CERTICAN 0,25 mg - PROSPECT

Prospectul pentru CERTICAN 0,25 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: CERTICAN 0,25 mg
Substanța activă: EVEROLIMUS
Concentrația: 0,25mg
Cod atc: L04AA18
Acțiune terapeutică: IMUNOSUPRESOARE IMUNOSUPRESOARE SELECTIVE
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9630_25.01.17.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 compr. pt. disp. orala
Cod cim: W42567002
Firma producătoare: NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9630/2017/01-02-03-04                     

                                  

Anexa 1

 

 

 

 

 

 

 

 

  

                                                                                                                                                                           Prospect 

 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

 

Certican 0,25 mg comprimate pentru dispersie orală 

 

Everolimus 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii  adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1. 

Ce este Certican şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Certican 

3. 

Cum să utilizaţi Certican 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Certican 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Certican şi pentru ce se utilizează  

 
Certican conţine substanţa activă everolimus. 
 
Everolimus face parte din grupul medicamentelor numite imunosupresoare. Este utilizat la adulți pentru 
prevenirea respingerii rinichiului, inimii sau ficatului transplantat de către sistemul imunitar al 
organismului dumneavoastră.  
Certican este utilizat împreună cu alte medicamente, cum este ciclosporina pentru microemulsie în caz de 
transplant de rinichi şi de inimă sau tacrolimus în caz de transplant de ficat, precum şi împreună cu 
corticosteroizi. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Certican 

 
Nu utilizaţi Certican  

 

Dacă sunteţi alergic (aveţi hipersensibilitate) la everolimus sau la oricare din celelalte componente 
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).  

 

Dacă sunteţi alergic (aveţi hipersensibilitate) la sirolimus. 

Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră și nu utilizați Certican. 
 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte să utilizaţi Certican, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: 

 

Medicamentele care deprimă sistemul imunitar, ca şi Certican, reduc capacitatea organismului 
dumneavoastră de a lupta împotriva infecţiilor. Este recomandabil să vă adresaţi medicului 
dumneavoastră sau centrului de transplant în cazul în care aveţi febră, stare generală de rău sau 
simptome locale, cum sunt tuse, senzaţie de arsură la urinare, care sunt severe sau persistă mai mult 
de câteva zile. Discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă centrului de transplant 

Page 2
background image

 

 

2

dacă vă simţiţi confuz, dacă aveţi probleme de vorbire, pierderi de memorie, durere de cap, 
tulburări de vedere sau convulsii, deoarece acestea pot fi simptome ale unei boli rare, dar foarte 
grave, numită leucoencefalopatie multiplă progresivă (LMP). 

 

Dacă vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală majoră sau dacă aveţi încă o rană nevindecată 
în urma intervenţiei, Certican poate creşte riscul de apariţie a problemelor asociate vindecării 
rănilor. 

 

Medicamentele care deprimă sistemul imunitar, ca şi Certican, cresc riscul de a dezvolta cancere, 
mai ales ale pielii şi ale sistemului limfatic. De aceea, trebuie să limitaţi expunerea la soare şi la 
lumina UV prin purtarea de haine protectoare adecvate şi aplicarea frecventă a unei creme cu factor 
de protecţie solară mare.  

 

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcţia rinichilor, concentraţiile de grăsimi (lipide) şi 
zahăr din sângele dumneavoastră, precum şi concentraţia de proteine din urina dumneavoastră. 

 

Dacă aveţi probleme la nivelul ficatului sau aţi avut anterior o afecţiune care v-ar fi putut afecta 
ficatul, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate considera 
necesar să vă modifice doza de Certican utilizată. 

 

Dacă prezentaţi simptome respiratorii (de exemplu, tuse, dificultate la respiraţie sau respiraţie 
şuierătoare), vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate 
decide dacă și cum este necesar să continuați tratamentul cu Certican, și/sau dacă este necesar să vi 
se administreze alte medicamente pentru  a trata această afecțiune.  

 

Certican poate reduce cantitatea de spermă la bărbaţi, reducând, în consecinţă, capacitatea acestora 
de a procrea. Efectul este, în general, reversibil. Pacienţii bărbaţi care doresc copii trebuie să 
discute despre efectele tratamentului cu medicul lor.  

 
Vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste) 
Experienţa privind administrarea Certican la pacienţii vârstnici este limitată. 
 
Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) 
Certican nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu transplant de rinichi, deoarece nu 
există suficientă experienţă privind administrarea Certican la această categorie de vârstă. Certican nu 
trebuie utilizat la copii și adolescenți cu transplant de ficat. 
 
Certican împreună cu alte medicamente  
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente, chiar şi dintre cele pe care le-aţi obţinut fără prescripţie medicală. 
 
Anumite medicamente pot afecta modul în care Certican acționează în organism. Este foarte important să 
spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente: 
 

medicamente imunosupresoare, altele decât ciclosporină pentru microemulsie, tacrolimus sau 

 

corticosteroizi. 

 

antibiotice, de exemplu, rifampicină, rifabutină, claritromicină, eritromicină, telitromicină. 

 

medicamente antivirale cum sunt ritonavir, efavirenz, nevirapină, nelfinavir, indinavir, amprenavir, 
care sunt utilizate pentru a trata infecţiile cu HIV. 

 

medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice, cum sunt voriconazol, fluconazol, 

 

ketoconazol sau itraconazol. 

 

medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei cum sunt fenitoină, fenobarbital sau 

 

carbamazepină.  

 

medicamente utilizate pentru a trata tensiunea arterială mare sau bolile inimii, cum sunt verapamil, 
nicardipină sau diltiazem.  

 

dronedaronă, un medicament utilizat pentru reglarea frecvenţei bătăilor inimii. 

 

medicamente utilizate pentru reducerea concentraţiei de colesterol din sânge, cum sunt 
atorvastatină, pravastatină sau fibraţi.  

 

medicamente utilizate pentru a trata crize convulsive acute sau utilizate ca sedative înaintea sau în 
timpul operaţiilor chirurgicale sau altei proceduri medicale, cum este midazolam. 

 

octreotidă, un medicament utilizat pentru tratarea acromegaliei, o tulburare hormonală rară care 

 

apare, de obicei, la adulţi de vârstă medie. 

 

imatinib, un medicament utilizat pentru inhibarea creşterii celulelor anormale. 

 

sunătoare (Hypericum perforatum) – o plantă utilizată pentru a trata depresia. 

Page 3
background image

 

 

3

 

dacă aveţi nevoie de vaccinare, discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. 

 
Certican împreună cu alimente şi băuturi 
Prezența alimentelor poate influența cât de mare este cantitatea de Certican absorbită. Pentru a menține 
concentrații uniforme de medicament în corpul dumneavoastră, utilizaţi Certican în același mod, 
întotdeauna. Trebuie să îl luați fie mereu cu alimente sau să îl luați mereu pe stomacul gol.  
Nu luaţi Certican împreună cu suc de grapefruit sau grapefruit. Acestea afectează modul în care Certican 
acționează în corpul dumneavoastră.  
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
Dacă sunteți gravidă, nu utilizați Certican decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut 
necesar. Dacă sunteți femeie și puteţi rămâne gravidă, trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficace 
în timpul tratamentului cu Certican şi încă 8 săptămâni după oprirea tratamentului. 
 
Dacă credeţi că sunteţi gravidă, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a 
utiliza Certican. 
 
Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu Certican. Nu se cunoaşte dacă Certican trece în laptele 
matern.  
 
Certican poate avea un impact asupra fertilităţii bărbaţilor. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Nu s-au efectuat studii specifice privind efectele Certican asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a 
folosi utilaje.  
 
Certican conţine lactoză 
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (glucoză, 
galactoză, lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 
3. 

Cum să utilizaţi Certican 

 
Medicul dumneavoastră va decide exact ce doză de Certican trebuie să utilizaţi şi când trebuie 
administrată această doză.  
 
Utilizaţi întotdeauna Certican exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi 
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Cât Certican trebuie să utilizaţi  

 

Doza inițială este, în general, de 1,5 mg pe zi în caz de transplant de rinichi și inimă și de 2,0 mg pe 
zi în caz de transplant de ficat. 

 

Această doză este divizată, de obicei, în două prize, una dimineața și una seara. 

