1 

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 13370/2020/01-32                                                        

Anexa 

1

                                                                         NR. 13371/2020/01-32 

   NR. 13372/2020/01-32  
   NR. 13373/2020/01-32            

Prospect 

Prospect: Informații pentru utilizator 

Kostarox 30 mg comprimate filmate

Kostarox 60 mg comprimate filmate

Kostarox 90 mg comprimate filmate

Kostarox 120 mg comprimate filmate

Etoricoxib 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece acesta poate conține informații importante pentru dumneavoastră. 

- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. Ce este Kostarox şi pentru ce se utilizează  
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Kostarox 
3. Cum să luaţi Kostarox  
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează Kostarox 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
 

1.

 Ce este Kostarox şi pentru ce se utilizează 

Ce este Kostarox? 



Kostarox conține substanța activă etoricoxib. Kostarox face parte dintr-un grup de medicamente 
denumite inhibitori selectivi de COX-2. Acestea aparţin unei clase de medicamente denumite 
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). 
 

Pentru ce se utilizează Kostarox? 



Kostarox ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de la nivelul articulaţiilor şi 
muşchilor la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste cu artroză, poliartrită reumatoidă, spondilită 
anchilozantă şi gută. 



Kostarox este utilizat şi pentru tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată 
apărută după intervenţiile chirurgicale dentare la pacienții cu vârsta de 16 ani și peste. 

Ce este artroza?

Artroza este o boală a articulaţiilor. Ea este determinată de distrugerea treptată a cartilajelor care 
protejează extremităţile oaselor. Aceasta produce tumefacţie (inflamaţie), durere, sensibilitate, blocare 
articulară şi impotenţă funcţională. 

2 

Ce este poliartrita reumatoidă?

Poliartrita  reumatoidă  este  o  boală  inflamatoare  a  articulaţiilor, de  lungă durată.  Aceasta  produce 
durere,  blocare  articulară,  tumefacţie,  cu  reducerea  progresivă  a  mişcării  în  articulaţiile  pe  care  le 
afectează. Ea poate produce, de asemenea, inflamaţie la nivelul altor zone ale corpului. 
 

Ce este spondilita anchilozantă? 

Spondilita anchilozantă este o afecţiune inflamatoare la nivelul coloanei vertebrale şi articulaţiilor 
mari. 
 

Ce este guta?

Guta este o boală caracterizată prin accese bruşte, recurente de inflamaţie foarte dureroasă şi înroşire la 
nivelul articulaţiilor. Ea este provocată de depozitarea de cristale minerale în articulaţie. 
 

2.

 Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Kostarox 

 
Nu luați Kostarox

-

dacă sunteţi alergic la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la punctul 6) 

-

dacă sunteţi alergic la medicamente antiinflamatoare  nesteroidiene (AINS), inclusiv acid 
acetilsalicilic şi inhibitori de COX-2 (vezi pct. 4 “Reacţii adverse posibile”) 

-

dacă aveţi în prezent un ulcer gastric sau sângerări gastrice sau intestinale 

-

dacă aveţi boală gravă a ficatului 

-

dacă aveţi boală gravă a rinichilor 

-

dacă sunteţi sau aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi (vezi „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”) 

-

dacă aveţi vârsta sub 16 ani 

-

dacă aveţi boală inflamatoare intestinală, cum este boala Crohn, colita ulcerativă sau colită 

-

dacă aveți tensiune arterială mare care nu a fost controlată prin tratament (dacă nu sunteți sigur, 
verificați cu medicul dumneavoastră dacă tensiunea arterială este controlată în mod adecvat) 

-

dacă medicul dumneavoastră v-a diagnosticat cu tulburări ale inimii, inclusiv insuficienţă 
cardiacă (formă moderată sau severă), angină pectorală (durere în piept) sau dacă aţi avut în 
trecut infarct miocardic, bypass chirurgical,  

-

dacă ați avut boală arterială periferică (circulaţie deficitară la nivelul gambelor sau picioarelor, 
determinată de îngustarea sau blocarea arterelor)   

-

dacă ați avut orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv accident vascular cerebral 
ischemic tranzitor sau AIT). Etoricoxib poate creşte uşor riscul dumneavoastră de infarct 
miocardic şi accident vascular cerebral şi de aceea nu trebuie utilizat la cei care au avut deja 
tulburări cardiace sau accident vascular cerebral. 

Dacă credeţi că oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, nu utilizaţi acest 
medicament până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră. 

Atenţionări şi precauţii

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Kostarox dacă: 
-

aveţi istoric de hemoragie gastrică sau ulcer. 

