FUROSEMID BIOEEL 40 mg - PROSPECT

Prospectul pentru FUROSEMID BIOEEL 40 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: FUROSEMID BIOEEL 40 mg
Substanța activă: FUROSEMIDUM
Concentrația: 40mg
Cod atc: C03CA01
Acțiune terapeutică: DIURETICE CU EFECT PUTERNIC ( DE ANSA) SULFONAMIDE
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6602_30.06.14.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.
Cod cim: W60369001
Firma producătoare: BIO EEL S.R.L. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ Nr. 6602/2014/01                                                                             

Anexa 1 

                                                                                                                                                                             Prospect 

 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

FUROSEMID BIOEEL 40 mg comprimate 

furosemidă 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece 
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este FUROSEMID BIOEEL şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi FUROSEMID BIOEEL  

3. 

Cum să luaţi FUROSEMID BIOEEL  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează FUROSEMID BIOEEL 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este FUROSEMID BIOEEL şi pentru ce se utilizează  

 

FUROSEMID BIOEEL conţine următoarea substanţă activă: furosemidă 40 mg. Face parte din grupa 
farmacoterapeutică: diuretice de ansă cu acţiune intensă, sulfonamide. 
Furosemida este indicată în tratamentul edemelor din insuficienţă cardiacă, ciroză hepatică sau afecţiuni 
renale. Poate fi folosită în edemele grave şi in cele rezistente la diuretice tiazidice, eventual în asociaţie cu 
acestea. Se poate asocia, de asemenea, cu diuretice care reţin potasiul. 
Furosemida este activă şi in condiţiile unei filtrări glomerulare reduse, în cazurile de insuficienţă renală 
severă. 
Este indicată în formele uşoare şi moderate de hipertensiune arterială, singură sau în asociere cu alte 
antihipertensive. 
Se recomandă, deasemenea, în unele cazuri de insuficienţă renală acută cu oligurie (scădere a cantităţii de 
urină eliminată în timp de 24 de ore): poate înlătura oliguria, dar nu influenţează probabil evoluţia 
insuficienţei renale.

 

 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi

 

FUROSEMID BIOEEL 

 
Nu luaţi FUROSEMID BIOEEL: 

dacă sunteţi alergic la furosemidă, la alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale 
acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

dacă aveţi obstacol al căilor urinare cu oligurie (scădere a cantităţii de urină eliminată în timp de 24 

de ore). 

-

 

dacă aveţi hipovolemie (diminuare a volumului de sânge circulant) cu deshidratare. 

-

 

dacă suferiţi de insuficienţă renală cu anurie (încetare patologică a urinării) care nu răspunde la 

furosemidă. 


Page 2
background image

 

-

 

dacă suferiţi de insuficienţă renală ca urmare a întoxicării cu agenţi nefro- sau hepatotoxici sau 

insuficienţă renală asociată cu comă hepatică. 

-

 

dacă aveţi hipokalemie severă. 

-

 

dacă aveţi hiponatremie severă. 

-

 

dacă sunteţi intr-o stare pre-comatoasă sau comatoasă asociată cu encefalopatie hepatică (suferinţa 

cerebrală acută sau cronică, potenţial reversibilă şi repetitivă, ce rezultă din leziunile sistemului nervos 
central sau sistemului neuro-muscular). 

-

 

dacă suferiţi de intoxicaţie digitalică. 

-

 

dacă alăptaţi. 

   la copii cu vârsta sub 6 ani 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi FUROSEMID BIOEEL, adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

 
Diureza prea viguroasă poate provoca hipotensiune arterială ortostatică (scăderea tensiunii se produce la 
trecerea bruscă în poziţie verticală) sau episoade acute hipotensive. 
În cazul în care suferiţi de hipovolemie (diminuare a volumului de sânge circulant), este indicată luarea de 
măsuri pentru a corecta hipotensiunea arterială înainte de începerea tratamentului. 
 
