GLICLAZIDA TERAPIA 60 mg - PROSPECT

Prospectul pentru GLICLAZIDA TERAPIA 60 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: GLICLAZIDA TERAPIA 60 mg
Substanța activă: GLICLAZIDUM
Concentrația: 60mg
Cod atc: A10BB09
Acțiune terapeutică: ANTIDIABETICE ORALE SULFONAMIDE
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8149_30.09.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. OPA/Al/PVC/Al x 60 compr. elib. modif.
Cod cim: W62197002
Firma producătoare: RANBAXY IRELAND LTD. - IRLANDA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8149/2015/01-02-03-04-05-06-07                                      Anexa 1 

                                               Prospect 

 

 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată 

Gliclazidă 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament  
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
  Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1. 

Ce este Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată 

3. 

Cum să luaţi Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată şi pentru ce se 

utilizează 
 
Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată este un medicament care scade concentraţia 
de zahăr în sânge (un medicament antidiabetic oral care aparţine grupului de medicamente numite 
sulfoniluree). 
 
Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată se utilizează la adulţi în tratamentul 
anumitor tipuri de diabet zaharat (diabet zaharat de tip II) atunci când numai măsurile dietetice, exerciţiul 
fizic şi scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru menţinerea concentraţiei de zahăr în sânge la 
valoarea corectă. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare 

modificată 
 
Nu luaţi Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată: 

Page 2
background image

 

-  dacă sunteţi alergic la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Gliclazidă Terapia 

60 mg comprimate cu eliberare modificată (enumerate la punctul 6) sau la alte medicamente care 
aparţin aceluiaşi grup (sulfoniluree), sau la alte medicamente asemănătoare (sulfonamide 
hipoglicemiante); 

-  dacă aveţi diabet zaharat insulino-dependent (de tip I); 
-  dacă aveţi corpi cetonici şi zahăr în urină (acest lucru poate semnifica faptul că aveţi cetoacidoză 

diabetică), pre-comă sau comă diabetică; 

-  dacă aveţi o boală severă a rinichilor sau a ficatului; 
-  dacă luaţi medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice (miconazol, vezi pct. „Gliclazidă 

Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată şi alte medicamente"); 

-  dacă alăptaţi (vezi pct. „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea“) 
 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte să luaţi Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului: 
 
Pentru a obţine concentraţii adecvate de zahăr în sânge trebuie să urmaţi schema de tratament prescrisă de 
către medicul dumneavoastră. Aceasta înseamnă că, în afară de administrarea periodică a medicamentelor 
trebuie să respectaţi regimul dietetic, să practicaţi exerciţii fizice şi, atunci când acest lucru este necesar, 
să scădeți în greutate. 
 
În timpul tratamentului cu gliclazidă este necesară monitorizarea periodică a concentraţiei de zahăr în 
sânge (şi posibil în urină) şi, de asemenea, a valorii hemoglobinei glicozilate (HbA1C). 
 
În primele câteva săptămâni de tratament, riscul de a avea concentraţii scăzute de zahăr în sânge 
(hipoglicemie) poate fi crescut. Prin urmare, este necesară monitorizarea medicală deosebit de atentă.  
 
Concentraţiile scăzute de zahăr în sânge (hipoglicemie) pot să apară: 
-  dacă luaţi mesele în mod neregulat sau dacă omiteţi să luaţi masa, 
-  dacă sunteţi în repaus alimentar (țineți post), 
-  dacă sunteţi subnutrit, 
-  dacă vă modificaţi regimul alimentar, 
-  dacă măriţi activitatea fizică iar consumul de carbohidraţi nu corespunde acestei creşteri, 
-  în cazul în care consumaţi alcool etilic, în special concomitent cu omiterea meselor, 
-  dacă luaţi în acelaşi timp alte medicamente sau remedii naturale, 
-  dacă luaţi doze prea mari de gliclazidă, 
-  dacă aveți anumite tulburări induse hormonal (tulburări ale funcţiei glandei tiroide, ale glandei 

pituitare sau ale cortexului suprarenal), 

-  dacă funcţia rinichilor sau ficatului dumneavoastră este scăzută sever. 
 
