1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7266/2014/01-02-03                   

Anexa 1 

                                                                         NR. 7267/2014/01-02-03-04-05-06 
                                                                         NR. 7268/2014/01-02-03-04-05-06-07 
                                                                         NR. 7269/2014/01-02-03-04                                               Prospect 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

Etoricoxib Chanelle Medical 30 mg comprimate filmate  
Etoricoxib Chanelle Medical 60 mg comprimate filmate  
Etoricoxib Chanelle Medical 90 mg comprimate filmate  

Etoricoxib Chanelle Medical 120 mg comprimate filmate  

Etoricoxib 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

  Acest  medicament  a  fost  prescris  numai  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l  daţi  altor 

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect găsiţi: 
1.  Ce este Etoricoxib Chanelle Medical şi pentru ce se utilizează 
2.  Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Etoricoxib Chanelle Medical 
3.  Cum să luați Etoricoxib Chanelle Medical 
4.  Reacţii adverse posibile 
5.  Cum se păstrează Etoricoxib Chanelle Medical 
6.  Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
 
1.  Ce este Etoricoxib Chanelle Medical și pentru ce se utilizează 

  Etoricoxib  Chanelle  Medical  face  parte  dintr-un  grup  de  medicamente  denumite  inhibitori 

selectivi  de  COX-2.  Acestea  aparţin  unei  clase  de  medicamente  denumite  medicamente   
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). 

  Etoricoxib Chanelle Medical ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de la nivelul 

articulaţiilor  şi  muşchilor  la  persoanele  cu  artroză,  poliartrită  reumatoidă,  spondilită 
anchilozantă şi gută. 

  Etoricoxib  Chanelle  Medical  este  utilizat  şi  pentru  tratamentul  de  scurtă  durată  al  durerii  de 

intensitate moderată apărută după intervenţiile chirurgicale dentare. 

 
Etoricoxib Chanelle Medical este recomandat pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani. 
 
Ce este artroza? 
Artroza  este  o boală a articulaţiilor. Artroza  este  determinată de distrugerea gradată  a  cartilajelor 
care  protejează  extremităţile  oaselor.  Aceasta  produce  tumefacţie  (inflamaţie),  durere,  sensibilitate, 
blocare articulară şi impotenţă funcţională. 
 
Ce este poliartrita reumatoidă? 
Poliartrita  reumatoidă  este  o  boală  inflamatoare  pe  termen  lung  a  articulaţiilor.  Aceasta  produce 
durere,  blocare  articulară,  tumefacţie,  cu  reducerea  progresivă  a  mişcării  în  articulaţiile  pe  care  le 
afectează. Ea poate produce, de asemenea, inflamaţie la nivelul altor zone ale corpului. 

2 

 
Ce este guta? 
Guta este o boală caracterizată prin accese de inflamaţie bruşte, recurente, foarte dureroase şi însoţite 
de înroşire la nivelul articulaţiilor. Ea este provocată de depozitarea de cristale minerale în articulaţie. 
 
Ce este spondilita anchilozantă? 
Spondilita  anchilozantă  este  o  afecţiune  inflamatoare  la  nivelul  coloanei  vertebrale  şi  articulaţiilor 
mari. 
 
 
2.   

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Etoricoxib Chanelle Medical 

 
Nu utilizaţi Etoricoxib Chanelle maedical: 

  dacă  sunteţi  alergic  la  substanţa  activă  sau  la  oricare  dintre  celelalte  componente  ale  acestui 

medicament (enumerate la pct. 6) 

  dacă  ă  sunteţi  alergic  la  medicamente  antiinflamatoare  nesteroidiene  (AINS),  inclusiv  acid 

acetilsalicilic şi inhibitori de COX-2 (vezi Reacţii adverse posibile, punctul 4) 

  dacă aveţi în prezent un ulcer gastric sau sângerări gastrice sau intestinale 

  dacă aveţi boală hepatică gravă 

  dacă aveţi boală renală gravă 
  dacă sunteţi sau aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi (vezi „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”) 
  dacă aveţi vârsta sub 16 ani 
  dacă aveţi boală inflamatoare intestinală, cum este boala Crohn, colita ulcerativă sau colita 