Furosemida poate determina scăderea concentraţiei de sodiu şi de potasiu, cu posibile consecinţe grave. 
În general, în timpul tratamentului cu furosemidă, este recomandată urmărirea regulată a sodiului, potasiului 
şi a creatininei plasmatice, uremiei şi a debitului urinar, aceasta fiind necesară la pacienţii cu risc crescut de a 
dezvolta dezechilibre electrolitice, în caz de pierderi semnificative şi suplimentare de lichide şi când se 
administrează doze mari. 
 
Trebuie corectată hipovolemia (diminuare a volumului de sânge circulant) sau deshidratarea, precum şi orice 
tulburare electrolitică şi acido-bazică semnificativă. Acesta poate necesita întreruperea temporară a 
administrării furosemidei. 
 
Diureza trebuie asigurată. Dacă aveţi o obstrucţie parţială a fluxului urinar (de exemplu: hipertrofie de 
prostată (dezvoltarea excesivă a volumului prostatei) sau insuficienţă de micţiune) vă expuneţi la un risc 
crescut de a dezvolta retenţie acută şi din această cauză este necesar monitorizarea Dvs. atentă. 
Este necesară o monitorizare atentă în special în următoarele cazuri: 

 

Dacă aveţi hipotensiune 

 

Dacă prezentaţi un risc de scădere pronunţată a tensiunii arteriale. 

 

Dacă aveţi diabet zaharat sau diabet zaharat latent, şi sunteţi sub tratament cu furosemidă trebuie să 
vi se controleze periodic glicemia şi glicozuria. 

 

Dacă suferiţi de gută, furosemida se administrează cu prudenţă deoarece creşte uşor concentraţia 
plasmatică a acidului uric; furosemida favorizează foarte rar declanşarea crizei de gută. 

 

Dacă aveţi sindrom hepatorenal (deteriorarea rapidă a funcţiilor renale la cei cu ciroză şi insuficientă 
hepatică). 

 

Dacă aveţi hipoproteinemie (diminuare a cantităţii de proteine din sânge), de exemplu asociat cu 
sindrom nefrotic (distrugerea vaselor fine (mici) de la nivelul rinichilor, vase care filtrează produşii 
de metabolism (reziduurile) şi apa în exces din sânge) (efectul furosemidei poate fi redus şi 
ototoxicitatea potenţată). Este necesară prudenţă în stabilirea dozei. 

 

Copiii născuţi prematur (este posibilă dezvoltarea nefrocalcinozei (depozitarea de săruri de calciu în 
parenchimul renal) şi a nefrolitiazei (formarea patologică de nisip sau de calculi în rinichi); trebuie 
monitorizată funcţia renală şi se efectuează ecografia renală) 

 
Utilizarea diureticelor în porfiria acută (boală provocată de unele tulburări în metabolismul pigmentului 
sangvin, caracterizată prin producerea excesivă de porfirine, care se elimină în cantităţi mari prin urină) este 
considerată a fi nesigură, prin urmare, este necesară prudenţă. 
 
Utilizarea concomitentă cu risperidona (antipsihotic). 
În cadrul studiilor clinice controlate cu placebo, efectuată la pacienţii vârstnici cu demenţă, a fost observată o 
incidenţă mai mare a mortalităţii la pacienţii trataţi cu furosemidă împreună cu risperidonă în comparaţie cu 


Page 3
background image

 

pacienţii trataţi cu furosemidă sau risperidonă în monoterapie. Decizia de a folosi această asociere sau 
tratamentul concomitent trebuie luată cu mare atenţie şi după o prealabilă analiză a balanţei risc-beneficiu. 
Dehidratarea trebuie evitată. 
Evitaţi pe cât posibil tratamentul prelungit, cu doze mari sau însoţit de o dietă strictă, deoarece există riscul 
deshidratării cu hiperazotemie (creşterea cantităţii de azot din sânge) şi hipovolemie (diminuare a volumului 
de sânge circulant). 
Dacă observaţi semne de deshidratare şi a hipotensiunii arteriale întrerupeţi tratamentul sau solicitaţi de la 
medic scăderea dozei. 
 
