ENALAPRIL LPH 20 mg - PROSPECT

Prospectul pentru ENALAPRIL LPH 20 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ENALAPRIL LPH 20 mg
Substanța activă: ENALAPRILUM
Concentrația: 20mg
Cod atc: C09AA02
Acțiune terapeutică: INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9986_23.05.17.pdf
Ambalaj: Cutie cu 100 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.
Cod cim: W02921002
Firma producătoare: LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9984/2017/01-02-03

                                                                 Anexa

 

1

 

                                                                                 9985/2017/01-02-03                   

 

                                                                                 

9986/2017/01-02-03 

                                                              

Prospect 

 
 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

ENALAPRIL LPH 5 mg comprimate 

ENALAPRIL LPH

 

10 mg comprimate 

ENALAPRIL LPH

 

20 mg comprimate 

Maleat de enalapril

 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Enalapril LPH şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enalapril LPH 

3. 

Cum să utilizaţi Enalapril LPH  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Enalapril LPH 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Enalapril LPH şi pentru ce se utilizează  

 

Enalapril

 

LPH

 

conţine ca substanţă activă  maleat de enalapril. Acesta aparţine unui grup de medicamente 

denumite „inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei” şi acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, 
uşurând astfel munca inimii.  
 
Medicul dumneavoastră v-a prescris Enalapril

 

LPH

 

pentru unul din următoarele motive: 

- aveţi tensiune arterială crescută; 
- aveţi o afecţiune la nivelul inimii denumită „insuficienţă cardiacă”. Acest lucru înseamnă că inima nu 
lucrează cum ar trebui, ducând la apariţia oboselii după activităţi fizice uşoare, lipsă de aer şi umflarea 
picioarelor şi a gleznelor; 
- la mulţi pacienţi cu afectarea muşchiului inimii, dar care nu au simptome, Enalapril

 

LPH

 

 

poate ajuta la 

prevenirea apariţiei simptomelor de insuficienţă cardiacă. 

 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

 

Enalapril LPH 

 
Nu utilizaţi Enalapril LPH: 

- dacă sunteţi alergic la enalapril, la alţi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau la oricare 
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul pct. 6); 


Page 2
background image

- dacă aveţi sau aţi avut o afecţiune cunoscută sub numele de angioedem (cu simptome precum mâncărimi, 
urticarie, respiraţie şuierătoare şi umflarea mâinilor, a gâtului, a limbii, a buzelor, a feţei sau a pleoapelor), 
care a apărut în timpul unui tratament anterior cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau 
independent de acesta;  
- în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină (este bine să evitaţi Enalapril

 

LPH şi în perioada de 

început a sarcinii – vezi pct.

 „Sarcina

”); 

- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru 
scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.

 

 
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua Enalapril

 

LPH. 

 
Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Enalapril

 

LPH, adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau farmacistului:

 

 

 

dacă urmaţi o dietă cu restricţie la sare; 

 

dacă luaţi diuretice (medicamente care elimină apa din organism); 

 

dacă sunteţi supus hemodializei; 

 

dacă urmează să vi se administreze un tratament numit afereză LDL pentru îndepărtarea colesterolului din 

sânge cu ajutorul unui aparat; 

 

dacă urmează să vi se efectueze un tratament de desensibilizare din cauza unei alergii la înţepăturile de 

albine sau viespi; 

 

dacă aţi avut recent vărsături excesive şi diaree; 

 

dacă suferiţi de boli ale ficatului; 

 

dacă aveţi afecţiuni la nivelul rinichilor, inclusiv îngustări ale arterelor renale

,

 sau aţi suferit recent un 

transplant renal; 

 

aveţi insuficienţă cardiacă severă (inima nu mai lucrează cum ar trebui) sau valori scăzute ale tensiunii 

arteriale; 

 

aveţi o valvă a inimii îngustată (valva mitrală sau valva aortică) sau dacă aveți o boală de inimă numită 

„cardiomiopatie hipertrofică”. Toate aceste condiții determină un impediment în calea fluxului de sânge; 

 

urmează să fiţi supus unei operaţii sau urmează să primiţi anestezie (chiar şi la stomatolog); 

 

aveţi diabet şi luaţi medicamente împotriva acestuia, inclusiv insulina pentru a controla diabetul (trebuie 

să vă monitorizaţi nivelul glucozei din sânge, în special în prima lună de tratament); 

