1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8745/2016/01-02                                                                      

Anexa

1 

Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

FUROSEMID MCC 40 mg comprimate 

Furosemidă 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Furosemid MCC şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Furosemid MCC  

3. 

Cum să utilizaţi Furosemid MCC  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Furosemid MCC 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este Furosemid MCC şi pentru ce se utilizează  

Furosemid MCC aparţine grupei farmacoterapeutice: diuretice de ansă cu acțiune intensă, sulfonamide.”  
Furosemid MCC este indicat în tratamentul edemelor din insuficienţa cardiacă, ciroza hepatică sau 
afecţiunile renale.  
Pote fi utilizat în edemele grave şi cele rezistente la diuretice tiazidice, eventual în asociere cu acestea. Se 
poate asocia cu diuretice care economisesc potasiul. 
Furosemida este activă şi în condiţiile unei filtrări glomerulare reduse, în cazurile de insuficienţă renală 
severă. 
Furosemid MCC se utilizează în formele uşoare şi moderate de hipertensiune arterială , în monoterapie sau în 
asociere cu alte antihipertensive. 
Deasemenea este utilizat şi în unele cazuri de insuficienţă renală acută cu oligurie: poate înlătura oliguria dar, 
probabil, nu influenţează evoluţia insuficienţei renale. 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

Furosemid MCC 

 
Nu utilizaţi Furosemid MCC: 

- 

dacă sunteţi alergic la furosemidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6). 



dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte medicamente care aparţin aceleiaşi clase (sulfonamide); 



dacă aveţi boli hepatice severe sau o afecţiune numită encefalopatie hepatică (o boală care afectează 

creierul şi sistemul nervos putând fi o complicaţie a problemelor hepatice); 



dacă aveţi boli renale severe (insuficienţă renală cu anurie); 

2 



în caz de hipovolemie, deshidratare; 



în caz de obstacol al căilor urinare cu oligurie; 



dacă alăptaţi;



în caz de intoxicaţie cu digitalice;



dacă sunteţi copil cu vârsta sub 6 ani.

Atenţionări şi precauţii 



dacă aveţi boli hepatice sau renale ; 



dacă aveţi diabet zaharat (vă rugăm să vă verificaţi glicemia la intervale regulate); dacă luaţi 

insulină, doctorul dumneavoastră vă va ajusta doza de insulină; 



dacă aveţi sau aţi avut în trecut gută ; 



dacă aveţi tulburări ale prostatei sau dificultăţi la urinare; 



      dacă sunteţi vârstnic, dacă luaţi alte medicamente care pot determina scăderea tensiunii arteriale şi 
dacă aveţi alte afecţiuni medicale care presupun risc de scădere a tensiunii arteriale. 

În timpul tratamentului cu furosemidă este necesară monitorizarea sodiului, potasiului în sânge, a uremiei, 
creatinemiei şi a debitului urinar. Aceasta se aplică în special pentru pacienţii care prezintă risc crescut de 
apariţie a dezechilibrelor electrolitice (cum sunt pacienţii cirotici, vârstnici, pacienţi trataţi cu mai multe 
medicamente simultan sau pacienţi subnutriţi). 
Dacă sunteţi pacient subnutrit sau anorexic sau cu diaree cronică sau hipokaliemie, medicul dumneavoastră 
vă va recomanda un aport suplimentar de potasiu sau va asocia furosemidă cu un diuretic care economiseşte 
potasiul. 
Apariţia semnelor de deshidratare şi hipotensiune arterială impune întreruperea tratamentului sau scăderea 
dozei de furosemidă. 
 

Sportivi 

Sportivii trebuie atenţionaţi că furosemida, ca şi alte diuretice, este inclusă pe lista substanţelor dopante. 

 
Furosemid MCC cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
 

Asocierea furosemidei cu urm

ă

toarele medicamente nu este recomandat

ă

: 



cu litiu,  datorită riscului de creştere a concentraţiei plasmatice de litiu cu semne de supradozaj; 



cu sultopridă, datorită riscului de tulburări ventriculare de ritm. 

