Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1140/2008/01
Anexa 1
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
Diflazon 2 mg/ml soluţie perfuzabilă
fluconazol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1.
Ce este Diflazon şi pentru ce se administrează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Diflazon
3.
Cum să vi se administreze Diflazon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diflazon
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Diflazon și pentru ce se administrează
Diflazon aparţine unui grup de medicamente denumite „antifungice”. Substanţa activă este
fluconazolul.
Diflazon este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi, şi poate fi folosit şi pentru
prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită
Candida
.
Adulţi
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice:
-
Meningită criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului
-
Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar
-
Infecţii produse de
Candida
şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile
urinare
-
Candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi stomatita datorată protezei dentare
Tratamentul cu Diflazon vă poate fi recomandat şi pentru:
-
prevenirea reapariţiei meningitei criptococice
-
prevenirea reapariţiei candidozei mucoaselor
-
prevenirea infecţiilor cu
Candida
(dacă sistemul imun este deficitar);
Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani)
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice:
Page 2
2
-
Candidoza mucoaselor - infecţii ale mucoasei gurii, gâtului
-
Infecţiile produse de
Candida
şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile
urinare
-
Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului
Tratamentul cu Diflazon vă poate fi recomandat şi pentru:
-
prevenirea infecţiilor cu
Candida
(dacă sistemul imun este deficitar)
-
prevenirea reapariţiei meningitei criptococice.
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Diflazon
Nu trebuie să vi se administreze Diflazon
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte medicamente pe care le-aţi luat pentru
tratarea infecţiilor cu fungi sau la oricare dintre componentele medicamentului Diflazon.
Simptomele pot fi senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii sau dificultăţi de respiraţie.
-
dacă luaţi astemizol sau terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor)
-
dacă luaţi cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului)
-
dacă luaţi pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale)
-
dacă luaţi chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac)
-
dacă luaţi eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor)
Atenționări și precauții
Înainte să vi se administreze Diflazon, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
Spuneţi medicului dumneavoastră:
-
dacă suferiţi de boli de ficat sau rinichi
-
dacă suferiţi de boli de inimă, inclusiv tulburări de ritm cardiac
-
dacă aveţi valori anormale ale concentraţiei de potasiu, calciu sau magneziu în sânge
-
dacă apar reacţii cutanate severe (senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii) sau dificultăţi de
respiraţie
-
dacă ați prezentat vreodată o erupție trecătoare severă pe piele sau descuamare a pielii, formarea
de vezicule și/sau inflamații ale gurii după ce ați utilizat Diflazon
-
dacă apar semne de „insuficiență suprarenală”, afecțiune în care glandele suprarenale nu produc
cantități adecvate de anumiți hormoni steroizi, cum ar fi cortizolul (ceea ce determină oboseală
cronică, sau de lungă durată, slăbiciune musculară, pierderea poftei de mâncare, scădere în
greutate, dureri abdominale)
-
dacă infecția fungică nu se ameliorează, deoarece poate să fie necesară o terapie antifungică
alternativă.
Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii, inclusiv reacție la medicament cu eozinofilie și
simptome sistemice (DRESS) în asociere cu tratamentul cu Diflazon. Întrerupeți Diflazon și solicitați
imediat îngrijiri medicale dacă observați oricare dintre simptomele legate de aceste reacții grave la
nivelul pielii descrise la pct. 4.
Diflazon împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Informaţi
imediat
medicul dumneavoastră dacă luaţi astemizol, terfenadină (medicamente
antihistaminice pentru tratamentul alergiilor), cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale
stomacului), pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale), chinidină (un medicament
folosit pentru tulburări de ritm cardiac) sau eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor)
deoarece aceste medicamente nu trebuie luate împreună cu Diflazon (vezi pct. „Nu trebuie să vi se
administreze Diflazon”).
