1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14225/2021/01-09                                                         

Anexa 1 

 NR. 14226/2021/01-10 

                                                                         NR. 14227/2021/01-12 
                                                                         NR. 14228/2021/01-11                                                            
                                                                                                                                                                        Prospect 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

Etoricoxib Terapia 30 mg comprimate filmate 
Etoricoxib Terapia 60 mg comprimate filmate 
Etoricoxib Terapia 90 mg comprimate filmate 

  Etoricoxib Terapia 120 mg comprimate filmate 

etoricoxib 

Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârstă de 16 ani şi peste 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.



Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 



Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 



Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 



Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.

Ce este Etoricoxib Terapia şi pentru ce se utilizează 

2.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Etoricoxib Terapia 

3.

Cum să luaţi Etoricoxib Terapia 

4.

Reacţii adverse posibile 

5.

Cum se păstrează Etoricoxib Terapia 

6.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1.

Ce este Etoricoxib Terapia şi pentru ce se utilizează 

Ce este Etoricoxib Terapia? 

Etoricoxib Terapia conţine substanţa activă etoricoxib, care aparţine unui grup de medicamente 
denumite inhibitori selectivi de COX-2. Acestea fac parte dintr-o clasă de medicamente denumite 
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). 
 

Pentru ce se utilizează Etoricoxib Terapia? 



Etoricoxibul ajută la scăderea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) la nivelul articulaţiilor şi 
muşchilor la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste, cu artroză, poliartrită reumatoidă, spondilită 
anchilozantă şi gută. 



De asemenea, etoricoxibul este administrat pentru tratamentul de scurtă durată al durerii de 
intensitate moderată apărută după intervenţiile chirurgicale dentare, la persoane cu vârsta de 16 
ani şi peste. 

Ce este artroza? 

2

Artroza este o boală a articulaţiilor, determinată de distrugerea gradată a cartilajelor care protejează 
extremităţile oaselor. Aceasta produce tumefacţie (inflamaţie), durere, sensibilitate, rigiditate şi 
impotenţă funcţională. 
 

Ce este poliartrita reumatoidă? 

Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie de lungă durată la nivelul articulaţiilor. Aceasta provoacă 
durere, rigiditate, umflare şi scădere progresivă a mişcărilor la nivelul articulaţiile afectate. Poate 
produce, de asemenenea, inflamaţie în alte zone ale corpului. 
 

Ce este guta?

Guta este o boală caracterizată prin accese bruşte, recurente de inflamaţie foarte dureroasă şi înroșire la 
nivelul articulaţiilor. Este provocată de depozitarea de cristale minerale în articulaţie. 
 

Ce este spondilita anchilozantă?

Spondilita anchilozantă este o afecţiune inflamatorie la nivelul coloanei vertebrale şi articulaţiilor mari. 
 
 

2.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Etoricoxib Terapia 

Nu luaţi Etoricoxib Terapia: 



dacă sunteţi alergic la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la pct. 6). 



dacă sunteţi alergic la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv acid 
acetilsalicilic şi inhibitori de COX-2 şi acest lucru vă provoacă bronhospasm, rinită acută, polipi 
nazali, angioedem, urticarie sau reacţii de tip alergic 



dacă aveţi în prezent ulcer gastric sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului 



dacă aveţi o boală de ficat gravă 



dacă aveţi o boală de rinichi gravă 



dacă sunteţi sau aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi (vezi „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”) 



dacă aveţi vârsta sub 16 ani 



dacă aveţi boală inflamatorie intestinală, cum este boala Crohn, colită ulcerativă sau colită 



dacă aveţi tensiune arterială mare care nu este controlată prin tratament (verificaţi împreună cu 
medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală în cazul în care nu sunteţi sigur dacă 
tensiunea dumneavoastră arterială este controlată în mod adecvat) 



dacă medicul dumneavoastră v-a diagnosticat cu tulburări cardiace, inclusiv insuficienţă 
cardiacă (de tip moderat sau sever), angină pectorală (durere în piept) 



dacă aţi avut în trecut infarct miocardic, bypass chirurgical, boală arterială periferică (circulaţie 
scăzută la nivelul gambelor sau picioarelor din cauza arterelor îngustate sau blocate) 



dacă aţi avut în trecut orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv accident vascular cerebral 
minor, accident ischemic tranzitor sau AIT). Etoricoxibul poate creşte uşor riscul 
dumneavoastră de infarct miocardic şi de accident vascular cerebral şi, de aceea, nu trebuie 
utilizat la cei care au avut deja probleme de inimă sau accident vascular cerebral. 

