DIFLUCAN 50 mg - PROSPECT

Prospectul pentru DIFLUCAN 50 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: DIFLUCAN 50 mg
Substanța activă: FLUCONAZOLUM
Concentrația: 50mg
Cod atc: J02AC01
Acțiune terapeutică: ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_5124_31.10.12.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 500 caps.
Cod cim: W03157017
Firma producătoare: FAREVA AMBOISE - FRANTA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5124/2012/01-34                                                                  

Anexa

 

                                                                                 5125/2012/01-34

                                                                           

                                                                                                                                                                            

Prospect 

 
    

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Diflucan 50 mg capsule 

Diflucan 150 mg capsule 

fluconazol

 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece 
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile

 

reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi 

pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. 

Ce este Diflucan şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diflucan  

3. 

Cum să luaţi Diflucan  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Diflucan  

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

 Ce este Diflucan şi pentru ce se utilizează 

 

Diflucan aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul. 
 
Diflucan capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru 
prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită 

Candida.

 

 
Adulţi 

Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: 

-

 

Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului 

-

 

Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar 

-

 

Infecţiile produse de 

Candida

 şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare  

-

 

Candidoza musoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi stomatita datorată protezei dentare 

-

 

Candidoza genitală - infecţia vaginului sau penisului 

-

 

Infecţii fungice ale pielii, de exemplu, “piciorul de atlet”, dermatofiţiile, micozele unghiilor 

 
Tratamentul cu Diflucan vă poate fi recomandat şi pentru: 

-

 

prevenirea reapariţiei meningitei criptococice 

-

 

prevenirea reapariţiei candidozei mucoaselor 

-

 

scăderea incidenţei candidozei vaginale 

-

 

prevenirea infecţiilor cu 

Candida

 (dacă sistemul imun este deficitar); 

 

Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani) 

Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: 


Page 2
background image

 

 

-

 

Candidoza musoaselor - infecţii ale mucoasei gurii, gâtului 

-

 

Infecţiile produse de 

Candida

 şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare 

-

 

Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului 

 
Tratamentul cu Diflucan vă poate fi recomandat şi pentru: 

-

 

prevenirea infecţiilor cu 

Candida

 (dacă sistemul imun este deficitar) 

-

 

prevenirea reapariţiei meningitei criptococice. 

 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diflucan 

 
Nu luaţi Diflucan 

-

 

dacă sunteţi alergic la fluconazol, la alte medicamente pe care le-aţi luat pentru tratarea infecţiilor cu 
fungi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6. Simptomele pot fi senzaţie de mâncărime, 
înroşire a pielii sau dificultăţi de respiraţie. 

-

 

dacă luaţi astemizol sau terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor) 

-

 

dacă luaţi cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului) 

-

 

dacă luaţi pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale) 

-

 

dacă luaţi chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac) 

-

 

dacă luaţi eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor) 

 
Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Diflucan adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

 

-

 

dacă suferiţi de boli de ficat sau rinichi 

-

 

dacă suferiţi de boli de inimă, inclusiv tulburări de ritm cardiac 

-

 

dacă aveţi valori anormale ale concentraţiei de potasiu, calciu sau magneziu în sânge 

-

 

dacă apar reacţii cutanate severe (senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii) sau dificultăţi de respiraţie 

-

 

dacă vă apar semne de “insuficienţă corticosuprarenaliană” (oboseală cronică sau de lungă durată, 
slabiciune a muşchilor, pierdere a poftei de mâncare, scădere în greutate, dureri abdominale), în care 
glandele corticosuprarenale nu produc cantităţi suficiente din anumiţi hormoni steroidieni cum este 
cortizol  

-

 

dacă ați dezvoltat vreodată o erupție cutanată severă sau descuamarea pielii, vezicule și / sau răni la 
gură după ce ați luat fluconazol 

 

Au fost raportate reacții cutanate grave inclusiv reacții la medicament asociate cu eozinofilie și simptome 
sistemice (DRESS), în asociere cu tratamentul cu fluconazol. Nu mai luați Diflucan și solicitați imediat 
asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele legate de aceste reacții cutanate grave descrise în 
secțiunea 4. 
 
Discutați cu medicul sau farmacistul dacă infecția fungică nu se îmbunătățește, deoarece poate fi necesară o 
terapie antifungică alternativă. 
  

