FLUCONAZOL AUROBINDO 100 mg - PROSPECT

Prospectul pentru FLUCONAZOL AUROBINDO 100 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: FLUCONAZOL AUROBINDO 100 mg
Substanța activă: FLUCONAZOLUM
Concentrația: 100mg
Cod atc: J02AC01
Acțiune terapeutică: ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_4238_31.01.12.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 caps.
Cod cim: W58225019
Firma producătoare: APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4237/2012/01-19                                                            Anexa 1 
 

 

 

 

 

         4238/2012/01-19 

 

 

 

 

 

         4239/2012/01-17 

                                                                                                                                                                      Prospect 

 
 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

Fluconazol Aurobindo 50 mg capsule 

Fluconazol Aurobindo 100 mg capsule 
Fluconazol Aurobindo 150 mg capsule 

Fluconazol 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
 

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau f armacistului. 

 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 

 

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 

 

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau 

 

farmacistului. 

 
În acest prospect găsiţi: 
1. 

Ce este Fluconazol Aurobindo şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să luaţi Fluconazol Aurobindo 

3. 

Cum să luaţi Fluconazol Aurobindo 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Fluconazol Aurobindo 

6. 

Informaţii suplimentare 

 
 
1. 

CE ESTE FLUCONAZOL AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Fluconazol Aurobindo aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanţa activă 
este fluconazolul. 
 
Fluconazol Aurobindo capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate 
fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o 
levură denumită Candida. 
 
Adulţi 
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: 

-  Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului 
-  Coccidioidomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar 
-  Infecţiile produse de Candida şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile 

urinare 

-  Candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi stomatita datorată protezei dentare 
-  Candidoza genitală - infecţia vaginului sau penisului 
-  Infecţii fungice ale pielii, de exemplu, “piciorul de atlet”, dermatofiţiile, micozele unghiilor 

 
Tratamentul cu Fluconazol Aurobindo vă poate fi recomandat şi pentru: 

-  prevenirea reapariţiei meningitei criptococice 
-  prevenirea reapariţiei candidozei mucoaselor 
-  scăderea incidenţei candidozei vaginale 
-  prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar); 

 

Page 2
background image

 

2

Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani) 
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: 

-  Candidoza mucoaselor - infecţii ale mucoasei gurii, gâtului 
-  Infecţiile produse de Candida şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile 

urinare 

-  Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului 

 
Tratamentul cu Fluconazol Aurobindo vă poate fi recomandat şi pentru: 

-  prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar) 
-  prevenirea reapariţiei meningitei criptococice. 

 
 
2. 

ÎNAINTE SĂ LUAŢI FLUCONAZOL AUROBINDO 

 
Nu luaţi Fluconazol Aurobindo 

-  dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte medicamente pe care le-aţi luat pentru 

tratarea infecţiilor cu fungi sau la oricare dintre componentele medicamentului Fluconazol 
Aurobindo. Simptomele pot fi senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii sau dificultăţi de respiraţie. 

-  dacă luaţi astemizol sau terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor) 
-  dacă luaţi cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului) 
-  dacă luaţi pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale) 
-  dacă luaţi chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac) 
-  dacă luaţi eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor) 

 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Fluconazol Aurobindo 
 
Spuneţi medicului dumneavoastră 

-  dacă suferiţi de boli de ficat sau rinichi 
-  dacă suferiţi de boli de inimă, inclusiv tulburări de ritm cardiac 
-  dacă aveţi valori anormale ale concentraţiei de potasiu, calciu sau magneziu în sânge 
-  dacă apar reacţii cutanate severe (senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii) sau dificultăţi de 

respiraţie 

 
Utilizarea altor medicamente 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă luaţi astemizol, terfenadină (medicamente 
antihistaminice pentru tratamentul alergiilor), cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale 
stomacului), pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale), chinidină (un medicament 
folosit pentru tulburări de ritm cardiac) sau eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor) 
deoarece aceste medicamente nu trebuie luate împreună cu Fluconazol Aurobindo (vezi pct. “Nu luaţi 
Fluconazol Aurobindo”). 
 