V

ă

 rug

ă

m s

ă

 spune

ţ

i medicului dumneavoastr

ă

 dac

ă

 lua

ţ

i unul din medicamentele urm

ă

toare

:



medicamente antiinflamatoare nesteroidiene

(denumite şi AINS) utilizate pentru tratamentul durerii 

şi inflamaţiei ; 



medicamente antibiotice aminoglicozidice; 



medicamente hipokalemiante (amfotericină B administrată intravenos, gluco-şi mineralocorticoizi, 

tetracosactidă, laxative stimulante); 



baclofen (utilizat în tratamentul spasmului muscular); 



carbamazepină; 



medicamente digitalice (utilizate pentru a trata insuficienţa cardiacă şi unele tulburări de ritm 

cardiac); 



unele diuretice care economisesc potasiu (comprimate pentru eliminarea apei), cum sunt amilorid, 

spironolactonă, triamteren; 



inhibitori ai ECA

utilizaţi pentru a trata tensiunea arterială crescută şi insuficienţa cardiacă (de 

exemplu: captopril, enalapril, perindopril); 



medicamente care favorizează apariţia torsadei vârfurilor, cum sunt chinidină, hidrochinidină, 

disopiramidă, amiodaronă, sotalol, fenotiazine (clorpromazină, levomepromazină, tioridazină), benzamide 
(amisulpridă, sulpridă, tiapridă), butirofenone (droperidol, haloperidol), astemizol, bepridil, cisapridă, 
eritromicină, spiuramicină, halofantrină, pentamidină, vincamină); 



metformină (utilizată în tratamentul diabetului zaharat); 



fenitoina (utilizată în tratamentul epilepsiei); 

3 



unele substanţe de contrast iodate (utilizate pentru diagnosticarea anumitor afecţiuni)  

tetracosactid (utilizat pentru diagnosticul unor afecţiuni şi în tratamentul problemelor gastro-intestinale) ; 



amifostină; 



anumite alfa-blocante (alfluzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin); 



ciclosporină (utilizată pentru tratamentul bolilor autoimune sau pentru inhibarea sistemul imunitar 
după un transplant); 



corticosteroizi (de exemplu: prednisolon, hidrocortizon sau fludrocortizon); 



unele medicamente  antidepresive triciclice (de exemplu imipramina), neuroleptice (utilizate pentru a 

trata afecţiunile psihotice); 



medicamente antiacide gastrice (fosfat de aluminiu); 



medicamente curarizante şi miorelaxante; 



cefaloridină; 



cisplatină. 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 

Sarcina:  

Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă 
sunteţi gravidă sau doriţi să ramâneţi gravidă.  
Furosemid MCC vă va fi recomandat numai în cazul edemelor patologice din timpul sarcinii şi numai dacă 
beneficiul terapeutic matern justifică riscul potenţial pentru făt. 
 

Al

ă

ptarea:  

Substanţa activă este excretată în laptele matern. Furosemida este contraindicată dacă alăptaţi (vezi punctul 

Nu utilizaţi

Furosemid MCC). 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Furosemid MCC comprimate, din cauza reacţiilor adverse,  poate influenţa negativ capacitatea de a conduce 
vehicule sau de afolosi utilaje. Este recomandată evitarea acestui  gen de activităţi până la observarea 
reactivităţii individuale la tratament. 

 
Furosemid MCC conţine lactoză monohidrat.  

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l 
întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi

Furosemid MCC 

 
Uttilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. 
 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
FUROSEMID MCC se administrează pe cale orală, cu o cantitate adecvată de apă. 
Comprimatele se înghit întregi, fără a se sfărâma în prealabil. 

 
Doze: 

Adul

ţ

i  

 
Edeme din insuficienţă cardiacă; ciroză hepatică sau afecţiuni renale: 
Doza zilnică iniţială recomandată este 20 – 80 mg furosemidă, administrată în priză unică. 
Doza poate fi crescută treptat la intervale de 6 – 8 ore până la obţinerea răspunsului optim.Doza unică 
maximă recomandată depinde de tipul şi gravitatea afecţiunii. Astfel, 80 mg furosemidă în cazul cirozei cu 

4 

funcţie renală normală, 240 mg furosemidă pentru sindrom nefrotic, 80 – 160 mg pentru insuficienţă cardiacă 
congestivă. După obţinerea răspunsului optim, doza zilnică eficace va fi administrată în 1 – 3 prize, aceasta 
depinzând de doza unică la care s-a obţinut un răspuns optim. 
 
Hipertensiunea arterială: 
Doza zilnică iniţială recomandată este de 20 mg furosemidă, administrată dimineaţa. 
În cazul unui răspuns insuficient, doza zilnică poate fi crescută la 40 mg furosemidă sau furosemida se poate 
asocia cu un alt hipertensiv. 
 