Diflucan împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 
medicamente. 
 
Informaţi 

imediat

 medicul dumneavoastră dacă luaţi astemizol, terfenadină (medicamente antihistaminice 

pentru tratamentul alergiilor), cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului), pimozidă 
(un medicament folosit pentru afecţiuni mintale), chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm 
cardiac) sau eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor) deoarece aceste medicamente nu 
trebuie luate împreună cu Diflucan (vezi secțiunea “Nu luaţi Diflucan”). 
 


Page 3
background image

 

 

Unele medicamente pot interacţiona cu Diflucan. Informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre 
următoarele medicamente: 
 
-

 

rifampicină sau rifabutină (antibiotice folosite pentru tratarea infecţiilor) 

-

 

alfentanil, fentanil (utilizate pentru anestezie) 

-

 

amitriptilină, nortriptilină (utilizate pentru tratarea depresiei) 

-

 

amfotericină B, voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice) 

-

 

medicamente care fluidifică sângele şi previn formarea cheagurilor de sânge (warfarină sau alte 
medicamente asemănătoare) 

-

 

benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru a vă ajuta să 
dormiţi sau pentru a vă linişti 

-

 

carbamazepină, fenitoină (folosite în tratamentul epilepsiei) 

-

 

nifedipină, isradipină, amlodipină, verapamil, felodipină şi losartan (pentru tratarea hipertensiunii 
arteriale – presiune mare a sângelui) 

-

 

olaparib (utilizat în tratamentul cancerului de ovar) 

-

 

ciclosporină, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacienţii cu transplant pentru a preveni 
respingerea acestuia) 

-

 

ciclofosfamidă, alcaloizi din Vinca (vincristină, vinblastină sau medicamente asemănătoare) utilizate 
pentru tratamentul cancerului 

-

 

halofantrină (utilizată pentru tratamentul malariei) 

-

 

statine (atorvastatină, simvastatină şi fluvastatină sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru 
scăderea concentraţiilor mari de colesterol 

-

 

metadonă (utilizată în durere) 

-

 

celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (medicamente 
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)) 

-

 

contraceptive orale 

-

 

prednison (medicament steroidian) 

-

 

zidovudină, cunoscut şi sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizat în infecţia cu HIV) 

-

 

medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă 
sau tolbutamidă 

-

 

teofilină (folosită în tratamentul astmului bronşic) 

-

 

tofacitinib (utilizat în tratamentul artritei reumatoide) 

-

 

tolvaptan utilizat pentru tratamentul hiponatremiei (niveluri scăzute de sodiu în sânge) sau pentru a 
încetini scăderea funcției renale 

-

 

vitamina A (supliment alimentar) 

-

 

ivacaftor (utilizat în tratamentul fibrozei chistice) 

-

 

amiodaronă (folosită pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii “aritmii”) 

-

 

hidroclorotiazidă (un diuretic) 

-

 

ibrutinib (utilizat în tratamentul cancerului de sânge) 

 

Diflucan împreună cu alimente şi băuturi 

Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente

  

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.  
 
Nu trebuie să luați Diflucan dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau încercați să rămâneți 
gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus acest lucru. 
 
Fluconazolul administrat în primul trimestru de sarcină poate crește riscul de avort spontan.  
Fluconazolul administrat în doze mici în primul trimestru poate crește ușor riscul ca un copil să se nască cu 
malformații congenitale care afectează oasele și / sau mușchii. 
 
Puteţi continua să alăptaţi după ce aţi luat o singură doză de Diflucan, de 150 mg. 
Nu trebuie să alăptaţi dacă luaţi o doză repetată de Diflucan. 
 


Page 4
background image

 

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

În cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje trebuie să aveţi în vedere faptul că pot apărea ocazional 
ameţeli sau convulsii. 
 

Diflucan conţine lactoză (glucidă din lapte) și sodiu (sare) 

Acest medicament conţine o cantitate mică de lactoză (glucidă din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a 
atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest 
medicament. 
 

Diflucan capsule conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per capsulă, adică este practic "fără sodiu".

 

 
 

3. 

 Cum să luaţi Diflucan 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Înghiţiţi capsula întreagă, împreună cu un pahar cu apă. Se recomandă să luaţi capsulele în acelaşi moment în 
fiecare zi. 
 