Unele medicamente pot interacţiona cu Fluconazol Aurobindo. Informaţi medicul dumneavoastră dacă 
luaţi oricare dintre următoarele medicamente: 
 

-  rifampicină sau rifabutină (antibiotice folosite pentru tratarea infecţiilor) 
-  alfentanil, fentanil (utilizate pentru anestezie) 
-  amitriptilină, nortriptilină (utilizate pentru tratarea depresiei) 
-  amfotericină B, voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice) 
-  medicamente care fluidifică sângele şi previn formarea cheagurilor de sânge (warfarină sau alte 

medicamente asemănătoare) 

-  benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru a vă ajuta 

să dormiţi sau pentru a vă linişti 

-  carbamazepină, fenitoină (folosite în tratamentul epilepsiei) 
-  nifedipină, isradipină, amlodipină, felodipină şi losartan (pentru tratarea hipertensiunii arteriale – 

presiune mare a sângelui) 

Page 3
background image

 

3

-  ciclosporină, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacienţii cu transplant pentru a 

preveni respingerea acestuia) 

-  ciclofosfamidă, alcaloizi din Vinca (vincristină, vinblastină sau medicamente asemănătoare) 

utilizate pentru tratamentul cancerului 

-  halofantrină (utilizată pentru tratamentul malariei) 
-  statine (atorvastatină, simvastatină şi fluvastatină sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru 

scăderea concentraţiilor mari de colesterol 

-  metadonă (utilizată în durere) 
-  celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (medicamente 

antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)) 

-  contraceptive orale 
-  prednison (medicament steroidian) 
-  zidovudină, cunoscut şi sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizat în infecţia cu HIV) 
-  medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamidă, glibenclamidă, 

glipizidă sau tolbutamidă 

-  teofilină (folosită în tratamentul astmului bronşic) 
-  vitamina A (supliment alimentar) 

 
Utilizarea Fluconazol Aurobindo împreună cu alimente şi băuturi 
Acest medicament poate fi administrat între mese sau în timpul acestora. 
 
Sarcina şi alăptarea 
 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Nu 
luaţi Fluconazol Aurobindo dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi decât dacă 
v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră. 
 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
În cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje trebuie să aveţi în vedere faptul că pot apărea 
ocazional ameţeli sau convulsii. 
 
Informaţii importante privind unele componente ale Fluconazol Aurobindo
 
Fluconazol Aurobindo capsule conţine lactoză monohidrat, un tip de zahăr. Dacă medicul 
dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l 
întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 
3. 

CUM SĂ LUAŢI FLUCONAZOL AUROBINDO 

 
Luaţi întotdeauna Fluconazol Aurobindo capsule exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. 
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Înghiţiţi capsula întreagă, împreună cu un pahar cu apă. Se recomandă să luaţi capsulele la aceeaşi oră 
în fiecare zi. 
 
 
 
Instrucțiuni privind scoaterea capsulei din buzunarul blisterului: 
Împingerea în mijlocul buzunarului capsulei poate determina deformarea/ruperea capsulei, așa cum 
este prezentat în Figura A. Pentru a evita această distrugere, scoateți capsula prin apăsarea buzunarului 
capsulei pe marginea acestuia, așa cum este indicat în Figura B. 
 

 

Page 4
background image

 

4

       

 

Fig. A   

 

       

  Fig. B 

 
 
 
Dozele obişnuite ale acestui medicament în diferite tipuri de infecţie sunt prezentate mai jos: 
 
 
Adulţi 
 

Afecţiune  

Doză  

Tratamentul meningitei criptococice  

400 mg în prima zi, apoi 200 până la 400 mg o 
dată pe zi timp de 6 până la 8 săptămâni sau mai 
mult dacă este necesar. Există cazuri în care 
dozele pot fi crescute până la 800 mg.  

Prevenirea recidivei meningitei criptococice  200 mg o dată pe zi până când vi se recomandă 

întreruperea tratamentului.  

Tratamentul coccidioidomicozelor  

200 până la 400 mg o dată pe zi timp de 11 până 
la 24 de luni sau mai mult dacă este necesar. 
Există cazuri în care dozele pot fi crescute până 
la 800 mg.  