-

sunteţi deshidratat, de exemplu din cauza unui acces prelungit de vărsături sau diaree. 

-

prezentaţi edeme din cauza retenţiei de lichide. 

-

aveţi istoric de insuficienţă cardiacă sau orice altă formă de boală a inimii. 

-

aveţi istoric de hipertensiune arterială. Kostarox, în special în doze mari, poate creşte tensiunea 
arterială la unii pacienţi, iar, din când în când, medicul dumneavoastră va dori să vă verifice 
tensiunea arterială. 

-

aveţi istoric de boală a ficatului sau rinichilor. 

-

sunteţi în tratament pentru o infecţie. Kostarox poate masca sau ascunde febra, care este un 
semn al infecţiei. 

3 

-

aveţi diabet  zaharat, colesterol crescut sau sunteţi fumător. Acestea pot creşte riscul 
dumneavoastră de boală cardiacă. 

-

încercaţi să rămâneți gravidă. 

-

aveţi vârsta peste 65 ani. 

 
În cazul în care nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul 
dumneavoastră, 

adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Kostarox,

 pentru a 

vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.  
 
Kostarox este la fel de eficace atât la pacienţii vârstnici cât şi la adulţii mai tineri. Dacă aveţi vârsta 
peste 65 ani, medicul dumneavoastră va dori să vă urmărească corespunzător. Nu este necesară 
ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 ani. 
 

Copii și adolescenți 

Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani. 

 
Alte medicamente și Kostarox

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar 
putea să luați orice alte medicamente. 
 
După ce începeţi să utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente, este posibil ca medicul 
dumneavoastră să dorească să vă urmărească îndeaproape pentru a verifica dacă medicamentele pe 
care le luaţi acţionează adecvat: 
-

medicamente care vă subţiază sângele (anticoagulante), cum este warfarina 

-

rifampicină (un antibiotic) 

-

metotrexat (un medicament utilizat pentru supresia sistemului imun, folosit adesea în poliartrita 
reumatoidă) 

-

ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru supresia sistemului imunitar, de 
exemplu după transplant de organ) 

-

litiu (un medicament utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de depresie) 

-

medicamente utilizate pentru controlul hipertensiunii arteriale şi insuficienţei cardiace 
denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) şi antagonişti ai 
receptorilor de angiotensină, exemplele incluzând enalapril şi ramipril, losartan şi valsartan 

-

diuretice (medicamente care cresc diureza) 

-

digoxină (un medicament pentru tratamentul insuficienţei cardiace şi aritmiilor cardiace) 

-

minoxidil (un medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale) 

-

salbutamol (un medicament pentru astmul bronşic) sub formă de comprimate sau soluţie orală  

-

anticoncepţionale (asocierea poate crește riscul de reacții adverse) 

-

terapie de substituţie hormonală (asocierea poate crește riscul de reacții adverse) 

-

acid acetilsalicilic, riscul de ulcere gastrice fiind mai mare dacă utilizaţi Kostarox împreună cu 
acid acetilsalicilic. 

-

acid acetilsalicilic utilizat pentru a preveni un infarct miocardic sau accident vascular cerebral: 

-

Kostarox poate fi luat împreună cu 

doze mici

 de acid acetilsalicilic. Dacă luaţi în mod 

obişnuit doze mici de acid acetilsalicilic pentru a preveni infarctul miocardic sau accidentul 
vascular cerebral, nu trebuie să opriţi administrarea acestuia, fără să discutaţi în prealabil cu 
medicul dumneavoastră. 

-

acid acetilsalicilic și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): nu utilizaţi 

doze mari

 de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare în timpul 

tratamentului cu Kostarox 

Sarcina, alăptarea și fertilitatea 

 
Sarcina

Comprimatele de Kostarox nu trebuie administrate în timpul sarcinii. Nu utilizaţi acest medicament 
dacă sunteţi gravidă sau consideraţi că aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă. 

4 

Dacă rămâneţi gravidă, întrerupeţi  administrarea comprimatelor şi informaţi-l pe medicul 
dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură sau dacă aveţi nevoie de 
sfaturi suplimentare. 
 

Al

ă

ptarea 

Nu se cunoaşte dacă Kostarox se excretă în laptele uman. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, 
informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Kostarox. În cazul în care utilizaţi 
Kostarox, nu trebuie să alăptaţi. 

Fertilitatea 

Utilizarea Kostarox poate îngreuna posibilitatea de a rămâne gravidă. Prin urmare, Kostarox nu este 
recomandat femeilor care intenționează să rămâna gravide. 
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă sau întâmpinați 
probleme în a rămâne gravidă. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La unii pacienţi care utilizează Kostarox s-au raportat ameţeli şi somnolenţă. 
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă nu trebuie să conduceţi vehicule. 
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă nu trebuie să folosiţi unelte sau utilaje. 