 
Cum trebuie administrat Certican 
Certican se administrează doar pe cale orală. 
Trebuie să luați prima doză din acest medicament cât mai curând posibil după transplantul de rinichi sau 
de inimă și la aproximativ patru săptămâni după transplantul de ficat. 
Trebuie să luați comprimatele împreună cu ciclosporina pentru microemulsie în caz de transplant de 
rinichi și de inimă și împreună cu tacrolimus în caz de transplant de ficat. 
Nu schimbaţi Certican comprimate pentru dispersie orală cu Certican comprimate fără să îi spuneți mai 
întâi medicului dumneavoastră.  
 

 

Puneţi Certican comprimate pentru dispersie orală în aproximativ 25 ml apă într-un pahar din 
plastic.  

 

Cantitatea maximă de Certican care poate fi dispersată în 25 ml de apă este 1,5 mg.  

 

Lăsaţi paharul în repaus timp de aproximativ 2 minute pentru a permite comprimatelor să se 

 

dizolve şi apoi agitaţi uşor paharul înainte de a bea conţinutul.  

Page 4
background image

 

 

4

 

Imediat după aceea, clătiţi paharul cu alţi 25 ml apă şi beţi tot conţinutul.  

 

 

Monitorizarea în timpul tratamentului cu Certican 
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza în funcție de ce concentraţie de Certican este în sângele 
dumneavoastră și de cum răspundeți la tratament. Medicul dumneavoastră vă va efectua analize regulate 
pentru a măsura concentraţiile de everolimus și ciclosporină din sângele dumneavoastră. De asemenea, 
medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție și funcţia rinichilor dumneavoastră, concentraţiile de 
grăsimi şi zahăr din sângele dumneavoastră, precum și concentraţia de proteine din urina dumneavoastră.  
 
Dacă utilizați mai mult Certican decât trebuie 
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 
 
Dacă uitaţi să utilizaţi Certican 
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Certican, luaţi-o imediat ce vă amintiţi acest lucru, apoi luați doza 
următoare la ora obișnuită. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Nu luaţi o doză dublă pentru a 
compensa comprimatul uitat. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Certican  
Nu încetați să luați comprimatele decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Va trebui 
să luați acest medicament atât timp cât veți avea nevoie de medicamente imunosupresoare pentru a 
preveni respingerea rinichiului, inimii sau ficatului transplantat. Dacă încetați să luați Certican, riscul ca 
organismul dumneavoastră să respingă organul transplantat va creşte. 
 
Dacă aveți întrebări suplimentare referitoare la utilizarea acestui medicament adresați-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
 
Deoarece luați Certican în asociere cu alte medicamente, nu este întotdeauna clar dacă reacţiile adverse 
sunt cauzate de Certican sau de celelalte medicamente. 
 
Următoarele reacții adverse necesită asistenţă medicală de urgență: 

 

Infecții, 

 

inflamații ale plămânilor, 

 

reacții alergice, 

 

febră și învinețire sub piele, care poate apărea ca puncte roșii, însoțite sau nu de oboseală 
inexplicabilă, confuzie, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, scădere a cantității de urină 
eliminate (microangiopatie trombotică, sindrom hemolitic-uremic) 

 
Dacă prezentați oricare dintre următoarele: 

 

simptome persistente sau agravate la nivelul plămânilor/respiraţiei, cum sunt tuse, dificultate la 

 

respiraţie sau respiraţie şuierătoare, 

 

febră, stare generală de rău, dureri în piept sau de abdomen, frisoane, senzaţie de arsură la 
eliminarea urinei, 

 

umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului, 

 

dificultate la înghiţire, 

 

învinețire sau sângerare spontană, fără un motiv evident, 

 

erupții trecătoare pe piele, 

 

durere, senzaţie neobişnuită de căldură, umflare sau scurgeri la nivelul locului unde a avut loc 

 

intervenţia chirurgicală, 

 
trebuie să încetați să mai luați Certican și să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. 