Dozele recomandate ale acestui medicament în diferite tipuri de infecţie sunt prezentate mai jos:  
 

Adulţi 

 

Afecţiune 

Doză 

Tratamentul meningitei criptococice 

400 mg în prima zi, apoi 200 până la 400 mg o 
dată pe zi timp de 6 până la 8 săptămâni sau 
mai mult dacă este necesar. Există cazuri în 
care dozele pot fi crescute până la 800 mg. 

Prevenirea recidivei meningitei criptococice 

200 mg o dată pe zi până când vi se recomandă 
întreruperea tratamentului. 

Tratamentul coccidiomicozelor 

200 până la 400 mg o dată pe zi timp de 11 
până la 24 de luni sau mai mult dacă este 
necesar. Există cazuri în care dozele pot fi 
crescute până la 800 mg. 

Infecţii fungice interne produse de 

Candida

 

800 mg în prima zi, apoi 400 mg o dată pe zi 
până când vi se recomandă întreruperea 
tratamentului. 

Tratamentul infecţiilor la nivelul mucoasei 
gurii, gâtului şi stomatitei datorate protezei 
dentare 

200 mg până la 400 mg în prima zi apoi 100 
mg până la 200 mg o dată pe zi până când vi se 
recomandă întreruperea tratamentului. 

Tratamentul candidozei mucoaselor – dozele 
depind de localizarea infecţiei 

50 până la 400 mg o dată pe zi timp de 7 până 
la 30 de zile, până când vi se recomandă 
întreruperea tratamentului. 

Oprirea reapariţiei infecţiilor la nivelul 
mucoasei gurii, gâtului 

100 mg până la 200 mg o dată pe zi, sau 
200 mg de 3 ori pe săptămână cât timp există 
risc de infectare 

Tratamentul candidozei genitale

 

150 mg ca doză unică 

Reducerea reapariţiei candidozei genitale 

150 mg la fiecare a treia zi, în total 3 doze 
(ziua 1, 4 şi 7) şi apoi o dată pe săptămână cât 
timp există risc de infectare. 

Tratamentul infecţiilor fungice ale pielii şi 
unghiilor 

În funcţie de localizarea infecţiei 50 mg o dată 
pe zi, 150 mg o dată pe săptămână, o doză 
unică de 300 mg până la 400 mg sau 300 mg o 
dată pe săptămână timp de 2 până la 
4 săptămâni (în “piciorul de atlet” tratamentul 


Page 5
background image

 

 

se poate prelungi până la 6 săptămâni, în 
infecţiile unghiilor, tratamentul va fi prelungit 
până când unghia infectată este înlocuită) 

Prevenirea infecţiilor cu 

Candida

 (dacă 

sistemul imun este deficitar) 

200 până la 400 mg o dată pe zi cât timp există 
risc de infectare. 

 
Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani 

Respectaţi doza recomandată de către medicul dumneavoastră (doza recomandată fie pentru adult, fie pentru 
copil). 
 

Copii cu vârsta mai mică de 11 ani 

 
Doza maximă recomandată copiilor este de 400 mg o dată pe zi. 
 
Doza va fi recomandată funcţie de greutatea copilului în kg: 
 

Afecţiune 

Doză zilnică 

Candidoza mucoaselor şi infecţii la nivelul 
gâtului produse de 

Candida

 – doza şi durata 

tratamentului depind de severitatea şi 
localizarea infecţiei 

3 mg/kg corp o dată pe zi (se pot administra 
6 mg/kg corp în prima zi) 

Meningita criptococică sau infecţii fungice 
interne produse de 

Candida

 

6 mg până la 12 mg/kg corp o dată pe zi 

Prevenirea reapariţiei meningitei criptococice

6 mg/kg corp o dată pe zi

Prevenirea infecţiei produse de 

Candida

 la 

copii (dacă sistemul imun este deficitar) 

3 mg până la 12 mg/kg corp o dată pe zi 

 

Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 4 săptămâni 

 
Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 4 săptămâni: 
Se recomandă dozele de mai sus dar administrate la fiecare 2 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la 
fiecare 48 de ore. 
 
Administrarea la copii cu vârsta mai mică de 2 săptămâni: 
Se recomandă dozele de mai sus dar administrate la fiecare 3 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la 
fiecare 72 de ore. 
 

