1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.     10059/2017/01-07                                    

Anexa 1 

10060/2017/01-16 

10061/2017/01-16 

                                                                                     10062/2017/01-16 
                                                                                                                                   

       Prospect                              

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Gerocoxan 30 mg comprimate filmate 
Gerocoxan 60 mg comprimate filmate 
Gerocoxan 90 mg comprimate filmate 

Gerocoxan 120 mg comprimate filmate 

Etoricoxib 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.  

- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-  

Acest  medicament  a  fost  prescris  numai  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l  daţi  altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-  

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.

Ce este Gerocoxan şi pentru ce se utilizează 

2.

Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Gerocoxan 

3.       Cum să utilizaţi Gerocoxan 
4.       Reacţii adverse posibile 
5.       Cum se păstrează Gerocoxan 
6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 

1.

Ce este Gerocoxan şi pentru ce se utilizează  

Ce este Gerocoxan? 

Gerocoxan conţine susbstanţa activă etoricoxib. Gerocoxan face parte dintr-un grup de  medicamente 
denumite  inhibitori  selectivi  de  COX-2.  Acestea  aparţin  unei  clase  de  medicamente  denumite 
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). 

Pentru ce se utilizează Gerocoxan? 

-

Gerocoxan ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de la nivelul articulaţiilor 
şi  muşchilor la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste, cu artroză, poliartrită reumatoidă, 
spondilită anchilozantă şi gută. 

-

Gerocoxan  este  utilizat  şi  pentru  tratamentul  de  scurtă  durată  al  durerii  de  intensitate 
moderată  apărută după intervenţiile chirurgicale dentare, la persoane cu vârsta de 16 ani şi 
peste. 

 
Ce este artroza?

Artroza  este  o  boală  a  articulaţiilor,  determinată  de  distrugerea  gradată  a  cartilajelor  care 
protejează  extremităţile  oaselor.  Aceasta  produce  tumefacţie  (inflamaţie),  durere,  sensibilitate, 
blocare articulară şi impotenţă funcţională. 
 
 
 

Ce este poliartrita reumatoidă?

2

Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie, pe termen lung, a articulaţiilor. Aceasta produce 
durere,  blocare  articulară,  umflarea  şi  reducerea  progresivă  a  mişcării  în  articulaţiile  pe  care  le 
afectează. Ea poate produce, de asemenea, inflamaţie la nivelul altor zone ale corpului. 

 
Ce este guta?

Guta este o boală caracterizată prin accese bruşte, recurente de inflamaţie foarte dureroasă şi înroșire 
la nivelul articulaţiilor. Ea este provocată de depozitarea de cristale minerale în articulaţie. 
 

Ce este spondilita anchilozantă?

Spondilita anchilozantă este o boală inflamatorie la nivelul coloanei vertebrale şi articulaţiilor mari. 
 
 

2.  

Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Gerocoxan 

Nu utilizaţi

Gerocoxan

-

dacă  sunteţi  alergic  la  etoricoxib  sau  la  oricare  dintre  celelalte  componente  ale  acestui 
medicament  (enumerate la pct. 6) 

-

dacă sunteţi alergic la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv acid 

acetilsalicilic şi inhibitori de COX-2 (vezi pct. 4, Reacţii adverse posibile) 

-

dacă aveţi în prezent ulcer gastric sau sângerări gastrice sau intestinale 

-

dacă aveţi o boală gravă a ficatului 

-

dacă aveţi boală gravă a rinichilor 

-

dacă  sunteţi  sau  aţi  putea  fi  gravidă  sau  dacă  alăptaţi  (vezi  „Sarcina,  alăptarea  şi 

fertilitatea”) 

-

dacă aveţi vârsta sub 16 ani 

-

dacă aveţi boli inflamatorii intestinale, cum sunt boala Crohn, colita ulcerativă sau colita 

-

dacă  aveţi  tensiune  arterială  mare,  care  nu  este  controlată  prin  tratament  (verificaţi 

împreună cu  medicul dumneavoastră sau asistenta în cazul în care nu sunteţi sigur dacă 
tensiunea  dumneavoastră arterială este controlată adecvat) 

-

dacă medicul dumneavoastră v-a diagnosticat cu tulburări cardiace, inclusiv insuficienţă 

cardiacă  (formă moderată sau severă), angină pectorală (durere în piept) 

-

dacă  aţi  avut  în  antecedente  infarct  miocardic,  bypass  chirurgical,  boală  arterială 

periferică (circulaţie  deficitară la nivelul gambelor sau picioarelor, din cauza arterelor 
îngustate sau blocate) 

-

dacă  aţi  avut  în  antecedente  orice  fel  de  accident  vascular  cerebral  (inclusiv  accident 

vascular  cerebral  minor,  accident  ischemic  tranzitor  sau  atacuri  ischemice  tranzitorii 
(AIT)).  Etoricoxib  poate  creşte  uşor  riscul  dumneavoastră  de  infarct  miocardic  şi 
accident  vascular  cerebral  şi,  de  aceea,  nu  trebuie  utilizat  la  cei  care  au  avut  deja 
tulburări cardiace sau accident  vascular cerebral. 

