1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14112/2021/01-02-03-04-05-06-07-08                          

Anexa 1 

                                                                         NR. 14113/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 
                                                                         NR. 14114/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 
                                                                         NR. 14115/2021/01-02-03-04-05-06-07-08

                                                                                                                                                                      Prospect 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

Etoricoxib Aurobindo 30 mg comprimate filmate 
Etoricoxib Aurobindo 60 mg comprimate filmate 
Etoricoxib Aurobindo 90 mg comprimate filmate 

Etoricoxib Aurobindo 120 mg comprimate filmate 

Etoricoxib 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 

1. 

Ce este Etoricoxib Aurobindo şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Etoricoxib Aurobindo 

3. 

Cum să utilizaţi Etoricoxib Aurobindo 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Etoricoxib Aurobindo 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Etoricoxib Aurobindo şi pentru ce se utilizează 

Ce este Etoricoxib Aurobindo  



Etoricoxib Aurobindo conţine substanţa activă etoricoxib. Etoricoxib Aurobindo face parte 
dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori selectivi de COX-2. Acestea aparţin unei 
clase de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).  

Pentru ce se utilizează

Etoricoxib Aurobindo



Etoricoxib Aurobindo ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de la nivelul 
articulaţiilor şi muşchilor la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste, cu boală artrozică, poliartrită 
reumatoidă, spondilită anchilozantă şi gută. 



Etoricoxib Aurobindo este utilizat şi pentru tratamentul de scurtă durată al durerii de 
intensitate moderată apărută după intervenţiile chirurgicale dentare, la persoane cu vârsta de 
16 ani şi peste.  

Ce este boala artrozică? 

Boala artrozică este o boală a articulaţiilor. Ea este determinată de distrugerea gradată a cartilajelor 
care protejează extremităţile oaselor. Aceasta produce tumefacţie (inflamaţie), durere, sensibilitate, 
blocare articulară şi impotenţă funcţională. 
 

2 

Ce este poliartrita reumatoidă? 

Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatoare a articulaţiilor, de lungă durată. Aceasta produce 
durere, blocare articulară, tumefacţie şi reducerea progresivă a mişcării în articulaţiile pe care le 
afectează. Ea poate produce, de asemenea, inflamaţie la nivelul altor zone ale corpului.  

 
Ce este guta? 

Guta este o boală caracterizată prin accese bruşte, recurente de inflamaţie foarte dureroasă şi înroşire 
la nivelul articulaţiilor. Ea este provocată de depozitarea de cristale minerale în articulaţie.  
 

Ce este spondilita anchilozantă? 

Spondilita anchilozantă este o afecţiune inflamatoare la nivelul coloanei vertebrale şi articulaţiilor 
mari. 
 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Etoricoxib Aurobindo 

Nu luaţi Etoricoxib Aurobindo 

-

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale 
acestui medicament (enumerate la pct. 6).  

-

dacă sunteţi alergic la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv acid 
acetilsalicilic şi inhibitori de COX-2 (vezi Reacţii adverse posibile, pct. 4).  

-

dacă aveţi în prezent un ulcer gastric sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului.  

-

dacă aveţi boală gravă a ficatului. 

-

dacă aveţi boală gravă a rinichilor. 

-

dacă sunteţi sau aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi (vezi „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”)  

-

dacă aveţi vârsta sub 16 ani.  

-

dacă aveţi boală inflamatorie intestinală, cum sunt boala Crohn, colita ulcerativă sau colita.  

-

dacă aveţi tensiune arterială mare care nu este controlată prin tratament (verificaţi împreună cu 
medicul dumneavoastră sau asistenta  medicală în cazul în care nu sunteţi sigur dacă tensiunea 
dumneavoastră arterială este controlată adecvat).  

-

dacă medicul dumneavoastră v-a diagnosticat cu probleme ale inimii, inclusiv insuficienţă 
cardiacă (formă moderată sau severă), angină pectorală (durere în piept).  

-

dacă aţi avut în trecut infarct miocardic, bypass chirurgical, boală arterială periferică (circulaţie 
deficitară la nivelul gambelor sau picioarelor din cauza arterelor îngustate sau blocate).  

-

dacă aţi avut în trecut orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv accident vascular cerebral 
minor, accident ischemic tranzitor sau AIT). Etoricoxib poate creşte uşor riscul dumneavoastră de 
infarct miocardic şi accident vascular cerebral şi, de aceea, nu trebuie utilizat la cei care au avut 
deja tulburări cardiace sau accident vascular cerebral. 