  dacă  medicul  dumneavoastră  v-a  diagnosticat  cu  tulburări  cardiace,  inclusiv  insuficienţă 

cardiacă  (formă  moderată  sau  severă),  angină  pectorală  (durere  în  piept)  sau  dacă  aţi  avut  în 
trecut  infarct  miocardic,  bypass  chirurgical,  boală  arterială  periferică  (circulaţie  deficitară  la 
nivelul gambelor sau  picioarelor  determinată de îngustarea sau blocarea arterelor  )  sau  orice  
fel de  accident vascular  cerebral (inclusiv accident ischemic tranzitor sau  AIT). Etoricoxib  vă 
poate creşte uşor riscul de infarct miocardic şi accident vascular cerebral şi, de aceea, nu trebuie 
utilizat la cei care au avut deja tulburări cardiace sau accident vascular cerebral 

  dacă aveţi tensiune arterială mare care nu este controlată prin tratament (verificaţi împreună cu 

medicul  dumneavoastră  sau  asistenta  în  cazul  în  care  nu  sunteţi  sigur  dacă  tensiunea 
dumneavoastră arterială este controlată adecvat) 

Dacă credeţi că vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, nu utilizaţi comprimatele până nu discutaţi cu 
medicul dumneavoastră. 
 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte  să  luaţi  Etoricoxib  Chanelle  Medical  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului 
dacă: 

  dacă aveţi istoric de hemoragie gastrică sau de ulcere. 
  dacă sunteţi deshidratat, de exemplu din cauza unui episod prelungit de vărsături sau diaree. 
  dacă prezentaţi edeme din cauza retenţiei de lichide. 

  dacă aveţi istoric de insuficienţă cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă. 
  dacă aveţi   istoric   de   hipertensiune  arterială.  Etoricoxib Chanelle medical,   în   special   în  

doze    mari,    poate    creşte  tensiunea  arterială  la  unii  pacienţi,  iar,  din  când  în  când,  medicul 
dumneavoastră va dori să vă verifice tensiunea arterială. 

  dacă aveţi istoric de boală hepatică sau renală. 
  dacă  sunteţi  în  tratament  pentru  o  infecţie.  Etoricoxib  Chanelle  Medical  poate  masca  sau 

ascunde febra, care este un semn al infecţiei. 

  dacă încercaţi să rămâneţi gravidă. 
  dacă sunteţi în vârstă (de exemplu, aveţi vârsta peste 65 ani). 

  dacă aveţi diabet zaharat, colesterol crescut sau sunteţi  fumător. Acestea vă pot creşte riscul de 

boală cardiacă. 

În  cazul  în  care  nu  sunteţi  sigur  dacă  vă  aflaţi  în  oricare  dintre  situaţiile  de  mai  sus,  adresaţi-vă 
medicului  dumneavoastră  înainte  de  a  utiliza  Etoricoxib Chanelle Medical  pentru  a  vedea  dacă  acest 

3 

medicament este potrivit pentru dumneavoastră. Etoricoxib Chanelle Medical este la fel de eficace atât 
la pacienţii vârstnici cât şi la adulţii mai tineri. Dacă sunteţi în vârstă  (de  exemplu,  aveţi  vârsta  peste 
65  ani),  medicul  dumneavoastră  va  dori  să  vă  urmărească  corespunzător.  Nu  este  necesară 
ajustarea dozei la pacienţii vârstnici. 
 
Copii şi adolescenţi 
Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani. 
 
