1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8802/2016/01-02-03-04-05-06 

          Anexa 1 

 8803/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 

 8804/2016/01-11 

                                        8805/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 

                                                                                                                                                                  Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Etoricoxib Teva 30 mg comprimate filmate  
Etoricoxib Teva 60 mg comprimate filmate  
Etoricoxib Teva 90 mg comprimate filmate  

Etoricoxib Teva 120 mg comprimate filmate  

Etoricoxib 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.  
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.  

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.  

 
 
Ce găsiţi în acest prospect  
1.  

Ce este Etoricoxib Teva şi pentru ce se utilizează  

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Etoricoxib Teva  

3.  

Cum să luaţi Etoricoxib Teva  

4.  

Reacţii adverse posibile  

5.  

Cum se păstrează Etoricoxib Teva  

6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 
1.  

Ce este Etoricoxib Teva şi pentru ce se utilizează  

 
Ce este Etoricoxib Teva?  

 

Etoricoxib Teva conţine substanţa activă etoricoxib. Etoricoxib Teva face parte dintr-un grup de 
medicamente denumite inhibitori selectivi de COX-2. Acestea aparţin unei clase de 
medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).  

 
Pentru ce se utilizează Etoricoxib Teva?  

 

Etoricoxib Teva ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de la nivelul articulaţiilor 
şi muşchilor la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste, cu boală artrozică, poliartrită reumatoidă, 
spondilită anchilozantă şi gută.  

 

Etoricoxib Teva este utilizat şi pentru tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate 
moderată apărută după intervenţiile chirurgicale dentare, la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste.  

 
Ce este boala artrozică?  
Boala artrozică este o boală a articulaţiilor. Ea este determinată de distrugerea gradată a cartilajelor 
care protejează extremităţile oaselor. Aceasta produce tumefacţie (inflamaţie), durere, sensibilitate, 
blocare articulară şi impotenţă funcţională. 
 
Ce este poliartrita reumatoidă?  

2 

Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatoare a articulaţiilor de lungă durată. Aceasta produce 
durere, blocare articulară, tumefacţie, cu reducere progresivă a mişcării în articulaţiile pe care le 
afectează. Ea poate produce, de asemenea, inflamaţie la nivelul altor zone ale corpului.  
 
Ce este guta?  
Guta este o boală caracterizată prin episoade de inflamaţie bruşte, recurente, foarte dureroase şi 
însoţite de înroşire la nivelul articulaţiilor. Ea este provocată de depozitarea de cristale minerale în 
articulaţie.  
 
Ce este spondilita anchilozantă?  
Spondilita anchilozantă este o afecţiune inflamatoare la nivelul coloanei vertebrale şi articulaţiilor 
mari. 
 
 
2.  

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Etoricoxib Teva 

 
Nu luaţi Etoricoxib Teva:  

 

dacă sunteţi alergic la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la pct. 6)  

 

dacă sunteţi alergic la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv acid 
acetilsalicilic şi inhibitori de COX-2 (vezi Reacţii adverse posibile, punctul 4)  

 

dacă aveţi în prezent un ulcer gastric sau sângerări gastrice sau intestinale  

 

dacă aveţi boală hepatică gravă  

 

dacă aveţi boală renală gravă  

 

dacă sunteţi sau aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi (vezi „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”)  

 

dacă aveţi vârsta sub 16 ani  

 

dacă aveţi boală inflamatoare intestinală, cum este boala Crohn, colită ulcerativă sau colită  

 

dacă aveţi tensiune arterială mare care nu este controlată prin tratament (verificaţi împreună cu 
medicul dumneavoastră sau asistenta în cazul în care nu sunteţi sigur dacă tensiunea 
dumneavoastră arterială este controlată adecvat)  

 

dacă medicul dumneavoastră v-a diagnosticat cu tulburări cardiace, inclusiv insuficienţă 
cardiacă (formă moderată sau severă), angină pectorală (durere în piept)  

 

dacă aţi avut în trecut infarct miocardic, bypass chirurgical, boală arterială periferică (circulaţie 
deficitară la nivelul gambelor sau picioarelor din cauza arterelor îngustate sau blocate)  

 

dacă aţi avut în trecut orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv accident vascular cerebral 
minor, accident ischemic tranzitor sau AIT).  
Etoricoxib poate creşte uşor riscul dumneavoastră de infarct miocardic şi accident vascular 
cerebral şi, de aceea, nu trebuie utilizat la cei care au avut deja tulburări cardiace sau accident 
vascular cerebral.  

