1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8573/2016/01-17                                                            Anexa 1 
                                                                         NR. 8574/2016/01-17 
                                                                         NR. 8575/2016/01-17                                                          Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Etoricoxib PharmaSwiss 60 mg comprimate filmate 
Etoricoxib PharmaSwiss 90 mg comprimate filmate 

Etoricoxib PharmaSwiss 120 mg comprimate filmate 

Etoricoxib 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.   

  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

  Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1.  Ce este Etoricoxib PharmaSwiss şi pentru ce se utilizează 
2.  Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Etoricoxib PharmaSwiss 
3.  Cum să utilizaţi Etoricoxib PharmaSwiss 
4.  Reacţii adverse posibile 
5.  Cum se păstrează Etoricoxib PharmaSwiss 
6.  Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
 
1. Ce este Etoricoxib PharmaSwiss şi pentru ce se utilizează 
  Etoricoxib PharmaSwiss conține substanța activă, etoricoxib, și este unul dintre medicamentele 

numite inhibitori selectivi de COX-2. Aceștia aparțin unei clase de medicamente, numite 
medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS).    

  Etoricoxib ajută la reducerea durerii și umflării (inflamației) la nivelul articulațiilor și mușchilor, 

la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste, cu artroză, poliartrită reumatoidă, spondilită 
anchilozantă și gută.   

  Etoricoxib este utilizat, de asemenea, la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste, pentru 

tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată asociată intervenţiilor chirurgicale 
dentare.  

 
Ce este artroza? 
Artroza este o boală a articulaţiilor, determinată de distrugerea treptată a cartilajelor care protejează 
extremităţile oaselor, ducând la umflare (inflamaţie), durere, sensibilitate, blocare articulară şi 
impotenţă funcţională.   
 
Ce este poliartrita reumatoidă? 
Poliartrita reumatoidă este o boală cronică, inflamatorie, a articulaţiilor. Aceasta produce durere, 
blocare articulară, umflare şi pierdere progresivă a funcţionalităţii articulaţiilor afectate, precum şi 
inflamaţie la nivelul altor organe ale corpului.  
 
Ce este guta? 
Guta este o boală caracterizată prin episoade bruşte, recurente, de inflamație foarte dureroasă și 
înroșirea articulațiilor. Aceasta este provocată de depozitarea de cristale minerale în articulaţie.   
 

2 

 
Ce este spondilita anchilozantă?  
Spondilita anchilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale și articulațiilor mari. 
 
 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Etoricoxib PharmaSwiss 

 
Nu utilizaţi Etoricoxib PharmaSwiss:   

  dacă sunteţi alergic la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 

medicament (enumerate la pct. 6)  

  dacă sunteţi alergic la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), inclusiv acid 

acetilsalicilic și inhibitori de COX-2(vezi „Reacții adverse posibile”, pct. 4)  

  dacă aveţi ulcer gastro-duodenal activ sau sângerări gastrice sau intestinale 

  dacă aveţi boală severă a ficatului 

  dacă aveţi boală severă a rinichilor 

  dacă sunteţi sau aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi (a se vedea ,,Sarcina şi alăptarea’’) 

  dacă aveţi vârsta sub 16 ani 

  dacă aveţi boală inflamatorie intestinală, cum sunt boala Crohn, colita ulcerativă sau colita 

  dacă aveţi tensiune arterială mare care nu este controlată prin tratament (verificaţi împreună cu 

medicul dumneavoastră sau asistenta în cazul în care nu sunteţi sigur/sigură dacă tensiunea 
dumneavoastră arterială este controlată adecvat) sau dacă medicul dumneavoastră v-a 
diagnosticat cu tulburări cardiace, inclusiv insuficienţă cardiacă (formă moderată sau severă), 
angină pectorală (durere în piept) 

  dacă ați avut un infarct miocardic, intervenție chirurgicală de bypass, boală arterială periferică 

(circulaţie deficitară la nivelul gambelor şi picioarelor determinată de îngustarea sau blocarea 
arterelor) 

  dacă ați avut orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv accident vascular cerebral minor, 

accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu sau AIT). Etoricoxib vă poate creşte uşor riscul de 
infarct miocardic şi de accident vascular cerebral şi, de aceea, nu trebuie utilizat la cei care au 
avut deja tulburări cardiace sau accident vascular cerebral. 