Dacă aveţi o concentraţie scăzută de zahăr în sânge puteţi prezenta următoarele simptome: 
durere de cap, senzaţie de foame intensă, greaţă, vărsături, oboseală, tulburări de somn, agitaţie, 
agresivitate, capacitate scăzută de concentrare, scădere a stării de vigilenţă şi a timpului de reacţie, 
depresie, confuzie, tulburări de vorbire sau de vedere, tremor, tulburări senzoriale, ameţeli şi stare de 
slăbiciune. 
 
De asemenea, pot să apară următoarele semne şi simptome: transpiraţii, piele umedă şi rece, anxietate, 
bătăi rapide sau neregulate ale inimii, tensiune arterială crescută, durere bruscă şi intensă la nivelul 
pieptului, care poate iradia în zonele învecinate (angină pectorală). 
 

Page 3
background image

 

În cazul în care concentraţiile de zahăr în sânge continuă să scadă, puteţi prezenta o stare de confuzie 
importantă (delir), pot să apară convulsii, puteţi să vă pierdeţi auto-controlul, respiraţia poate deveni 
superficială iar ritmul inimii poate încetini, vă puteţi pierde starea de conştienţă. 
 
În majoritatea cazurilor simptomele de hipoglicemie dispar foarte repede atunci când consumaţi anumite 
forme de zahăr, de exemplu tablete de glucoză, cuburi de zahăr, suc dulce, ceai îndulcit. 
 
Prin urmare trebuie să aveţi întotdeauna cu dumneavoastră  zahăr sub orice formă (tablete de glucoză, 
cuburi de zahăr). Reţineţi că îndulcitorii artificiali nu au eficacitate. Vă rugăm să vă adresaţi medicului 
dumneavoastră sau celui mai apropiat spital în cazul în care consumul de zahăr nu vă ajută sau dacă 
simptomele reapar. 
 
Simptomele hipoglicemiei pot fi absente, mai puţin evidente sau pot să apară foarte lent, sau este posibil 
să nu vă daţi seama în timp util că a scăzut concentraţia de zahăr în sângele dumneavoastră. Acest lucru se 
poate întâmpla dacă sunteţi un pacient vârstnic care ia anumite medicamente (de exemplu medicamente 
care acţionează asupra sistemului nervos central şi beta-blocante). 
 
Dacă vă aflaţi în situaţii de stres (de exemplu accidente, intervenţii chirurgicale, febră etc.) este posibil ca 
medicul să vă prescrie temporar trecerea la tratamentul cu insulină. 
 
Simptomele de hiperglicemie (concentraţii crescute de zahăr în sânge ) pot să apară atunci când gliclazida 
nu a redus încă suficient concentraţia de zahăr în sânge, atunci când nu aţi respectat schema de tratament 
prescrisă de către medicul dumneavoastră sau în anumite situaţii speciale de stres. Aceste simptome 
includ sete, urinare frecventă, senzaţie de uscăciune a gurii, piele uscată cu senzaţie de mâncărime a pielii, 
infecţii ale pielii şi scădere a performanţelor. 
 
Dacă apar aceste simptome, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Dacă aveţi antecedente familiale sau dacă ştiţi că aveţi o afecţiune ereditară numită deficit de glucoză-6-
fosfat-dehidrogenază (o anomalie a celulelor roşii din sânge), pot să apară scăderea concentraţiei de 
hemoglobină şi distrugerea celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică). Adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.  
 
Din cauza lipsei datelor, administrarea Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată la 
copii nu este recomandată. 
 
Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice 
alte medicamente. 
 
