STALORAL 100 IR/ml - PROSPECT

Prospectul pentru STALORAL 100 IR/ml - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: STALORAL 100 IR/ml
Substanța activă: EXTRACT ALERGENIC STANDARDIZAT
Concentrația: 100IR/ml
Cod atc: V01AA20
Acțiune terapeutică: ALERGENI ALERGENI - EXTRACTE
Prescripție: PR
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_10665_15.03.18.pdf
Ambalaj: Cutie x 2 flac. din sticla bruna x 10 ml spray subling. Staloral 100 IR/ml
Cod cim: W43666002
Firma producătoare: STALLERGENES S.A. - FRANTA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10664/2018/01                                                                     

Anexa 1 

                                                                         

NR. 10665/2018/01-02

 

                                                                         NR. 10666/2018/01-02                                                             Prospect 

 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

STALORAL 10 IR/ml spray sublingual 

Extract alergenic standardizat

 

STALORAL 100 IR/ml spray sublingual 

Extract alergenic standardizat

 

STALORAL 300 IR/ml spray sublingual 

Extract alergenic standardizat

 

 
 
 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să utilizaţi acest medicament

 

deoarece conţine 

informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect.S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi  orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse  nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. 

 
 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.

 

Ce este Staloral şi pentru ce se utilizează  

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Staloral 

3.

 

Cum să utilizaţi Staloral 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se pastrează Staloral 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte

 

informaţii  

 
 

1.

 

Ce este Staloral şi pentru ce se utilizează  

 

Staloral este un spray sublingual care conţine extracte alergenice. Tratamentul cu Staloral are scopul de a 
creşte toleranţa imunologică faţă de alergeni şi prin acesta să reducă simptomele de alergie. 
 
Staloral este un medicament indicat în tratamentul alergiilor de tip I ( clasificare Gell si Coombs, care 
se manifesta în special prin: 

-

 

Rinite (strănut, scurgeri sau mâncărimi nazale, congestie nazală) 

-

 

Conjunctivite (mâncărimi şi scurgeri apoase la nivelul ochilor) 

-

 

Rino-conjunctivite  

-

 

Astm bronşic (formă uşoară şi medie) cu caracter peren sau sezonier. 

 

 
2.     Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Staloral 
 


Page 2
background image

 

Nu utilizaţi Staloral dacă: 

-

 

dacă sunteti alergic la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la 
punctul 6)

dacă aveţi afecţiuni maligne; 

dacă suferiţi de astm bronşic sever sau insuficient controlat prin tratament   ;  

dacă sistemul dumneavoastră imunitar este foarte slăbit sau dacă suferiţi de o boală care vă atacă 

 

sistemul imunitar ; 

dacă aveţi vreo inflamaţie la nivelul gurii. 

 
Atenţionări şi precauţii 

Înainte de începerea tratamentului, simptomele de alergie trebuie controlate prin tratament simptomatic 
adecvat, acolo unde este cazul. 
 
Adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Staloral: 

-

 

dacă prezentaţi simptome clinice severe ale bolii alergice la momentul inițierii tratamentului, 
tratamentul trebuie amânat. 

discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală la 
nivelul gurii sau dacă vi s-a scos un dinte. Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Staloral până la 
vindecarea completă a cavităţii bucale.  

discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aţi avut esofagită eozinofilică în antecedente. Dacă pe 
parcusul tratamentului prezentaţi dureri severe sau persistente în partea superioară a abdomenului, 
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, care va decide dacă este cazul să vă schimbe 
tratamentul. 

discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă: urmaţi un tratament cu betablocante  
(adică medicamente prescrise pentru tratamentul afecţiunilor cardiace şi a tensiunii arteriale 
crescute, dar care pot fi administrate şi sub formă de picături sau unguente oftalmice), deoarece 
aceste medicamente pot reduce efectul adrenalinei, utilizată în tratamentul reacţiilor alergice 
sistemice severe. 

discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă urmaţi o dietă cu restricție de sodiu, deoarece acest 
medicament conţine sodiu (vezi subpunctul "Staloral conţine clorură de sodiu"). 

discutaţi cu medicul dumneavoastră despre orice boală pe care aţi avut-o recent sau dacă 
simptomele de alergie s-au agravat recent. 

 
Staloral împreună cu  alte medicamente

 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente. 
 
