ENAP 5 mg - PROSPECT

Prospectul pentru ENAP 5 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ENAP 5 mg
Substanța activă: ENALAPRILUM
Concentrația: 5mg
Cod atc: C09AA02
Acțiune terapeutică: INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7898_30.06.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 blist. Al/OPA-Al-PVC x 10 compr.
Cod cim: W02925001
Firma producătoare: KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7897/2015/01

                                                                            Anexa

 

1

 

                                                                                 7898/2015/01-03 
                                                                                 7899/2015/01-03

 

                                                                                 

7900/2015/01-03      

                                                              

Prospect 

 
 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

ENAP 2,5 mg comprimate 

ENAP 5 mg comprimate 

ENAP 10 mg comprimate 
ENAP 20 mg comprimate 

Maleat de enalapril

 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Enap şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enap 

3. 

Cum să utilizaţi Enap 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Enap 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Enap şi pentru ce se utilizează  

 

Enap face parte din grupa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei. Medicamentul acţionează prin 
dilatarea vaselor de sânge, ceea ce determină scăderea tensiunii arteriale. La pacienţii cu insuficienţă 
cardiacă, Enap ameliorează funcţia inimii. 
 
Enap este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) sau pentru tratamentul 
insuficienţei cardiace (funcţie deficitară a inimii).  
La mulţi pacienţi cu insuficienţă cardiacă trataţi cu Enap, s-a observat încetinirea apariţiei simptomelor, 
reducerea intensităţii simptomelor existente de insuficienţă cardiacă şi scăderea riscului de deces prematur. 
La mulţi pacienţi cu insuficienţă cardiacă fără simptome, Enap ajută la prevenirea slăbirii inimii şi 
încetineşte apariţia simptomelor (de exemplu, scurtarea respiraţiei, oboseala apărută după eforturi fizice 
uşoare, umflarea gleznelor şi picioarelor). Datorită acestui efect, scade riscul de spitalizare pentru 
insuficienţă cardiacă al acestor pacienţi.

 

 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enap

 

 
Nu utilizaţi Enap: 


Page 2
background image

 

dacă sunteţi alergic la enalapril, la alţi inhibitori ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale 
acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

dacă utilizarea altor inhibitori ECA v-a produs reacţii de hipersensibilitate cu tumefierea bruscă a 
buzelor şi feţei, gâtului, posibil a mâinilor şi picioarelor sau senzaţie de sufocare sau raguşeală 
(angioedem); dacă aveţi angioedem ereditar sau angioedem de alte cauze, necunoscute; în timpul 
sarcinii şi alăptării

 

dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină. (Este bine să evitaţi ENAP şi în perioada de început a 

 

sarcinii-vezi pct. ”Sarcina”). 

 

dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru 

scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Enap, adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