Efectul gliclazidei de scădere a concentrației de zahăr în sânge poate fi accentuat şi pot să apară semne de 
hipoglicemie atunci când se administrează unul dintre următoarele medicamente: 
-  alte medicamente utilizate pentru tratamentul concentraţiilor crescute de zahăr în sânge (antidiabetice 

orale, agonişti ai receptorului GLP-1 sau insulină), 

-  antibiotice (de exemplu sulfonamide, claritromicină), 
-  medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau insuficienţei cardiace (beta-

blocante, inhibitori ai ECA cum sunt captopril sau enalapril), 

-  medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice (miconazol, fluconazol), 
-  medicamente pentru tratamentul ulcerelor de stomac sau duoden (antagonişti ai receptorilor H

2

-  medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori de monoaminooxidază), 
-  calmante pentru durere sau antireumatice (fenilbutazonă, ibuprofen),  

Page 4
background image

 

-  medicamente care conţin alcool etilic. 
 
Efectul gliclazidei de scădere a concentrației de zahăr în sânge poate fi diminuat şi poate să apară 
hiperglicemie atunci când se administrează unul dintre următoarele medicamente: 
-  medicamente pentru tratamentul unor tulburări ale sistemului nervos central (clorpromazină), 
-  medicamente care reduc inflamaţia (corticosteroizi), 
-  medicamente pentru tratamentul astmului bronşic sau utilizate în timpul travaliului (salbutamol 

intravenos, ritodrină şi terbutalină) 

-  medicamente pentru tratamentul tulburărilor la nivelul sânului, sângerărilor menstruale abundente şi 

endometriozei (danazol). 

 
Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată  poate creşte efectele medicamentelor care 
reduc coagularea sângelui (de exemplu warfarină). 
 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi un alt medicament. Dacă mergeţi la un 
spital, spuneţi personalului medical că luaţi Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată. 
 
Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată împreună cu alimente, băuturi şi 
alcool 
Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată poate fi luat cu alimente şi băuturi 
nealcoolice. 
 
Nu se recomandă consumul de alcool etilic deoarece acesta poate afecta controlul diabetului 
dumneavoastră într-un mod imprevizibil. 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
Sarcina:
 
Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată nu este recomandat pentru utilizare în 
timpul sarcinii. 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
informaţi-vă medicul pentru ca acesta să vă poată recomanda un tratament mai adecvat. 
 
Alăptarea 
Nu trebuie să luaţi Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată în timp ce alăptaţi. 
 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau de reacţie poate fi afectată în cazul în care concentraţia de 
zahăr în sânge este prea mică (hipoglicemie) sau prea mare (hiperglicemie) sau dacă prezentaţi tulburări 
de vedere ca urmare a acestor situații. Ţineţi cont de faptul că puteţi pune în pericol viaţa dumneavoastră 
sau a celorlalţi (de exemplu atunci când conduceţi un vehicul sau folosiţi utilaje). Vă rugăm să-l întrebaţi 
pe medicul dumneavoastră dacă puteţi conduce un vehicul în cazul în care: 
-  aveţi episoade frecvente de scădere a concentraţiei de zahăr în sânge (hipoglicemie), 
-  aveţi simptome puţine sau nu aveţi deloc simptome de scădere a concentraţiei de zahăr în sânge 

(hipoglicemie), 

 
Copii şi adolescenţi: 
Medicamentul nu trebuie utilizat pentru tratament la copii şi adolescenţi. 
 

Page 5
background image

 

Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată conţine lactoză  
Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumite categorii de zaharuri, vă 
rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 
3. 

Cum să luaţi Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată 

 
Doză 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Doza este stabilită de către medic, în funcţie de concentraţiile de zahăr în sânge şi, posibil, în urină. 
Modificarea factorilor externi (de exemplu scăderea în greutate, modificarea stilului de viaţă, stresul) sau 
îmbunătăţirile controlului glicemiei pot necesita modificarea dozelor de gliclazidă. 
 