 

ați prezentat o afecțiune denumită „edem angioneurotic” sau „angioedem” după administrarea oricărui 

medicament. Simptomele acestei afecțiuni includ: mâncărimi, pete roșii pe mâini, picioare și gât, umflături 
ale pleoapelor, ale buzelor și ale limbii, dificultăți la respirație; 

 

luați supliment de potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu; 

 

dacă aveţi o boală vasculară de colagen, dacă urmaţi tratament cu medicamente imunosupresoare 

(utilizate pentru tratamentul afecţiunilor autoimune cum este artrita reumatoidă sau după transplant), dacă 
luaţi alopurinol (utilizat pentru tratamentul gutei) sau dacă luaţi procainamidă (utilizată pentru tratamentul 
bătăilor anormale ale inimii). Medicul dumneavoastră va preleva periodic probe de sânge pentru a monitoriza 
numărul de celule albe. Dacă vă regăsiţi în oricare din situaţiile menţionate mai sus şi dacă prezentaţi o 
infecţie (simptomele pot fi temperatură mare, agitaţie etc.), informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.  

 

dacă sunteţi afro-caraibian, deoarece este posibil să aveţi o rată scăzută de răspuns la Enalapril

 

LPH

.

 

 

 

dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: 

- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscut şi sub denumirea de „sartan” – de 
exemplu

,:

 valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate 

diabetului zaharat; 
- aliskiren. 

 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile 
electroliţilor (de exemplu: potasiu) din sânge, la începutul tratamentului și apoi la intervale regulate de timp. 
 
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Enalapril LPH”. 
 
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). 
Enalapril

 

LPH nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni 


Page 3
background image

de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această 
etapă (vezi pct.

 „Sarcina

"). 

 
Enalapril LPH împreună cu medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
 
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Enalapril

 

LPH, dacă luaţi oricare din 

medicamentele următoare, deoarece medicul dumneavoastră ar putea dori să vă modifice dozele: 
- diuretice (medicamente care elimină apa din organism), suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care 
conţin potasiu; 
- alte medicamente folosite în scăderea tensiunii arteriale; este posibil ca medicul dumneavoastră să 
trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie dacă luaţi un blocant al receptorilor 
angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi Enalapril LPH” şi 
„Atenţionări şi precauţii”); 
- litiul (folosit în tratamentul unor afecţiuni psihiatrice); 
- antidepresive triciclice, antipsihotice, anestezice sau narcotice (utilizate pentru tratamentul anumitor 
tulburări mentale, dureri moderate sau severe); 
- agenţi imunosupresori, ciclosporină, corticoizi sistemici, citostatice (utilizate ca tratament pentru tumori sau 
boli autoimune); 
- medicamente pentru reducerea acidităţii gastrice; 
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (precum diclofenac sau indometacin) sau tratament cu săruri 
de aur (utilizate pentru tratamentul durerilor, al artritei şi al inflamaţiei, în special determinate de afecţiuni 
ale muşchilor, ale oaselor şi ale articulaţiilor); 
- medicamente simpatomimetice cum sunt efedrina sau fenilpropanolamina (pot fi conţinute în 
medicamentele pentru răceală şi în decongestionantele nazale), sau adrenalină, salbutamol, salmeterol, 
terbutalină, dopamină (utilizate pentru tratamentul astmului bronşic, al alergiilor, al şocului sau al 
insuficienţei cardiace); 
- medicamente pentru diabet cu administrare orală sau insulină; 
- alopurinol (pentru gută) sau procainamidă (medicament pentru bătăi anormale ale inimii); 
- alcool etilic. 
 
Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din afirmaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, întrebaţi medicul 
dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Enalapril

 

LPH. 

 

Enalapril LPH împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Enalapril

 

LPH

 

poate fi administrat independent de mese, dar cu o cantitate suficientă de lichid. 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 

Sarcina 

Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). 
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Enalapril

 

LPH

 

înainte de a rămâne 

gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament. Enalapril

 

LPH

 

nu 

este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta 
poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină. 
 

Al

ă

ptarea 

Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Alăptarea nou-născuţilor (primele 
săptămâni după naştere) şi în mod special alăptarea prematurilor nu este recomandată în timp ce luaţi 
Enalapril

 

LPH. În cazul unui sugar mai mare, medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască cu privire la 

beneficiile şi riscurile utilizării Enalapril

 

LPH

 

în timp ce alăptaţi

,

 comparativ cu alte tratamente. 