Înaintea  iniţierii  tratamentului  cu  Enap,  informaţi  medicul  dacă  faceţi  tratament  pentru  diabet,  afecţiuni 
hepatice,  renale,  cardiace  sau  circulatorii,  ale  măduvei  osoase,  ţesutului  conjunctiv,  sistemului  imun,  sau 
alergii. De asemenea, informaţi medicul dacă urmaţi vreun regim alimentar, în special hiposodat. 
La iniţierea tratamentului şi/sau în perioada ajustării dozelor de Enap, sunt necesare controale medicale mai 
frecvente.  Nu  se  recomandă  evitarea  acestora,  chiar  dacă  vă  simţiţi  bine.  Medicul  va  determina  frecvenţa 
acestor controale. 
După  administrarea  primei  doze  de  medicament  şi  chiar  timp  de  câteva  ore  după  aceea,  la  pacienţii 
hipertensivi şi la cei cu insuficienţă cardiacă, poate apărea o reducere excesivă a TA (hipotensiune). Aceasta 
se manifestă cu greaţă, tahicardie, ameţeli şi stare de leşin. Dacă apare hipotensiunea, întindeţi-vă în pat cu 
capul  neaşezat  pe  pernă  şi  anunţaţi  medicul.  Hipotensiunea  şi  consecinţele  sale  severe  sunt  rare  şi 
trecătoare.Hipotensiunea  tranzitorie  nu  contituie  un  obstacol  în  continuarea  tratamentului  cu  acest 
medicament.  Dozele  ulterioare  vor  fi  mult  mai  bine  tolerate.  În  hipotensiunea  recurentă,  acompaniată  de 
simptome (de ex. greaţă, tahicardie şi leşin), consultaţi medicul. 
Dacă în timpul tratamentului cu Enap, la ridicarea în picioare din poziţie culcată sau de pe scaun, apare leşin 
sau pierderea cunoştinţei, informaţi  medicul. Se recomandă, mai ales la persoane vârstnice, ca ridicarea în 
picioare să se producă lent. 
Înaintea  intervenţiilor  chirurgicale,  informaţi  medicul  că  faceţi  tratament  cu  Enap,  deoarece,  în  timpul 
anesteziei generale, există riscul apariţiei hipotensiunii. 
Dacă, în timpul tratamentului cu Enap, aveţi o diaree prelungită, dacă aveţi vărsături sau transpiraţi abundent, 
informaţi medicul, deoarece pierderea de fluide poate produce hipotensiune. 
Înaintea hemodializei sau altei proceduri de afereză, sau tratamentului de desensibilizare la venin de albine 
sau viespe, informaţi medicul că faceţi tratament cu Enap, deoarece există un risc crescut de  
apariţie a unor reacţii adverse de hipersensibilitate. 
Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: 

-

 

un  blocant  al  receptorilor  angiotensinei  II  (BRA)  (cunoscuţi  şi  sub  denumirea  de  „sartani”  de 
exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate 
diabetului zaharat. 

-

 

aliskiren 

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile 
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp

 
Vezi şi informaţiile de la punctul 

„Nu lua

ţ

i Enap”.

 

 
Eficacitatea şi siguranţa administrării medicamentului la copii nu a fost stabilită, de aceea produsul nu va fi 
administrat copiilor. 
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). 
ENAP nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de 
sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă 
(vezi pct. „Sarcina”). 
 

Enap împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 
medicamente. 


Page 3
background image

 

Înainte  de  întreruperea  oricărui  tratament  regulat  sau  înaintea  începerii  unui  tratament,  este  obligatoriu  un 
consult medical. Acesta este necesar mai ales în cazul medicamentelor contra HTA, insuficienţei cardiace, 
diureticelor,  comprimatelor  cu  potasiu,  analgeticelor,  aspirinei,  medicamentelor  pentru  afecţiuni  psihice, 
ulcerelor  gastrointestinale  sau  utilizate  în  tratamentul  bronşitelor  cronice  şi/sau  astmului.  Utilizarea 
concomitentă de Enap şi anumite medicamente din categoriile menţionate mai sus, poate diminua sau creşte 
efectele  sau  reacţiile  adverse  ale  acestora,  poate  influenţa  efectul  Enap  sau  creşte  riscul  agravării  funcţiei 
renale.  
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de 
precauţie:

 

dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele 

„Nu lua

ţ

i Enap ” 

ş

i „Aten

ţ

ion

ă

ri 

ş

i precau

ţ

ii”.

 

 

Nu utilizaţi medicamente care se eliberează fără prescripţie fără consult medical. Acesta este necesar mai 
ales în cazul medicamentelor contra răcelii, analgeticelor, substituenţilor de sare sau medicamente ce conţin 
potasiu. 
 

Enap împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

 
Enap poate fi administrat înaintea, în timpul sau după masă. Băuturile alcoolice nu sunt recomandate în 
timpul tratamentului cu Enap, deoarece acestea potenţează efectul antihipertensiv. 

 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

 

Sarcina 

Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). 
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi ENAP înainte de a rămâne gravidă 
sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de ENAP. ENAP nu 
este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta 
poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină. 
 

