1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3386/2011/01                                                                  

Anexa1 

Prospect 

Prospect: Informații pentru utilizator 

Ovestin 0,5 mg ovule 

Estriol 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. 

Ce este Ovestin 0,5 mg ovule şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ovestin 0,5 mg ovule  

3. 

Cum să utilizaţi Ovestin 0,5 mg ovule 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Ovestin 0,5 mg ovule 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
1. 

Ce este Ovestin 0,5 mg ovule și pentru ce se utilizează 

 
Ovestin aparține unui grup de medicamente numit terapie hormonală de substituție (TSH). Acesta 
conține hormonul feminin estriol (un estrogen). Ovestin este utilizat la femeile în postmenopauză la 
cel puțin 12 luni de la ultima lor menstruație. 
 
Este utilizat pentru a ameliora simptomele vaginale precum uscăciune sau iritație. În termeni medicali, 
această afecțiune este denumită „atrofie vaginală”. Este cauzată de o scădere a nivelurilor de estrogen 
în organism. Acest lucru se întâmplă în mod natural după menopauză. 
Dacă ovarele sunt îndepărtate chirurgical (ovariectomie) înainte de menopauză, scăderea producției de 
estrogen apare foarte brusc. 
 
Deficitul de estrogeni în timpul menopauzei poate cauza subțierea și uscarea peretelui vaginal. Ca 
urmare, actul sexual poate deveni dureros, pot apare prurit și infecții urinare. De asemenea, deficitul 
estrogenic poate duce la simptome cum ar fi incontinența urinară și cistita recurentă. 
Ovestin funcționează prin înlocuirea estrogenului care este produs în mod normal de ovarele femeii. 
Se introduce în vagin, așadar hormonul este eliberat acolo unde este nevoie de el. Acesta poate 
ameliora disconfortul la nivel vaginal.Poate dura câteva zile sau chiar săptămâni înainte de a observa o 
îmbunătățire.  
 
În plus față de utilizările de mai sus, Ovestin 0,5  mg ovule poate fi utilizat şi pentru alte afecţiuni: 
• îmbunătățirea vindecării rănilor la femeile aflate la menopauză, supuse unei intervenții chirurgicale 
vaginale 
• ajută la evaluarea frotiurilor cervicale prelevate de la femeile aflate la menopauză.  
 
 

2. 

Ce trebuie să știți înainte să luaţi Ovestin 0,5 mg ovule

 
Istoricul medical și controale medicale regulate 

2

Utilizarea TSH prezintă riscuri care trebuie luate în considerare atunci când se decide începerea sau 
continuarea utilizării terapiei. 
Experiența în tratarea femeilor cu o menopauză prematură (din cauza insuficienței ovariene sau 
intervenției chirurgicale) este limitată. Dacă aveți o menopauză prematură riscurile legate de utilizarea 
TSH pot fi diferite. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră. 
Înainte de a începe (sau reîncepe) TSH, medicul dumneavoastră vă va întreba despre istoricul medical 
al dumneavoastră și al familiei dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze un 
examen fizic. Acesta poate include o examinare a sânilor și/sau un examen intern, dacă este necesar. 
Odată ce ați început Ovestin, ar trebui să mergeți la medicul dumneavoastră pentru controale medicale 
regulate (cel puțin o dată pe an). La aceste controale, discutați cu medicul dumneavoastră beneficiile și 
riscurile continuării cu Ovestin. 
Mergeți pentru screening mamar periodic, așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. 
 

Nu luaţi Ovestin 0,5 mg ovule: 

-

dacă oricare dintre următoarele vi se aplică. Dacă nu sunteți sigură cu privire la oricare dintre 
punctele de mai jos, 

discutați cu medicul dumneavoastră

 înainte de a utiliza Ovestin. 

 
Nu luaţi Ovestin: 



dacă sunteţi 

alergică

 (hipersensibilă) la estriol sau la oricare dintre celelalte componente ale 

acestui medicament (enumerate la punctul 6

„

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii”) 



dacă aveţi sau aţi avut vreodată 

cancer de sân

 sau dacă sunteţi suspectată să aveţi cancer de sân 



dacă aveţi 

cancer care este sensibil la estrogeni

, cum este cancerul mucoasei uterine 

(endometru), sau sunteţi suspectată să aveţi cancer al mucoasei uterine



dacă aveţi orice 

sângerare vaginală inexplicabilă



dacă aveţi 

îngroşare excesivă a mucoasei uterului

 (hiperplazie endometrială) care nu este 

tratată 



dacă aveţi sau aţi avut vreodată 

un cheag de sânge într-o venă

 (tromboză), cum ar fi în 

picioare (tromboză venoasă profundă) sau de la plămâni (embolism pulmonar) 