Vârstnici 

Dacă nu aveţi probleme cu rinichii, se recomandă aceleaşi doze ca şi la adult. 
 

Pacienţi cu probleme renale 

Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza, în funcţie de starea rinichilor.

 

 

Dacă luaţi mai mult Diflucan decât trebuie 

Dacă luaţi prea multe capsule odată este posibil să vă simţiţi rău. În acest caz, contactaţi imediat medicul 
dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate medicală. În cazul unui posibil supradozaj, puteţi auzi, vedea, 
simţi sau gândi lucruri care nu sunt reale (halucinaţii şi comportament paranoid). Poate fi necesară instituirea 
unui tratament simptomatic (măsuri de susţinere şi, dacă este necesar, lavaj gastric).  
 

Dacă uitaţi să luaţi Diflucan 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă 
amintiţi. Dacă se apropie momentul la care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luaţi doza uitată. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 


Page 6
background image

 

 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Încetați administrarea cu Diflucan și solicitați 

imediat

 asistență medicală dacă observați oricare dintre 

următoarele simptome: 
- erupție cutanată răspândită, febră și ganglioni limfatici măriți (sindrom DRESS sau sindrom de 
hipersensibilitate la medicamente) 
 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Puţine persoane pot să manifeste 

reacţii alergice

 la medicament deşi reacţiile alergice grave sunt rare.  

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 
-

 

respiraţie şuierătoare brusc instalată, respiraţie dificilă sau senzaţie de apăsare în piept; 

-

 

umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor; 

-

 

mâncărime generalizată, înroşirea pielii sau apariţia de pete roşii însoţită de mâncărime; 

-

 

erupţii cutanate 

-

 

reacţii cutanate severe, cum sunt erupţiile care produc vezicule (la nivelul gurii şi limbii) 

 
Diflucan vă poate afecta ficatul. Simptomele problemelor cu ficatul includ: 
-

 

oboseală 

-

 

pierderea poftei de mâncare 

-

 

vărsături 

-

 

îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) 

 
Dacă manifestaţi una dintre simptomele de mai sus, 

spuneţi imediat medicului dumneavoastră

 

Alte reacţii adverse: 

 
În plus, dacă vreuna dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Reacţii adverse frecvente( pot afecta până la 1 din 10 persoane): 
-

 

dureri de cap 

-

 

disconfort stomacal, diaree, greaţă (senzaţie de rău), vărsături 

-

 

creşterea valorilor la testele sanguine hepatice 

-

 

erupţii trecătoare pe piele 

 
Reacţii adverse mai puţin frecvente ( pot afecta până la 1 din 100 persoane): 
-

 

scăderea numărului de celule roşii din sânge care poate determina paloare a pielii şi slăbiciune sau 
dificultăţi în respiraţie 

-

 

scăderea poftei de mâncare 

-

 

dificultate de a dormi, somnolenţă 

-

 

convulsii, ameţeli, senzaţie de învârtire (vertij), furnicături, înţepături sau amorţeală, modificări în 
perceperea gustului 

-

 

constipaţie, digestie îngreunată, gaze, gură uscată 

-

 

dureri musculare 

-

 

afectarea funcţiei ficatului şi îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter) 

-

 

papule, vezicule (urticarie), mâncărime, transpiraţie abundentă 

-

 

oboseală, stare generală de rău, febră 

 
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 
scăderea din sânge a numărului de celule albe care luptă împotriva infecţiilor şi scăderea din sânge a 
numărului de celule cu rol în oprirea sângerării 
-

 

modificarea culorii pielii în roşu sau purpuriu, care poate fi determinată de scăderea numărului 
plachetelor sanguine, alte modificări ale celulelor din sânge 

-

 

modificări ale testelor de laborator (creşterea concentraţiei de colesterol sau grăsimi) 


Page 7
background image

 

 

-

 

scăderea concentraţiei potasiului din sânge 

-

 

tremurături, 

-

 

modificări ale electrocardiogramei (EKG), modificări ale frecvenţei şi ritmului inimii 

-

 

insuficienţă hepatică 

-

 

reacţii alergice (uneori severe), incluzând erupţii veziculare generalizate şi exfolierea pielii, reacţii 
cutanate severe, umflarea buzelor sau a feţei 

-

 

cădere a părului 

 
Cu frecvenţă necunoscută, dar care pot apărea (care nu poate fi estimată din datele disponibile): 
-

 

reacţie de hipersensibilizare cu erupţie trecătoare pe piele, febră, glande umflate, creşterea unuia dintre 
tipurile de celule albe din sânge (eozinofilie) şi inflamaţia organelor interne (ficat, plămâni, inimă, 
rinichi şi intestinul gros) (Reacţie la medicament asociată cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)) 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 

http://www.anm.ro/

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui 
medicament. 
 