La pacienţii cirotici, administrarea de furosemidă trebuie făcută cu prudenţă, monitorizând strict natremia, 
kaliemia şi funcţiile renale, pentru a evita apariţia encefalopatiei hepatice (suferinţa cerebrală acută sau 
cronică, potenţial reversibilă şi repetitivă, ce rezultă din leziunile sistemului nervos central sau sistemului 
neuro-muscular). Apariţia manifestărilor acesteia impune întreruperea imediată a tratamentului. 
 
Supravegherea kaliemiei se impune la vârstnici şi la pacienţii care urmează tratament asociat cu alte 
medicamente: digitalice, diuretice tiazidice, antiaritmice chinidinice, corticosteroizi sau laxative stimulante. 
La aceşti pacienţi, precum şi la cei cu denutriţie, anorexie (lipsa poftei de mâncare), diaree cronică sau 
hipokaliemie se recomandă un aport suplimentar de potasiu sub formă de clorură sau asocierea furosemidei 
cu un diuretic care economiseşte potasiu (amilorid, spironolactonă, triamteren). 
La vârstnici, furosemida se administrează cu prudenţă deoarece aceştia sunt sensibili la efectele diuretice şi 
hipotensive ale furosemidei. Pacienţii vârstnici prezintă un risc mai mare de apariţie a colapsului sau a 
tromboemboliei şi, datorită vârstei au funcţiile renale modificate, ceea ce impune ajustarea dozei. 
 
Sportivi 
Dacă practicaţi sport de performanţă, aveţi în vedere faptul, că furosemida poate induce o reacţie pozitivă a 
testelor la controlul antidoping. 

 
FUROSEMID BIOEEL împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 
medicamente. 

Diuretice tiazidice (metolazona): 

în edemele refractare realizează un efect sinergic care permite evitarea 

dozelor mari de furosemidă cu risc toxic.  

Asocieri nerecomandate 

 

litiu 

- Furosemida scade eliminarea sărurilor de litiu şi poate determina creşterea concentraţiilor serice 

de litiu, ducând la creşterea toxicităţii litiului, inclusiv un risc crescut de efecte cardiotoxice şi neurotoxice. 
Se recomandă controlul litemiei şi ajustarea dozelor. 

sultoprid

ă

 

– risc crescut de tulburări ventriculare de ritm, în special torsada vârfurilor (o formă de 

fibrilaţie ventriculară) (factor favorizant, hipokaliemia). Se recomandă supraveghere clinică, biologică şi 
electrocardiografică.  

Asocieri care necesit

ă

 precau

ţ

ii 

 

sucralfat:

 oral, furosemida se administrează la cel puţin 2 ore de la administrarea sucralfatului, 

deoarece scade absorbţia furosemidului din intestin, astfel diminuând efectul acestuia. 

antiinflamatoare nesteroidiene (incluzând acidul acetilsalicilic 

ş

i indometacina): 

scad efectul 

diuretic şi antihipertensiv al furosemidei şi pot provoca insuficienţă renală acută la bolnavii deshidrataţi şi la 
vârstnici, ca urmare a scăderii filtrării glomerulare (element al rinichiului) prin inhibarea sintezei de 
prostaglandine la nivel juxtaglomerular (element al rinichiului). Furosemida poate creşte toxicitatea 
salicilaţilor. Se rehidratează pacientul şi se controlează funcţiile renale la începutul tratamentului.  

- antibiotice aminoglicozidice: 

creşte riscul ototoxic (toxicitate auditivă) şi nefrotoxic (toxicitate 

renală) al acestora. Dacă asocierea este necesară, se recomandă supravegherea hidratării, a funcţiilor renale, 
cohleovestibulare şi, eventual, a concentraţiei plasmatice a aminoglicozidei.  

- medicamente hipokaliemiante: 

amfotericină B (administrată pe cale intravenoasă), gluco- şi 

mineralocorticoizi, tetracosactidă, laxative stimulante: risc major de hipokaliemie prin efect aditiv. În cazul 
asocierii, se recomandă supravegherea şi corectarea kaliemiei.  

- baclofen (antispastic): 

potenţarea efectului antihipertensiv. În cazul acestei asocieri se recomandă 

supravegherea tensiunii arteriale şi ajustarea dozelor.  