dacă aveţi o 

tulburare de coagulare a sângelui

 (cum sunt deficitul de proteină C, proteină S, 

sau antitrombină) 



dacă aveţi sau aţi avut recent o afecţiune determinată de cheagurile de sânge la nivelul arterelor, 
cum sunt 

atac de cord, accident vascular cerebral sau angină pectorală



dacă aveţi sau aţi avut vreodată o 

boală de ficat

, iar testele funcţiei ficatului nu au revenit la 

normal 



dacă aveţi o problemă de sânge rară, numită "porfirie", care este transmisă în familie (moștenită) 

 
 
Dacă oricare dintre afecţiunile de mai sus apare pentru prima dată în timpul utilizării Ovestin, opriți 
imediat utilizarea lui și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. 
 

Atenționări și precauții 

Spuneți medicului dumneavoastrădacă ați avut vreodată oricare dintre următoarele afecţiuni înainte de 
începerea tratamentului, deoarece acestea pot reveni sau se pot agrava în timpul tratamentului cu 
Ovestin. Dacă este așa, ar trebui să consultați medicul dumneavoastră mai des pentru controale 
medicale:  



fibroame în interiorul uterului dumneavoastră 



creștere a mucoasei uterine în afara uterului (endometrioză) sau istoric de creștere excesivă a 
mucoasei uterine (hiperplazie endometrială) 



risc crescut de apariţie a cheagurilor de sânge (vezi „Cheaguri de sânge într-o venă (tromboză)) 



risc crescut de a dezvolta cancer  estrogen-sensibil (cum ar fi o mamă, o soră sau o bunică, care 
a avut cancer de sân) 



tensiune arterială mare 



o afecţiune a ficatului, cum ar fi o tumoră benignă a ficatului 



diabet zaharat 

3



calculi biliari 



migrenă sau durere de cap severă 



o boală a sistemului imunitar care afectează mai multe organe ale corpului (lupus eritematos 
sistemic, LES) 



epilepsie 



astm bronşic 



o boală care afectează timpanul și auzul (otoscleroză) 



retenție de lichide din cauza unor probleme cardiace sau renale 

Opriți utilizarea Ovestin și discutați imediat cu medicul: 

Dacă observaţi oricare dintre următoarele în timpul utilizării TSH: 



oricare dintre condițiile menționate la punctul „Nu utilizați Ovestin” 



îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter). Acestea pot fi semne ale unei boli de ficat 



o creștere mare a tensiunii arteriale (simptomele pot fi dureri de cap, oboseală, amețeli) 



migrenă asemănătoare durerilor de cap, care se întâmplă pentru prima dată 



dacă sunteți gravidă 



dacă observați semne ale unui cheag de sânge, cum ar fi: 
- umflarea dureroasă și roșeață a picioarelor 
- durere bruscă în piept 
- dificultate în respirație 
Pentru mai multe informații, vezi „Cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză)”. 
 

Notă:

 Ovestin nu este un contraceptiv. Dacă aveți mai puțin de 12 luni de la ultima menstruatie sau 

sunteți sub 50 de ani, ar putea fi necesar să utilizați în continuare metode contraceptive suplimentare 
pentru a preveni sarcina. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru recomandări. 
 

TSH și cancerul 

Îngroșarea excesivă a mucoasei uterine (hiperplazie endometrială) și cancer al mucoasei uterine 
(cancer endometrial) 

Administrarea pe termen lung a comprimatelor TSH numai pe bază de estrogen poate crește riscul 
apariției cancerului la nivelul mucoasei uterine (endometrului). 
 
Nu se știe cu siguranță dacă există un risc similar în cazul utilizării Ovestin în tratamente repetate sau 
pe termen lung (mai mult de un an). Totuși, s-a constatat că Ovestin are o absorbție foarte mică în 
sânge, prin urmare nu este necesară adăugarea unui progestagen. 
 
Dacă apar pete de sânge sau sângerare intermenstruală, de obicei nu este niciun motiv de îngrijorare 
dar ar trebui să vă programați pentru un control medical. Poate fi un semn că endometrul 
dumneavoastră a devenit mai gros. 
 
Pentru a se preveni stimularea endometrială doza maximă nu trebuie să fie depăşităşi nici nu trebuie să 
fie folosită pe o durată mai mare de câteva săptămâni (maxim 4 săptămâni). 
 