 
Dacă credeţi că vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, nu utilizaţi comprimatele până nu discutaţi cu 
medicul dumneavoastră.  
 
Atenţionări şi precauţii  
Înainte să luaţi Etoricoxib Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:  
 

Aveţi istoric de hemoragie gastrică sau de ulcere.  

 

Sunteţi deshidratat, de exemplu din cauza unui episod prelungit de vărsături sau diaree.  

 

Prezentaţi edeme din cauza retenţiei de lichide.  

 

Aveţi istoric de insuficienţă cardiacă sau orice altă boală a inimii.  

 

Aveţi istoric de hipertensiune arterială. Etoricoxib Teva, în special în doze mari, poate creşte 
tensiunea arterială la unii pacienţi, iar, din când în când, medicul dumneavoastră va dori să vă 
verifice tensiunea arterială.  

 

Aveţi istoric de boală hepatică sau renală.  

 

Sunteţi în tratament pentru o infecţie. Etoricoxib Teva poate masca sau ascunde febra, care este 
un semn al infecţiei. 

3 

 

Aveţi diabet zaharat, concentraţii crescute de colesterol în sânge sau sunteţi fumător. Acestea 
pot creşte riscul dumneavoastră de boală cardiacă.  

 

Sunteți o femeie care încearcă să rămână gravidă.  

 

Aveţi vârsta peste 65 ani.  

 
În cazul în care nu sunteţi sigur dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus, adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră înainte de a lua Etoricoxib Teva, pentru a vedea dacă acest medicament este 
potrivit pentru dumneavoastră.  
 
Etoricoxib Teva este la fel de eficace atât la pacienţii vârstnici, cât şi la adulţii mai tineri. Dacă aveţi 
vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă urmărească corespunzător. Nu 
este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 ani.  
 
Copii şi adolescenţi  
Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.  
 
Etoricoxib Teva împreună cu alte medicamente  
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați 
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.  
 
După ce începeţi să utilizaţi Etoricoxib Teva, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să 
vă urmărească îndeaproape pentru a verifica dacă medicamentele pe care le luaţi acţionează adecvat, 
îndeosebi dacă luaţi în acelaşi timp vreunul dintre medicamentele enumerate mai jos:  
 

medicamente care vă subţiază sângele (anticoagulante), cum este warfarina  

 

rifampicină (un antibiotic)  

 

metotrexat (un medicament utilizat pentru supresia sistemului imun, folosit adesea în poliartrita 
reumatoidă)  

 

ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru supresia sistemului imun)  

 

litiu (un medicament utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de depresie)  

 

medicamente utilizate pentru controlul hipertensiunii arteriale şi insuficienţei cardiace denumite 
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) şi antagonişti ai receptorilor de 
angiotensină, exemplele incluzând enalapril şi ramipril, losartan şi valsartan  

 

diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă din organism)  

 

digoxină (un medicament pentru tratamentul insuficienţei cardiace şi aritmiilor cardiace)  

 

minoxidil (un medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale)  

 

salbutamol sub formă de comprimate sau soluţie orală (un medicament pentru astm bronşic) 

 

comprimate contraceptive (utilizarea în acelaşi timp vă poate crește riscul de reacții adverse)  

 

terapie de substituţie hormonală (utilizarea în acelaşi timp vă poate crește riscul de reacții 
adverse)  

 

acid acetilsalicilic, riscul de ulcere gastrice fiind mai mare dacă luaţi Etoricoxib Teva împreună 
cu acid acetilsalicilic.  

- acid acetilsalicilic pentru prevenirea infarctului miocardic sau accidentului vascular cerebral:  
Etoricoxib Teva poate fi luat împreună cu doze mici de acid acetilsalicilic. Dacă în prezent luaţi 
doze mici de acid acetilsalicilic pentru a preveni infarctul miocardic sau accidentul vascular 
cerebral, nu trebuie să opriţi administrarea acestuia fără să discutaţi în prealabil cu medicul 
dumneavoastră  
- acid acetilsalicilic și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):  
nu utilizaţi doze mari de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare în timpul 
tratamentului cu Etoricoxib Teva.  

