FOSYPRIL 20 mg - PROSPECT

Prospectul pentru FOSYPRIL 20 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: FOSYPRIL 20 mg
Substanța activă: FOSINOPRILUM
Concentrația: 20mg
Cod atc: C09AA09
Acțiune terapeutică: INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
Prescripție: P-6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6335_17.04.06.pdf
Ambalaj: Cutie x 3 blist. Al-PVC-PA/Al x 10 compr.
Cod cim: W52068001
Firma producătoare: TERAPIA SA - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6335/2014/01                                                       Anexa 
                                                                                                                                                             
Prospect 

 
 
 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Logest 0,075 mg/0,02 mg drajeuri 

Gestoden/ etinilestradiol 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai 

pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile 

reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
Aspecte importante care trebuie cunoscute despre contraceptivele hormonale combinate (CHC): 
 
• 

Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive reversibile dacă sunt utilizate corect 

• 

Acestea pot det

ermina creșterea ușoară a riscului de a se forma un cheag de sânge în vene și artere, în 

special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării unui contraceptiv hormonal combinat, 
în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă 

• 

Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului dacă credeți că aveți simptome asociate prezenței 
unui cheag de sânge (vezi punctul 2 „Cheaguri de sânge”) 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1. 

Ce este Logest 

şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Logest  

3. 

Cum să luaţi Logest  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Logest 

6. 

C

onţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Logest 

şi pentru ce se utilizează  

 

•  Logest este un contraceptiv oral combinat 

şi este utilizat pentru prevenirea sarcinii.  

•  Fiecare dintre cele 21 de drajeuri 

conţine, în cantităţi mici, doi hormoni feminini diferiţi. Aceştia 

sunt: gestoden (un progestativ) şi etinilestradiol (un estrogen).  

• 

Contraceptivele care conţin doi hormoni sunt denumite „contraceptive orale” sau „contraceptive 
orale combinate”.  

 
 
 
 
 

Page 2
background image

 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Logest 

 
Menţiuni generale 
 
Înainte de a încep

e să utilizați Logest, trebuie să citiți informațiile despre cheagurile de sânge de la punctul 2. 

Este deosebit de impo

rtant să citiți simptomele asociate prezenței unui cheag de sânge - vezi punctul 2 

„Cheaguri de sânge”). 
 

Înainte să puteţi începe să luaţi Logest, medicul dumneavoastră vă va pune câteva întrebări cu privire la 

istoricul stării dumnevoastră de sănătate, cât şi a rudelor apropiate. Deasemenea, medicul dumneavoastră vă 

va măsura tensiunea arterială, şi, în funcţie de starea personală de sănătate va efectua şi alte investigaţii.  
 
În acest prospect 

sunt descrise câteva situaţii în care trebuie să întrerupeţi utilizarea Logest sau în care 

siguranţa utilizării Logest poate fi diminuată. În astfel de situaţii nu trebuie să aveţi contact sexual sau 

trebuie să utilizaţi metode contraceptive suplimentare non-hormonale, de exemplu: să utilizaţi prezervativul 

sau altă metodă de barieră. Nu utilizaţi metoda calendarului sau a temperaturii locale. Aceste metode nu pot 
fi sigure deoarece Logest influen

ţează modificările obişnuite ale temperaturii locale şi ale mucusului cervical 

care apar în timpul ciclului menstrual. 
 
Ca 

toate contraceptivele, Logest nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu 

transmitere sexuală. 
 

Când nu trebuie să utilizaţi Logest 
 
Nu trebui

e să utilizaţi Logest dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos. Dacă aveți vreuna dintre 

afecțiunile enumerate mai jos, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va 

discuta cu dumneavoastră ce alte forme de contracepție ar fi mai adecvate. 
 

• 

dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un cheag de sânge într-un vas de sânge de la nivelul picioarelor 
(tromboză venoasă profundă, TVP), al plămânilor (embolie pulmonară, EP) sau al altor organe; 

• 

dacă știți că aveți o tulburare care afectează coagularea - de exemplu, deficit de proteina C, deficit de 

proteina S, defic

it de antitrombină III, factor V Leiden sau anticorpi antifosfolipidici; 

• 

dacă aveţi nevoie de o operație sau dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi 

punctul „Cheaguri de sânge"); 

• 

dacă aţi avut vreodată un atac de cord sau un atac cerebral; 

• 

dacă aveți (sau ați avut vreodată) angină pectorală (o afecțiune care cauzează durere severă în piept și 

care poate fi primul semn al unui atac de cord) sau atac ischemic tranzitor (AIT - simptome temporare 

de atac cerebral); 

• 

dacă aveţi oricare dintre următoarele afecțiuni care pot determina creșterea riscului de apariţie a 

cheagurilor la nivelul arterelor: 

– 

diabet zaharat sever, cu deteriorarea vaselor de sânge 

– 

dacă aveţi tensiune arterială foarte crescută 

– 

dacă aveţi o concentraţie foarte mare de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride) 

– 

o afecțiune cunoscută drept hiperhomocisteinemie 

       • 

dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un tip de migrenă numit „migrenă cu aură"; 
 

• 

dacă aveţi sau aţi avut vreodată o boală hepatică (a căror simptome pot fi colorarea în galben a 
pielii 

sau mâncărimi pe întreg corpul) iar funcţia ficatului dumneavoastră nu a revenit încă la normal; 

Page 3
background image

• 

dacă aveţi sau aţi avut un tip de cancer care poate să crească sub influenţa hormonilor sexuali (de 
exemplu cancer de sân sau al organelor genitale); 

• 

dacă aveţi sau aţi avut o tumoră hepatică benignă sau malignă; 

• 

dacă aveţi orice fel de sângerare vaginală inexplicabilă

• 

dacă sunteţi gravidă sau credeţi că s-ar putea să fiţi gravidă; 

• 

dacă sunteţi alergică la gestoden, etinilestradiol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la punctul 6). 

Acestea pot cauza, de exemplu, mâncărimi, iritaţii sau 

umflături. 
 