Page 5
background image

 

 

5

 
Alte reacții adverse raportate includ: 
 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți

 

infecții (infecții virale, bacteriene sau fungice), 

 

infecţii ale căilor respiratorii inferioare, cum sunt infecţii la nivelul plămânilor, inclusiv 

 

pneumonie, 

 

infecţii ale căilor respiratorii superioare, cum sunt inflamaţie a faringelui și răceală, 

 

infecții ale căilor urinare, 

 

anemie (număr redus de globule roşii în sânge), 

 

număr redus de globule albe în sânge, care duce la creșterea riscului de apariție a infecțiilor, număr 
redus de trombocite, care poate duce la sângerări și/sau învineţire sub piele, 

 

concentraţii crescute în sânge ale unor grăsimi (lipide, colesterol şi trigliceride), 

 

apariţie a diabetului zaharat (concentraţii mari ale zahărului din sânge), 

 

concentraţii mici ale potasiului din sânge, 

 

neliniște, 

 

probleme de somn (insomnie), 

 

durere de cap, 

 

acumulare de lichid în sacul din jurul inimii, care, dacă este severă, poate reduce capacitatea 

 

inimii de a pompa sângele, 

 

tensiune arterială mare, 

 

tromboză venoasă (blocarea unei vene majore de către un cheag de sânge), 

 

acumulare de lichid la nivelul plămânilor sau în cavitatea toracică, care, dacă este severă, vă poate 

 

face să respiraţi greu, 

 

tuse, 

 

lipsă de aer, 

 

diaree, 

 

senzaţie de rău (greaţă), 

 

stare de rău (vărsături), 

 

durere de stomac (abdominală), 

 

durere generalizată, 

 

febră, 

 

acumulare de lichid în țesuturi, 

 

vindecare anormală a rănilor. 

 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți) 
 

acumulare de toxine în sânge, 

 

infecţii ale rănilor, 

 

cancere şi tumori benigne, 

 

cancer de piele, 

 

leziuni ale rinichilor, însoțite de scădere a numărului de trombocite și globule roșii, cu sau fără 

 

erupții trecătoare pe piele (purpură trombocitopenică/sindrom hemolitic uremic), 

 

distrugere a globulelor roșii din sânge, 

 

număr redus al globulelor roşii și trombocitelor, 

 

bătăi rapide ale inimii, 

 

sângerare din nas, 

 

reducere a numărului de globule albe, globule roşii şi trombocite (simptomele pot fi slăbiciune, 
învineţire şi  infecţii frecvente), 

 

formare de cheaguri de sânge în vasele de la nivelul rinichilor, care poate duce la pierderea grefei, 
mai ales în primele 30 zile după transplantul de rinichi, 

 

tulburări de coagulare a sângelui, 

 

chist care conţine lichid limfatic, 

 

durere la nivelul gurii sau gâtului, 

 

inflamare a pancreasului, 

 

ulceraţii la nivelul gurii, 

 

acnee, 

Page 6
background image

 

 

6

 

urticarie sau alte simptome ale alergiilor, cum sunt umflare a feţei sau gâtului (angioedem), 

 

erupții trecătoare pe piele, 

 

dureri articulare, 

 

dureri musculare, 

 

proteine în urină,  

 

tulburări la nivelul rinichilor, 

 

impotență, 

 

hernie la nivelul locului intervenţiei chirurgicale, 

 

valori anormale ale enzimelor ficatului în sânge, 

 

tulburări ale menstrelor (inclusiv menstre absente sau abundente). 

 
 
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienți): 

 

cancer limfatic (limfom/tulburare limfoproliferativă post-transplant), 

 

scădere a concentraţiei testosteronului, 

 

inflamare a plămânilor, 

 

inflamare a ficatului, 

 

icter, 

 

chisturi ovariene. 

 
Alte reacții adverse: 
Alte reacții adverse au apărut la un număr mic de persoane, dar frecvența lor nu este cunoscută cu 
exactitate: 
 

acumulare anormală de proteine în plămâni (simptomele pot include tuse seacă persistentă, 

 

oboseală şi dificultate la respiraţie),  

 

inflamaţie a vaselor de sânge, 

 

erupții pe piele severe, cu inflamare a pielii. 

 
Dacă aveţi probleme cu oricare dintre aceste reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 
 
Pot apărea, de asemenea, reacţii adverse care nu au manifestări, cum sunt rezultate anormale ale testelor 
de laborator, inclusiv ale testelor funcţiei rinichilor. Aceasta înseamnă că, în timpul tratamentului cu 
Certican, medicul dumneavoastră vă va efectua teste de sânge pentru a monitoriza orice modificări ale 
funcţiei rinichilor. 
 
Raportarea reacţiilor adverse  
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând 
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui 
medicament.

 

 
 
5. 

Cum se păstrează Certican 

 
 

Nu lăsați Certican la vederea și îndemâna copiilor. 