Înainte de începerea tratamentului spuneţi medicului dumneavoastră: 

dacă luaţi anumite medicamente împotriva depresiei (antidepresive triciclice şi inhibitori de 
monoaminooxidază (IMAO)). Riscul apariţiei reacţiilor adverse datorate adrenalinei (administrată 
în cazul reacţiilor alergice severe) poate fi crescut, uneori cu posibile consecinţe letale.   

dacă urmează să vi se administreze un vaccin. Vaccinarea poate fi efectuată fără întreruperea 
tratamentului, dar numai după evaluarea medicală a stării dumneavoastră. 

 
Tratamentul  simptomatic  (de  exemplu  antihistaminice  şi/sau  corticosteroizi  administraţi  nazal)  poate  fi 
utilizat concomitent cu Staloral. 

 

Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 


Page 3
background image

 

 
Nu există nicio experienţă privind utilizarea Staloral în timpul sarcinii sau alăptării. Prin urmare, nu 
trebuie să începeţi o imunoterapie dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi decât la recomandarea medicului, dacă 
acesta consideră că este necesar. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Staloral, discutaţi cu medicul 
dumneavoastră despre faptul dacă este potrivit pentru dumneavoastră să continuaţi tratamentul.

 

 

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu sunt cunoscute date referitoare la conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor. 
 

Staloral conţine clorură de sodiu 

Staloral conține 590 mg de clorură de sodiu per flacon (în 10 ml soluție). Trebuie să ţineţi cont de acest 
lucru dacă urmaţi o dietă cu restricție de sodiu. Vezi subpunctul" Atenţionări şi precauţii". 
 
 

3.   Cum să utilizaţi Staloral 
 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament  exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să 
discutati cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

 
Dacă utilizaţi mai mult Staloral decât trebuie sau dacă uitaţi să utilizaţi Staloral, vă rugăm să  
consultaţi secţiunile respective. 
 
Utilizarea la copii 

Dozele recomandate, în imunoterapia specifică, nu variază în funcţie de vârsta pacientului fiind aceleaşi 
pentru adulţi, adolescenţi şi copii cu vârstă de peste 5 ani, dar acestea trebuie adaptate la nivelul de 
reactivitate (sensibilitate) al pacientului. 
 
Medicul curant va lua în considerare avantajele iniţierii imunoterapiei alergenice în fazele incipiente ale 
evoluţiei bolii. 
Doza va fi ajustată în funcţie de starea dumneavoastră şi condiţiile de mediu.  
Pentru alergiile sezoniere se recomandă iniţierea tratamentului înainte de începerea sezonului în care este 
prezent polenul şi trebuie menţinut până la finalul acestui sezon.   
Pentru alergiile perene se recomandă menţinerea tratamentului pe tot parcursul anului.  
 
Terapia constă în două etape: 

o fază iniţială a tratamentului în care se vor administra doze progresive. 

o fază de întreţinere, administrându-se doze constante. 

Înainte de administrarea efectivă a medicamentului, extractul trebuie verificat cu atenţie pentru a vedea 
dacă corespunde cu prescripţia medicului, şi de asemenea trebuie verificată şi data 
expirăriimedicamentului. 
 
Se recomandă administrarea medicamentului în timpul zilei, în cavitatea bucală goală.  
Doza acestui extract este obţinută prin apăsarea pompei medicamentului, plasată direct sub limbă, şi 
menţinută în acea poziţie timp de două minute înainte de a fi înghiţită. 
Un adult ar trebui să ajute sau să supravegheze copiii în timpul tratamentului cu Staloral. 

 
Faza ini

ţ

ial

ă

 a tratamentului: doze progresive 

Medicamentul va fi luat în doze zilnice până când doza ajunge la nivelul dozei de întreţinere, conform 
acestei scheme terapeutice: 
 

Prima săptămână 

A doua săptămână 

Concentraţie: 10 IR/ml 

Concentraţie: 300 IR/ml 


Page 4
background image

 

Ziua 

Numărul 

de  

pulverizări 

Doza (IR) 

Ziua 

Numărul 

de  

pulverizări 

Doza (IR) 





 





 




10 

 
 
 




 
 




 

60 

120 
180 
240 

 
 

 
Acest regim terapeutic a fost prezentat doar în scopuri de informare. Medicamentul trebuie adaptat la 
starea şi reacţiile diferiţilor pacienţi. 
 