Page 4
background image

 

- carbamazepin

ă

, aminoglutetimid

ă

 (antisteroid) : 

risc de hiponatremie simptomatică. Asocierea se va 

efectua numai sub supraveghere medicală strictă. Se recomandă folosirea unui diuretic dintr-o altă clasă, 
dacă acest lucru este posibil.  

- digitalice: 

hipokaliemia favorizează efectele toxice ale digitalicului. Se recomandă controlul şi 

corectarea kaliemiei şi, eventual, monitorizarea electrocardiogramei.  

- diuretice care economisesc potasiul (amilorid, triamteren, spironolacton

ă

): 

asociere utilă pentru 

mulţi pacienţi, nu exclude hipokaliemia sau, în particular, hiperkaliemia la cei cu diabet zaharat sau cu 
insuficienţă renală. Se recomandă supravegherea kaliemiei, a electrocardiogramei şi reconsiderarea 
tratamentului.  

- carbenoxolona, extractul de lemn dulce, 

doze mari de 

beta-2-simpatomimetice, 

utilizarea prelungită 

de 

laxative

reboxetina (antidepresant) 

şi 

amfotericina (antifungic): 

măresc riscul apariţiei hipokaliemiei. 

- inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei: 

risc de hipotensiunie arterială marcată şi/sau de 

insuficienţă renală acută la bolnavii cu hiponatremie preexistentă. Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, 
când un tratament diuretic prealabil poate provoca hiponatremie, se pot lua următoarele măsuri:  

- fie se va întrerupe administrarea diureticului cu 3 zile înaintea administrării inhibitorului 
enzimei de conversie. Dacă este necesar, se va reintroduce ulterior diureticul hipokaliemiant;  
- fie se va administra inhibitorul enzimei de conversie a angiotensinei începând cu doze mici 
care vor fi crescute treptat.  

În insuficienţa cardiacă congestivă se administrează la început o doză foarte mică de inhibitor, 

eventual după scăderea dozei de diuretic hipokaliemiant asociat.  

În oricare situaţie, se supraveghează valoarea creatininemiei în primele săptămâni de tratament cu 

inhibitorul enzimei de conversie a angiotensinei.  

 

- medicamente care favorizeaz

ă

 apari

ţ

ia torsadei vârfurilor (o form

ă

 de fibrila

ţ

ie ventricular

ă

): 

antiaritmice din clasa I (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă) şi din clasa a-III-a (amiodaronă, sotalol); 
anumite neuroleptice (cu efect sedativ asupra sistemului nervos): fenotiazine (clorpromazină, 
levomepromazină, tioridazină, trifluperazină), benzamide (amisulpridă, sulpiridă, tiapridă), butirofenone 
(droperidol, haloperidol); alte medicamente (astemizol (antihistaminic), bepridil (antianginos), cisapridă ( 
folosit pentru creşterea motilităţii tractului gastro-intestinal), eritromicină (antibiotic), spiramicină 
(antibiotic), halofantrină (medicament folosit pentru tratamentul malariei), pentamidină (antibiotic), 
vincamină (vasodilatator periferic)): risc major de tulburări de ritm ventricular, în special torsada vârfurilor 
(o formă de fibrilaţie ventriculară) (hipokaliemia fiind un factor favorizant). Se recomandă corectarea 
hipokaliemiei înainte de începerea administrării şi supravegherea echilibrului electrolitic şi a 
electrocardiogramei.  

 

- metformin

ă

 (antidiabetic oral): 

acidoza lactică poate fi declanşată de o eventuală insuficienţă 

renală funcţională datorată diureticelor, în special a diureticelor de ansă. Metformina nu va fi utilizată decât 
în cazul în care creatininemia depăşeşte 15 mg/l (135 mcmol/l) la bărbaţi şi 12 mg/l (110 mcmol/l) la femeie.  

 

- fenitoin

ă

 (antiepileptic): 

diminuarea efectului diuretic până la 50%. Se recomandă, eventual, 

folosirea de doze mai mari de diuretic.  