 
Dacă credeţi că vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, nu utilizaţi comprimatele până nu discutaţi cu 
medicul dumneavoastră. 
 

Atenţionări şi precauţii 
Înainte să luaţi Etoricoxib Terapia discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul 
dacă

: 



aţi avut în trecut sângerări sau ulcere gastrice 



sunteţi deshidratat, de exemplu din cauza unui episod prelungit de vărsături sau diaree 



prezentaţi umflături (edeme) ca urmare a retenţiei de lichide 



aveţi antecedente de insuficienţă cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă 

3



aveţi antecedente de tensiune arterială crescută. Etoricoxib Terapia, în special când este 
administrat în doze mari, poate creşte tensiunea arterială la unii pacienţi şi poate fi necesar ca 
medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială din când în când. 



aveţi antecedente de boală de ficat sau de rinichi 



urmaţi un tratament pentru o infecţie. Etoricoxib Terapia poate masca sau ascunde febra, care este 
un semn de infecţie. 



aveţi diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător. Acest lucru poate creşte 
riscul de boală cardiacă. 



sunteţi femeie şi doriţi să rămâneţi gravidă 



aveţi vârsta peste 65 ani. 

 
În cazul în care nu sunteţi sigur dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus, 

adresaţi-vă 

medicului dumneavoastră înainte de a lua Etoricoxib Terapia

 pentru a vedea dacă acest 

medicament este potrivit pentru dumneavoastră. 
 
Etoricoxibul

este la fel de eficace atât la pacienţii vârstnici, cât şi la adulţii mai tineri. Dacă aveţi vârsta 

peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă urmărească corespunzător. Ajustarea 
dozei nu este necesară la pacienţii cu vârsta peste 65 ani. 
 

Etoricoxib Terapia împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală. 
 
În mod special, după ce începeţi să utilizaţi Etoricoxib Terapia, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă 
urmărească îndeaproape pentru a verifica dacă medicamentele pe care le luaţi acţionează adecvat, îndeosebi 
dacă luaţi vreunul dintre medicamentele enumerate mai jos: 



medicamente care subţiază sângele (anticoagulante), cum este warfarina 



rifampicină (un antibiotic) 



metotrexat (un medicament utilizat pentru supresia sistemului imunitar şi folosit frecvent în 
poliartrita reumatoidă) 



ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru supresia sistemului imunitar) 



litiu (un medicament utilizat pentru tratamentul unor tipuri de depresie) 



medicamente utilizate pentru controlul tensiunii arteriale mari şi al insuficienţei cardiace, 
denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) şi blocanţi ai receptorilor de 
angiotensină; exemplele includ enalapril şi ramipril, losartan şi valsartan 



diuretice (comprimate care elimină apa) 



digoxină (un medicament utilizat pentru tratamentul insuficienţei cardiace şi al ritmului neregulat 
al bătăilor inimii) 



minoxidil (un medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari) 



salbutamol sub formă de comprimate sau soluţie orală (un medicament pentru tratamentul 
astmului bronşic) 



comprimate contraceptive (administrarea concomitentă vă poate crește riscul de reacții adverse) 



terapie de substituţie hormonală (administrarea concomitentă vă poate crește riscul de reacții 
adverse) 



acid acetilsalicilic - riscul de ulcere gastrice este mai mare dacă luaţi Etoricoxib Terapia 
împreună cu acid acetilsalicilic. 
- 

acid acetilsalicilic pentru prevenirea infarctului miocardic sau accidentului vascular 
cerebral: 
Etoricoxib Terapia poate fi luat împreună cu 

doze mici

 de acid acetilsalicilic. Dacă în 

prezent luaţi doze mici de acid acetilsalicilic pentru a preveni infarctele miocardice sau 
accidentul vascular cerebral, nu trebuie să opriţi administrarea acestuia fără să discutaţi în 
prealabil cu medicul dumneavostră.  

- 

acid acetilsalicilic și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): 

4

Nu luaţi 

doze mari

 de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare în timpul 

tratamentului cu Etoricoxib Terapia. 