În cazul pacienţilor foarte reactivi, tratamentul trebuie administrat la doza cu cea mai scăzută concentraţie  

Prima săptămână 

A doua săptămână 

Concentraţie: 10 IR/ml  

Concentraţie: 100 IR/ml  

Ziua 

Numărul 

de  

pulverizări 

Doza (IR) 

Ziua 

Numărul 

de  

pulverizări 

Doza (IR) 












10 

 




10 




 

20 
40 
60 
80 

100 

 

 

Faza de între

ţ

inere a tratamentului: doz

ă

 constant

ă

 

După ce pacientul a ajuns să consume doza maximă, aceasta va fi administrată zilnic sau de trei ori pe 
săptămână. 
Posologia recomandată este: 
- 4 pulverizări luate de trei ori pe săptămână sau 2 până la 4 pulverizări zilnice, folosind concentraţia de 
300 IR/ml sau 
- 5 pulverizări luate de trei ori pe săptămână sau 5 pulverizări zilnice, folosind concentraţia de 100 IR/ml 
(pentru pacienţii foarte reactivi). 
În cadrul studiilor clinice, s-a observat că o posologie echivalentă o doză zilnică de concentraţie 300 IR/ml 
a fost bine asimilată de către pacienţi. 

 

Durata tratamentului 

Ca o regulă generală, imunoterapia specifică trebuie continuată pentru o perioadă de timp între 3 şi 5 ani. 
În cazul în care apar alergiile sezoniere, tratamentul va dura un număr mai mare de ani. 
 
Flacoanele sunt sigilate în mod ermetic cu ajutorul unor capsule de plastic şi aluminiu, datorită motivelor 
ce ţin de securitatea şi integritatea pacientului. 
Dacă folosiţi medicamentul pentru prima dată, procedaţi după cum urmează: 

Îndepărtaţi partea de plastic colorată a capsulei.  

Trageţi de capătul metalic şi îndepărtaţi complet capsula de aluminiu. 

Îndepărtaţi opritorul de culoare gri. 

Luaţi pompa din recipientul protector de plastic. Plasaţi sticla pe o suprafaţă netedă şi, în timp ce o 
ţineţi ferm într-o mână, apăsaţi pompa la loc asigurând un nivel constant de presiune.  

Îndepărtaţi inelul de siguranţă de culoare violetă.  


Page 5
background image

 

Amorsaţi pompa, apăsând ferm de mai multe ori. Pompa furnizează o doză completă după primele 5 
pompări.  

Plasaţi extremitatea pompei în gură, sub limbă. Apăsaţi tărie pentru a obţine doza recomandată. 
Repetaţi operaţiunea până când ajungeţi la doza prescrisă de medic. Păstraţi produsul sub limbă 
timp de 2 minute.  

Curăţaţi vârful pompei după utilizare şi puneţi la loc inelul de siguranţă. 

Pentru următoarele doze, îndepărtaţi inelul de siguranţă şi procedaţi în modul descris în etapele 7 şi 
8. 

 
 
 
 
 
 
 
 

    1 

                                                       2 

                                                        3 

 
 
 
 
 
 
 

 

 

    4 

                                                       5 

                                                        6 

 
 
 
 
 
 
 
       
                7 

 
Dacă aţi utilizat mai mult Staloral decât trebuie 

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aţi utilizat mai mult Staloral decât trebuie. Riscul 
de apariţie a reacţiilor adverse mai severe sau creşterea numărului acestora poate fi ridicat. 

 
Dacă aţi uitat să utilizaţi Staloral 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
Se recomandă continuarea tratamentului în ziua următoare, cu doza obişnuită. 
 

Dacă încetaţi să luaţi Staloral 

 
Dacă aţi întrerupt tratamentul cu Staloral pe o perioadă mai mică de o săptămână, puteţi relua tratamentul 
cu doza pe care aţi utilizat-o atunci când l-aţi întrerupt. 
Dacă aţi întrerupt tratamentul timp de mai mult de o săptămână, vă rugăm să vă adresaţi medicului 
dumneavoastră.

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

 
 
4.  

Reacţii adverse posibile  

 


Page 6
background image

 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament  poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate  
persoanele.  
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în  
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră. 
 
În timpul tratamentului cu Staloral, veţi fi expus la substanţe care pot cauza reacţii alergice la nivelul 
locului de aplicare şi/sau simptome alergice care pot afecta întregul organism. Aceste reacţii pot apare la 
începutul tratamentului sau mai târziu pe parcursul tratamentului.