Etoricoxib Chanelle Medical împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi,  aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice  alte  medicamente.  După  ce  începeţi  să  utilizaţi  Etoricoxib  Chanelle  Medical,  este  posibil  ca 
medicul  dumneavoastră  să  dorească  să  vă  urmărească  îndeaproape  pentru  a  verifica  dacă 
medicamentele pe care le luaţi acţionează adecvat, îndeosebi dacă luaţi vreunul dintre medicamentele 
enumerate mai jos: 

  medicamente care vă subţiază sângele (anticoagulante), cum este warfarina 

  rifampicină (un antibiotic) 
  metotrexat  (un  medicament  utilizat  pentru  supresia  sistemului  imunitar,  folosit  adesea  în 

poliartrita reumatoidă) 

  medicamente utilizate pentru controlul hipertensiunii arteriale şi insuficienţei cardiace, denumite 

inhibitori  ai  enzimei  de  conversie  a  angiotensinei  (ECA)  şi  antagonişti  ai  receptorilor  de 
angiotensină, exemplele incluzând enalapril şi ramipril, losartan şi valsartan 

  litiu (un medicament utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de depresie) 
  diuretice (medicamente care cresc diureza) 
  ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru supresia sistemului imunitar) 

  digoxină (un medicament pentru tratamentul insuficienţei cardiace şi aritmiilor cardiace) 
  minoxidil (un medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale) 
  salbutamol sub formă de comprimate sau soluţie orală (un medicament pentru astmul bronşic) 
  anticoncepţionale 

  terapie de substituţie hormonală 
  acid  acetilsalicilic,  riscul  de  ulcere  gastrice  fiind  mai  mare  dacă  utilizaţi  Etoricoxib  Chanelle 

Medical împreună cu acid acetilsalicilic. 

- Etoricoxib Chanelle Medical poate fi luat împreună cu doze mici de acid acetilsalicilic. Dacă 

luaţi în mod obişnuit doze mici de acid acetilsalicilic pentru a preveni infarctul miocardic sau 
accidentul vascular cerebral, nu trebuie să opriţi administrarea acestuia fără să discutaţi în 
prealabil cu medicul dumneavostră. 

- nu utilizaţi doze mari de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare în timpul 

tratamentului cu Etoricoxib Chanelle Medical 

 
Etoricoxib Chanelle Medical împreună cu alimente şi băuturi 
Efectul  medicamentului  poate  avea  un  debut  mai  rapid  când  Etoricoxib Chanelle Medical  este  
administrat  fără alimente. 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
Dacă  sunteţi  gravidă  sau  alăptaţi,  credeţi  că  aţi  putea  fi  gravidă  sau  intenţionaţi  să  rămâneţi  gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Sarcina  
Comprimatele de Etoricoxib Chanelle  Medical nu trebuie administrate în timpul sarcinii. Nu utilizaţi 
comprimatele  dacă  sunteţi  gravidă  sau  consideraţi  că  aţi  putea  fi  gravidă  sau  dacă  intenţionaţi  să 
rămâneţi  gravidă.  Dacă rămâneţi  gravidă,   întrerupeţi   administrarea   comprimatelor   şi   informaţi-l 
pe medicul   dumneavoastră. Adresaţi-vă   medicului   dumneavoastră   dacă   nu   sunteţi   sigură   sau  
dacă aveţi nevoie de sfaturi suplimentare. 
 
 
 
 

4 

Alăptarea 
Nu se cunoaşte dacă Etoricoxib Chanelle Medical se excretă prin laptele uman. Dacă alăptaţi sau 
intenţionaţi să alăptaţi, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Etoricoxib Chanelle 
Medical. În cazul în care utilizaţi Etoricoxib Chanelle Medical, nu trebuie să alăptaţi. 
 
Fertilitate 
Nu se recomandă administrarea de Etoricoxib Chanelle Medical femeilor care încearcă să rămână 
gravide. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
La unii pacienţi care utilizează Etoricoxib Chanelle Medical s-au raportat ameţeli şi somnolenţă. 
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă nu trebuie să conduceţi vehicule. 
 
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă nu trebuie să folosiţi unelte sau utilaje. 
 
Etoricoxib Chanelle Medical conţine  lactoză.   
Dacă  medicul  dumneavoastră  v-a  atenţionat  că  aveţi  intoleranţă  la anumite categorii de glucide, 
vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. 
 