Page 3
3
Unele medicamente pot interacţiona cu Diflazon. Informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare
dintre următoarele medicamente:
-
rifampicină sau rifabutină, azitromicină (antibiotice folosite pentru tratarea infecţiilor)
-
alfentanil, fentanil (utilizate pentru anestezie)
-
amitriptilină, nortriptilină (utilizate pentru tratarea depresiei)
-
amfotericină B, voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice)
-
medicamente care fluidifică sângele şi previn formarea cheagurilor de sânge (warfarină sau alte
medicamente asemănătoare)
-
benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru a vă ajuta
să dormiţi sau pentru a vă linişti
-
carbamazepină, fenitoină (folosite în tratamentul epilepsiei)
-
olaparib (utilizat pentru tratamentul cacerului ovarian)
-
hidroclorotiazidă (folosită pentru scăderea tensiunii arteriale)
-
ivacaftor (utilizat în tratamentul fibrozei chistice)
-
nifedipină, isradipină, amlodipină, felodipină şi losartan (pentru tratarea hipertensiunii arteriale –
presiune mare a sângelui)
-
amiodaronă (un medicament folosit pentru calmarea bătăilor neregulate ale inimii)
-
ciclosporină, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacienţii cu transplant pentru a
preveni respingerea acestuia)
-
ciclofosfamidă, alcaloizi din Vinca (vincristină, vinblastină sau medicamente asemănătoare)
utilizate pentru tratamentul cancerului
-
halofantrină (utilizată pentru tratamentul malariei)
-
statine (atorvastatină, simvastatină şi fluvastatină sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru
scăderea concentraţiilor mari de colesterol
-
metadonă (utilizată în durere)
-
celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS))
-
contraceptive orale
-
prednison (medicament steroidian)
-
zidovudină, cunoscut şi sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizat în infecţia cu HIV)
-
medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamidă, glibenclamidă,
glipizidă sau tolbutamidă
-
teofilină (folosită în tratamentul astmului bronşic)
-
tofacitinib (utilizat pentru tratamentul artritei reumatoide)
-
vitamină A (supliment alimentar)
-
ibrutinib (utilizat pentru tratamentul cancerului de sânge)
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi.
Nu trebuie să luați Diflazon dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă, încercați să rămâneți
gravidă sau alăptați, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus să o faceți.
Fluconazolul luat în timpul primului trimestru de sarcină poate crește riscul de avort spontan.
Fluconazolul luat în doze reduse în timpul primului trimestru de sarcină poate crește ușor riscul ca un
copil să se nască având defecte congenitale care afectează oasele și/sau mușchii.
Alăptarea poate fi continuată după administrarea unei doze unice de 150 mg.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje trebuie să aveţi în vedere faptul că pot apărea
ocazional ameţeli sau convulsii.
Page 4
4
Diflazon conţine sodiu
Acest medicament conține 353,8 mg (15,38 mmol) sodiu (principalul component al sării de bucătărie)
în fiecare fiolă (100 ml). Această cantitate este echivalentă cu 17,7% din doza maximă zilnică de sodiu
recomandată pentru un adult. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți
nevoie de 2 sau mai multe fiole pentru o perioadă mai lungă de timp, în special dacă urmați o dietă cu
restricţie de sodiu.
3.
Cum să vi se administreze Diflazon
Acest medicament se administrează de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală în
perfuzie intravenoasă lentă. Diflazon este furnizat sub formă de soluţie. Nu va fi diluat suplimentar. La
sfârşitul acestui prospect există informaţii suplimentare destinate personalului medical.
Dozele recomandate de Diflazon pentru diferite tipuri de infecţie sunt prezentate mai jos. Dacă aveţi
întrebări în privinţa motivului pentru care vi se administrează Diflazon, întrebaţi medicul
dumneavoastră sau asistenta medicală.
Adulţi
Afecţiune
Doză
Tratamentul meningitei criptococice
400 mg în prima zi, ulterior 200 până la
400 mg, o dată pe zi, timp de 6 până la 8
săptămâni sau mai mult, dacă este necesar.
Există cazuri în care dozele pot fi crescute
până la 800 mg.
Prevenirea recidivei meningitei criptococice
200 mg, o dată pe zi, până când vi se
recomandă întreruperea tratamentului.
Tratamentul coccidiomicozelor
200 până la 400 mg o dată pe zi timp de
11 luni până la 24 de luni sau mai mult
dacă este necesar. Există cazuri în care
dozele pot fi crescute până la 800 mg.
Infecţii fungice interne produse de
Candida
800 mg în prima zi, apoi 400 mg o dată pe
zi până când vi se recomandă întreruperea
tratamentului.
Tratamentul infecţiilor la nivelul mucoasei gurii,
gâtului şi stomatitei datorate protezei dentare
200 mg până la 400 mg în prima zi apoi
100 mg până la 200 mg până când vi se
recomandă întreruperea tratamentului.
Tratamentul candidozei mucoaselor – dozele depind de
localizarea infecţiei
50 până la 400 mg o dată pe zi timp de 7
până la 30 de zile, până când vi se
recomandă întreruperea tratamentului
Oprirea infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, gâtului
100 mg până la 200 mg o dată pe zi, sau
200 mg de 3 ori pe săptămână cât timp
există risc de infectare.