Dacă oricare dintre aceste afecţiuni apare pentru prima dată în timp ce utilizaţi contraceptivul oral, întrerupeţi 

imediat utilizarea acestuia şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. În acest timp puteţi utiliza metode 
contraceptive non-hormonale. Vezi de asemenea „

Menţiuni generale”. 

 
Grupe 

speciale de pacienţi 

 

Copii şi adolescente 
Logest 

nu este destinat utilizării la femeile la care prima menstruaţie nu a debutat încă. 

 

Femei în vârstă 

Logest nu este destinat utilizării după menopauză. 
 

Femei cu insuficienţă hepatică 

Nu utilizaţi Logest dacă suferiţi de o afecţiune hepatică. Vezi de asemenea „Când nu trebuie să utilizaţi 
Logest “ 

şi “Când să aveţi grijă deosebită cu Logest”. 

 

Femei cu insuficienţă renală 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Datele disponibile nu sugerează schimbarea utilizării Logest. 
 

Când să aveţi grijă deosebită cu Logest 
 

Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră? 
Solicitați asistență medicală de urgență 

-  dacă observați semne posibile ale unui cheag de sânge, ceea ce poate însemna că a apărut 

un cheag de sânge la nivelul piciorului (adică tromboză venoasă profundă), un cheag de 

sânge  la  nivelul  plămânului  (adică  embolie  pulmonară),  un  atac  de  cord  sau  un  atac 
cerebral (vezi punctul „Cheag de sânge”) de mai jos. 

Pentru  o  descriere  a  simptomelor  acestor  reacții  adverse  grave  vă  rugăm  să  consultați  „Cum 
recun

osc apariția unui cheag de sânge”. 

 
 

În unele situaţii trebuie să aveţi grijă deosebită atunci când luaţi Logest sau orice alt contraceptiv oral 
combinat ia

r medicul dumneavoastră vă va consulta cu regularitate.  

 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă următoarele afecţiuni sunt valabile în cazul dumneavoastră. 
De asemenea, dacă în timp ce utilizaţi Logest apare afecţiunea sau se agravează, trebuie să îi spuneţi 

medicului dumneavoastră. 

• 

dacă fumaţi 

• 

dacă aveţi diabet zaharat 

• 

dacă sunteţi supraponderală 

• 

dacă aveţi hipertensiune arterială 

• 

dacă aveţi o boală a valvelor inimii sau o anumită tulburare a ritmului inimii 

• 

dacă aveţi o inflamaţie a venelor (flebită superficială) 

Page 4
background image

• 

dacă oricare dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge (tromboză la picior, 

embolism pulmonar sau în altă parte), infarct miocardic sau atac vascular cerebral la o vârstă tânără. 

• 

dacă suferiţi de migrenă 

• 

dacă aveţi epilepsie (vezi „Logest impreună cu alte medicamente”) 

• 

dacă dumneavoastră sau una dintre rudele dumneavoastră apropiate aveţi/au sau aţi/au avut 

concentraţii crescute ale colesterolului sau trigliceridelor (substanţe grase) în sânge 

• 

dacă oricare dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut cancer de sân 

• 

dacă aveţi boală hepatică sau a veziculei biliare 

• 

dacă aveţi boală Crohn sau colită ulcerativă (boală inflamatorie intestinală cronică) 

• 

dacă aveţi lupus eritematos sistemic (LES - o boală care afectează sistemul dumneavoastră natural de 

apărare ) 

• 

dacă aveţi sindrom hemolitic uremic (SHU – o tulburare de coagulare a sângelui care provoacă 

insuficienţă renală) 

• 

dacă aveţi „anemie cu celule în seceră" (o boală moştenită, a globulelor roşii din sânge) 

• 

dacă aveţi concentraţii crescute de acizi graşi în sânge (hipertrigliceridemie) sau istoric în familie 
pentru această afecţiune. Hipertrigliceridemia a fost asociată cu un risc crescut de apariție a 
pancreatitei (inflamația pancreasului) 

• 

dacă aveţi nevoie de o operație sau dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi 

punctul 2 „Cheaguri de sânge”) 

• 

dacă tocmai ați născut, aveți risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge. Trebuie să întrebați 
medicul cât de curând după naștere puteți începe să luați Logest 

• 

d

acă aveți o inflamație la nivelul venelor de sub piele (tromboflebită superficială) 

• 

dacă aveți varice 

• 

dacă aveţi o afecţiune care a apărut pentru prima dată sau s-a agravat în timpul sarcinii sau a utilizării 

anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu: pierderea auzului, o boală metabolică numită porfirie, o 

boală a pielii numită herpes gestaţional, o boală neurologică numită coreea Sydenham) 

• 

d

acă aveţi sau aţi avut cloasmă (pete cutanate cafenii, aşa numitele „pete de sarcina”, mai ales la 

nivelul feţei); în acest caz trebuie să evitaţi expunerea excesivă la lumina solară sau la radiaţiile 
ultraviolete 

• 

dac

ă prezentaţi angioedem ereditar. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar simptome 

ale angioedemului cum ar fi 

umflarea feţei, limbii şi/sau faringelui şi/sau dificultăţi la înghiţire sau 

urticarie alături de dificultăţi de respiraţie. Estrogenii exogeni pot induce sau accentua simptomele 
angioedemului. 

 

Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus apar pentru prima dată, reapar sau se agravează în timp ce utilizaţi 
contraceptivul oral

, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 

 
CHEAGURI DE SÂNGE 
 
Ut

ilizarea unui contraceptiv hormonal combinat cum este Logest determină creșterea riscului de apariție a 

unui cheag de sânge, comparativ cu situația în care nu utilizați niciun astfel de contraceptiv. În cazuri rare, un 

cheag de sânge poate bloca vasele de 

sânge și poate cauza probleme grave. 

Cheagurile de sânge pot să apară 

 

la nivelul venelor (ceea ce se numește „tromboză venoasă”, „tromboembolism venos” sau 

TEV) 

 

la nivelul arterelor (ceea ce se numește „tromboză arterială”, „tromboembolism arterial” sau 

TEA). 

Page 5
background image

După apariția unui cheag de sânge, recuperarea nu este întotdeauna completă. Rar, pot exista efecte grave, de 
durată sau, foarte rar, acestea pot pune viaţa în pericol. 