 

- substan

ţ

e de contrast iodate: 

în cazul deshidratării produse de diuretice există riscul declanşării 

insuficienţei renale acute. Se va rehidrata pacientul înaintea administrării substanţei de contrast iodate.  

Asocieri de avut în vedere 

 

Probenecidul (tratamentul gutei), metotrexatul

 şi alte medicamente care, precum furosemidul, suferă 

o secreţie tubulară renală semnificativă, pot reduce efectul furosemidei. La rândul ei, furosemida, poate 
reduce eliminarea renală a acestor medicamente. Tratamentul cu doze mari de furosemidă şi celelalte 
medicamente înşirate, pot duce la niveluri serice ale acestora crescute şi un risc crescut de reacţii adverse. 

- amifostin

ă

 (chemoterapie): 

potenţarea efectului hipotensor.  

- anumite alfa-blocante (alfluzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): 

potenţarea efectului 

hipotensor. Risc crescut de hipotensiune ortostatică (scăderea tensiunii se produce la trecerea bruscă în 
poziţie verticală).  

- ciclosporin

ă

 (imunosupresant): 

risc de creştere a creatininemiei fără modificarea concentraţiei 

plasmatice de ciclosporină, chiar în absenţa depleţiei de sodiu şi apă. Utilizarea concomitentă de ciclosporină 
şi furosemidă este asociată cu un risc crescut de artrită gutoasă, apărută în urma hiperuricemiei induse de 
furosemidă şi cu insuficienţă de eliminare renală de uraţi. 

- corticosteroizi: 

reducerea efectului antihipertensiv datorită retenţiei hidrosaline.  


Page 5
background image

 

- neuroleptice (cu efect sedativ asupra sistemului nervos), antidepresive triciclice: 

accentuarea 

efectului antihipertensiv şi risc crescut de hipotensiune ortostatică (scăderea tensiunii se produce la trecerea 
bruscă în poziţie verticală), prin efect aditiv.  

- antiacide gastrice (fosfat de aluminiu): 

scad absorbţia digestivă a furosemidei (se vor administra la 

interval de 2 ore).  

anti-diabetice orale

 şi 

simpatomimetice anti-hipotensive 

(ex. epinefrina, norepinefrina): efectul lor 

este diminuat de administrarea concomitentă de furosemidă. 

Alte interac

ţ

iuni 

 

- curarizante 

ş

i miorelaxante: 

furosemida le potenţează efectele.  

- cefaloridin

ă

 (antibiotic): 

creşte riscul nefrotoxic.  

- cisplatin

ă

creşte riscul ototoxic (toxicitate auditivă). În plus, nefrotoxicitate (toxicitate renală) 

cisplatinei poate fi sporită dacă furosemida nu se administrează în doze mici (de exemplu, 40 mg la pacienţii 
cu funcţie renală normală) şi prin balanţa pozitivă de lichide întrebuinţat pentru a atinge diureza forţată în 
timpul tratamentului cu cisplatină. 
 

FUROSEMID BIOEEL împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

A se evita administrarea împreună cu suplimente alimentare cu conţinut de potasiu. 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
Furosemida traversează bariera placentară. Studiile experimentale nu au evidenţiat nici un efect teratogen 
(care produce malformaţii). Nu există date clinice suficiente care să evalueze eventualele efecte 
malformative sau fetotoxice al furosemidei administrate în timpul sarcinii. 
In general, se evită administrarea la femeia gravidă. Va fi prescrisă numai în cazul edemelor patologice din 
timpul sarcinii. 
Furosemida este excretată în laptele matern. S-a observat că diureticele de ansă scad secreţia lactată. De 
aceea, furosemida este contraindicată în timpul alăptării 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Furosemida nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

 
FUROSEMID BIOEEL conţine lactoză monohidrat. 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l 
întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să luaţi

 

FUROSEMID BIOEEL 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
Comprimatele FUROSEMID BIOEEL se administrează întregi,oral cu o cantitate suficientă de apă pe 
nemâncate. 

 

Dozele şi modul de administrare trebuie adaptate în funcţie de gravitatea afecţiunii. 
Trebuie utilizată cea mai mică doză care este suficientă pentru a obţine efectul dorit. 
 