Prevenirea infecţiilor cu
Candida
(dacă sistemul imun
este deficitar)
200 până la 400 mg o dată pe zi cât timp
există risc de infectare.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani
Respectaţi doza recomandată de către medicul dumneavoastră (doza recomandată fie pentru adult, fie
copil).
Page 5
5
Copii cu vârsta mai mică de 11 ani
Doza maximă recomandată la copii este de 400 mg o dată pe zi.
Doza va fi recomandată în funcţie de greutatea copilului în kg.
Afecţiune
Doză zilnică
Candidoza mucoaselor şi infecţii la nivelul gâtului
produse de
Candida
– doza şi durata tratamentului
depind de severitatea şi localizarea infecţiei
3 mg/kg corp (se pot administra 6 mg/kg corp
în prima zi).
Meningita criptococică sau infecţii fungice interne
produse de
Candida
6 mg până la 12 mg/kg corp.
Prevenirea infecţiei produse de
Candida
la copii
(dacă sistemul imun este deficitar)
3 mg până la 12 mg/kg corp.
Administrarea la copii cu vârsta cuprins
ă
între 3
ş
i 4 s
ă
pt
ă
mâni:
Se recomandă dozele de mai sus dar administrate la fiecare 2 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la
fiecare 48 de ore.
Administrarea la copii cu vârsta mai mic
ă
de 2 s
ă
pt
ă
mâni:
Se recomandă dozele de mai sus dar administrate la fiecare 3 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la
fiecare 72 de ore.
Medicii uneori prescriu doze diferite de acestea. Luaţi întotdeauna medicamentul exact aşa cum v-a
spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur
Vârstnici
Dacă nu aveţi probleme cu rinichii, se recomandă aceleaşi doze ca şi la adult.
Pacienţi cu insuficiență renală
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza, în funcţie de starea rinichilor.
Dacă vi s-a administrat mai mult Diflazon decât trebuie
Dacă sunteţi îngrijorat că vi s-a administrat o cantitate prea mare de Diflazon, contactaţi imediat
medicul sau asistenta medicală. În cazul unui posibil supradozaj, puteţi auzi, vedea, simţi sau gândi
lucruri care nu sunt reale (halucinaţii şi comportament paranoid).
Dacă s-a omis să vi se administreze o doză de Diflazon
Deoarece tratamentul se face sub strictă supraveghere medicală, este puţin probabil ca o doză să fie
omisă. Totuşi, în cazul în care credeţi că o doză a fost omisă, atrageţi atenţia medicului dumneavoastră
sau farmacistului. A nu se administra o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei medicale.
4.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Puţine persoane pot să manifeste
reacţii alergice
la medicament deşi reacţiile alergice grave sunt rare.
Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai jos,
spuneţi imediat medicului dumneavoastră
:
-
respiraţie şuierătoare brusc instalată, respiraţie dificilă sau senzaţie de apăsare în piept;
-
umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor;
Page 6
6
-
mâncărime generalizată, înroşirea pielii sau apariţia de pete roşii însoţită de mâncărime;
-
erupţii cutanate;
-
reacţii cutanate severe, cum sunt erupţiile care produc vezicule (la nivelul gurii şi limbii).
Diflazon vă poate afecta ficatul. Simptomele problemelor cu ficatul includ:
-
oboseală
-
pierderea poftei de mâncare
-
vărsături
-
îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
Diflazon vă poate afecta glandele suprarenale și nivelul de hormoni steroizi din sânge. Semnele unei
probleme al glandelor suprarenale includ:
-
oboseală
-
slăbiciune musculară
-
pierderea poftei de mâncare
-
pierderea greutății corporale
-
durere abdominală.
Întrerupeți Diflazon și solicitați imediat îngrijiri medicale dacă observați oricare dintre următoarele
simptome:
-
erupție extinsă trecătoare pe piele, temperatură corporală ridicată și ganglioni limfatici măriți de
volum (sindromul DRESS sau sindromul de hipersensibilitate la medicament).
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
-
reacție de hipersensibilitate cu erupție cutanată tranzitorie, febră, umflarea ganglionilor, creșterea
numărului unor tipuri de globule albe (eozinofilie) și inflamarea organelor interne (ficat, plămâni,
rinichi și intestinul gros) (Reacţie la medicament însoţită de eozinofilie şi simptome sistemice
(DRESS))
Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai sus,
spuneţi imediat medicului dumneavoastră
.
