RHEUMON 100 mg/g - PROSPECT

Prospectul pentru RHEUMON 100 mg/g - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: RHEUMON 100 mg/g
Substanța activă: ETOFENAMATUM
Concentrația: 100mg/g
Cod atc: M02AA06
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_10016_30.05.17.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 tub din Al x 50 g crema
Cod cim: W55292001
Firma producătoare: MEDA MANUFACTURING GMBH - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10016/2017/01-02-03-04                                                         Anexa 
                                                                                                                                                                                
Prospect 

 

 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

RHEUMON CREMĂ 100mg/g cremă 

Etofenamat 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 

Vezi pct. 4.

 

Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1. 

Ce este RHEUMON cremă  şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RHEUMON cremă   

3. 

Cum să utilizaţi RHEUMON cremă   

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează RHEUMON cremă   

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este RHEUMON cremă  şi pentru ce se utilizează  

 
Etofenamatul este un antiinflamator nesteroidian cu proprietăţi de calmare a durerii (analgezice) şi de scădere 
a febrei (antipiretice). 
Este indicat în tratamentul afecţiunilor de natură reumatică la nivelul ţesuturilor musculo-scheletice, de 
exemplu: 
- dureri musculare de cauză inflamatorie; 
- dureri ale articulaţiei umărului (periartrita scapulo-humerală); 
- dureri ale spatelui în porţiunea inferioară (lumbago); 
- dureri ale regiunii şoldului şi feţei posterioare a coapsei (sciatalgii); 
- inflamaţii ale tendoanelor şi învelişului articulaţiilor (tenosinovită); 
- inflamaţii ale capsulei articulare (bursită); 
- inflamaţia şi dureri la nivelul coloanei vertebrale datorate modificărilor discurilor dintre vertebre sau 
inflamaţiei acestora; (spondiloză, osteoartrită); 
- traumatisme  (de exemplu, cele apărute în timpul activităţilor sportive), ca: entorse, contuzii, luxaţii. 

 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RHEUMON cremă   

 
Nu utilizaţi RHEUMON cremă  : 

dacă sunteţi alergic la etofenamat, la acidul acetilsalicilic (aspirină), la alte anti-inflamatoare 
nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la 
punctul 6). 

- dacă pacientul este copil sau adolescent (datorită datelor clinice insuficiente); 
- dacă sunteţi în ultimele 4 luni de sarcină (vezi pct. 4.6.); 
- dacă regiunea unde ar fi recomandată aplicarea cremei, prezintă, leziuni, plăgi deschise, dermatoze umede 

sau leziuni eczematoase sau infectate; 

Page 2
background image

Atenţionări şi precauţii 
Înainte să utilizaţi RHEUMON cremă , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
A nu se aplica la nivelul mucoaselor sau ochiului. 
Apariţia unei erupţii cutanate după administrare, impune oprirea tratamentului. 
Se recomandă spălarea mâinilor după administrarea medicamentului. 
 
RHEUMON cremă  împreună cu alte medicamente 
 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
Nu sunt cunoscute, în condiţiile utilizării conform recomandărilor. 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

Rheumon cremă este contraindicat în timpul sarcinii.  

Prin extrapolare cu alte căi de administrare, deoarece antiinflamatoarele nesteroidiene trec în laptele matern, 
este de preferat, evitarea administrării medicamentului la femei care alăptează. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Nu sunt cunoscute efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 
 
 
3. 

Cum să utilizaţi RHEUMON cremă   

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Ce cantitate de Rheumon cremă trebuie să folosiţi şi cât des ? 
Dacă medicul nu recomandă altfel, se aplică 5 -10 cm de cremă (corespunzând la 1,7 - 3,3 g pentru o 
administrare) de 3-4 ori pe zi, în funcţie de suprafaţa zonei dureroase şi se masează pe o suprafaţă cât mai 
mare de piele; acestea reprezintă valori medii deoarece cantitatea de cremă variază în funcţie de gravitatea 
afecţiunii. 
 
Cât timp trebuie să continuaţi să folosiţi Rheumon cremă   
Durata tratamentului pentru tulburări reumatice poate ajunge la 3-4 săptămâni, această perioadă maximă 
fiind de obicei, suficientă; în cazul leziunilor traumatice (de exemplu, cele dobândite în urma activităţilor 
sportive) durata tratamentului poate ajunge până la 2 săptămâni. 
 
Dacă simptomele persistă trebuie să vă adresaţi medicului pentru reevaluarea tratamentului. 
 
Dacă utilizaţi mai mult RHEUMON cremă  decât trebuie 
Dacă întreg conţinutul unui tub de Rheumon cremă sau chiar mai mult se aplică pe întreaga suprafaţă a 
corpului într-o perioadă scurtă, pot apărea cefalee, ameţeli, disconfort la nivel epigastric. Adresaţi-vă 
imediat medicului dumneavoastră dacă bănuiţi un supradozaj cu Rheumon cremă: se recomandă a spăla 
imediat cu apă, cantitatea de cremă aplicată pe corp. 
 
Dacă uitaţi să utilizaţi RHEUMON cremă   
Aplicaţi crema când vă aduceţi aminte. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă încetaţi să utilizaţi RHEUMON cremă   

Page 3
background image

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
În cazuri rare apare înroşirea pielii, iar în cazuri foarte rare reacţii alergice la nivel cutanat (senzaţie de 
mâncărime, înroşirea pielii, inflamaţii, vezicule de dimensiuni mai mari) care de obicei dispar rapid când se 
întrerupe tratamentul. 
 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în 
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
5. 

Cum se păstrează RHEUMON cremă   

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi tub după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective.  
 
A se  păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. 
 
Termen de valabilitate după prima deschidere: 
După prima deschidere a tubului, produsul va avea un termen de valabilitate de 12 săptămâni. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum  să  eliminaţi  medicamentele  care  nu  vă  mai  sunt  necesare.  Aceste  măsuri  vor  ajuta  la  protejarea 
mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine RHEUMON cremă   

Substanţa activă este etofenamat. 1 g cremă conţin etofenamat 100 mg. 

   Celelalte componente sunt: alcool benzilic, metilhidroxietilceluloză, acid citric anhidru, stearat de 

glicerol, miristat de izopropil, stearat de macrogol, citrat de sodiu, apă purificată. 
 
Cum arată RHEUMON cremă  şi conţinutul ambalajului 
Cremă omogenă, albă. 
 
Cutie cu 1 tub de aluminiu a 20 g cremă 
Cutie cu 1 tub de aluminiu a 40 g cremă 
Cutie cu 1 tub de aluminiu a 50 g cremă 
Cutie cu 1 tub de aluminiu a 100 g cremă 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
MEDA Manufacturing GmbH 
Neurather Ring 1 
D-51063 Cologne (Germany) 
 
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului 
autorizaţiei de punere pe piaţă. 

Page 4
background image

 
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2017.
 
 
 
Alte surse de informaţii 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

  

 
 
 

RHEUMON 100 mg/g se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 tub din Al x 20 g crema

Cutie cu 1 tub din Al x 40 g crema

Cutie cu 1 tub din Al x 100 g crema