Insuficienţa renală: 
Doza iniţială recomandată este de 80 mg furosemidă pe zi. Doza se poate creşte cu 80 mg furosemidă pe zi, 
până la obţinerea răspunsului optim. 
În insuficienţa renaşă sunt necesare uneori doze mai mari: 500 – 1000mg furosemidă pe zi. 
 

Utilizarea la copii 

La copii cu vârsta peste 6 ani, doza uzuală recomandată este de 1 – 2 mg furosemidă/kg şi zi. În cazul unui 
răspuns therapeutic insufficient doza poate fi crescută cu 1 – 2 mg/kg, dar nu mai devreme de 6 – 8 ore de la 
adminsitrarea precedentă. Nu se recomandă doze mai mari de 6 mg/kg şi zi. 

 
Dacă utilizaţi mai mult Furosemid MCC decât trebuie 

Anunţaţi imediat secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital sau spuneţi imediat medicul dumneavoastră sau 
farmacistului dumneavoastră dacă aţi luat accidental mai mult medicament decât doza prescrisă.  
În caz de supradozaj apar hipovolemie prin deshidratare, cu tulburări electrolitice şi  tensiune arterială 
scăzută . 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Furosemid MCC 

Dacă aţi uitat să administraţi o doză, aplicaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă a mai rămas mai   
puţin de jumătate din timpul obişnuit între cele două doze, nu utilizaţi doza uitată, ci reveniţi la  
orarul obişnuit de administrare. 
Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.  

 
Dacă încetaţi să utilizaţi Furosemid MCC 

Nu întrerupeţi tratamentul fără a anunţa medicul. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Tratamentul prelungit însoţit de o dietă hiposodată strict poate determina dezechilibru hidroelectrolitic şi 
acidobazic, manifestat prin: deshidratare, hiperazotemie, hiponatremie, hipokaliemie, hipovolemie cu 
hipotensiune ortostatică. 
În prezenţa insuficienţei hepatice furosemida poate determina encefalopatie heapatică. 
Dozele mari de furosemidă sau administrarea la pacienţii cu ciroză, denutriţi, cu diaree cronică sau cu 
insuficienţă cardiac pot determina hipokaliemie cu sau fără alcaloză metabolic şi cu posibilitatea apariţiei 
unor tulburări de ritm grave, mai ales ventriculare. 
Uneori, după un tratament intens şi de scurtă durată, s-a raportat o creştere a glicemiei (prin scăderea 
toleranţei la glucide). Rareori, furosemida poate agrava diabetul zaharat. 
Uneori este posibilă o creştere discretă a uricemiei la pacienţii cu predispoziţie, dar furosemida determină 
foarte rar criză de gută. Furosemida poate detrmina, mai ales la vârstnici, tromboembolie şi scăderea marcată 
a tensiunii arteriale până la colaps. 
Rar,s-au raportat hipercolesterolemie şi tulburări digestive. 

5 

S-au raportat cazuri rare de pancreatită, nefrită interstiţială, erupţii alregice cutanate, leucopenia, 
trombocitopenie, dureri lombare. 

Cu frecvenţă necunoscută s-a raportat pustuloză exantematică acută generalizată (PEAG). 
Cu frecvenţă necunoscută s-au raportat ameţeli, lipotimie şi pierderea cunoştinţei (determinate de 
hipotensiune arterială simptomatică). 
O reacţie adversă mai puţin frecventă este surditatea (uneori ireversibilă). 

Riscul creşte când furosemida este adminsitrată în doze mari, la pacienţii cu insuficienţă renală. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Furosemid MCC 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
A se păstra la  temperaturi sub 25



C, în ambalajul original. 

 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Furosemid MCC 

- 

Substanţa activă este furosemidă. Fiecarte comprimat conține 40 mg furosemidă. 

- 

Celelalte componente sunt: : lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, talc, stearat de 

magneziu. 
 

Cum arată Furosemid MCC şi conţinutul ambalajului 

Se prezintă sub formă de comprimate plate, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul 7 mm. 
 
Este disponibil în cutii cu 2 blistere sau 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 
S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.,  
Bd Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanţa,  
Romania 
Telefon- 0241/634742 
Fax- 0241/634742 
 e-mail-  [email protected] 

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului

autorizaţiei de punere pe piaţă: 

România 

S.C.MAGISTRA C&C S.R.L.  
Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A  
Constanţa 900055 – RO 
Tel: + 40241634742  

6 

[email protected] 

 
Acest prospect a fost revizuit în martie 2019.

 
 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/