Etoricoxib Terapia împreună cu alimente şi băuturi 

Debutul efectului Etoricoxib Terapia poate fi mai rapid atunci când acesta se administrează fără 
alimente. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Sarcina 

Etoricoxib Terapia nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Nu luaţi comprimatele dacă sunteţi gravidă 
sau credeți că aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneți gravidă. Dacă rămâneți gravidă, 
întrerupeţi administrarea comprimatelor şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură sau dacă aveţi nevoie de recomandări suplimentare. 
 

Al

ă

ptarea 

Nu se cunoaşte dacă etoricoxibul se excretă în lapte la om. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi,  
adresaţi-vă medicului înainte de a lua Etoricoxib Terapia. Dacă utilizaţi Etoricoxib Terapia, nu trebuie să 
alăptaţi. 
 

Fertilitatea 

Etoricoxib Terapia nu este recomandat la femei care încearcă să rămână gravide. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

La unii pacienţi cărora li se administrează Etoricoxib Terapia s-au raportat ameţeli şi somnolenţă.  
În cazul în care dezvoltaţi ameţeli sau somnolenţă, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi 
unelte sau utilaje. 

 
Etoricoxib Terapia conţine lactoză 

Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă 
rugăm să îl întrebați înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3.

Cum să luaţi Etoricoxib Terapia 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Nu luaţi mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră. Din când în când, este necesar 
ca medicul dumneavoastră să discute cu dumneavoastră despre tratamentul efectuat. Este important să 
utilizaţi cea mai mică doză care vă controlează durerea şi nu trebuie să luaţi comprimatele de etoricoxib 
mai mult timp decât este necesar. Acest lucru este necesar deoarece riscul de infarcte miocardice şi de 
accidente vasculare cerebrale poate să crească după tratament prelungit, în special cu doze mari. 
 
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și, în funcție de boala 
dumneavoastră, medicul vă va prescrie comprimatul cu concentrația potrivită pentru dumneavoastră. 
 
Doza recomandată este: 
 

Artroz

ă

Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, până la maximum 60 mg o dată pe zi, dacă este 
necesar. 
 

Poliartrit

ă

 reumatoid

ă

Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, până la maximum 90 mg o dată pe zi, dacă este necesar. 

5

Spondilit

ă

 anchilozant

ă

Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, până la maximum 90 mg o dată pe zi, dacă este necesar.  
Pentru dureri acute, etoricoxibul trebuie utilizat numai în perioada de durere acută. 
 

Gut

ă

Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, care trebuie administrată doar în perioada cu durere 
acută, limitată la o perioadă maximă de 8 zile de tratament. 
 

Dureri dup

ă

 interven

ţ

ii chirurgicale dentare 

Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la o perioadă de tratament de maximum 3 zile. 
 

Persoane cu probleme ale ficatului



Dacă aveţi o boală hepatică uşoară, nu trebuie să luaţi mai mult de 60 mg pe zi. 



Dacă aveţi o boală hepatică moderată, nu trebuie să luaţi mai mult de 30 mg pe zi. 
 

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici. Ca și în cazul altor medicamente, este necesară 
prudență la pacienții vârstnici. 

 
Utilizarea la copii şi adolescenţi

Etoricoxib Terapia nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani. 
 

Mod de administrare 

Etoricoxib Terapia este pentru administrare orală. Luaţi comprimatele o dată pe zi. Etoricoxib Terapia 
poate fi administrat cu sau fără alimente. 
 
<Flacon>  
Plicul cu desicant nu este destinat consumului. 
 

Dacă luaţi mai mult Etoricoxib Terapia decât trebuie

Nu trebuie să luaţi niciodată mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. În 
cazul în care luaţi prea multe comprimate de Etoricoxib Terapia, trebuie să solicitaţi imediat consult 
medical. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Etoricoxib Terapia

Este important să luaţi Etoricoxib Terapia aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi 
o doză, continuaţi să luaţi tratamentul conform schemei recomandate. Nu luaţi o doză dublă pentru a 
compensa comprimatul uitat. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4.