 

 

Opriţi imediat tratamentul cu Staloral şi luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră dacă 
apar sau observaţi:  

Simptome

 

alergice severe manifestate acut prin simptome care afectează întreg organismul (cum sunt 

mâncărimi intense sau erupţie cutanată generalizată, dificultăţi la respiraţie, dureri abdominale sau 
simptome asociate scăderii tensiunii arteriale cum sunt ameţeala, stare generală de rău). 
 
Toleranţa la doza prescrisă poate varia în funcţie de starea dumneavoastră şi în funcţie de mediu. 
În cazul apariţiei unor reacţii adverse, spuneţi medicului dumneavoastră, iar acesta ar putea reconsidera 
tratamentul. 
 
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un tratamentul în prealabil cu medicamente antialergice pentru a  
reduce frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse. 
 

Alte reacţii adverse posibile includ următoarele

 

 

Frecvente (afecteaz

ă

 mai pu

ţ

in de 1 utilizator din 10):

 

Probleme la nivelul gurii (cum sunt umflare, disconfort, furnicături, mâncărimi, amorţeală, formarea de 
vezicule, ulceraţie), umflare a limbii, disconfort,durere, umflare sau iritaţie la nivelul gâtului, rinită (nas 
înfundat, scurgeri nazale, strănut, mâncărimi şi senzaţie de disconfort la nivelul nasului), tuse, tulburări ale 
glandelor salivare, mâncărimi la nivelul ochilor, mâncărimi la nivelul urechilor, greaţă, vărsături, dureri 
abdominale, diaree, piele înroşită sau mâncărimi la nivelul pielii.

 

 

Mai pu

ţ

in frecvente(afecteaz

ă

 mai pu

ţ

in de 1 utilizator din 100):

 

Tulburări la nivelul ochilor (ochi înroşiţi, ochi iritaţi, lăcrimarea ochilor), răceală, răguşeală, dificultăţi la 
respiraţie, astm bronşic, senzaţii anormale la nivelul pielii (senzaţie de arsură, furnicături, înţepături), 
inflamarea stomacului, contracţii ale esofagului. 

 

Rare (afecteaz

ă

 mai pu

ţ

in de 1 utilizator din 1000):

 

Durere de cap, eczeme, dureri articulare, stare de slăbiciune, umflarea ganglionilor limfatici, febră 
 
Suplimentar au mai fost raportate următoarele reacţii adverse: 
Modificări ale gustului, uscăciunea gurii, ameţeală, edem facial (umflarea feţei), reacţii alergice severe şi 
esofagită eozinofilică. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând 
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui 
medicament. 
 

 


Page 7
background image

 

5.   Cum se păstrează Staloral 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
A se păstra la temperaturi între 2°C şi 8°C, în ambalajul original. A nu se congela.

 

Nu utilizaţi acest medicament mai mult de o lună de la prima deschidere a flaconului şi după data expirării 
înscrisă pe ambalaj.

 Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

 

Atunci când sunt transportate, ţineţi flacoanele în poziţie verticală.  
Flacoanele de Staloral la care a fost deja montată pompa dozatoare vor fi transportate având inelul de 
siguranţă montat. 
Flacoanele de Staloral la care a fost deja montată pompa dozatoare nu vor fi transportate în 
compartimentul de marfă al avionului. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. 
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 

 
 
6.   Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
Ce conţine STALORAL 

Staloral 10 IR/ml, spray sublingual 
Un flacon spray sublingual10 IR/ml extract alergenic standardizat. Componentele sunt prezentate în 
continuare.

  

 
Staloral 100 IR/ml, spray sublingual 
Un flacon de spray sublingual conţine 100 IR/ml extract alergenic standardizat. Componentele extractului 
sunt prezentate în continuare.

  

 
Staloral 300 IR/ml, spray sublingual  
Un flacon de spray sublingual conţine 300 IR/ml extract alergenic standardizat. Componentele extractului 
sunt prezentate în continuare.

  

 

Fiecare flacon conţine unul din următoarele extracte alergenice (extract individual sau amestec): 
 
Polen individual de ierburi: Ambrosia elatior L. 
Polen individual de ierburi: Artemisia vulgaris L. 
Polen individual de ierburi: Parietaria judaica L. 
Polen individual de ierburi: Parietaria officinalis L. 
Polen individual de ierburi: Salsola kali L. 
Polen individual de graminee: Cynodon dactylon (L.) pers. 
Polen individual de graminee: Dactylis glomerata L. 
Polen individual de graminee: Anthoxanthum odoratum L. 
Polen individual de graminee: Lolium perenne L. 
Polen individual de graminee: Poa pratensis L. 
Polen individual de graminee: Phleum pratense L. 
Polen individual de graminee: Secale cereale L. 
Polen individual de arbori: Alnus glutinosa (L.) Gaertn 
Polen individual de arbori: Betula pendula Roth 
Polen individual de arbori: Carpinus betulus L. 
Polen individual de arbori: Juniperus ashei J. Buchholz 
Polen individual de arbori: Corylus avellana L. 
Polen individual de arbori: Olea europaea L. 
Polen individual de arbori: Fraxinus excelsior L. 


