majoritatea cazurilor, simptomele de concentraţii mici ale zahărului în sânge dispar foarte repede 
dacă veţi consuma diferite forme de glucide, de exemplu tablete de glucoză, zahăr cubic, sucuri dulci, 
ceai îndulcit.  
 
Trebuie să aveţi întotdeauna la dumneavoastră ceva dulce (tablete de glucoză, zahăr cubic). Trebuie să 
reţineţi că îndulcitorii artificiali nu au efect. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celui mai 
apropiat spital dacă administrarea de zahăr nu vă ajută sau dacă simptomele apar din nou. 
 
Simptomele de concentraţii mici ale zahărului în sânge pot fi uneori absente, mai puţin evidente, pot să 
se dezvolte mult mai lent sau chiar nu vă puteţi da seama în timp util că glicemia a scăzut. Aceasta se 
poate întâmpla în cazul pacienţilor vârstnici, care sunt în tratament cu diferite medicamente (de 
exemplu medicamente care acţionează asupra sistemului nervos central sau beta-blocante).  
 
Dacă vă aflaţi într-o situaţie stresantă (de exemplu după un accident, intervenţie chirurgicală, febră 
etc.), medicul dumneavoastră vă poate trece temporar pe terapia cu insulină.  
 
Simptomele de concentraţii mari ale zahărului în sânge (hiperglicemie) pot să apară atunci când 
gliclazida nu a redus suficient glicemia, dacă nu aţi respectat schema de tratament recomandată de 
medicul dumneavoastră, dacă luaţi preparate din sunătoare (Hypericum perforatum) (vezi pct. 
„Gliclazidă Zentiva împreună cu alte medicamente”) sau în situaţii speciale de stres. Aceste simptome 

3 

pot include setea, urinările frecvente, uscăciunea gurii, uscăciunea pielii cu senzaţie de mâncărime, 
infecţii ale pielii şi performanţe fizice reduse. 
 
Dacă aceste simptome apar, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
 
Pot să apară tulburări ale concentraţiei de zahăr în sânge (concentraţie scăzută sau crescută de zahăr în 
sânge) atunci când gliclazida este prescrisă în același timp cu medicamente care aparţin clasei de 
antibiotice numite fluorochinolone, în special la pacienţii vârstnici. Ȋn acest caz, medicul 
dumneavoastră vă va reaminti importanţa supravegherii concentraţiei de zahăr din sângele 
dumneavoastră. 
 
Dacă aveţi istoric familial sau dacă aveţi o boală ereditară numită deficit de glucoză-6-fosfat- 
dehidrogenază (G6PD) (o anomalie a celulelor roşii sanguine), poate să apară o scădere a valorii 
hemoglobinei şi chiar distrugerea celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică).  
 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Gliclazidă Zentiva 60 mg.  
 
Copii şi adolescenţi 
Gliclazidă Zentiva 60 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi din cauza lipsei 
datelor. 
 
Gliclazidă Zentiva 60 mg împreună cu alte medicamente  
 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați 
orice alte medicamente.  
 
Efectul de scădere a glicemiei al gliclazidei poate fi accentuat şi pot să apară semne de hipoglicemie 
atunci când se administrează unul dintre următoarele medicamente:  
-  alte medicamente utilizate pentru tratamentul glicemiei mari (antidiabetice orale, agoniști ai 

receptorilor GLP-1 sau insulină),  

-  antibiotice (de exemplu sulfonamide, claritromicină),  
-  medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau insuficienţei cardiace (beta-blocante, 

inhibitori ai ECA cum sunt captopril sau enalapril),  

-  medicamente pentru tratamentul infecţiilor determinate de ciuperci (miconazol, fluconazol),  
-  medicamente pentru tratamentul ulcerului gastric sau duodenal (antagonişti ai receptorilor H2),  
-  medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori de monoaminoxidază),  
-  analgezice sau antireumatice (fenilbutazonă, ibuprofen),  
-  medicamente care conţin alcool etilic.  
 
