GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg (vezi C04AXN1) - PROSPECT

Prospectul pentru GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg (vezi C04AXN1) - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg (vezi C04AXN1)
Substanța activă: GINKGO BILOBA
Concentrația: 80mg
Cod atc: N06DX02
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI
Prescripție: P-6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_12575_24.10.19.pdf
Ambalaj: Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.
Cod cim: W56080001
Firma producătoare: BIOFARM S.A. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12575/2019/01-02   

 

  

          Anexa 

Prospect

 

 
 

Prospect: Informații pentru pacient

 

 

GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg comprimate filmate 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi 
pct. 4. 

 
 

Ce găsiți în acest prospect

 

1.

 

Ce este GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg și pentru ce se utilizează  

2.

 

Ce trebuie să știți înainte să utilizați GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg  

3.

 

Cum să utilizaţi GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg 

6.

 

Conținutul ambalajului și alte informații 

 
 

1. 

Ce este GINKGO BILOBA BIOFARM și pentru ce se utilizează

 

 
GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg conţine extract uscat standardizat din frunze de Ginkgo Biloba. 
Substanţele active din acest extract sunt glicozide gingkoflavonice şi terpene lactonice.  
 
Este indicat în: 

tratamentul simptomatic la vârstnici al tulburărilor funcţiilor cerebrale care apar odată cu 

vârsta (cu excepţia maladiei Alzheimer şi a altor demenţe) manifestate ca: tulburări de memorie, 
scăderea capacităţii intelectuale, dificultăţi de concentrare, confuzie, oboseală, stare depresivă, 
agitaţie, dureri de cap, uneori tulburări de comportament; 

tratamentul simptomatic al claudicaţiei intermitente (crampe dureroase de la nivelul gambei 

care apar de obicei în timpul mersului) apărute în unele boli ale arterelor de la nivelul membrelor 
inferioare (arteriopatii cronice obliterante ale membrelor inferioare stadiul 2); 

tratamentul complementar al anumitor tulburări de vedere, presupuse de cauză vasculară; 

tratamentul complementar al anumitor tulburări de auz, al vertijului şi acufenelor (percepţia de 

sunete în urechi fără existenta stimulilor externi) presupuse de cauză vasculară; 

ameliorarea tulburărilor micro circulaţiei din sindromul Raynaud (o boală în care se produce 

spasmul arterelor periferice care duce la paloarea zonelor afectate, durere şi extremităţi reci). 

 

 

2. 

Ce trebuie să știți înainte să utilizați GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg 

 

Nu utilizaţi GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la extractul de Ginkgo Biloba sau la oricare dintre celelalte 

componente ale GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg. 

episoade de convulsii în antecedente. 

 

Atenționări și precauții  

Înainte să utilizați GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg, adresați-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului

 


Page 2
background image

 

 

GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg

 împreună cu alte medicamente

 

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați 
orice alte medicamente. 

-

 

disulfiram,  

-

 

cefamandol, cefoperazonă, latamoxef (cefalosporine),  

-

 

cloramfenicol,  

-

 

clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă, tolbutamidă (hipoglicemiante orale),  

-

 

griseofulvină,  

-

 

derivaţi 5-nitro-imidazolici (metronidazol, ornidazol, tinidazol),  

-

 

ketoconazol,  

-

 

procarbazină (citostatic). 

acid acetilsalicilic, ticlopidină, clopidogrel, dipiridamol, heparină, warfarină.  

deprimante ale sistemului nervos central. 

 

Sarcina , alăptarea și fertilitatea 

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, 
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
Ginkgo biloba Biofarm 80 mg este recomandată în special la vârstnici, categorie de pacienţi la care 
probabilitatea apariţiei unei sarcini este foarte mică. 
Ginkgo biloba Biofarm

 

80 mg

 

nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este 

absolut necesar. 
 

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

 

Nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 

GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg conține lactoză 

Medicamentul conţine lactoză; dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele 
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

 

 
 

3. 

Cum să utilizaţi 

GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg 

 
Utilizaţi întotdeauna Ginkgo biloba Biofarm 80 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră 
sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi 
sigur. 
 

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg 

La administrarea unor doze de Ginkgo biloba Biofarm 80 mg

 

 mai mari decât dozele recomandate pot 

apărea greaţă, vărsături, palpitaţii, dureri de cap. Este recomandabil să vă adresaţi medicului. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg

 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4.

 

Reacții adverse posibile

 

 
Ca toate medicamentele, GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg poate provoca reacții adverse, cu toate 
că nu apar la toate persoanele. 
 
În cele ce urmează, reacţiile adverse posibile au fost enumerate în ordinea frecvenţei de apariţie, astfel: 
Foarte frecvente: 

 

care afectează mai mult de 1 pacient din 10 


Page 3
background image

 

Frecvente: 

 

 

care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi 

Mai puţin frecvente: 

 

care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi 

Rare:   

 

 

care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi 

Foarte rare: 

 

 

care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi 

Cu frecvenţă necunoscută: 

care nu poate fi estimată din datele disponibile. 

Reacţii adverse mai puţin frecvente: 
- flatulenţă;  
- greaţă;  
- varsături;  
- diaree. 
 
Reacţii adverse rare: 
- dureri de cap; 
- palpitaţii. 

 

Reacţii adverse foarte rare: 
 
- sângerări spontane; 
- hemoragii la nivelul creierului, cu diferite localizări (subarahnoidiană, subdurală, intracerebrală); 
- hemoragie la nivelul ochiului; 
- sângerări prelungite după intervenţii chirurgicale. 
- convulsii. 
- mici hemoragii sub stratul superficial al pielii; 
- sindrom Stevens-Johnson – o formă severă de afectare a pielii şi a mucoaselor, care se înroşesc, se 
umflă şi apoi formează vezicule care se pot rupe, lăsând loc apariţiei rănilor. 

 
Raportarea reacțiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă <medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii 
suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5.

 

Cum se păstrează 

GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg  

 
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 
A se păstra la temperaturi sub 25° C în ambalajul original 
 
Nu utilizaţi GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg după data de expirare înscrisă pe etichetă după 
EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să 
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6.

 

Conținutul ambalajului și alte informații 

 

Ce conţine GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg 

Substanţa activă este extract uscat din frunze de Ginkgo biloba. Un comprimat filmat conţine 80 
mg extract uscat din frunze de Ginkgo biloba (35-45:1), standardizat în 19,2 – 23,2 mg glicozide 
ginkgoflavonice şi 4,8 – 7,2 mg terpene lactonice (ginkgolide şi bilobalidă). 

Celelalte componente sunt: lactoză, celuloză microcristalină silicifiată, amidonglicolat de sodiu,  
acid stearic, stearat de magneziu, filmul de acoperire: alcool polivinilic parţial hidrolizat, talc, macrogol,  
polisorbat 80. 


Page 4
background image

 

 

Cum arată GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg şi conţinutul ambalajului 

Se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, lenticulare, de culoare brun deschis, cu 
suprafaţă intactă, uniform pigmentată. 
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate filmate. 
Cutie cu 6 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate filmate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 
S.C. BIOFARM S.A 
Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, Bucureşti 
România 
 

Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2019

 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 

http://www.anm.ro/

  

 
 
 


GINKGO BILOBA BIOFARM 80 mg (vezi C04AXN1) se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.