Dacă  credeţi  că  vă  aflaţi  în  oricare  dintre  aceste  situaţii,  nu  utilizaţi  comprimatele  până  nu 
discutaţi cu medicul  dumneavoastră. 

 
Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Gerocoxan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: 

-

Aţi avut în trecut sângerări sau ulcere gastrice 
. 

-

Sunteţi deshidratat, de exemplu din cauza unui acces prelungit de vărsături sau diaree. 

-

Prezentaţi umflături (edeme) din cauza retenţiei de lichide. 

-

Aveţi antecedente de insuficienţă cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă. 

-

Aveţi antecedente de tensiune arterială mare. Gerocoxan, în special la administrarea în doze 

mari, poate creşte tensiunea arterială la unii pacienţi. Din când în când, poate fi necesar ca 
medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială. 

-

Aveţi antecedente de boli ale ficatului sau rinichilor. 

3

-

Sunteţi în tratament pentru o infecţie. Gerocoxan poate masca sau ascunde febra, care este 

un semn al infecţiei. 

-

Aveţi diabet zaharat, valori crescute de colesterol în sânge sau sunteţi fumător. Acestea pot 

creşte riscul  dumneavoastră de boală cardiacă. 

-

Sunte

ț

i femeie care încearcă să rămână gravidă. 

-

Aveţi vârsta peste 65 ani. 

În cazul în care nu sunteţi sigur dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus, 

adresaţi-vă 

medicului dumneavoastră înainte de a lua Gerocoxan, 

pentru a vedea dacă acest medicament este 

potrivit pentru dumneavoastră. 

Gerocoxan este eficace atât la vârstnici, cât şi la adulţii mai tineri. Dacă aveţi vârsta peste 65 ani, poate 
fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă urmărească în mod corespunzător. Nu este necesară 
ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 ani. 

Copii şi adolescenţi  

Nu da

ț

i acest medicament copiilor 

ș

i adolescen

ț

ilor cu vârsta sub 16 ani. 

 
Gerocoxan împreună cu alte medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente. 
  

După  ce  începeţi  să  utilizaţi  Gerocoxan,  este  posibil  ca  medicul  dumneavoastră  să  vă 
urmărească îndeaproape pentru a verifica dacă medicamentele pe care le utilizaţi acţionează 
adecvat,  îndeosebi dacă utilizaţi vreunul dintre medicamentele enumerate mai jos: 

-

medicamente care vă subţiază sângele (anticoagulante), cum este warfarina 

-

rifampicină (un antibiotic) 

-

metotrexat (un medicament utilizat pentru tulburări ale sistemului imunitar, folosit adesea în 

poliartrita reumatoidă) 

-

ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru tulburări ale sistemului imunitar) 

-

litiu (un medicament utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de depresie) 

-

medicamente  utilizate  pentru  controlul  tensiunii  arteriale  mari  şi  insuficienţei  cardiace, 

denumite  inhibitori  ai  enzimei  de  conversie  a  angiotensinei  (ECA)  şi  antagonişti  ai 
receptorilor de angiotensină, exemplele incluzând enalapril şi ramipril, losartan şi valsartan 

-

diuretice (medicamente care cresc eliminarea apei din organism) 

-

digoxină (un medicament pentru tratamentul insuficienţei cardiace şi bătăilor neregulate ale 

inimii) 

-

minoxidil (un medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari) 

-

salbutamol  sub  formă  de  comprimate  sau  soluţie  orală  (un  medicament  pentru  astmul 

bronşic) 

-

comprimate  contraceptive  (administrarea  concomitentă  vă  poate  cre

ș

te  riscul  de  reac

ț

ii 

adverse) 

-

terapie  de  substituţie  hormonală  (administrarea  concomitentă  vă  poate  cre

ș

te  riscul  de 

reac

ț

ii adverse) 

-

acid  acetilsalicilic,  riscul  de  ulcere  gastrice  fiind  mai  mare  dacă  utilizaţi  Gerocoxan 