 
3.  Cum să luați Etoricoxib Chanelle Medical 
 
Utilizaţi  întotdeauna  acest  medicament  exact  aşa  cum  v-a  spus  medicul  dumneavoastră.  Trebuie  să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată pentru boala dumneavoastră. Din când în când, medicul 
dumneavoastră va dori să discutaţi despre tratamentul efectuat. Este important să utilizaţi cea mai mică 
doză  care  să  vă  controleze durerea  şi nu trebuie  să  luaţi  Etoricoxib Chanelle Medical  mai  mult timp 
decât este necesar. Se  recomandă  acestea  deoarece  riscul  de  infarct  miocardic  şi  accident  vascular 
cerebral  poate  să crească după tratament prelungit, în special cu doze mari. 
 
Doza recomandată este de: 
 
Artroză 
Doza  recomandată  este  de  30 mg (echivalent cu 1 comprimat filmat Etoricoxib Chanelle Medical 30 
mg) o dată pe zi, crescând până la maxim 60 mg (echivalent cu 2 comprimate filmate de Etoricoxib 
Chanelle Medical 30 mg) o dată pe zi, dacă este necesar. 
 
Poliartrită reumatoidă 
Doza recomandată este de 90 mg (echivalent cu 3 comprimate filmate de Etoricoxib Chanelle Medical 
30 mg) o dată pe zi. 
 
Spondilită anchilozantă 
Doza recomandată este de 90 mg (echivalent cu 3 comprimate filmate de Etoricoxib Chanelle Medical 
30 mg) o dată pe zi. 
 
Afecţiuni dureroase acute 
Etoricoxib Chanelle Medical trebuie utilizat doar pentru perioada dureroasă acută. 
 
Gută 
Doza  recomandată  este  de  120 mg  (echivalent cu 4 comprimate filmate de Etoricoxib Chanelle 
Medical 30 mg) o  dată  pe  zi,  şi  trebuie  administrată  doar  în  perioada  dureroasă acută, limitată la o 
perioadă maximă de 8 zile de tratament. 
 
Dureri după intervenţii chirurgicale dentare 
Doza recomandată este de 90 mg (echivalent cu 3 comprimate filmate de Etoricoxib Chanelle  Medical 
30 mg) o dată pe zi, limitată la o perioadă maximă de 3 zile de tratament. 

5 

<

Etoricoxib Chanelle Medical 60 mg comprimate filmate>

Artroză 
Doza recomandată este de 30 mg (care nu se poate obţine cu Etoricoxib Chanelle Medical 60 mg) o 
dată pe zi, crescând până la maxim 60 mg (echivalent cu 1 comprimat filmat de Etoricoxib Chanelle 
Medical 60 mg) o dată pe zi, dacă este necesar. 
 
Artrită reumatoidă: 
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi. Această doză nu se poate obţine cu Etoricoxib Chanelle 
Medical 60 mg. Pentru tratamentul artritei reumatoide este disponibilă o altă concentraţie - Etoricoxib 
Chanelle Medical 90 mg. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 
 
Spondilită anchilozantă 
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi. Această doză nu se poate obţine cu Etoricoxib Chanelle 
Medical 60 mg. Pentru tratamentul spondilitei anchilozante este disponibilă o altă concentraţie - 
Etoricoxib Chanelle Medical 90 mg. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 
 
Afecţiuni dureroase acute 
Etoricoxib Chanelle Medical trebuie utilizat doar pentru perioada dureroasă acută. 
 
Gută 
Doza recomandată este de 120 mg (echivalent cu 2 comprimate Etoricoxib Chanelle Medical 60 mg) o 
dată  pe  zi  şi  trebuie  administrată  doar  în  perioada  dureroasă acută, limitată la o perioadă maximă de 
8 zile de tratament. 
 
Dureri după intervenţii chirurgicale dentare 
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la o perioadă maximă de 3 zile de tratament. 
Această doză nu se poate obţine cu Etoricoxib Chanelle Medical 60 mg. Pentru tratamentul durerilor 
după intervenţii chirurgicale este disponibilă o altă concentraţie - Etoricoxib Chanelle Medical 90 mg. 
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră

 
<

Etoricoxib Chanelle Medical 90 mg comprimate filmate>

Artroză 
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crescând până la maxim 60 mg. Această doză nu se 
poate obţine cu Etoricoxib Chanelle Medical 90 mg. Pentru tratamentul artrozei este disponibilă o altă 
concentraţie - Etoricoxib Chanelle Medical 30 mg. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

 
Artrită reumatoidă 
Doza recomandată este de 90 mg (echivalent cu 1 comprimat Etoricoxib Chanelle Medical 90 mg) o 
dată  pe  zi. 
 