Infecţii fungice interne produse de Candida   800 mg în prima zi, apoi 400 mg o dată pe zi 

până când vi se recomandă întreruperea 
tratamentului.  

Tratamentul infecţiilor la nivelul mucoasei 
gurii, gâtului şi stomatitei datorate protezei 
dentare  

200 mg până la 400 mg în prima zi apoi 100 mg 
până la 200 mg până când vi se recomandă 
întreruperea tratamentului.  

Tratamentul candidozei mucoaselor – 
dozele depind de localizarea infecţiei  

50 până la 400 mg o dată pe zi timp de 7 până la 
30 de zile, până când vi se recomandă 
întreruperea tratamentului.  

Oprirea infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, 
gâtului  

100 mg până la 400 mg o dată pe zi, sau 200 mg 
de 3 ori pe săptămână cât timp există risc de 
infectare  

Tratamentul candidozei genitale  

150 mg ca doză unică  

Reducerea reapariţiei candidozei genitale  

150 mg la fiecare a treia zi, în total 3 doze (ziua 
1, 4 şi 7) şi apoi o dată pe săptămână cât timp 
există risc de infectare.  

Tratamentul infecţiilor fungice ale pielii şi 
unghiilor  

În funcţie de localizarea infecţiei 50 mg o dată 
pe zi, 150 mg o dată pe săptămână, o doză unică 
de 300 mg până la 400 mg sau 300 mg o dată pe 
săptămână timp de 2 până la 4 săptămâni (în 
“piciorul de atlet” tratamentul se poate prelungi 
până la 6 săptămâni, în infecţiile unghiilor, 
tratamentul va fi prelungit până când unghia 
infectată este înlocuită)  

Prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă 
sistemul imun este deficitar)  

200 până la 400 mg o dată pe zi cât timp există 
risc de infectare.  

Page 5
background image

 

5

 
Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani 
 
Respectaţi doza recomandată de către medicul dumneavoastră (doza recomandată fie pentru adult, fie 
copil). 
 
Copii cu vârsta mai mică de 11 ani 
 
Doza maximă recomandată copiilor este de 400 mg o dată pe zi. 
 
Doza va fi recomandată în funcţie de greutatea copilului în kg: 
 

Afecţiune  

Doză zilnică  

Candidoza mucoaselor şi infecţii la nivelul gâtului 
produse de Candida – doza şi durata tratamentului 
depind de severitatea şi localizarea infecţiei  

3 mg/kg corp (se pot administra 6 mg/kg 
corp în prima zi)  

Meningita criptococică sau infecţii fungice interne 
produse de Candida  

6 mg până la 12 mg/kg corp  

Prevenirea infecţiei produse de Candida la copii 
(dacă sistemul imun este deficitar)  

3 mg până la 12 mg/kg corp  

 
Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 4 săptămâni 
 
Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 4 săptămâni: 
Se recomandă dozele de mai sus, dar administrate la fiecare 2 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp 
la fiecare 48 de ore. 
 
Administrarea la copii cu vârsta mai mică de 2 săptămâni: 
Se recomandă dozele de mai sus dar administrate la fiecare 3 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la 
fiecare 72 de ore. 
 
Medicii uneori prescriu doze diferite de acestea. Luaţi întotdeauna medicamentul exact aşa cum v-a 
spus medicul dumneavoastră. 
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Vârstnici 
 
Dacă nu aveţi probleme cu rinichii, se recomandă aceleaşi doze ca şi la adult. 
 
Pacienţi cuprobleme renale 
 
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza, în funcţie de starea rinichilor. 
 
 
Dacă luaţi mai mult Fluconazol Aurobindo decât trebuie
 
Dacă luaţi prea multe capsule odată este posibil să vă simţiţi rău. În acest caz, contactaţi imediat 
medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate medicală. În cazul unui posibil supradozaj, 
puteţi auzi, vedea, simţi sau gândi lucruri care nu sunt reale (halucinaţii şi comportament paranoid). 
Poate fi necesară instituirea unui tratament simptomatic (măsuri de susţinere şi, dacă este necesar, 
lavaj gastric). 
 