Urm

ă

toarele riscuri sunt aplicabile medicamentelor TSH care circul

ă

 în sânge. Pe de alt

ă

 parte, 

Ovestin este destinat tratamentului local la nivel vaginal 

ș

i absorb

ț

ia acestuia în sânge este foarte 

sc

ă

zut

ă

. Este pu

ț

in probabil ca afec

ț

iunile men

ț

ionate mai jos s

ă

 se agraveze sau s

ă

 revin

ă

 în cursul 

tratamentului cu Ovestin, dar trebuie s

ă

 consulta

ț

i medicul dac

ă

 ave

ț

i motive de îngrijorare. 

Cancer de sân 

Dovezile sugerează că utilizarea de TSH combinată estrogen-progestagen sau, eventual, numai de 
estrogen creşte uşor riscul de cancer de sân. Riscul suplimentar depinde de durata utilizării TSH. Un 

4

risc suplimentar devine evident în câțiva ani. Cu toate acestea, se revine la normal în câțiva ani (cel 
mult 5), după oprirea tratamentului. 
 

Verificaţi sânii dumneavoastră în mod regulat. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă 
observați orice modificări, cum ar fi: 



formarea de gropiţe pe piele,  



modificări ale mameloanelor 



orice noduli pe care îi puteţi vedea sau simţi. 

În plus, vi se recomandă să participați la programe de screening mamar, când acestea vă sunt propuse. 
 

Cancer ovarian 

Cancerul ovarian este rar, mult mai rar decât cancerul de sân. Utilizarea TSH numai cu estrogen a fost 
asociată cu un risc ușor crescut de cancer ovarian. 
Riscul de a dezvolta cancer ovarian variază cu vârsta. De exemplu, la femeile cu vârsta cuprinsă între 
50 și 54 de ani care nu iau TSH, aproximativ 2 femei din 2000 vor fi diagnosticate cu cancer ovarian 
într-o perioadă de 5 ani. Pentru femeile care au luat TSH timp de 5 ani, vor fi aproximativ 3 cazuri la 
2000 de utilizatoare (adică aproximativ 1 caz suplimentar).  
 

Efectele TSH asupra inimii și circulației sanguine 

Cheaguri de sânge într-o venă (tromboză) 

Riscul apariției de 

cheaguri de sânge în vene

 este de 1,3 până la 3 ori mai mare la utilizatoarele de 

TSH decât la non-utilizatoare, în special în primul an de tratament. Cheagurile de sânge pot fi serioase 
și în cazul în care unul se deplasează în plămâni, acesta poate provoca dureri în piept, leșin sau chiar 
moarte. 
Posibilitatea de a dezvolta cheaguri de sânge este mai mare pe măsură ce înaintați în vârstăși dacă 
oricare dintre următoarele vi se aplică. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă oricare dintre 
aceste situații se aplică pentru dumneavoastră: 



sunteți în imposibilitatea de a merge pentru o lungă perioadă de timp datorită unei intervenții 
chirurgicale majore, accident sau boli (vezi de asemenea punctul 3 „Dacă aveți nevoie de o 
intervenție chirurgicală”) 



aveți greutatea corporală foarte mare (IMC>30 kg/m

2

) 



aveți orice problemă de coagulare a sângelui care necesită tratament pentru o perioadă mai 
îndelungată de timp cu un medicament pentru prevenirea coagulării sângelui  



dacă vreuna dintre rudele dumneavoastră a avut un cheag de sânge la nivelul unui picior, 
plămânului sau alt organ 



aveți lupus eritematos sistemic (LES) 



aveți cancer 

 
Pentru semne ale prezenţei unui cheag de sânge, vedeţi „

Opriți utilizarea Ovestin și discutați 

imediat cu medicul”. 

Compara

ț

ie 

În ceea ce privește femeile aflate în jurul vârstei de 50 de ani care nu utilizează TSH în medie pentru o 
perioadă de timp de 5 ani, 4 până la 7 din 1000 se așteaptă să prezinte un cheag de sânge într-o venă. 
Pentru femeile aflate în jurul vârstei de 50 de ani care au utilizat TSH numai cu estrogen pentru o 
perioadă de timp mai mare de 5 ani, vor fi 5 până la 8 cazuri la 1000 de utilizatoare (de exemplu un 
caz suplimentar) 
 

Boli de inimă (atac de cord) 

Pentru femeile care utilizează terapie numai cu estrogen nu există un risc crescut de a dezvolta o boală 
de inimă. 
 