 
Dacă ştiţi că suferiţi de una dintre bolile/stările enumerate mai sus, nu luaţi comprimatele până nu aţi 
discutat cu medicul dumneavoastră. 
 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte să utilizaţi etoricoxib, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:  
 
  aveţi antecedente de hemoragie gastrică sau de ulcer. 
  sunteţi deshidratat, de exemplu, din cauza unui acces prelungit de vărsături sau diaree. 
  prezentaţi edeme din cauza retenţiei de lichide. 

  aveţi antecedente de insuficienţă cardiacă sau de orice altă formă de boală cardiacă. 

  aveţi antecedente de hipertensiune arterială. La unele persoane, etoricoxib poate determina 

creșterea tensiunii arteriale, mai ales când este administrat în doze mari. Este necesar ca medicul 
dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială la anumite intervale de timp.   

  aveţi antecedente de boală a ficatului sau rinichilor. 

  sunteţi în tratament pentru o infecţie. Etoricoxib poate masca sau ascunde febra, care este un semn 

al infecţiei. 

  aveţi  diabet  zaharat,  concentraţii  crescute  de  colesterol  în  sânge  sau  sunteţi 

fumător/fumătoare. Acestea pot creşte riscul dumneavoastră de boală cardiacă. 

  intenţionaţi să rămâneţi gravidă. 
  aveţi vârsta peste 65 ani. 
 

3 

Dacă nu sunteți sigur că oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-
vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Etoricoxib PharmaSwiss pentru a vedea dacă acest 
medicament este potrivit pentru dumneavoastră.   
 
Etoricoxib acționează la fel de eficient la pacienți adulți și tineri. Dacă aveți peste 65 ani, va fi necesar 
ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze în mod adecvat. Nu este necesară ajustarea dozei la 
pacienții cu vârsta peste 65 de ani.  
 
Copii și adolescenți 
A nu se administra acest medicament copiilor sau adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani. 
 
Etoricoxib PharmaSwiss împreună cu alte medicamente 
Spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  luaţi  sau  aţi  luat  recent  orice  alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
 
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă urmărească mai îndeaproape pentru a verifica dacă 
medicamentele pe care le luaţi acţionează adecvat, îndeosebi dacă luaţi vreunul dintre medicamentele 
enumerate mai jos: 
 

 

medicamente anticoagulante, cum este warfarina 

 

rifampicină (un antibiotic) 

 

metotrexat  (un  medicament  pentru  supresia  sistemului  imun,  folosit  adesea  în  poliartrita 
reumatoidă) 

 

ciclosporină sau tacrolimus (medicamente pentru supresia sistemului imun) 

  litiu (un medicament pentru tratamentul anumitor tipuri de depresie) 

  medicamente utilizate pentru controlul tensiunii arteriale mari și insuficienței cardiace, numite 

inhibitori ai ECA și blocante ale receptorilor angiotensinei, de exemplu, enalapril și ramipril, 
losartan și valsartan  

 

diuretice (medicamente pentru eliminarea apei) 

 

digoxină (medicament pentru tratamentul insuficienţei cardiace şi aritmiilor cardiace) 

 

minoxidil (medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale) 

 

salbutamol  –  sub  formă  de  comprimate  sau  soluţie  orală  (medicament  pentru  tratamentul 
astmului bronşic) 

 

anticoncepţionale (administrarea în acelaşi timp poate crește riscul apariției reacțiilor adeverse) 

 

terapie  de  substituţie  hormonală  (administrarea  în  acelaşi  timp  poate  crește  riscul  apariției 
reacțiilor adverse) 

  acid acetilsalicilic - riscul apariției ulcerelor gastro-duodenale este mai mare dacă luați etoricoxib 

împreună cu acid acetilsalicilic.  

-  acid  acetilsalicilic  pentru  prevenirea  infarctului  miocardic  sau  a  accidentului  vascular 

cerebral: 
etoricoxib poate fi luat cu o doză mică de acid acetilsalicilic. Dacă, în prezent, luați o doză 
mică  de  acid  acetilsalicilic  pentru  a  preveni  infarctul  miocardic  sau  accidentele  vasculare 
cerebrale, nu trebuie să întrerupeți administrarea acidului acetilsalicilic înainte de a discuta cu 
medicul dumneavoastră. 

  acid acetilsalicilic și alte medicamente antiiflamatorii nesteroidiene (AINS): 

nu  luați  doze  mai  mari  de  acid  acetilsalicilic  sau  alte  medicamente  antiiflamatorii 
nesteroidiene în timp ce luați etoricoxib. 