 

5.

 

Cum se păstrează Diflucan  

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
-

 

Nu utilizaţi acest medicament data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 

-

 

A se păstra la temperaturi sub 30

C. 

 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Diflucan 

-  Substanţa activă este fluconazolul. Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg, 150 mg. 
-  Celelalte componente sunt: 

Conţinutul capsulei: 

lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de 

magneziu, laurilsulfat de sodiu (vezi pct.2, Diflucan conţine lactoză (glucidă din lapte) și sodiu (sare)). 

Învelişul capsulei: 
[Capsule 50 mg:] 

Gelatină (E441), dioxid de titan (E171) şi patent blue V (E131) 

[Capsule 150 mg:] 

Gelatină (E441), dioxid de titan (E171) şi patent blue V (E131) 

Cerneala de inscripţionare:

 shellac, oxid negru de fer (E172), butanol, etanol anhidru, apă purificată, 

propilenglicol (E1520), spirt metilat industrial, izopropanol, soluție de amoniac concentrată, hidroxid de 
potasiu (E525).  

 
Cum arată Diflucan şi conţinutul ambalajului 

 
Diflucan 50 mg capsule prezintă corp alb şi capac albastru deschis. Capsulele sunt inscripţionate cu cerneală 
neagră, cu "Pfizer" şi codul "FLU-50". 


Page 8
background image

 

 

Diflucan 150 mg capsule prezintă corp albastru deschis şi capac albastru deschis. Capsulele sunt 
inscripţionate cu cerneală neagră, cu "Pfizer" şi codul "FLU-150".  
 
Diflucan 50 mg, 150 mg este disponibil sub formă de cutii cu un blister conţinând conţinând 1, 2, 3, 4, 6, 7, 
10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 sau 500 capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie 
comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

 
Pfizer Europe MA EEIG 
Boulevard de la Plaine 17 
1050 Bruxelles 
Belgia

 

 

Fabricantul 
 

Fareva Amboise 
Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franţa 

 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele 
denumiri comerciale: 
 

Austria 

Diflucan 50 mg Kapseln 
Diflucan 150 mg Kapseln 

Belgia, Bulgaria, Cehia, Danemarca, 
Finlanda, Islanda, Irlanda, Italia, 
Luxemburg, Norvegia, Portugalia, 
Suedia, Marea Britanie 

Diflucan 

Cipru, Grecia 

Fungustatin 

Estonia 

Diflucan 150 mg 

Franţa 

Triflucan 50 mg, gélule 
Fluconazole Pfizer 150mg, gélule  

Germania 

Diflucan 50mg 
Fungata

Letonia 

Diflucan 150 mg hard capsules

Lituania 

Diflucan 50 mg hard capsules 
Diflucan 150 mg hard capsules  

Olanda 

Diflucan 50 mg, capsule, hard 
Diflucan 150 mg, capsule, hard

România 

Diflucan 50 mg capsule 
Diflucan 150 mg capsule 

Slovacia 

Diflucan 50mg 
Diflucan 150mg

Slovenia 

Diflucan 50 mg trde kapsule 
Diflucan 150 mg trde kapsule 

Spania 

Diflucan 50 mg cápsulas duras 
Diflucan 150 mg cápsulas duras 

Ungaria 

Diflucan 50 mg kemény kapszula 
Diflucan 150 mg kemény kapszula 

 
 
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2021.

 


DIFLUCAN 50 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 7 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 1 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 2 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 3 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 4 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 6 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 12 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 14 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 20 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 28 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 30 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 42 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 50caps.

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 60 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 100 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 1 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 2 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 3 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 4 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 6 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 7 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 10 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 12 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 14 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 20 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 28 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 30 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 42 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 50 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 60 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 100 caps.

Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 500 caps.