1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1659/2009/01-02 

                                    Anexa 1` 

                                                                                                                                                                 Prospect 

Prospect: Informaţii pentru pacient  

Bilobil Intens 120 mg capsule  

Extract uscat standardizat din frunză de Ginkgo Biloba  

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.  
-  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

-  

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

-  

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.  

-  

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect:  
 
1.  

Ce este Bilobil Intens şi pentru ce se utilizează  

2.  

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bilobil Intens  

3. 

Cum să utilizaţi Bilobil Intens  

4.  

Reacţii adverse posibile  

5.  

Cum se păstrează Bilobil Intens  

6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 
1.  

Ce este Bilobil Intens şi pentru ce se utilizează  

 
Extractul  standardizat  de  Ginkgo Biloba are  un  efect  relaxant  asupra  pereţilor  vasculari,  mărindu-le 
elasticitatea şi îmbunătăţind circulaţia sângelui, în special, la nivelul vaselor mici.  
 
Combinaţia  de  substanţe  active  conţinute  în  extractul  uscat  obţinut  din  frunzele  de  Ginkgo Biloba 
creşte  toleranţa  ţesuturilor,  inclusiv  a  ţesutului  cerebral,  la  ischemie.  Această  combinaţie  stimulează 
vasodilataţia, scade vîscozitatea sângelui şi agregarea plachetară, ducând la un flux crescut de sânge 
prin vasele mici de la nivelul ţesuturilor. Extractul obţinut din frunzele de Ginkgo Biloba neutralizează 
radicalii liberi şi creşte activitatea neuroprotectivă.  
 
Bilobil Intens este recomandat în tratamentul simptomatic al:  
-  

insuficienţei  cerebrovasculare  uşoare  până  la  moderată  (sindromul  de  demenţă  din  demenţa 
degenerativă  primară,  demenţa  vasculară  şi  din  formele  mixte  ale  acestora),  cu  următoarele 
simptome: deficit de memorie, tulburări de concentrare, stare emoţională depresivă;  

-  

deficitului patologic cognitiv la pacienţii vârstnici;  

- 

tulburărilor neurosenzoriale de origine vasculară (hipoacuzie, acufene, tinitus, vertij);  

- 

bolii  arteriale  periferice  ocluzive  (claudicaţie  intermitentă  (stadiul  II  al  arteriopatiei  cronice 
obliterante a membrelor inferioare), sindrom Raynaud, acrocianoză şi sindrom postflebitic); 

-        tulburărilor de origine vasculară ale acuităţii vizuale şi câmpului vizual. 
 
 
2.  

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bilobil Intens  

 
Nu utilizaţi Bilobil Intens  
- 

dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 

medicament (enumerate la punctul 6). 

 
Atenţionări şi precauţii 

2 

Înainte să luaţi Bilovil Intens, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Dacă  suferiţi  de  hipertensiune  arterială,  trebuie  să  continuaţi  tratamentul  specific,  deoarece  Bilobil 
Intens  nu  îl  înlocuieşte.  În  cazul  în  care  apar  reacţii  alergice,  trebuie  întreruptă  administrarea 
medicamentului.   
 
Dacă aveţi un istoric de convulsii, evitaţi utilizarea Bilobil Intens.  
 
Datorită  unui  posibil  efect  asupra  coagulării  sanguine,  nu  este  recomandată  utilizarea  Bilobil  Intens 
înaintea unei intervenţii chirurgicale sau la pacienţi cu factori de risc pentru hemoragie cerebrală.  
 
Copii şi adolescenţi 
Medicamentul  nu  este  recomandat  datorită  datelor  insuficiente  privind  siguranţa  şi  eficacitatea;  în 
plus, la acestă grupă de vârstă, nu există indicaţie de tratament. 
 
Bilobil Intens împreună cu alte medicamente 
Vă  rugăm  să  spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  luaţi,  aţi  luat  recent  sau  s-ar 
putea să luaţi orice alte medicamente. 
 
Dacă luați în mod regulat acid acetilsalicilic sau medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui, 
trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Bilobil Intens.  
Utilizarea  concomitentă  a  acestor  medicamente  poate  creşte  riscul  de  sângerare,  datorită  prelungirii 
timpului de coagulare.  
 