 
Etoricoxib PharmaSwiss cu alimente şi băuturi 
Efectul etoricoxibului se poate instala mai rapid când este administrat fără alimente. 
 
 
 
 

4 

Sarcina, alăptarea și fertilitatea 
 
Sarcina 
 
Etoricoxib  PharmaSwiss  comprimate  filmate  nu  trebuie  administrat  în  timpul  sarcinii.  Dacă  sunteţi 
gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, nu luaţi acest 
medicament. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, întrerupeţi administrarea comprimatelor 
şi discutați cu medicul  dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă 
nu sunteți sigură sau aveţi nevoie de sfaturi suplimentare. 
 
Alăptarea 
La om, nu se cunoaşte dacă etoricoxib se excretă prin lapte. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, 
discutați  cu  medicul  dumneavoastră  înainte  de  a  lua  etoricoxib.  În  cazul  în  care  luaţi  etoricoxib,  nu 
trebuie să alăptaţi. 
 
Fertilitatea 
Etoricoxib comprimate nu este recomandat la femeile care intenţionează să rămână gravide. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
La unii pacienţi care iau etoricoxib s-au raportat ameţeli şi somnolenţă. 
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă, nu conduceţi vehicule.  
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă, nu folosiţi unelte sau utilaje. 
 
Etoricoxib PharmaSwiss conține lactoză 
Etoricoxib PharmaSwiss conţine lactoză monohidrat. Dacă  medicul dumneavoastră v-a atenţionat  ca 
aveţi  intoleranţă  la  unele  categorii  de  glucide,  vă  rugăm  să-l  întrebaţi  înainte  de  a  lua  acest 
medicament. 
 
 
3 

Cum să utilizaţi Etoricoxib PharmaSwiss 

Utilizaţi  întotdeauna  acest  medicament  exact  aşa  cum  v-a  spus  medicul  dumneavoastră.Trebuie  să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Nu depăşiţi doza recomandată pentru boala dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va dori să discute 
cu  dumneavoastră  despre  acest  tratament.  Este  important  să  luați  cea  mai  mică  doză  care  vă 
controlează durerea și să nu luați etoricoxib o perioadă mai lungă de timp decât este necesar, din cauză 
că riscul de infarct miocardic şi accidente vasculare cerebrale poate crește după un tratament prelungit, 
mai ales în cazul administrării de doze mari de medicament. 
 
Sunt disponibile concentrații diferite ale acestui medicament. În funcție de afecțiunea dumneavoastră, 
medicul dumneavoastră vă va prescrie comprimatele care conţin concentrația adecvată pentru 
dumneavoastră. 
 
Doza recomandată este: 
 
Artroză 
Doza recomandată este de 30 mg, o dată pe zi. Doza poate fi crescută la maximum 60 mg, o dată pe zi, 
dacă este necesar. 
 
Poliartrită reumatoidă 
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi. 
 
Spondilită anchilozantă 
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.  
 
 

5 

Durere acută 
Etoricoxib trebuie utilizat numai în perioadele de durere acută.  
 
Gută 
Doza recomandată este de 120 mg, o dată pe zi, doză care trebuie administrată doar înperioada acută 
dureroasă, iardurata tratamentului trebuie limitată la maximum 8 zile. 

Durere postoperatorie asociată intervenţiilor chirurgicale dentare 
Doza recomandată este de 90 mg, o dată pe zi, iar durata tratamentului trebuie limitată la maximum 3 
zile.  
 
Persoane cu probleme ale ficatului 
 

dacă aveţi o boală hepatică uşoară, nu trebuie să luaţi mai mult de 60 mg pe zi. 

 

dacă aveţi boală hepatică moderată, nu trebuie să luaţi mai mult de 30 mg pe zi. 

 
Copii și adolescenți 
Etoricoxib PharmaSwiss nu trebuie administrat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 16 ani. 
 
Vârstnici 
La pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei. Similar altor medicamente, trebuie avută grijă 
la pacienții vârstnici. 
 
Mod de administrare 
Etoricoxib PharmaSwiss se administrează pe cale orală. Luați comprimatele o dată pe zi. Etoricoxib 
PharmaSwiss poate fi luat cu sau fără alimente. 
 