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea  
Sarcina  
Etoricoxib Teva nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Nu luaţi comprimatele dacă sunteţi gravidă 
sau credeți că aţi putea fi gravidă, sau dacă intenţionaţi să rămâneți gravidă. Dacă rămâneți gravidă, 
întrerupeţi administrarea comprimatelor şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură sau dacă aveţi nevoie de sfaturi suplimentare.  

4 

 
Alăptarea  
Nu se cunoaşte dacă etoricoxib se excretă în laptele uman. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, 
informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua Etoricoxib Teva. În cazul în care utilizaţi 
Etoricoxib Teva, nu trebuie să alăptaţi.  
 
Fertilitatea  
Etoricoxib Teva nu este recomandat la femeile care încearcă să rămână gravide.  
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor  
La unii pacienţi care utilizează Etoricoxib Teva s-au raportat ameţeli şi somnolenţă.  
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă, nu trebuie să conduceţi vehicule.  
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă, nu trebuie să folosiţi niciun fel de unelte sau utilaje.  
 
 
3.  

Cum să luaţi Etoricoxib Teva 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
 
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și, în funcție de boală, medicul 
dumneavoastră va prescrie comprimatul cu concentrația potrivită pentru dumneavoastră.  
 
Doza recomandată este:  
 
Boală artrozică  
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crescând până la maxim 60 mg o dată pe zi, dacă este 
necesar.  
 
Poliartrită reumatoidă  
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.  
 
Spondilită anchilozantă  
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.  
 
Afecţiuni dureroase acute  
Etoricoxib trebuie utilizat doar pentru perioada dureroasă acută. 
 
Gută  
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, care trebuie administrată doar în perioada dureroasă 
acută, utilizarea fiind limitată la o perioadă maximă de 8 zile de tratament.  
 
Dureri după intervenţii chirurgicale dentare  
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la o perioadă maximă de 3 zile de tratament.  

 
Persoane cu afecţiuni hepatice  

 

Dacă aveţi boală hepatică uşoară, nu trebuie să utilizaţi mai mult de 60 mg pe zi.  

 

Dacă aveţi boală hepatică moderată, nu trebuie să utilizaţi mai mult de 30 mg pe zi.  

 
Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră. Din când în când, poate fi 
necesar să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre tratamentul efectuat. Este important să utilizaţi 
cea mai mică doză care să vă controleze durerea şi nu trebuie să luaţi Etoricoxib Teva mai mult timp 
decât este necesar. Se recomandă acestea deoarece riscul de infarct miocardic şi accident vascular 
cerebral poate să crească după tratament prelungit, în special cu doze mari. 
 
Utilizarea la copii şi adolescenţi  
Etoricoxib Teva nu trebuie administrat la copiii sau adolescenții cu vârsta sub 16 ani.  

5 

 
Vârstnici  
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici. Ca și în cazul altor medicamente, este necesară 
prudență la pacienții vârstnici.  
 
Mod de administrare  
Etoricoxib Teva se administrează pe cale orală.  
Luaţi comprimatele o dată pe zi. Etoricoxib Teva poate fi utilizat cu sau fără alimente.  
 
Dacă luaţi mai mult Etoricoxib Teva decât trebuie  
Nu trebuie să luaţi niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul. În cazul în care luaţi 
prea multe comprimate de Etoricoxib Teva, trebuie să vă prezentaţi imediat pentru consult medical.  
 
Dacă uitați să luaţi Etoricoxib Teva 
Este important să luaţi Etoricoxib Teva aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să 
luaţi o doză, urmaţi tratamentul în continuare conform schemei recomandate.  
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4.  