Dacă uitaţi să luaţi Fluconazol Aurobindo 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă 
amintiţi. Dacă se apropie momentul la care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luaţi doza uitată. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

Page 6
background image

 

6

 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Fluconazol Aurobindo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la 
toate persoanele.  
 
Puţine persoane pot să manifeste reacţii alergice la medicament, deşi reacţiile alergice grave sunt rare. 
Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai jos, spuneţi imediat medicului dumneavoastră
 

-  respiraţie şuierătoare brusc instalată, respiraţie dificilă sau senzaţie de apăsare în piept; 
-  umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor; 
-  mâncărime generalizată, înroşirea pielii sau apariţia de pete roşii însoţită de mâncărime; 
-  erupţii cutanate 
-  reacţii cutanate severe, cum sunt erupţiile care produc vezicule (la nivelul gurii şi limbii) 

 
Fluconazol Aurobindo vă poate afecta ficatul. Simptomele problemelor cu ficatul includ: 

-  oboseală 
-  pierderea poftei de mâncare 
-  vărsături 
-  îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) 

Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai sus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. 
 
Alte reacţii adverse: 
 
În plus, dacă vreuna dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie 
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 
 
Reacţiile adverse frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100, sunt: 

-  dureri de cap 
-  disconfort stomacal, diaree, greaţă (senzaţie de rău), vărsături 
-  creşterea valorilor la testele sanguine hepatice 
-  erupţii trecătoare pe piele 

 
Reacţiile adverse mai puţin frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000, sunt: 

-  scăderea numărului de celule roşii din sânge care poate determina paloare a pielii şi slăbiciune sau 

dificultăţi în respiraţie 

-  scăderea poftei de mâncare 
-  dificultate de a dormi, somnolenţă 
-  convulsii, ameţeli, senzaţie de învârtire (vertij), furnicături, înţepături sau amorţeală, modificări în 

perceperea gustului 

-  constipaţie, digestie îngreunată, gaze, gură uscată 
-  dureri musculare 
-  afectarea funcţiei ficatului şi îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter) 
-  papule, vezicule (urticarie), mâncărime, transpiraţie abundentă 
-  oboseală, stare generală de rău, febră 

 
Reacţiile adverse rare, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000, sunt: 

-  scăderea din sânge a numărului de celule albe care luptă împotriva infecţiilor şi scăderea din 

sânge a numărului de celule cu rol în oprirea sângerării 

-  modificarea culorii pielii în roşu sau purpuriu, care poate fi determinată de scăderea numărului 

plachetelor sanguine, alte modificări ale celulelor din sânge 

-  modificări ale testelor de laborator (creşterea concentraţiei de colesterol sau grăsimi) 
-  scăderea concentraţiei potasiului din sânge, 
-  tremurături, 
-  modificări ale electrocardiogramei (EKG), modificări ale frecvenţei şi ritmului inimii 

Page 7
background image

 

7

-  insuficienţă hepatică 
-  reacţii alergice (uneori severe), incluzând erupţii veziculare generalizate şi exfolierea pielii, reacţii 

cutanate severe, umflarea buzelor sau a feţei 

-  cădere a părului 

 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ FLUCONAZOL AUROBINDO  

 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
Nu utilizaţi Fluconazol Aurobindo capsule după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 
 
 
6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine Fluconazol Aurobindo 

 

Substanţa activă este fluconazolul. Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg/ 100 mg sau 
150 mg. 

 

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, lauril sulfat de sodiu, 
dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu. 

 

Învelişul capsulei conţine dioxid de titan (E 171), lauril sulfat de sodiu şi gelatină. 

 

Cerneala de inscripţionare conţine shellac, propilenglicol, oxid galben de fer. 