 

Este important să rețineți că riscul general al unui cheag de sânge cu efecte dăunătoare din cauza 

Logest este mic. 

 

CUM RECUNOSC APARIȚIA UNUI CHEAG DE SÂNGE 
 

Solicitați asistență medicală de urgență dacă observați vreunul dintre următoarele semne sau simptome. 
 
Aveți vreunul dintre aceste semne? 

De ce anume este posibil să 

suferiți? 

•  umflarea unui picior sau de-a lungul unei vene a piciorului 

sau a labei piciorului, în special când este însoțită de: 
•  durere sau sensibilitate la nivelul piciorului, care este 

posibil să fie resimțită numai când stați în picioare sau 
la mers 

• 

senzație  crescută  de  căldură  la  nivelul  piciorului 
afectat; 

•  modificarea culorii pielii de pe picior, de exemplu 

aceasta devine palidă, roșie sau albastră. 

 

T

romboză venoasă profundă 

• 

senzație bruscă de lipsă de aer sau respirație rapidă; 

• 

tuse  bruscă  fără  o  cauză  evidentă,  în  timpul  căreia  poate 

apărea și sânge; 

• 

durere  ascuțită  la  nivelul  toracelui,  care  poate  crește  în 

timpul respirațiilor profunde; 

•  vertij sau 

amețeală severe; 

• 

bătăi rapide sau neregulate ale inimii  

• 

durere severă la nivelul stomacului; 

 
Dacă  nu  sunteți  sigură,  discutați cu  un  medic,  deoarece  unele 

dintre aceste simptome, cum sunt tusea sau senzația de lipsă de 

aer  pot  fi  confundate  cu  afecțiuni  mai  ușoare,  cum  sunt 

infecțiile căilor respiratorii (de exemplu, o „răceală”). 

Embolie pulmonară 

Simptomele apar cel mai frecvent la nivelul unuia dintre ochi: 
• 

pierdere imediată a vederii sau; 

• 

încețoșare nedureroasă a vederii, care poate ajunge până la 
pierderea vederii 

 

Tromboză  de  venă  retiniană 
(cheag de sânge la nivelul 
ochiului) 

•  durere, disconfort, presiune, greutate în piept 
• 

senzație  de  constricție  sau  de  plenitudine  la  nivelul 

toracelui, brațului sau sub stern; 

• 

senzație de balonare, indigestie sau de sufocare; 

• 

senzație  de  disconfort  în  partea  de  sus  a  corpului,  care 

radiază spre spate, maxilar, gât, braț și stomac; 

Atac de cord 

Page 6
background image

• 

transpirație, greață, vărsături sau amețeală; 

• 

slăbiciune extremă, anxietate sau lipsă de aer; 

• 

bătăi rapide sau neregulate ale inimii  

 
• 

amorțire sau slăbiciune bruscă la nivelul feței, brațului sau 
piciorului, în special pe o parte a corpului; 

• 

confuzie, probleme de vorbire sau de înțelegere bruște; 

• 

probleme bruște de vedere la unul sau ambii ochi; 

• 

probleme  bruște  la  mers,  amețeală,  pierderea  echilibrului 

sau coordonării; 

• 

durere  de  cap  bruscă,  severă  sau  prelungită,  fără  cauză 

cunoscută; 

•  pierderea 

cunoştinţei sau leșin, cu sau fără convulsii. 

 
Uneori, simptomele de atac cerebral pot fi de durată redusă, cu 

recuperare aproape imediată și completă, însă trebuie totuși să 

solicitați  atenție  medicală  de  urgență,  deoarece  poate  exista 
riscul unui alt accident vascular cerebral. 

Accident cerebral vascular 

• 

umflare  și  decolorare  ușoară  spre  albastru  a  unei 

extremități; 

• 

durere severă la nivelul stomacului (abdomen acut) 

Cheaguri de sânge care blochează 
alte vase de sânge 

 

 
CHEAGURI DE SÂNGE LA NIVELUL UNEI VENE 
 

Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene? 
 
• 

Utilizarea contraceptivelor hormonale combinate a fost asociată cu o creștere a riscului de apariție a 

cheagurilor de sânge la nivelul unei vene (tromboză venoasă). Totuși, aceste reacţii adverse sunt rare. 

Cel mai frecvent, acestea apar în primul an de utilizare a unui contraceptiv hormonal combinat. 

• 

Dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, acesta 

poate cau

za tromboză venoasă profundă (TVP). 

• 

Dacă un cheag de sânge se deplasează de la nivelul piciorului și se blochează la nivelul plămânului, 

ace

sta poate cauza o embolie pulmonară. 

• 

Foarte rar, un cheag se poate forma pe o venă de la nivelul altui organ, cum este ochiul (tromboză 
venoasă retiniană). 

 

Când este cel mai crescut riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene? 
 

Riscul de apariţie a unui cheag de sânge la nivelul unei vene este cel mai crescut în timpul primului an de 

utilizare a c

ontraceptivului hormonal combinat pentru prima dată. De asemenea, riscul poate fi crescut dacă 

începeți să luați un contraceptiv hormonal combinat (același medicament sau un medicament diferit) după o 
pauză de 4 săptămâni sau mai mult. 
După primul an, riscul scade, dar este întotdeauna uşor mai crescut decât dacă nu ați utiliza un contraceptiv 

hormonal combinat. 

Page 7
background image

Când încet

ați utilizarea Logest, riscul de apariție a unui cheag de sânge revine la normal în decurs de câteva 

săptămâni. 

Care este riscul de apari

ție a unui cheag de sânge? 

 

Riscul depinde de riscul dumneavoastră natural de TEV și de tipul de contraceptiv hormonal combinat pe 
care îl luați. 
Riscul general de apariție a unui cheag de sânge la nivelul piciorului sau plămânului (TVP sau EP) asociat cu 

utilizarea Logest este mic. 

 

Din 10000 femei care nu utilizează niciun contraceptiv hormonal combinat şi nu sunt gravide, la 
aproximativ 2 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an. 