Alte reacţii adverse:
În plus, dacă vreuna dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Reac
ţ
iile adverse frecvente (pot afecta pân
ă
la 1 din 10 persoane)
-
dureri de cap
-
disconfort stomacal, diaree, greaţă (senzaţie de rău), vărsături
-
creşterea valorilor la testele sanguine hepatice
-
erupţii trecătoare pe piele
Reac
ţ
iile adverse mai pu
ţ
in frecvente,(pot afecta pân
ă
la 1 din 100 persoane)
-
scăderea numărului de celule roşii din sânge care poate determina paloare a pielii şi slăbiciune sau
dificultăţi în respiraţie
-
scăderea poftei de mâncare
-
dificultate de a dormi, somnolenţă
-
convulsii, ameţeli, senzaţie de învârtire (vertij), furnicături, înţepături sau amorţeală, modificări în
perceperea gustului
-
constipaţie, digestie îngreunată, gaze, gură uscată
-
dureri musculare
-
afectarea funcţiei ficatului şi îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter)
-
papule, vezicule (urticarie), mâncărime, transpiraţie abundentă
-
oboseală, stare generală de rău, febră
Page 7
7
Reac
ţ
iile adverse rare,(pot afecta pân
ă
la 1 din 1000 persoane)
-
scăderea din sânge a numărului de celule albe care luptă împotriva infecţiilor şi scăderea din
sânge a numărului de celule cu rol în oprirea sângerării
-
modificarea culorii pielii în roşu sau purpuriu, care poate fi determinată de scăderea numărului
plachetelor sanguine, alte modificări ale celulelor din sânge
-
modificări ale testelor de laborator (creşterea concentraţiei de colesterol sau grăsimi)
-
scăderea concentraţiei potasiului din sânge,
-
tremurături,
-
modificări ale electrocardiogramei (EKG), modificări ale frecvenţei şi ritmului inimii,
-
insuficienţă hepatică
-
reacţii alergice (uneori severe), incluzând erupţii veziculare generalizate şi exfolierea pielii,
reacţii cutanate severe, umflarea buzelor sau a feţei
-
cădere a părului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din
România:
http://www.anm.ro/
.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Diflazon
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi Diflazon după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Diflazon
-
Substanţa activă este fluconazolul. Un ml soluţie perfuzabilă conţine 2 mg fluconazol. Un flacon
(100 ml) de soluţie perfuzabilă conţine 200 mg fluconazol.
-
Celelalte componente sunt clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile. Vezi pct. 2:
„Diflazon conține sodiu”.
Cum arată Diflazon şi conţinutul ambalajului
Soluţia perfuzabilă este limpede, incoloră, practic fără particule în suspensie.
Medicamentul este disponibil în cutii cu un flacon a 100 ml soluţie perfuzabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
KRKA, d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2021.
Page 8
8
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Perfuzia intravenoasă trebuie administrată cu o viteză care să nu depăşească 10 ml/minut. Diflazon
formulat în soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), fiecare 200 mg fluconazol (flacon
a 100 ml) conţinând câte 15 mmoli Na
+
şi 15 mmoli Cl
-
. Deoarece Diflazon este disponibil sub formă
de soluţie diluată de clorură de sodiu, la pacienţii cu restricţie de sodiu sau lichide trebuie luată în
considerare acest fapt atunci când se stabileşte viteza de administrare a soluţiei.
Fluconazol soluţie perfuzabilă este compatibil cu următoarele soluţii perfuzabile:
a) Dextroză 5% şi 20%
b) Soluţie Ringer
c) Soluţie Hartmann
d) Clorură de potasiu în dextroză
e) Hidrogenocarbonat de sodiu 4,2% and 5%
f) Aminofuzină 3,5%
g) Clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%)
h) Dialaflex (soluţie pentru dializă intraperitoneală 6,36%)
Fluconazolul poate fi perfuzat printr-o cale de abord venos preexistentă cu una din soluţiile perfuzabile
mai sus menţionate. Cu toate că nu s-au observat incompatibilităţi specifice, nu se recomandă
combinarea în perfuzie cu alte medicamente.
Soluţia perfuzabilă este pentru o singură utilizare.
Din punct de vedere microbiologic, soluţiile diluate trebuie utilizate imediat. Dacă nu sunt utilizate
imediat, perioada şi condiţiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să
depăşească 24 de ore la 2 până la 8°C, decât dacă diluarea a fost efectuată în condiţii aseptice
controlate şi validate.
Diluarea trebuie efectuată în condiţii aseptice. Înainte de administrare, soluţia trebuie controlată vizual
pentru a observa eventuale particule vizibile sau modificări ale culorii. Soluţia trebuie utilizată doar
dacă este limpede şi lipsită de particule vizibile.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