Spondilită anchilozantă 
Doza recomandată este de 90 mg (echivalent cu 1 comprimat Etoricoxib Chanelle Medical 90 mg) o 
dată  pe  zi. 
 
Afecţiuni dureroase acute 
Etoricoxib Chanelle Medical trebuie utilizat doar pentru perioada dureroasă acută. 
 
Gută 
Doza recomandată este de 120 mg o  dată  pe  zi,  şi  trebuie  administrată  doar  în  perioada  dureroasă 
acută, limitată la o perioadă maximă de 8 zile de tratament. Această doză nu se poate obţine cu 
Etoricoxib Chanelle Medical 90 mg. Pentru tratamentul gutei este disponibilă o altă concentraţie - 
Etoricoxib Chanelle Medical 120 mg. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră 
 
Dureri după intervenţii chirurgicale dentare 
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi (echivalent cu 1 comprimat Etoricoxib Chanelle Medical 
90 mg), limitată la o perioadă maximă de 3 zile de tratament. 
 

6 

< Etoricoxib Chanelle Medical 120 mg> 
Artroză 
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crescând până la maxim 60 mg. Această doză nu se 
poate obţine cu Etoricoxib Chanelle Medical 120 mg. Pentru tratamentul artrozei este disponibilă o 
altă concentraţie - Etoricoxib Chanelle Medical 30 mg. Vă rugăm să vă adresaţi medicului 
dumneavoastră.

 
Artrita reumatoidă 
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi. Această doză nu se poate obţine cu Etoricoxib Chanelle 
Medical 120 mg. Pentru tratamentul artritei reumatoide este disponibilă o altă concentraţie - Etoricoxib 
Chanelle Medical 90 mg. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 
 
Spondilita anchilozantă 
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi. Această doză nu se poate obţine cu Etoricoxib Chanelle 
Medical 120 mg. Pentru tratamentul spondilitei anchilozante este disponibilă o altă concentraţie - 
Etoricoxib Chanelle Medical 90 mg. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră 
 
Afecţiuni dureroase acute 
Etoricoxib Chanelle Medical trebuie utilizat doar pentru perioada dureroasă acută. 
 
Gută 
Doza recomandată este de 120 mg (echivalent cu 1 comprimat Etoricoxib Chanelle Medical 120 mg)  
o  dată  pe  zi,  şi  trebuie  administrată  doar  în  perioada  dureroasă acută, limitată la o perioadă maximă 
de 8 zile de tratament. 
 
Dureri după intervenţii chirurgicale dentare 
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la o perioadă maximă de 3 zile de tratament. 
Această doză nu se poate obţine cu Etoricoxib Chanelle Medical 120 mg. Pentru tratamentul durerilor 
după intervenţii chirurgicale dentare este disponibilă o altă concentraţie - Etoricoxib Chanelle Medical 
90 mg. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră

 
Persoane cu afecţiuni hepatice 

  Dacă aveţi o boală hepatică uşoară, nu trebuie să utilizaţi mai mult de 60 mg pe zi. 
  Dacă aveţi boală hepatică moderată, nu trebuie să utilizaţi mai mult de 60 mg o dată la 2 

zile sau 30 mg pe zi. 

 
Administrarea la copii şi adolescenţi 
Etoricoxib Chanelle Medical nu trebuie administrat copiilor sau adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani.  
 
Pacienţi vârstnici 
Pentru pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei. La fel ca în cazul altor medicamente, trebuie 
avut grijă la administrarea acestui medicament la pacienţii vârstnici. 
 