Accident vascular cerebral 

5

 
Riscul de a face accident vascular cerebral este de aproximativ 1,5 ori mai mare la utilizatoarele de 
TSH decât la non-utilizatoare. Numărul de cazuri suplimentare de accident vascular cerebral ca urmare 
a utilizării de TSH va crește odată cu vârsta. 

Compara

ț

ie 

În ceea ce privește femeile aflate în jurul vârstei de 50 de ani care nu utilizează TSH, pe o perioadă de 
timp mai mare de 5 ani, în medie 8 din 1000 se așteaptă să prezinte accident vascular cerebral. În ceea 
ce privește femeile aflate în jurul vârstei de 50 de ani care utilizează TSH, pe o perioadă de timp mai 
mare de 5 ani, vor fi 11 cazuri la 1000 de utilizatoare (adică 3 cazuri suplimentare). 

 
Alte situații 

TSH nu va preveni pierderea memoriei. Există unele dovezi de risc crescut de pierdere a memoriei la 
femeile care încep utilizarea de TSH după vârsta de 65 de ani. Discutați cu medicul dumneavoastră 
pentru recomandări. 
 

Utilizarea altor medicamente  

Vă rugăm spune-ți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte 
medicamente fără prescripție, preparate pe bază de plante sau alte produse naturale. 
 
Unele medicamente pot interfera cu efectul Ovestin 0,5 mg ovule, sau Ovestin 0,5 mg ovule poate 
interfera cu alte medicamente. Aceasta poate duce la sângerări neregulate. Aceasta se aplică 
următoarelor medicamente: 



Medicamente pentru 

epilepsie

 (cum ar fi fenobarbital, fenitoină şi carbamazepină) 



Medicamente pentru 

tuberculoză 

(cum ar firifampicină, rifabutină) 



Medicamente pentru 

infecţia cu HIV

 (nevirapin, efavirenz, ritonavir și nelfinavir), 



Preparate pe bază de plante medicinale care conţin 

sunătoare

 (

Hypericum Perforatum

) 

 
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți hepatita C și luați regimul medicamentos combinat 
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără dasabuvir. Administrarea acestei combinații de 
medicamente împreună cu unele medicamente care conțin estrogen poate cauza creșteri ale rezultatelor 
analizelor de sânge pentru funcția hepatică (creșterea enzimei hepatice ALT); riscul ca acest lucru să 
se întâmple în cazul Ovestin nu este cunoscut în prezent. 
 

Teste de laborator 

 
Dacă aveți nevoie de un test de sânge, spuneți medicului dumneavoastră sau personalului de laborator 
că utilizați Ovestin, deoarece acest medicament poate afecta rezultatele unor teste. 

 
Utilizarea Ovestin 0,5 mg ovule împreună cu alimente şi băuturi 

Administrarea Ovestin nu este influenţată de alimente sau băuturi. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Ovestin este pentru utilizarea numai de către femeile aflate la menopauză. Dacă rămâneți gravidă 
opriți utilizarea Ovestin 0,5 mg ovule și adresați-vă medicului dumneavoastră. 
Dacă alăptaţi nu folosiţi Ovestin fără a discuta mai întâi cu medicul. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu este de așteptat ca Ovestin să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu 
toate acestea, răspunsurile individuale la medicație pot varia. 
 
 

3.

Cum să luați Ovestin 0,5 mg ovule 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

6

Pentru neplăceri vaginale doza uzuală este de 1 ovul zilnic în timpul primelor săptămâni (maxim 4 
săptămâni); ulterior doza este scăzută treptat până la, de exemplu, 1 ovul de două ori pe săptămână. 
Pentru îmbunătățirea vindecării plăgilor la femeile aflate la menopauză care au fost supuse unei 
intervenții chirurgicale vaginale doza uzuală este de 1 ovul zilnic, în cele două săptămâni înainte de 
operație; 1 ovul de două ori pe săptămână în cele două săptămâni după operație. 
Pentru a ajuta la evaluarea frotiurilor cervicale prelevate de la femeile aflate la menopauză, doza 
uzuală este de 1 ovul în fiecare zi din săptămână, înainte de a lua următorul frotiu. 
 
Întindeţi-vă în pat şi folosiţi degetul pentru a împinge ovulul cât mai adânc posibil în vagin. Este o 
idee bună să faceţi acest lucru seara înainte de culcare. Ovestin ovule nu este destinat introducerii în 
rect (cale anală). 
Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză pentru a trata simptomele dumneavoastră pe 
o perioadă cât mai scurtă necesar. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă credeți că această doză 
este prea puternică sau nu este suficient de puternică. 
 