Doza recomandată este de 30 mg până la 120 mg în priză unică, la micul dejun. Aceasta depinde de 
răspunsul la tratament. 
Dacă se începe un tratament asociat cu Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată şi 
metformină, alte medicamente antidiabetice (un inhibitor de alfa glucozidază, o tiazolidinedionă, un 
inhibitor de 4-dipeptidil peptidază, un agonist al receptorului GLP-1) sau insulină, medicul 
dumneavoastră va stabili doza adecvată pentru fiecare medicament în cazul dumneavoastră.  
Dacă observaţi că valorile glicemiei dumneavoastră sunt crescute cu toate că luaţi medicamentul aşa cum 
v-a fost prescris, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Căi şi mod de administrare 
Administrare orală. 
Înghiţiţi comprimatul(ele) întreg(i). Nu rupeţi, mestecaţi sau sfărâmaţi comprimatul(ele).  
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului pentru a furniza o doză de 30 mg. 
 
Luaţi comprimatul(ele) cu un pahar cu apă la micul dejun (şi preferabil la aceeaşi oră în fiecare zi).  
Trebuie întotdeauna să luaţi masa după ce luaţi comprimatul(ele).  
 
Dacă luaţi mai mult Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată decât trebuie 
Dacă luaţi prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de 
urgenţă al celui mai apropiat spital. Semnele de supradozaj sunt cele provocate de scăderea concentraţiei 
de zahăr în sânge (hipoglicemie) descrise la pct. 2. 
 
Simptomele pot fi ameliorate dacă luaţi imediat zahăr (4 - 6 bucăţi) sau consumaţi băuturi îndulcite cu 
zahăr, urmate de o gustare substanţială sau de o masă. Dacă pacientul şi-a pierdut starea de conştienţă, 
informaţi imediat un medic şi sunaţi la un serviciu de acordare a asistenţei medicale de urgenţă. Aceleaşi 
măsuri trebuie luate dacă cineva, de exemplu un copil, a luat medicamentul în mod accidental. Nu trebuie 
să se administreze mâncare sau băutură pacienţilor care şi-au pierdut starea de conştienţă. 
 
Trebuie să vă asiguraţi că există întotdeauna o persoană informată în prealabil care poate suna un medic 
în caz de urgenţă.  
 
Dacă uitaţi să luaţi Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată 
Este important să luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul administrat regulat are rezultate 
mai bune. 
 

Page 6
background image

 

Cu toate acestea, dacă uitaţi să luaţi o doză de Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare 
modificată, luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată 
Deoarece tratamentul pentru diabet este de obicei pe întreaga durată a vieţii, trebuie să discutaţi cu 
medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul cu acest medicament. Oprirea tratamentului 
poate determina creşterea concentraţiilor de zahăr în sânge (hiperglicemie), ceea ce măreşte riscul de 
apariţie a complicaţiilor diabetului. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţia adversă observată cel mai frecvent este concentraţia scăzută de zahăr în sânge (hipoglicemie). 
Pentru simptome şi semne vezi pct. „Atenţionări şi precauţii“ la „Pct. 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să 
luaţi Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată”.  
 
Dacă nu sunt tratate, aceste simptome pot evolua către stare de somnolenţă, pierderea conştienţei sau, 
posibil, comă. Dacă un episod de hipoglicemie este sever sau prelungit, chiar dacă este temporar controlat 
prin consumul de zahăr, trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală. 
 
Tulburări de sânge 
S-a raportat scăderea numărului de celule în sânge (de exemplu plachete sangvine, celule roşii şi albe). 
Acest lucru poate provoca: 
-  Paloare 
-  Sângerare prelungită 
-  Vânătăi 
-  Durere în gât 
-  Febră 
Aceste simptome dispar de obicei odată cu întreruperea tratamentului. 
 
Tulburări ale ficatului 
Au fost raportate cazuri izolate de afectare a funcţiei ficatului, care poate provoca îngălbenire a pielii şi a 
albului ochilor. Dacă prezentaţi aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. În 
general, simptomele dispar dacă se opreşte administrarea medicamentului. Medicul dumneavoastră va 
decide dacă este nevoie să opriţi tratamentul. 
 
