FLUCONAZOL ARENA 2mg/ml - PROSPECT

Prospectul pentru FLUCONAZOL ARENA 2mg/ml - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: FLUCONAZOL ARENA 2mg/ml
Substanța activă: FLUCONAZOLUM
Concentrația: 2mg/ml
Cod atc: J02AC01
Acțiune terapeutică: ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL
Prescripție: PR
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7724_28.05.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, prevazut cu sistem de protectie tip flip-off" x 50 ml sol. perf."
Cod cim: W57368001
Firma producătoare: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7724/2015/01-02-03-04-05-06                                                  Anexa 
                                                                                                                                                                                 
Prospect 

 
 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru pacient  

Fluconazol Arena 

2 mg/ml soluţie perfuzabilă 

 

Fluconazol  

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoar

ece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai 

pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile 

reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Fluconazol Arena 

şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Fluconazol Arena  

3. 

Cum să vi se administreze Fluconazol Arena 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Fluconazol Arena 

6. 

C

onţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

1. 

Ce este Fluconazol Arena 

şi pentru ce se utilizează  

 

Fluconazol Arena 

aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanţa activă este 

fluconazolul. 
 
Fluconazol Arena este utilizat 

la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi, şi poate fi folosit şi pentru 

prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită 

Candida

 

Adulţi 

Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: 

-

 

Meningită criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului 

-

 

Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar 

-

 

Infecţii produse de 

Candida

 

şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare  

-

 

Candidoza musoaselor – 

infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi stomatita datorată protezei dentare 

 
Tratamentul cu Fluconazol Arena v

ă poate fi recomandat şi pentru: 

-

 

prevenirea 

reapariţiei meningitei criptococice 

-

 

prevenirea 

reapariţiei candidozei mucoaselor 

-

 

prevenirea infec

ţiilor cu 

Candida

 (dac

ă sistemul imun este deficitar); 

 

Copii 

şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani) 

Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: 

-

 

Candidoza mucoaselor - 

infecţii ale mucoasei gurii, gâtului 

-

 

Infecţiile produse de 

Candida

 

şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare 

-

 

Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului 


Page 2
background image

 
Tratamentul cu Fluconazol Arena v

ă poate fi recomandat şi pentru: 

-

 

prevenirea infec

ţiilor cu 

Candida

 (dac

ă sistemul imun este deficitar) 

prevenirea reapariţiei meningitei criptococice. 

 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze

 

Fluconazol Arena 

 

Nu luaţi Fluconazol Arena

 

-

 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte medicamente pe care le-aţi luat pentru 

tratarea infecţiilor cu fungi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la pct.6). Simptomele pot fi 

senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii sau dificultăţi de 

respiraţie. 

-

 

dacă luaţi astemizol sau terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor) 

-

 

dacă luaţi cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului) 

-

 

dacă luaţi pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mentale) 

-

 

dacă luaţi chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac) 

-

 

dacă luaţi eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor) 

 
 

Atenționări și precauții 

Îna

inte să luați Fluconazol Arena, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului 

-

 

dac

ă suferiţi de boli de ficat sau rinichi 

-

 

dacă suferiţi de boli de inimă, inclusiv tulburări de ritm cardiac 

-

 

dacă aveţi valori anormale ale concentraţiei de potasiu, calciu sau magneziu în sânge  

-

 

dacă apar reacţii  cutanate severe (senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii) sau dificultăţi de respiraţie 

 

Fluconazol Arena împreună cu alte medicamente 
 

Informaţi 

imediat

 

medicul dumneavoastră  dacă luaţi astemizol, terfenadină (medicamente antihistaminice 

pentru tratamentul alergiilor), 

cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului), pimozidă 

(un medicament folosit pentru afecţiuni mentale), chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm 
cardiac) 

sau eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor) deoarece aceste medicamente nu 

trebuie luate împreună cu Fluconazol Arena (vezi pct. “Nu luaţi Fluconazol Arena”). 
 