 
 


Page 4
background image

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Enalapril

 

LPH

 

poate avea o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi 

utilaje, deoarece ocazional pot să apară ameţeli sau oboseală. 

 
Enalapril LPH conţine lactoză monohidrat.  

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l 
întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi

 

Enalapril LPH 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiune arterial

ă

 crescut

ă

): 

Doza iniţială este de 5 mg până la 20 mg enalapril pe zi, administrată într-o singură doză, în funcţie de 
tensiunea arterială şi de starea clinică. În anumite cazuri, medicul vă poate recomanda o doză iniţială mai 
mică. Dacă vă aflați în tratament cu diuretice, medicul dumneavoastră poate să vă întrerupă administrarea 
acestora 2-3 zile înainte să începeți să luați enalapril, iar doza inițială de enalapril recomandată în aceste 
cazuri este de 5 mg sau mai puțin.  
Doza uzuală de întreţinere este de 20 mg

 

maleat de enalapril pe zi, în priză unică. Doza poate fi crescută 

treptat în funcţie de răspunsul terapeutic, fără a depăşi 40 mg

 

maleat de enalapril pe zi.  

 

 

Pentru tratamentul insuficien

ţ

eicardiace: 

La începutul tratamentului doza zilnică recomandată este de 2,5 mg enalapril. Doza poate fi crescută treptat, 
în decursul unei perioade de 2 - 4 săptămâni, până la 20 mg pe zi, administrată în doză unică sau în două 
prize. Nu trebuie depăşită doza maximă de 40 mg pe zi, administrată în două prize.  
 

Pentru tratamentul insuficien

ţ

ei renale: 

Pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă şi pentru cei care efectuează şedinţe de dializă, doza iniţială 
recomandată este de 2,5 mg enalapril pe zi. În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată, nu trebuie 
depăşită doza maximă de 10 mg pe zi. 
 

Pacien

ţ

ii vârstnici: 

Dacă sunteţi vârstnic, dozele recomandate depind de funcţia renală. 
 

Copii cu vârsta peste 6 ani 

ş

i adolescen

ţ

i

:  

Experienţa clinică privind utilizarea enalaprilului la copii hipertensivi este limitată. Doza iniţială 
recomandată la copii cu greutatea între 20 şi 50 kg este de 2,5 mg enalapril, iar la copii cu greutatea peste 50 
kg este de 5 mg, o dată pe zi. Doza de întreţinere trebuie stabilită individual şi este de maxim 20 mg pe zi la 
pacienţii cu greutatea între 20 şi 50 kg şi până la 40 mg pe zi la pacienţii cu greutatea peste 50 kg.  
 
Enalapril LPH nu este recomandat la nou-născuți sau la copii cu probleme ale rinichilor. 

 
Controale periodice 

 

La începerea tratamentului şi/sau în timpul perioadei de stabilire treptată a dozajului, poate fi necesară 
creşterea frecvenţei controalelor medicale. Nu trebuie să omiteţi aceste vizite, chiar dacă vă simţiţi mai bine. 
Medicul dumneavoastră va determina frecvenţa controalelor. 

 
Dacă utilizaţi mai mult Enalapril LPH decât trebuie 

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de primiri urgențe a celui mai apropiat 
spital dacă aţi luat o cantitate de Enalapril

 

LPH

 

mai mare decât cea prescrisă. Cele mai comune semne şi 

simptome ale unui posibil supradozaj sunt scăderea tensiunii arteriale (senzaţie de ameţeală şi/sau senzaţie de 
leşin) şi stupoare (stare de lipsă a conştienţei).  
 
Arătaţi medicului comprimatele rămase sau acest prospect, pentru ca el să ştie exact ce aţi luat. 
 


Page 5
background image

Tratamentul supradozării se face în spital. Dacă tensiunea arterială scade mult, pacientul trebuie aşezat în 
poziţie culcat, cu picioarele puţin ridicate. Enalaprilul poate fi îndepărtat din sânge prin hemodializă.

 

 

Dacă uitaţi să utilizaţi Enalapril LPH 

În cazul în care aţi uitat o doză, luaţi-o de îndată ce vă aduceţi aminte. Dacă însă este timpul să luaţi 
următoarea doză, nu mai luaţi comprimatul/comprimatele uitate (nu luați o doză dublă pentru a compensa 
doza uitată). Nu luaţi o cantitate zilnică de Enalapril

 

LPH

 

mai mare decât cea care v-a fost prescrisă pentru o 

zi. 