 
Cum arată Fluconazol Aurobindo şi conţinutul ambalajului 
<Fluconazol Aurobindo 50 mg capsule> 
Capsulă gelatinoasă, mărimea „4”, umplută cu pudră de culoare albă până la aproape albă şi 
inscripţionată cu cerneală galbenă cu „E” pe capacul opac de culoare albă până la aproape albă şi „95” 
pe corpul opac de culoare albă până la aproape albă. 
<Fluconazol Aurobindo 100 mg capsule> 
Capsulă gelatinoasă, mărimea „2”, umplută cu pudră de culoare albă până la aproape albă şi 
inscripţionată cu cerneală galbenă cu marcajul „E” pe capacul opac de culoare albă până la aproape 
albă şi „96” pe corpul opac de culoare albă până la aproape albă. 
<Fluconazol Aurobindo 150 mg capsule> 
Capsulă gelatinoasă, mărimea „1”, umplută cu pudră de culoare albă până la aproape albă şi 
inscripţionată cu cerneală galbenă cu marcajul „E” pe capacul opac de culoare albă până la aproape 
albă şi „97” pe corpul opac de culoare albă până la aproape albă. 
 
Fluconazol Aurobindo capsule este disponibil în 
Blister din PVC/PVDC transparent-aluminiu 
<Fluconazol Aurobindo 50 mg, 100 mg şi 150 mg> 
Blister din PVC transparent /PVdC-Aluminiu 
Mărimi de ambalaj: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 90, 100 capsule 
 
<Numai pentru Fluconazol Aurobindo 50 mg şi 100 mg> 
Flacon din PEÎD închis cu capac din polipropilenă. 

Page 8
background image

 

8

Mărimi de ambalaj: 30 şi 1000 capsule 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Aurobindo Pharma (Malta) Limited 
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront 
Floriana FRN 1913 
Malta 
 
Fabricantul 
APL Swift Services (Malta) Limited 
HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far 
Brizubbugia BBG 3000 
Malta 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
Austria:   

Fluconazol Aurobindo 50mg/ 100mg/ 150mg/ 200mg Hartkapseln 

Belgia:   

Fluconazole Aurobindo 50mg/ 150mg/ 200mg, capsules 

 
Republica Cehă:  

Fluconazol Aurobindo 50mg/ 100mg/ 150mg tvrdé tobolky 

Danemarca:  

Fluconazol “Aurobindo”  

Germania:  

Fluconazol Aurobindo 50mg/ 100mg/ 150mg/ 200mg Hartkapseln 

Grecia:   

Fluconazole Aurobindo 50mg/ 100mg/ 150mg καψάκια, σκληρά 

Ungaria:  

Fluconazol Aurobindo 50mg/ 100mg/ 150mg/ 200mg kemény kapszula 

Irlanda:   

Fluconazole Aurobindo 50mg/ 150mg/ 200mg capsules, hard 

Italia: 

 

Fluconazolo Aurobindo 50mg/ 100mg/ 150mg/ 200mg capsule rigide 

Olanda:    

Fluconazol Aurobindo 50mg/ 150mg/ 200mg, capsules 

Polonia:   

Fluconazole Aurobindo 

Portugalia: 

Fluconazol Aurobindo 50mg/ 100mg/ 150mg/ 200mg cápsulas duras 

România:  

Fluconazol Aurobindo 50 mg/ 100 mg/ 150 mg capsule 

Republica Slovacia:  

Fluconazole Aurobindo 50mg/ 100mg/ 150mg/ 200mg tvrdé kapsuly 

Spania:   

Fluconazol Aurobindo 50mg/ 100mg/ 150mg/ 200mg cápsulas duras 

Suedia:   

Fluconazol Aurobindo 50mg/ 100mg/ 150mg/ 200mg kapslar, hårda 

Ungaria:   

Fluconazole 50mg/ 100mg/ 150mg/ 200mg capsules, hard 

 
Acest prospect a fost revizuit în
 Decembrie 2015. 
 
 
 

FLUCONAZOL AUROBINDO 100 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 blist. PVC transparent/PVDC-Al x 1 caps.

Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 2 caps.

Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 3 caps.

Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 4 caps.

Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 5 caps.

Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 6 caps.

Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 7 caps.

Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 10 caps.

Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 14 caps.

Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 20 caps.

Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 21 caps.

Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 28 caps.

Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 30 caps.

Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 50 caps.

Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 60 caps.

Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 90 caps.

Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 100 caps.

Cutie cu 1 flac. PEID x 30 caps.