Multe medicamente pot interacţiona cu Fluconazol Arena. Informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi 

oricare dintre următoarele medicamente: 
 
-

 

rifampicină sau rifabutină (antibiotice folosite pentru tratarea infecţiilor) 

-

 

alfentanil, fentanil (utilizate pentru anestezie) 

-

 

amitriptilină, nortriptilină (utilizate pentru tratarea depresiei) 

-

 

amfotericină B, voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice) 

-

 

medicamente care fluidifică sângele şi previn formarea cheagurilor de sânge (warfarină sau alte 

medicamente asemănătoare) 

-

 

benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente 

asemănătoare) utilizate pentru a vă ajuta să 

dormiţi sau pentru a vă linişti 

-

 

carbamazepină, fenitoină (folosite în tratamentul epilepsiei) 

-

 

nifedipină, isradipină, amlodipină, felodipină şi losartan (pentru tratarea hipertensiunii arteriale – 
presiune mare a sângelui) 

-

 

ciclosporină, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacienţii cu transplant pentru a preveni 
respingerea acestuia) 

-

 

ciclofosfamidă, alcaloizi din Vinca (vincristină, vinblastină sau medicamente asemănătoare) utilizate 
pentru tratamentul cancerului 

-

 

halofantrină (utilizată pentru tratamentul malariei) 

-

 

statine (atorvastatină, simvastatină şi fluvastatină sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru 

scăderea concentraţiilor mari de colesterol  

-

 

metadonă (utilizată în durere) 


Page 3
background image

-

 

celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (medicamente 
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)) 

-

 

contraceptive orale 

-

 

prednison (medicament steroidian) 

-

 

zidovudină, cunoscut şi sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizat în infecţia cu HIV) 

-

 

medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat

, precum clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă 

sau tolbutamidă 

-

 

teofilină (folosită în tratamentul astmului bronşic) 

-

 

vitamina A (supliment alimentar) 

 

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat sau s-ar putea să luați orice 
medicamente. 

 

Sarcina şi alăptarea 

 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. 

Nu utilizaţi Fluconazol Arena dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi decât 

dacă v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.  

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament.  

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor  

 
În 

cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje trebuie să aveţi în vedere faptul că pot apărea ocazional 

ameţeli sau convulsii.  
 

Fluconazol Arena 

conține  sodiu.

 

Acest medicament conţine 0,154 mmoli de sodiu/ml, fapt ce trebuie luat în considerare de către pacienţii cu 

dietă de sodiu controlată.  
 
 

3. C

um să vi se administreze  Fluconazol Arena 

 
Acest medicament vi 

se administrează de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală în 

perfuzie intravenoasă lentă. Fluconazol Arena este furnizat sub formă de soluţie. Nu va fi diluat suplimentar. 

La sfârşitul acestui prospect există informaţii suplimentare destinate personalului medical.  
Dozele uzuale de Fluconazol Arena 

pentru diferite tipuri de infecţie sunt prezentate mai jos. Dacă aveţi 

întrebări în privinţa motivului pentru care vi se administrează Fluconazol Arena, întrebaţi medicul 

dumneavoastră sau asistenta medicală.  
 

Adulţi

 

 

Afecţiune 

 

Doză 

 

Tratamentul meningitei criptococice  

400 mg în prima zi, apoi 200 până la 400 mg 

o dată pe zi timp de 6 până la 8 săptămâni sau 

mai mult dacă este necesar. Există cazuri în 

care dozele pot fi crescute până la 800 mg.  

Prevenirea recidivei meningitei criptococice  

200 mg o dată pe zi, până când vi se 

recomandă întreruperea tratamentului.  

Tratamentul coccidiomicozelor  

200 până la 400 mg o dată pe zi, timp de 11 

până la 24 de luni sau mai mult, dacă este 

necesar. Există cazuri în care dozele pot fi 

crescute până la 800 mg.  

 

Infecţii fungice interne produse de 

Candida 

 

800 mg în prima zi, ap

oi 400 mg o dată pe zi, 

până când vi se recomandă întreruperea 
tratamentului.  


Page 4
background image

Tratamentul infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, gâtului 

şi stomatitei datorate protezei dentare  

200 mg până la 400 mg în prima zi, apoi 100 

mg până la 200 mg până când vi se 

recomandă întreruperea tratamentului.  