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Dacă prezentaţi oricare dintre aceste semne, trebuie să opriţi administrarea Etoricoxib Terapia şi 
să discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră: 



respiraţie dificilă, dureri în piept sau umflare a gleznelor nou apărute sau care se agravează 



colorare în galben a pielii şi a albului ochilor (icter) - acestea sunt semne de probleme ale ficatului 



dureri de stomac severe sau continue sau scaune de culoare neagră 

6



o reacţie alergică - care poate include afecţiuni pe piele cum sunt ulceraţii sau vezicule, sau 
umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului care poate determina respiraţie dificilă 

 
În timpul tratamentului cu Etoricoxib Terapia pot apărea următoarele reacţii adverse: 
 

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori)



durere de stomac 

 
Frecvente (pot afecta pân

ă

 la 1 din 10 persoane): 



alveolită uscată (inflamaţie şi durere după extracţie dentară) 



umflare a picioarelor şi/sau a gambelor ca urmare a retenţiei de lichide (edeme) 



ameţeli, durere de cap 



palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm neregulat al bătăilor inimii (aritmii) 



creştere a tensiunii arteriale 



respiraţie şuierătoare sau respiraţie dificilă (bronhospasm) 



constipație, flatulență (gaze intestinale în exces), gastrită (inflamaţie a mucoasei gastrice), arsuri 
în capul pieptului, diaree, indigestie (dispepsie)/disconfort la nivelul stomacului, greață, stare de 
rău (vărsături), inflamaţie a esofagului, ulceraţii bucale 



modificări ale testelor de sânge legate de starea ficatului 



vânătăi 



stare de slăbiciune şi oboseală, simptome asemănătoare gripei 

Mai pu

ţ

in frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)



gastroenterită (inflamaţie a tractului gastrointestinal care afectează atât stomacul cât și intestinul 
subțire/probleme la nivelul stomacului), infecţii la nivelul căilor respiratorii superioare, infecţii ale 
tractului urinar 



modificări ale valorilor de laborator (scădere a numărului de celule roşii în sânge, scădere a 
numărului de celule albe în sânge, scădere a numărului de trombocite) 



hipersensibilitate (reacție alergică, inclusiv urticarie care poate fi atât de severă încât să necesite 
asistenţă medicală de urgenţă) 



creştere sau scădere a poftei de mâncare, creştere în greutate 



anxietate, depresie, scădere a acuităţii mentale; senzaţia de a vedea, simţi sau auzi lucruri care nu 
există în realitate (halucinaţii) 



modificare a gustului, insomnie, senzaţie de amorţeală sau furnicături, somnolenţă 



vedere înceţoşată, iritaţie şi înroşire la nivelul ochilor 



senzaţie de ţiuituri în urechi, vertij (senzaţie de rotire în timp ce rămâneţi nemişcat) 



ritm anormal al bătăilor inimii (fibrilaţie atrială), bătăi rapide ale inimii, insuficienţă cardiacă, 
senzaţie de apăsare, presiune sau greutate în piept (angină pectorală), infarct miocardic 



înroşire trecătoare la nivelul pielii, accident vascular cerebral, accident vascular cerebral minor 
(atac ischemic tranzitor), creştere severă a tensiunii arteriale, inflamaţie a vaselor de sânge 



tuse, dificultate la respiraţie, sângerare nazală 



balonare la nivelul stomacului sau intestinului, modificări ale peristaltismului intestinal, senzaţie 
de gură uscată, ulcer gastric, inflamaţie a mucoasei gastrice care se poate agrava şi poate provoca 
sângerare, sindrom de colon iritabil, inflamaţie a pancreasului 



umflare a feţei, erupţie trecătoare pe piele sau senzaţie de mâncărime la nivelul pielii, înroşire a 
pielii 



crampe/spasme musculare, durere/rigiditate musculară 



concentraţii crescute ale potasiului în sânge, modificări ale testelor de sânge sau urină legate de 
starea rinichilor, afecţiuni renale grave 



durere în piept 

 
Rare (pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane) 

7



angioedem (o reacţie alergică care constă în umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului care 
poate provoca dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire, şi care poate fi atât de severă încât să 
necesite asistenţă medicală de urgenţă)/reacţie anafilactică/anafilactoidă inclusiv şoc (o reacţie 
alergică gravă ce necesită asistenţă medicală de urgenţă) 



confuzie, agitaţie 



probleme ale ficatului (hepatită) 



concentraţii scăzute ale sodiului în sânge 



insuficienţă hepatică, colorare în galben a pielii şi/sau a albului ochilor (icter) 



reacţii severe la nivelul pielii 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea puteţi raporta reacţiile 
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-
site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5.

Cum se păstrează Etoricoxib Terapia 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
<Flacon>  
După prima deschidere, a se utiliza în interval de 30 zile. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Etoricoxib Terapia 



Substanţa activă este etoricoxib.  