Efectul de scădere a glicemiei al gliclazidei poate fi scăzut şi poate să apară o creştere a concentraţiei 
zahărului în sânge dacă se administrează unul dintre următoarele medicamente:  
-  medicamente pentru tratamentul afecţiunilor sistemului nervos central (clorpromazină),  
-  medicamente care reduc inflamaţiile (corticosteroizi),  
-  medicamente pentru tratamentul astmului bronşic sau medicamente utilizate în timpul travaliului 

(salbutamol administrat intravenos, ritodrină şi terbutalină),  

-  medicamente pentru tratamentul unor afecţiuni ale sânilor, sângerărilor menstruale abundente şi 

endometriozei (danazol).  

-  preparate din sunătoare - Hypericum perforatum. 
 
Pot să apară tulburări ale concentraţiei de zahăr în sânge (concentraţie scăzută sau crescută de zahăr în 
sânge) atunci când un medicament care aparţine clasei de antibiotice numite fluorochinolone este luat 
în același timp cu Gliclazidă Zentiva 60 mg, în special la pacienţii vârstnici. 
 
Gliclazidă Zentiva 60 mg poate creşte efectele medicamentelor utilizate pentru reducerea coagulării 
sângelui (de exemplu, warfarina).  
 

4 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a începe să luaţi orice alt 
medicament. Dacă vă internaţi în spital, spuneţi personalului medical că sunteţi în tratament cu 
Gliclazidă Zentiva 60 mg. 
 
Gliclazidă Zentiva 60 mg împreună cu alimente, băuturi şi alcool 
Gliclazidă Zentiva 60 mg poate fi administrat împreună cu alimente şi băuturi nealcoolice.  
 
Consumul de alcool etilic nu este recomandat, deoarece poate afecta controlul diabetului zaharat într-
un mod neprevăzut. 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţiputea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
cereţi sfatul medicului sau farmacistului înainte de a lua acest medicament. 
 
Gliclazidă Zentiva 60 mg nu este recomandat în timpul sarcinii. Dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă 
sau rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a vă prescrie un tratament adecvat. 
 
Nu trebuie să luaţi Gliclazidă Zentiva 60 mg în timpul alăptării. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor  
Capacitatea dumneavoastră de concentrare şi de reacţie poate fi afectată în cazul în care concentraţia 
zahărului în sânge este prea mică (hipoglicemie), prea mare (hiperglicemie) sau dacă apar tulburări de 
vedere determinate de aceste condiţii.  
 
Trebuie să ţineţi minte că vă puteţi pune în pericol pe dumneavoastră şi alte persoane (de exemplu 
când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje).  
 
Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule atunci când:  
-  aveţi episoade frecvente de concentraţii mici ale zahărului în sânge (hipoglicemie),  
-  aveţi puţine sau nu aveţi deloc semne ale concentraţiilor mici ale zahărului în sânge 

(hipoglicemie).  

 
Gliclazidă Zentiva 60 mg conţine lactoză  
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l 
întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 
3. 

Cum să luaţi Gliclazidă Zentiva 60 mg 

 
Doze  
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
 
Doza este stabilită de medic, în funcţie de concentraţiile zahărului din sânge şi, posibil, din urină.  
 
Modificările factorilor externi (de exemplu scăderea în greutate, modificarea stilului de viaţă, stres) 
sau îmbunătăţirea controlului glicemiei pot necesita modificarea dozelor de gliclazidă.  
 
Doza zilnică recomandată este de o jumătate până la două comprimate (maximum 120 mg) 
administrate o singură dată, la micul dejun. Această doză depinde de răspunsul la tratament.  
 
Dacă este necesară utilizarea Gliclazidă Zentiva 60 mg în asociere cu metformina, inhibitori de alfa 
glucozidază, tiazolidindione, inhibitori de 4-dipeptidilpeptidază, agoniști ai receptorilor GLP-1 sau 
insulină, medicul dumneavoastră va stabili doza adecvată pentru fiecare medicament în parte.  
 