împreună cu acid acetilsalicilic. 



acid  acetilsalicilic  pentru  prevenirea  infarctului  miocardic  sau  accidentului  vascular 
cerebral:  
Gerocoxan  poate  fi  utilizat  împreună  cu 

doze  mici 

de  acid  acetilsalicilic.  Dacă  în 

prezent  utilizaţi  doze  mici  de  acid  acetilsalicilic  pentru  a  preveni  infarctul  miocardic 
sau  accidentul  vascular  cerebral,  nu  trebuie  să  opriţi  administrarea  acestuia  fără  să 
discutaţi în prealabil cu medicul dumneavostră 



acid acetilsalicilic 

ș

i alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): 

nu utilizaţi 

doze mari 

de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare în 

timpul tratamentului cu Gerocoxan. 

4

 
Gerocoxan împreună cu alimente, băuturi şi alcool  

Efectul  medicamentului  poate  avea  un  debut  mai  rapid  atunci  când  Gerocoxan  este  administrat  fără 
alimente. 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Sarcina

Gerocoxan nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Nu luaţi comprimatele dacă  sunteţi gravidă sau 
crede

ț

i că aţi putea fi gravidă, sau dacă intenţionaţi să rămâne

ț

i gravidă. Dacă  rămâne

ț

i  gravidă, 

întrerupeţi  administrarea  comprimatelor  şi  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră.  Adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură sau dacă aveţi nevoie de sfaturi  suplimentare. 
 

Al

ă

ptarea

Nu se cunoaşte dacă Gerocoxan se elimină prin laptele uman. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Gerocoxan. În cazul în care utilizaţi Gerocoxan, 
nu trebuie să alăptaţi. 

Fertilitatea

Gerocoxan nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână gravide. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

În cazul unor pacienţi care utilizează Gerocoxan s-au raportat ameţeli şi somnolenţă. 
Nu conduceţi vehicule în cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă. 
Nu folosiţi niciun fel de unelte sau utilaje în cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi Gerocoxan 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră. Din când în când, este 
necesar să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre tratamentul efectuat. Este important să utilizaţi 
cea mai mică doză care să vă controleze durerea şi nu trebuie să luaţi Gerocoxan mai mult timp decât 
este necesar. Se recomandă aceasta deoarece riscul de infarct miocardic şi accidente vasculare 
cerebrale poate să crească după tratamentul prelungit, în special cu doze mari. 

Există diferite concentra

ț

ii disponibile pentru acest medicament 

ș

i, în func

ț

ie de boală, medicul 

dumneavoastră va prescrie comprimatul cu concentra

ț

ia potrivită pentru dumneavoastră. 

Doza recomandată este: 

Artroz

ă

Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută până la 
maxim 60 mg o dată pe zi. 

Poliartrit

ă

  reumatoid

ă

Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută până la 
maxim 90 mg o dată pe zi. 

Spondilit

ă

  anchilozant

ă

Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută până la 
maxim 90 mg o dată pe zi. 

Afec

ţ

iuni dureroase acute

Etoricoxib trebuie utilizat doar pentru perioada dureroasă acută. 

 
Gut

ă

5

Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi şi trebuie administrată doar în perioada dureroasă 
acută, limitată la maxim 8 zile de tratament. 

 
Dureri dup

ă

 interven

ţ

ii chirurgicale dentare

Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la maximă 3 zile de tratament. 

 
Persoane cu boli ale ficatului

-

Dacă aveţi o boală a ficatului uşoară, nu trebuie să utilizaţi mai mult de 60 mg pe zi. 

-

Dacă aveţi o boală a ficatului 

moderată

, nu trebuie să utilizaţi mai mult de 

30 mg pe zi

. 

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Gerocoxan nu trebuie utilizat de copii sau adolescen

ț

i cu vârsta sub 16 ani. 

 
Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici. Similar altor medicamente, este necesară 
pruden

ț

ă la pacien

ț

ii vârstnici. 

 
Mod de administrare 
Gerocoxan se administrează pe cale orală. Luaţi comprimatele o dată pe zi. Gerocoxan poate fi 
utilizat cu sau fără alimente. 

Dacă luaţi mai mult Gerocoxan decât trebuie 

Nu trebuie să luaţi niciodată mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. În 
cazul în care luaţi prea multe comprimate de Gerocoxan, trebuie să solicitați imediat un consult 
medical. 

 
Dacă uitaţi să luaţi Gerocoxan

Este important să luaţi Gerocoxan aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi o 
doză, urmaţi tratamentul în continuare, conform schemei recomandate. Nu luaţi o doză dublă pentru a 
compensa comprimatul uitat. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

4. 

Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
 

Dacă prezentaţi oricare dintre aceste semne, trebuie să opriţi administrarea Gerocoxan şi să 
discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră (vezi pct. 2, Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi 
Gerocoxan):

-

apar sau se agravează respiraţia dificilă, durerile în piept sau umflarea gleznelor 

-

colorare  în  galben  a  pielii  şi  a  albului  ochilor  (icter)  -  acestea  sunt  semne  ale  bolilor 

ficatului 

-

dureri de stomac severe sau continue sau scaune de culoare neagră 

-

o reacţie alergică -  care poate include  afecţiuni ale  pielii  cum  sunt  ulceraţii sau  vezicule, 

sau umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului, care poate determina dificultăţi la respiraţie 

 
Frecvenţa posibilelor reacţii adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: 
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori) 
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) 
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) 

6

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000) 
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) 
 
Următoarele reacţii adverse pot să apară în timpul tratamentului cu Gerocoxan: 

Foarte frecvente:

-

dureri la nivelul stomacului 

Frecvente:

-

alveolită uscată (inflamaţie şi durere după extracţie dentară) 

-

umflare a picioarelor şi/sau gambelor determinată de retenţia de lichide (edeme) 

-

ameţeli, durere de cap 

-

palpita

ț

ii (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat al bătăilor inimii 

(aritmii) 

-

cre

ș

tere a tensiunii arteriale 

-

respiraţie şuierătoare sau dificultă

ț

i la respira

ț

ie (bronhospasm) 

-

constipa

ț

ie, flatulen

ț

ă (gaze intestinale în exces), gastrită (inflamaţie a mucoasei gastrice), 

arsuri  în capul pieptului, diaree, indigestie (dispepsie)/disconfort la nivelul stomacului, 
grea

ț

ă, vărsături (stare de  rău ), inflamaţie a esofagului, ulceraţii la nivelul gurii 

-

modificări ale testelor de sânge legate de starea ficatului 

-

vânătăi 

-

stare de slăbiciune şi oboseală, simptome asemănătoare gripei 

Mai puţin frecvente:  

-

gastroenterită  (inflama

ț

ie  a  tractului  gastrointestinal  care  afectează  atât  stomacul  cât 

ș

i 

intestinul  sub

ț

ire/probleme  la  nivelul  stomacului),  infecţii  la  nivelul  căilor  respiratorii 

superioare, infecţii ale tractului urinar 

-

modificări  ale  valorilor  analizelor  de  laborator  (scădere  a  numărului  de  celule  roşii  din 

sânge, scăderea numărului de celule albe din sânge, scădere a numărului de trombocite din 
sânge) 

-

hipersensibilitate (o reac

ț

ie alergică, incluzând urticarie, care poate fi atât de severă încât să 

necesite asistenţă medicală de urgenţă) 

-

creşteri sau scăderi ale poftei de mâncare, creştere în greutate 

-

anxietate,  depresie,  scădere  a  acuităţii  mentale;  senzaţia  de  a  vedea,  simţi  sau  auzi  lucruri 

care nu există în realitate (halucinaţii) 

-

modificare a gustului, insomnie, senzaţie de amorţeală sau furnicături, somnolenţă 

-

vedere înceţoşată, iritaţie şi înroşire la nivelul ochilor 

-

senzaţie de ţiuituri în urechi, ameţeală (senzaţie de învârtire în timp ce stai nemişcat) 

-

ritm  anormal  al  bătăilor  inimii  (fibrilaţie  atrială),  bătăi  rapide  ale  inimii,  insuficienţă 

cardiacă,  senzaţie  de  apăsare,  presiune  sau  greutate  în  piept  (angină  pectorală),  infarct 
miocardic 

-

valuri de căldură trecătoare însoțite de înroşire a feţei, accident vascular cerebral, accident 

vascular  cerebral  minor  (atac  ischemic  tranzitor),  creştere  severă  a  tensiunii  arteriale, 
inflamaţie a vaselor de sânge 

-

tuse, dificultate la respiraţie, sângerare nazală 

-

balonare  la  nivelul  stomacului  sau  intestinului,  modificări  ale  peristaltismului  intestinal, 

senzaţie de gură uscată, ulcer gastric, inflamaţie a mucoasei gastrice care se poate agrava şi 
poate determina sângerare, sindrom de colon iritabil, inflamaţie a pancreasului 