Al

ă

ptarea 

Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Alăptarea nou-născuţilor (primele 
săptămâni după naştere) şi, în mod special, alăptarea prematurilor nu este recomandată în timp ce luaţi 
ENAP. 
În cazul unui sugar mai mare medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască cu privire la beneficiile şi 
riscurile utilizării ENAP în timp ce alăptaţi, comparativ cu alte tratamente. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

 

În cazuri individuale, medicamentul poate produce ameţeli, în special la începutul tratamentului, în acest 
mod diminuând indirect şi trecător capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Până când nu 
evaluaţi răspunsul dumneavoastră la tratament nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. 

 
Enap conţine lactoză 

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a 
utiliza acest medicament. 
 

3. 

Cum să utilizaţi

 

Enap 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Tratamentul hipertensiunii arteriale 


Page 4
background image

 

Doza  iniţială  recomandată  de  Enap  este  de  5  mg  până  la  20  mg,  într-o  singură  doză  pe  zi.  Doza  iniţială 
recomandată pentru pacienţii cu tensiune arterială uşor crescută este de 5 mg până la 10 mg pe zi. Doza de 
întreţinere uzuală este de 20 mg o dată pe zi. Doza de întreţinere maximă este de 40 mg. 
Dacă  înaintea  începerii  tratamentului  cu  Enap  aţi  luat  doze  mari  de  comprimate  pentru  eliminarea  apei 
(diuretice) doza iniţială recomandată este de 5 mg sau mai puţin. Dacă este posibil, medicul va recomanda 
întreruperea tratamentului diuretic cu doua-trei zile înaintea începerii tratamentului cu Enap. 

 
Tratamentul insuficien

ţ

ei cardiace congestive/prevenirea agrav

ă

rii func

ţ

iei cardiace 

Doza  iniţială  recomandată  este  de  2,5  mg,  o  dată  pe  zi.  Doza  poate  fi  crescută  gradat,  până  la  doza  de 
întreţinere  de  20  mg,  administrată  o  dată  sau  în  doua  prize  pe  zi.  Doza  zilnică  maximă  este  de  40  mg, 
administrată în două prize. 

 
Dozare pentru pacien

ţ

ii cu func

ţ

ie renal

ă

 alterat

ă

 

Dozarea Enap se face de către medic, în concordanţă cu gradul de afectare al funcţiei renale: 

afectare renală moderată: doza uzuală este de 5 mg până la 10 mg pe zi.  

afectare renală severă: doza uzuală este de 2,5 mg pe zi. 

Dacă urmaţi proceduri de dializă, în zilele cu hemodializă, se vor administra 2,5 mg Enap; în celelalte zile, 
ajustarea dozelor se face de către medic, în funcţie de valorile tensiunii arteriale. 
 

Vârstnici 

Doza este determinată de medic, în concordanţă cu funcţia renală.   
 

Copii 

ş

i adolescen

ţ

Datele asupra utilizării Enap la copiii cu tensiune arterială crescută sunt limitate. Dacă copilul poate înghiţi 
comprimatul, doza trebuie stabilită în funcţie de greutatea corporală a copilului şi valorile tensiunii arteriale. 
Dozele iniţiale uzuale sunt: 

la greutate corporală de 20 kg până la 50 kg, se administrează 2,5 mg pe zi. 

la greutate corporală de peste 50 kg, se administrează 5 mg pe zi. 

 
Doza poate fi modificată în funcţie de necesităţi: 

la copiii cu greutate corporală de 20 kg până la 50 kg, se pot administra maxim 20 mg pe zi. 

la copiii cu greutate corporală de peste 50 kg, se pot administra maxim 40 mg pe zi. 

 
Enap  nu  este  recomandat  la  nou-născuţi  (în  primele  săptămâni  după  naştere)  şi  la  copiii  cu  afecţiuni  ale 
rinichilor. 
Este necesară precauţie specială la adnministrarea dozei iniţiale şi îîn cazul creşterii dozei. Dacă apare 
ameţeală sau vertij, adresaţi-vă imediat medicului.

 

 
Dac

ă

 ave

ţ

i impresia c

ă

 efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, informa

ţ

i medicul sau 

farmacistul. 