Dacă observați că valorile zahărului din sânge sunt mari deși luați medicamentul așa cum v-a fost 
prescris, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

5 

 
Cale și mod de administrare  
 
Administrare orală.  
 
Înghiţiţi comprimatul întreg. 
Înghiţiţi jumătatea de comprimat sau comprimatele întregi. Nu le mestecaţi sau sfărâmaţi.  
Luaţi comprimatele cu un pahar de apă, la micul dejun (de preferat la aceeaşi oră, în fiecare zi).  
Trebuie întotdeauna să mâncaţi după ce luaţi comprimatele. 
 
Comprimatul de Gliclazidă Zentiva 60 mg poate fi divizat in două doze egale. 
 
Dacă luaţi mai mult Gliclazidă Zentiva decât trebuie 
Dacă aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la 
departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Semnele supradozajului sunt cele care apar în 
cazul apariţiei concentraţiilor mici ale zahărului în sânge (hipoglicemiei) descrise la pct. 2. 
Simptomele pot fi reduse prin administrarea imediată de zahăr (4 până la 6 cuburi) sau de băuturi cu 
zahăr, urmată de o gustare substanţială sau de o masă. Dacă pacientul nu este conştient, adresaţi-vă 
imediat unui medic şi chemaţi serviciul de urgenţă. Acelaşi lucru trebuie făcut dacă cineva, de 
exemplu un copil, a înghiţit în mod accidental medicamentul.  
Pacienţilor inconştienţi nu trebuie să li se administreze mâncare sau băuturi.  
 
Trebuie să va asiguraţi că există întotdeauna o persoană informată, care poate chema medicul în caz de 
urgenţă. 
 
Dacă uitaţi să luaţi Gliclazidă Zentiva 60 mg 
Este important să luaţi medicamentul în fiecare zi deoarece administrarea regulată acţionează mai 
eficient.  
Totuşi, dacă aţi uitat să luaţi o doză de Gliclazidă Zentiva 60 mg, luaţi doza următoare la momentul 
obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Gliclazidă Zentiva 60 mg 
Deoarece tratamentul pentru diabet zaharat este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu 
medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea acestui medicament. Oprirea 
tratamentului poate duce la creşterea concentraţiei zahărului în sânge (hiperglicemie) care crește riscul 
de apariție a complicațiilor diabetului zaharat. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar 
la toate persoanele.  
 
Reacţia adversă cel mai frecvent observată este scăderea concentraţiei zahărului din sânge 
(hipoglicemia). Pentru semne şi simptome vedeţi pct. “Atenționări şi precauţii” de la pct. 2 “Ce trebuie 
să ştiţi înainte să luaţi Gliclazidă Zentiva 60 mg”. 
 
Dacă aceste simptome nu sunt tratate, pot duce la somnolenţă, pierdere a conştienţei sau chiar posibil 
comă. Dacă un episod hipoglicemic este sever sau prelungit, chiar dacă este controlat temporar prin 
ingestia de zahăr, trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală.  
 
Tulburări ale sângelui  
Au fost raportate scăderi ale numărului de celule din sânge (de exemplu trombocite, celule roşii şi 
celule albe). Acestea pot cauza:  

6 

-  paloare, 
-  sângerări prelungite, 
-  vânătăi, 
-  dureri în gât, 
-  febră. 
De obicei, aceste simptome dispar la întreruperea tratamentului.  
 
Tulburări ale ficatului  
 
Au fost raportări izolate de funcţionare anormală a ficatului, care poate produce colorarea în galben a 
pielii şi a albului ochilor. Dacă vi se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului 
dumneavoastră. În general, simptomele dispar la întreruperea tratamentului. Medicul dumneavoastră 
va decide dacă tratamentul trebuie întrerupt.  
 