Reacţii adverse posibile  

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste manifestări, trebuie să opriţi administrarea Etoricoxib 
Teva şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să 
luaţi Etoricoxib Teva):  

 

apar sau se agravează respiraţia dificilă, durerile în piept sau umflarea gleznelor  

 

colorare în galben a pielii şi a albului ochilor (icter) - acestea sunt semne ale afecţiunilor 
hepatice  

 

dureri de stomac severe sau continue sau scaunele dumneavoastră devin de culoare neagră  

 

o reacţie alergică - care poate include afecţiuni pe piele cum sunt ulceraţii sau vezicule, sau 
umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului care poate determina dificultăţi la respiraţie  

 
Următoarele reacţii adverse pot să apară în timpul tratamentului cu Etoricoxib Teva:  
 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) 

 

dureri la nivelul stomacului  

 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 
 

alveolită uscată (inflamaţie şi durere după extracţie dentară)  

 

umflare la nivelul picioarelor şi/sau gambelor determinată de retenţia de lichide (edeme)  

 

ameţeli, durere de cap  

 

palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm neregulat al bătăilor inimii (aritmii)  

 

creștere a tensiunii arteriale  

 

respiraţie şuierătoare sau dificultăți la respirație (bronhospasm)  

 

constipație, flatulență (gaze intestinale în exces), gastrită (inflamaţie a mucoasei gastrice), arsuri 
în capul pieptului, diaree, indigestie (dispepsie)/disconfort la nivelul stomacului, greață, stare de 
rău (vărsături), inflamaţie a esofagului, ulceraţii la nivelul gurii  

 

modificări ale valorilor testelor de sânge care investighează funcţia ficatului  

 

vânătăi  

 

stare de slăbiciune şi oboseală, simptome asemănătoare gripei  

 
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 

6 

 

gastroenterită (inflamație a tractului gastrointestinal care afectează atât stomacul cât și intestinul 
subțire/probleme la nivelul stomacului), infecţii la nivelul căilor respiratorii superioare, infecţii 
ale tractului urinar  

 

modificări ale valorilor de laborator (scădere a numărului de celule roşii din sânge, scădere a 
numărului de celule albe din sânge, scădere a numărului de trombocite din sânge)  

 

hipersensibilitate (o reacție alergică incluzând apariţia de pete în relief pe piele, care pot fi atât 
de severe încât să necesite asistenţă medicală de urgenţă)  

 

creşteri sau scăderi ale poftei de mâncare, creştere în greutate  

 

anxietate, depresie, scădere a acuităţii mentale; senzaţia de a vedea, simţi sau auzi lucruri care 
nu există în realitate (halucinaţii)  

 

modificare a gustului, insomnie, senzaţie de amorţeală sau furnicături, somnolenţă  

 

vedere înceţoşată, iritaţie şi înroşire la nivelul ochilor  

 

senzaţie de ţiuituri în urechi, ameţeală (senzaţie de rotire în timp ce stai nemişcat)  

 

bătăi anormale ale inimii (fibrilaţie atrială), bătăi rapide ale inimii, insuficienţă cardiacă, 
senzaţie de strângere, apăsare, sau greutate în piept (angină pectorală), infarct miocardic  

 

înroşire la nivelul feţei şi gâtului, accident vascular cerebral, accident vascular cerebral minor 
(atac ischemic tranzitor), creştere severă a tensiunii arteriale, inflamaţie a vaselor de sânge  

 

tuse, dificultate la respiraţie, sângerare nazală  

 

balonare la nivelul stomacului sau intestinului, modificări ale mişcărilor intestinelor 
(peristaltism intestinal), senzaţie de gură uscată, ulcer gastric, inflamaţie a mucoasei gastrice 
care se poate agrava şi poate determina sângerare, sindrom de colon iritabil, inflamaţie a 
pancreasului  

 

umflarea feţei, erupţie trecătoare pe piele sau senzaţie de mâncărime la nivelul pielii, înroşire a 
pielii  

 

crampe/spasme musculare, dureri/rigiditate musculară  

 

valori crescute ale potasiului în sânge, modificări ale valorilor testelor din sânge sau urină legate 
de starea rinichilor , afecţiuni renale grave  

 

dureri în piept  

 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 
 

angioedem (o reacţie alergică constând în umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului care 
poate determina dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire, şi care poate fi atât de severă încât să 
necesite asistenţă medicală de urgenţă)/reacţie anafilactică/anafilactoidă inclusiv şoc (o reacţie 
alergică gravă ce necesită asistenţă medicală de urgenţă)  

 

confuzie, agitaţie 

 

probleme cu ficatul (hepatită)  

 

valori scăzute ale sodiului în sânge  

 

insuficienţă hepatică, colorare în galben a pielii şi/sau a albului ochilor (icter)  

 

reacţii severe la nivelul pielii 

 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO  
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: [email protected] 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
5.  