Metodă de administrare 
Etoricoxib Chanelle Medical este pentru administrare orală. Comprimatele se administrează o dată pe 
zi. Etoricoxib Chanelle Medical poate fi administrat cu sau fără alimente.  
 
Dacă aţi utilizat mai mult Etoricoxib Chanelle Medical decât trebuie 
Nu trebuie să utilizaţi niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul dumneavoastră. În 
cazul în care luaţi prea multe comprimate de Etoricoxib Chanelle Medical, trebuie să vă prezentaţi 
imediat pentru consult medical. 
 
Dacă aţi uitat să utilizaţi Etoricoxib Chanelle Medical 
Este important să utilizaţi Etoricoxib Chanelle Medical aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. 
Dacă uitaţi să luaţi o doză, urmaţi tratamentul în continuare, conform schemei recomandate. Nu luaţi o 
doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. 
 

7 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4.  Reacții adverse posibile 
 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Dacă  prezentaţi  oricare  dintre  aceste  semne,  trebuie  să  opriţi  administrarea  Etoricoxib 
Chanelle  Medical şi  să discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră: 

  apar sau se agravează respiraţia dificilă, durerile în piept sau umflarea gleznelor 
  colorare  în  galben  a pielii  şi a  albului  ochilor (icter) - acestea sunt semne  ale  afecţiunilor 

ficatului 

  dureri de stomac severe sau continue sau scaunele dumneavoastră devin de culoare neagră 
  o reacţie alergică - care poate include afecţiuni pe piele cum sunt ulceraţii sau vezicule, sau 

umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului care poate determina dificultăţi la respiraţie 

 
Următoarele reacţii adverse pot să apară în timpul tratamentului cu Etoricoxib Chanelle Medical: 
 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): 

  dureri la nivelul stomacului 

 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 

  senzaţie de gură uscată (umflare şi durere după extracţie dentară) 
  umflare a picioarelor şi/sau a gambelor din cauza retenţiei de lichide (edeme) 
  ameţeli, durere de cap 

  palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat (aritmii) 
  creștere a tensiunii arteriale 
  respiraţie şuierătoare sau scurtare a respiraţiei (bronhospasm) 
  constipație, flatulență (gaze intestinale în exces), gastrită (inflamaţie a mucoasei gastrice), 

arsuri în  
capul pieptului, diaree, indigestie (dispepsie)/disconfort la nivelul stomacului, greață, stare de 
rău (vărsături), inflamaţie a esofagului, ulceraţii la nivelul gurii 

  modificări ale testelor de sânge care investighează funcţia ficatului 
  vânătăi 

  stare de slăbiciune şi oboseală, simptome asemănătoare gripei 

 
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): 

  gastroenterită (inflamație a tractului gastrointestinal care afectează atât stomacul cât și 

intestinul subțire/probleme la nivelul stomacului), infecţii la nivelul căilor respiratorii 
superioare, infecţii ale tractului urinar 

  scădere a numărului de celule roşii din sânge, scădere a numărului de celule albe din sânge, 

scădere a numărului de trombocite 

  hipersensibilitate (o reacție alergică incluzând apariţia de pete pe piele, tulburările putând fi 

atât de severe încât să necesite asistenţă medicală de urgenţă) 

  creşteri sau scăderi ale poftei de mâncare, creştere în greutate 

  anxietate, depresie, scădere a acuităţii mintale; senzaţia de a vedea, simţi sau auzi lucruri care 

nu există în realitate (halucinaţii) 

  modificare a gustului, insomnie, senzaţie de amorţeală sau furnicături, somnolenţă 

  vedere înceţoşată, iritaţie şi înroşire la nivelul ochilor 
  senzaţie de ţiuituri în urechi, ameţeală (senzaţie de rotire în timp ce stai nemişcat) 
  frecvenţă anormală a bătăilor  inimii (fibrilaţie atrială), bătăi rapide ale inimii, insuficienţă 

cardiacă, senzaţie de apăsare, presiune sau greutate în piept (angină pectorală), infarct 
miocardic 