Etoricoxib Terapia 30 mg: Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30 mg.  
Etoricoxib Terapia 60 mg: Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 60 mg.  
Etoricoxib Terapia 90 mg: Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 90 mg. 
Etoricoxib Terapia 120 mg: Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 120 mg. 
 



Celelalte componente sunt: 



Nucleu:



Celuloză microcristalină 



Hidrogenofosfat de calciu anhidru 



Croscarmeloză sodică 



Stearat de magneziu 





Film: 



Lactoză monohidrat  



Hipromeloză 2910 

8



Dioxid de titan (E171) 



Triacetină 



Indigotină (E 132) 

(Etoricoxib Terapia 30 mg, 60 mg, 120 mg)



Oxid galben de fer (E 172) 

(Etoricoxib Terapia 30 mg, 60 mg, 120 mg)

Cum arată Etoricoxib Terapia şi conţinutul ambalajului 

 
Etoricoxib Terapia este disponibil în patru concentraţii: 
 
Etoricoxib Terapia 30 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastru-verzui, 
imprimate cu „E30”  pe o față şi netede pe cealaltă față. Comprimatele filmate au un diametru de 
aproximativ 6,1 mm. 
 
Etoricoxib Terapia 60 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde până la verde 
închis, imprimate cu „E60” pe o față şi netede pe cealaltă față. Comprimatele filmate au un diametru de 
aproximativ 7,7 mm. 
 
Etoricoxib Terapia 90 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape 
albă, imprimate cu „E90” pe o față şi netede pe cealaltă față. Comprimatele filmate au un diametru de  
aproximativ 9,1 mm. 
 
Etoricoxib Terapia 120 mg: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde deschis până la 
verde, imprimate cu „E120” pe o față şi netede pe cealaltă față. Comprimatele filmate au un diametru 
de aproximativ 10,6 mm. 
 
Cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al. 
30 mg: 7, 20, 21, 28, 49, 50, 98, 100 comprimate filmate  
60 mg: 7, 14, 20, 21, 28, 49, 50, 98, 100 comprimate filmate 
90 mg: 2, 3, 5, 7, 20, 21, 28, 49, 50, 98, 100 comprimate filmate  
120 mg: 5, 7, 14, 20, 21, 28, 49, 50, 98, 100 comprimate filmate  
 
Flacoane din PEÎD de culoare albă, rotunde, prevăzute cu capac de culoare albă, din polipropilenă, care 
conţin două plicuri a câte 1 gram sau un plic cu 2 grame de desicant (gel de dioxid de siliciu ). Plicul cu 
desicant nu este destinat consumului. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă si fabricanţii 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Terapia S.A. 
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, 400632 
România 

 
Fabricanţii: 

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. 
Polarisavenue 87, Hoofdoorp, 2132JH  
Olanda 
 
Alkaloida Chemical Company Zrt 
Kabay János u. 29, Tiszavasvári, H-4440  
Ungaria 
 
Terapia S.A. 
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, 400632  
România 

9

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale:

Germania: 

Etoricoxib Basics 30 mg Filmtabletten 
Etoricoxib Basics 60 mg Filmtabletten 
Etoricoxib Basics 90 mg Filmtabletten 
Etoricoxib Basics 120 mg Filmtabletten 

Letonia: 

Etoricoxib Ranbaxy 30mg apvalkotās tabletes 
Etoricoxib Ranbaxy 60mg apvalkotās tabletes 
Etoricoxib Ranbaxy 90mg apvalkotās tabletes 
Etoricoxib Ranbaxy 120mg apvalkotās tabletes 

Lituania:  

Etoricoxib Ranbaxy 30mg plėvele dengtos tabletės 
Etoricoxib Ranbaxy 60mg plėvele dengtos tabletės 
Etoricoxib Ranbaxy 90mg plėvele dengtos tabletės 
Etoricoxib Ranbaxy 120mg plėvele dengtos tabletės 

România: 

Etoricoxib Terapia 30mg comprimate filmate 
Etoricoxib Terapia 60mg comprimate filmate 
Etoricoxib Terapia 90mg comprimate filmate 
Etoricoxib Terapia 120mg comprimate filmate 

Spania   

Etoricoxib Ranbaxy 30mg comprimidos recubiertos con película EFG 
Etoricoxib Ranbaxy 60mg comprimidos recubiertos con película EFG 
Etoricoxib Ranbaxy 90mg comprimidos recubiertos con película EFG 
Etoricoxib Ranbaxy 120mg comprimidos recubiertos con película EFG 

Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2021.