Dacă utilizaţi mai mult din Etoricoxib PharmaSwiss decât trebuie  
Nu trebuie să luaţi niciodată mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. În 
cazul  în  care  aţi  luat  prea  multe  comprimate  de  Etoricoxib  PharmaSwiss,  trebuie  să  vă  prezentaţi 
imediat la medic. 
 
Dacă uitaţi să utilizaţi Etoricoxib PharmaSwiss 
Este important să luaţi doza de etoricoxib prescrisă de medicul dumneavoastră. Dacă aţi uitat să luaţi o 
doză,  reluați  tratamentul  conform  schemei  recomandate.  Nu  luaţi  o  doză  dublă  pentru  a  compensa 
comprimatul uitat.   
 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  medicament,  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4.  

  Reacții adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, trebuie să opriți administrarea Etoricoxib 
PharmaSwiss și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă:  

  apar scurtarea respirației, durere în piept sau umflarea gleznelor sau dacă acestea se agravează 

  îngălbenirea pielii și a albului ochilor (icter) – acestea sunt semne de probleme cu ficatul 
  durere de stomac severă sau continuă sau dacă scaunele dumneavoastră devin negre 
  o reacție alergică- care poate include probleme la nivelul pielii, cum sunt ulcerații sau vezicule, 

umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, care poate determina dificulate la respirație 

 
Următoarele reacţii adverse pot apărea în timpul tratamentului cu etoricoxib: 
 
 

6 

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)  
Durere de stomac 
 
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 
Inflamație și durere după extracția unui dinte • umflarea gambelor și/sau picioarelor din cauza retenției 
de  lichide  (edem)  •  amețeli,  durere  de  cap  •  palpitații  (bătăi  rapide  sau  neregulate  ale  inimii),  bătăi 
neregulate  ale  inimii  (aritmie)  •  tensiune  arterială  mare  •  respirație  șuierătoare  sau  scurtată 
(bronhospasm)  •  constipație,  flatulență  (gaze  intestinale  excesive),  gastrită  (inflamație  a  mucoasei 
stomacului),  arsuri  în  capul  pieptului,  diaree,  indigestie  (dispepsie)/disconfort  la  nivelul  stomacului, 
greață,  stare  de  rău  (vărsături),  inflamație  a  esofagului,  ulcerații  la  nivelul  gurii  •  modificări  ale 
valorilor  testelor  care  investighează  funcţia  ficatului  •  apariţie  de  vânătăi  •  slăbiciune  și  oboseală, 
simptome similare celor din cadrul gripei. 
 
Mai puţin frecvente (pot afecta la 1 din 100 de persoane) 
Gastroenterită  (inflamație  a  tractului  gastro-intestinal  care  implică  atât  stomacul,  cât  și  intestinul 
subțire), infecţie a tractului respirator superior, infecție urinară • modificări ale valorilor analizelor de 
laborator (număr scăzut de globule roși, număr scăzut de celule albe, număr scăzut de trombocite) • 
hipersensibilitate (o reacție alergică care include erupții trecătoare pe piele, care se pot agrava suficient 
de  mult  pentru  a  fi  nevoie  de  asistență  medicală  imediată)  •  poftă  de  mâncare  crescută  sau  scăzută, 
creştere  în  greutate  •  anxietate,  depresie,  scăderea  capacității  de  concentrare;  vederea,  simţirea  sau 
auzirea unor lucruri care nu există în realitate (halucinații) • modificarea simțului gustului, insomnie, 
amorțeală sau furnicături, somnolență • vedere încețoșată, iritații și înroșire a ochilor • țiuit în urechi, 
vertij  (senzație  de  învârtire  în  timp  ce  staţi  nemișcat)  •  bătăi  anormale  ale  inimii  (fibrilație  atrială), 
bătăi  rapide  ale  inimii,  insuficiență  cardiacă,  senzație  de  constricţie,  apăsare  sau  greutate  în  piept 
(angină pectorală), infarct miocardic • înroșire trecătoare a feţei sau gâtului, accident vascular cerebral, 
accident  vascular  cerebral  minor  (accident  vascular  cerebral  ischemic  tranzitoriu),  creștere  severă  a 
tensiunii  arteriale.  Inflamație  a  vaselor  de  sânge  •  tuse,  respirație  întretăiată,  sângerare  nazală  • 
balonare  a  stomacului  sau  intestinelor,  modificări  ale  mişcării  intestinelor,  senzație  de  gură  uscată, 
ulcer  gastric,  inflamație  a  mucoasei  stomacului  care  poate  deveni  gravă  și  poate  duce  la  sângerare, 
sindrom  de  colon  iritabil,  inflamație  a  pancreasului  •  umflarea  feței,  erupții  la  nivelul  pielii  sau 
mâncărimi la nivelul pielii, înroșirea pielii • crampe/spasme musculare, durere/rigiditate musculară • 
concentrații mari ale potasiului din sânge, modificări ale rezultatelor analizelor de sânge sau urină care 
investighează funcţia rinichilor, probleme grave cu rinichii • durere în piept 
 