 
Dacă credeţi că vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, nu utilizaţi comprimatele până nu discutaţi cu 
medicul dumneavoastră. 
 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Etoricoxib Aurobindo discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă: 
-

aveţi istoric de sângerări la nivelul stomacului sau de ulcere.  

-

sunteţi deshidratat, de exemplu din cauza unui episod prelungit de vărsături sau diaree.  

-

prezentaţi edeme din cauza retenţiei de lichide.  

-

aveţi istoric de insuficienţă cardiacă sau orice altă formă de boală a inimii.  

-

aveţi istoric de tensiune arterială mare. Etoricoxib Aurobindo, în special atunci când este 

administrat în doze mari, poate creşte tensiunea arterială la unii pacienţi, iar, din când în când, 
poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială.  

-

aveţi istoric de boală de ficat sau de rinichi.  

-

sunteţi în tratament pentru o infecţie. Etoricoxib Aurobindo poate masca sau ascunde febra, care 

este un semn al infecţiei. 

-

aveţi diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului în sânge sau sunteţi fumător. Acestea pot 

creşte riscul dumneavoastră de boală de inimă.  

-

sunteţi o femeie care încearcă să rămână gravidă.  

3 

-

aveţi vârsta peste 65 ani.  

În cazul în care nu sunteţi sigur dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus, 

adresaţi-vă 

medicului dumneavoastră înainte de a lua Etoricoxib Aurobindo 

pentru a vedea dacă acest 

medicament este potrivit pentru dumneavoastră.  
 
Etoricoxib Aurobindo este la fel de eficace atât la pacienţii vârstnici, cât şi la adulţii mai tineri. Dacă 
aveţi vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă urmărească corespunzător. 
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 ani.  
 

Copii şi adolescenţi 

Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani.  
 

Etoricoxib Aurobindo împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente.  
 
După ce începeţi să utilizaţi Etoricoxib Aurobindo, este posibil să fie necesar ca medicul 
dumneavoastră să vă urmărească îndeaproape pentru a verifica dacă medicamentele pe care le luaţi 
acţionează adecvat, îndeosebi dacă luaţi vreunul dintre medicamentele enumerate mai jos: 
 
-

medicamente care vă subţiază sângele (anticoagulante), cum este warfarina  

-

rifampicină (un antibiotic)  

-

metotrexat (un medicament utilizat pentru supresia sistemului imunitar, folosit adesea în 

poliartrita reumatoidă)  

-

ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru supresia sistemului imunitar)  

-

litiu (un medicament utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de depresie)  

-

medicamente utilizate pentru controlul tensiunii arteriale mari şi insuficienţei cardiace denumite 

inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) şi antagonişti ai receptorilor de 
angiotensină, exemplele incluzând enalapril şi ramipril, losartan şi valsartan  

-

diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă)  

-

digoxină (un medicament pentru tratamentul insuficienţei cardiace şi ritmului neregulat al 

bătăilor inimii)  

-

minoxidil (un medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari)  

-

salbutamol sub formă de comprimate sau soluţie orală (un medicament pentru astmul bronşic)  

-

comprimate contraceptive (administrarea în acelaşi timp poate creşte riscul dumneavoastră de 

reacţii adverse)  

-

terapie de substituţie hormonală (administrarea în acelaşi timp poate creşte riscul 

dumneavoastră de reacții adverse)  

-

acid acetilsalicilic, riscul de ulcere gastrice fiind mai mare dacă luaţi Etoricoxib Aurobindo 

împreună cu acid acetilsalicilic.  

-

acid acetilsalicilic pentru prevenirea infarctelor miocardice sau accidentului vascular cerebral:  

Etoricoxib Aurobindo poate fi luat împreună cu doze mici

de acid acetilsalicilic. Dacă în 

prezent luaţi doze mici de acid acetilsalicilic pentru a preveni infarctele miocardice sau 
accidentul vascular cerebral, nu trebuie să opriţi administrarea acestuia fără să discutaţi în 
prealabil cu medicul dumneavoastră  

-

acid acetilsalicilic şi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):                                    

nu utilizaţi doze mari

de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare în timpul 

tratamentului cu Etoricoxib Aurobindo. 

Etoricoxib Aurobindo împreună cu alimente şi băuturi 

Efectul medicamentului poate avea un debut mai rapid atunci când Etoricoxib Aurobindo este 
administrat fără alimente. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament

.  