Kostarox conţine lactoză.   

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă 
rugăm să îl întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 

3.

 Cum să luați Kostarox 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau 
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Nu utilizați mai mult decât doza recomandată pentru afecțiunea dumneavoastră. Ocazional, medicul 
dumneavoastră va dori să discutați despre tratament. Este important să utilizați cea mai scăzută doză 
care asigură controlul durerii și nu trebuie să luați Kostarox mai mult timp decât este necesar. Trebuie 
să procedați astfel deoarece riscul de infarct miocardic și accident vascular cerebral poate crește după 
tratament îndelungat, în special cu doze mari. 
 
Pentru acest medicament sunt disponibile diferite concentrații, în funcție de afecțiunea dumneavoastră 
medicul va prescrie concentrația potrivită pentru dumneavoastră. 
 
Doza recomandată este: 
 

Artroz

ă

Doza  recomandată este  de 30 mg o dată pe zi, crescând până la maxim 60 mg o dată pe zi, dacă este 
necesar. 
 

Poliartrit

ă

 reumatoid

ă

Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescând până la maxim 90 mg o dată pe zi, dacă este 
necesar. 
 

Spondilit

ă

 anchilozant

ă

Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescând până la maxim 90 mg o dată pe zi, dacă este 
necesar. 
 

Afec

ţ

iuni dureroase acute

Kostarox trebuie utilizat doar pentru perioada dureroasă acută. 

5 

Gut

ă

Doza  recomandată  este  de  120 mg   o  dată  pe  zi  şi  trebuie  administrată  doar  în  perioada  dureroasă 
acută, limitată la o perioadă maximă de 8 zile de tratament. 
 

Dureri dup

ă

 interven

ţ

ii chirurgicale dentare

Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la o perioadă maximă de 3 zile de tratament. 
 

Pacienţi vârstnici 

Pentru pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei. La fel ca în cazul altor medicamente, 
trebuie avut grijă la administrarea acestui medicament la pacienţii vârstnici. 
 

Persoane cu afecţiuni hepatice 

-

Dacă aveţi o boală hepatică uşoară, nu trebuie să utilizaţi mai mult de 60 mg pe zi. 

-

Dacă aveţi boală hepatică 

moderată

, nu trebuie să utilizaţi mai mult de 30 mg pe zi. 

Mod de administrare 

Kostarox se utilizează pe cale orală. Luați comprimatele o dată pe zi. Kostarox poate fi luat cu sau 
fără alimente. Debutul acțiunii Kostarox poate fi mai rapid dacă este administrat fără alimente. 

 
Dacă aţi utilizat mai mult Kostarox decât trebuie 

Nu trebuie să utilizaţi niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul dumneavoastră. 
În cazul în care luaţi prea multe comprimate de Kostarox, trebuie să solicitaţi imediat un consult 
medical. 
 

Dacă aţi uitat să utilizaţi Kostarox 

Este important să utilizaţi Kostarox aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi 
o doză, urmaţi tratamentul în continuare, conform schemei recomandate. Nu luaţi o doză dublă pentru 
a compensa comprimatul uitat. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4.

 Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Dacă prezentaţi oricare dintre aceste manifestări, trebuie să opriţi administrarea Kostarox şi să 
vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră: 

-

apar sau se agravează dificultăţi la respiraţie, dureri în piept sau umflare a gleznelor 

-

colorare în galben a pielii  şi a albului  ochilor (icter) - acestea sunt semne ale afecţiunilor 
ficatului 

-

dureri de stomac severe sau continue sau scaunele dumneavoastră devin de culoare neagră 

-

o reacţie alergică - care poate include afecţiuni ale pielii cum sunt ulceraţii sau vezicule sau 
umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului care poate determina dificultăţi la respiraţie 

 
Următoarele reacţii adverse pot să apară în timpul tratamentului cu Kostarox: 
 

Foarte frecvente 

(pot afecta mai mult de 1 persoan

ă

 din 10):

-

dureri la nivelul stomacului 

Frecvente 

(pot afecta pân

ă

 la 1 din 10 persoane):

-

senzaţie de gură uscată (umflare şi durere după extracţie dentară) 

6 

-

umflare a picioarelor şi/sau a gambelor din cauza retenţiei de lichide (edeme) 

-

ameţeli, durere de cap 

-

senzație că vă simțiți bătăile inimii, bătăi neregulate ale inimii  

-

creștere a tensiunii arteriale 

-

respiraţie şuierătoare sau scurtare a respiraţiei (bronhospasm) 