Din 10000 femei care utilizează un contraceptiv hormonal combinat care conține levonorgestrel sau 

noretisteron sau norgestimat, la aproximativ 5-

7 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an. 

Din 10000 femei care utilizează un contraceptiv hormonal combinat care conține gestoden, cum este 

Logest, la apr

oximativ 9 până la 12 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an. 

Riscul de apariţie a unui cheag de sânge va fi diferit în funcţie de istoricul dumneavoastră medical (vezi 
„Factori care determină creşterea riscului de apariţie a unui cheag de sânge” de mai jos) 

 

 

 

Riscul de apariție a unui cheag de 
sânge în decurs de un an 

Femei care 

nu utilizează un contraceptiv oral hormonal 

combinat 

și nu sunt gravide 

Aproximativ 2 din 10000 femei 

Femei care utilizează un contraceptiv oral hormonal 
combinat 

care conține levonorgestrel, noretisteron sau 

norgestimat 

Aproximativ 5-7 din 10000 femei 

Femei care utilizează Logest 

Aproximativ 9-12 din 10000 femei 

 
 

Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene 
 

Riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene la utilizarea Logest este mic, însă unele 
afecțiuni determină creșterea acestui risc. Riscul dumneavoastră este mai crescut: 

• 

dacă sunteți supraponderală (indice de masă corporală sau IMC peste 30 kg/m2); 

• 

dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la nivelul piciorului, al 
plămânului sau al altui organ, la o vârstă tânără (la o vârstă mai mică de 50 ani). În acest caz ați putea 
avea o tulburare ereditară de coagulare a sângelui; 

• 

dacă trebuie să vi se efectueze o operație sau dacă sunteţi imobilizată o perioadă mai lungă de timp din 

cauza unei 

vătămări sau a unei boli, sau dacă trebuie să staţi cu piciorul în ghips. Este posibil ca 

utilizarea Logest să trebuiască oprită cu câteva săptămâni înaintea operației și cât timp sunteți mai 
puțin mobilă. Dacă este necesar să opriți utilizarea Logest, întrebați medicul când o puteți relua. 

Page 8
background image

• 

pe măsură ce înaintați în vârstă (în special după vârsta de aproximativ 35 ani); 

• 

da

că ați născut cu mai puțin de câteva săptămâni înainte. 

 

Riscul de apariție a unui cheag de sânge crește dacă aveți mai multe afecțiuni. 
 

Călătoria cu avionul (> 4 ore) poate determina creșterea temporară a riscului de apariție a unui cheag de 
sânge, în sp

ecial dacă aveți și unii dintre ceilalți factori de risc enumerați. 

 
Este important să îi spuneți medicului dacă aveți vreuna dintre aceste afecțiuni, chiar dacă nu sunteți sigură. 
Medicul dumneavoastră poate decide că trebuie întreruptă utilizarea Logest. 
 
Dacă se modifică vreuna dintre afecțiunile de mai sus în timpul utilizării Logest, de exemplu dacă apare 
tromboză, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată sau dacă luați mult în greutate, spuneţi medicului 
dumneavoastră. 

 
CHEAGURI DE SÂNGE LA NIVELUL UNEI ARTERE 
 

Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei artere? 
 
La fel ca un cheag de sânge la nivelul unei vene, un cheag de sânge la nivelul unei artere poate cauza 

probleme grave. De exemplu, poate cauza un atac de cord sau un atac cerebral. 

 

Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei artere 
 
Este importan

t să rețineți că riscul de atac de cord sau atac cerebral la utilizarea Logest este foarte mic, dar 

poate crește: 

• 

odată cu înaintarea în vârstă (după aproximativ 35 ani); 

• 

dacă fumaţi. Când utilizați un contraceptiv hormonal combinat cum este Logest, se recomandă să 
renunțați la fumat. Dacă nu puteți renunța la fumat și aveți vârsta peste 35 ani, medicul vă poate 

recomanda 

să utilizați un alt tip de contraceptiv; 

• 

dacă sunteţi supraponderală; 

• 

dacă aveți tensiune arterială crescută; 

• 

dacă o rudă apropiată are un atac de cord sau atac cerebral la o vârstă tânără (la mai puțin de 
aproximativ 50 ani). În acest caz ați, putea avea și un risc crescut de atac de cord sau atac cerebral; 

• 

dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată aveţi o concentraţie crescută de grăsimi în sânge (colesterol 

sau trigliceride); 

• 

dacă aveți migrene, în special migrene cu aură; 

• 

dacă aveţi o problemă la inimă (afecțiune valvulară, tulburare de ritm numită fibrilație atrială) 

• 

dacă aveţi diabet zaharat. 

 

Dacă suferiți de una dintre aceste afecțiuni sau vreuna dintre acestea este deosebit de severă, riscul de 
apariție a unui cheag de sânge poate fi și mai crescut. 

Page 9
background image

Dacă se modifică vreuna dintre afecțiunile de mai sus în timpul utilizării Logest, de exemplu dacă începeți să 
fumați, dacă apare tromboză, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată sau dacă luați mult în greutate, 
spuneţi medicului dumneavoastră. 

 
Contraceptivul oral 

şi cancerul 

 
Cancerul de sân
 

a fost diagnosticat puţin mai des la femeile care utilizează contraceptivul oral combinat, dar 

nu se ştie dacă acest lucru este cauzat de tratament. De exemplu, este posibil ca mai multe tumori să fie 

detectate la femeile care iau contraceptive orale combinate, deoarece acestea sunt examinate mai des de către 
medicul lor. 

Riscul apariţiei tumorilor la sân scade treptat după oprirea administrării contraceptivelor orale 

combinate. Este important

ă verificarea regulată a sânilor dumneavoastră şi trebuie să vă adresaţi medicului 

dumneavoastră dacă simţiţi orice nodul (umflătură). 

În cazuri rare, a fost raportată apariţia tumorilor hepatice benigne şi, chiar mai rar, a tumorilor hepatice 
maligne
 la femeile 

care utilizează contraceptivul oral. În cazuri izolate, aceste tumori au dus la hemoragii 

intra-

abdominale care au pus viaţa în pericol. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă observaţi apariţia 

unei dureri 

abdominale neobişnuit de puternice.  