Adul

ţ

Edeme din insuficien

ţă

 cardiac

ă

, ciroz

ă

 hepatic

ă

 sau afec

ţ

iuni renale 

Doza zilnică iniţială recomandată este de 20 – 80 mg furosemidă, administrată în priză unică. Doza poate fi 
crescută treptat, la intervale de 6 - 8 ore până la obţinerea răspunsului optim. Doza unică maximă 
recomandată depinde de tipul şi gravitatea afecţiunii. Astfel: 80 mg furosemidă în cazul cirozei cu funcţie 
renală normală, 240 mg furosemidă pentru sindrom nefrotic (distrugerea vaselor fine (mici) de la nivelul 
rinichilor, vase care filtrează produşii de metabolism (reziduurile) şi apa în exces din sânge), 80 – 160 mg 


Page 6
background image

 

pentru insuficienţă cardiacă congestivă. După obţinerea răspunsului optim, doza zilnică eficace va fi 
administrată în 1 - 3 prize, aceasta depinzând de doza unică la care s-a obţinut un răspuns optim. 
 

Hipertensiune arterial

ă

 

Doza zilnică iniţială recomandată este de 20 mg furosemidă, administrată dimineaţa. 
În cazul unui răspuns insuficient, doza zilnică poate fi crescută la 40 mg furosemidă sau furosemida poate fi 
asociată cu un alt antihipertensiv. 
 

Insuficien

ţ

a renal

ă

 

Doza iniţială recomandată este de 80 mg furosemidă pe zi. Doza se poate creşte cu 80 mg furosemidă pe zi, 
până la obţinerea răspunsului optim. 
În insuficienţa renală sunt necesare uneori doze mai mari: 500 – 1000 mg furosemidă pe zi. 
 

Copii 

La copii cu vârsta peste 6 ani, doza uzuală recomandată este de 1 – 2 mg furosemidă/kg şi zi. În cazul unui 
răspuns trapeutic insuficient doza poate fi crescută cu 1-2 mg/kg, dar nu mai devreme de 6-8 ore de la 
administrarea precedentă. Nu se recomandă doze mai mari de 6 mg/kg şi zi. 
 

Dacă luaţi mai mult FUROSEMID BIOEEL decât trebuie 

În caz de supradozaj se instalează hipovolemia prin deshidratare, cu tulburări electrolitice şi scăderea 
marcată a tensiunii arteriale. Se internează de urgenţă şi se instituie imediat un  tratament care să compenseze 
pierderile. 
 

Dacă uitaţi să luaţi FUROSEMID BIOEEL 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 
Dacă încetaţi să luaţi FUROSEMID BIOEEL 

Luaţi FUROSEMID BIOEEL întreaga perioadă a tratamentului stabilită de medicul dumneavoastră, chiar şi 
atunci când începeţi să vă simţiţi mai bine. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea de furosemidă: 

Foarte frecvente (afecteaz

ă

 mai mult de 1 din 10 utilizatori): 

-

 

tulburări  ale  concentraţiilor  ionilor  din  organism,  care  uneori  pot  să  conducă  şi  la  apariţia  unor 
manifestări, 

-

 

deshidratare şi micşorarea volumului de sânge eficace (hipovolemie) în special la pacienţii vârstnici, 

-

 

creşterea valorilor creatininei în sânge, 

-

 

creşterea concentraţiei unui tip de grăsimi în sânge (trigliceride), 

-

 

scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune), uneori doar la ridicarea în poziţie verticală (hipotensiune 
ortostatică). 

 

Frecvente (afecteaz

ă

 mai pu

ţ

in de 1 din 10 utilizatori): 

-

 

scăderea sodiului, potasiului şi clorului în sânge, 

-

 

creşterea grăsimilor din sânge, 

-

 

creşterea concentraţiei de acid uric din sânge uneori însoţită de dureri la nivelul articulaţiilor (atacuri 
de gută), 

-

 

creşterea volumului de urină, 

-

 

afectare a funcţiei cerebrale la pacienţii cu disfuncţie hepatică severă, 


Page 7
background image

 

-

 

creşterea concentraţiei sângelui (hemoconcentraţie). 