 

Nu utilizaţi Certican după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă 

 

la ultima zi a lunii respective. 

 

Păstrați blisterele în ambalajul original, pentru a fi protejate de lumină şi umiditate. 

 

Nu utilizaţi Certican dacă ambalajul prezintă semne de deteriorare sau falsificare. 

 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 

 

cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vă vor ajuta la 

 

protejarea mediului. 

 
 

Page 7
background image

 

 

7

6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Certican 

 

Substanţa activă este everolimus. Fiecare comprimat pentru dispersie orală conține everolimus 

0,25 mg. 
 

Celelalte componente sunt:  

 

- Certican 0,25 mg comprimate pentru dispersie orală: butilhidroxitoluen (E 321), stearat de 

 

magneziu, lactoză monohidrat (2 mg), hipromeloză tip 2910, crospovidonă tip A, dioxid de siliciu 

          coloidal anhidru și lactoză anhidră (179 mg). 
 
Cum arată Certican şi conţinutul ambalajului 

 

Certican 0,25 mg comprimate pentru dispersie orală sunt de culoare alb-gălbuie, marmorate, 

 

rotunde, plate, cu diametrul de 9 mm, marcate cu “JO” pe o faţă şi cu “NVR” pe cealaltă faţă. 

 
Certican comprimate pentru dispersie orală este disponibil în ambalaje care conţin 50, 60, 100 sau 250 de 
comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  
Certican este disponibil şi sub formă de comprimate. 
 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
NOVARTIS PHARMA GmbH 
Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Germania 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
Certican: 
Austria, Belgia, Bulgaria, Croația,

 

Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, 

Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, 
Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie 
 
 
Acest prospect a fost aprobat în ianuarie 2017. 
 
 
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

 
URMĂTOARELE INFORMAŢII SUNT DESTINATE NUMAI MEDICILOR ŞI 
PROFESIONIŞTILOR DIN DOMENIUL SĂNĂTĂŢII  
 
Instrucţiuni de utilizare şi manipulare a comprimatelor dispersabile 
 
Administrarea într-o seringă pentru administrare orală cu capacitatea de 10 ml 
Puneţi comprimatele pentru dispersie orală de Certican într-o seringă. Doza maximă de Certican care 
poate fi dispersată într-o seringă cu capacitate de 10 ml este de 1,25 mg. Adăugaţi apă până la marcajul de 
5 ml. Aşteptaţi 90 secunde, în timp ce agitaţi uşor seringa. După dizolvare, administrați conţinutul direct 
din seringă. Clătiţi seringa pentru administrare orală cu 5 ml de apă şi administraţi conţinutul pe cale 
orală. Apoi, pacientul va bea 10 ml până la 100 ml de apă sau sirop diluat. 
 
Administrarea în pahar din plastic 
Puneţi comprimatele pentru dispersie orală de Certican într-un pahar din plastic care conţine aproximativ 
25 ml apă. Doza maximă de Certican care poate fi dispersată într-un pahar din plastic care conţine 25 ml 
de apă este de 1,5 mg. Așteptați aproximativ 2 minute să se dizolve comprimatele. Agitați ușor înainte ca 
pacientul să bea soluția. Imediat după administrare, clătiți paharul cu încă 25 ml apă şi pacientul va bea 
tot lichidul. 
 
Administrarea prin tub nazogastric 
Puneţi comprimatele pentru dispersie orală de Certican într-un pahar medicinal mic din plastic care 
conţine aproximativ 10 ml apă. Aşteptaţi 90 secunde, agitând uşor paharul. Extrageţi soluţia obţinută într-
o seringă şi injectaţi uşor (în timp de 40 secunde) prin tubul nazogastric. Clătiţi paharul (şi seringa) de 3 

Page 8
background image

 

 

8

ori cu câte 5 ml de apă şi injectaţi în tub. La final, clătiţi tubul cu 10 ml apă. Tubul nazogastric trebuie 
clampat pentru minim 30 minute după administrarea Certican. 
 
În cazul în care şi ciclosporina pentru microemulsie este administrată prin tubul nazogastric, aceasta va 
trebui administrată înainte de Certican. Cele două medicamente nu trebuie amestecate. 

CERTICAN 0,25 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 compr.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 250 compr.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. pt. disp. orala

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. pt. disp. orala

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 250 compr. pt. disp. orala