 
Cel mai i

mportant factor de risc al cancerului de col uterin este infecţia persistentă cu papilomavirusul uman 

(HPV). Unele studii epidemiologi

ce au indicat că utilizarea îndelungată a contraceptivului oral poate 

contribui în mod suplimentar la creşterea acestui risc. Totuşi, nu este clar în ce măsură comportamentul 

sexual sau alţi factori cum ar fi papilomavirusul uman, cresc acest risc.  
 

Tumorile maligne menţionate anterior pot pune viaţa în pericol sau pot avea o evoluţie letală. 
 
Sângerarea 

între menstruaţii 

 
La fel ca în cazul celorlalte contraceptive orale, în decursul primelor 

luni, pot să apară sângerări vaginale 

neregulate (pet

e sau sângerări spontane) în intervalul dintre două menstruaţii. Este nevoie să utilizaţi măsuri 

de igienă, dar continuaţi să utilizaţi contraceptivul oral în mod normal. Sângerările vaginale neregulate 
dispar, de obicei, 

odată ce organismul dumneavoastră s-a adaptat la contraceptivul oral (de obicei după 

aproximativ 3 cicluri menstruale

). Dacă sângerările neregulate persistă, devin abundente sau reapar, adresaţi-

vă medicului dumneavoastră. 
 

Ce trebuie să faceţi dacă nu a apărut sângerarea  
 

Dacă aţi luat toate drajeurile corect, nu aţi vărsat, nu aţi avut diaree severă şi nu aţi utilizat alte medicamente, 
es

te puţin probabil să fiţi gravidă. Continuaţi să luaţi Logest ca de obicei. 

Dacă nu aţi luat drajeurile corect, sau, dacă aţi luat drajeurile corect, dar sângerarea lunară nu apare de două 

ori consecutiv, atunci există posibilitatea să fiţi gravidă. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Nu 

începeţi blisterul următor până nu excludeţi posibilitatea de a fi gravidă. În acest timp, utilizaţi o metodă 

contraceptivă non-hormonală de barieră. Vezi de asemenea „Menţiuni generale”. 
 
Logest 

împreună cu alte medicamente 

Întotdeauna spuneţi medicului dumneavoastră ce medicamente sau produse pe bază de plante utilizaţi deja. 

De asemenea, spuneţi oricărui alt medic sau stomatologului care vă  prescrie un alt medicament (sau 
farmacistu

lui) că utilizaţi Logest. Ei pot să vă spună dacă aveţi nevoie să folosiţi măsuri contraceptive 

suplimentare (de exemplu prezervative), şi, dacă da, pentru cât timp, sau dacă utilizarea medicamentului de 

care aveţi nevoie trebuie schimbată. 
 
Anumite medicamente pot 

influenţa nivelul seric al Logest şi pot împiedica contraceptivul oral să acţioneze 

eficient în prevenirea sarcinii

, sau pot cauza sângerări neaşteptate. Acestea includ: 

•  medicamentele utilizate în tratamentul: 

-  epilepsiei (de exemplu 

primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină, 

topiramat, felbamat) 

Page 10
background image

10 

-  al tuberculozei (de exemplu 

rifampicină)  

-   

infecţiilor HIV sau virusului hepatitic C (inhibitorii proteazei şi inhibitorii nonnucleozidici 

ai revers transcriptazei), sau alte infecţii (griseofulvină)  

• 

şi preparatele naturiste pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum) 

Logest poate 

influenţa acţiunea altor medicamente, de exemplu medicamente care conţin ciclosporină sau 

lamotrigin

ă. 

Vă rugăm, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent vreun 
medicament in

clusiv cele eliberate fără reţetă.  

 
Analize de laborator 

Dacă aveţi nevoie de analize sanguine sau orice alte analize de laborator, spuneţi medicului dumneavoastră 
sau personalului din laborat

or că utilizaţi contraceptivul oral, deoarece acestea pot afecta rezultatele unor 

analize. 
 
Sarcina, 

alăptarea şi fertilitatea 

 
Sarcina 

Nu utilizaţi Logest dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timpul 
tratamentului 

cu Logest, trebuie să opriţi imediat administrarea şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 

Dacă doriţi să rămâneţi gravidă, puteţi întrerupe administrarea Logest în orice moment (vezi de asemenea, 

„Dacă încetaţi să luaţi Logest”). 
 
A

lăptarea 

În general

, nu este recomandată utilizarea Logest în timpul perioadei de alăptare. Dacă doriţi să luaţi 

contraceptivul oral 

în timpul perioadei de alăptare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Nu au fost efectuate studii privind efectele 

asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 

 
Logest 

conţine lactoză monohidrat și zahăr 

Fiecare drajeu din acest medicament 

conţine 35 mg lactoză/ drajeu. Dacă aveţi intoleranţă la unele categorii 

de gl

ucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi Logest.  

 
 
3. 

Cum s

ă luaţi Logest 

 
 

Blisterul de Logest conţine 21 drajeuri. Pe fiecare blister este marcată în dreptul fiecărui drajeu ziua 

săptămânii în care acesta trebuie luat. Luaţi drajeul în fiecare zi aproximativ la aceeaşi oră, cu o cantitate 

suficientă de lichid, dacă este necesar. Respectaţi sensul indicat prin săgeţi până când luaţi toate cele 21 de 

drajeuri. În următoarele 7 zile nu luaţi niciun drajeu. Sângerarea menstruală trebuie să apară în aceste 7 zile 
(sângerare de întrerupere). De obicei, aceasta apare la 2-

3 zile după ce aţi luat ultimul drajeu Logest. Luaţi 

primul drajeu Logest dintr-un blister nou în a opta zi 

(ziua de după perioada de 7 zile de pauză), chiar dacă 

sângera

rea menstruală continuă. Aceasta înseamnă că veţi începe mereu un blister nou în aceeaşi zi a 

săptămânii şi, de asemenea, sângerarea de întrerupere va debuta aproximativ în aceeaşi zi, în fiecare lună. 