 
Dacă încetaţi să utilizaţi Enalapril LPH 

 
Nu  încetaţi  administrarea  medicamentului  decât  dacă  medicul  dumneavoastră  v-a  spus  acest  lucru.  Dacă 
încetaţi  administrarea  medicamentului  din  proprie  iniţiativă,  tensiunea  arterială  poate  creşte.  Valorile  mari 
ale tensiunii arteriale vă pot afecta inima, creierul sau rinichii. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Încetaţi  administrarea  Enalapril

 

LPH

 

şi  adresaţi-vă  imediat  medicului  dacă  observaţi  următoarele 

simptome: 

- senzaţie de mâncărime, erupţii pe piele, lipsă de aer sau respiraţie şuierătoare; umflarea gâtului, a limbii, a 
buzelor, a feţei sau a pleoapelor; edeme la nivelul mâinilor, picioarelor sau gleznelor.   
 
Aceste manifestări sunt mai frecvente la pacienţii din rasa neagră.  

 

La începutul tratamentului este posibil să vă simţiţi ameţit sau slăbit; în acest caz, poate fi util să vă aşezaţi 
sau să vă întindeţi. Aceste manifestări apar datorită scăderii tensiunii arteriale şi se vor diminua pe măsură ce 
vă continuaţi tratamentul. Dacă ele vă îngrijorează, discutaţi cu medicul dumneavoastră. 
 
Alte reacţii adverse

 

:  

 

Foarte frecvente (

care  afectează  mai  mult  de  1  pacient  din  10):  vedere  înceţoşată,  ameţeală,  tuse,  greaţă, 

astenie

.

 

 
Frecvente

 (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi): dureri de cap, depresie, scăderea tensiunii arteriale, 

leşin,  dureri  toracice,  dureri  toracice  în  capul  pieptului,  bătăi  rapide  sau  neregulate  ale  inimii,  senzaţie  de 
lipsă de aer, diaree, dureri abdominale, modificări ale gustului, erupţii pe piele, oboseală, creşterea nivelului 
potasiului şi al creatininei din sânge care, de obicei, sunt depistate prin teste de laborator. 

 
Mai pu

ţ

in frecvente

  (care  afectează  mai  puţin  de  1  din  100  pacienţi):  anemie  (scăderea  nivelului  de 

hemoglobină  în  sânge),  confuzie,  somnolenţă  sau  insomnie,  nervozitate,  infarct  de  miocard  sau  accident 
vascular cerebral (la pacienţii cu complicaţii, după o scădere mare a tensiunii arteriale), bătăi anormale ale 
inimii  (palpitații),  furnicături  sau  înţepături  şi  senzaţie  de  ace  în  mâini  şi  picioare,  vertij  (senzaţie  de 
învârtire), ameţeală când vă ridicaţi brusc, stare de alertă sau senzaţie de tremor (care poate fi determinată de 
scăderea  glucozei  în  sânge),  curgerea  nasului  (rinoree),  gât  dureros  şi  răguşeală,  astm  bronşic,  senzaţie  de 
balonare sau crampe abdominale (pot fi cauzate de o obstrucţie intestinală), dureri abdominale severe (pot fi 
cauzate  de  inflamarea  pancreasului),  vărsături,  indigestie,  constipaţie,  lipsa  poftei  de  mâncare,  iritaţie  la 
nivelul stomacului, gura uscată, ulcer peptic (simptomele pot fi: arsuri, dureri severe însoţite de senzaţie de 
gol  şi  foame,  în  special  când  stomacul  este  gol),  transpiraţie,  mâncărime,  erupţii  trecătoare  pe  piele  sau 
urticarie, căderea părului, reducerea funcţiei renale sau insuficienţă renală (simptomele pot fi: dureri în partea 
inferioară  a  spatelui  şi  reducerea  volumului  de  urină  excretat),  prezenţa  proteinelor  în  urină,  impotenţă, 


Page 6
background image

crampe musculare, zgomot în urechi, înroşirea feţei, febră, senzaţie generală de rău, creşteri ale concentraţiei 
ureei în sânge şi  descreşteri ale concentraţiei sodiului în sânge care, de  obicei, sunt  depistate prin teste de 
laborator.  
 