Dacă Bilobil Intens este utilizat concomitent cu un medicament pentru tratamentul epilepsiei, riscul de 
convulsii creşte.  
 
Bilobil Intens împreună cu alimente şi alcool 
Capsulele trebuie înghiţite întregi, după masă, cu un pahar cu apă. 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Extractul  de  Ginkgo  Biloba  este  utilizat  în  special  la  persoanele  vârstnice,  la  care  posibilitatea 
instalării sarcinii este nulă.  
Utilizarea medicamentului nu este recomandată în cazul gravidelor sau femeilor care alăptează.  
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor  
Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce autovehicule şi de a folosi utilaje.  
 
Bilobil Intens conţine lactoză.  
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte 
de a utiliza acest medicament.. 
 
 
3.  

Cum să utilizaţi Bilobil Intens  

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
 
Bilobil Intens se administrează pe cale orală, după masă, cu apă.  
 
Datorită concentraţiei mari de extract uscat de Ginkgo Biloba, Bilobil Intens se va utiliza numai atunci 
când  sunt  necesare  doze  mai  mari  de  medicament  la  o  administrare;  pentru  situaţia  în  care  sunt 
necesare doze mai mici, Bilobil este disponibil şi în concentraţii mai mici.  
 

3 

Adulţi (inclusiv vârstnici): doza zilnică recomandată este de o capsulă Bilobil Intens 120 mg (120 mg 
extract uscat de Ginkgo Biloba) de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara.  
 
Tulburările de origine vasculară ale acuităţii vizuale şi câmpului vizual: 
Doza recomandată este de 1 capsulă Bilobil Intens 120 mg pe zi sau 2 capsule Bilobil Intens 120 mg 
pe zi, dimineaţa şi/sau seara. 
 
Utilizarea la copii şi adolescenţi 
Medicamentul  nu  este  recomandat  datorită  datelor  insuficiente  privind  siguranţa  şi  eficacitatea;  în 
plus, la acestă grupă de vârstă, nu există indicaţie de tratament.  
 
Primele  rezultate  se  pot  observa  după  aproximativ  4  săptămâni  de  tratament.  Tratamentul  trebuie 
continuat pentru cel puţin 12 săptămâni.  
După 3 luni de tratament, medicul va examina starea clinică a pacientului şi va stabili dacă este sau nu 
necesară continuarea tratamentului. 
 
Dacă utilizaţi mai mult Bilobil Intens decât trebuie  
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Bilobil Intens, adresaţi-vă imediat medicului.  
Pot apare simptome gastro-intestinale, incapacitate de concentrare şi dureri de cap.  
 
Dacă uitaţi să utilizaţi Bilobil Intens  
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit.  
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.  
 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  medicament,  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
 
 
4.  

Reacții adverse posibile  

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
 
Următoarele reacții averse au fost raportate la administrarea de extract standardizat de Ginko Biloba: 
 
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori): 

  tulburări gastro-intestinale, 
  dureri de cap, 
  reacții alergice la nivelul pielii, 
  contracții musculare, 

  crampe musculare. 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Bilobil Forte 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

4 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC. A se păstra în ambalajul original. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Bilobil Intens  
- 

Substanţa activă este extractul uscat din frunză de Ginkgo Biloba. 

Fiecare  capsulă  conţine  extract  uscat  din  frunză  de  Ginkgo Biloba  (35-45:1)  [standardizat  în 
 

glicozide ginkgoflavonice min. 28,8 mg şi terpene lactonice (ginkgolide şi bilobalidă) 7,2 mg] 

120 mg. 

- 

Celelalte  componente  sunt:  conţinutul capsulei:  lactoză  monohidrat,  amidon  de  porumb,  talc, 
dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; capsula: dioxid de titan (E 171), oxid 
negru de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), gelatină.    

 
Cum arată Bilobil Intens şi conţinutul ambalajului  
Bilobil  Intens  se  prezintă  sub  formă  de  capsule  de  culoare  brună,  conţinând  o  pulbere  brun-deschis 
până la brun închis, cu particule vizibile mai închise la culoare.  
 
Este disponibil în cutii cu 2, respectiv 6 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
KRKA, d.d., Novo mesto  
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia  
 
Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2016.