Contraceptivele orale combinate dacă sunt administrate corect au o rată de eşec de aproximativ 1% pe an. 
Aceast

ă rată de eşec poate să crească în cazul omiterii administrării sau a administrării necorespunzătoare. 

• 

Când puteți începe primul blister de Logest 

 
- În cazul în care nu a fost utilizat niciun alt co

ntraceptiv hormonal în ultima lună  

Începeţi să luaţi Logest în prima zi a ciclului menstrual, adică în prima zi a sângerării menstruale. Luaţi 

drajeul în dreptul căruia este marcată ziua corespunzătoare a săptămânii. De exemplu, dacă sângerarea 

Page 11
background image

11 

menstruală debutează într-o zi de Vineri, luaţi drajeul marcat cu Vineri (Vi). Apoi urmaţi zilele conform 

marcajului. Logest va începe să acţioneze imediat, nu este necesar să utilizaţi o metodă contraceptivă 

suplimentară. 
 

Puteţi începe, de asemenea, în intervalul dintre zilele 2-5 ale ciclului dumneavoastră menstrual, dar in acest 

caz trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă suplimentară (de barieră) în primele 7 zile ale administrării 
drajeurilor în timpul primului ciclu menstrual. 
 
- În cazul în care se trece de la un alt contraceptiv oral combinat

, sau contraceptiv combinat sub formă de 

inel vaginal sau plasture transdermic. 

Puteţi începe să luaţi Logest în ziua următoare celei în care aţi luat ultimul comprimat sau drajeu al 
contraceptivului oral utilizat în 

prezent (ceea ce înseamnă că nu trebuie să lăsaţi perioadă de pauză). Dacă 

blisterul contraceptivului oral utilizat în prezent conţinea şi comprimate sau drajeuri fără substanţă activă, 

puteţi începe să luaţi Logest în ziua următoare celei în care aţi luat ultimul comprimat sau drajeu cu substanţă 

activă (dacă nu sunteţi sigură că ştiţi care este acesta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 

farmacistului). Puteţi începe, de asemenea, mai târziu, dar niciodată mai târziu de ziua următoare perioadei 
de pau

ză corespunzătoare administrării contraceptivului oral utilizat în prezent (sau după ultima administrare 

a comprimatului sau drajeului fără substanţă activă al contraceptivului oral utilizat în prezent). În cazul în 
care a

ţi utilizat un inel vaginal sau plasture transdermic, puteţi  începe să utilizaţi Logest, de preferat, în ziua 

de îndepărtare a ultimului inel sau plasture din pachet, dar cel mai târziu atunci când următoarea aplicare ar fi 

trebuit să fie făcută. 

Dacă respectaţi aceste instrucţiuni, nu este necesar să utilizaţi metode contraceptive suplimentare. 
 
-În cazul în care se trece de la 

o metodă contraceptivă care conţine doar progestogen (contraceptiv doar pe 

bază de progesteron, injecţie sau implant, sau un dispozitiv intrauterin care eliberează progestogen DIU) 

Puteţi trece de la administrarea contraceptivului oral care conţine doar progestogen în orice zi (în cazul 

utilizării unui implant sau sistem cu cedare intrauterină, în ziua îndepărtării acestora iar în cazul utilizării 
formelor farmaceut

ice injectabile în ziua în care trebuie efectuată următoarea injectare), dar în toate aceste 

cazuri trebuie să utilizaţi o metode contraceptivă de barieră (de exemplu, prezervativul) în primele 7 zile de 
administrare a Logest.  
 

După ce aţi născut 

După ce aţi născut, medicul dumneavoastră vă poate spune să aşteptaţi până la apariţia primei menstruaţii 

normale înainte de a începe să luaţi Logest. Uneori este posibil să începeţi mai devreme. Medicul 

dumneavoastră vă va sfătui.  
 

Dacă, după ce aţi născut aţi avut contact sexual, înainte să începeţi administrarea Logest, fiţi sigură că nu 

sunteţi gravidă sau aşteptaţi până la următoarea menstruaţie normală. 
 
Dac

ă alăptaţi şi doriţi să luaţi Logest, trebuie să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. 

 
-Dup

ă pierderea unei sarcini sau avort 

Urmaţi sfatul medicului dumneavoastră. 
 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu ştiţi când să începeţi să utilizaţi Logest. 
 
 

Dacă luaţi mai mult Logest decât trebuie 
Nu au fost raportate 

reacţii adverse severe ca urmare a administrării unui număr mare de drajeuri Logest. 

Dacă aţi luat câteva drajeuri odată s-ar putea să aveţi greaţă, vărsături, iar fetele tinere pot avea sângerare 

vaginală.  

Dacă aţi luat prea multe drajeuri Logest sau dacă descoperiţi că un copil a luat Logest, adresaţi-vă medicului 

dumneavoastră sau farmacistului pentru a vă sfătui. 
 
 

Dacă uitaţi să luaţi Logest  
 

Page 12
background image

12 

În funcţie de ziua ciclului în care aţi uitat administrarea unui drajeu, este nevoie să luaţi precauţii 
contraceptive suplimentare
, de exe

mplu o metodă de barieră cum este prezervativul. Luaţi drajeurile 

conform următoarelor principii. Vedeţi de asemenea diagrama de mai jos pentru detalii. În cazul în care 

aveţi dubii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.  
 

• 

Dacă au trecut mai puţin de 12 ore de când trebuia să luaţi drajeul, eficacitatea contraceptivului oral 

este menţinută. Luaţi drajeul imediat ce v-aţi amintit şi luaţi drajeurile următoare la ora obişnuită. 

 

• 

Dacă au trecut mai mult de 12 ore de când trebuia să luaţi drajeul, eficacitatea contraceptivului oral 

poate fi diminuată. Cu cât uitaţi să luaţi mai multe drajeuri, cu atât este mai mare riscul ca efectul 

contraceptivului oral să fie scăzut. Există un risc mai mare de a rămâne gravidă în cazul în care uitaţi 

să luaţi drajeurile de la începutul sau sfârşitul blisterului (ultimele dintre cele 21 de drajeuri). De aceea, 

trebuie să respectaţi regulile prezentate mai jos (vezi, de asemenea, diagrama prezentată mai jos). 