Page 8
background image

 

Polen de 3 graminee amestec: Dactylis glomerata L., Lolium perenne L., Phleum pratense L. 
Polen de 5 graminee amestec: Dactylis glomerata L., Anthoxanthum odoratum L., Lolium perenne L., Poa 
pratensis L., Phleum pratense L. 
Polen de 4 cereale amestec: Avena sativa L., Triticum aestivum L., Zea mays L., Hordeum vulgare L. 
Polen de 5 graminee şi 4 cereale amestec: Dactylis glomerata L., Anthoxanthum odoratum L., Lolium 
perenne L., Poa pratensis L., Phleum pratense L., Avena sativa L., Triticum aestivum L., Zea mays L., 
Hordeum vulgare L. 
Polen de 12 graminee amestec: Agrostis capillaris L., Arrhenatherum elatius (L.) P.Beauv. ex Jet C. Presl., 
Avena fatua L., Bromus inermi Leyss., Cynodon dactylon (L.) pers., Dactylis glomerata L., Festuca 
pratensis Hudson, Anthoxanthum odoratum L., Holcus lanatus L., Lolium perenne L., Poa pratensis L., 
Phleum pratense L. 
Polen de 3 arbori amestec: Alnus glutinosa (L.) Gaertn., Betula pendula Roth, Corylus avellana L. 
Polen de Betulaceae amestec: Alnus glutinosa (L.) Gaertn., Betula pendula Roth, Carpinus betulus L., 
Corylus avellana L. 
Dermatophagoides pteronyssinus 
Dermatophagoides farinae 
Blomia tropicalis 
Acarieni amestec: Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae 
Latex 
Epitelii de pisică 
Epitelii de câine 
 

Cum arată Staloral şi conţinutul ambalajului 

Staloral 10 IR/ml, spray sublingual

 

Cutie mixtă, alcătuită din 3 flacoane de spray sublingual din sticlă brună a câte 10 ml: un flacon de spray 
sublingual cu Staloral 10 IR/ml şi 2 flacoane de spray sublingual cu Staloral

 

300 IR/ml.  

 

Staloral 100 IR/ml, spray sublingual 
Cutie mixtă, alcătuită din 3 flacoane din sticlă brună a câte 10 ml spray sublingual: un flacon cu Staloral

 

10 IR/ml şi 2 flacoane cu Staloral 100 IR/ml.  
 
Cutie cu 2 flacoane din sticlă brună a câte 10 ml spray sublingual Staloral 100 IR/ml.  

 
Staloral 300 IR/ml, 

spray sublingual

 

Cutie mixtă, alcătuită din 3 flacoane din sticlă brună a câte 10 ml spray sublingual: un flacon cu Staloral

 

10 IR/ml şi 2 flacoane cu Staloral 300 IR/ml.  
 
Cutie cu 2 flacoane din sticlă brună a câte 10 ml spray sublingual Staloral 300 IR/ml.  
 
Flacon sigilat în mod ermetic cu capsulă de culoare albastră: 10 IR/ml  
Flacon sigilat în mod ermetic cu capsulă de culoare roşie: 100 IR/ml Flacon sigilat în mod ermetic cu 
capsulă de culoare violet: 300 IR/ml. 

 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 
Stallergenes  
6, rue Alexis de Tocqueville - 92160 Antony, Franţa 
 
Pentru orice informatii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă. 
 
EWOPHARMA AG ROMANIA 


Page 9
background image

 

B-dul Primăverii Nr. 19-21, Etaj 1, Sector 1 
011972 Bucureşti 
Tel: 021 260 13 44

021 260 14 07 

Fax: 021 202 93 27 
 

Acest prospect a fost revizuit în mai 2018. 

 


STALORAL 100 IR/ml se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie mixta x 3 flac. din sticla bruna x 10 ml spray subling.: 1 flac. cu Staloral 10 IR/ml + 2 flac. cu Staloral 100 IR/ml