-

constipație, flatulență (gaze intestinale în exces), inflamaţie a mucoasei gastrice (gastrită), 
arsuri în capul pieptului, diaree, indigestie (dispepsie)/disconfort la nivelul stomacului, greață, 
stare de rău (vărsături), inflamaţie a esofagului, ulceraţii la nivelul gurii 

-

modificări ale analizelor de sânge care investighează funcţia ficatului 

-

vânătăi 

-

stare de slăbiciune şi oboseală, simptome asemănătoare gripei 

Mai pu

ț

in frecvente 

(pot afecta pân

ă

 la 1 din 100 persoane): 

-

inflamație a tractului gastro-intestinal care afectează atât stomacul cât și intestinul 
subțire/probleme la nivelul stomacului (gastroenterită) 

-

infecţii la nivelul căilor respiratorii superioare  

-

infecţii ale tractului urinar 

-

scădere a numărului de celule roşii din sânge, ceea ce dă o culoare palidă pielii și determină 
slăbiciune sau dispnee 

-

scădere a numărului de celule albe din sânge 

-

scădere a numărului de trombocite din sânge, care crește riscul de sângerare sau de apariție a 
vânătăilor 

-

hipersensibilitate (o reacție alergică incluzând incluzând apariţia de pete pe piele, care pot fi 
atât de severe încât să necesite asistenţă medicală de urgenţă) 

-

creşteri sau scăderi ale poftei de mâncare, creştere în greutate 

-

anxietate, depresie, scădere a acuităţii mintale; senzaţia de a vedea, simţi sau auzi lucruri care 
nu există în realitate (halucinaţii) 

-

modificare a gustului, insomnie, senzaţie de amorţeală sau furnicături, somnolenţă 

-

vedere înceţoşată, iritaţie şi înroşire la nivelul ochilor 

-

senzaţie de ţiuituri în urechi, ameţeală (senzaţie de rotire în timp ce stai nemişcat) 

-

ritm anormal al bătăilor inimii (fibrilaţie atrială), bătăi rapide ale inimii, insuficienţă cardiacă, 
senzaţie de apăsare, presiune sau greutate în piept (angină pectorală), infarct miocardic 

-

înroşire trecătoare la nivelul pielii, accident vascular cerebral, accident vascular cerebral 
ischemic tranzitor, creştere severă a tensiunii arteriale, inflamaţie a vaselor de sânge, deseori cu 
erupție trecătoare pe piele 

-

tuse, dificultate la respiraţie, sângerare nazală, 

-

balonare la nivelul stomacului sau intestinului, modificări ale ale mişcărilor intestinelor 
(peristaltism intestinal), senzaţie de gură uscată, ulcer la nivelul stomacului sau al intestinului 
subțire, inflamaţie a mucoasei gastrice care se poate agrava şi poate determina sângerare, 
sindrom de colon iritabil, inflamaţie a pancreasului 

-

umflare a feţei, erupţie trecătoare pe piele sau senzaţie de mâncărime la nivelul pielii, înroşire a 
pielii 

-

crampe/spasme musculare, dureri/rigiditate musculară 

-

valori crescute ale potasiului în sânge, care pot determina ritm neregulat al bătăilor inimii, 
modificări ale valorilor testelor care investighează funcţia rinichilor (analize de sânge sau 
urină), afecţiuni grave ale rinichilor 

-

dureri în piept 

Rare 

(pot afecta pân

ă

 la 1 din 1000 persoane): 

-

o reacţie alergică gravă constând în umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului care poate 
determina dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire - angioedem)/reacţie anafilactică/anafilactoidă 
inclusiv şoc (reacţie alergică gravă ce necesită asistenţă medicală de urgenţă) 

-

confuzie, agitaţie 

-

inflamație a ficatului (hepatită), insuficiență hepatică, îngălbenire a pielii și/sau a albului 
ochilor (icter) 

7 

-

valori scăzute ale sodiului în sânge, care pot determina oboseală, confuzie, spasme musculare, 
convulsii și comă 

-

reacţii adverse severe la nivelul pielii 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt 
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din 
România http://www.anm.ro/.  
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucureşti 011478- RO  
Tel: + 4 0757 117 259 

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: 

[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5.

 Cum se păstrează Kostarox 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6.

 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Kostarox 
 

-

Substanţa activă este etoricoxib.  