 

Aţi uitat să luaţi mai mult de un drajeu dintr-un blister 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 
 

Nu luaţi mai mult de 2 drajeuri într-o zi pentru a compensa drajeurile uitate.  
 

Dacă aţi uitat să luaţi drajeuri dintr-un blister şi nu apare sângerarea menstruală în primul interval normal de 

pauză, puteţi fi gravidă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să începeţi blisterul următor.  
 

Aţi uitat să luaţi un drajeu în săptămâna 1 

Dacă aţi uitat să începeţi un nou blister sau aţi uitat să luaţi drajeul/drajeurile în primele 7 zile ale blisterului, 

există riscul să fiţi deja gravidă (dacă aţi avut contact sexual în cele 7 zile înainte să uitaţi să luaţi drajeul). În 

acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să începeţi următorul blister. Vedeţi de asemenea 
diagrama de mai jos pentru detalii.
 
 

Dacă nu aţi avut contact sexual în cele 7 zile înainte de omisiune, luaţi drajeul imediat ce v-aţi amintit (chiar 

dacă înseamnă să luaţi două drajeuri în acelaşi timp) şi luaţi drajeurile următoare la ora obişnuită. Utilizaţi o 

metodă de contracepţie suplimentară (de barieră) în următoarele 7 zile. 
 

Aţi uitat să luaţi un drajeu în săptămâna 2 

Luaţi drajeul imediat ce v-aţi amintit (chiar dacă înseamnă să luaţi două drajeuri în acelaşi timp) şi luaţi 

drajeurile următoare la ora obişnuită. Eficacitatea contraceptivului este menţinută. Nu trebuie să utilizaţi 
metode contraceptive suplimentare. 
 

Aţi uitat să luaţi un drajeu în săptămâna 3 

Puteţi alege oricare dintre următoarele opţiuni, fără a fi necesare metode contraceptive suplimentare. 
1.   

Luaţi drajeul imediat ce v-aţi amintit (chiar dacă înseamnă să luaţi două drajeuri în acelaşi timp) şi luaţi 

drajeurile următoare la ora obişnuită. Începeţi următorul blister imediat după ce l-aţi terminat pe cel 
utilizat în prezent, 

astfel încât să nu fie perioadă de pauză între blistere. S-ar putea să nu apară 

sângerare de întrerupere până când terminaţi al doilea blister, dar s-ar putea să apară sângerări minore 

sau spontane în zilele în care luaţi drajeul. 

sau 
2.  

Nu mai luaţi drajeurile rămase în blisterul utilizat în prezent, lăsaţi o perioadă de pauză de 7 zile sau mai 

puţin (luaţi, de asemenea, în calcul şi ziua în care aţi uitat să luaţi drajeul) şi continuaţi cu blisterul 

următor.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Page 13
background image

13 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 

Ce trebuie să faceţi dacă prezentaţi vărsături sau aveţi diaree severă 

Dacă vărsaţi sau aveţi diaree severă după ce aţi luat oricare dintre drajeuri, cantităţile de substanţe active din 

componenţa Logest pot să nu fie absorbite complet. Dacă vărsaţi în decurs de 3-4 ore după ce aţi luat drajeul, 

situaţia este similară celei în care aţi uitat să luaţi drajeul. De aceea, urmaţi recomandările făcute pentru cazul 

„Dacă uitaţi să luaţi Logest”. Dacă aveţi diaree severă vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 
 

Dacă doriţi să întârziaţi apariţia unei menstruaţii 

Vă puteţi întârzia menstruaţia dacă începeţi un nou blister Logest imediat după terminarea celui anterior. 

Puteţi continua să luaţi din acest blister cât timp doriţi, până la terminarea sa. Când doriţi să lăsaţi să apară 
menstrua

ţia, trebuie doar să nu mai luaţi drajeurile. În timp ce utilizaţi al doilea blister pot să apară sângerări 

spontane sau minore în zilele în care luaţi drajeurile. Începeţi să utilizaţi un nou blister după intervalul 

normal de pauză de 7 zile. 
 

Dacă doriţi să schimbaţi data la care apare menstruaţia 

Dacă luaţi drajeurile aşa cum v-a fost recomandat, menstruaţia va apărea la aproximativ aceeaşi dată la 

interval de 4 săptămâni. Dacă doriţi să modificaţi data, scurtaţi (nu prelungiţi niciodată) următorul interval de 

pauză. De exemplu: dacă menstruaţia apare, de obicei, într-o zi de Vineri şi doriţi ca pe viitor să apară într-o 

zi de Marţi (cu 3 zile mai devreme) trebuie să începeţi următorul blister cu 3 zile mai devreme decât în mod 

obişnuit. Dacă scurtaţi prea mult intervalul de pauză (de exemplu: 3 zile sau mai puţin) s-ar putea să nu apară 
sângerarea de întrerupere în acest interval. S-

ar putea să apară sângerare spontană sau minoră în timpul 

utilizării blisterului următor. 
 
 

Dacă încetaţi să luaţi Logest 

Mai mult de 1 drajeu uitat într-un ciclu 
Aţi uitat să incepeţi un blister nou 
 

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră 

Da 

Aţi avut contact sexual în cele 7 zile  dinaintea uitării? 

Săptămâna I 

Nu 

• 

luaţi drajeul uitat şi continuaţi să luaţi drajeurile în mod obişnuit 

(aceasta înseamnă că veţi lua 2 drajeuri într-o zi) 

• 

utilizaţi metode contraceptive suplimentare (prezervativ) pentru 

următoarele 7 zile 
 

Săptămâna II 

• 

luaţi drajeul uitat şi continuaţi să luaţi drajeurile în mod 

obişnuit (aceasta înseamnă că veţi lua 2 drajeuri într-o zi) 
 

   

• 

luaţi drajeul uitat 

• 

terminaţi blisterul 

• 

nu lăsaţi interval de pauză 

• 

continuaţi cu blisterul următor 

sau 

• 

nu mai luaţi drajeuri din blisterul utilizat în prezent 

• 

lăsaţi un interval de pauză (nu mai mult de 7 zile, 

inclusiv zilele în care aţi uitat să luaţi drajeurile) 

• 

continuaţi cu blisterul următor 

Săptămâna III 

Doar 1 drajeu uitat (întârziere de 

peste 12 ore) 

Page 14
background image

14 

Pu

teţi să încetaţi să luaţi Logest oricând doriţi. Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, întrebaţi medicul 

dumneavoastră despre alte metode sigure de contracepţie. Dacă întrerupeţi deoarece doriţi să rămâneţi 

gravidă, se recomandă, de obicei, să aşteptaţi până la apariţia unei menstruaţii normale înainte de a încerca să 

rămâneţi gravidă. Aceasta vă va ajuta să anticipaţi momentul naşterii mai uşor. 
 