Reacții adverse rare (pot afecta la 1 din 1000 de persoane) 
Angioedem (umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului care poate determina dificultăţi la respiraţie 
sau înghiţire, care pot necesita asistență medicală imediată)/reacții anafilactice/anafilactoide, inclusiv 
șoc (o reacție alergică gravă care necesită asistență medicală imediată) • confuzie, neliniște • probleme 
cu  ficatul(hepatită)  •  concentrații  mici  de  sodiu  în  sânge  •  insuficiență  hepatică,  îngălbenirea  pielii 
și/sau albului ochilor (icter) • reacții severe la nivelul pielii. 
 
Raportarea reacţiilor adverse  
Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5.  

  Cum se păstrează Etoricoxib PharmaSwiss 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 
 

7 

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.  
 
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6.    

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Etoricoxib PharmaSwiss 
 
 

Substanţa  activă  este  etoricoxib.  Fiecare  comprimat  filmat  conţine  etoricoxib  60  mg,  90  mg  și 
120 mg. 

 

Celelalte componente sunt:  

Nucleu: celuloză microcristalină, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, hidrogenofosfat de 
calciu anhidru. 
Film:  lactoză monohidrat, hipromeloză 15 mP.s, dioxid de titan (E 171), triacetină. 

 
Cum arată Etoricoxib PharmaSwiss şi conţinutul ambalajului 
Etoricoxib comprimate este disponibil în trei concentrații:  
 
Etoricoxib PharmaSwiss 60 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe (cu 
diametrul de aproximativ 8 mm), marcate cu „E9OX” pe o faţăși cu „60” pe cealaltă faţă. 
 
Etoricoxib PharmaSwiss 90 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe (cu 
diametrul de aproximativ 9 mm), marcate cu „E9OX” pe o faţă și cu „90” pe cealaltă faţă. 
 
Etoricoxib PharmaSwiss 120 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe (cu 
diametrul de aproximativ 10 mm), marcate cu „E9OX” pe o faţă și cu „120” pe cealaltă faţă. 
 
Mărimi de ambalaj: 
Cutii cu blistere care conţin 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 comprimate filmate 
Ambalaj multiplu cu 98 comprimate filmate (2 cutii a câte 49 comprimate filmate). 
Cutii cu blistere uni-doză care conţin 5, 50, 100 comprimate filmate. 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricanţii 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  
PharmaSwiss Česká republika s.r.o. 
Jankovcova 1569/2c  
170 00 Praga 7  
Republica Cehă 
 
Fabricanții 
Synthon Hispania SL  
C/ Castelló n

o

1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona  

Spania 

Synthon, s.r.o.  
Brněnská 32/čp. 597, 678 01 Blansko  
Republica Cehă 
 
 
 
 
 
 

8 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
Estonia                    

Oxidraxib           

Grecia                   

Oxidraxib δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Letonia     

Oxidraxib 60 mg apvalkotās tabletes; Oxidraxib 90 mg apvalkotās; 
Oxidraxib 120 mg apvalkotās tabletes 

Lituania                   

Oxidraxib 60/90/120 mg plėvele dengtos tabletės 

Olanda                    

Oxidraxib filmomhulde tabletten 

România         

Etoricoxib PharmaSwiss 60 mg comprimate filmate 

Etoricoxib PharmaSwiss 90 mg comprimate filmate 
Etoricoxib PharmaSwiss 120 mg comprimate filmate 

Slovenia                

 Oxidraxib 60 mg filmsko obložene tablete; Oxidraxib 90 mg filmsko 
obložene tablete; Oxidraxib 120 mg filmsko obložene tablete 

Acest prospect a fost revizuit în februarie 2016.