Tratamentul candidozei mucoaselor – dozele depind de 

localizarea infecţiei  

50 până la 400 mg o dată pe zi timp de 7 până 

la 30 de zile, până când vi se recomandă 
întreruperea tratamentului.  

Oprirea infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, gâtului  

100 mg până la 400 mg o dată pe zi, sau 200 

mg de 3 ori pe săptămână, cât timp există risc 
de infectare  

Prevenirea infecţiilor cu 

Candida 

(dacă sistemul imun 

este deficitar)  

200 până la 400 mg o dată pe zi cât timp 
exi

stă risc de infectare.  

 

Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani 

 

Respectaţi doza recomandată de către medicul dumneavoastră (doza recomandată fie pentru adult, fie copil). 
  

Copii cu vârsta mai mică de 11 ani 

 

Doza maximă recomandată la copii este de 400 mg o dată pe zi.  
 

Doza va fi recomandată în funcție de greutatea copilului în kg: 
 

Afecţiune 

Doză zilnică 

Candidoza mucoaselor şi infecţii la nivelul 
gâtului produse de 

Candida

 – 

doza şi durata 

tratamentului depind de severitatea şi 
localizare

a infecţiei 

3 mg/kg corp (se pot administra 6 mg/kg corp 
în prima zi) 

Meningita criptococic

ă sau infecţii fungice 

interne produse de 

Candida

 

6 mg până la 12 mg/kg corp 

Prevenirea infecţiei produse de 

Candida

 la 

copii (dac

ă sistemul imun este deficitar) 

3 mg până la 12 mg/kg corp 

 

Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 4 săptămâni  

 

Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 4 săptămâni:  

 

Se recomandă dozele de mai sus, dar administrate la fiecare 2 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la 
fiecare 48 de ore.  

 

Administrarea la copii cu vârsta mai mică de 2 săptămâni:  

 

Se recomandă dozele de mai sus, dar administrate la fiecare 3 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la 
fiecare 72 de ore.  

 
Este posibil ca uneori 

medicul să prescrie doze diferite de acestea. Luați întodeauna medicamentul exact asa 

cum v-a spus medicu

l dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul 

dacă nu sunteți sigur 

 
Vârstnici 

 

Dacă nu aveţi probleme cu rinichii, se recomandă aceleaşi doze ca şi la adult.  

 

Pacienţi cu probleme renale 

 

Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza, în funcţie de starea rinichilor.  
 

Dacă vi s-a administrat mai mult Fluconazol Arena decât trebuie 

 

Dacă sunteţi îngrijorat că vi s-a administrat o cantitate prea mare de Fluconazol Arena, contactaţi imediat 

medicul sau asistenta medicală. În cazul unui posibil supradozaj, puteţi auzi, vedea, simţi sau gândi lucruri 

care nu sunt reale (halucinaţii şi comportament paranoid).  
 

Dacă s-a uitat administrarea unei doze de Fluconazol Arena

 


Page 5
background image

Deoarece tratamentul se face sub strictă supraveghere medicală, este puţin probabil ca o doză să fie omisă. 

Totuşi, în cazul în care credeţi că o doză a fost omisă, atrageţi atenţia medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.  
 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca 

reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 
 

Puţine persoane pot să manifeste 

reacţii alergice

 la medicament 

deşi reacţiile alergice severe sunt rare.  

Dacă manifestaţi una dintre simptomele de mai jos, 

spuneţi imediat medicului dumneavoastră

-

 

respira

ţie şuierătoare brusc instalată, respiraţie dificilă sau senzaţie de apăsare în piept; 

-

 

umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor; 

-

 

mâncărime generalizată, înroşirea pielii sau apariţia de pete roşii însoţită de mâncărime; 

-

 

erupţii cutanate 

-

 

reacţii  cutanate severe, cum sunt erupţiile care produc  vezicule (la nivelul gurii şi limbii) 

 
Fluconazol Arena 

vă poate afecta ficatul. Simptomele afecţiunilor hepatice includ: 