Dacă luaţi mai mult Ovestin 0,5 mg ovule decât trebuie  

Dacă aţi utilizat mai mult Ovestin 0,5 mg ovule decât trebuie, vorbiţi cu un medic sau farmacist.  
Dacă cineva a înghiţit nişte ovule, nu este nevoie să vă faceţi griji mari. Totuşi, ar trebui să vă adresaţi 
unui medic. Simptomele care pot apărea sunt greaţa şi vărsăturile; la femei, după câteva zile pot să 
apară sângerări vaginale. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Ovestin 0,5 mg ovule 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
Dacă aţi uitat să administraţi o doză, administraţi-o de îndată ce vă amintiţi, doar dacă nu vă amintiţi 
de doza uitată chiar în ziua administrării următoarei doze. Dacă vă amintiţi de doza uitată în ziua 
administrării următoarei doze, nu administraţi doza ratată, ci continuaţi cu doza următoare în mod 
normal. 

Dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală 

Dacă urmează să suferiți o intervenție chirurgicală, spuneți medicului chirurg că utilizați Ovestin. 
Posibil să fie necesar să opriți utilizarea Ovestin aproximativ 4 până la 6 săptămâni înainte de operatie 
pentru a reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge (vezi pct. 2„Cheaguri de sânge într-o venă”). 
Întrebați medicul dumneavoastră când  puteți începe să utilizați din nou Ovestin. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacții adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
Următoarele tulburări au fost raportate mai frecvent la femeile care utilizează TSH care circulă în 
sânge în comparație cu femeile care nu utilizează TSH. Aceste riscuri se aplică mai puțin tratamentelor 
administrate vaginal, cum este Ovestin: 



cancer de sân 



creștere anormală sau cancer al mucoasei uterine (hiperplazie endometrială sau cancer) 



cancer ovarian 



cheaguri de sânge în venele de la nivelul plămânilor sau picioarelor (tromboembolism venos) 



accident vascular cerebral 



probabil pierdere de memorie dacă TSH a fost începută după vârsta de 65 de ani. 

Pentru mai multe informații despre aceste reacții adverse vezi punctul 2. 
 
În funcţie de doză şi de sensibilitatea pacientului, Ovestin 0,5 mg ovule poate cauza uneori reacţii 
adverse cum ar fi: 



umflare şi sensibilitate crescută a sânilor 

7



sângerare vaginală minoră 



secreție vaginală abundentă 



greață 



retenție de lichide în țesuturi, marcate de obicei prin umflarea gleznelor sau picioarelor 



iritație locală sau mâncărime 



simptome pseudogripale 

La majoritatea pacientelor aceste reacţii adverse vor dispare după primele săptămâni de tratament. 
 
Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea altor TSH: 



boală a vezicii biliare 



diverse tulburări ale pielii: 

-

decolorarea în special pe față și gât, cunoscută sub numele „pete de sarcină” 
(cloasmă), 

-

noduli roșiatici, dureroși pe piele (eritem nodos) 

-

erupție trecătoare pe piele cu înroșire în țintă sau răni (eritem multiform) 

Raportarea recţiilor adverse 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe  web-site-ul  Agenţiei  Naţionale  a  Medicamentului  şi  a  Dispozitivelor  Medicale  din  România

http://www.anm.ro/

.  Raportând  reacţiile  adverse,  puteţi  contribui  la  furnizarea  de  informaţii 

suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Ovestin 0,5 mg ovule

 
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
A se păstra la temperaturi între 2 -25°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi 
umiditate. A nu se congela. 
Nu utilizaţi Ovestin 0,5 mg ovule după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP:” 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Ovestin 0,5 mg ovule 

- 

Substanţa activă din Ovestin ovule este estriol. Cealalaltă componentă este grăsime solidă. 

Cum arată Ovestin 0,5 mg ovule şi conţinutul ambalajului 

Ovestin se prezintă sub formă de ovule albe cu formă de torpilă.  
Fiecare blister conține 5 ovule. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED 
3016 Lake Drive,  
Citywest Business Campus 
Dublin 24,  
Irlanda 
 

Fabricantul 

UNITHER INDUSTRIES 
Zone Industrielle le Malcourlet 03800 Gannat 
Franţa 
 

8

Acest prospect a fost revizuit în Martie 2021 
 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 

http://www.anm.ro/