-

Kostarox 30 mg comprimate filmate - fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30 mg 

-

Kostarox 60 mg comprimate filmate -fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 60 mg 

-

Kostarox 90 mg comprimate filmate - fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 90 mg 

-

Kostarox 120 mg comprimate filmate - fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 120 mg 

 
-

Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de calciu  (anhidru), celuloză microcristalină, 
povidonă K29-32, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, hipromeloză, lactoză 
monohidrat, dioxid de titan, triacetină 

Comprimatele de Kostarox 30 mg, Kostarox 60 mg şi Kostarox 120 mg conţin şi indigotină 
(E132) și oxid galben de fer (E 172). 

Cum arată Kostarox şi conţinutul ambalajului 

 
Comprimatele filmate de Kostarox sunt disponibile în 4 concentrații:  
 
Kostarox 30 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe de 
culoare albastru-verzui. 

8 

Kostarox 60 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de 
culoare verde închis. 
Kostarox 90 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de 
culoare albă. 
Kostarox 120 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de 
culoare verde deschis. 
 
Mărimi de ambalaj: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimate filmate în 
blistere sau în flacoane cu desicant cu capac cu filet. Desicantul este utilizat pentru menținerea uscată 
a comprimatelor; desicantul nu trebuie înghițit. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

S.C. Sandoz S.R.L.  
Str. Livezeni, nr. 7A,  
540472 Târgu Mureş,  
România 
 

Fabricanţii 

Salutas Pharma GmbH 
Otto-von-Guericke-Allee 1, 
39179 Barleben 
Germania 
 
Pharmacare Premium Ltd. 
HHF 003, Hal Far Industrial Estate, 
Birzebbuga. BBG 3000 
Malta 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 

Austria 

Kostarox 30 mg – Filmtabletten 
Kostarox 60 mg – Filmtabletten 
Kostarox 90 mg – Filmtabletten 
Kostarox 120 mg – Filmtabletten 

Bulgaria 

KOSTAROX 30-60-90-120 mg филмирани таблетки 

Croația 

KOSTAROX 30-60-90-120 mg filmom obložene tablete 

Belgia 

Kostarox 30 mg filmomhulde tabletten 
Kostarox 60 mg filmomhulde tabletten 
Kostarox 90 mg filmomhulde tabletten 
Kostarox 120 mg filmomhulde tabletten 

Estonia 

Coxitor 

9 

Finlanda 

Kostarox 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen 

Franța 

Kostarox 30 mg, comprimé pelliculé 
Kostarox 60 mg, comprimé pelliculé 

Germania 

Etori - 1 A Pharma 30-60-90-120 mg Filmtabletten 

Irlanda 

Etoricoxib 30 mg Film-coated tablets 
Etoricoxib 60 mg Film-coated tablets  
Etoricoxib 90 mg Film-coated tablets  
Etoricoxib 120 mg Film-coated tablets 

Lituania 

Coxitor 30 mg plėvelė dengtos tabletės 
Coxitor 60 mg plėvelė dengtos tabletės  
Coxitor 90 mg plėvelė dengtos tabletės  
Coxitor 120 mg plėvelė dengtos tabletės 

Letonia 

Coxitor 60 mg apvalkotās tabletes 
Coxitor 90 mg apvalkotās tabletes 
Coxitor 120 mg apvalkotās tabletes 

Luxemburg 

Kostarox 30 mg comprimés pelliculés 
Kostarox 60 mg comprimés pelliculés 
Kostarox 90 mg comprimés pelliculés 
Kostarox 120 mg comprimés pelliculés 

Olanda 

Kostarox 30 mg, filmomhulde tabletten 
Kostarox 60 mg, filmomhulde tabletten 
Kostarox 90 mg, filmomhulde tabletten 
Kostarox 120 mg, filmomhulde tabletten 

Portugalia 

Kostarox 

Polonia 

KOSTAROX 

Republica Cehă  Etoricoxib Sandoz 30 mg  

Etoricoxib Sandoz 60 mg  
Etoricoxib Sandoz 90 mg 

Republica 
Slovacă 

KOSTAROX 30-60-90 mg 

România 

KOSTAROX 30 mg comprimate filmate 
KOSTAROX 60 mg comprimate filmate 
KOSTAROX 90 mg comprimate filmate 
KOSTAROX 120 mg comprimate filmate 

10 

Spania 

Etericoxib Sandoz 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG; 
Etericoxib Sandoz 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG; 
Etericoxib Sandoz 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG; 
Etericoxib Sandoz 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG; 

Suedia 

Kostarox 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmdragerad tablett 

Slovenia 

KOSTAROX 30-60-90-120 mg filmsko obložene tablete 

Ungaria 

Linzavo 30-60-90-120 mg filmtabletta 

Acest prospect a fost aprobat în iulie 2020.