4 

 
Sarcina  
Etoricoxib Aurobindo nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Nu luaţi comprimatele dacă sunteţi 
gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Dacă rămâneţi 
gravidă, întrerupeţi administrarea comprimatelor şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură sau dacă aveţi nevoie de sfaturi suplimentare.  
 
Alăptarea  
Nu se cunoaşte dacă Etoricoxib Aurobindo se excretă în laptele uman. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să 
alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Etoricoxib Aurobindo. În cazul în care 
utilizaţi Etoricoxib Aurobindo, nu trebuie să alăptaţi.  
 
Fertilitatea  
Etoricoxib Aurobindo nu este recomandat la femeile care încearcă să rămână gravide. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

La unii pacienţi care utilizează Etoricoxib Aurobindo s-au raportat ameţeli şi somnolenţă.  
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă, nu trebuie să conduceţi vehicule.  
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă, nu trebuie să folosiţi niciun fel de unelte sau utilaje. 
 

Etoricoxib Aurobindo conține sodiu: 

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic ”nu 
conține sodiu”. 
 
 

3. 

Cum să luaţi Etoricoxib Aurobindo 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Nu luaţi mai mult decât doza recomandată pentru boala dumneavoastră. Din când în când, este necesar 
să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre tratamentul efectuat. Este important să utilizaţi cea mai 
mică doză care să vă controleze durerea şi nu trebuie să luaţi Etoricoxib Aurobindo mai mult timp 
decât este necesar. Se recomandă aceste lucruri deoarece riscul de infarct miocardic şi accidente 
vasculare cerebrale poate să crească după tratament prelungit, în special cu doze mari.  
 
Există diferite concentraţii disponibile pentru acest medicament şi, în funcţie de boală, medicul 
dumneavoastră vă va prescrie comprimatul cu concentraţia potrivită pentru dumneavoastră.  
 
Doza recomandată este:  
 

Boal

ă

 artrozic

ă

Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, doză care poate fi crescută până la maxim 60 mg o dată 
pe zi, dacă este necesar.  
 

Poliartrit

ă

 reumatoid

ă

Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.  
 

Spondilit

ă

 anchilozant

ă

Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.  
 

Afec

ţ

iuni dureroase acute 

Etoricoxib Aurobindo trebuie utilizat doar pentru perioada dureroasă acută. 
 

Gut

ă

5 

Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, care trebuie administrată doar în perioada dureroasă 
acută, limitată la o perioadă maximă de 8 zile de tratament.  
 

Dureri dup

ă

 interven

ţ

ii chirurgicale dentare 

Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la o perioadă maximă de 3 zile de tratament. 

 
Persoane cu afecţiuni ale ficatului 



Dacă aveţi boală uşoară a ficatului, nu trebuie să luaţi mai mult de 60 mg pe zi.  



Dacă aveţi boală a ficatului 

moderată

, nu trebuie să luaţi mai mult de 

30 mg pe zi

.  

Utilizarea la copii şi adolescenţi 

Etoricoxib Aurobindo nu trebuie luat de către copii sau adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.  
 

Vârstnici 

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici. Ca şi în cazul altor medicamente, este necesară 
prudenţă la pacienții vârstnici.  
 
Mod de administrare  
Etoricoxib Aurobindo se administrează pe cale orală. Luaţi comprimatele o dată pe zi. Etoricoxib 
Aurobindo poate fi utilizat cu sau fără alimente.  
 

Dacă luaţi mai mult Etoricoxib Aurobindo decât trebuie 

Nu trebuie să luaţi niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul dumneavoastră. În 
cazul în care aţi luat prea multe comprimate de Etoricoxib Aurobindo, trebuie să vă prezentaţi imediat 
pentru consult medical.  
 

Dacă uitaţi să luaţi Etoricoxib Aurobindo 

Este important să luaţi Etoricoxib Aurobindo aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi 
să luaţi o doză, urmaţi tratamentul în continuare, conform schemei recomandate, în ziua următoare. Nu 
luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. 
 
Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 

 
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste manifestări, trebuie să opriţi administrarea Etoricoxib 
Aurobindo şi să discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră 

(vezi pct. 2 Ce trebuie să ştiţi înainte 

să luaţi Etoricoxib Aurobindo):  
-

respiraţie dificilă, dureri în piept sau umflare a gleznelor, nou apărute sau care se agravează,  

-

colorare în galben a pielii şi a albului ochilor (icter) - acestea sunt semne ale problemelor 
ficatului,  

-

dureri de stomac severe sau continue sau scaunele dumneavoastră devin de culoare neagră,  

-

o reacţie alergică - care poate include probleme ale pielii cum sunt ulceraţii sau vezicule, sau 
umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului care poate determina dificultăţi la respiraţie.  

 
Frecvența posibilelor reacţii adverse listate mai jos este definită utilizând următoarea convenție: 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) 
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) 

6 

 
Următoarele reacții adverse pot apare în timpul tratamentului cu Etoricoxib Aurobindo:  
 

Foarte frecvente 

(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) 

-

dureri la nivelul stomacului.  

 
Frecvente 

(pot afecta până la 1 din 10 persoane) 

-

alveolită uscată (inflamaţie şi durere după extracţie dentară),  

-

umflare a picioarelor şi/sau a gambelor din cauza retenţiei de lichide (edeme),  

-

ameţeli, dureri de cap,  

-

palpitaţii (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat (aritmii),  

-

tensiune arterială mare,  

-

respiraţie şuierătoare sau dificultăţi la respiraţie (bronhospasm),  

-

constipaţie, flatulenţă (gaze intestinale în exces), gastrită (inflamaţie a mucoasei stomacului), 
arsuri în capul pieptului, diaree, indigestie (dispepsie)/disconfort la nivelul stomacului, greaţă, 
stare de rău (vărsături), inflamaţie a esofagului, ulceraţii la nivelul gurii,  

-

modificări ale testelor de sânge care investighează funcţia ficatului,  

-

vânătăi,  

-

stare de slăbiciune şi oboseală, simptome asemănătoare gripei.  

Mai pu

ţ

in frecvente 

(pot afecta până la 1 din 100 de persoane) 

-

gastroenterită (inflamaţie a tractului gastrointestinal care afectează atât stomacul cât şi intestinul 
subţire/probleme la nivelul stomacului), infecţii la nivelul căilor respiratorii superioare, infecţii 
ale tractului urinar,  

-

modificări ale valorilor testelor de laborator (scădere a numărului de globule roşii din sânge, 
scădere a numărului de globule albe din sânge, scădere a numărului de trombocite),  

-

hipersensibilitate (o reacţie alergică incluzând urticarie, care poate fi atât de severă încât să 
necesite asistenţă medicală de urgenţă),  

-

creşteri sau scăderi ale poftei de mâncare, creştere în greutate,  

-

anxietate, depresie, scădere a acuităţii mentale; senzaţia de a vedea, simţi sau auzi lucruri care 
nu există în realitate (halucinaţii),  

-

modificare a gustului, insomnie, senzaţie de amorţeală sau furnicături, somnolenţă,  

-

vedere înceţoşată, iritaţie şi înroşire a ochilor, 

-

ţiuituri în urechi, ameţeală (senzaţie de rotire în timp ce stai nemişcat),  

-

ritm cardiac anormal (fibrilaţie atrială), bătăi rapide ale inimii, insuficienţă cardiacă, senzaţie de 
apăsare, presiune sau greutate în piept (angină pectorală), infarct miocardic,  

-

înroşire trecătoare la nivelul pielii, accident vascular cerebral, accident vascular cerebral minor 
(accident ischemic tranzitor), creştere severă a tensiunii arteriale,  

-

inflamaţie a vaselor de sânge,  

-

tuse, dificultate la respiraţie, sângerare nazală,  

-

balonare la nivelul stomacului sau intestinului, modificări ale tranzitului intestinal, senzaţie de 
gură uscată, ulcer gastric, inflamaţie a mucoasei stomacului care se poate agrava şi poate 
determina sângerare, sindrom de colon iritabil, inflamaţie a pancreasului,  

-

umflare a feţei, erupţie trecătoare pe piele sau senzaţie de mâncărime la nivelul pielii, înroşire a 
pielii,  

-

crampe/spasme musculare, dureri/rigiditate musculară,  

-

valori crescute ale potasiului în sânge, modificări ale valorilor testelor din sânge sau urină care 
investighează funcţia rinichilor, afecţiuni grave ale rinichilor, 

-

dureri în piept.  