 

Mai pu

ţ

in frecvente (afecteaz

ă

 mai pu

ţ

in de 1 din 100 utilizatori): 

      -     

modificarea toleranţei la glucoză,

 

-

 

senzaţie de rău digestiv (greaţă),

 

-

 

tulburări ale auzului,

 

-

 

mâncărimea pielii,

 

-

 

erupţii cutanate tranzitorii însoţite sau nu de mâncărime,

 

-

 

erupţii cutanate severe însoţite de descuamare, exfoliere, formare de vezicule şi durere,

 

-

 

apariţia de erupţii cutanate roşii,

 

-

 

creşterea sensibilităţii la lumină a pielii,

 

-

 

scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie).

 

 
Rare (afecteaz

ă

 mai pu

ţ

in de 1 din 1000 utilizatori):

 

-

 

inflamaţia vaselor de sânge mici (vasculită), 

-

 

afectare a ţesutului renal, 

-

 

stare de rău digestiv (vărsături), 

-

 

diaree, 

-

 

ţiuituri în urechi, 

-

 

amorţeală sau înţepături la nivelul mâinilor şi picioarelor (parestezii), 

-

 

scăderea  numărului  de  celule  albe  din  sânge  responsabile  de  apărarea  împotriva  infecţiilor 
(leucopenie), 

-

 

creşterea numărului unui tip particular de celule albe din sânge (eozinofilie), 

-

 

febră. 

 

Foarte rare (afecteaz

ă

 mai pu

ţ

in de 1 din 10000 utilizatori): 

-

 

scăderea numărului de celule albe şi roşii din sânge, 

-

 

scăderea numărului de celule roşii din sânge, 

-

 

afectarea metabolismului hepatic (colestază), 

-

 

creşterea concentraţiei unor enzime hepatice, 

-

 

inflamaţia pancreasului. 

 

Cu frecven

ţă

 necunoscut

ă

 (care nu poate fi estimat

ă

 din datele disponibile): 

-

 

scăderea calciului şi magneziului din sânge,  

-

 

creşterea ureei în sânge,  

-

 

scăderea acidităţii sângelui, 

-

 

formarea de cheaguri de sânge (tromboză), 

-

 

valori crescute ale sodiului şi clorului în urină, 

-

 

retenţie de urină, 

-

 

exces de calciu în rinichi, 

-

 

afectare a funcţiei rinichilor, 

-

 

reacţii cutanate severe însoţite de sângerare, durere, exfoliere, formare de vezicule (sindrom Stevens-
Johnson, necroliză epidermică toxică, pustuloză exantematoasă acută generalizată), 

-

 

erupţie cutanată însoţită de febră şi creşterea numărului de eozinofile în sânge, 

-

 

defect cardiac la sugarii care primesc furosemidă în prima săptămână de viaţă. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează FUROSEMID BIOEEL 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 


Page 8
background image

 

 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25

0

C. 

A se ţine blisterul în cutie, pentru a fi protejat de lumină. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine FUROSEMID BIOEEL 

Substanţa activă este furosemida. Fiecare comprimat conţine furosemidă 40 mg 

Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalină, amidonul de porumb, 

amidonul glicolat de sodiu, dioxidul de siliciu coloidal, stearatul de magneziu şi talc. 
 

Cum arată FUROSEMID BIOEEL şi conţinutul ambalajului 

FUROSEMID BIOEEL se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, albe, fără miros, cu gust amar, în 
formă de discuri plate, cu diametrul de 9 mm. 
Comprimatele sunt ambalate în blistere Al/PVC. 2 blistere însoţite de prospect sunt ambalate în cutii de 
carton inscripţionate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

  

BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. 
Str. Bega, nr. 5D, Târgu Mureș, Judeţul Mureş, România 

 
Fabricantul 

BIOEEL MANUFACTURING S.R.L.  
Str. Bega nr. 5, Târgu Mureş, Judeţul Mureş, România

 

 
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie, 2021.