Afecțiuni ale pielii 
S-au raportat reacţii la nivelul pielii, cum sunt: 
-  Erupţie trecătoare pe piele 
-  Roşeaţă 
-  Mâncărime 
-  Urticarie 
-  Angioedem (umflarea rapidă a unor ţesuturi cum sunt pleoapele, faţa, buzele, gura, limba, sau gâtul, 

ceea ce poate duce la dificultăţi de respiraţie). Erupţia pe piele poate progresa până la formarea 
extinsă de vezicule sau descuamarea pielii. 

Page 7
background image

 

 
Tulburări digestive 
-  Durere de stomac 
-  Greață, vărsături 
-  Indigestie 
-  Diaree 
-  Constipaţie. 
Aceste efecte sunt reduse atunci când Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată este 
administrat în timpul mesei, conform recomandărilor, vezi pct. 3 „Cum să luaţi Gliclazidă Terapia 60 mg 
comprimate cu eliberare modificată“. 
 
Tulburări oculare 
Vederea dumneavoastră poate fi afectată pentru scurt timp, în special la începutul tratamentului. Acest 
efect se datorează modificărilor concentraţiilor de zahăr în sânge. 
 
Ca şi în cazul altor sulfoniluree, au fost observate următoarele reacţii adverse: cazuri de modificări severe 
ale numărului celulelor sangvine şi inflamaţia alergică a peretelui vaselor de sânge, scăderea concentraţiei 
de sodiu în sânge (hiponatremie), simptome de insuficienţă hepatică (de exemplu icter), care au dispărut, 
în majoritatea cazurilor, după întreruperea tratamentului cu sulfoniluree, dar care pot duce, în cazuri 
izolate, la insuficienţă hepatică ce poate pune viaţa în pericol. 
 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. 
De asemenea puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,  
la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucureşti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  [email protected]  
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
Aruncaţi orice comprimate rămase în flacon după 100 zile de la deschidere. 
 
A se păstra la temperaturi sub 30°C. 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
Ce conţine Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată 
 

Page 8
background image

 

Substanţa activă este gliclazidă.  
 
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine gliclazidă 60 mg. 
 
Celelalte componente sunt:  
Amidon de porumb pregelatinizat; Lactoză monohidrat; Citrat de sodiu; Hipromeloză 2208; Stearat de 
magneziu 
 
Cum arată Gliclazidă Terapia 60 mg comprimate cu eliberare modificată şi conţinutul ambalajului 
 
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, de formă ovală, cu linie mediană pe ambele feţe, 
inscripţionate cu „Z“ şi cu „I“ pe una din fețe şi netede pe cealaltă față, cu dimensiuni de 15,0 x 7,0 mm. 
 
Ambalaje cu blistere din OPA/AL/PVC/Al care conţin 30, 60 sau 90 comprimate cu eliberare modificată. 
 
Ambalaje cu blistere din PVC/PE/PvDC/Al care conţin 30, 60 sau 90 comprimate cu eliberare modificată. 
 
Flacon din PEÎD care conţine 100 comprimate cu eliberare modificata. 
Flaconul este fabricat din PEÎD, conţinând bumbac absorbant, prevăzut cu sistem de închidere securizat 
pentru copii şi garnitură de siguranță. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
 
Terapia SA 
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, 400632  
România 
 
Fabricanţii 
Ranbaxy Ireland Ltd, Spafield,  
Cork Rd, Cashel, Co. Tipperary, Irlanda 
 
Basics GmbH, Hemmelrather Weg 201, 
Leverkusen 51377, Germania 
 
Terapia SA, Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, 400632, Romania 
 
Acest prospect a fost revizuit ȋn septembrie 2015. 
 
 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Naţionale pentru 
Medicamente 

GLICLAZIDA TERAPIA 60 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. OPA/Al/PVC/Al x 30 compr. elib. modif.

Cutie cu blist. OPA/Al/PVC/Al x 90 compr. elib. modif.

Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 30 compr. elib. modif.

Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 60 compr. elib. modif.

Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 90 compr. elib. modif.

Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. elib. modif.