Rare 

(pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) 

-

angioedem (o reacţie alergică constând în umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului care 
poate determina dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire, şi care poate fi atât de severă încât să 
necesite asistenţă medicală de urgenţă)/reacţie anafilactică/anafilactoidă, inclusiv şoc (o reacţie 
alergică gravă care necesită asistenţă medicală de urgenţă),  

-

confuzie, agitaţie, 

-

probleme cu ficatul (hepatită),  

7 

-

concentraţie scăzută a sodiului în sânge,  

-

insuficienţă hepatică, colorare în galben a pielii şi/sau a albului ochilor (icter),  

-

reacţii grave pe piele (aceste reacţii pot implica ulceraţii la nivelul gurii, gâtului, nasului şi 
organelor genitale, erupţia poate progresa către formarea extinsă de vezicule şi descuamare a 
pielii).  

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct la: 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucureşti 011478- RO  
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: 

[email protected]

. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Etoricoxib Aurobindo 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data expirării se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare. 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Etoricoxib Aurobindo 



Substanţa activă este etoricoxib. 

Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30 mg. 
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 60 mg. 
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 90 mg. 
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 120 mg. 



Celelalte componente sunt: 

Nucleu: celuloză microcristalină (E 460), hidrogenofosfat de calciu (anhidru), croscarmeloză 
sodică, stearat de magneziu (E 470b) 
Film: alcool polivinilic (E 1203), dioxid de titan (E171), glicerol monostearat (E 471), 
indigotină (E 132) (doar pentru Etoricoxib Aurobindo 30 mg, Etoricoxib Aurobindo 60 mg și 
Etoricoxib Aurobindo 120 mg), oxid galben de fer (E 172) (doar pentru Etoricoxib Aurobindo 
30 mg, Etoricoxib Aurobindo 60 mg și Etoricoxib Aurobindo 120 mg), talc (E 553b), sodiu 
laurilsulfat.  

Cum arată Etoricoxib Aurobindo şi conţinutul ambalajului 

Etoricoxib Aurobindo 30 mg comprimate filmate: 
Comprimate filmate, biconvexe, în formă de măr, de culoare albastru-verzui, imprimate cu ”30” pe o 
față și plane pe cealaltă față, cu dimensiuni de 5,8 x 5,9 mm ± 7,5%.    
 
Etoricoxib Aurobindo 60 mg comprimate filmate: 
Comprimate filmate, biconvexe, în formă de măr, de culoare verde-închis, imprimate cu ”60” pe o față 
și plane pe cealaltă față, cu dimensiuni de 7,1 x 7,3 mm ± 7,5%. 

8 

 
Etoricoxib Aurobindo 90 mg comprimate filmate: 
Comprimate filmate, biconvexe, în formă de măr, de culoare albă, imprimate cu ”90” pe o față și plane 
pe cealaltă față, cu dimensiuni de 8,1 x 8,3 mm ± 7,5%. 
 
Etoricoxib Aurobindo 120 mg comprimate filmate: 
Comprimate filmate, biconvexe, în formă de măr, de culoare verde-deschis, imprimate cu ”120” pe o 
față și plane pe cealaltă față, cu dimensiuni de

8,9 x 9,2 mm ± 7,5%.

Mărimi de ambalaj: 

Etoricoxib Aurobindo comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu blistere ce conțin: 7, 14, 20, 28,

30, 50, 98 și 100 comprimate filmate 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

Aurobindo Pharma România S.R.L. 
Sos. Bucureşti- Ploieşti nr.42-44, etajul 2, Clădirea B, Aripa B2,  
Complex Băneasa Business & Technology Park S.A 
sector 1, Bucureşti, România  

 
Fabricantul 

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. 
P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area 
Larisa, 41004, 
Grecia 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale:

 
Belgia     

Etoricoxib AB 30 mg/60 mg/90 mg/120 mg filmomhulde tabletten 

Germania           

Etoricoxib PUREN 30 mg/60 mg/90 mg/120 mg Filmtabletten 

Franța      

Etoricoxib Arrow 30 mg/60 mg comprimés pelliculés 

Olanda   

Etoricoxib Aurobindo 30 mg/60 mg/90 mg/120 mg, filmomhulde tabletten 

Portugalia   

Etoricoxib Generis 

România     

Etoricoxib Aurobindo 30 mg/60 mg/90 mg/120 mg comprimate filmate 

Spania           

Etoricoxib Aurobindo 30 mg/60 mg/90 mg/120 mg comprimidos recubiertos 
con película EFG 

Marea Britanie    

Etoricoxib 30 mg/60 mg/90 mg/120 mg film-coated tablets 

 
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2021.