Cum se păstrează EtoricoxibTeva 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.  

7 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister, după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.  
 
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. 
 
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.  
 
 
6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
Ce conţine Etoricoxib Teva 
 
 

Substanţa activă este etoricoxib.  

Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30 mg.  
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 60 mg.  
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 90 mg.  
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 120 mg.  
 
 

Celelalte componente sunt:  
Nucleu: hidrogenofosfat de calciu anhidru, crospovidonă tip A, celuloză microcristalină tip 101, 
celuloză microcristalină tip 102, povidonă K 25, stearat de magneziu.  
Film: hipromeloză, hidroxipropilceluloză, talc, trigliceride cu lanț mediu, dioxid de titan (E 
171), celuloză microcristalină (30 mg), oxid roșu de fer (30 mg) (E 172), indigotină, lac de 
aluminiu (30, 60 și 120 mg) (E 132), albastru strălucitor lac de aluminiu (60 și 120 mg) (E 133), 
oxid galben de fer (60 și 120 mg) (E 172), oxid negru de fer (60 și 120 mg) (E 172). 

 
Cum arată Etoricoxib Teva şi conţinutul ambalajului  
 
Etoricoxib Teva 30 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare 
albastră, marcate cu “30” pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față.  
Etoricoxib Teva 60 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde 
închis, marcate cu “60” pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față.  
Etoricoxib Teva 90 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, 
marcate cu “90” pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față.  
Etoricoxib Teva 120 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare 
verde deschis, marcate cu “120” pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față.  
 
Mărimi de ambalaj:  
30 mg 
Cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al conținând 7, 14, 28, 28x1, 30, 98 comprimate filmate. 
60 mg  
Cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al conținând 7, 14, 20, 28, 28x1, 30, 50, 98, 100 comprimate 
filmate. 
90 mg 
Cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al conținând 5, 7, 7x1, 14, 20, 28, 28x1, 30, 50, 98, 100 
comprimate filmate. 
120 mg 
Cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al conținând 5, 7, 7x1, 14, 16, 20, 28, 28x1 comprimate filmate. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricanţii 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă  
Teva Pharmaceuticals S.R.L. 

8 

Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti 
România 
 
Fabricanţii 
TEVA Gyógyszergyár Zrt. (Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company) 
Debrecen, Pallagi út 13, H-4042,  
Ungaria 
 
TEVA UK Ltd. 
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG 
Marea Britanie 
 
Teva Nederland BV 
Swensweg 5, Haarlem 2031 GA 
Olanda 
 
Teva Czech Industries s.r.o. 
Ostravska 29, c.p. 305, Opava-Komarov 74770 
Republica Cehă 
 
Teva Operations Poland Sp. z.o.o. 
ul. Mogilska 80. , Krakow 31-546 
Polonia 
 
TEVA PHARMA S.L.U. 
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, Zaragoza 50016 
Spania 
 
Merckle GmbH 
Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren 89143 
Germania 
 
Teva Pharma B.V. 
Swensweg 5, Haarlem 2031 GA 
Olanda 
 
PLIVA Croatia Ltd. 
Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb 10000 
Croația 
 
Pharmadox Healthcare Ltd. 
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000 
Malta 
 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
Bulgaria: Еторикоксиб Тева 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg филмирани таблетки 
Croația: Coxeta 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg filmom obložene tablete  
Estonia: Etoricoxib Teva  
Germania: Etoricox AbZ 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Filmtabletten  
Irlanda: Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Film-coated Tablets 
Italia: ETORICOXIB TEVA 
Letonia: Etoricoxib Teva 60mg, 90 mg, 120 mg apvalkotās tabletes 
Lituania: Etoricoxib Teva 30 mg, 60mg, 90 mg, 120 mg plėvele dengtos tabletės 
Malta: Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Film-coated Tablets 

9 

Marea Britanie: Etoricoxib 30mg, 60mg, 90mg & 120mg Film-coated Tablets 
Olanda: Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, filmomhulde tabletten 
Polonia: Etoricoxib Teva 
Portugalia: Etoricoxib Teva 
România: ETORICOXIB TEVA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimate fimate 
Slovenia: Etorikoksib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmsko obložene tablete 
Spania: Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG  
Suedia: Etoricoxib Teva 30 / 60 / 90 / 120 mg filmdragerade tabletter 
 
 
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2016.