8 

  congestie trecătoare la nivelul pielii, accident vascular cerebral, accident vascular cerebral 

ischemic tranzitor, creştere severă a tensiunii arteriale, inflamaţie a vaselor de sânge 

  tuse, dificultate la respiraţie, sângerare nazală, 

  balonare la nivelul stomacului sau intestinului, modificări ale mişcărilor intestinelor 

(peristaltism intestinal), senzaţie de  gură  uscată,  ulcer  gastric,  inflamaţie  a  mucoasei  
gastrice  care  se  poate  agrava  şi  poate determina sângerare, sindrom de colon iritabil, 
inflamaţie a pancreasului 

  umflare a feţei, erupţie trecătoare pe piele sau senzaţie de mâncărime la nivelul pielii, înroşire 

a pielii 

  crampe/spasme musculare, dureri/rigiditate musculară 
  valori crescute ale potasiului în sânge, modificări ale valorilor testelor care investighează 

funcţia rinichilor (analize de sânge sau urină) , afecţiuni ale rinichilor grave 

  dureri în piept 

 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 

  angioedem (o reacţie alergică constând în umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului care 

poate determina dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire, şi care poate fi atât de severă încât să 
necesite asistenţă medicală de urgenţă)/reacţie anafilactică/anafilactoidă inclusiv şoc (o reacţie 
alergică gravă ce necesită asistenţă medicală de urgenţă) 

  confuzie, agitaţie 
  probleme cu ficatul (hepatită) 
  valori scăzute ale sodiului în sânge 

  insuficienţă hepatică, colorare în galben a pielii şi a albului ochilor (icter) 
  reacţii pe piele severe 

 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile 
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare: 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucureşti 011478- RO  
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: [email protected] 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5.  Cum se păstrează Etoricoxib Chanelle Medical 
 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi Etoricoxib Chanelle Medical după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6.  Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
Ce conţine Etoricoxib Chanelle Medical 

9 

  Substanţa activă este etoricoxib. Fiecare comprimat conţine 30, 60, 90 sau 120 de miligrame 

de etoricoxib. 

  Celelalte componente (excipienţi) sunt: nucleu - fosfat acid de calciu (anhidru), croscarmeloză 

de sodiu, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat şi 
hidroxipropilceluloză; film - lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan, triacetină. 
Comprimatele de 30 mg, 60 mg şi 120 mg conţin şi oxid galben de fer (E172, agent de 
colorare) şi indigotină (E132, agent de colorare). 

 
Cum arată Etoricoxib Chanelle Medical şi ce conţine cutia 
Comprimatele filmate Etoricoxib Chanelle medical sunt disponibile în patru concentraţii: 

  Etoricoxib Chanelle Medical 30 mg: comprimate filmate biconvexe, în formă de măr, de 

culoare albastru-verzui, inscripţionate cu „30” pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă. 
Etoricoxib Chanelle Medical 30 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 20, 28 și 98 
de comprimate. 

  Etoricoxib Chanelle Medical 60 mg: comprimate filmate biconvexe, în formă de măr, de 

culoare verde închis, inscripţionate cu „60” pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă. 
Etoricoxib Chanelle Medical 60 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 7, 14, 20, 
28, 50 şi 100 de comprimate. 

  Etoricoxib Chanelle Medical 90 mg: comprimate filmate biconvexe, în formă de măr, de 

culoare albă, inscripţionate cu „90” pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă. Etoricoxib 
Chanelle Medical 90 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 7, 14, 20, 28, 30, 50 şi 
100 de comprimate. 

  Etoricoxib Chanelle Medical 120 mg: comprimate filmate biconvexe, în formă de măr, de 

culoare verde deschis, inscripţionate cu „120” pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă. 
Etoricoxib Chanelle Medical 120 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 5, 7, 14, 
20 şi 28 de comprimate. 

 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  
Chanelle Medical,  
Loughrea, Co. Galway, Irlanda 
 
Fabricanţii 
Chanelle Medical,  
Loughrea, Co. Galway  
Irlanda 
 
și 
 
PHARMADOX HEALTHCARE Ltd. 
KW20A Kordin Industrial Park  
Paola PLA3000  
Malta 
 
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2017.