-

 

oboseală 

-

 

pierderea  poftei de mâncare 

-

 

vărsături 

-

 

îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) 

Dacă manifestaţi una dintre simptomele de mai sus, 

spuneţi imediat medicului dumneavoastră

 

Alte reacţii adverse: 

 

În plus, dacă vreuna dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Reacţiile adverse frecvente, care afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100 sunt: 
-

 

dureri de cap 

-

 

disconfort abdominal, diaree, 

greață (senzație de rău), vărsături 

-

 

creșterea valorilor la testele sanguine hepatice  

-

 

erupţii  trecătoare pe piele 

Reacţiile adverse mai puţin frecvente, care afectează între 1 şi 100 utilizatori din 1000 sunt: 
-

 

scăderea numărului de celule roşii din sânge care poate determina paloare a pielii şi slăbiciune sau 

dificultăţi în respiraţie 

-

 

scăderea poftei de mâncare 

-

 

dificultate de a dormi, somnolenţă 

-

 

convulsii, ameţeală, senzație de învârtire (vertij), furnicături, înţepături sau amorţeală, modificări în 
perceperea  gustului 

-

 

constipaţie, digestie greoaie, gaze, gură uscată 

-

 

dureri musculare 

-

 

afectarea funcţiei ficatului și îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter) 

-

 

pustule, ulceraţii (afte), mâncărime, transpiraţie abundentă 

-

 

oboseală, stare generală de rău, febră 

 

Reacţiile adverse rare, care afectează între 1 şi 1000 utilizatori din 10000 sunt: 
-

 

scăderea numărului de celule albe din sânge, care luptă împotriva infecţiilor şi scăderea numărului de 
celule 

cu rol în oprirea sângerării  

-

 

modificarea culorii pielii în roşu sau purpuriu, care poate fi determinată de scăderea numărului 
plachetelor sanguine, alte mod

ificări ale celulelor din sânge 

-

 

modificări ale testelor de laborator (creşterea concentraţiei de colesterol sau grăsimi) 

-

 

scăderea concentraţiei potasiului din sânge, 


Page 6
background image

-

 

tremurături, 

-

 

modificări ale electrocardiogramei (EKG), modificări ale pulsului şi ritmului inimii 

-

 

insuficienţă hepatică 

-

 

reacţii alergice (uneori grave), incluzând erupţii ulcerative generalizate şi exfolierea pielii, reacţii 

cutanate grave, umflarea buzelor sau a feţei 

-

 

pierdere a părului 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 

adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 

5.  Cum 

se păstrează Fluconazol Arena 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

Nu utilizaţi Fluconazol Arena după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 
A se p

ăstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină 

A nu se congela.  
Acest medicament este numai 

pentru o singură utilizare. După deschidere, orice cantitate de soluţie 

neutilizată trebuie aruncată. 

Nu utilizați acest medicament dacă observați particule vizibile sau dacă soluția nu este limpede sau prezintă 

modificări de culoare. 
 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 

6.  

Conținutul ambalajului și alte informații 

 

Ce conţine Fluconazol Arena 

 
-

 

Substanţa activă este fluconazolul. 

Fiecare ml conţine fluconazol 2 mg. 

50 ml soluţie perfuzabilă conţin fluconazol 100 mg.  
100 ml solu

ţie perfuzabilă conţin fluconazol 200 mg.  

200 ml soluţie perfuzabilă conţin fluconazol 400 mg.  
-

 

Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile. 

 

Cum arată Fluconazol Arena şi conţinutul ambalajului 

 

Fluconazol Arena se prezi

ntă sub forma unei soluţii limpezi, incolore, fără particule vizibile.  

Este furnizat în flacoane din sticlă. 
 

Mărimi de ambalaj:Cutie cu un flacon din sticlă incoloră, tip I, închis cu dop din cauciuc bromobutilic, 

armătură din aluminiu și capsă de protecție “flip-off”; flaconul conține 50 ml soluţie perfuzabilă.  Cutie cu 

50 flacoane din sticlă incoloră, tip I, închise cu dop din cauciuc bromobutilic, armătură din aluminiu și capsă 

de protecție “flip-off”; fiecare flacon conține 50 ml soluţie perfuzabilă. 