 

Dacă luaţi mai mult Enap decât trebuie 

Dacă aţi luat o doză mai mare decât cea recomandată, informaţi imediat medicul sau farmacistul. 
Semnele cele mai frecvente de supradozaj sunt: greaţa, tahicardia, ameţeala şi leşinul, datorită reducerii 
excesive a TA (hipotensiune). În acest caz, întindeţi-vă în pat cu capul neaşezat pe pernă şi anunţaţi medicul. 
Dacă pacientul a luat o doză mare de comprimate şi este conştient, încercaţi inducerea vărsăturilor şi cereţi 
ajutor medical imediat.  
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Enap 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, administraţi doza cât mai curând posibil. Totuşi, dacă se apropie timpul 
pentru administrarea dozei următoare, continuaţi tratamentul conform indicaţiilor, fără să luaţi doze mai 
mari. 
 

 
Dacă încetaţi săutilizaţi Enap 


Page 5
background image

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
După întreruperea tratamentului, tensiunea arterială poate creşte din nou, cu riscul consecinţelor şi/sau 
complicaţiilor hipertensive la nivelul inimii, creierului şi rinichilor. 
Pacienţii cu insuficienţă cardiacă pot necesita spitalizare, datorită agravării bolii. 
Pacienţii cu disfuncţie ventriculară stângă şi fără simptome tipice de insuficienţă cardiacă (dificultăţi 
respiratorii, oboseală excesivă după efort minim, de ex. edeme ale membrelor inferioare şi gleznelor după 
mers), pot dezvolta insuficienţă cardiacă. 
La  pacienţii hipertensivi cu boli renale, funcţia renală se poate deteriora. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţiile  adverse  ce  apar  în  timpul  tratamentului  cu  Enap  sunt  de  obicei  uşoare,  trecătoare  şi  nu  necesită 
întreruperea tratamentului. 

 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) 

vedere înceţoşată 

ameţeli 

tuse uscată şi persistentă 

greaţă 

slăbiciune. 

 

Frecvente (pot afecta pân

ă

 la 1 din 10 persoane) 

durere de cap, depresie 

 

tensiune  arterială  scăzută,  leşin  (sincopă),  durere  în  piept,  tulburări  ale  ritmului  cardiac,  angină  p

 

pectorală, frecvenţă cardiacă crescută 

scurtarea respiraţiei 

diaree, durere abdominală, tulburări ale gustului 

erupţie trecătoate pe piele, reacţie alergică cu umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, cu dificultate 
în înghiţire sau respiraţie 

oboseală (astenie) 

creşterea nivelelor sanguine de potasiu şi creatinină. 

 

Mai pu

ţ

in frecvente (pot afecta pân

ă

 la 1 din 100 persoane) 

anemie 

scăderea nivelului sanguin al glucozei, 

confuzie, confuzie, somnolenţă, insomnie, nervozitate, furnicături, vertij 

scădere bruscă a tensiunii arteriale, bătăi cardiace rapide sau neregulate (palpitaţii), atac de cord sau 
accident vascular cerebral (posibil datorat tensiunii arteriale foarte scăzute la anumiţi pacienţi cu risc, 
incluzând pe cei cu probleme circulatorii la inimă şi creier), 

secreţie nazală, dureri în gât, răguşeală, astm bronşic 

obstrucţie intestinală, inflamaţia pancreasului, vărsături, constipaţie, iritatia stomacului, gură uscată, 
pierderea poftei de mâncare, ulcer gastric, tulburări digestive, transpiraţii, mâncărime, urticarie, 
căderea părului, 

funcţie renală alterată, insuficienţă renală, apariţia de proteine în urină (proteinurie), 

dificultate în obţinerea erecţiei sau ejaculării (impotenţă), 

crampe musculare, îmbujorare, zgomote în urechi, febră, slăbiciune generalizată (indispoziţie), 

creşterea nivelului sanguin al ureei, scăderea nivelelor sodiului. 