Afecţiuni ale pielii  
 
Au fost raportate reacţii pe piele cum sunt: 
- 

erupţie trecătoare pe piele, 

-  

înroşirea pielii, 

-  

mâncărime, 

-  

urticarie, 

-  

angioedem (umflare rapidă a țesuturilor cum sunt pleoapele, fața, buzele, gura, limba sau gâtul, 
care poate determina dificultăți de respirație). Erupțiile pot evolua către vezicule întinse pe tot 
corpul și descuamarea pielii, 

-  în mod excepţional, au fost raportate, semne de reacţii grave de hipersensibilitate (DRESS): iniţial 

sub formă de simptome asemănătoare gripei şi erupţie trecătoare pe pielea feţei apoi o erupţie 
trecătoare extinsă şi febră mare.  

 
Tulburări digestive  

-  dureri sau discomfort abdominal, 
-  senzaţie sau stare de rău, 
-  indigestie, 
-  diaree, 
-  constipaţie. 

 
Aceste efecte sunt mai reduse atunci când Gliclazidă Zentiva 60 mg este administrat în timpul mesei, 
conform recomandărilor, vezi pct. 3 “Cum să luaţi Gliclazidă Zentiva 60 mg” 
  
Tulburări la nivelul ochilor  
 
Vederea dumneavoastră poate fi afectată pentru scurt timp, mai ales la începutul tratamentului. Acest 
efect se datorează modificării valorilor glicemiei.  
 
Ca și pentru alte sulfoniluree, au fost observate următoarele evenimente adverse:  
-  cazuri de modificări severe ale numărului de celule sanguine şi inflamaţii alergice la nivelul 

pereţilor vaselor de sânge,  

-  reducere a nivelului de sodiu din sânge (hiponatremie),  
-  simptome de afecţiuni ale ficatului (de exemplu icter) care, în majoritatea cazurilor, dispar după 

întreruperea administrării sulfonilureelor, dar care, în cazuri izolate, pot duce la insuficienţă 
hepatică care poate pune viaţa în pericol.  

 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

7 

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  [email protected].  
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Gliclazidă Zentiva 60 mg 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie si pe blister dupa EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Gliclazidă Zentiva 60 mg 
 
Substanţa activă este gliclazidă. 
Gliclazidă Zentiva 60 mg: fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine gliclazidă 60 mg. 
 
Celelalte ingrediente sunt: 
- Intragranular: lactoză monohidrat, hipromeloză (HPMC K100 LV), hipromeloză (HPMC K4M CR). 
- Extragranular: hipromeloză (HPMC K100 LV), hipromeloză (HPMC K4M CR), stearat de 
magneziu. 
 
Cum arată Gliclazidă Zentiva 60 mg şi conţinutul ambalajului 
 
Comprimatele cu eliberare modificată de 60 mg sunt comprimate biconvexe, de formă ovală, albe, cu 
linie mediană pe ambele părţi şi marcată “GLI” şi “60” de o parte şi cealaltă a linie mediane, pe 
ambele feţe, cu dimensiunile de 15,0 x 7,0 mm. 
 
Comprimatele de Gliclazidă Zentiva 60 mg pot fi divizate în două doze egale. 
 
Gliclazidă zentiva 60 mg comprimate cu eliberare modificată sunt disponibile in cutii cu 30 şi 90 de 
comprimate. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul  
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  
Zentiva, k.s. 
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10 
Republica Cehă  
 
Fabricanţii 
Zentiva S.A. 
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3 

8 

Bucureşti 032266 
România 
 
APC Pharmaceuticals & Chemicals Ltd 
Ninth Floor, CP House, 97-107 Uxbridge Rd 
London W5 5TL 
Marea Britanie 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 

Bulgaria 

Гликлазид Зентива 

Franţa 

Gliclazide Zentiva  

Italia  

Gliclazide Zentiva  

Letonia 

Gliclazide Zentiva  

Polonia 

Gliclazide Zentiva 

Portugalia 

Gliclazida Zentiva 

România 

Gliclazidă Zentiva 60 mg comprimate cu 
eliberare modificată 

Spania 

Gliclazida Zentiva 

 
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2017.