Cutie cu un flacon din sticlă incoloră, tip I, închis cu dop din cauciuc bromobutilic, armătură din aluminiu și 

capsă de protecție “flip-off”; flaconul conține 100 ml soluţie perfuzabilă. 

Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, tip I, închise cu dop din cauciuc bromobutilic, armătură din aluminiu 

și capsă de protecție “flip-off”; fiecare flacon conține 100 ml soluţie perfuzabilă. 

Cutie cu un flacon din sticlă incoloră, tip I, închis cu dop din cauciuc bromobutilic, armătură din aluminiu și 

capsă de protecție “flip-off”; flaconul conține 200 ml soluţie perfuzabilă. 

Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, tip I, închise cu dop din cauciuc bromobutilic, armătură din aluminiu 

și capsă de protecție “flip-off”; fiecare flacon conține 200 ml soluţie perfuzabilă. 
 


Page 7
background image

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 
 
 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

 

ARENA GROUP S.A.  

Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Etaj 1, Ap. 1 

Sector 2, Bucureşti, cod 024022, România 

 
Fabricantul

 

ARENA GROUP S.A. 

Bd. Dunării nr. 54,Voluntari,  
Jud. Ilfov, cod 077910,  
România

 

 

Acest prospect a fost revizuit în mai 2015.

 

 
 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului 

şi a Dispozitivelor Medical

http://www.anm.ro/

  

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


Page 8
background image

 
 

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical: 
 

Perfuzia intravenoasă trebuie administrată cu o viteză care să nu depăşească 10 ml/minut. Fluconazol Arena 

în această formă farmaceutică este diluat  în soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), fiecare 

200 mg fluconazol (flacon a 100 ml) conţinând câte 15 mmoli Na

+

 

şi 15 mmoli Cl

-

. Deoarece Fluconazol 

Arena este disponibil 

sub formă de soluţie diluată de clorură de sodiu, la pacienţii cu restricţie de sodiu sau 

lichide trebuie luată în considerare acest fapt atunci când se stabileşte viteza de administrare a soluţiei. 
 

Fluconazol soluţie perfuzabilă este compatibil cu următoarele soluţii perfuzabile: 
a) 

Glucoză 5% şi 20% 

b) Soluţie Ringer 

c) Soluţie Hartmann 

d) Clorură de potasiu în glucoză 
e) Hidrogenocarbonat de sodiu 4,2% 

și 5% 

f) Aminofuzină 3,5% 

g) Clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) 
h) Dialaflex (solu

ţie pentru dializă intraperitoneală 6,36%) 

 
Fluconazolul poate fi perfuzat printr-

o cale de abord venos preexistentă cu una din soluţiile perfuzabile mai 

sus menţionate. Cu toate că nu s-au observat incompatibilităţi specifice, nu se recomandă combinarea în 
perfuzie cu alte medicamente. 
 
Sol

uţia perfuzabilă este pentru o singură utilizare. 

 

Din punct de vedere microbiologic, soluţiile diluate trebuie utilizate imediat. Dacă nu sunt utilizate imediat, 

perioada şi condiţiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 de ore la 

2 până la 8°C, decât dacă diluarea a fost efectuată în condiţii aseptice controlate şi validate. 
 

Diluarea trebuie efectuată în condiţii aseptice. Înainte de administrare, soluţia trebuie controlată vizual pentru 
a observa eventuale pa

rticule vizibile sau modificări ale culorii. Soluţia trebuie utilizată doar dacă este 

limpede şi lipsită de particule vizibile.  
 
 
 


FLUCONAZOL ARENA 2mg/ml se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, prevazut cu sistem de protectie tip flip-off" x 50 ml sol. perf."

Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, prevazut cu sistem de protectie tip flip-off" x 100 ml sol. perf."

Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, prevazut cu sistem de protectie tip flip-off" x 100 ml sol. perf."

Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, prevazut cu sistem de protectie tip flip-off" x 200 ml sol. perf."

Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, prevazut cu sistem de protectie tip flip-off" x 200 ml sol. perf."