Rare

  (care  afectează  mai  puţin  de  1  din  1000  pacienţi):  tulburări  ale  sângelui  care  afectează  numărul  de 

celule  sanguine  şi  care  sunt  depistate,  de  obicei,  prin  teste  sanguine  (simptomele  pot  fi

oboseal,  asteni

ea

senzaţie  de  lipsă  de  aer,  incapacitate  de  efort  fizic,  rezistenţă  scăzută  la  infecţii,  inflamarea  ganglionilor, 
sângerări  prelungite,  vânătăi  a  căror  cauză  este  necunoscută),  boli  autoimune,  vise  anormale,  tulburări  ale 
somnului,  fenomen  Raynaud  (paloare  sau  coloraţie  în  albastru  a  extremităţilor  datorită  unei  tulburări  de 
circulaţie  a  sângelui),  respiraţie  dificilă  (datorită  prezenţei  de  lichid  în  plămâni  sau  de  cauză  alergică), 
inflamare şi ulceraţie la nivelul gurii, inflamare a limbii, secreții nazale și congestie nazală (rinită), afectarea 
funcţiei  ficatului,  inflamare  a  ficatului,  reducerea  sau  oprirea  fluxului  bilei  din  canalul  biliar  în  ficat 
(simptomele pot fi îngălbenirea pielii şi a albului ochilor), reacţii pe piele severe (ale căror simptome pot fi

:

 

înroşirea  excesivă  a  pielii,  pustule,  descuamarea  pielii  în  straturi),  reducerea  cantităţii  de  urină  care  este 
produsă, mărirea sânilor la bărbaţi, valori crescute ale testelor sanguine pentru ficat.  
 
De asemenea, a fost raportat un complex de reacţii adverse care poate include o parte sau toate simptomele 
următoare:  febră,  inflamarea  vaselor  sanguine,  dureri  şi  inflamaţii  musculare  şi  articulare,  modificări  ale 
analizelor de sânge, erupţii trecătoare pe piele, hipersensibilitate la lumină şi alte reacţii la nivelul pielii.  
 

Foarte rare

  (care  afectează  mai  puţin  de  1  din  10000  pacienţi):  angioedem  intestinal  (simptomele  pot  fi

:

 

edemul abdominal, dureri abdominale sau spasm cu sau fără greaţă sau vărsături). 
 

Cu frecven

ță

 necunoscut

ă

 (care nu poate fi estimată din datele disponibile): tulburare endocrină denumită 

„sindrom de secreţie inadecvată de hormon antidiuretic”. Simptomele pot fi: stare de rău, edeme, confuzie, 
slăbiciune, greață, lipsa poftei de mâncare, somnolenţă. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Enalapril LPH 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Enalapril LPH 

Enalapril LPH 5 mg comprimate 

Substanţa activă este maleat de enalapril. Fiecare comprimat contine maleat de enalapril 5 mg. 

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, acid maleic, croscarmeloză sodică, stearat de zinc 

 
 
 


Page 7
background image

 
Enalapril LPH 10 mg comprimate 

Substanţa activă este maleat de enalapril. Fiecare comprimat contine maleat de enalapril 10 mg. 

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, acid maleic, croscarmeloză sodică, stearat de zinc 

 
Enalapril LPH 20 mg comprimate 

Substanţa activă este maleat de enalapril. Fiecare comprimat contine maleat de enalapril 20 mg. 

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, acid maleic, croscarmeloză sodică, stearat de zinc 

 

Cum arată Enalapril LPH şi conţinutul ambalajului 

 
Enalapril LPH 5 mg comprimate 

Comprimate rotunde,  plate,  albe, inscripţionate cu E5 pe una din feţe. 

 
Enalapril LPH 10 mg comprimate 

Comprimate rotunde, plate, albe,  inscripţionate cu E10 pe una din feţe.  

 
Enalapril LPH 20 mg comprimate 

Comprimate rotunde, plate, albe, inscripţionate cu E 20 pe una din feţe. 
 
Sunt disponibile în cutii cu 2 blistere din PVC - PVdC/Al a câte 10 comprimate, 3 blistere din PVC - 
PVdC/Al a câte 10 comprimate și 100 blistere din PVC - PVdC/Al a câte 10 comprimate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 
Labormed Pharma SA 
Bd.Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucureşti, România 
 

Acest prospect a fost revizuit în mai 2017.

 

 
 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

  

 
 
 


ENALAPRIL LPH 20 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.

Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.