 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, Logest 

poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 

 

Dacă manifestați orice reacții adverse, în special dacă sunt severe și persistente sau dacă apare o modificare a 
stării de sănătate care credeți că se poate datora Logest, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră. 
 
Toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate prezintă un risc crescut de apariție a cheagurilor 
de sânge la nivelul venelor (tromboembolism venos (TEV)) sau a cheagurilor de sânge la nivelul arterelor 
(tromboembolism arterial (TEA)). Pentru informații mai detaliate privind diferitele riscuri asociate cu 
utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi punctul 

2 „Ce trebuie să știți înainte să luaţi Logest”. 

 
 

Reacţii adverse severe 

Consultaţi de asemenea paragrafele „Când să aveţi grijă deosebită cu Logest”, „Cheaguri de sânge” şi 

„Contraceptivul oral şi cancerul” pentru reacţii adverse, inclusiv reacţii adverse serioase care apar la 

utilizarea contraceptivului oral şi secţiunea „Când nu trebuie să utilizaţi Logest”. Vă rugăm să citiţi aceste 
paragrafe 

cu atenţie şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră atunci când este cazul.  

 
 

Următoarele reacţii adverse au fost raportate de către femeile care utilizează contraceptivul oral 
 
R

eacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane la fiecare 100 de utilizatoare): 

greaţă, dureri abdominale 

creşterea greutăţii corporale 

durere de cap 

deprimare afectivă, modificări ale dispoziţiei 

dureri ale sânilor, sâni moi 

 

Mai puţin fecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane la fiecare 1000 de utilizatoare)  

stare de vomă, diaree 

retenţie de lichide 

migrenă 

scăderea libidoului 

hipertrofie mamară 

erupţii cutanate tranzitorii, urticarie 

 
Rare 

(pot afecta până la 1 din 10 persoane la fiecare 10000 de utilizatoare) 

intoleranţă la lentilele de contact 

reacţii alergice (hipersensibilitate) 

scăderea greutăţii corporale 

creşterea libidoului 

secreţii vaginale, secreţii mamelonare 

eritem nodos, eritem multiform 

-    

cheaguri de sânge cu efecte dăunătoare, la nivelul unei vene sau al unei artere, de exemplu: 

Page 15
background image

15 

• 

la nivelul unui picior sau al labei piciorului (adică TVP) 

• 

la nivelul plămânului (adică EP) 

• 

atac de cord 

• 

atac cerebral 

• 

mini-atac cerebral sau simptome temporare similare atacului cerebral, cunoscute ca atac 

ischemic tranzitor (AIT) 

• 

cheaguri de sânge la nivelul ficatului, stomacului/intestinului, rinichilor sau ochiului. 

 

Probabilitatea de apariție a unui cheag de sânge este mai crescută dacă aveți orice alte afecțiuni care 

det

ermină creșterea acestui risc (vezi punctul 2 pentru informații suplimentare privind afecțiunile care 

determină creșterea riscului de apariție a cheagurilor de sânge și simptomele unui cheag de sânge) 

 
 

Dacă aveţi angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot induce sau accentua simptomele angioedemului, (vezi 

Când să aveţi grijă deosebită cu Logest”). 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 

adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
Mai multe despre contraceptivul oral 
Contraceptivul oral combinat poate avea, de asemenea, beneficii non-

hormonale pentru sănătate. 

 
Ciclul menstrual 

este mai uşor şi mai redus cantitativ. Drept urmare, riscul de anemie poate fi diminuat. 

Durerile menstruale pot fi de asemenea diminua

te sau pot dispărea complet. 

 

Pe lângă aceasta, unele afecţiuni severe au fost raportate cu o frecvenţă scăzută la femeile care utilizează 

contraceptivul oral care conţine 50 micrograme etinilestradiol („contraceptiv oral cu doză ridicată”). Acestea 
sunt a

fecţiunea benignă a sânilor, chisturi ovariene, boli inflamatorii pelvine, sarcină ectopică (sarcină în care 

embrionul este implantat în afara uterului), şi cancer endometrial şi ovarian.  
Aceste 

raportări se aplică şi în cazul contraceptivului oral cu concentraţii mici de substanţe active, dar până 

acum au fost confirmate 

doar în cazul cancerului endometrial şi ovarian. 

 
 
5. 

Cum se păstrează Logest 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. 

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. 
 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine Logest 

Page 16
background image

16 

 

21 de drajeuri care conţin gestoden şi etinilestradiol. Fiecare drajeu conţine gestoden 0,075 mg şi 
etinilestradiol 0,02 mg. 

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă 25000, stearat de 

magneziu, zahăr, povidonă 700000, macrogol 6000, carbonat de calciu, talc, ceară montanglicol. 

 

Cum arată Logest şi conţinutul ambalajului 
 
Logest este disponibil 

în cutii care conţin câte un blister tip calendar din PVC/Al a 21 drajeuri rotunde, de 

culoare albă, cu feţe convexe. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  
 
Bayer Pharma AG 

Müllerstraβe 178, 13353 Berlin, Germania 
 
Fabricantul 
 
Bayer Pharma AG 

Müllerstraβe 178, 13353 Berlin, Germania 
 
Delpharm Lille SAS 
Zone Industrielle de Roubaix-Est, Rue de Touffl

ers, 59390 Lys lez Lannoy, Franţa 

 
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2015. 
 

FOSYPRIL 20 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 2 blist. Al-PVC-PA/Al x 15 compr.