 

Rare )pot afecta pân

ă

 la 1 din 1000 persoane) 


Page 6
background image

 

modificări ale numărului celulelor sanguine, cum este scăderea numărului globulelor albe şi roşii, 
scăderea hemoglobinei, scăderea numărului plachetelor sanguine, depresia măduvei osoase, boală 
autoimună, 

vise anormale, tulburări de somn, 

paloare ocazională a degetelor membrelor superioare şi inferioare (sindrom Reynaud), 

infiltrate pulmonare, inflamaţia mucoasei nazale, pneumonie, 

inflamaţia mucoasei limbii, ulcere ale gurii 

insuficienţă hepatică, inflamaţie hepatică, retenţie biliară, icter, 

înroşirea pielii, boală gravă a pielii, caracterizată prin apariţia de vezicule pe piele şi mucoase (ochi, 
gură şi organe genitale), descuamarea pielii 

scăderea emisiei de urină 

creşterea sânilor la bărbaţi (ginecomastie), 

creşterea nivelelor sanguine ale enzimelor ficatului, creşterea bilirubinei. 

 

Foarte rare (pot afecta pân

ă

 la 1 din 10000 persoane) 

inflamaţia mucoasei intestinale  

 

Cu frecven

ţă

 necunoscut

ă

 (frecven

ţ

a nu poate fi estimat

ă

 din datele disponibile) 

scăderea nivelelor sanguine ale sodiului (determinată de sindromul de secreţie neadecvată de hormon 
antidiuretic - 

SIADH

 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Enap 

 

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna   copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se referă 
la ultima zi a lunii respective. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Enap 

 

Enap 2,5 mg 

Substanţa activă este maleat de enalapril 2,5 mg. 

Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, 

 

hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, talc 

Enap 5 mg 

Substanţa activă este maleat de enalapril 5 mg. 

Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, 

 

hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, talc 

 
 


Page 7
background image

 

 
Enap 10 mg 

Substanţa activă este maleat de enalapril 10 mg. 

Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, oxid 

 

roşu de fer (E 172), talc, stearat de magneziu 

Enap 20 mg 

Substanţa activă este maleat de enalapril 20 mg. 

Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, oxid 

 

roşu de fer (E 172), talc, stearat de magneziu 

 

Cum arată Enap şi conţinutul ambalajului 

Enap 2,5 mg comprimate

 

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu margini întregi

 

Enap 5 mg comprimate 

 

Comprimate de culoare albă, rotunde, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe. 
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în 
doze egale. 
Enap 10 mg comprimate 
Comprimate rotunde, plate, de culoare brun-roşcat, cu margini rotunjite, cu spoturi albe individuale pe 
suprafaţă şi în masa comprimatului, prevăzute cu o linie mediană pe o faţă. 
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în 
doze egale. 
Enap 20 mg comprimate 

Comprimate rotunde, plate, de culoare portocaliu deschis, cu margini rotunjite, cu spoturi albe 
individuale pe suprafaţă şi în masa comprimatului, prevăzute cu o linie mediană pe o faţă.

 

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în 
doze egale. 
 
Enap 2,5 mg comprimate 
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate 
 
Enap 5 mg comprimate 
Cutie cu 2 blistere din Al/OPA-Al-PVC a câte 10 comprimate 
Cutie cu 3 blistere din Al/OPA-Al-PVC a câte 10 comprimate 
Cutie cu 6 blistere din Al/OPA-Al-PVC a câte 10 comprimate 
 
Enap 10 mg comprimate 
Cutie cu 2 blistere din Al/OPA-Al-PVC a câte 10 comprimate 
Cutie cu 3 blistere din Al/OPA-Al-PVC a câte 10 comprimate 
Cutie cu 6 blistere din Al/OPA-Al-PVC a câte 10 comprimate 
 
Enap 20 mg comprimate 
Cutie cu 2 blistere din Al/OPA-Al-PVC a câte 10 comprimate 
Cutie cu 3 blistere din Al/OPA-Al-PVC a câte 10 comprimate 
Cutie cu 6 blistere din Al/OPA-Al-PVC a câte 10 comprimate 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 
Krka d.d. Novo Mesto, 
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia 

 
Acest prospect a fost revizuit în decembrie, 2017.