-

umflarea  feţei,  erupţie  trecătoare  pe  piele  sau  senzaţie  de  mâncărime  la  nivelul  pielii, 

înroşire a pielii 

-

crampe/spasme musculare, dureri/rigiditate musculară 

-

valori  crescute  ale  potasiului  în  sânge,  modificări  ale  testelor  de  sânge  sau  de  urină  care 

verifică starea rinichilor, afecţiuni grave ale rinichilor 

-

dureri în piept 

7

Rare:

-

angioedem (o reacţie alergică constând în umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului care 

poate determina dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire şi care poate fi atât de severă încât să 
necesite  asistenţă  medicală  de  urgenţă)/reacţie  anafilactică/anafilactoidă,  inclusiv  şoc  (o 
reacţie alergică gravă ce necesită asistenţă medicală de urgenţă) 

-

confuzie, agitaţie 

-

probleme cu ficatul (hepatită) 

-

valori scăzute ale sodiului în sânge 

-

insuficienţă hepatică, colorare în galben a pielii şi/sau albului ochilor (icter) 

-

reacţii severe la nivelul pielii 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 

5. 

Cum se păstrează

Gerocoxan

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Gerocoxan 
 

Gerocoxan 30 mg comprimate filmate

-

Substanţa activă este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30 mg. 

Gerocoxan 60 mg comprimate filmate

-

Substanţa activă este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 60 mg. 

Gerocoxan 90 mg comprimate filmate

-

Substanţa activă este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 90 mg. 

Gerocoxan 120 mg comprimate filmate

-

Substanţa activă este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 120 mg. 

-

Celelalte componente sunt: 

•

Nucleu: celuloză  microcristalină,  hidrogenofosfat de calciu (anhidru), croscarmeloză 

sodică, stearat de magneziu 

•

Film:  

Comprimate filmate de 30 mg, 60 mg, 120 mg: alcool polivinilic, dioxid de titan 
(E171), monostearat de glicerol, indigotină, lac de aluminiu (E132), oxid galben de fer 
(E172), talc, lauril sulfat de sodiu 
Comprimate filmate de 90 mg: polivinil alcool, dioxid de titan (E171), monostearat de 
glicerol, talc, laurilsulfat de sodiu . 

8

Cum arată Gerocoxan şi conţinutul ambalajului 
 

Gerocoxan este disponibil în patru concentraţii: 

Gerocoxan 30 mg comprimate filmate

Comprimate filmate biconvexe, de forma unui măr, de culoare albastru-verzui, marcate pe una dintre 
feţe cu „30” şi netede pe cealaltă față, cu dimensiuni de 5,8 x 5,9 mm ± 7,5%. 

Gerocoxan 60 mg comprimate filmate

Comprimate filmate biconvexe, de forma unui măr, de culoare verde închis, marcate pe una dintre feţe 
cu „60” şi netede pe cealaltă față, cu dimensiuni de 7,1 x 7,3 mm ± 7,5%. 

Gerocoxan 90 mg comprimate filmate

Comprimate filmate biconvexe, de forma unui măr, de culoare albă, marcate pe una dintre feţe cu „90” 
şi netede pe cealaltă față, cu dimensiuni de 8,1 x 8,3 mm ± 7,5%. 

Gerocoxan 120 mg comprimate filmate

Comprimate filmate biconvexe, de forma unui măr, de culoare verde deschis, marcate pe una dintre 
feţe cu „120” şi netede pe cealaltă față, cu dimensiuni de 8,9 x 9,2 mm ± 7,5%. 
 
Gerocoxan 30 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al cu 2, 7, 
14, 20, 28, 49 comprimate sau ambalaje multiple cu 98 comprimate (2 cutii a câte 49 comprimate).  
Gerocoxan 60 mg comprimate filmate/Gerocoxan 90 mg comprimate filmate / Gerocoxan 120 mg 
comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al cu 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 
30, 49, 50, 84, 100 comprimate sau în ambalaje multiple cu 98 comprimate (2 cutii a câte 49 
comprimate).  
Sau în 
Cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate care conțin 5 x 1, 50 x 1 sau 100 x 1 
comprimate filmate. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:  

G.L. Pharma GmbH 
Schlossplatz 1 
A-8502 Lannach 
Austria

Fabricanţii: 

G.L. Pharma GmbH 
Schlossplatz 1 
A-8502 Lannach 
Austria

 
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. 
P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area 
Larisa 41004 
Grecia 

 
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European (SEE) sub 
următoarele denumiri comerciale: 

 
Portugalia: Gerocoxan 
România: Gerocoxan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimate filmate

 
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2017. 

9